JPH09508832A - 自己操作型インジェクションペン装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 注射針が注射針シュラウドで隠された、薬剤の皮下または筋肉注射のための薬剤注射装置。装置を操作すると注射針は前方に、皮膚を貫通するのに十分な力で押し出され、注射針の先端が注射針シュラウドの外に突出する。こうして注射針は適切な注射針と皮膚の向きで自動的に組織内に導入される。同じ操作において、正確なプリセットされた量の薬剤の投与も自動的になされる。投与量は、マニュアル操作型の可変投与量設定アセンブリによっても、自動投与量設定アセンブリによってもセットすることができる。自動投与量設定アセンブリは安全機構を有しており、特殊なレンチまたはツールを使用して医者または患者が変えるとき以外は、プリセットされた投与量が変えられないようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】 自己操作型インジェクションペン装置及び方法発明の技術分野 本発明は、一般に、薬剤投与装置に関する。特に、自己操作型インジェクショ ンペン装置（self administered injection pen apparatus）に関する。発明の背景 患者自身による皮下または筋肉注射は医療技術の分野ではよく知られており、 糖尿病患者のような、一定のまたは計量された量の薬剤の投与を規則的に且つ比 較的頻繁に必要とする患者に対する標準治療であると長い間考えられている。ま た、新しい治療（例えば、成長ホルモンの投与）でも、患者自身により規則的に 注射が行われることが必要とされる。 本人が注射することによって、通院が減るまたは通院の必要がなくなるため、 治療費が大幅に節減され患者の生活も改善される。また、自分で注射することに より、患者は第三者が関与することなく薬を投与することができ、自立感を得る ことができる。 通常、患者自身が行う注射は、予め計られた投与量の薬剤を含むカートリッジ を受容するよう適合された普通の注射器を用いてなされる。しかしながら、その ような注射の実施にはいくつか欠点があり、特にむき出しの注射針を患者が自分 で組織に刺し込まなければならないため、子供や障害を持った患者には適してい ない。 第１図は、典型的な従来技術のインジェクションペン（injection pen）１１ の断面図である。インジェクションペン１１は、３つの主な部分からなる。即ち 、（ｉ）薬剤２８を含む予め充填された薬剤カートリッジアセンブリ１０、（ｉ ｉ）予め充填された薬剤カートリッジアセンブリ１０を受容するように形成され るとともに、一端２０に両端型（doub le sided）注射針アセンブリ１３を具備したカートリッジハウジング１６、及び （ｉｉｉ）ディスペンシングアセンブリ（dispensing assembly）２１からなる 。これらの３つの主要部分の各々について以下に説明する。特定のインジェクシ ョンペン１１についてのより詳細な説明については、１９９３年１１月２日に出 願され本出願人に譲渡されたPeter Michel，Robert Freeman、James Oesweinの 米国特許出願第０８／１４６，３１３号（タイトル“An Injection Pen Solutio n Transfer Apparatus and Method”）明細書を参照されたい。この特許出願は 、その全体が引証として本出願に加えられる。 予め充填された薬剤カートリッジアセンブリ１０の端部１２にはシールアセン ブリ２６が設けられており、これに注射針２７が穴をあけ貫通することにより薬 剤２８が放出されるようになる。予め充填されたカートリッジアセンブリ１０の 端部１２と相反する側の第２端部１４は、スライド可能なプランジャ１５によっ て封じられている。 通常、予め充填された薬剤カートリッジアセンブリ１０はカートリッジハウジ ング１６に開放端１７を通して受容される。カートリッジハウジング１６の開放 端１７と相反する側の端部２０には、薬剤２８を皮下または筋肉注射するための 両端型注射針アセンブリ１３が一般に取り外し可能に取り付けられている。開放 端１７にはディスペンシングアセンブリ２１が取り外し可能にマウントされ、デ ィスペンシングアセンブリ２１はカートリッジプランジャ１５と機能的に連結さ れる。 詳述すると、ディスペンシングアセンブリ２１のカートリッジシート体２２は 、ネジ山２３を介してスリーブ１６に直接取り付けられるように形成されている 。ディスペンシングアセンブリ２１をカートリッジハウジング１６に取り付ける と、薬剤カートリッジアセンブリ１０の端部１２は、注射針アセンブリ１３に押 し付けられる。また、プランジャ１ ５の背面に当接するプッシュロッドピストンヘッド１８を有するプッシュロッド ２４が、注射針アセンブリ１３に向かって軸方向に移動可能なように、カートリ ッジシート体２２に設けられている。プランジャ１５を端部１２へ向けて動かす ことで、注射針アセンブリ１３を通じて放出される薬剤の量が制御される。 従来技術のインジェクションペン装置１１には、薬剤カートリッジアセンブリ １０の全容量より少ない量の投与を精確に行うのを可能とする機構は備わってい ない。この基本的なデザインに対する改良版がいくつか作られており、これらの 改良版では、薬剤カートリッジアセンブリ１０の薬剤２８の一部がプリセットさ れた投与量として投与される。しかしながら、これらの改良版では、毎回の注射 のたび、投与量をセットするのにかなり複雑な投与量設定機構を操作する必要が ある。 通常、従来技術の薬剤注射装置では、患者がむき出しの注射針を自分で自分の 組織に刺す必要がある。多くの患者にとって、これは非常な苦痛を伴う作業であ る。注射を毎日必要とするような場合がしばしばあるが、患者に心理的な障害を 与え、患者の治療に対する態度が望ましくないものとなることがある。多くの場 合、患者は簡単に治療を続けるのをやめ、病気より治療の方がいっそう悪いとい う態度になってしまう。患者が指示に従わないことは患者が子供のとき特に大き な問題である。しかも、都合の悪いことに、患者自身による皮下または筋肉注射 を必要とする治療プログラムに従っている患者のうち高い割合を子供が占めてい るのである。例えば、現在、米国では、成長ホルモンを用いた治療は子供に対し てしか許可されていない。また、多くの糖尿病患者は若年時にインシュリン治療 を開始しなければならない。 また、注射針を刺すとき、患者が注射針を皮膚に対して適切な向きにしない可 能性は非常に高い。通常、注射針は皮膚表面に対し垂直に体内 に入れられるべきである。患者が治療を非常にいやがっているような場合、ある いは時間に追われているような場合、注射が垂直になされないことにより液が飛 散し注射が効果的になされないという結果になりがちである。注射針と皮膚の向 きが不適切な状態で注射針が刺されると、注射による薬剤の投与はうまくいかな い。そのような不適切な向きでなされる注射は、当然、よくても高価な薬剤を無 駄にすることとなり、悪い場合には患者に危険をもたらす。 従来技術のインジェクションペンに関する更に別の問題に、投与量設定機構が 複雑で、通常、投与量設定の際に、何らかの形態のデジタルまたはアナログメー タを読まなければならないということがある。これらの従来技術のインジェクシ ョンペンでは、患者に薬量メータを読む能力がない場合や、患者がかなり複雑な アナログデバイスを設定することができないような場合、あるいは患者に身体障 害がある場合、患者自身による正確な投与量の設定はできない。 薬量メータだけを用いた従来技術の投与量設定機構は、その病気のため往々に して目の見えないことがある糖尿病患者にとって特に問題であるが、永久的また は一時的な障害を持つ患者にとって、あるいは緊急の状態にある患者にとっても 、従来技術の投与量設定機構は不適切あるいは恐らく役に立たないものと思われ る。 別の問題に、投与量を計るのに２つの異なる単位系（即ち、ミリリットル（ｍ ｌ）と国際単位（ＩＵ））が通常的に用いられているということがある。ある場 合には、従来の薬量メータがどちらの単位を表示しているのか患者が混乱するこ ともある。このような状況は不適切な量の薬剤投与につながる恐れがあり、当然 であるが、危険である。従って、従来技術のインジェクションペンは注射器より は優れているが、様々な状況で用いるのに適してるとは言えない。発明の要約 本発明に基づく薬剤注射装置は、患者が装置のドースノブ（dose knob）を操 作すると、皮下注射または筋肉注射のいずれに対しても、予め定められた投与量 の薬剤（プリセットされた投与量と呼ぶこともある）を自動的に投与する。一例 では、本発明の薬剤注射装置は、操作に応じて、注射針を含む複数のアセンブリ を注射針が患者の皮膚を貫通するように十分な力で前方へ押す。その後、薬剤注 射装置から、予め定められプリセットされた投与量の薬剤が患者の組織内へと注 入される。それによって患者は、むき出しの注射針を自分で刺すことによる恐怖 や苦痛から解放される。更に、本発明の薬剤注射装置は自動投与量設定アセンブ リを有しており、予め定められた投与量を自動的にセットするのに必要な操作が できる限り少なくなっている。この特徴によって、本薬剤注射装置は、障害を持 った患者でも緊急事態にある患者でも安全に使用することができる。 一実施例では、本発明の薬剤注射装置は、内室を画定するハウジングを有して いる。このハウジングは、第１端部と、第１端部と相反する側の第２端部を有し ている。このハウジングの第１端部には、注射針シュラウドの一端が取り外し可 能に取り付けられている。注射針シュラウドの他端は、ハウジングから離れてお り、開放端となっている。 例えばカートリッジアセンブリや可変投与量設定アセンブリを含む複数のアセ ンブリを有する薬剤注射アセンブリは、ハウジング内に移動可能に設けられてい る。薬剤注射アセンブリによって供給される作動力の係合及び作動に応じて、こ れらの複数のアセンブリは第１位置から第２位置へと移動する。押し出しアセン ブリによってもたらされるこの動きによって、複数のアセンブリが全体的に動か されるだけでなく、これらの複数のアセンブリ内のサブアセンブリ及び部品も動 かされ、それによ って所望の投与量の薬剤が投与される。対照的に、従来の装置では、ユーザが自 分で注射針を皮膚に刺していたため、通常、薬剤の放出に必要な部分の動きがあ るのみで、アセンブリ全体が動くということはなかった。 薬剤注射アセンブリは、注射針シュラウドの開放端に最も近接した端部に注射 針を取り付けることができる。一実施例では、注射針は、注射針安全キャップに よって覆われ保護される。 上記複数のアセンブリは、ネジその他の互いの接続及び分離を可能とする機構 によって互いに取り外し可能に結合される。例えば、薬剤カートリッジアセンブ リは、薬剤を含むバイアルを受容するような構造となっている。薬剤カートリッ ジアセンブリが可変投与量設定アセンブリに取り外し可能に取り付けられると、 バイアルはカートリッジシート体によって薬剤カートリッジアセンブリ内に保持 される。ここで、カートリッジシート体はプッシュロッドサブアセンブリの一部 であり、プッシュロッドサブアセンブリは可変投与量設定アセンブリの一部であ る。詳述すると、カートリッジシート体は外面にネジ山が設けられ、薬剤カート リッジアセンブリの内面に設けられたネジ山と係合するようになっている。 薬剤注射アセンブリの作動力によって複数のアセンブリが第１位置から第２位 置へとハウジング内を移動すると、注射針の一端が予め定められた距離だけ注射 針シュラウドの開放端から外に突出する。注射針は、皮膚を貫通するのに十分な 力で前方に押され、組織内へと到達する。注射針が注射針シュラウドの外に突出 する長さは、注射針シュラウドを交換することによって調節することができる。 一実施例では、注射針シュラウドは単純に摩擦力によって取り外し可能に取り 付けられている。それにより、この実施例では、簡単に注射針 シュラウドを取り外し、別のシュラウドを代わりに取り付けることができる。こ の特徴によって、一つの薬剤注射装置を異なるタイプの注射、即ち皮下注射や筋 肉注射に用いたり、子供の成長に合わせたりすることができる。 注射針シュラウドは、薬剤注射装置が作動状態になるまで、患者から注射針を 隠す働きをする。それにより、患者は注射前及び注射中にむき出しの注射針を取 り扱うことに伴う恐れから解放される。また、従来技術のシステムとは異なり、 患者は注射針を自分で刺す必要がなく、注射前及び注射中にむき出しの注射針を 見ることすらない。 更に、針が突出すると、薬剤注射アセンブリによって予め定められプリセット された量の薬剤が組織に注入される。注射される薬剤の量はマニュアルでプリセ ットすることができる。或いは、一実施例では、ドースノブの簡単な操作によっ て自動設定投与量を選択することもできる。この新規な特徴によって、薬療メー タを読んだり或いは従来技術の投与量設定機構で必要とされていたような複雑な 調整をしたりすることなく、患者はプリセットされた投与量を正確に投与するこ とができる。従って、本発明の薬剤注射装置は、目が見えない人のような身体障 害を持った人にとって理想的であるとともに、時間が重要な意味をもつ緊急状態 で使用されるのにも適している。 更に、一実施例では、最大自動設定投与量は医者または患者が特別なツールを 用いることによって設定することができる。いったん設定された自動設定投与量 は、このツールを用いなくては変更することができない。自動設定投与量はプリ セットされた最大投与量であり、誤って過剰投与がなされるのを防止する。投与 量がマニュアルでセットされる場合でも自動設定投与量を越えることはできない 。 その操作の簡単さ及び安全性のため、本発明の薬剤注射装置は子供や 永久的または一時的な身体障害をもつ人を含む様々な患者の使用に適する。本発 明の薬剤注射装置の一実施形態を使用するのに、患者は単に、（１）薬剤注射装 置を準備状態にして動力サブアセンブリにエネルギーを与える、（２）注射針安 全キャップを取り外す、（３）回せなくなるまで一方向にドースノブを回転する 、（４）注射針シュラウドの開放端を注射部位に当てる、（５）ドースノブを押 し下げる、ようにすればよい。この５段階の簡単な操作によって、患者が注射針 を見るることもなく、注射針は自動的に、適切な、概ね垂直な向きで皮膚に刺さ り、プリセットされた投与量が正確に投与される。従って、本発明の薬剤注射装 置は従来技術の装置に比べて使用するのが簡単でより安全である。 一実施例では、薬剤注射アセンブリは、上記の複数のアセンブリに加えて、ハ ウジングの内室に設けられた自動投与量設定アセンブリを含む。薬剤注射アセン ブリの係合及び作動に応じて、自動投与量設定アセンブリは複数のアセンブリに 作動力を与え、これらの複数のアセンブリを第１位置から第２位置へと移動させ る。 自動投与量設定アセンブリには、押し出しアセンブリが含まれる。押し出しア センブリは、ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリを 含んでいる。動力サブアセンブリの係合及び作動によって、押し出しアセンブリ は薬剤注射アセンブリの複数のアセンブリを第１位置から第２位置へと移動させ る。 押し出しアセンブリには、薬剤注射アセンブリの可変投与量設定アセンブリに 選択的に係合される管状のドースノブも含まれている。この管状ドースノブは、 第１開放端部と、この第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する。管状ド ースノブを可変投与量設定アセンブリに係合し、管状ドースノブを選択された方 向に動かすことにより、ユーザは薬剤注射装置から放出される薬剤の量を調整す る。当業者には理解される ように、ドースノブは自動投与量設定アセンブリ内の他の部品及びアセンブリと は独立して使用することができる。また、ドースノブの管状の形態はドースノブ の一実施例に過ぎず、本発明を管状の構造に限定するものではない。 ドースノブストップサブアセンブリは、管状ドースノブの選択された方向への 移動を制限するように管状ドースノブに接続される。それによって、薬剤注射装 置から放出される薬剤の量は予め定められプリセットされた限界値に制限される 。ドースノブストップアセンブリは管状ドースノブに接続された２つの構造体を 含む。これらの２つの構造体の各々は面を有している。２つの構造体は、例えば 、傾斜面を有するシリンダ（傾斜シリンダ）または階段状傾斜面を有するシリン ダとすることができる。 これらの２つの構造体は、それらの面が互いに相互作用して、それらの組み合 わされた長さが、前記面の相対的な位置に応じて可変であるように設けられる。 この可変である組み合わされた長さによって、予め定められプリセットされた限 界値が決定される。 これらの２つの構造体の少なくとも一方に、投与量制限スリーブが接続されて いる。投与量制限スリーブは、２つの構造体の面の相対的な位置が調整され、予 め選択されプリセットされた限界値が設定されるように、例えば特殊なツールを 用いることなどによって、ユーザにより選択的に係合される。 一実施例では、投与量制限スリーブは、第１開放端部と、第１開放端と相反す る側の第２端部とを有する管状構造体である。前記２つの構造体の一方は、この 管状構造体の第１開放端部内に配置される。この構造体は溝のセットを含んでお り、投与量制限スリーブ管状構造体はレールのセットを含んでいる。これらの溝 及びレールのセットによって、前記 した２つの構造体の一方と投与量制限スリーブ管状構造体は相対回転不能に結合 され、一体的に回転する。この溝のセットとレールのセットは、それぞれ第１回 転ロック構造及び第２回転ロック構造の例である。ここで、第１及び第２回転ロ ック構造は、その相互作用によって、第１及び第２回転ロック構造を含む２つの 部品を相対回転不能に結合するものである。 上述したように、薬剤注射アセンブリの複数のアセンブリの一つである可変投 与量設定アセンブリは、第１端部を有し、自動投与量設定アセンブリに移動可能 に結合されている。可変投与量設定アセンブリは、薬剤注射アセンブリの係合及 び作動に応じて予め定められ調整可能な量の薬剤が薬剤注射装置から放出される よう、ユーザにより選択的に係合される。 薬剤注射アセンブリの複数のアセンブリの別の一つである薬剤カートリッジア センブリは、上述したように、可変投与量設定アセンブリの第１端部に取り外し 可能に取り付けられる。薬剤カートリッジアセンブリは、第１端部と、第１端部 と相反する側の第２端部を有する。第２端部は、薬剤カートリッジを受容するよ うに形成されている。薬剤カートリッジは密封された第１端部と、第１端部と相 反する側の第２端部を有しており、第２端部は可動プランジャを含んでいる。 注射針サブアセンブリは、一実施例では、薬剤カートリッジアセンブリの第１ 端部に取り外し可能に取り付けられている。上述したように、注射針サブアセン ブリが第１位置にあるとき、注射針は注射針シュラウド内に格納される。同様に 、注射針サブアセンブリが第２位置にあるとき、注射針の先端は注射針シュラウ ドの開放端を通って突出する。注射針安全キャップは、薬剤カートリッジアセン ブリに取り外し可能に取り付けられ、注射針を覆う。詳述すると、一実施例では 、注射針安全キャ ップの内面に溝が設けられ、薬剤カートリッジアセンブリの径方向に延出したリ ップに弾発係合するようになっている。 上述したように、可変投与量設定アセンブリは、プッシュロッドサブアセンブ リと投与量設定スリーブサブアセンブリを含んでいる。プッシュロッドサブアセ ンブリはプッシュロッドを含んでいる。プッシュロッドはプランジャと係合しプ ランジャを薬剤カートリッジ内で第１方向に動かすのに用いられる。投与量設定 スリーブサブアセンブリは、プッシュロッド上に移動可能に設けられている。投 与量設定スリーブサブアセンブリのプッシュロッド上の位置によって、プッシュ ロッドが第１方向にどれだけ移動できるかが決定され、それによって本発明の薬 剤注射装置により注射される薬剤の量が決定される。 上述した様々なアセンブリ及びサブアセンブリに加え、薬剤注射アセンブリは 第１管状部分と第２管状部分を有する可動体（runner）を含んでいる。第１管状 部分は第１開放端部と、第１開放端部と相反する側の第２開放端部を有している 。第１管状部分の第２開放端部は、第２管状部分の第１開放端部に接続されてい る。第２管状部分も、第１端部と相反する側に第２開放端部を有する。 可変投与量設定アセンブリの投与量設定スリーブサブアセンブリの一部は、可 動体の第１管状部分の第１開放端部内に位置しており、投与量設定スリーブサブ アセンブリは可動体の第１管状部分内で、第１方向と第２方向の何れにも前後進 することができる。可動体の第２管状部分の断面積は管状ドースノブの第１開放 端部の断面積より小さく、可動体の第２管状部分の少なくとも一部は管状ドース ノブの第１開放端部内に位置し、第２管状部分は管状ドースノブ内で第１方向と 第２方向の何れにも前後進することができるようになっている。 一実施例では、可動体の第２管状部分は溝のセットを有し、管状ドー スノブはレールのセットを有している。これらの溝およびレールのセットによっ て、可動体と管状ドースノブは相対回転不能に結合されている。それによって、 可動体と管状ドースノブは一体的に回転し、投与量設定スリーブサブアセンブリ を可動体の第１管状部分内で第１方向と第２方向の何れにも前後進させることが できる。この動作によって、薬剤注射装置から放出される薬剤の量を調整するこ とができる。 この実施例では、可動体の第２管状部分の第１開放端部は、連結されたスラス トベアリングとともにプッシュロッドの一方の端部を含んでいる。こうして、第 ２管状部分の第１端部はプッシュロッドによって効果的に塞がれている。管状ド ースノブの第２端部も塞がれている。こうして可動体の第２管状部分は、プッシ ュロッド及び管状ドースノブとともに、長さが可変の閉じたキャビティを形成す る。この長さは、薬剤注射アセンブリの複数のアセンブリが第１位置にあるとき 短く、第２位置にあるとき長くなる。 プッシュロッドと可動体は、複数のアセンブリが第１位置にあるときは取り外 し可能に結合しており、複数のアセンブリが第１位置から第２位置へと移動する とき、取り外し可能に結合したまま予め定められた距離だけ第１方向に一体的に 動くよう結合されている。予め定められた距離だけ移動するとプッシュロッドは 可動体から切り離される。こうしてプッシュロッドは、可動体とは独立して、予 め定められた距離を超えて第１方向へと前進することができる。 動力サブアセンブリは、キャビティ内に配置され、複数のサブアセンブリが第 １位置にあるとき、プッシュロッド、従って可動体に対し第１方向に力を加える とともに、管状ドースノブに対し第２方向に力を加える。 上述した押し出しアセンブリにはロックリングと注射針押し出しロッ ク機構も含まれる。ロックリングは管状ドースノブに選択的に係合し、第２方向 に加えられる力に抗してこれを保持する。注射針押し出しロック機構は、可動体 、従ってプッシュロッドに選択的に係合し、第１方向に加えられる力に抗してそ れらを保持する。動力サブアセンブリは、ばね及びスラストベアリングを含んで いる。 上記の実施例は、本発明の原理の例示である。当業者には理解されるように、 本発明の新規なアセンブリ及びサブアセンブリを様々に組み合わせて、新規な薬 剤注射装置を様々に形成することができる。例えば、許容可能な最大投与量を考 慮しなくていい場合、自動投与量設定アセンブリの押し出しアセンブリのみを使 用するようにすることもできる。結果として得られる薬剤注射装置では、投与量 の調整は単にドースノブを回転させることでマニュアルでなされる。例えば、３ 回回転することによってある回の投与量が得られ、４回回転することによって別 の回の投与量を得ることができる。押し出しアセンブリによる動作とともに、こ の簡単な投与量調整によって、照明が充分でない所あるいは目が見えない人が使 用する場合を含む様々な状況で正確且つ信頼性高く注射による薬剤投与を行うこ とが可能となっている。図面の簡単な説明 第１図は、従来技術のインジェクションペン装置の正面からみた部分分解組立 図であり、一部は断面として表されている。 第２図は、本発明に基づいて組み立てられた薬剤注射装置の正面の拡大断面図 である。 第３図は、本発明に基づいて組み立てられた薬剤注射装置の正面の拡大断面図 であり、示されているライン５及び６はこの薬剤注射装置を３つの部分に分ける ものである。それらの部分は第５Ａ図乃至第７Ｊ図に詳細に示される。 第４図は、第３図の薬剤注射装置の斜め破断図である。 第５Ａ図は、薬剤カートリッジアセンブリを含む、本発明に基づいて組み立て られた薬剤注射装置の一部の正面の拡大断面図である。 第５Ｂ図は、第５Ａ図の薬剤注射装置の一部の斜め上方からみた分解組立図で ある。 第６Ａ図は、可変投与量設定アセンブリを含む、本発明に基づいて組み立てら れた薬剤注射装置の一部の正面の拡大断面図である。 第６Ｂ図は、第６Ａ図のカートリッジシート体、プッシュロッドロック機構、 ラチェットスリーブ、投与量設定スリーブ、可動体の斜め上方から見た分解組立 図である。 第６Ｃ図は、プッシュロッドピストンヘッドとともに、第６Ａ図のプッシュロ ッドを拡大して表した側面図である。 第６Ｄ図は、第６Ｃ図のプッシュロッドの一部を拡大して表した斜視図である 。 第６Ｅ図は、第６Ｃ図のプッシュロッドの一部を拡大して表した上面図である 。 第６Ｆ図は、第６Ａ図及び第６Ｂ図のドースノブ及び可動体の一部を拡大して 表した斜視図である。 第６Ｇ図は、第６Ａ図及び第６Ｂ図のドースノブと可動体の間のインタフェー スの拡大断面図であり、レールと溝による回転ロック機構の詳細を示している。 第６Ｈ図は、第６Ａ図及び第６Ｂ図のドースノブと可動体の間の別のタイプの インタフェースの拡大断面図であり、長円形の回転ロック機構の詳細を示してい る。 第７Ａ図は、自動投与量設定アセンブリを含む、本発明に基づいて組み立てら れた薬剤注射装置の一部の正面の拡大断面図である。 第７Ｂ図は、第７Ａ図のドースノブ、投与量表示用カムシステム、投与量リセ ットボタンを含むロックリング、固定傾斜シリンダ、投与量制限スリーブ、回転 傾斜シリンダ、及びラチェットワインドダウンベアリングの斜め上方からみた分 解組立図である。 第７Ｃ図は、第７Ａ図及び第７Ｂ図の回転傾斜シリンダと固定傾斜シリンダを 、完全に接する位置で示した側面図である。 第７Ｄ図は、第７Ａ図及び第７Ｂ図の回転傾斜シリンダと固定傾斜シリンダを 、部分的に接する位置で示した側面図である。 第７Ｅ図は、階段状傾斜面を有するシリンダを含む、第７Ｃ図及び第７Ｄ図の 傾斜シリンダの別の実施形態を示す拡大斜視図である。 第７Ｆ図は、第７Ｅ図の階段状傾斜面を有するシリンダの側面図である。 第７Ｇ図は、第７Ａ図及び第７Ｂ図の投与量制限スリーブと回転傾斜シリンダ のインタフェースの拡大断面図であり、レールと溝の回転ロックの詳細を示して いる。 第７Ｈ図は、ラチェット歯を含む第７Ａ図及び第７Ｂ図のラチェットワインド ダウンベアリングの一部を斜めから見た拡大図である。 第７Ｉ図は、第７Ａ図及び第７Ｂ図のラチェットワインドダウンベアリングと 回転傾斜シリンダの内面を斜めから見た拡大図である。 第７Ｊ図は、第７Ａ図及び第７Ｂ図のドースノブを伸びた状態に於いて示した 拡大側面図である。 第７Ｋ図は、第７Ａ図及び第７Ｂ図のドースノブを押し込まれた状態に於いて 示した拡大側面図である。 これらの図面において、同様の構成要素には同様の参照符号が付されている。詳細な説明 本発明の原理に従うと、薬剤注射装置２００は、第２図において正面の断面図 として示されているように、予め定められた投与量の薬剤（しばしばプリセット された投与量とも呼ばれる）を、この装置２００の背面２２０に位置するドース ノブ２０８を患者が操作することにより皮下注射又は筋肉注射のいずれに対して も投与することができる。操作によって、薬剤注射装置２００の薬剤注射アセン ブリ２１１が作動力を供給し、それによって薬剤注射アセンブリ２１１の複数の アセンブリが薬剤注射装置２００の前面２１８へ向けて前方２０４へと軸２０２ に沿って動かされ、予め滅菌された注射針２０１（単に注射針２０１ということ もある）が薬剤注射装置２００の前面２１８を越えて患者の皮膚２０９を貫通し て組織２１０へと刺し込まれ、そこでプリセットされた量の薬剤が注入される。 薬剤注射装置２００の構造によって、注射針２０１はユーザから隠され、また 同時に注射針２０１が患者の皮膚２０９に対し概ね垂直になるようにされる。そ の結果、往々にして起こりがちな効果のない注射が従来技術の薬剤注射装置１１ （第１図）に比べて大幅に減少される。更に、以下に詳述するが、プリセットさ れた量の薬剤を投与するのに、複雑な機構の操作は全く必要ない。ユーザは薬剤 注射アセンブリ２１１を再操作して、ドースノブ２０８を押し下げればよい。薬 剤注射装置２００は、薬剤注射アセンブリ２１１の再操作が、予供でも、大人で も、あるいは目が見えない子供或いは大人であってもどのような状況でも可能な ように設計されている。 第３図は、薬剤注射装置２００の正面の拡大断面図である。この薬剤注射装置 ２００には、注射針シュラウド３１１と取り付け構造３１２、３０４Ａを有する ハウジング３０４、端部３１３を有する薬剤カートリッジアセンブリ３０５、プ ッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａ及び投 与量設定スリーブサブアセンブリ３１４を有する可変投与量設定アセンブリ３０ ６、ドースノブ２０８、及びドースノブストップアセンブリ３０３と押し出しア センブリ３１５を有する自動投与量設定アセンブリ３０７が含まれている。これ らのアセンブリの各々について以下に詳述する。 ハウジング３０４は、薬剤カートリッジアセンブリ３０５、可変投与量設定ア センブリ３０６及び自動投与量設定アセンブリ３０７を含む薬剤注射アセンブリ ２１１を囲っている。ハウジング３０４は、アセンブリ３０５、３０６、３０７ を互いに所定の位置に保持するための様々な取り付け構造３１２を与える。また 、ハウジング３０４は注射針シュラウド３１１を有している。注射針シュラウド ３１１は注射針シュラウドシート体３０４Ａに取付けられている。注射針シュラ ウド３１１は薬剤カートリッジアセンブリ３０５を取り囲み、薬剤注射装置２０ ０が“エネルギーを与えられた”、即ち押し込まれた状態にあるとき、注射針２ ０１を患者から隠す働きをする。注射針安全キャップ３０２は注射針２０１を保 護するよう、薬剤カートリッジアセンブリ３０５の端部３１３に弾発係合する。 薬剤カートリッジアセンブリ３０５には薬剤が入っている。薬剤は通常溶液で ある。この実施例では両端型で且つダブルグラインド型（double grind）である 予め滅菌された注射針２０１は、注射針２０１の一端３０１Ａが薬剤と連通する ように薬剤カートリッジアセンブリ３０５に取付けられている。 可変投与量設定アセンブリ３０６はプッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａを 通じて薬剤カートリッジアセンブリ３０５と相互作用する。プッシュロッドサブ アセンブリ３０６Ａには、プッシュロッドピストンヘッド３１７を有するプッシ ュロッド３１６とカートリッジシート体３１ ８が含まれる。投与量設定スリーブサブアセンブリ３１４は、プッシュロッド３ １６が前方に移動する距離を制御することによって放出される薬剤の量を制御す る。放出される薬剤はドースノブ２０８の操作によってセットされる。 プッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａは、自動投与量設定アセンブリ３０７ とも相互作用する。自動投与量設定アセンブリ３０７は２つの働きをする。第１ に、薬剤注射装置２００が“エネルギーを与えられた”即ち押し込まれた状態か ら“作動状態”、即ち伸びた状態へとシフトするとき、押し出しアセンブリ３１ ５の動力サブアセンブリ３００を通じて、ブッシュロッドサブアセンブリ３０６ Ａを有する可変投与量設定アセンブリ３０６と薬剤カートリッジアセンブリ３０ ５を前方へ移動させるのに必要な力を供給する。このシフト（“注射針押し出し 動作”とも呼ばれる）は、押し出しアセンブリ３１５によって制御され、動力サ ブアセンブリ３００によってエネルギーが与えられる。注射針押し出し動作によ って、注射針２０１は注射針シュラウド３１８の外に突出し、皮膚２０９に刺さ り、患者の組織２１０に達する。第２に、自動投与量設定アセンブリ３０７は、 ドースノブストップアセンブリ３０３と相互作用してプリセットされた投与量を 制御するドースノブ２０８の簡単な操作によって、プリセットされた投与量を投 与する働きもする。 また、一実施例では、自動投与量設定アセンブリ３０７は安全機構を有してお り、特殊なレンチまたはツールを使用しなくてはプリセットされた投与量を変化 させることができないようになっている。医師または訓練を受けた患者がこのツ ールを用いてプリセットされた投与量を変えるまで、投与量はこのプリセットさ れた値に維持される。それによって患者／ユーザは最小限の操作で薬剤注射装置 ２００を素早く再使用して適量の薬剤を投与することができる。このプリセット された投与量は、 マニュアルで投与量を調節することが必要なときは最大許容投与量として機能す る。自動設定投与量のセッティング方法は、後に詳細に説明される。 第４図は、薬剤注射装置２００の斜め破断図であり、装置２００の斜視図であ るとともに、第３図のいくつかの主要な構成要素の相対的な位置及び相互作用を 示すものである。 プリセットされた投与量の薬剤を注射するには、患者は、（ｉ）薬剤注射装置 ２００にエネルギーを与える、（ｉｉ）注射針安全キャップ３０２を取り外す、 （ｉｉｉ）ハウジング３０４の注射針シュラウド３１１を注射部位に当てる、及 び（ｉｖ）ドースノブ２０８を操作することが必要である。患者がドースノブ２ ０８を操作すると、可変投与量設定アセンブリ３０６及び薬剤カートリッジアセ ンブリ３０５は押し出しアセンブリ３１５及び動力サブアセンブリ３００によっ て動かされ、それにより注射針２０１は注射針シュラウド３１１を越えて患者の 皮膚２０９を貫通し、組織２１０内へと到達する。この後、可変投与量設定アセ ンブリ３０６は予め定められた量の薬剤が薬剤カートリッジアセンブリ３０５か ら注射針２０１を通して患者に投与されるのを許容する。 単にドースノブ２０８を操作することによって、患者は、注射針２０１を注射 針シュラウド３１１の外に突出させ、組織２１０へと導入することができる。そ うして、プリセットされた投与量が正確に患者の組織２１０へと投与される。薬 剤注射装置２００により、患者は注射針シュラウド３１１を注射部位にしっかり と当て、注射針と皮膚が概ね垂直な向きになるようにすることができる。患者は 自分で注射針を組織２１０に刺す必要はない。これによって、患者の苦痛及び恐 怖は低減され、患者が治療薬の投与を継続するのが容易になる。 子供が１人で注射を行える年齢に達していない場合も、両親または保 護者の治療薬の投与における役割が、薬剤注射装置２００を使用することにより 、従来技術の薬剤注射装置に較べてはるかに易しくなる。注射針２０１が注射前 に子供から隠されているからである。本発明のこの新規な特徴は、子供の治療に 対する態度をより前向きなものとするのに貢献する。子供が自分で注射が行える 年齢になったとき、この前向きの姿勢は患者の治療の継続に寄与し、大人になっ たときより健康でより幸福な結果が得られよう。更に、上述したように、本発明 では、薬剤注射装置２００にエネルギーを与え、以下に述べるようにドースノブ ２０８を操作することによってプリセットされた投与量を簡単にいつでも投与す ることができる。使用が簡単であるため薬剤注射装置２００は、特に子供や永久 的または一時的な身体障害を持った人に適している。また本装置は、蜂に刺され たときのアレルギー反応に対するエピネフリン（epinephrine）治療や、戦場に おける神経ガスに対する解毒剤の投与のような命が危険にさらされているような 緊急事態で使用するのにも理想的である。このような状態では時間が非常に大切 であり、患者は非常なプレッシャーの下におかれ、或いは標準的な薬量メータに 適切な注意を払うことができない恐れがある。薬剤カートリッジアセンブリ 第５Ａ図は、第３図の薬剤カートリッジアセンブリ３０５の拡大断面図である 。薬剤カートリッジアセンブリ３０５は、カートリッジハウジング５１６に取り 外し可能に取り付けられた注射針アセンブリ５０８（第５Ｂ図）を含む。薬剤５ ０３及びプランジャ５２４を含む薬剤カートリッジ５２０は、可変投与量設定ア センブリ３０６のプッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａのカートリッジシート 体３１８によって、カートリッジハウジング５１６内に固定されている。これら の構成要素の各々について以下に詳述する。 薬剤カートリッジ５２０の本体は、９．６ＤＩＮのタイプ１ホウケイ酸ガラス からなるガラス容器５２０Ａ（しばしば“バイアル（vial）”と呼ばれる）であ る。 一体的な流体遮断リング５２２を有するプランジャ５２４は、バイアル５２０ Ａの開放端部５２０Ｂに挿入されている。また、プランジャ５２４は、バイアル ５２０Ａのネック部分５０７から薬剤５０３を最大限に放出するように適合化さ れた先端部５２６を有する。詳述すると、適合化された先端部５２６は、バイア ル５２０Ａのネック部分５０７内へと、注射針２０１の端部３０１Ａから選択さ れた距離まで延びるように設計されている。プランジャ５２４はブチルゴムその 他の適当な材料からなる。 可変投与量設定アセンブリ３０６のプッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａの プッシュロッドピストンヘッド３１７は、後により詳細に説明するように、プラ ンジャの底面５２１においてプランジャ５２４に当接する。従って、プッシュロ ッドピストンヘッド３１７が注射針２０１に向かって動くと、プランジャ５２４ が注射針の端部３０１Ａに向かって動き、注射針２０１から薬剤５０３が押し出 される。 裏打ちされたシールサブアセンブリ５１１は、ブチルゴムシール５１２に隣接 して接触するよう設けられた天然ゴムシール５１０を含んでいる。裏打ちされた シールサブアセンブリ５１１は、バイアル５２０Ａの開放端部５３１にアルミニ ウムシール５１４によって保持され、それによってブチルゴムシール５１２は開 放端部５３１に接触してそれを密閉する。この実施例では、バイアル５２０Ａは リップ（lip）５１３を有しており、アルミニウムシール５１４とバイアル５２ ０Ａの係合が強まり、アルミニウムシール５１４によって裏打ちされたシール５ １１が所定の位置に保持されるようになっている。バイアル５２０Ａ、裏打ちさ れたシール５１１、及びアルミニウムシール５１４は従来技術の薬剤注射装置で 使用されているものと同様である。また、予め充填された薬剤カートリッジ５２ ０はこの分野では公知であり、含まれる薬剤に応じて様々なメーカーから商業的 に入手可能である。更に、薬剤カートリッジ５２０を薬剤５０３で再充填するこ とも当業者には公知の技術を用いて可能である。 薬剤カートリッジ５２０は、カートリッジハウジング５１６内に配置される。 カートリッジハウジング５１６は、アルミニウム、鉄、その他の引張り強さの大 きい材料から形成される。カートリッジハウジング５１６の一方の端部５３２の 内面にはネジ山５３０が設けられている。それによってカートリッジハウジング ５１６は、プッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａのカートリッジシート体３１ ８に、カートリッジシート体３１８に形成された補完的なネジ山５１５を介して 連結される。このようにして、薬剤カートリッジアセンブリ３０５は、ネジ山５ ３０とネジ山５１５の相互作用によって可変投与量設定アセンブリ３０６に取り 外し可能に取り付けられる。 カートリッジシート体３１８とカートリッジハウジング５１６の結合によって 、薬剤カートリッジ５２０は所定の場所に保持され、薬剤カートリッジアセンブ リ３０５は薬剤注射装置２００の他のアセンブリに接続される。また、カートリ ッジハウジングのネジ山５３０とカートリッジシート体のネジ山５１５により、 薬剤カートリッジアセンブリ３０５はカートリッジシート体３１８から取り外し 可能となっており、薬剤５０３がなくなったとき薬剤カートリッジ５２０を交換 することができる。カートリッジシート体３１８は金属或いはプラスチックのよ うな適切な材料から形成することができる。 カートリッジハウジング５１６の端部５３３は、注射針安全キャップ ３０２の取り付け及び取り外しを可能とする径方向に延出したリップ５１７を有 している。これについては後に詳述する。注射針サブアセンブリ５０８は、カー トリッジハウジング５１６の端部５３３に取り外し可能にマウントされている。 注射針サブアセンブリ５０８は、予め滅菌されカートリッジハウジングキャップ ５２３に取り付けられた注射針２０１を含む。キャップ５２３はこの実施例では プラスチックである。キャップ５２３は、キャップ５２３の内面５２３Ａに形成 されたネジ山とカートリッジハウジング５１６の外面５１６Ａに形成されたネジ 山をかみ合わせることによって、カートリッジハウジング５１６に固定される。 注射針２０１は、一実施例では、２７ゲージ（０．３６ミリメートル）以下の直 径を有する、極微小の、ダブルグラインド両端型注射針である。キャップ５２３ がカートリッジハウジング５１６に取り付けられるとき、ダブルグラインド両端 型注射針２０１は裏打ちされたシールサブアセンブリ５１１を貫通し、薬剤５０ ３に達する。 注射針安全キャップ３０２はプラスチックキャップであり、カートリッジハウ ジング５１６に取り付けられたとき注射針２０１を覆って、注射針２０１を保護 するとともに不用意に刺さるのを防止する。注射針安全キャップ３０２は注射針 シュラウド３１１の開放端部５１９の内側に適合し、径方向に延出したリップ５ １７に弾発係合する。注射針安全キャップ３０２は注射の前に取り外さなければ ならない。更に、後に詳述するように、注射針安全キャップ３０２は薬剤注射装 置２００にエネルギーを与えるのに充分な力を伝達することができなければなら ない。 この実施例では、注射針安全キャップ３０２の内側円筒面５０２は、注射針サ ブアセンブリ５０８のキャップ５２３の外側円筒面５０８Ａと接する。注射針安 全キャップ３０２の内側円筒面５０２は溝５０２Ａを有しており、この溝５０２ Ａは注射針アセンブリ５０８のキャップ５２ ３の外面５０８Ａに形成された補完的な溝５２３Ａ（第５Ｂ図）と結合するよう になっている。この溝の仕組みによって、注射針安全キャップ５０２を取り外す ことなく、キャップ５２３をカートリッジハウジング５１６のネジ山５１６Ａに 取り外し可能に取り付けることができる。また、溝５０１が内側円筒面５０２内 に注射針安全キャップ３０２の端部５０１Ａから選択された距離に形成されてい る。この溝のサイズ及び位置は、注射針安全キャップ３０２を径方向に延出した リップ５１７に嵌めたとき、溝５０１と径方向に延出したリップ５１７がかみ合 い、安定した強い係合が得られるように選択されている。 注射針シュラウド３１１はこの実施例ではプラスチックであり、薬剤注射装置 ２００が“準備状態”即ち押し込まれた状態にあるときも、“作動状態”即ち伸 びた状態にあるときも、カートリッジハウジング５１６を取り囲む。また、薬剤 注射装置２００が押し込まれた状態にあるときには、注射針２０１も注射針シュ ラウド３１１に囲まれる。しかしながら、上述したように、薬剤注射装置２００ の注射針押し出し動作に応じて、注射針２０１は注射針シュラウド３１１の開放 端部５１９の外に突出し、注射針２０１は組織２１０（第２図）内に導入される 。 注射針シュラウド３１１は注射針シュラウドシート体３０４Ａ（第３図）に於 いてハウジング３０４にゆるみなく嵌合する。注射針シュラウド３１１は、注射 針シュラウドシート体３０４Ａに適合しており、摩擦によって取り付けられてい る。これにより、注射針シュラウド３１１の取り外しも可能となっている。カー トリッジハウジング５１６へのアクセスが可能なように及び医者または患者によ る注射針シュラウド３１１の交換または取り替えが可能なように、注射針シュラ ウドは取り外し可能であることが望ましい。 注射針シュラウド３１１の交換が必要なのは、注射針押し出し動作に 応じて注射針２０１が注射針シュラウド３１１の開放端部５１９の外へ突出し組 織２１０（第２図）内へと伸びる距離が、注射針シュラウド３１１の長さ３１１ Ａ（第３図）によって決定されるためである。注射針２０１が組織２１０内へと 延びる距離は、異なるタイプの注射（たとえば皮下注射や筋肉注射）に応じるた めには、可変でなければならない。また患者の年齢や体格に応じるためにも可変 でなければならない。このため、注射針シュラウド３１１はハウジング３０４に 取り外し可能にマウントされており、様々な長さ３１１Ａを有する注射針シュラ ウドが考慮されている。これによって、医者や患者は患者の体格や治療に適した シュラウドを選択することができる。更に、患者が子供の時に治療を開始するよ うな場合、成長に合わせて注射針シュラウド３１１のみを新たに購入すればよく 、新たなインジェクションペン２００全体を購入しなくてもよい。このことは大 幅な経費削減につながる。 第５Ｂ図は、薬剤カートリッジアセンブリ３０５の斜め上方から見た分解組立 図であり、薬剤カートリッジアセンブリ３０５のいくつかの主要な構成要素の相 対的な位置関係及び相互作用を表している。これらの構成要素には、プランジャ 適合化先端部５２６及び底面５２１を有するプランジャ５２４を含む薬剤カート リッジ５２０、注射針安全キャップ３０２（第５Ａ図）を取り付けるためのリッ プ５１７とキャップ５２３を固定するためのねじ切りされた外面５１６Ａを有す るカートリッジハウジング５１６が含まれる。この図は分解組立図であるため、 注射針サブアセンブリ５０８、カートリッジハウジング５１６、及び薬剤カート リッジ５２０が注射針シュラウド３１１の外にあるように見える。しかしながら 、実際には、これらの構成要素は、一体に組み立てられ、薬剤注射装置２００が “作動状態”、即ち伸びた状態にあるときの注射針２０１を除いて、注射針シュ ラウド３１１内に位置する。また図示されて いるように、カートリッジハウジングの端部５３２の内面にはネジ山５３０が形 成されており、カートリッジハウジング５１６がカートリッジシート体３１８に 固定されるようになっている。アルミニウムのバイアルシール５１４を固定する ための薬剤カートリッジ５２０のバイアルリップ５１３、及びバイアル５２０Ａ の密閉された端部５３１も図示されている。 本発明の重要な側面は、注射針シュラウド３１１及び注射針安全キャップ３０ ２によって、患者が注射前及び注射中に注射針２０１を見ることなく直接組織２ １０に薬剤を注射することができるということである。これによって患者の苦痛 及び恐怖が小さくなり、患者が指示された治療に従う可能性が高まる。 更に、注射針シュラウド３１１の開放端部５１９を、注射針安全キャップ３０ ２が取り外された状態で、皮膚２０９にしっかりと当てることによって、患者は 注射針の先端と皮膚２０９の向きが確実に垂直になるようにすることができる。 これによって、組織２１０への薬剤の適確な投与がされやすくなる。 当業者には理解されるように、説明した薬剤注射装置２００の実施例に対し本 発明の思想から逸脱することなく様々な変更が可能である。例えば、薬剤カート リッジ５２０の薬剤注射装置２００に対する相対的な大きさは、単に例示的なも のであって限定的なものではない。薬剤カートリッジ５２０の容積は、１ミリリ ットルに満たない容積から１ミリリットルの何倍かの容積とすることができる。 大小様々の薬剤カートリッジ５２０を受容するべく、注射針シュラウド３１１と 同様に、大小様々の大きさの薬剤カートリッジアセンブリ３０５及びプッシュロ ッド３１６を用いることができる。従って、上述した薬剤注射装置２００及び薬 剤カートリッジアセンブリ３０５の実施例は単に例示であって、その相 対的な大きさは限定的なものではない。可変投与量設定アセンブリ 第６Ａ図は、薬剤注射装置２００の可変投与量設定アセンブリ３０６（第３図 のライン５とライン６の間）の正面の拡大断面図である。可変投与量設定アセン ブリ３０６は２つのサブアセンブリ、プッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａ（ 第３図）と投与量設定スリーブサブアセンブリ３１４を含んでいる。上述したよ うに、プッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａは、プッシュロッドピストンヘッ ド３１７を備えたプッシュロッド３１６と、ネック部分３１８Ａを有するカート リッジシート体３１８を含んでいる。投与量設定スリーブサブアセンブリ３１４ は、ラチェットスリーブ６２４、プッシュロッドロック機構６２６及び投与量設 定スリーブ６３０を含んでいる。以下により詳細に説明するように、投与量設定 スリーブサブアセンブリ３１４は、プッシュロッド３１６の軸２０２（第２図） に沿った動きを制限し、従って薬剤注射装置２００によって薬剤カートリッジア センブリ３０５から放出される薬剤５０３の量を制限する。 第６Ｂ図は、カートリッジシート体３１８、プッシュロッドロック機構６２６ 、ラチェットスリーブ６２４、投与量設定スリーブ６３０、及び可動体６３２の 斜め上方から見た分解組立図である。プッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａの プッシュロッド３１６は、第６Ｃ図、第６Ｄ図及び第６Ｅ図に詳細に示されてい る。第６Ｃ図はプッシュロッド３１６の側面図である。第６Ｄ図はプッシュロッ ドの本体６６０の上から見た斜視図である。第６Ｅ図はプッシュロッドの本体６ ６０の上面図である。 プッシュロッドピストンヘッド３１７は、平坦面５２９Ａと、平坦面５２９Ａ と相反する側の面５２９Ｂとを有する円形ディスクであり、プ ッシュロッド３１６の第１端部６６０Ａに取り付けられている。プッシュロッド の本体６６０は、２つの相対する平坦な平行面６５０Ａ及び６５０Ｂを有してお り、これらの面は円弧状面６５２Ａ及び６５２Ｂによってつながっており、第６ Ｄ図に示されているような形をなしている。この実施例では、円弧状面６５２Ａ 及び６５２Ｂには、プッシュロッドピストンヘッド３１７のちょうど上から概ね 径方向に窪んだ溝６５６までネジ山が形成されている。詳述すると、円弧状面６ ５２Ａ及び６５２Ｂ（しばしば丸面６５２Ａ及び６５２Ｂと呼ばれる）は、後に 詳述する投与量決定スリーブ６３０のネジ山６３１とかみ合うように選択された ピッチの細かい右ネジのネジ山６５４を各々有している。プッシュロッドの本体 ６６０の端部６６０Ｂに近接して設けられた径方向に窪んだ溝６５６の寸法は、 スラストベアリング３１９がプッシュロッド３１６に連結可能なように定められ ている。プッシュロッド３１６及びプッシュロッドピストンヘッド３１７は、金 属または他の引張り強さの大きな材料から形成されている。 カートリッジシート体３１８も、プッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａの一 部である。プッシュロッド３１６は、カートリッジシート体３１８のネック部分 ３１８Ａを貫通しており、カートリッジシート体のネック部分３１８Ａは、プッ シュロッド３１６の平坦面６５０Ａ、６５０Ｂとのみ接触するように形状が定め られている。これによって、プッシュロッド３１６がカートリッジシート体のネ ック部分３１８Ａ内を滑動可能とすることができるとともに、プッシュロッド３ １６の回転を防ぐことができる。更に、カートリッジシート体のネック部分３１ ８Ａとプッシュロッド３１６が接触する軸方向長さ６１５は、カートリッジシー ト体のネック部分３１８Ａが案内軸受けとして働くように選択されている。これ によって、プッシュロッド３１６の動きがインジェクションペ ン２００の軸２０２（第２図）に沿って維持され、バイアル５２０Ａ内でプラン ジャ５２４が詰まるのを防ぐことができる。 カートリッジシート体３１８の端部は径方向に延出したリング６１６（しばし ば“リップ６１６”と呼ばれる）となっている。リップ６１６は対応するプッシ ュロッドロック機構６２６の溝６１７に適合している。それについて以下に述べ る。この構成によって、カートリッジシート体３１８は適切な位置にしっかりと 保持され、プッシュロッドロック機構６２６と一体的に軸方向に移動することが できる。 ボール及び回り止めシステム６０４、６０６、６０８は、プッシュロッド３１ ６が回転しネジが緩んで投与量設定スリーブ６３０内へと移動するのを防ぐとと もに、カートリッジシート体３１８が回転しネジが緩んでカートリッジハウジン グ５１６から出てくるのを防ぐべく、ハウジング３０４内に配置されている。コ イルばね６０４がボール６０６に力を加え、ボール６０６がカートリッジシート 体３１８内の回り止め６０８に圧力を加えることによってカートリッジシート体 ３１８の回転が防止される。 ラチェットスリーブ６２４は、この実施例では、投与量設定スリーブサブアセ ンブリ３１４の一部である。投与量設定スリーブサブアセンブリ３１４はプッシ ュロッドロック機構６２６及び投与量設定スリーブ６３０も含む。ラチェットス リーブ６２４は、プッシュロッド３１６の一部を取り囲んでいる。ラチェットス リーブ６２４のプッシュロッド３１６上の位置によって、注射される薬剤５０３ の量が制御される。これは、ラチェットスリーブ６２４の端部領域６２５がカー トリッジシート体３１８のラチェットスリーブストッパ６２７に当接すると、プ ッシュロッド３１６の前方への動きが止められるからである。従って、ラチェッ トスリーブ６２４のプッシュロッド３１６上の位置によって、プッシュロ ッド３１６が軸２０２（第２図）に沿ってどの程度変位されるかが制御され、そ れによってプランジャ５２４がバイアル５２０Ａ内を移動する距離が制御され、 結局注射針２０１を通して放出される薬剤５０３の量が制御される。 ラチェットスリーブ６２４の長さは、各投与に対するプッシュロッド３１６の 移動限度を表す。ラチェットスリーブ６２４がプッシュロッド３１６の端部６６ ０Ｂ（第６Ｃ図）に最も近接して位置しているとき、プッシュロッド３１６は、 注射針押し出し動作の後、前方２０４（第２図）へ向かって軸２０２に沿って最 長距離を移動する。このようにして、ラチェットスリーブ６２４により理論的な 最大投与量が決定される。一実施例では、理論的な最大投与量は薬剤カートリッ ジ５２０の全容積である。しかしながら、実際には、以下に詳述するように、許 容される最大投与量は自動投与量設定アセンブリ３０７、特にドースノブストッ プアセンブリ３０３によって設定される。 また、ラチェットスリーブ６２４（第６Ａ図）の端部領域６２５から径方向に 延出したリップ６３６から予め定められた距離まで延在する外面には、ラチェッ トスリーブ歯６２９が形成されている。プッシュロッドロック機構６２６のラチ ェットロック部分６１８には補完的なラチェットロック歯６２０があり、ある条 件下でラチェットスリーブ歯６２９と係合するようになっている。詳述すると、 薬剤注射装置２００が“準備状態”にあるときのような定常状態に於いて、ラチ ェットロック歯６２０がラチェットスリーブ６２４上のラチェットスリーブ歯６ ２９と係合するように、金属輪ばね６２２がプッシュロッドロック機構６２６を 保持している。こうしてプッシュロッドロック機構６２６はラチェットスリーブ ６２４を保持し、従ってプッシュロッド３１６を可動体６３２及びカートリッジ シート体３１８に対して所定の位置に保持する。以下 に述べるように、これによってプッシュロッド３１６、ロック機構６２６、カー トリッジシート体３１８及び可動体６３２は、注射針押し出し動作の際、一体的 に前方に移動する。これも後に詳述するが、プッシュロッドロック機構６２６は このロックされた状態を、輪ばね６２２を介して、プッシュロッドロック機構の テーパ状のエッジ面６１２がハウジング３０４のテーパ状カム部分６１４に接触 するまで維持する。このときプッシュロッド３１６は解放され、ロック機構６２ ６、可動体６３２及びカートリッジシート体３１８から独立して前方に移動する 。これは、薬剤注射装置２００が押し込まれた状態から伸びた状態即ち作動状態 へとシフトするとき起こる。 ラチェットスリーブ６２４は、投与量設定スリーブ６３０内の溝６３４に適合 する径方向に延出したリップ６３６によって、投与量設定スリーブ６３０に結合 されている。ラチェットスリーブ６２４の位置、従って、投与される薬剤の量は 、ドースノブ２０８と可変投与量設定アセンブリ３０６の可動体６３２を通じた 相互作用によって調整される。それについて以下に述べる。 ドースノブ２０８は、この実施例では、プラスチック製の中空管状体である（ 第７Ｂ図）。可動体６３２の一部分６３２Ａ（第６Ｂ図）もプラスチック製の中 空管状体であり、ドースノブ２０８の内径より若干小さい外径を有している。そ れによって、可動体６３２の部分６３２Ａはドースノブ２０８の内側に位置して いる。内側に可動体６３２の部分６３２Ａが位置するドースノブ２０８の端部は 、面取りされたリップ６６２を有している。その用途については後に詳細に説明 する。 本発明の原理に従うと、可動体６３２とドースノブ２０８は、可動体６３２が 例えば“テレスコープ”のようにドースノブ２０８の内側を軸２０２に沿って上 下に自由に滑動することができるが、互いに独立して 回転することはできないように形成されている。このようなドースノブ２０８と 可動体６３２の間の相対回転不能な結合は、様々な方法で実現することができる 。それらの方法の内２つを第６Ｆ図、第６Ｇ図、及び第６Ｈ図に例として示す。 一実施例では、ドースノブ２０８（第６Ｆ図）は、その内面から延出した２つ の軸方向レール６６４を有している。軸方向レール６６４は、端部６０９（第６ Ｂ図及び第６Ｆ図）から可動体リップ６３８（第６Ｂ図）まで延在する可動体６ ３２の部分６３２Ａの外面に形成された補完的な軸方向溝６６６と係合する。こ の構成において、管状部分６３２Ａはドースノブ２０８内を“テレスコープ”式 に前後に自由に動くことができるが、軸方向レール６６４が軸方向溝６６６内に ロックされることによって可動体６３２はドースノブ２０８とともに回転運動す るようロックされる。 第６Ｇ図は、第６Ｆ図のレール及び溝ロックシステムを、可動体の部分６３２ Ａがドースノブ２０８内に挿通された状態で表した断面図である。当然であるが 、当業者には理解されるように、任意の数のレール及び溝を用いて同じ結果を得 ることができる。また、レール６６４及び溝６６６の位置を互いに入れ替えるこ とも可能であることに注意されたい。即ち、レールを可動体６３２に形成し、溝 をドースノブ２０８に形成することもできる。このような構成としても同じ結果 を得ることができる。このような溝のセット及びレールのセットは、それぞれ第 １回転ロック構造及び第２回転ロック構造の例である。ここで、第１及び第２回 転ロック構造は、それらの相互作用によって、第１及び第２回転ロック構造を含 む２つの構成要素を相対回転不能に結合させるものである。従って、ここで示し たドースノブ２０８と可動体６３２を回転運動に関してロックするための実施例 は、本発明の原理の単なる例示であって、本発明を 例として示した特定の実施態様に制限することを意図したものではない。 第６Ｈ図は、ドースノブ２０８と可動体６３２が独立して回転運動するのを防 止しそれらが一体的に回転するようにしつつ、自由な軸方向の動き（テレスコー プ式動作）を可能とするための別の方法を示したものである。第６Ｈ図において 、ドースノブ２０８と可動体６３２は断面が円形ではなく長円形の管となってい る。この構造では、変則的な形状を使用することによって回転運動が防がれてい る。この場合も、当業者には理解されるように、このような効果を得るのに長円 形以外の形状を用いることも可能である。実際、円形ではない任意の形状によっ て所望の結果を得ることができる。 上述したようにドースノブ２０８と可動体６３２が相対回転不能に結合されて いるため、ドースノブ２０８が回転すると、可動体６３２はドースノブ２０８と 一体的に回転する。 投与量設定スリーブ６３０は可動体６３２（第６Ａ図及び第６Ｂ図）の内側に 配置されている。ドースノブ２０８と可動体６３２を結合するのと同様な溝とレ ールの仕組みによって、可動体６３２と投与量設定スリーブ６３０は結合されて いる。それによって、ドースノブ２０８が回転すると、上述したように可動体６ ３２がドースノブ２０８の回転に応答し、更に、投与量設定スリーブ６３０が可 動体６３２の回転に応答するが、投与量設定スリーブ６３０は可動体６３２内を 軸方向には自由に動くことができる。従って、ドースノブ２０８、可動体６３２ 、及び投与量設定スリーブ６３０は一体的に回転するが、ハウジング３０４の軸 ２０２（第２図）に沿って上下に“テレスコープ”式に動作可能である。 この“テレスコープ式”動作によって、可変投与量設定アセンブリ３０６が“ 作動状態”または伸びた状態にあるときでも、ドースノブ２０８は投与量設定ス リーブ６３０と相対回転不能に結合している。投与量 設定スリーブ６３０の内面にはネジ山６３１が形成されており、プッシュロッド ３１６に形成されたネジ山６５４と相互作用するようになっている。この相互作 用により、投与量設定スリーブ６３０が回転すると、プッシュロッド３１６が上 下に動く。患者がドースノブ２０８を回転することにより、投与量設定スリーブ ６３０及びラチェットスリーブ６２４のプッシュロッド３１６上の位置が調整さ れ、新たな投与量がセットされる。従って、投与量設定スリーブ６３０の内面に 設けられたネジ山６３１とプッシュロッド３１６に設けられたネジ山６５４の間 の相互作用によって、以下により詳細に説明するように、マニュアルで正確に投 与量をセットすることができる。ラチェットスリーブ６２４及び投与量設定スリ ーブ６３０は、プラスチックその他の適切な成形加工可能な材料から形成される 。 プッシュロッドロック機構６２６（第６Ａ図及び第６Ｂ図）は、長円形の形状 をしており、可動体６３２のリップ６２１を受容する第２の溝６２３を有してい る。それによって、可動体６３２の一端はプッシュロッドロック機構６２６及び カートリッジシート体３１８に並進可能に結合されている。プッシュロッドロッ ク機構６２６はプラスチックその他の適切な材料から形成される。 注射針押し出しロック機構６４２は、可動体６３２、薬剤カートリッジアセン ブリ３０５及び可変投与量設定アセンブリ３０６を主ばね７０４（第７図）の力 に抗して押し込まれた状態にロックする働きをする。“押し込み”機構及び手順 については、後に詳細に説明する。 薬剤注射装置２００が押し込まれて準備状態にあるとき、ラチェットスリーブ ６２４、従ってプッシュロッド３１６は、プッシュロッドロック機構６２６のラ チェットロック部分６１８によって所定の位置に保持される。投与量はドースノ ブ２０８を操作することによって調整可能で あり、そのときラチェットスリーブ６２４は、プッシュロッドロック機構６２６ のラチェットロック部分６１８をラチェット動作により持ち上げる。このように 、押し込まれた状態において、ラチェットスリーブ６２４、投与量設定スリーブ ６３０、及びプッシュロッド３１６は、患者によって投与量の変更が意図的にな されない限り、適量の薬剤を投与する準備のできた相対位置に保持される。従っ て、ラチェットスリーブ６２４及びプッシュロッドロック機構６２６は、薬剤注 射装置２００が押し込まれた状態、または“準備状態”にされて使用可能な状態 にあるとき、意図しないのに投与量が変化するのを防ぐ働きをする。 以下により詳細に説明するように、ユーザによる注射針の押し出し動作、例え ばドースノブ２０８をその初期の“準備状態”位置を越えて押し下げることに応 じて、主ばね７０４（第７Ａ図）はスラストベアリング３１９及びプッシュロッ ド３１６の端部６６０Ｂ（第６Ｃ図）を押し、プッシュロッド３１６を前方２０ ４（第２図）へと押しやる。その結果、薬剤カートリッジアセンブリ３０５、プ ッシュロッドサブアセンブリ３０６Ａ、可動体６３２及び投与量設定スリーブサ ブアセンブリ３１４（ラチェットスリーブ６２４、投与量設定スリーブ６３０及 びプッシュロッドロック機構６２６を含む）は、主ばね７０４（第７Ａ図）によ って前方に押し出される。その結果、薬剤カートリッジアセンブリ３０５は“作 動状態”または伸びた状態へとシフトされ、注射針２０１は前方２０４へと押し 出される。これらの構成要素は、上述したように、軸方向の動きに対してロック されているため一体的に動く。それらが前方２０４へと進むと、プッシュロッド ロック機構６２６のテーパ状エッジ面６１２がハウジング３０４のテーパ状カム 部分６１４に突き当たり、それによってラチェットロック部分６１８が解放され る。即ち、ラチェットロック部分６１８は、ラチェットロック歯６２０がラチェ ットスリー ブ歯６２９から離脱しそれを解放するような方向に動かされる。ラチェットスリ ーブ６２４が解放されると、プッシュロッド３１６は自由になり、プッシュロッ ドロック機構６２６、カートリッジシート体３１８及び可動体６３２から独立し て前進を続ける。プッシュロッド３１６が軸２０２に沿って前方２０４に移動す るにつれ、プッシュロッド３１６及びプッシュロッドピストンヘッド３１７によ り、プランジャ５２４はバイアル５２０Ａの端部５３１の方へ押しやられる。こ の動作によって、ラチェットスリーブ６２４の端部６２５がカートリッジシート 体３１８のラチェットスリーブストッパ６２７に当接するまで、注射針２０１を 通してバイアル５２０Ａから薬剤５０３が押し出される。 可変投与量設定アセンブリ３０６と薬剤カートリッジアセンブリ３０５の組み 合わせによって、患者は不快さや恐怖をあまり感じることなく、薬剤５０３の量 を正確に調節して自分で投与することができる。このことは従来技術の装置に比 べて特記すべき改善点であり、患者の生活の改善に大きく寄与するものである。 ハウジング３０４内には所望に応じてデジタルまたはアナログ薬量メータ６５ ５を設けることができるようにスペース６５９（第７図）が設けられている。薬 量メータ６５５が設けられる場合、選択されるタイプは、薬剤注射装置２００の 所望の製造コストに依存する。薬量メータ６５５は、投与量読み取り用カム７０ ６（第７Ｂ図）及びドースノブ２０８に設けられたドースノブ溝７０９ （第７ Ｂ図）を介してドースノブ２０８と相互作用する。これらの機構は本分野では周 知であり、その詳細については、本発明の新規な特徴から注意が逸れないよう、 ここでは説明を省略する。自動投与量設定アセンブリ 第７Ａ図は、自動投与量設定アセンブリ３０７の正面の拡大断面図で ある。第７Ｂ図は、ドースノブ２０８、投与量表示用カムシステム７０６、投与 量リセットボタン７０８を有するロックリング７０７、傾斜面を有する中空の静 止シリンダ７１４、投与量制限スリーブ７３４、傾斜面を有する中空の回転可能 シリンダ７１６、及びラチェットワインドダウンベアリング（rachet wind down bearing）７２６の斜め上方から見た分解組立図である。これらの構成要素の各 々について以下詳細に説明する。 自動投与量設定アセンブリ３０７は、ドースノブストップアセンブリ３０３と 、ドースノブ２０８及び動力サブアセンブリ３００（第３図）を含む押し出しア センブリ３１５を含んでいる。一実施例では、ドースノブストップアセンブリ３ ０３は、静止した傾斜シリンダ７１４、回転可能な傾斜シリンダ７１６及びラチ ェットワインドダウンベアリング７２６を含む。押し出しアセンブリ３１５は、 ドースノブ２０８、注射針押し出しロック機構６４２、リセットボタン７０８を 備えたロックリング７０７、及び動力サブアセンブリ３００を含む。動力サブア センブリ３００は、主ばね７０４と、スラストベアリング３１９及び７３９（第 ３図）を含む。傾斜シリンダ７１４及び７１６は、一実施例では、プラスチック であり、互いに適合するよう設計されており、第７Ａ図に示すような最大限に接 する位置において単一のシリンダを形成する。以下に説明するように、シリンダ ７１４及び７１６が最大限に接する位置にあるとき、最大自動設定投与量が薬剤 注射装置２００から投与される。 第７Ｃ図も、この最大投与量を与える最大限に接する位置にある傾斜シリンダ ７１４及び７１６を示している。上述したように、最大限に接する位置において 、傾斜シリンダ７１４及び７１６は単一の連続した円筒形をなす。シリンダ７１ ４と７１６の間のギャップ７２０は、回転可能な傾斜シリンダ７１６を回転し、 傾斜シリンダ７１４の面７０２Ｃと 傾斜シリンダ７１６の面７０２Ｄが互いに部分的にのみ接触するようにすること によって生成される。シリンダ７１４の面７０２Ｃとシリンダ７１６の面７０２ Ｄが部分的に接触する状態は様々な接触状態を連続的にとり得るため、ギャップ ７２０の大きさは連続的に変えることができる。例として、第７Ｄ図には、シリ ンダ７１４と７１６が互いに点７１９でのみ接触するような部分接触状態の一つ が示されている。 シリンダ７１４と７１６が最大限に接する位置にあるとき、長さ７１７は最小 値を取る。逆に、シリンダ７１４と７１６が点７１９でのみ接触するとき、長さ ７１７は最大値を取る。従って、シリンダ７１６が回転すると、長さ７１７は最 小値と最大値の間で変化する。長さ７１７の最小値及び最大値は、最大限に接す る位置（第７Ｃ図）にあるときの傾斜シリンダ７１４、７１６の接触面ライン７ ０２Ａと水平ライン７０２の間の角度７０１及び傾斜シリンダ７１４、７１６の 大きさに依存する。角度７０２を含むこれらの寸法は可変であり、特定実施例向 けに製造者によってなされた特定のデザインや患者の要件に依存する。 静止した傾斜シリンダ７１４は、シリンダ７１４の外径よりも大きな外径を有 する中空の円筒形状ベース７０３上に設けられている。この例では、円筒形状ベ ース７０３は、互いに１８０°離れた２つの軸方向溝７１５（第７Ｂ図）を外面 に有しており、これらの溝７１５はハウジング３０４（第７Ａ図）の補完的な軸 方向レール７３１とかみ合うようになっている。この構成によって、静止した傾 斜シリンダ７１４は特定の位置に回転しないようロックされる。 静止した傾斜シリンダ７１４と同様に、回転可能な傾斜シリンダ７１６はシリ ンダ７１６の外径よりも大きな外径を有する中空の円筒形状ベース７０５上に設 けられている。この実施例では、円筒形状ベース７０５の外径は投与量制限スリ ーブ７３４の内径と概ね同じであり、それに よってシリンダ７１６及び円筒形状ベース７０５はともに投与量制限スリーブ７ ３４内に適合している。 詳述すると、回転可能な傾斜シリンダ７１６は投与量制限スリーブ７３４内に スリーブ７３４の前方端部７２１において適合しており、更に円筒形状ベース７ ０５の外面に形成された溝７２５（第７Ｇ図）に適合するように投与量制限スリ ーブ７３４の内面に設けられた対応するレール７２３（第７Ｇ図）によって、投 与量制限スリーブ７３４に相対回転しないように結合されている。この構成を第 ７Ｇ図に示す。図示されているように、投与量制限スリーブ７３４の内面に設け られたレール７２３は、回転可能な傾斜シリンダのベース７０５の外面に設けれ られた溝７２５とかみ合っている。このレール及び溝システムは、ドースノブ２ ０８と可動体６３２について上述したのと同様である。 このレール及び溝システムによって、投与量制限スリーブ７３４が回転すると 傾斜シリンダ７１６も回転する。それによって回転可能な傾斜シリンダ７１６の 静止した傾斜シリンダ７１４に対する向きが変化し、ギャップ７２０が増加また は減少する。この動作によって、ドースノブストップアセンブリ３０３（第７Ｃ 図及び第７Ｄ図）によって占められる軸方向長さ７１７が制御される。 ラチェットワインドダウンベアリング７２６（第７Ａ図及び第７Ｂ図）は、回 転可能な傾斜シリンダのベース７０５の径方向に窪んだ溝７３５によって回転可 能な傾斜シリンダ７１６内に保持されている。ラチェット歯７４６は、回転可能 な傾斜シリンダのベース７０５の内側表面に設けられた補完的な軸方向溝７１３ （第７Ｇ図）と相互作用することによって、ラチェットワインドダウンベアリン グ７２６が第１回転方向（例えば時計回り）に回転するのを防止する。しかしな がら、ラチェットワインドダウンベアリング７２６は、第１回転方向とは逆の第 ２回転方向 （例えば反時計回り）には自由に回転することができる。第７Ｈ図は、ラチェッ トワインドダウンベアリング７２６の外面及びラチェット歯７４６の一部を拡大 した図である。第７Ｇ図は、ラチェットワインドダウンベアリング７２６と回転 可能な傾斜シリンダベース７０５の内面７１３とを示している。ラチェットワイ ンドダウンベアリング７２６は回転可能な傾斜シリンダのベース７０５内に保持 されているため、これらの２つの構成要素７２６と７１６は、軸２０２（第３図 ）に沿って一体的に並進する。 ラチェットワインドダウンベアリング７２６は、この実施例では粗い左ネジで あるドースノブ２０８上に設けられたネジ山７１８と噛み合うラチェットワイン ドダウンベアリング７２６の内面に形成されたネジ山７１２（第７Ｇ図）によっ て、ドースノブ２０８にも結合されている。ラチェットワインドダウンベアリン グ７２６は、回転可能な傾斜シリンダのベース７０５とネジ山７１８の間に位置 し、ネジ山７１８によって生じる回転運動を吸収する。従って、回転可能な傾斜 シリンダ７１６はネジ山７１８とは相互作用しない。この構成によって、回転可 能な傾斜シリンダ７１６の静止した傾斜シリンダ７１４に対する向きは、回転可 能な傾斜シリンダ７１６が軸２０２に沿って前後進するとき一定に維持される。 更に、この実施例ではネジ山７１８が左ネジであるため、ドースノブ２０８が 時計回りに回転されるとき、ラチェットワインドダウンベアリング７２６は反時 計回りに回転し、ネジのために前方に進み、自身とともに回転可能な傾斜シリン ダ７１６を単一のユニットとして静止した傾斜シリンダ７１４へ向けて前方に移 動させる。 回転可能な傾斜シリンダ７１６が静止した傾斜シリンダ７１４に当接すると、 回転可能な傾斜シリンダ７１６とラチェットワインドダウンベ アリング７２６の前方への移動は阻止される。この位置において、ラチェットワ インドダウンベアリング７２６はドースノブのネジ山７１８上でロックされ、ド ースノブ２０８がそれ以上時計回りに回転されるのを阻止する。この時点で、ド ースノブ２０８は停止位置となる。 第６Ａ図及び第６Ｂ図を参照して上述したように、注射針２０１を通して実際 に投与される薬剤の量は、ドースノブ２０８の回転数によって決定される。ドー スノブ２０８は可動体６３２に相対回転不能に結合されており、更に可動体６３ ２は投与量設定スリーブ６３０に相対回転不能に結合されていることを想起され たい。投与量設定スリーブ６３０によってラチェットスリーブ６２４のプッシュ ロッド３１６上の位置が制御され、それによってプランジャ５２４が移動する距 離が決定され、投与される薬剤５０３の量が定められる。従って、回転可能な傾 斜シリンダ７１６の向き及びギャップ７２０の大きさによって特定のプリセット された投与量が定められ、このプリセットされた投与量はドースノブ２０８を時 計回りに回転が止まるまで回転することにより簡単にセットすることができる。 当然であるが、当業者には理解されるように、ネジ山７１８のピッチまたはラチ ェットワインドダウンベアリング７２６のラチェット作用を反転することによっ て、ドースノブの回転方向を反転することも可能である。ここで回転が時計回り として示されているということは、単に例示であって本発明をこの実施例に限定 するものではない。 回転可能な傾斜シリンダ７１６の静止した傾斜シリンダ７１４に対する向きは 、投与量制限スリーブ７３４を回転することによって調節される。これは、上述 したように、回転可能な傾斜シリンダのベース７０５が投与量制限スリーブ７３ ４に相対回転不能に結合されており、投与量制限スリーブ７３４が回転すると、 それによってシリンダ７１６が回転されるようになっているからである。投与量 制限スリーブ７３４によっ て傾斜シリンダ７１６が回転されると、それによってギャップ７２０及び長さ７ １７が増加または減少する。ギャップ７２０及び長さ７１７が変化するとき、回 転可能な傾斜シリンダ７１６は投与量制限スリーブ７３４内を軸２０２に沿って 前後進する。 投与量制限スリーブ７３４は、ツール取り付け口７３８に適合する特別なレン チまたはツールによって回転される。このツールはレンチまたは丸キー（round key）とすることができる。このツールを取り付け口７３８に係合させ回転する と、投与量制限スリーブ７３４も回転し、それによって上述したように、傾斜シ リンダ７１６が回転する。このようにして、このツールを持った医者または訓練 を受けた人のみがプリセットされた最大投与量を調整することができる。 ボール及び回り止めシステム７３０、７３２、７３３は、投与量制限スリーブ ７３４が不用意に回転するのを防止する働きをする。ばね７３２によってボール ７３０が付勢され、それにより投与量制限スリーブ７３４内の回り止め７３３に 圧力が加わり、それによって投与量制限スリーブ７３４の回転が防止される。 上述した２つの構造体を用いて可変長さを得るという特徴は、自動投与量設定 アセンブリ３０７の動作の中心である。この実施例では、傾斜シリンダを用いて 可変長さを得ているが、これは本発明の原理の単なる例であって、本発明をここ で述べた特定の形態に限定することを意図したものではない。 別の例として、可変長さ７１７Ａを得るべく使用される２つの構造体を、第７ Ｅ図及び第７Ｆ図に示すような階段状あるいはノッチ状の境界面７２２Ａ及び７ ２２Ｂを備えた階段状の傾斜を有するシリンダ７１４Ａ、７１６Ａとすることも できる。階段状の傾斜を有するシリンダ７１４Ａは、傾斜シリンダ７１４と同様 に、ベース７０３Ａとハウジング３ ０４のレール７３１とかみ合う溝７１５Ａとを含んでいる。また、階段状の傾斜 を有するシリンダ７１６Ａは、傾斜シリンダ７１６と同様に、ベース７０５Ａと 投与量制限スリーブ７３４に形成されたレール７２３と結合するための溝７２５ Ａとを含んでいる。階段状の傾斜を有するシリンダ７１４Ａ及び７１６Ａは、傾 斜シリンダ７１４及び７１６について上述したのと同じように動作し、薬剤注射 装置２００の他のアセンブリと相互作用する。しかしながら、階段状の傾斜を有 するシリンダ７１４Ａ及び７１６Ａは、それぞれ階段状の境界面７２２Ａ及び７ ２２Ｂを有しており、それらによって、傾斜シリンダ７１４と７１６によって得 られたような連続した位置ではなく、段階的な相互作用位置が得られる。第７Ｆ 図は、境界７０２Ａにおいて最大限に接する位置にある階段状傾斜を有するシリ ンダ７１４Ａと７１６Ａを示している。このような段階的な相互作用によると、 各相互作用位置において階段状傾斜を有するシリンダ７１４Ａと７１６Ａがロッ クされ、ラチェットのような相互作用が得られるため、自動設定投与量をセット する上でよりいっそうの正確さと安定性が得られる。この構造において、各相互 作用位置は投与される薬剤の最小増分に対応する。例えば、各ステップを予め定 められた１ミリリットルに満たない値に対応させることができる。従って、投与 される薬剤の量は、境界面７２２Ａ及び７２２Ｂ上のノッチまたは階段の間隔を 調節することによって所望の精度に合わせることができる。 上述した階段状の傾斜を有するシリンダの構成は、本発明の結果を達成し、ド ースノブストップアセンブリ３０３の機能を実現する様々な方法の中の一つにす ぎない。選択される特定の構成は、コストや求められる精度に関する製造者の要 求や、患者の要求に依存する。 上述したように、自動投与量設定アセンブリ３０７により、単にドースノブ２ ０８を時計回りに停止位置にくるまで回転することによって、 プリセットされた投与量の薬剤を簡単且つ迅速に投与することができる。規則的 に等量の薬剤を服用する患者にとって、自動投与量設定アセンブリ３０７は薬量 メータを読む必要もなく、あるいは他の込み入った投与量設定機構をセットする 必要もないため、非常に有益である。さらに、自動投与量設定アセンブリ３０７ は、従来の装置が非実用的であった目の見えない患者（多くの糖尿病患者がそう である）や他の障害を持った患者にとって理想的である。更に、自動投与量設定 アセンブリ３０７は、神経ガスの解毒剤やアレルギーの解毒剤の投与、または患 者が何らかの一時的な障害を被る可能性が高い場合に於いても救命に役立つと思 われる。これらの場合、時間が極めて大切で、患者は焦って明瞭に考えることが できず、従来技術の装置を使用することができないということが起こりがちであ る。 また、毎回違った量の薬剤を投与する必要がある患者の場合、或いは新たな薬 剤カートリッジ５２０をプライミングするときのような場合、薬剤注射装置２０ ０は可変投与量設定機能を提供する。プライミングは薬剤カートリッジ５２０を 初めて使用する前に、カートリッジ５２０から空気泡を抜く操作である。プライ ミング操作は当業者には周知であり、標準的な操作である。可変投与量設定操作 に対し、医者または訓練を受けた患者は、自動設定投与量をプリセットするため の上記したような手順を用い、上述したように、ドースノブ２０８の許容可能な 回転数を制限することができる。このプリセットされた自動設定投与量は、特殊 なツールを用いて変更されるまで、可能な最大投与量を示す。しかしながら、薬 量メータ６５５をモニタしつつ、ドースノブ２０８を回転し、所望の投与量が表 示されたときドースノブ２０８の回転をやめることによって、簡単に、プリセッ トされた自動設定投与量未満の全範囲に渡って投与量をセットすることができる 。このようにして、プリセットされた 自動設定投与量を含むそれ以下の任意の投与量をセットすることができる。 また、当業者には理解されるように、最大許容投与量に関心がない場合、自動 投与量設定アセンブリの押し出しアセンブリのみを使用することもできる。この 場合に得られる薬剤注射装置は、単にドースノブを回転することによってマニュ アルで調整された投与量を得ることができ、例えば、３回完全に回転することに よってある場合の投与量が得られ、４回回転することによって別の場合の投与量 を得ることができる。この簡単な投与量の調節は、押し出しアセンブリによって 提供される動きと相まって、照明が暗い場合や目が見えない人に使用される場合 のような様々な状況において、正確で信頼性の高い注射による薬剤投与を実現す る。後により詳細に述べるように、一実施例では、可変である投与量の設定は、 ドースノブ２０８がロックリング７０７から解放され伸びた状態にあるときに行 わなければならない。 薬剤注射装置２００では、可変投与量の融通性と自動投与量設定機能の便利さ 及び安全さが組み合わされている。更に、投与量が可変であることが必要または 望まれる場合でも、医師は少なくとも投与することのできる最大投与量を設定す ることができ、それによってたとえ患者がマニュアルで投与量を設定するときに 誤りを犯したとしても、過剰投与を防ぐことができる。この特徴によって、薬剤 注射装置２００は様々な応用及び患者に対して適したものとなっている。薬剤注射装置の使用準備及び操作 本実施例では、薬剤注射装置２００を患者の皮膚に押し当てる前に、“二回の 準備操作”を行わなければならない。このことは、薬剤注射装置２００の端部２ ０８と２１０（第２図）の両方が、“押し込まれた”状態と“伸びた”状態を有 するということを意味する。以下に述べるよ うに、これらの押し込み操作によって、主ばね７０４は圧縮される。主ばね７０ ４は、スラストベアリング３１９及び７３９を含む動力サブアセンブリ３００の 一部である。動力サブアセンブリ３００は薬剤注射装置２００（第７Ａ図）に対 し作動力を供給する。即ち、薬剤注射装置２００にエネルギーを与える。主ばね ７０４は、鉄その他の材料からなる標準的なコイルばねである。 上述したように、可動体６３２の部分６３２Ａは中空の管状体である。可動体 ６３２及びドースノブ２０８は、可動体６３２がドースノブ２０８内を軸２０２ に沿って自由に上下に滑動、即ち“テレスコープ動作”することができるように 形成されている。一実施例では、ドースノブ２０８の端部７４０は閉じており、 プッシュロッド３１６の端部６６０Ｂはスラストベアリング３１９とともに可動 体６３２の部分６３２Ａ内に位置している。上述したように、プッシュロッドロ ック機構６２６のテーパ状の端面６１２がハウジング３０４のテーパ状カム部分 ６１４と係合するまで、プッシュロッドロック機構６２６によってプッシュロッ ド３１６、及びスラストベアリング３１９の相対的な位置は一定に保持される。 このことは、ベアリング３１９が取り付けられたプッシュロッドの端部６６０Ｂ によって、可動体の部分６３２Ａの端部７７１が効果的に塞がれているというこ とを意味する。従って、可動体の部分６３２Ａは、プッシュロッド３１６及びド ースノブ２０８とともに、可変である長さ７７０Ａ（第７Ａ図）を有するキャビ ティ７７０を形成している。可変長さ７７０Ａは、薬剤注射装置２００が“準備 状態”または押し込まれた状態にあるとき小さく、“作動状態”または伸びた状 態にあるとき大きくなる。動力サブアセンブリ３００の主ばね７０４はキャビテ ィ７７０内に位置している。 主ばね７０４の一端７２８は、可動体６３２（第７Ａ図）の部分６３ ２Ａ内において、プッシュロッド３１６の径方向に窪んだ溝６５６（第６Ｃ図） に結合したスラストベアリング３１９に当接して配置されている。主ばね７０４ の他端７２９は、ドースノブ２０８の内部において、ドースノブの端部７４０に 結合されたスラストベアリング７３６に当接するよう配置されている。スラスト ベアリング７３６のドースノブの端部７４０への結合は、スラストベアリング７ ３６の溝７３７内に径方向に延出したリップ７３９が嵌まり込むことによってな されている。スラストベアリング３１９及び７３６は、主ばね７０４が動作中に 捻れたりよじれたりしないように、自由に回転する。 上述したように、ドースノブ２０８と可動体６３２は中空で管状の部品であり 、可動体の部分６３２Ａがドースノブ２０８内に挿通された状態で、適合するよ うになっている。こうして、主ばね７０４はこれらの部品内に完全に格納され、 キャビティ７７０の可変長さ７７０Ａが短くなったとき、即ち、薬剤注射装置２ ００が押し込まれたとき圧縮されて、ドースノブの端部７４０に対して後方２０ ６（第２図）に力を加えるとともに、プッシュロッド３１６（第２図）に対して 前方２０４に力を加える。 薬剤注射装置２００は前方２０４へ“押し込まれ”、それによって主ばね７０ ４は圧縮されてドースノブ２０８（第７Ａ図）に力が加わる。ドースノブ２０８ は、解放時には、薬剤注射装置２００の軸２０２に沿って後方２０６へと押しや られ、ハウジング３０４の外に伸びた状態となる。第７Ｊ図は、前方へ押し込ま れる前の伸びた状態にあるドースノブ２０８を示している。第７Ｋ図は、前方へ の押し込み後の押し込まれた状態にあるドースノブ２０８を示している。伸びた 状態にあるとき、端部７４０がハウジング３０４の外に距離７５０だけ突出して いるため、患者はドースノブ２０８に容易にアクセスして投与量を調整すること が できる。しかしながら、薬剤注射装置２００が前方に押し込まれた状態になると 、端部７４０が距離７５２だけしかハウジング３０４の外に出ていないため、患 者がドースノブ２０８にアクセスしそれを操作するには不十分となり、ドースノ ブ２０８にアクセスすることはできなくなる。従って、薬剤注射装置２００が前 方に押し込まれると、投与量はロックされる。 前方２０４への押し込みは、ドースノブの端部７４０を前方２０４に薬剤カー トリッジアセンブリ３０５へと向けて押し込むことによってなされる。これは、 患者がドースノブの端部７４０を親指で押すことによって、またはドースノブの 端部７４０を平坦面に押しつけることによって、ドースノブ２０８をハウジング ３０４内へと押し込むことによってなすことができる。ドースノブ２０８がハウ ジング３０４内へと押し込まれるとき、径方向に延出したリップ７１１が移動し 、ロックリング７０７を通過する（第７Ａ図及び第７Ｂ図）。ロックリング７０ ７を通過すると、径方向に延出したリップ７１１はロックリング７０７を捉え、 ドースノブ２０８を“押し込まれた”状態に保持する。この状態において、ドー スノブ２０８は、ほぼ完全にハウジング３０４内に位置し、上述したように、患 者がドースノブ２０８にアクセスし、投与量の設定を変更することはできなくな る（第７Ｋ図）。 後方２０６への押し込みは、注射針安全キャップ３０２を後方２０６へ向かっ て注射針シュラウドの開放端部５１９（第５図）内へと押すことによってなされ る。これは、注射針安全キャップ３０２を平坦面に押しつけることによって行う ことができる。注射針安全キャップ３０２に圧力が加わると、カートリッジシー ト体３１８（第５Ａ図）、プッシュロッドロック機構６２６、プッシュロッド３ １６、及び可動体６３２は薬剤注射装置２００の端部２１０に向けて力を受ける 。プッシュロッド ３１６が、スラストベアリング３１９とともに、端部２１０へ向かって移動する と、主ばね７０４は更に圧縮される。この動作によって、可動体６３２もインジ ェクションペン２００の端部２１０へ向かって動かされ、より一層ドースノブ２ ０８内へと入り込む。 可動体６３２は、可動体６３２の外周に径方向に延出して形成された可動体リ ップ６３８を含んでいる（第６Ｂ図）。可動体リップ６３８は、注射針押し出し ロック機構６４２の溝部分６４３（第６Ａ図）に当接したとき、可動体６３２を 押し込まれた状態（第６Ａ図及び第６Ｂ図）にロックするよう形成されている。 注射針押し出しロック機構６４２は、輪ばね６４０によって、可動体リップ６ ３８に当接した状態で保持され、輪ばね６４０は注射針押し出しロック機構６４ ２を注射針押し出し動作まで可動体リップ６３８にしっかりとロックする。 前方と後方の両方向に“準備状態まで押し込まれる”と、薬剤注射装置２００ はプリセットされた投与量の薬剤を投与する準備ができたこととなる。薬剤を投 与するには、まず注射針安全キャップ３０２を取り外し、注射針シュラウドの開 放端部５１９を注射を行う部位にしっかりと押し当てる。この状態において、薬 剤注射装置２００は“注射針押し出し動作”実行可能な状態となる。 注射針押し出し動作は、患者がドースノブの端部７４０を主ばね７０４及び輪 ばね６４０に抗して更に押し下げること、即ち前方に押し込むことによってなさ れる（最初の押し下げでは、薬剤注射装置２００は前方２０４へと準備状態位置 まで押し込まれる。この２度目の押し下げに対してはより大きな抵抗力が働き、 患者に注射針押し出し動作が起ころうとしていることが示される。）この前方へ の動きによって、主ばね７０４は更に圧縮され、それによってドースノブ２０８ の面取りされたリ ップ６６２（第７Ｂ図）により、注射針押し出しロック機構（第６Ａ図）のテー パ状カム部分６４４が前方へ押される。この結果、注射針押し出しロック機構６ ４２は外側へ、輪ばね６４０に抗する向きに力を受け、それによって注射針押し 出しロック機構の溝６４３が可動体リップ６３８を解放する。 それによって、可動体６３２が解放される。可動体６３２は、プッシュロッド ロック機構６２６を介して、プッシュロッド３１６、カートリッジシート体３１ ８及び薬剤カートリッジアセンブリ３０５に結合されている。従って、これらの 構成要素は、スラストベアリング３１９及びプッシュロッド３１６（第７Ａ図） の端部６６０Ｂを押す主ばね７０４によって前方へ押される。薬剤カートリッジ アセンブリ３０５の注射針２０１は、それによって注射針シュラウド３１１の開 放端部５１９の外へ押し出され、組織２１０（第２図）に刺し込まれる。上述し たように、プッシュロッドロック機構６２６のテーパ状のエッジ面６１２がハウ ジング３０４のテーパ状カム部分６１４に係合すると、プッシュロッド３１６は 自由になり、プッシュロッドロック機構６２６、可動体６３２、及びカートリッ ジシート体３１８とは独立して前方に移動する。主ばね７０４はプッシュロッド ３１６を押し続け、上述したように、それによって薬剤５０３に力が加えられて 注射針２０１を通じて放出される。従って、ドースノブ２０８の端部７４０を押 し下げることによって、患者は注射針２０１の組織２１０内への導入と、それに 続く適量の薬剤５０３の投与を両方とも行うことができる。 ２度目の投与を行うには、患者はまずロックリング７０７の投与量リセットボ タン７０８を押し下げる。この動作によって、ロックリング７０７は外向きに力 を受け、ドースノブ２０８のリップ７１１を解放する。それによってドースノブ ２０８は、主ばね７０４の圧縮力の余力で、端 部２１０の方へ（即ち後方に）移動する。その結果、ドースノブ２０８は伸びた 状態となり、端部７４０はハウジング３０４から突出して、患者がドースノブ２ ０８を操作し投与量を変更することができるようになる。 ドースノブ２０８が主ばね７０４の力を受けて後方に移動するとき、左ネジで あるネジ山７１８はラチェットワインドダウンベアリング７２６と係合し、それ を時計回りに回転しようとする。しかしながら、上述したように、ラチェットワ インドダウンベアリング７２６の外周にはラチェット歯７４６が設けられており 、回転可能な傾斜シリンダベース７０５の内面に設けられた溝７１３（第７Ｇ図 ）と相互作用するようになっているため、ラチェットワインドダウンベアリング ７２６は時計回りに回転することはできない。その結果、ラチェットワインドダ ウンベアリング７２６はドースノブ２０８上で、軸方向（即ち軸２０２）位置に おいても回転方向位置においてもロックされる。従って、ドースノブ２０８が端 部２１０へ向かって移動すると、ラチェットワインドダウンベアリング７２６及 び回転可能な傾斜シリンダ７１６も端部２１０へ向かって移動し、元の位置へと 戻る。この動作によって、薬剤注射装置２００は、２回押し込み操作され、ドー スノブ２０８が停止位置まで時計回りに回転されれば、同じ自動設定投与量を投 与することができるように準備された状態となる。 上述したように、プリセットされた自動設定投与量ではない投与量が要求され る場合、患者は、ドースノブの端部７４０がハウジング３０４の外に距離７５０ （第７Ｊ図）だけ突出した状態である伸びた状態にしたまま、所望の投与量がデ ィスプレー６５５上に表示されるまで、ドースノブ２０８を回転させればよい。 この操作は、投与量リセットボタン７０８が押され、ドースノブ２０８がロック リング７０７から解放され た後でなければ行うことができない。なぜなら、上述したように、この位置にお いてのみドースノブの端部７４０が、患者がドースノブ２０８を回転させ得る程 度に十分にハウジング３０４を越えて突出するからである。インジェクションペ ン２００が後方２０６に押し込まれると、上述したように、プッシュロッドロッ ク機構６２６はテーパ状カム６１４から離れるよう移動するため、ラチェットス リーブ６２４と再度係合する。この時点でも、ドースノブ２０８を回転し、ラチ ェットスリーブ６２４がプッシュロッドロック機構６２６の部分６１８をラチェ ット動作により持ち上げるようにすることによって、投与量を変えることは可能 である。しかしながら、ラチェット歯６２９及び６２０により、どのような変化 に対しても抵抗力が生じ、変化させるには意図的に力を加えることが必要なよう にすることによって、投与量の不用意な変化が防止されるようになっている。イ ンジェクションペン２００が前方２０４に押し込まれると、上述したように投与 量は“ロックイン”され、ドースノブ２０８は再びほぼ完全にハウジング３０４ 内に入り、患者がアクセスすることはできなくなる（第７Ｋ図）。 上述したように、本発明の薬剤注射装置２００及び方法を用いるのは簡単であ る。プリセットされた投与量の薬剤を注射するために、患者は単に装置を両方向 から準備状態位置まで押し込み、ドースノブ２０８を時計回りに停止位置まで回 転し、注射針安全キャップ３０２を取り外し、注射針シュラウド３１１の開放端 部５１９を注射を行う部位に押し当て、ドースノブの端部７４０を押し下げれば よい。 この簡単な手順によって、注射針は自動的に組織２１０内に注射針／皮膚の向 きが適切な状態で差し込まれ、適量の薬剤が投与される。これは、患者がむき出 しの注射針を見ることなく、また、むき出しの注射針を自分で注射することに伴 う精神的または肉体的な問題を克服する必要 もなく行われる。さらに、必要であれば、プリセットされた自動設定投与量未満 の投与量を上述したようにマニュアルでセットすることもできる。 本発明の薬剤注射装置２００は、従来技術のシステムに比べて著しく向上して おり、頻繁に皮下または筋肉注射を行う必要のある治療プログラムを受けなけれ ばならない患者の生活の改善に寄与する。 本発明の一実施例の動作について詳細な説明をおこなってきた。本発明のこの 説明は、特定の実施例についてなされてきたが、この説明は本発明の単なる例示 であって、本発明を限定するものと考えられるべきではない。当業者であれば、 上述した実施例に対し様々な変形が本発明の精神及び範囲を逸脱することなく可 能である。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項 【提出日】１９９５年８月１１日 【補正内容】請求の範囲 １．薬剤注射装置であって、 外面と、第１端部と、前記第１端部と相反する側の第２端部とを有し、内室を 画定するハウジングと、 前記ハウジングの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられるとともに、前 記ハウジングから離れた開放端部を有する注射針シュラウドと、 前記ハウジングの前記内室に移動可能に設けられた薬剤注射アセンブリとを含 み、 前記薬剤注射アセンブリは、停止位置を有する自動投与量設定用ノブを含む自 動投与量設定アセンブリを含んでおり、 前記自動投与量設定用ノブが前記停止位置へ動くことによって、前記自動投与 量設定アセンブリは予め定められた投与量に対しセットされ、 前記自動投与量設定アセンブリによって供給される作動力の係合及び作動に応 じて、前記薬剤注射アセンブリの複数のアセンブリが第１位置から第２位置へと 、前記注射針シュラウドの前記開放端部へ向かう方向である第１方向へと移動す ることを特徴とする薬剤注射装置。 ２．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 前記ハウジングの前記内室に設けられた自動投与量設定アセンブリを有してお り、 前記薬剤注射アセンブリの係合及び作動に応じて、前記自動投与量設定アセン ブリが前記作動力を前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリに加え、そ れによって前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動する ことを特徴とする請求項１に記載の薬剤注射装置。 ３．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの一つが、 第１端部を有し、前記自動投与量設定アセンブリに移動可能に接続さ れた可変投与量設定アセンブリを含んでおり、 前記可変投与量設定アセンブリが、前記薬剤注射アセンブリの係合及び作動に 応じて当該薬剤注射装置から予め定められ調整可能な量の薬剤が放出されるよう 、前記ユーザによって選択的に係合されることを特徴とする請求項２に記載の薬 剤注射装置。 ４．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの別の一つが、 第１端部と該第１端部と相反する側の第２端部とを有し、前記可変投与量設定 アセンブリの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられた薬剤カートリッジア センブリを含んでおり、 前記第２端部が、第１の密封された端部と前記第１の密封された端部と相反す る側に位置し且つ可動プランジャを含む第２端部とを有する薬剤カートリッジを 受容するように形成されていることを特徴とする請求項３に記載の薬剤注射装置 。 ５．前記薬剤カートリッジアセンブリが、更に、 注射針を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第１端部に取り外し可 能に取り付けられた注射針サブアセンブリを含んでおり、 前記注射針サブアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記注射針が前記注射 針シュラウド内に格納され、 前記注射針サブアセンブリが前記第２位置にあるとき、前記注射針の先端が前 記注射針シュラウドの前記開放端部を通って突出することを特徴とする請求項４ に記載の薬剤注射装置。 ６．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリに取り外し可能に取り付けられ、前記注射針 を覆う注射針安全キャップを含むことを特徴とする請求項５に記載の薬剤注射装 置。 ７．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 プッシュロッドを含むプッシュロッドサブアセンブリと、 前記プッシュロッド上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブサブアセン ブリとを含んでおり、 前記自動投与量設定アセンブリの係合及び作動に応じて、前記プッシュロッド が前記プランジャに係合し、前記プランジャを前記薬剤カートリッジ内において 前記第１方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド上の位置によっ て、前記プッシュロッドの前記第１方向への移動距離が決定されることを特徴と する請求項４に記載の薬剤注射装置。 ８．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリを有する押し 出しアセンブリを含んでおり、 前記動力サブアセンブリの係合及び作動に応じ、前記押し出しアセンブリが前 記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリを前記第１位置から前記第２位置 へと動かすことを特徴とする請求項２に記載の薬剤注射装置。 ９．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記薬剤注射アセンブリの可変投与量設定アセンブリに選択的に係合可能であ り、第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状の ドースノブを含んでおり、 前記管状ドースノブを前記可変投与量設定アセンブリに係合し前記管状ドース ノブを選択された方向へ動かすことによって、前記ユーザにより前記薬剤注射装 置から放出される薬剤の量が調整されることを特徴とする請求項８に記載の薬剤 注射装置。 １０．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続されたドースノブストップサブアセンブリ を含んでおり、 前記ドースノブストップアセンブリにより前記管状ドースノブの前記選択され た方向への動きが制限され、それによって当該薬剤注射装置から投与される前記 薬剤の前記量が、予め定められプリセットされた限界値に制限されることを特徴 とする請求項９に記載の薬剤注射装置。 １１．前記ドースノブストップアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続された２つの構造体を含んでおり、 前記２つの構造体の各々が面を有しており、 前記２つの構造体は、前記面が互いに接して相互作用し前記２つの構造体の合 わせた長さがこれらの２つの構造体の相対的な位置に応じて可変となるように前 記自動投与量設定アセンブリ内に配置されており、前記可変である合わせた長さ によって前記予め定められプリセットされた限界値が決定されることを特徴とす る請求項１０に記載の薬剤注射装置。 １２．前記ドースノブストップサブアセンブリが、更に、 前記２つの構造体の少なくとも一方に接続された投与量制限スリーブを含んで おり、 前記ユーザが前記投与量制限スリーブを選択的に係合することによって、前記 ２つの構造体の前記面の相対的な位置が調整され前記予め定められプリセットさ れた限界値がセットされることを特徴とする請求項１１に記載の薬剤注射装置。 １３．前記投与量制限スリーブが、 第１端部と前記第１の開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状構造体 を含んでおり、 前記２つの構造体の一方が管状構造体の前記第１開放端部内に位置しているこ とを特徴とする請求項１２に記載の薬剤注射装置。 １４．前記２つの構造体の前記一方が溝のセットを含んでおり、前記投 与量制限スリーブ管状構造体がレールのセットを含んでおり、 前記溝のセットと前記レールのセットによって、前記２つの構造体の前記一方 と前記投与量制限スリーブ管状構造体が相対回転不能に結合され、前記２つの構 造体の前記一方と前記投与量制限スリーブ管状構造体が一体的に回転するように なっていることを特徴とする請求項１３に記載の薬剤注射装置。 １５．前記２つの構造体が傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特徴とす る請求項１１に記載の薬剤注射装置。 １６．前記２つの構造体が階段状傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特 徴とする請求項１１に記載の薬剤注射装置。 １７．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項９に記載の薬剤注射装置。 １８．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 前記可動体の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位置する投与 量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体の前記第１管状部分内で前 記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブの前記第１開放 端部の断面積より小さく、前記可動体の前記第２管状部分の少なくとも一部が前 記管状ドースノブの前記第１開放端部内に位置し、前 記第２管状部分が前記管状ドースノブ内で前記第１方向と前記第２方向のいずれ にも前後進できるようになっていることを特徴とする請求項１７に記載の薬剤注 射装置。 １９．前記可動体の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状ドースノブ がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセットによって前記可動体 と前記管状ドースノブが相対回転不能に結合されており、それによって、前記投 与量設定スリーブサブアセンブリが前記可動体の前記第１管状部分内で前記第１ 方向と前記第２方向のいずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与される薬 剤の量が調整可能なように、前記可動体と前記管状ドースノブが一体的に回転す ることができることを特徴とする請求項１８に記載の薬剤注射装置。 ２０．前記可変投与量設定アセンブリのプッシュロッドが、第１端部と前記第１ 端部と相反する側の第２端部とを有しており、 前記プッシュロッドの前記第２端部が前記可動体の前記第２管状部分の前記第 １開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブの前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッドが配置された前記可動体の前記第２ 管状部分と前記管状ドースノブとによって、可変長さを有する閉じたキャビティ が形成されており、前記可変長さは前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセン ブリが前記第１位置にあるとき短く、前記複数のアセンブリが前記第２位置にあ るとき長く、 前記動力サブアセンブリが、前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるとき 、前記プッシュロッドの前記第２端部に対し前記第１方向に力を加えるとともに 、前記管状ドースノブに対し前記第２方向に力を加えるよう前記キャビティ内に 配置されていることを特徴とする請求項１９に記載の薬剤注射装置。 ２１．前記プッシュロッドと前記可動体が、 前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるときは取りはずし可能に結合され 、 前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動するときは、 予め定められた距離を移動するあいだ取り外し可能に結合された状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッドが前記可 動体から切り離されるように結合されていることを特徴とする請求項２０に記載 の薬剤注射装置。 ２２．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに選択的に係合し、前記第２方向に加えられる前記力に抗 して保持するロックリングと、 前記可動体と前記プッシュロッドに選択的に係合し、前記第１方向に加えられ る前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構とを含むことを特徴とする 請求項２１に記載の薬剤注射装置。 ２３．前記動力サブアセンブリが、ばねとスラストベアリングとを含むことを特 徴とする請求項２２に記載の薬剤注射装置。 ２４．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリを有する押し 出しアセンブリを含んでおり、 前記動力サブアセンブリの係合及び作動に応じ、前記押し出しアセンブリが前 記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリを前記第１位置から前記第２位置 へと動かすことを特徴とする請求項１に記載の薬剤注射装置。 ２５．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの一つが、更に、 第１端部を有し、前記押し出しアセンブリに移動可能に接続された可 変投与量設定アセンブリを含んでおり、 前記可変投与量設定アセンブリが、前記薬剤注射アセンブリの係合及び作動に 応じて当該薬剤注射装置から予め定められ調整可能な量の薬剤が放出されるよう 、前記ユーザによって選択的に係合されることを特徴とする請求項２４に記載の 薬剤注射装置。 ２６．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの別の一つが、更に、 第１端部と該第１端部と相反する側の第２端部とを有し、前記可変投与量設定 アセンブリの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられた薬剤カートリッジア センブリを含んでおり、 前記第２端部が、第１の密封された端部と前記第１の密封された端部と相反す る側に位置し且つ可動プランジャを含む第２端部とを有する薬剤カートリッジを 受容するように形成されていることを特徴とする請求項２５に記載の薬剤注射装 置。 ２７．前記薬剤カートリッジアセンブリが、更に、 注射針を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第１端部に取り外し可 能に取り付けられた注射針サブアセンブリを含んでおり、 前記注射針サブアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記注射針が前記注射 針シュラウド内に格納され、 前記注射針サブアセンブリが前記第２位置にあるとき、前記注射針の先端が前 記注射針シュラウドの前記開放端部を通って突出することを特徴とする請求項２ ６に記載の薬剤注射装置。 ２８．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリに取り外し可能に取り付けられ、前記注射針 を覆う注射針安全キャップを含むことを特徴とする請求項２７に記載の薬剤注射 装置。 ２９．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 プッシュロッドを含むプッシュロッドサブアセンブリと、 前記プッシュロッド上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブサブアセン ブリとを含んでおり、 前記押し出しアセンブリの係合及び作動に応じて、前記プッシュロッドが前記 プランジャに係合し、前記プランジャを前記薬剤カートリッジ内において前記第 １方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド上の位置によっ て、前記プッシュロッドの前記第１方向への移動距離が決定されることを特徴と する請求項２６に記載の薬剤注射装置。 ３０．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記薬剤注射アセンブリの前記可変投与量設定アセンブリに選択的に係合可能 であり、第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する管 状のドースノブを含んでおり、 前記管状ドースノブを前記可変投与量設定アセンブリに係合し前記管状ドース ノブを選択された方向へ動かすことによって、前記ユーザにより前記薬剤注射装 置から放出される薬剤の量が調整されることを特徴とする請求項２６に記載の薬 剤注射装置。 ３１．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項２６に記載の薬剤注射装置。 ３２．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 前記可動体の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位置する投与 量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体の前記第１管状部分内で前 記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブの前記第１開放 端部の断面積より小さく、前記可動体の前記第２管状部分の少なくとも一部が前 記管状ドースノブの前記第１開放端部内に位置し、前記第２管状部分が前記管状 ドースノブ内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進できるようにな っていることを特徴とする請求項３１に記載の薬剤注射装置。 ３３．前記可動体の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状ドースノブ がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセットによって前記可動体 と前記管状ドースノブが相対回転不能に結合されており、それによって、前記投 与量設定スリーブサブアセンブリが前記可動体の前記第１管状部分内で前記第１ 方向と前記第２方向のいずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与される薬 剤の量が調整可能なように、前記可動体と前記管状ドースノブが一体的に回転す ることができることを特徴とする請求項３２に記載の薬剤注射装置。 ３４．前記プッシュロッドが、第１端部と前記第１端部と相反する側の第２端部 とを有しており、 前記プッシュロッドの前記第２端部が前記可動体の前記第２管状部分の前記第 １開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブの前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッドが配置された前記可動体の前記第２ 管状部分と前記管状ドースノブとによって、可変長さを有する 閉じたキャビティが形成されており、前記可変長さは前記薬剤注射アセンブリの 前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるとき短く、前記複数のアセンブリが 前記第２位置にあるとき長く、 前記動力サブアセンブリが、前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるとき 、前記プッシュロッドの前記第２端部に対し前記第１方向に力を加えるとともに 、前記管状ドースノブに対し前記第２方向に力を加えるよう前記キャビティ内に 配置されていることを特徴とする請求項３３に記載の薬剤注射装置。 ３５．前記プッシュロッドと前記可動体が、 前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるときは取りはずし可能に結合され 、 前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動するときは、 予め定められた距離を移動するあいだ取り外し可能に結合された状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッドが前記可 動体から切り離されるように結合されていることを特徴とする請求項３４に記載 の薬剤注射装置。 ３６．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに選択的に係合し、前記第２方向に加えられる前記力に抗 して保持するロックリングと、 前記可動体と前記プッシュロッドに選択的に係合し、前記第１方向に加えられ る前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構とを含むことを特徴とする 請求項３５に記載の薬剤注射装置。 ３７．前記動力サブアセンブリが、ばねとスラストベアリングとを含むことを特 徴とする請求項３６に記載の薬剤注射装置。 ３８．薬剤注射装置であって、 外面と、第１端部と、前記第１端部と相反する側の第２端部とを有し、内室を 画定するハウジングと、 前記ハウジングの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられるとともに、前 記ハウジングから離れた開放端部を有する注射針シュラウドと、 前記ハウジングの前記内室に移動可能に設けられ、作動力が加えられることに よって第１位置から第２位置へと、前記注射針シュラウドの前記開放端部へ向か う方向である第１方向へと移動するとともに、第１端部と、第１の密封された端 部と前記第１の密封された端部と相反する側に位置し且つ可動プランジャを含む 第２端部とを有する薬剤カートリッジを受容するように形成された前記第１端部 と相反する側の第２端部とを有する薬剤カートリッジアセンブリと、 前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第２端部に取り外し可能に取り付けら れた第１端部と第２端部を有する可変投与量設定アセンブリと、 前記可変投与量設定アセンブリの前記第２端部に取り外し可能に取り付けられ 、前記ハウジングの前記内室に設けられるとともに、停止位置を有する自動投与 量設定用ノブを含む自動投与量設定アセンブリとを含み、 前記可変投与量設定アセンブリは、前記作動力が加えられることによって前記 薬剤カートリッジから放出される予め定められ調整可能な薬剤の量を調節するべ く前記ユーザによって選択的に係合され、 前記自動投与量設定アセンブリの係合及び作動に応じて、前記自動投与量設定 アセンブリは前記作動力を前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カートリッ ジアセンブリに加え、それによって前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カ ートリッジアセンブリは前記第１位置から前記第２位置へと移動し、 前記自動投与量設定用ノブが前記停止位置へ動くことによって、前記 自動投与量設定アセンブリは予め定められた投与量に対しセットされることを特 徴とする薬剤注射装置。 ３９．更に、 注射針を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第１端部に取り外し可 能に取り付けられた注射針サブアセンブリを含んでおり、 前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記注射針が前 記注射針シュラウド内に格納され、 前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第２位置にあるとき、前記注射針の先 端が前記注射針シュラウドの前記開放端部を通って突出することを特徴とする請 求項３８に記載の薬剤注射装置。 ４０．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリに取り外し可能に取り付けられ、前記注射針 を覆う注射針安全キャップを含むことを特徴とする請求項３９に記載の薬剤注射 装置。 ４１．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 プッシュロッドを含むプッシュロッドサブアセンブリと、 前記プッシュロッド上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブサブアセン ブリとを含んでおり、 前記自動投与量設定アセンブリの係合及び作動に応じて、前記プッシュロッド が前記プランジャに係合し、前記プランジャを前記薬剤カートリッジ内において 前記第１方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド上の位置によっ て、前記プッシュロッドの前記第１方向への移動距離が決定されることを特徴と する請求項３８に記載の薬剤注射装置。 ４２．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリを有 する押し出しアセンブリを含んでおり、 前記動力サブアセンブリの係合及び作動に応じ、前記押し出しアセンブリが前 記薬剤カートリッジアセンブリの前記可変投与量設定アセンブリを前記第１位置 から前記第２位置へと動かすことを特徴とする請求項３８に記載の薬剤注射装置 。 ４３．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記可変投与量設定アセンブリに選択的に係合可能であり、第１開放端部と前 記第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状のドースノブを含んでお り、 前記管状ドースノブの前記可変投与量設定アセンブリへの係合及び前記管状ド ースノブの選択された方向への動きに応じて、前記ユーザにより前記薬剤注射装 置から放出される薬剤の量が調整されることを特徴とする請求項８に記載の薬剤 注射装置。 ４４．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続されたドースノブストップサブアセンブリを含んで おり、 前記ドースノブストップアセンブリにより前記管状ドースノブの前記選択され た方向への動きが制限され、それによって当該薬剤注射装置から投与される前記 薬剤の前記量が、予め定められプリセットされた限界値に制限されることを特徴 とする請求項４３に記載の薬剤注射装置。 ４５．前記ドースノブストップアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続された２つの構造体を含んでおり、 前記２つの構造体の各々が面を有しており、 前記２つの構造体は、前記面が互いに接して相互作用し前記２つの構造体の合 わせた長さがこれらの２つの構造体の相対的な位置に応じて可変となるように前 記自動投与量設定アセンブリ内に配置されており、前 記可変である合わせた長さによって前記予め定められプリセットされた限界値が 決定されることを特徴とする請求項４４に記載の薬剤注射装置。 ４６．前記ドースノブストップサブアセンブリが、更に、 前記２つの構造体の少なくとも一方に接続された投与量制限スリーブを含んで おり、 前記ユーザが前記投与量制限スリーブを選択的に係合することによって、前記 ２つの構造体の前記面の相対的な位置が調整され前記予め定められプリセットさ れた限界値がセットされることを特徴とする請求項４５に記載の薬剤注射装置。 ４７．前記投与量制限スリーブが、 第１解放端部と前記第１の開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状構 造体を含んでおり、 前記２つの構造体の一方が管状構造体の前記第１開放端部内に位置しているこ とを特徴とする請求項４６に記載の薬剤注射装置。 ４８．前記２つの構造体の前記一方が溝のセットを含んでおり、前記投与量制限 スリーブ管状構造体がレールのセットを含んでおり、 前記溝のセットと前記レールのセットによって、前記２つの構造体の前記一方 と前記投与量制限スリーブ管状構造体が相対回転不能に結合され、前記２つの構 造体の前記一方と前記投与量制限スリーブ管状構造体が一体的に回転するように なっていることを特徴とする請求項４７に記載の薬剤注射装置。 ４９．前記２つの構造体が傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特徴とす る請求項４８に記載の薬剤注射装置。 ５０．前記２つの構造体が階段状傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特 徴とする請求項４８に記載の薬剤注射装置。 ５１．前記薬剤注射装置が、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項４８に記載の薬剤注射装置。 ５２．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 前記可動体の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位置する投与 量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体の前記第１管状部分内で前 記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブの前記第１開放 端部の断面積より小さく、前記可動体の前記第２管状部分の少なくとも一部が前 記管状ドースノブの前記第１開放端部内に位置し、前記第２管状部分が前記管状 ドースノブ内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進できるようにな っていることを特徴とする請求項５１に記載の薬剤注射装置。 ５３．前記可動体の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状ドースノブ がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセットによって前記可動体 と前記管状ドースノブが相対回転不能に結合されており、それによって、前記投 与量設定スリーブサブアセンブリが前記可動体の前記第１管状部分内で前記第１ 方向と前記第２方向のいずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与される薬 剤の量が調整可能なように、前記可動体と前記管状ドースノブが一体的に回転す ることができることを特徴とする請求項５２に記載の薬剤注射装置。 ５４．前記プッシュロッドが、第１端部と前記第１端部と相反する側の第２端部 とを有しており、 前記プッシュロッドの前記第２端部が前記可動体の前記第２管状部分の前記第 １開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブの前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッドが配置された前記可動体の前記第２ 管状部分と前記管状ドースノブとによって、可変長さを有する閉じたキャビティ が形成されており、前記可変長さは前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カ ートリッジアセンブリが前記第１位置にあるとき短く、前記前記可変投与量設定 アセンブリと前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第２位置にあるとき長く、 前記動力サブアセンブリが、前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カート リッジアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記プッシュロッドの前記第２端 部に対し前記第１方向に力を加えるとともに、前記管状ドースノブに対し前記第 ２方向に力を加えるよう前記キャビティ内に配置されていることを特徴とする請 求項５３に記載の薬剤注射装置。 ５５．前記プッシュロッドと前記可動体が、 前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第１ 位置にあるときは取りはずし可能に結合され、 前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第１ 位置から前記第２位置へと移動するときは、予め定められた距離を移動するあい だ取り外し可能に結合された状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッドが前記可 動体から切り離されるように結合されていることを特徴とする請求項５４に記載 の薬剤注射装置。 ５６．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに選択的に係合し、前記第２方向に加えられる前記力に抗 して保持するロックリングと、 前記可動体と前記プッシュロッドに選択的に係合し、前記第１方向に加えられ る前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構とを含むことを特徴とする 請求項５５に記載の薬剤注射装置。 ５７．前記動力サブアセンブリが、ばねとスラストベアリングとを含むことを特 徴とする請求項５６に記載の薬剤注射装置。 ５８．前記注射針シュラウドが、前記ハウジングの前記第１端部に嵌合して摩擦 力により取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の 薬剤注射装置。 ５９．前記注射針シュラウドの前記開放端部が、前記ハウジングの前記第１端部 から第１の距離だけ離れていることを特徴とする請求項５８に記載の薬剤注射装 置。 ６０．更に、別の注射針シュラウドを含んでおり、 前記注射針シュラウドを取り外し、前記別の注射針シュラウドを前記ハウジン グの前記第１端部に取り外し可能に取り付けたとき、前記別の注射針シュラウド の開放端部が前記第１の距離とは異なる第２の距離だけ前記ハウジングの前記第 １端部から離れることを特徴とする請求項５９に記載の薬剤注射装置。 ６１．前記注射針シュラウドに加えて、更に少なくとも２つの注射針シュラウド を含み、 前記少なくとも２つの注射針シュラウドの各々が、前記ハウジングの前記第１ 端部に個々に取り外し可能に取り付けることができ、 前記少なくとも２つの注射針シュラウドを前記ハウジングの前記第１端部に個 々に取り付けたとき、前記少なくとも２つの注射針シュラウドの各々が前記ハウ ジングの前記第１端部から予め定められた距離だけ離 れた開放端部を有し、 前記予め定められた距離が、前記少なくとも２つの注射針シュラウドの各々に 対し異なることを特徴とする請求項５８に記載の薬剤注射装置。 ６２．前記注射針シュラウドの前記開放端部が、前記ハウジングの前記第１端部 から第１の距離だけ離れていることを特徴とする請求項３８に記載の薬剤注射装 置。 ６３．更に別の注射針シュラウドを含んでおり、 前記注射針シュラウドを取り外し、前記別の注射針シュラウドを前記ハウジン グの前記第１端部に取り外し可能に取り付けたとき、前記別の注射針シュラウド の前記開放端部が前記第１の距離とは異なる第２の距離だけ前記ハウジングの前 記第１端部から離れることを特徴とする請求項５９に記載の薬剤注射装置。 【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９６年２月２１日 【補正内容】請求の範囲 １．薬剤注射装置であって、 外面と、第１端部と、前記第１端部と相反する側の第２端部とを有し、内室を 画定するハウジングと、 前記ハウジング（３０４）の前記第１端部に取り外し可能に取り付けられると ともに、前記ハウジング（３０４）から離れた開放端部を有する注射針シュラウ ド（３１１）と、 前記ハウジング（３０４）の前記内室に移動可能に設けられた薬剤注射アセン ブリ（２１１）とを含み、 前記薬剤注射アセンブリ（２１１）は、自動投与量設定アセンブリ（３０７） を含み、 前記自動投与量設定アセンブリ（３０７）は、停止位置を有する管状ドースノ ブ（２０８）と、前記管状ドースノブ（２０８）に接続されたドースノブストッ プアセンブリ（３０３）とを含み、 前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）は調節可能であり、前記ドース ノブストップアセンブリ（３０３）を調節することによって、ある予め定められ た最大投与量がセットされ、更に、前記ドースノブストップアセンブリ（３０３ ）を調節することで異なる予め定められた最大投与量をセットすることもでき、 前記管状ドースノブ（２０８）が前記停止位置へ動くことによって、前記自動 投与量設定アセンブリ（３０７）は前記予め定められた投与量に対しセットされ 、 前記自動投与量設定アセンブリ（３０７）によって供給される作動力の係合及 び作動に応じて、前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の複数のアセンブリが第１ 位置から第２位置へと、前記注射針シュラウド（３１１）の前記開放端部へ向か う方向である第１方向へと移動し、注射針 （２０１）の先端が前記注射針シュラウド（３１１）の前記開放端部から外に突 出し、前記予め定められた投与量の薬剤が前記注射針（２０１）を通して押し出 されることを特徴とする薬剤注射装置。 ２．前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のアセンブリの一つが、 第１端部を有し、前記自動投与量設定アセンブリに移動可能に接続された可変 投与量設定アセンブリ（３０６）を含んでおり、 前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、前記薬剤注射アセンブリ（２１ １）の係合及び作動に応じて当該薬剤注射装置から予め定められ調整可能な量の 薬剤が放出されるよう、前記ユーザによって選択的に係合されることを特徴とす る請求項１に記載の薬剤注射装置。 ３．前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のアセンブリの別の一つが、 第１端部（１２）と該第１端部（１２）と相反する側の第２端部（１４）とを 有し、前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）の前記第１端部に取り外し可能 に取り付けられた薬剤カートリッジアセンブリ（１０）を含んでおり、 前記第２端部（１４）が、第１の密封された端部と前記第１の密封された端部 と相反する側に位置し且つ可動プランジャ（５２４）を含む第２端部とを有する 薬剤カートリッジ（５２０）を受容するように形成されていることを特徴とする 請求項２に記載の薬剤注射装置。 ４．前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）が、更に、 注射針（２０１）を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）の前記第 １端部（１２）に取り外し可能に取り付けられた注射針サブアセンブリ（５０８ ）を含んでおり、 前記注射針サブアセンブリ（５０８）が前記第１位置にあるとき、前 記注射針（２０１）が前記注射針シュラウド（３１１）内に格納され、 前記注射針サブアセンブリ（５０８）が前記第２位置にあるとき、前記注射針 （２０１）の先端が前記注射針シュラウド（３１１）の前記開放端部を通って突 出することを特徴とする請求項３に記載の薬剤注射装置。 ５．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）に取り外し可能に取り付けられ、前 記注射針（２０１）を覆う注射針安全キャップ（３０２）を含むことを特徴とす る請求項４に記載の薬剤注射装置。 ６．前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、更に、 プッシュロッド（３１６）を含むプッシュロッドサブアセンブリ（３０６Ａ） と、 前記プッシュロッド（３１６）上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブ サブアセンブリとを含んでおり、 前記自動投与量設定アセンブリの係合及び作動に応じて、前記プッシュロッド （３１６）が前記プランジャ（５２４）に係合し、前記プランジャ（５２４）を 前記薬剤カートリッジ（５２０）内において前記第１方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド（３１６）上の 位置によって、前記プッシュロッド（３１６）の前記第１方向への移動距離が決 定されることを特徴とする請求項３に記載の薬剤注射装置。 ７．前記自動投与量設定アセンブリ（３０７）が、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリ（３１５）を 有する押し出しアセンブリ（３１５）を含んでおり、 前記動力サブアセンブリ（３１５）の係合及び作動に応じ、前記押し 出しアセンブリ（３１５）が前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のア センブリを前記第１位置から前記第２位置へと動かすことを特徴とする請求項１ に記載の薬剤注射装置。 ８．前記押し出しアセンブリ（３１５）が、更に、 前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の可変投与量設定アセンブリ（３０６）に 選択的に係合可能であり、第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２ 端部とを有する管状のドースノブ（２０８）を含んでおり、 前記管状ドースノブ（２０８）を前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）に 係合し前記管状ドースノブ（２０８）を選択された方向へ動かすことによって、 前記ユーザにより前記薬剤注射装置から放出される薬剤の量が調整されることを 特徴とする請求項７に記載の薬剤注射装置。 ９．前記ドースノブストップサブアセンブリ（３０３）が前記管状ドースノブ（ ２０８）に接続されており、前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）によ り前記管状ドースノブ（２０８）の前記選択された方向への動きが制限され、そ れによって当該薬剤注射装置から投与される前記薬剤の前記量が、予め定められ た投与量に制限されることを特徴とする請求項８に記載の薬剤注射装置。 １０．前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）が、更に、 前記管状ドースノブ（２０８）に接続された２つの構造体を含んでおり、 前記２つの構造体の各々が面を有しており、 前記２つの構造体は、前記面が互いに接して相互作用し前記２つの構造体の合 わせた長さがこれらの２つの構造体の相対的な位置に応じて可変となるように前 記自動投与量設定アセンブリ（３０７）内に配置されており、前記可変である合 わせた長さによって前記予め定められた投与 量が決定されることを特徴とする請求項９に記載の薬剤注射装置。 １１．前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）が、更に、 前記２つの構造体の少なくとも一方に接続された投与量制限スリーブ（６３０ ）を含んでおり、 前記ユーザが前記投与量制限スリーブ（６３０）を選択的に係合することによ って、前記２つの構造体の前記面の相対的な位置が調整され前記予め定められた 投与量がセットされることを特徴とする請求項１０に記載の薬剤注射装置。 １２．前記投与量制限スリーブ（６３０）が、 第１端部と前記第１の開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状構造体 を含んでおり、 前記２つの構造体の一方が管状構造体の前記第１開放端部内に位置しているこ とを特徴とする請求項１１に記載の薬剤注射装置。 １３．前記２つの構造体の前記一方が溝のセットを含んでおり、前記投与量制限 スリーブ管状構造体がレールのセットを含んでおり、 前記溝のセットと前記レールのセットによって、前記２つの構造体の前記一方 と前記投与量制限スリーブ管状構造体が相対回転不能に結合され、前記２つの構 造体の前記一方と前記投与量制限スリーブ管状構造体が一体的に回転するように なっていることを特徴とする請求項１２に記載の薬剤注射装置。 １４．前記２つの構造体が傾斜面を有するシリンダ（７１４、７１６）を含んで いることを特徴とする請求項１０に記載の薬剤注射装置。 １５．前記２つの構造体が階段状傾斜面を有するシリンダ（７１４Ａ、７１６Ａ ）を含んでいることを特徴とする請求項１０に記載の薬剤注射装置。 １６．前記薬剤注射アセンブリ（２１１）が、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体（６３２）を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項８に記載の薬剤注射装置。 １７．前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、更に、 前記可動体（６３２）の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位 置する投与量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体（６３２）の前記第１管状 部分内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体（６３２）の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブ（２ ０８）の前記第１開放端部の断面積より小さく、前記可動体（６３２）の前記第 ２管状部分の少なくとも一部が前記管状ドースノブ（２０８）の前記第１開放端 部内に位置し、前記第２管状部分が前記管状ドースノブ（２０８）内で前記第１ 方向と前記第２方向のいずれにも前後進できるようになっていることを特徴とす る請求項１６に記載の薬剤注射装置。 １８．前記可動体（６３２）の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状 ドースノブ（２０８）がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセッ トによって前記可動体（６３２）と前記管状ドースノブ（２０８）が相対回転不 能に結合されており、それによって、前記投与量設定スリーブサブアセンブリが 前記可動体（６３２）の前記第１管 状部分内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進し、前記薬剤注射装 置から投与される薬剤の量が調整可能なように、前記可動体（６３２）と前記管 状ドースノブ（２０８）が一体的に回転することができることを特徴とする請求 項１７に記載の薬剤注射装置。 １９．前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）のプッシュロッド（３１６）が 、第１端部と前記第１端部と相反する側の第２端部とを有しており、 前記プッシュロッド（３１６）の前記第２端部が前記可動体（６３２）の前記 第２管状部分の前記第１開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブ（２０８）の前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッド（３１６）が配置された前記可動体 （６３２）の前記第２管状部分と前記管状ドースノブとによって、可変長さ（７ ７０Ａ）を有する閉じたキャビティ（７７０）が形成されており、前記可変長さ （７７０Ａ）は前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のアセンブリが前 記第１位置にあるとき短く、前記複数のアセンブリが前記第２位置にあるとき長 く、 前記動力サブアセンブリ（３１５）が、前記複数のアセンブリが前記第１位置 にあるとき、前記プッシュロッド（３１６）の前記第２端部に対し前記第１方向 に力を加えるとともに、前記管状ドースノブ（２０８）に対し前記第２方向に力 を加えるよう前記キャビティ（７７０）内に配置されていることを特徴とする請 求項１８に記載の薬剤注射装置。 ２０．前記プッシュロッド（３１６）と前記可動体（６３２）が、 前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるときは取りはずし可能に結合され 、 前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動するときは、 予め定められた距離を移動するあいだ取り外し可能に結合され た状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッド（３１６ ）が前記可動体（６３２）から切り離されるように結合されていることを特徴と する請求項１９に記載の薬剤注射装置。 ２１．前記押し出しアセンブリ（３１５）が、更に、 前記管状ドースノブ（２０８）に選択的に係合し、前記第２方向に加えられる 前記力に抗して保持するロックリング（７０７）と、 前記可動体（６３２）と前記プッシュロッド（３１６）に選択的に係合し、前 記第１方向に加えられる前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構（６ ４２）とを含むことを特徴とする請求項２０に記載の薬剤注射装置。 ２２．前記動力サブアセンブリ（３１５）が、ばね（７０４）とスラストベアリ ング（３１９）とを含むことを特徴とする請求項２１に記載の薬剤注射装置。 ２３．前記薬剤注射アセンブリ（２１１）が、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリ（３１５）を 有する押し出しアセンブリ（３１５）を含んでおり、 前記動力サブアセンブリ（３１５）の係合及び作動に応じ、前記押し出しアセ ンブリ（３１５）が前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のアセンブリ を前記第１位置から前記第２位置へと動かすことを特徴とする請求項１に記載の 薬剤注射装置。 ２４．前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のアセンブリの一つが、更 に、 第１端部を有し、前記押し出しアセンブリ（３１５）に移動可能に接続された 可変投与量設定アセンブリ（３０６）を含んでおり、 前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、前記薬剤注射アセンブ リ（２１１）の係合及び作動に応じて当該薬剤注射装置から予め定められ調整可 能な量の薬剤が放出されるよう、前記ユーザによって選択的に係合されることを 特徴とする請求項２３に記載の薬剤注射装置。 ２５．前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のアセンブリの別の一つが 、更に、 第１端部（１２）と該第１端部（１２）と相反する側の第２端部（１４）とを 有し、前記可変投与量設定アセンブリの前記第１端部に取り外し可能に取り付け られた薬剤カートリッジアセンブリ（１０）を含んでおり、 前記第２端部（１４）が、第１の密封された端部と前記第１の密封された端部 と相反する側に位置し且つ可動プランジャ（５２４）を含む第２端部とを有する 薬剤カートリッジ（５２０）を受容するように形成されていることを特徴とする 請求項２４に記載の薬剤注射装置。 ２６．前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）が、更に、 注射針を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）の前記第１端部に取 り外し可能に取り付けられた注射針サブアセンブリ（５０８）を含んでおり、 前記注射針サブアセンブリ（５０８）が前記第１位置にあるとき、前記注射針 が前記注射針シュラウド（３１１）内に格納され、 前記注射針サブアセンブリ（５０８）が前記第２位置にあるとき、前記注射針 の先端が前記注射針シュラウド（３１１）の前記開放端部を通って突出すること を特徴とする請求項２５に記載の薬剤注射装置。 ２７．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）に取り外し可能に取り付けられ、前 記注射針（２０１）を覆う注射針安全キャップ（３０２）を含むことを特徴とす る請求項２６に記載の薬剤注射装置。 ２８．前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、更に、 プッシュロッド（３１６）を含むプッシュロッドサブアセンブリ（３０６Ａ） と、 前記プッシュロッド（３１６）上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブ サブアセンブリとを含んでおり、 前記押し出しアセンブリ（３１５）の係合及び作動に応じて、前記プッシュロ ッド（３１６）が前記プランジャ（５２４）に係合し、前記プランジャ（５２４ ）を前記薬剤カートリッジ（５２０）内において前記第１方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド（３１６）上の 位置によって、前記プッシュロッド（３１６）の前記第１方向への移動距離が決 定されることを特徴とする請求項２５に記載の薬剤注射装置。 ２９．前記押し出しアセンブリ（３１５）が、更に、 前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記可変投与量設定アセンブリ（３０６ ）に選択的に係合可能であり、第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の 第２端部とを有する管状のドースノブ（２０８）を含んでおり、 前記管状ドースノブ（２０８）を前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）に 係合し前記管状ドースノブ（２０８）を選択された方向へ動かすことによって、 前記ユーザにより前記薬剤注射装置から放出される薬剤の量が調整されることを 特徴とする請求項２５に記載の薬剤注射装置。 ３０．前記薬剤注射アセンブリ（２１１）が、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体（６３２）を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の 第２開放端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項２５に記載の薬剤注射装置。 ３１．前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、更に、 前記可動体（６３２）の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位 置する投与量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体（６３２）の前記第１管状 部分内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体（６３２）の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブ（２ ０８）の前記第１開放端部の断面積より小さく、前記可動体（６３２）の前記第 ２管状部分の少なくとも一部が前記管状ドースノブ（２０８）の前記第１開放端 部内に位置し、前記第２管状部分が前記管状ドースノブ（２０８）内で前記第１ 方向と前記第２方向のいずれにも前後進できるようになっていることを特徴とす る請求項３０に記載の薬剤注射装置。 ３２．前記可動体（６３２）の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状 ドースノブ（２０８）がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセッ トによって前記可動体（６３２）と前記管状ドースノブ（２０８）が相対回転不 能に結合されており、それによって、前記投与量設定スリーブサブアセンブリが 前記可動体（６３２）の前記第１管状部分内で前記第１方向と前記第２方向のい ずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与される薬剤の量が調整可能なよう に、前記可動体（６３２）と前記管状ドースノブ（２０８）が一体的に回転する ことが できることを特徴とする請求項３１に記載の薬剤注射装置。 ３３．前記プッシュロッド（３１６）が、第１端部と前記第１端部と相反する側 の第２端部とを有しており、 前記プッシュロッド（３１６）の前記第２端部が前記可動体（６３２）の前記 第２管状部分の前記第１開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブ（２０８）の前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッド（３１６）が配置された前記可動体 （６３２）の前記第２管状部分と前記管状ドースノブ（２０８）とによって、可 変長さ（７７０Ａ）を有する閉じたキャビティ（７７０）が形成されており、前 記可変長さ（７７０Ａ）は前記薬剤注射アセンブリ（２１１）の前記複数のアセ ンブリが前記第１位置にあるとき短く、前記複数のアセンブリが前記第２位置に あるとき長く、 前記動力サブアセンブリ（３１５）が、前記複数のアセンブリが前記第１位置 にあるとき、前記プッシュロッド（３１６）の前記第２端部に対し前記第１方向 に力を加えるとともに、前記管状ドースノブ（２０８）に対し前記第２方向に力 を加えるよう前記キャビティ（７７０）内に配置されていることを特徴とする請 求項３２に記載の薬剤注射装置。 ３４．前記プッシュロッド（３１６）と前記可動体（６３２）が、 前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるときは取りはずし可能に結合され 、 前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動するときは、 予め定められた距離を移動するあいだ取り外し可能に結合された状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッド（３１６ ）が前記可動体（６３２）から切り離されるように結合されていることを特徴と する請求項３３に記載の薬剤注射装置。 ３５．前記押し出しアセンブリ（３１５）が、更に、 前記管状ドースノブ（２０８）に選択的に係合し、前記第２方向に加えられる 前記力に抗して保持するロックリング（７０７）と、 前記可動体（６３２）と前記プッシュロッド（３１６）に選択的に係合し、前 記第１方向に加えられる前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構（６ ４２）とを含むことを特徴とする請求項３４に記載の薬剤注射装置。 ３６．前記動力サブアセンブリ（３１５）が、ばね（７０４）とスラストベアリ ング（３１９）とを含むことを特徴とする請求項３５に記載の薬剤注射装置。 ３７．更に、 前記ハウジング（３０４）の前記内室に移動可能に設けられ、作動力が加えら れることによって第１位置から第２位置へと、前記注射針シュラウド（３１１） の前記開放端部へ向かう方向である第１方向へと移動するとともに、第１端部（ １２）と、第１の密封された端部と前記第１の密封された端部と相反する側に位 置し且つ可動プランジャ（５２４）を含む第２端部とを有する薬剤カートリッジ （５２０）を受容するように形成された前記第１端部（１２）と相反する側の第 ２端部（１４）とを有する薬剤カートリッジアセンブリ（１０）と、 前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）の前記第２端部（１４）に取り外し 可能に取り付けられた第１端部と、前記自動投与量設定アセンブリ（３０７）に 取り外し可能に取り付けられた第２端部とを有する可変投与量設定アセンブリ（ ３０６）とを含み、 前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）は、前記作動力が加えられることに よって前記薬剤カートリッジ（５２０）から放出される薬剤の量を前記予め定め られた投与量までの範囲で調節するべく前記ユーザに よって選択的に係合されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤注射装置。 ３８．更に、 注射針（２０１）を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）の前記第 １端部（１２）に取り外し可能に取り付けられた注射針サブアセンブリ（５０８ ）を含んでおり、 前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）が前記第１位置にあるとき、前記注 射針（２０１）が前記注射針シュラウド（３１１）内に格納され、 前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）が前記第２位置にあるとき、前記注 射針（２０１）の先端が前記注射針シュラウド（３１１）の前記開放端部を通っ て突出することを特徴とする請求項３７に記載の薬剤注射装置。 ３９．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）に取り外し可能に取り付けられ、前 記注射針（２０１）を覆う注射針安全キャップ（３０２）を含むことを特徴とす る請求項３８に記載の薬剤注射装置。 ４０．前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、更に、 プッシュロッド（３１６）を含むプッシュロッドサブアセンブリ（３０６Ａ） と、 前記プッシュロッド（３１６）上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブ サブアセンブリとを含んでおり、 前記自動投与量設定アセンブリ（３０７）の係合及び作動に応じて、前記プッ シュロッド（３１６）が前記プランジャ（５２４）に係合し、前記プランジャ（ ５２４）を前記薬剤カートリッジ（５２０）内において前記第１方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド（３１ ６）上の位置によって、前記プッシュロッド（３１６）の前記第１方向への移動 距離が決定されることを特徴とする請求項３７に記載の薬剤注射装置。 ４１．前記自動投与量設定アセンブリ（３０７）が、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリ（３１５）を 有する押し出しアセンブリ（３１５）を含んでおり、 前記動力サブアセンブリ（３１５）の係合及び作動に応じ、前記押し出しアセ ンブリ（３１５）が前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）の前記可変投与量 設定アセンブリ（３０６）を前記第１位置から前記第２位置へと動かすことを特 徴とする請求項３７に記載の薬剤注射装置。 ４２．前記押し出しアセンブリ（３１５）が、更に、 前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）に選択的に係合可能であり、第１開 放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状のドースノブ （２０８）を含んでおり、 前記管状ドースノブ（２０８）の前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）へ の係合及び前記管状ドースノブ（２０８）の選択された方向への動きに応じて、 前記ユーザにより前記薬剤注射装置から放出される薬剤の量が調整されることを 特徴とする請求項４１に記載の薬剤注射装置。 ４３．前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）が前記管状ドースノブ（２ ０８）に接続されており、 前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）により前記管状ドースノブ（２ ０８）の前記選択された方向への動きが制限され、それによって当該薬剤注射装 置から投与される前記薬剤の前記量が、予め定められた投与量に制限されること を特徴とする請求項４２に記載の薬剤注射装置。 ４４．前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）が、更に、 前記管状ドースノブ（２０８）に接続された２つの構造体を含んでおり、 前記２つの構造体の各々が面を有しており、 前記２つの構造体は、前記面が互いに接して相互作用し前記２つの構造体の合 わせた長さがこれらの２つの構造体の相対的な位置に応じて可変となるように前 記自動投与量設定アセンブリ（３０７）内に配置されており、前記可変である合 わせた長さ（７１７Ａ）によって前記予め定められた投与量が決定されることを 特徴とする請求項４３に記載の薬剤注射装置。 ４５．前記ドースノブストップアセンブリ（３０３）が、更に、 前記２つの構造体の少なくとも一方に接続された投与量制限スリーブ（６３０ ）を含んでおり、 前記ユーザが前記投与量制限スリーブ（６３０）を選択的に係合することによ って、前記２つの構造体の前記面の相対的な位置が調整され前記予め定められた 投与量がセットされることを特徴とする請求項４４に記載の薬剤注射装置。 ４６．前記投与量制限スリーブ（６３０）が、 第１解放端部と前記第１の開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状構 造体を含んでおり、 前記２つの構造体の一方が管状構造体の前記第１開放端部内に位置しているこ とを特徴とする請求項４５に記載の薬剤注射装置。 ４７．前記２つの構造体の前記一方が溝のセットを含んでおり、前記投与量制限 スリーブ管状構造体がレールのセットを含んでおり、 前記溝のセットと前記レールのセットによって、前記２つの構造体の前記一方 と前記投与量制限スリーブ管状構造体が相対回転不能に結合され、前記２つの構 造体の前記一方と前記投与量制限スリーブ管状構造体 が一体的に回転するようになっていることを特徴とする請求項４６に記載の薬剤 注射装置。 ４８．前記２つの構造体が傾斜面を有するシリンダ（７１４、７１６）を含んで いることを特徴とする請求項４７に記載の薬剤注射装置。 ４９．前記２つの構造体が階段状傾斜面を有するシリンダ（７１４Ａ、７１６Ａ ）を含んでいることを特徴とする請求項４７に記載の薬剤注射装置。 ５０．前記薬剤注射装置が、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体（６３２）を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項４７に記載の薬剤注射装置。 ５１．前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）が、更に、 前記可動体（６３２）の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位 置する投与量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体（６３２）の前記第１管状 部分内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体（６３２）の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブ（２ ０８）の前記第１開放端部の断面積より小さく、前記可動体（６３２）の前記第 ２管状部分の少なくとも一部が前記管状ドースノブ（２０８）の前記第１開放端 部内に位置し、前記第２管状部分が前記管 状ドースノブ（２０８）内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進で きるようになっていることを特徴とする請求項５０に記載の薬剤注射装置。 ５２．前記可動体（６３２）の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状 ドースノブ（２０８）がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセッ トによって前記可動体（６３２）と前記管状ドースノブ（２０８）が相対回転不 能に結合されており、それによって、前記投与量設定スリーブサブアセンブリが 前記可動体（６３２）の前記第１管状部分内で前記第１方向と前記第２方向のい ずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与される薬剤の量が調整可能なよう に、前記可動体（６３２）と前記管状ドースノブ（２０８）が一体的に回転する ことができることを特徴とする請求項５１に記載の薬剤注射装置。 ５３．前記プッシュロッド（３１６）が、第１端部と前記第１端部と相反する側 の第２端部とを有しており、 前記プッシュロッド（３１６）の前記第２端部が前記可動体（６３２）の前記 第２管状部分の前記第１開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブ（２０８）の前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッド（３１６）が配置された前記可動体 （６３２）の前記第２管状部分と前記管状ドースノブ（２０８）とによって、可 変長さ（７７０Ａ）を有する閉じたキャビティ（７７０）が形成されており、前 記可変長さ（７７０Ａ）は前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）と前記薬剤 カートリッジアセンブリ（１０）が前記第１位置にあるとき短く、前記前記可変 投与量設定アセンブリ（３０６）と前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）が 前記第２位置にあるとき長く、 前記動力サブアセンブリ（３１５）が、前記可変投与量設定アセンブ リ（３０６）と前記薬剤カートリッジアセンブリ（１０）が前記第１位置にある とき、前記プッシュロッド（３１６）の前記第２端部に対し前記第１方向に力を 加えるとともに、前記管状ドースノブ（２０８）に対し前記第２方向に力を加え るよう前記キャビティ（７７０）内に配置されていることを特徴とする請求項５ ２に記載の薬剤注射装置。 ５４．前記プッシュロッド（３１６）と前記可動体（６３２）が、 前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）と前記薬剤カートリッジアセンブリ （１０）が前記第１位置にあるときは取りはずし可能に結合され、 前記可変投与量設定アセンブリ（３０６）と前記薬剤カートリッジアセンブリ （１０）が前記第１位置から前記第２位置へと移動するときは、予め定められた 距離を移動するあいだ取り外し可能に結合された状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッド（３１６ ）が前記可動体（６３２）から切り離されるように結合されていることを特徴と する請求項５３に記載の薬剤注射装置。 ５５．前記押し出しアセンブリ（３１５）が、更に、 前記管状ドースノブ（２０８）に選択的に係合し、前記第２方向に加えられる 前記力に抗して保持するロックリング（７０７）と、 前記可動体（６３２）と前記プッシュロッド（３１６）に選択的に係合し、前 記第１方向に加えられる前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構（６ ４２）とを含むことを特徴とする請求項５４に記載の薬剤注射装置。 ５６．前記動力サブアセンブリ（３１５）が、ばね（７０４）とスラストベアリ ング（３１９）とを含むことを特徴とする請求項５５に記載の薬剤注射装置。 ５７．前記注射針シュラウド（３１１）が、前記ハウジング（３０４）の前記第 １端部に嵌合して摩擦力により取り外し可能に取り付けられていることを特徴と する請求項１に記載の薬剤注射装置。 ５８．前記注射針シュラウド（３１１）の前記開放端部が、前記ハウジング（３ ０４）の前記第１端部から第１の距離だけ離れていることを特徴とする請求項５ ７に記載の薬剤注射装置。 ５９．更に、別の注射針シュラウドを含んでおり、 前記注射針シュラウド（３１１）を取り外し、前記別の注射針シュラウドを前 記ハウジング（３０４）の前記第１端部に取り外し可能に取り付けたとき、前記 別の注射針シュラウドの開放端部が前記第１の距離とは異なる第２の距離だけ前 記ハウジング（３０４）の前記第１端部から離れることを特徴とする請求項５８ に記載の薬剤注射装置。 ６０．前記注射針シュラウドに加えて、更に少なくとも２つの注射針シュラウド を含み、 前記少なくとも２つの注射針シュラウドの各々が、前記ハウジング（３０４） の前記第１端部に個々に取り外し可能に取り付けることができ、 前記少なくとも２つの注射針シュラウドを前記ハウジング（３０４）の前記第 １端部に個々に取り付けたとき、前記少なくとも２つの注射針シュラウドの各々 が前記ハウジング（３０４）の前記第１端部から予め定められた距離だけ離れた 開放端部を有し、 前記予め定められた距離が、前記少なくとも２つの注射針シュラウドの各々に 対し異なることを特徴とする請求項５７に記載の薬剤注射装置。 ６１．前記注射針シュラウド（３１１）の前記開放端部が、前記ハウジング（３ ０４）の前記第１端部から第１の距離だけ離れていることを特徴とする請求項３ ７に記載の薬剤注射装置。 ６２．更に別の注射針シュラウドを含んでおり、 前記注射針シュラウド（３１１）を取り外し、前記別の注射針シュラウドを前 記ハウジング（３０４）の前記第１端部に取り外し可能に取り付けたとき、前記 別の注射針シュラウドの前記開放端部が前記第１の距離とは異なる第２の距離だ け前記ハウジングの前記第１端部から離れることを特徴とする請求項６１に記載 の薬剤注射装置。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．薬剤注射装置であって、 外面と、第１端部と、前記第１端部と相反する側の第２端部とを有し、内室を 画定するハウジングと、 前記ハウジングの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられるとともに、前 記ハウジングから離れた開放端部を有する注射針シュラウドと、 前記ハウジングの前記内室に移動可能に設けられた薬剤注射アセンブリとを有 し、 前記薬剤注射アセンブリによって供給される作動力の係合及び作動に応じて、 前記薬剤注射アセンブリの複数のアセンブリが第１位置から第２位置へと、前記 注射針シュラウドの前記開放端部へ向かう方向である第１方向へと移動すること を特徴とする薬剤注射装置。 ２．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 前記ハウジングの前記内室に設けられた自動投与量設定アセンブリを有してお り、 前記薬剤注射アセンブリの係合及び作動に応じて、前記自動投与量設定アセン ブリが前記作動力を前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリに加え、そ れによって前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動する ことを特徴とする請求項１に記載の薬剤注射装置。 ３．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの一つが、 第１端部を有し、前記自動投与量設定アセンブリに移動可能に接続された可変 投与量設定アセンブリを含んでおり、 前記可変投与量設定アセンブリが、前記薬剤注射アセンブリの係合及び作動に 応じて当該薬剤注射装置から予め定められ調整可能な量の薬剤が放出されるよう 、前記ユーザによって選択的に係合されることを特徴 とする請求項２に記載の薬剤注射装置。 ４．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの別の一つが、 第１端部と該第１端部と相反する側の第２端部とを有し、前記可変投与量設定 アセンブリの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられた薬剤カートリッジア センブリを含んでおり、 前記第２端部が、第１の密封された端部と前記第１の密封された端部と相反す る側に位置し且つ可動プランジャを含む第２端部とを有する薬剤カートリッジを 受容するように形成されていることを特徴とする請求項３に記載の薬剤注射装置 。 ５．前記薬剤カートリッジアセンブリが、更に、 注射針を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第１端部に取り外し可 能に取り付けられた注射針サブアセンブリを含んでおり、 前記注射針サブアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記注射針が前記注射 針シュラウド内に格納され、 前記注射針サブアセンブリが前記第２位置にあるとき、前記注射針の先端が前 記注射針シュラウドの前記開放端部を通って突出することを特徴とする請求項４ に記載の薬剤注射装置。 ６．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリに取り外し可能に取り付けられ、前記注射針 を覆う注射針安全キャップを含むことを特徴とする請求項５に記載の薬剤注射装 置。 ７．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 プッシュロッドを含むプッシュロッドサブアセンブリと、 前記プッシュロッド上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブサブアセン ブリとを含んでおり、 前記自動投与量設定アセンブリの係合及び作動に応じて、前記プッシ ュロッドが前記プランジャに係合し、前記プランジャを前記薬剤カートリッジ内 において前記第１方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド上の位置によっ て、前記プッシュロッドの前記第１方向への移動距離が決定されることを特徴と する請求項４に記載の薬剤注射装置。 ８．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリを有する押し 出しアセンブリを含んでおり、 前記動力サブアセンブリの係合及び作動に応じ、前記押し出しアセンブリが前 記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリを前記第１位置から前記第２位置 へと動かすことを特徴とする請求項２に記載の薬剤注射装置。 ９．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記薬剤注射アセンブリの可変投与量設定アセンブリに選択的に係合可能であ り、第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状の ドースノブを含んでおり、 前記管状ドースノブを前記可変投与量設定アセンブリに係合し前記管状ドース ノブを選択された方向へ動かすことによって、前記ユーザにより前記薬剤注射装 置から放出される薬剤の量が調整されることを特徴とする請求項８に記載の薬剤 注射装置。 １０．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続されたドースノブストップサブアセンブリを含んで おり、 前記ドースノブストップアセンブリにより前記管状ドースノブの前記選択され た方向への動きが制限され、それによって当該薬剤注射装置から投与される前記 薬剤の前記量が、予め定められプリセットされた限界 値に制限されることを特徴とする請求項９に記載の薬剤注射装置。 １１．前記ドースノブストップアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続された２つの構造体を含んでおり、 前記２つの構造体の各々が面を有しており、 前記２つの構造体は、前記面が互いに接して相互作用し前記２つの構造体の合 わせた長さがこれらの２つの構造体の相対的な位置に応じて可変となるように前 記自動投与量設定アセンブリ内に配置されており、前記可変である合わせた長さ によって前記予め定められプリセットされた限界値が決定されることを特徴とす る請求項１０に記載の薬剤注射装置。 １２．前記ドースノブストップサブアセンブリが、更に、 前記２つの構造体の少なくとも一方に接続された投与量制限スリーブを含んで おり、 前記ユーザが前記投与量制限スリーブを選択的に係合することによって、前記 ２つの構造体の前記面の相対的な位置が調整され前記予め定められプリセットさ れた限界値がセットされることを特徴とする請求項１１に記載の薬剤注射装置。 １３．前記投与量制限スリーブが、 第１端部と前記第１の開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状構造体 を含んでおり、 前記２つの構造体の一方が管状構造体の前記第１開放端部内に位置しているこ とを特徴とする請求項１２に記載の薬剤注射装置。 １４．前記２つの構造体の前記一方が溝のセットを含んでおり、前記投与量制限 スリーブ管状構造体がレールのセットを含んでおり、 前記溝のセットと前記レールのセットによって、前記２つの構造体の前記一方 と前記投与量制限スリーブ管状構造体が相対回転不能に結合され、前記２つの構 造体の前記一方と前記投与量制限スリーブ管状構造体 が一体的に回転するようになっていることを特徴とする請求項１３に記載の薬剤 注射装置。 １５．前記２つの構造体が傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特徴とす る請求項１１に記載の薬剤注射装置。 １６．前記２つの構造体が階段状傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特 徴とする請求項１１に記載の薬剤注射装置。 １７．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項９に記載の薬剤注射装置。 １８．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 前記可動体の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位置する投与 量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体の前記第１管状部分内で前 記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブの前記第１開放 端部の断面積より小さく、前記可動体の前記第２管状部分の少なくとも一部が前 記管状ドースノブの前記第１開放端部内に位置し、前記第２管状部分が前記管状 ドースノブ内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進できるようにな っていることを特徴とする請求項１７に記載の薬剤注射装置。 １９．前記可動体の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状ド ースノブがレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセットによって前 記可動体と前記管状ドースノブが相対回転不能に結合されており、それによって 、前記投与量設定スリーブサブアセンブリが前記可動体の前記第１管状部分内で 前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与 される薬剤の量が調整可能なように、前記可動体と前記管状ドースノブが一体的 に回転することができることを特徴とする請求項１８に記載の薬剤注射装置。 ２０．前記可変投与量設定アセンブリのプッシュロッドが、第１端部と前記第１ 端部と相反する側の第２端部とを有しており、 前記プッシュロッドの前記第２端部が前記可動体の前記第２管状部分の前記第 １開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブの前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッドが配置された前記可動体の前記第２ 管状部分と前記管状ドースノブとによって、可変長さを有する閉じたキャビティ が形成されており、前記可変長さは前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセン ブリが前記第１位置にあるとき短く、前記複数のアセンブリが前記第２位置にあ るとき長く、 前記動力サブアセンブリが、前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるとき 、前記プッシュロッドの前記第２端部に対し前記第１方向に力を加えるとともに 、前記管状ドースノブに対し前記第２方向に力を加えるよう前記キャビティ内に 配置されていることを特徴とする請求項１９に記載の薬剤注射装置。 ２１．前記プッシュロッドと前記可動体が、 前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるときは取りはずし可能に結合され 、 前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動する ときは、予め定められた距離を移動するあいだ取り外し可能に結合された状態を 維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッドが前記可 動体から切り離されるように結合されていることを特徴とする請求項２０に記載 の薬剤注射装置。 ２２．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに選択的に係合し、前記第２方向に加えられる前記力に抗 して保持するロックリングと、 前記可動体と前記プッシュロッドに選択的に係合し、前記第１方向に加えられ る前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構とを含むことを特徴とする 請求項２１に記載の薬剤注射装置。 ２３．前記動力サブアセンブリが、ばねとスラストベアリングとを含むことを特 徴とする請求項２２に記載の薬剤注射装置。 ２４．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリを有する押し 出しアセンブリを含んでおり、 前記動力サブアセンブリの係合及び作動に応じ、前記押し出しアセンブリが前 記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリを前記第１位置から前記第２位置 へと動かすことを特徴とする請求項１に記載の薬剤注射装置。 ２５．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの一つが、更に、 第１端部を有し、前記押し出しアセンブリに移動可能に接続された可変投与量 設定アセンブリを含んでおり、 前記可変投与量設定アセンブリが、前記薬剤注射アセンブリの係合及び作動に 応じて当該薬剤注射装置から予め定められ調整可能な量の薬剤が放出されるよう 、前記ユーザによって選択的に係合されることを特徴 とする請求項２４に記載の薬剤注射装置。 ２６．前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセンブリの別の一つが、更に、 第１端部と該第１端部と相反する側の第２端部とを有し、前記可変投与量設定 アセンブリの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられた薬剤カートリッジア センブリを含んでおり、 前記第２端部が、第１の密封された端部と前記第１の密封された端部と相反す る側に位置し且つ可動プランジャを含む第２端部とを有する薬剤カートリッジを 受容するように形成されていることを特徴とする請求項２５に記載の薬剤注射装 置。 ２７．前記薬剤カートリッジアセンブリが、更に、 注射針を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第１端部に取り外し可 能に取り付けられた注射針サブアセンブリを含んでおり、 前記注射針サブアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記注射針が前記注射 針シュラウド内に格納され、 前記注射針サブアセンブリが前記第２位置にあるとき、前記注射針の先端が前 記注射針シュラウドの前記開放端部を通って突出することを特徴とする請求項２ ６に記載の薬剤注射装置。 ２８．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリに取り外し可能に取り付けられ、前記注射針 を覆う注射針安全キャップを含むことを特徴とする請求項２７に記載の薬剤注射 装置。 ２９．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 プッシュロッドを含むプッシュロッドサブアセンブリと、 前記プッシュロッド上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブサブアセン ブリとを含んでおり、 前記押し出しアセンブリの係合及び作動に応じて、前記ブッシュロッドが前記 プランジャに係合し、前記プランジャを前記薬剤カートリッジ内において前記第 １方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド上の位置によっ て、前記プッシュロッドの前記第１方向への移動距離が決定されることを特徴と する請求項２６に記載の薬剤注射装置。 ３０．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記薬剤注射アセンブリの前記可変投与量設定アセンブリに選択的に係合可能 であり、第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する管 状のドースノブを含んでおり、 前記管状ドースノブを前記可変投与量設定アセンブリに係合し前記管状ドース ノブを選択された方向へ動かすことによって、前記ユーザにより前記薬剤注射装 置から放出される薬剤の量が調整されることを特徴とする請求項２６に記載の薬 剤注射装置。 ３１．前記薬剤注射アセンブリが、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項２６に記載の薬剤注射装置。 ３２．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 前記可動体の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位置する投与 量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体の前記第１管状部 分内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブの前記第１開放 端部の断面積より小さく、前記可動体の前記第２管状部分の少なくとも一部が前 記管状ドースノブの前記第１開放端部内に位置し、前記第２管状部分が前記管状 ドースノブ内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進できるようにな っていることを特徴とする請求項３１に記載の薬剤注射装置。 ３３．前記可動体の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状ドースノブ がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセットによって前記可動体 と前記管状ドースノブが相対回転不能に結合されており、それによって、前記投 与量設定スリーブサブアセンブリが前記可動体の前記第１管状部分内で前記第１ 方向と前記第２方向のいずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与される薬 剤の量が調整可能なように、前記可動体と前記管状ドースノブが一体的に回転す ることができることを特徴とする請求項３２に記載の薬剤注射装置。 ３４．前記プッシュロッドが、第１端部と前記第１端部と相反する側の第２端部 とを有しており、 前記プッシュロッドの前記第２端部が前記可動体の前記第２管状部分の前記第 １開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブの前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッドが配置された前記可動体の前記第２ 管状部分と前記管状ドースノブとによって、可変長さを有する閉じたキャビティ が形成されており、前記可変長さは前記薬剤注射アセンブリの前記複数のアセン ブリが前記第１位置にあるとき短く、前記複数のアセンブリが前記第２位置にあ るとき長く、 前記動力サブアセンブリが、前記複数のアセンブリが前記第１位置に あるとき、前記プッシュロッドの前記第２端部に対し前記第１方向に力を加える とともに、前記管状ドースノブに対し前記第２方向に力を加えるよう前記キャビ ティ内に配置されていることを特徴とする請求項３３に記載の薬剤注射装置。 ３５．前記プッシュロッドと前記可動体が、 前記複数のアセンブリが前記第１位置にあるときは取りはずし可能に結合され 、 前記複数のアセンブリが前記第１位置から前記第２位置へと移動するときは、 予め定められた距離を移動するあいだ取り外し可能に結合された状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッドが前記可 動体から切り離されるように結合されていることを特徴とする請求項３４に記載 の薬剤注射装置。 ３６．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに選択的に係合し、前記第２方向に加えられる前記力に抗 して保持するロックリングと、 前記可動体と前記プッシュロッドに選択的に係合し、前記第１方向に加えられ る前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構とを含むことを特徴とする 請求項３５に記載の薬剤注射装置。 ３７．前記動力サブアセンブリが、ばねとスラストベアリングとを含むことを特 徴とする請求項３６に記載の薬剤注射装置。 ３８．薬剤注射装置であって、 外面と、第１端部と、前記第１端部と相反する側の第２端部とを有し、内室を 画定するハウジングと、 前記ハウジングの前記第１端部に取り外し可能に取り付けられるとともに、前 記ハウジングから離れた開放端部を有する注射針シュラウドと、 前記ハウジングの前記内室に移動可能に設けられ、作動力が加えられることに よって第１位置から第２位置へと、前記注射針シュラウドの前記開放端部へ向か う方向である第１方向へと移動するとともに、第１端部と、第１の密封された端 部と前記第１の密封された端部と相反する側に位置し且つ可動プランジャを含む 第２端部とを有する薬剤カートリッジを受容するように形成された前記第１端部 と相反する側の第２端部とを有する薬剤カートリッジアセンブリと、 前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第２端部に取り外し可能に取り付けら れた第１端部と第２端部を有する可変投与量設定アセンブリと、 前記可変投与量設定アセンブリの前記第２端部に取り外し可能に取り付けられ 、前記ハウジングの前記内室に設けられた自動投与量設定アセンブリとを含み、 前記可変投与量設定アセンブリは、前記作動力が加えられることによって前記 薬剤カートリッジから放出される予め定められ調整可能な薬剤の量を調節するべ く前記ユーザによって選択的に係合され、 前記自動投与量設定アセンブリの係合及び作動に応じて、前記自動投与量設定 アセンブリは前記作動力を前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カートリッ ジアセンブリに加え、それによって前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カ ートリッジアセンブリは前記第１位置から前記第２位置へと移動することを特徴 とする薬剤注射装置。 ３９．更に、 注射針を有し、前記薬剤カートリッジアセンブリの前記第１端部に取り外し可 能に取り付けられた注射針サブアセンブリを含んでおり、 前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記注射針が前 記注射針シュラウド内に格納され、 前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第２位置にあるとき、前記注 射針の先端が前記注射針シュラウドの前記開放端部を通って突出することを特徴 とする請求項３８に記載の薬剤注射装置。 ４０．更に、 前記薬剤カートリッジアセンブリに取り外し可能に取り付けられ、前記注射針 を覆う注射針安全キャップを含むことを特徴とする請求項３９に記載の薬剤注射 装置。 ４１．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 プッシュロッドを含むプッシュロッドサブアセンブリと、 前記プッシュロッド上に移動可能に設けられた投与量設定スリーブサブアセン ブリとを含んでおり、 前記自動投与量設定アセンブリの係合及び作動に応じて、前記プッシュロッド が前記プランジャに係合し、前記プランジャを前記薬剤カートリッジ内において 前記第１方向に動かし、 前記投与量設定スリーブサブアセンブリの前記プッシュロッド上の位置によっ て、前記プッシュロッドの前記第１方向への移動距離が決定されることを特徴と する請求項３８に記載の薬剤注射装置。 ４２．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 ユーザによって選択的に係合及び作動される動力サブアセンブリを有する押し 出しアセンブリを含んでおり、 前記動力サブアセンブリの係合及び作動に応じ、前記押し出しアセンブリが前 記薬剤カートリッジアセンブリの前記可変投与量設定アセンブリを前記第１位置 から前記第２位置へと動かすことを特徴とする請求項３８に記載の薬剤注射装置 。 ４３．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記可変投与量設定アセンブリに選択的に係合可能であり、第１開放端部と前 記第１開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状のドー スノブを含んでおり、 前記管状ドースノブの前記可変投与量設定アセンブリへの係合及び前記管状ド ースノブの選択された方向への動きに応じて、前記ユーザにより前記薬剤注射装 置から放出される薬剤の量が調整されることを特徴とする請求項８に記載の薬剤 注射装置。 ４４．前記自動投与量設定アセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続されたドースノブストップサブアセンブリを含んで おり、 前記ドースノブストップアセンブリにより前記管状ドースノブの前記選択され た方向への動きが制限され、それによって当該薬剤注射装置から投与される前記 薬剤の前記量が、予め定められプリセットされた限界値に制限されることを特徴 とする請求項４３に記載の薬剤注射装置。 ４５．前記ドースノブストップアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに接続された２つの構造体を含んでおり、 前記２つの構造体の各々が面を有しており、 前記２つの構造体は、前記面が互いに接して相互作用し前記２つの構造体の合 わせた長さがこれらの２つの構造体の相対的な位置に応じて可変となるように前 記自動投与量設定アセンブリ内に配置されており、前記可変である合わせた長さ によって前記予め定められプリセットされた限界値が決定されることを特徴とす る請求項４４に記載の薬剤注射装置。 ４６．前記ドースノブストップサブアセンブリが、更に、 前記２つの構造体の少なくとも一方に接続された投与量制限スリーブを含んで おり、 前記ユーザが前記投与量制限スリーブを選択的に係合することによって、前記 ２つの構造体の前記面の相対的な位置が調整され前記予め定められプリセットさ れた限界値がセットされることを特徴とする請求項４ ５に記載の薬剤注射装置。 ４７．前記投与量制限スリーブが、 第１解放端部と前記第１の開放端部と相反する側の第２端部とを有する管状構 造体を含んでおり、 前記２つの構造体の一方が管状構造体の前記第１開放端部内に位置しているこ とを特徴とする請求項４６に記載の薬剤注射装置。 ４８．前記２つの構造体の前記一方が溝のセットを含んでおり、前記投与量制限 スリーブ管状構造体がレールのセットを含んでおり、 前記溝のセットと前記レールのセットによって、前記２つの構造体の前記一方 と前記投与量制限スリーブ管状構造体が相対回転不能に結合され、前記２つの構 造体の前記一方と前記投与量制限スリーブ管状構造体が一体的に回転するように なっていることを特徴とする請求項４７に記載の薬剤注射装置。 ４９．前記２つの構造体が傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特徴とす る請求項４８に記載の薬剤注射装置。 ５０．前記２つの構造体が階段状傾斜面を有するシリンダを含んでいることを特 徴とする請求項４８に記載の薬剤注射装置。 ５１．前記薬剤注射装置が、更に、 第１管状部分と第２管状部分とを有する可動体を有しており、 前記第１管状部分が第１開放端部と前記第１開放端部と相反する側の第２開放 端部とを有しており、 前記第１管状部分の前記第２開放端部が前記第２管状部分の第１開放端部に接 続されており、前記第２管状部分が前記第１端部と相反する側の第２開放端部を 有していることを特徴とする請求項４８に記載の薬剤注射装置。 ５２．前記可変投与量設定アセンブリが、更に、 前記可動体の前記第１管状部分の前記第１開放端部内に部分的に位置する投与 量設定スリーブサブアセンブリを含んでおり、 前記投与量設定スリーブアセンブリは、前記可動体の前記第１管状部分内で前 記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進可能であり、 前記可動体の前記第２管状部分の断面積が前記管状ドースノブの前記第１開放 端部の断面積より小さく、前記可動体の前記第２管状部分の少なくとも一部が前 記管状ドースノブの前記第１開放端部内に位置し、前記第２管状部分が前記管状 ドースノブ内で前記第１方向と前記第２方向のいずれにも前後進できるようにな っていることを特徴とする請求項５１に記載の薬剤注射装置。 ５３．前記可動体の前記第２管状部分が溝のセットを含み、前記管状ドースノブ がレールのセットを含み、前記溝のセットとレールのセットによって前記可動体 と前記管状ドースノブが相対回転不能に結合されており、それによって、前記投 与量設定スリーブサブアセンブリが前記可動体の前記第１管状部分内で前記第１ 方向と前記第２方向のいずれにも前後進し、前記薬剤注射装置から投与される薬 剤の量が調整可能なように、前記可動体と前記管状ドースノブが一体的に回転す ることができることを特徴とする請求項５２に記載の薬剤注射装置。 ５４．前記プッシュロッドが、第１端部と前記第１端部と相反する側の第２端部 とを有しており、 前記プッシュロッドの前記第２端部が前記可動体の前記第２管状部分の前記第 １開放端部内に位置しており、 前記管状ドースノブの前記第２端部が塞がれており、 その第１開放端部内に前記プッシュロッドが配置された前記可動体の前記第２ 管状部分と前記管状ドースノブとによって、可変長さを有する閉じたキャビティ が形成されており、前記可変長さは前記可変投与量設 定アセンブリと前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第１位置にあるとき短く 、前記前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カートリッジアセンブリが前記 第２位置にあるとき長く、 前記動力サブアセンブリが、前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カート リッジアセンブリが前記第１位置にあるとき、前記プッシュロッドの前記第２端 部に対し前記第１方向に力を加えるとともに、前記管状ドースノブに対し前記第 ２方向に力を加えるよう前記キャビティ内に配置されていることを特徴とする請 求項５３に記載の薬剤注射装置。 ５５．前記プッシュロッドと前記可動体が、 前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第１ 位置にあるときは取りはずし可能に結合され、 前記可変投与量設定アセンブリと前記薬剤カートリッジアセンブリが前記第１ 位置から前記第２位置へと移動するときは、予め定められた距離を移動するあい だ取り外し可能に結合された状態を維持し、 前記予め定められた距離を一体的に移動すると、前記プッシュロッドが前記可 動体から切り離されるように結合されていることを特徴とする請求項５４に記載 の薬剤注射装置。 ５６．前記押し出しアセンブリが、更に、 前記管状ドースノブに選択的に係合し、前記第２方向に加えられる前記力に抗 して保持するロックリングと、 前記可動体と前記プッシュロッドに選択的に係合し、前記第１方向に加えられ る前記力に抗して保持する注射針押し出しロック機構とを含むことを特徴とする 請求項５５に記載の薬剤注射装置。 ５７．前記動力サブアセンブリが、ばねとスラストベアリングとを含むことを特 徴とする請求項５６に記載の薬剤注射装置。