JPH09501080A - 脂肪吸引機器及び関連方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 脂肪組織を除去するための方法は、遠位端（16）及び近位端、並びに軸方向に延びた管腔（20）をもつ長い硬質管又はプローブ部材（14）を使用する。切開を患者の皮膚表面内に形成し、上記管をその切開を通してその患者の皮下脂肪組織中に挿入する。この切開を通しての上記管の挿入の間、超音波圧力波がその管の近位端において発生し、その波形がその管を通じて伝達されてその中に定常波を確立する。この挿入管内の定常超音波はその管の遠位端においてキャビテーション泡を作り出し、この泡はその挿入管の遠位端の遠位に位置する外科手術部位において患者の脂肪組織の液化を引き起こす。吸引装置がこの管の管腔に適用され、それによりその管腔を通してその外科手術部位から液化された脂肪組織を吸引する。手術の全体にわたり、その外科手術部位における脂肪組織及びその管の遠位端は凡体温に維持される。

Description

【発明の詳細な説明】 脂肪吸引機器及び関連方法 発明の背景 本発明は、脂肪吸引機器(liposuction apparatus)及び方法に関する。より特 に、本発明は、軸方向の吸引通路をもつ超音波ハンドピース（ultrasonic handp iece）をもつ脂肪吸引機器に関し、そして理想的には、スムーズに連続した脂肪 除去に好適である。 脂肪吸引(liposuction)、文理上、“脂肪吸引(fat suction)”を意味する、は 、スクレーピング（scraping）と吸引(suction)により体から脂肪を抜く技術で ある。それは、体のほとんど全ての領域内の脂肪の容量を減少させるために使用 されることができるが、腿及び腹のような領域であってダイエット又はエクササ イズに応答しない遺伝的に決定された脂肪を含有するもの内で特に有効である。 脂肪吸引は、選択的な（elective）手術として外科医により行われる美容手術（ cosmetic surgery）において最近確立された物理療法（modality）であり、それ は、医療において最も成長性のある手術の中の１つである。 しかしながら、外科手術において使用される現存の脂肪吸引装置の全ては合併 症及び外傷を引き起こす。 最初に報告された脂肪除去手術は、1929年にヨーロッパで行われた。その時以 来、外科医は、一般的な機器、例えば外科用ナイフ、外科用メス（scalpels）及 びキューレット（curettes）を用いて過剰の体脂肪を除去してきた。また、フィ ッシャーズ（Fischers）、イタリーにおける1975年頃の親子チーム及び初期の革 新者により考案されたモーター付切断ブレードのような一般的でない機器も使用 された。長年にわたり、道具は鋭いナイフから鈍いカニューレにかなり変更され てきたが、脂肪除去手術（新旧）は未だ危険を伴い、そして矛盾した結果を作り 出す。合併症は、ほとんどは損傷を受けた血管により生じる。結果として、“血 腫(hematoma)”として知られる組織化された半固体血液凝塊が形成されて、被覆 皮膚及び輪郭の起伏に対するダメージを引き起こす。他の合併症、例えば、漿液 腫（seroma）形成（体液の蓄積）は感染及びしわを作りだすことができる。神経 伝達も通常影響を受ける、さらにひじょうに多量の脂肪が、ときどき間違った場 所から除去され、残った組織の過誤形状化をもたらす。最後に、脂肪吸引手術は 、外科医と患者の両方にとって、時間がかかり、そして骨の折れるものである。 最も一般的に受け入れられた脂肪吸引手術は、開いた先端又は尖った又は鋭い 先端よりもむしろ鈍く閉じた先端をもつカニューレを使用する。このカニューレ は、凡鉛筆のサイズの金属管であり、吸引ポンプに接続されている。丸い先端を もつカニューレは、ときどき、吸引なしで最初に脂肪を通過されて適当な通路を 開発する。次に吸引が適用され、そして外科医は、繰り返し放射状に押しながら 、そしてその組織のいくつかのレベル上で、その脂肪のトンネルを通してそのカ ニューレの通過を続ける。脂肪組織はその遠位端付近のカニューレの側内の孔を 通して吸引される。このカニューレは、各トンネルを通して約10回前後に動かさ れなければならない。この技術に関連する問題は、より古い脂肪吸引法により経 験されたものに類似する。カニューレの遠位端における鈍い端をもってさえも、 脂肪小球は、その側孔における吸引力とスクレーピングの両方により破裂する。 出血も、脂肪組織及び血管を吸引を伴わずに切断する、より古い鋭い端の機器の 使用から生じるものと同様の量である。 この鈍いカニューレ技術による処置の最初の数分間は通常90％脂 肪及び10％血液であろう。この処置が続くに従って、血液含量の増加が観察され 、これはまもなく90％血液及び10％組織を計測する。研究は、この手術の終点に おいてトラップ瓶内に平均約30％の血液を現す。血管に対する外傷は、最終的に は、被覆皮膚への循環を減少され、そして皮膚の壊死を引き起こすことができる 。ほとんど全ての患者は、はれあがり、そしてしばしば３−６週間劇的に黒及び 青色になる。約半分は、２〜３ヶ月間処置された領域内に、いくつかの感覚減退 (hypesthesia)又は感覚の損失に気づくであろう。全ての患者が完全になるまで 改善のために約６ヶ月を必要とする。 過剰の出血を引き起こすにも拘らず、最近の吸引技術は、その外科医がスクレ ーピング及び吸引の間にどれ程多くの脂肪が除去されるかに関してほとんど感受 性をもたない点でいくぶん不体裁である。結果として、この外科手術は、ほとん ど常に、あまりに多量の脂肪組織又はあまりに少量の脂肪組織の除去をもたらす 。さらに、このカニューレの機械的作用により破壊された特定量の脂肪は吸引さ れない。この残存物質はくぼみ（dimpling）及び他の欠陥を導くことができる。 ひじょうに過激であるがその手術の終りにおいて快い輪郭を達成する脂肪吸引は 、矯正するのが困難であり又は不可能である欠陥をもたらすかもしれない。しか しながら、このような多くの危険及び欠点にも拘らず、上記の鈍いカニューレ技 術(blunt cannula technique)を使用して数千の脂肪吸引手順が行われている。 脂肪除去及び吸引は波乱に富んだ歴史をもち、そして長年の間、米国内で認可 された物理療法ではなかった。小さな切除を通じての最初に報告された脂肪除去 は、1929年頃にフランスの外科医により行われ、そして血管に対するかなりの損 傷をもたらした。その後、脚が切断されなければならなかった。脂肪吸引におけ る大きな発展は1970年代後半に生じ、そして他の目的のために考案された機器に より行われた実験室の技術として始ったものがそれ自体の新規の外科用機器を用 いた確立した物理療法となった。しかしながら、驚くべきことに、この機器の中 のいずれも米国食品医薬品局により認可されていない。 脂肪吸引は主にヨーロッパで開発されたけれども、２人のアメリカ人が初期の 革新者であった。1968年にハワイにおいて行ったWilkersonは許容できる結果を もったが不適当な機器のためにその方法を放棄した。1976年にBethesda，Maryla ndにおいて実施したTeimourianは偶然に吸引に遭遇し、そして吸引支援キューレ ットによる彼の新規の手術により続けた。脂肪吸引は最終的に、上記鈍いカニュ ーレ及び“自転車スポーク(bicycle spoke)”除去法を開発したフランスのIllou zにより一般化された。彼はまた用語“脂肪分解(lipolysis)”を造語した。 1983年、The American Society of Plastic and Reconstructive Surgeonsは 、ブルー・リボン委員会によるパリにおける上記Illouzの手術を評価した後に、 “Illouzの鈍いカニューレによる吸引脂肪切除術は訓練され、そして経験ある者 において有効であり、そしてこれまで利用されることができた利益を提供すると いうことに全会一致で同意した”。最近、120,000を上廻る脂肪吸引手術が米国 における形成外科医により毎年行われており、そして婦人科医、一般外科医、及 び耳鼻咽喉外科医によりほとんど等しい数が行われている。Lipoplasty Society of North Americaにより出版された脂肪形成マガジンも存在する。 今日、外科医がより巧みに作業することを許容する多種多様なカニューレが存 在する。例えば、より風力特性に優れ、弾丸形状の先端の、又はキューレット− カニューラであってその吸引孔が鋭い端をもつもの、又は脂肪をよりよく緩める 星形の先端をもつカニュー レ、及び血腫を除去するためのスパチュラ−摘出器(extractor)が存在する。し かしながら、変色、輪郭起伏、及びセリュライト(cellulite)形成であって合併 症として生じるものを首尾一貫して回避することは未だ困難である（“Liposuct ion's Popularity spells Risks,”by David Holthaus，Hospitals，February 1 988）。そして、Sy Montgomeryにより“Vacuuming the Fat Away,”Working Wom an，May 1988中に指摘されたように、“脂肪吸引後、衣服を着たほうがおそらく 良く見えるであろうということは通常本当であろうけれども、水着はよく見えな いかもしれない”。 体に対する“破壊的(destructive)”超音波のかなり初期の使用の中の２が、F ry W.J.，Acoust，Soc Am 22(6)：867，1950による“Physical Factors Involve d in Ultrasonically Induced Changes in Living Systems，Identification of Non-Thermal Effects,”；及びJohnson，S.J.，Ultrasonics，5，173-176，197 6による“An Ultrasonic Unit for the Treatment of Menier's Disease,”、中 に報告されている。後者の記事は、1958年における、初期の中耳疾患の治癒につ いて記載している。体組織除去のための現在馴染みのある超音波プローブは1970 年頃開発され(Bankoに対する米国特許第 3,589,363号及びBalamuthに対する米国 特許第 3,526,219号を参照のこと)、そして約15年間商業的に使用された。この ような超音波装置について記載するおそらく 100の特許が存在する；Wuchinich に対する米国特許第 4,750,902号は40を列記する。しかしながら、現在、脂肪除 去脂肪吸引のための超音波の商業的な使用は全く存在しない。これは特に驚くべ きことである。なぜなら脂肪吸引は急成長する医療技術の中の１であるからであ る。よりよい手術方法は、実施可能であり及びもうかるものの両方であることが 証明されるであろうし、そしておそらくこの分野を拡大するであろう。腹の脂肪 吸引手術は、例えば＄3,000〜＄6,000 の費用がかかり；顎及び首についての顔 の手術は約 2,000、そして胸の減少は約 2,000の費用がかかる。これもまた驚く べきことに、脂肪除去のために超音波プローブを使用する科学的文献における論 文は全く存在しない。但し、肝臓、膵臓、腎臓、精巣、胃、粘膜、水晶体混濁部 (cataracts)、脊髄(spinal cord)、脳、神経、直腸、脾臓、肺、胃腸管、動脈、 便（faeces）、血漿、コラーゲン、網膜及び腎石(kidney stones)を含むほとん どそれぞれ他のタイプの組織についての超音波プローブの使用についての頒布さ れた論文が存在する。新規の又は特殊化された機器についての明確な必要性が存 在するようだ。 脂肪吸引のための超音波プローブはParisiに対して1989年に付与されたが、米 国特許第 4,886,491号、改良された脂肪吸引手術についての大きな必要性にも拘 らず、このプローブが少なくとも米国内で商業的に使用されそして現実に実施さ れた証拠は全く存在しない。Parisiの開示に従って、脂肪は、振動プローブによ り作られる局所的磨擦熱により融ける。しかしながら熱はそれが他の組織、例え ば筋肉又は神経に有害に影響を与えることができるという点で危険である。 Parisiの超音波プローブは、標準的なカニューレと同様に、大きな横方向孔を その遠位端に提供されている。この孔は、彼のカニューレが調整されることを困 難にし、そしてインピーダンスを増加させ、そして余分な電力を必要とする。そ してまたカニューレ破壊の危険も存在する。なぜなら、Parisiプローブ内の孔（ 単複）は、その周囲の大きなパーセンテージを占めているからである。この孔（ 単複）は、節(node)(動かない点)の付近にもあり、応力が最大となる。40kHzに おいて２ミルの振幅を達成するために、図示されたようなParisiのプローブは、 その長さに沿ってたぶん過度の量加 熱されるであろう。さらに、Parisiのプローブの側における孔（単複）は、より 古い方法と同様に組織及び血管をスクレープするであろう。 Parisiの特許は、血腫又は漿液腫の除去の重要な問題について言及していない 。これらの形成は、Parisiの方法によっては明らかに融けず又は分離されること ができない。 従来技術の組織除去機器及び関連方法は1989年12月に付与された米国特許第 4 ,886,491号中に記載されている。関連特許は、Bankoに対する米国特許第 4,223, 676号、第 3,589,363号、Balamuthに対する第 3,526,219号、Parisiに対する第 4,861,331号、及び第 4,750,902号を含む。他の関連特許であって本発明と同一 の譲受人の中の１に譲渡されたものは米国特許第 4,902,954号である。 最後に、Parisiのプローブの使用において、分離され、融け、そして乳化した 脂肪を採取するために、プローブを出し入れし、そしてそれをねじる(twist)す ることが必要であろう。 本発明の目的 本発明の目的は、脂肪組織の除去のための改良方法を提供することである。 本発明の他の目的は、神経及び血管に対する損傷を最小化し、そして脂肪吸引 手術の間に組織に対する全体的な外傷を最小化するような方法を提供することで ある。 本発明の他の、関連の目的は、血液損失が最小化されるような方法を提供する ことである。 本発明のさらなる目的は、慣用の手術よりも均一な、被覆皮膚表面の再形状化 を作り出す脂肪吸引方法を提供することである。 本発明のさらに特別な目的は、脂肪組織内に形成されるトンネル 又はチャンネルの直径を最小化するような方法を提供することである。本発明の 関連の特別の目的は、皮膚切開のサイズを最小化するような方法を提供すること である。 本発明のさらに特別の目的は、脂肪組織内のトンネルがスムーズで、そして水 のジャケット又はスリーブをもつ脂肪吸引プローブにより生じる丸い切り取り(g ouging)が回避されるような方法を提供することである。 そして他の本発明の特別な目的は、どこの、そしてどれ程の量の脂肪が除去さ れているかを外科医が知るような脂肪吸引方法を提供することである。 関連の本発明の目的は、脂肪吸引プローブが正確に配置され、そして組織除去 が場所特異的であることを許容するような方法を提供することである。 本発明の追加の目的は、神経及び血管に対する損傷を最小化し、そして脂肪吸 引の間に組織に対する全体的な外傷を最小化し、他の脂肪吸引手術に比して血液 損失を減少させ、慣用の手順よりも均一な、被覆皮膚表面の再形状化を作り出し 、そして／又はどこの、そしてどれ程の量の脂肪が除去されるかを外科医に知ら しめるような、超音波脂肪吸引プローブの提供を含む。本発明の上記の、そして 他の目的は、図面と本明細書中の詳細な説明から自明であろう。 発明の要約 脂肪組織の除去方法は、本発明に従えば、以下の段階：（ａ）遠位端及び近位 端並びに軸方向に延びた管腔をもつ長い硬質管又はプローブ部材を用意し、（ｂ ）患者の皮膚表面内に切開を形成し、（ｃ）その切開を通してその患者の皮下脂 肪組織内に（周囲の水ジャケットをもたない）上記管だけを挿入し、（ｄ）上記 切開を通して の管の挿入の間、その管の近位端において超音波圧力波を生成し、（ｅ）上記管 を通して上記超音波を伝達してその中に定常波(standing wave)を確立し、（ｆ ）上記超音波定常波に応答して上記管の遠位端においてキャビテーション泡を作 り出し、（ｇ）上記挿入管の遠位端の遠くに位置する外科手術部位において、上 記キャビテーション泡の生成により、その患者の脂肪組織を液化し、（ｈ）上記 管の管腔に吸引口を適用し、それによりその管腔を通して外科部位から上記の液 化した脂肪組織を吸引し、そして（ｉ）キャビテーション泡の生成及び上記脂肪 組織の液化の間に凡体温において上記外科部位において、上記管の遠位端と脂肪 組織を維持する、を含んで成る。 本発明の他の特徴に従えば、本発明は、さらに、キャビテーション泡の生成及 び脂肪組織の液化の間に外科用液体を外科手術部位にデリバリーする段階を含ん で成る。この追加の段階は、その遠位端の方向に、その管の外表面に沿ってフィ ルム内に上記液体を案内する段階を含む。より特に、本発明の特徴を取り込んだ 特定の態様に従えば、上記液体は、その管の外表面への上記液体の接着だけによ りその管の外表面上のフィルム内に維持されることができる。管と同心円状に又 はそれに平行に延びる補助管又はガイドは全く存在しない。従って、挿入管又は 超音波プローブ部材だけが上記切開を通じて皮下脂肪組織中に挿入される。 本発明の他の特定的態様においては、管は、少なくとも１の長さ方向に延びた 溝をその外表面に添って提供され、上記液体は、その遠位端に向って少なくとも 部分的にその溝に沿って移動する。 本挿入管又はプローブの遠位端は定常波による往復運動を経験する場合、本発 明は有利にはさらに、その往復運動の大きさをモニタリングし、そしてその定常 波を維持するために消費される電力をモ ニタリングする段階を含んで成る。従って、ユーザーは、脂肪除去の速度に関す るフィードバックを彼ら又は彼ら自身に周期的に提供することができる。この大 きさと電力のモニタリングは、一対の計器ディスプレイを肉眼監視することによ り行われることができる。 脂肪組織を除去するための装置は、本発明の１の態様に従って、遠位端、近位 端、外表面及びその遠位端の横断平面内に配置された遠位口開口をもつ軸方向に 延びた管腔から本質的に成る挿入機器を含んで成る。超音波波形生成装置は、超 音波を生成し、そしてその管を通じてその超音波を伝達してその中に定常波を確 立するために、その挿入管に作用可能な状態で接続される。吸引源は、その管の 管腔を通して流体化物質を吸引するためにその近位端においてその挿入管に作用 可能な状態で接続されている。液体供給は、その近位端においてその管の外表面 に液体をデリバリーするために挿入管に作用可能な状態で接続され、その上でそ の液体はその管の遠位端に向って、その外表面に接着したフィルム内でその外表 面に沿って案内される。 この特定の本発明の態様は、慣用の脂肪吸引装置よりも小さな直径をもつ脂肪 吸引機器の挿入を可能にし、それにより脂肪切除手術の間に脂肪組織内に形成さ れるチャンネルの直径を制限する。他により提案されるような周囲の灌注（irri gation）ジャケットは、最初の皮膚切開を広げることを必要とするであろうし、 そしてまた、そのカニューレが出入して動くとき予期できない方法で個々の外科 医の作った脂肪トンネルを拡大し又は丸い孔を開けるであろう。 本発明のさらなる特徴に従えば、本装置は、脂肪除去手術における定常波の生 成及びその後の脂肪組織の除去の間に凡体温に、その遠位端の遠位に位置する外 科手術部位における脂肪組織及びその挿入管の遠位端を維持するための温度制御 装置を含んで成る。この超 音波圧力波が特性周波数をもつ場合、温度制御装置は、その共鳴周波数における 変化をモニタリングするためのプローブの挿入管に作用可能な状態で接続された 周波数追跡部分（frequency tracking componentry）を含み、この周波数追跡部 分は共鳴周波数に一致するように特性周波数を変調するための超音波波形発生装 置に作用可能な状態で接続されている。もちろん、周波数追跡部分は主に、周波 数ミスマッチによるエネルギー損失を減少させるのに役立つ。 上述のように、挿入管は、その管の近位端から遠位端に向っての液体の案内を 容易にするためにその管の外表面に沿って長さ方向に延びる長溝を提供されるこ とができる。 本発明の他の特徴に従えば、本脂肪吸引装置は、超音波の生成の間、管の遠位 端の往復運動の大きさを、インピーダンス変化の感知を通して、測定するために 挿入管又はプローブに作用可能な状態で接続された第１検出器及び解読可能な形 態でその測定された大きさを表示するために第１検出器に作用可能な状態で接続 された第１ディスプレイをさらに含んで成る。さらに、第２検出器は、脂肪組織 を液化するために管の使用の間にその電力出力を計測するために超音波波形発生 装置に作用可能な状態で接続されており、一方、第２ディスプレイは、解読可能 な形態でその測定された電力出力を表示するために第２検出器に作用可能な状態 で接続されている。 本脂肪吸引プローブの遠位端の大きさの測定は、 本発明のさらに他の特徴に従えば、管は、その壁厚がその半径の少なくとも１ ／３であるような半径と壁厚をその遠位端においてもつ。この比率は、その鈍い 端がその口開口を取り囲みながら、その管の遠位端における比較的鈍い端の提供 を可能にする。 脂肪組織の除去装置は、本発明の特定の態様に従って、遠位端、近位端、スム ーズな連続な外表面及び遠位端における横断平面内に 配置された遠位口開口をもつ軸方向に延びた管腔をもつ長い硬質管を含んで成る 。この管は、チタン合金又はアルミニウムから作られ、そしてその端がその口開 口を取り囲みながらその遠位端に鈍い端をもつ。超音波波形発生装置は、約 20k Hzと 24kHzの間の特性周波数をもつ超音波圧力波を発生させ、そしてその中に定 常波を確立するためにその管を通してその超音波を伝達するために、その管に作 用可能な状態で接続されている。吸引源は、その管腔を通して液状物質を吸引す るために、その近位端においてその管に作用可能な状態で接続されている。周波 数追跡回路は、その共鳴周波数における変化をモニタリングするためにその管に 作用可能な状態で接続されており、この周波数追跡回路は、その共鳴周波数に一 致するようにその特性周波数を修飾するために超音波波形発生装置に作用可能な 状態で接続されている。この管のスムーズで連続的な外表面、この周波数追跡回 路、約20と24kHzの間の比較的低い周波数における超音波波形発生装置の操作は 、全て、定常波の発生及び脂肪除去手術における脂肪組織の除去の間に凡体温に おいてその遠位端の遠位に配置された外科手術部位においてその遠位端と脂肪組 織を維持するために部分的に役立つ。 本発明は、吸引前に、キャビテーションとして知られる現象に脂肪又は脂肪細 胞を晒すことにより、比較的外傷性かつ一貫した脂肪吸引手術を改善する。キャ ビテーションは、プローブの遠位先端の前面で作り出される激しい泡の動きであ る。キャビテーションは脂肪を液化し、そして次にそれは容易に吸引される。潜 在的に有害な吸引力の量はかなり減少される。なぜなら、脂肪組織は、その周囲 の支持体からもはや引き裂かれる必要がないからである。血管に対する損傷のほ とんどは本発明によって回避される。なぜなら、切断又は大きな吸引力が存在し ないからである。そしてまた、脂肪以外 の組織に損傷を与えることができる過剰の発生熱が存在しない。血管壁はコラー ゲンにおいて高く、この物質は超音波又はキャビテーションにより容易に影響さ れない。神経鞘(Nerve sheaths)は類似の結合組織から作られる。さらに、血液 血小板を活性化することにより、これらの血管からの出血が最小化され又は防止 されるように、キャビテーションはよりデリケートな毛細血管をシールする。化 学的外傷及び炎症はこの方法でかなり減少され、そして望ましくは完全に回避さ れるであろう。 キャビテーションが体組織並びに多くの他の物質を均質化するであろうことは よく知られている。この作用は、破壊、断片化、崩壊、分散、乳化、脱凝集、混 合、及び分解とさまざまに言われる。しかしながら、本発明に従う脂肪に対する キャビテーションの作用は異なる。本発明に従う周波数において及び大きさによ り発生したキャビテーションは脂肪を液化し、小片化（particlize）しない。通 常の超音波分散方法におけるような音波処理生成物中で作られた物質の“片(pie ces)”はほとんどない。例えば、乳化の方法でさえ、油又は脂肪の、粒子（小球 ）への分解である。但し、水又は他の液体中でいくぶん安定化するのに十分な程 小さい。脂肪組織は水中である程度乳化されることができるけれども、それは、 本発明に従う方法においては必要ではなく、そして乳化又は冷却工程のために灌 注液体を供給する必要は全くない。（他の目的のための液体は外科手術部位にデ リバリーされることができる。）これは、組織を除去する他の全ての超音波プロ ーブとは全く異なる。 脂肪がキャビテートするとき、それらの分子はそれらの配列を失い、又は固体 が液体になるように、いくらか緩む。これと同一の液化現象が、ゲル、血塊、及 び一般的なプラスチック、通常販売されているメチルメタクリレート（LUCITE） 内で生じる。他の体組織は 、この予想されない方法では挙動しない。 本発明に従う超音波カニューレは、その側におけるよりもむしろ、その遠位端 に吸引開口をもつ。側孔は全ての現在の機械機器に標識であり、そしてParisiに 対する米国特許第 4,886,491号により開示された脂肪吸引機器内で標準である。 脂肪破壊と脂肪除去の両方が、本発明に従って本カニューレ先端の前面で直接的 に生じる。外科医は、どこが及びどれ程の量が除去されているかを知る。これは 、そのプローブが正確に配置され、そして組織除去が部位特異的であることを許 容する。脂肪はほとんど瞬時に液化され、そしてその先端外面に近い深さまで液 化されるので、外科医は、彼自身の手の圧力により除去される脂肪の量について の正確な制御をもつ。そして彼の他の手を用いて、その外科医は、全ての作用が 行われるその先端の直前の脂肪を触り又はつかむ(pinch)ことができる。皮膚表 面下の脂肪を触ることが脂肪吸引手術において一般的に行われる。この除去方法 は現在、より正確であり、そして矛盾しないことができる。また、外科医が本発 明に従って脂肪中に超音波プローブを挿入するとき、その組織は、切断、引張り 、分離、圧縮又は加熱により外傷を与えられない。本発明においては、脂肪除去 トンネル又はチャンネルは、その超音波カニューレが前方に動かされる前に、キ ャビテーション及び液化だけにより行われる。 本発明に従って開発されたプローブの大きさ及びキャビテーション強度は、他 の体組織、例えば筋力及び結合組織、並びに神経及び血管が容易に損傷されない ようなレンジ内にある。これらの他の組織は、超音波により液化されないが、破 壊されるためには、より大きな強度のキャビテーションを必要として断片化され 又は崩壊されなければならない。 本発明に従うキャビテーション又はプローブ先端は、比較的大き な振動表面積をもつ小さな直径を孔をもつ。これは、その先端が薄い端をもつよ うな、Balamuthに対する米国特許第 3,529,129号、Sorichに対する米国特許第 4 ,515,583号、及び Wuchinichに対する米国特許第 4,223,676号中に記載されたよ うな他の組織除去プローブとは異なる。本発明に従えば先端の形状は、除去され た物質を液化するよりもむしろ脂肪のプラグを除去する可能性を最小化する。そ の上、通常方法でこの超音波プローブを取扱うときでさえ、ナイフ−様端上に高 圧をもたないことは困難であろう。細い端と併合された高圧は、捕獲された物質 を全体的に加工するよりもむしろプラグを形成する傾向を増加させる。 本発明に従う脂肪除去の超音波方法は、脂肪吸引手術において従来遭遇した血 液損失、外傷、及びバラツク除去速度を回避する。その上、脂肪組織に対するこ のアプローチによるスムーズで容易な作用のために、この外科手術は、現在、体 の彫刻又は輪郭の描写といわれることができよう。この新規の方法は、よりよく 、かつより容易な手術手順を一緒になって許容する超音波プローブ技術の組合せ を含む。超音波エネルギーは、冷却条件下、抽出されるべき脂肪上に直接的に適 用され、不所望の組織を消化し、又は生理食塩水又は麻酔薬が添加される場合、 乳化する。この脂肪液は、顕微鏡下の泡を作り、かつ、破壊することによる液化 の時及びプローブの先端において除去される。これらの泡は、ミクロン・レベル 上であるが、150,000PSIのオーダーの大きな力により崩壊又は内破(implode)し 、そして一般的には、いずれかの柔らかい物質を崩壊、分散、及び乳化するよう に作用する。このプローブからの音圧が感じられ、又はプローブ先端の前面の脂 肪組織内にほんの数ミリオーダー程有効である。この音波は、超音波診断又は治 療装置のように体の中に分散され又は照射されない。 本発明に従う超音波方法は、脂肪除去又は脂肪吸引の標準的な医療行為を超え るいくつかの重要な利点をもつ。この超音波プローブは神経に損傷を与えない。 それはかなり出血を減少させる。それはパンチング孔よりもスムーズでより均一 な表面を作り出す。同一の発生装置のノブ設定及び動きの速度は同一速度の脂肪 除去を作り出すであろう。本装置は、外科医によるプローブを動かす仕事を容易 にする。なぜなら、キャビテーションがこの仕事の全てを行い；手の圧力、ねじ り、動きの速度、及びスクレーピングは必要とされず、又は有用でもない。“一 回の通過(single pass)”だけが必要であるので、この新規の方法は、数時間を 要する外科手術時間を短縮する。組織の引き裂き、引き延ばし、又は加熱は全く なく、そして切断又は高吸引圧のいずれかによる組織の厚切（chunks）の除去は ない。ポンプにより吸引される液体物質は容易に流れる。なぜなら脂肪の粒子又 は片はほとんどなく、そしてさらに、吸引管を通っての動きは、その管壁内の超 音波振動により助けられるからである。血腫又は血塊は、それが形成される場合 、脂肪細胞に対する作用に類似するキャビテーションにより容易に液化され、そ して除去される。 “処理された(treated)”物質のいずれも吸引点近くで液体になるので、液化 され又は破壊された組織は、その外科手術領域内にトラップされ又は残存しない であろう。これまでの目的は、血腫、漿液腫、感染、変色、輪郭起伏及びセリュ ライト形成を含む現在の脂肪吸引技術の外傷を回避することができる装置を提供 することである。 図面の簡単な説明 図１は、本発明に従う、脂肪吸引装置の基本的なブロック・ダイ アグラムである。 図２は、図１の脂肪吸引装置又はシステムに含まれる挿入管又はプローブの部 分的な長さ方向の断面略図及び部分的なブロック・ダイアグラムである。 図３は、本発明に従う方法における使用のための修飾挿入管又はプローブの部 分的側面略図である。 図４は、脂肪吸引プローブのためのさまざまな形状を図示する。 詳細な説明 図１に説明するように、超音波脂肪吸引装置又はシステムは、遠位端（16）、 近位端、外表面（18）及び軸方向に延びる管腔（20）をもつ長い硬質管又はカニ ューレ（14）から本質的に成る挿入機器（12）を含んで成る。遠位端において、 管腔（20）は、横断平面（Ｐ１）内に配置された口開口（22）をもつ。カニュー レ（14）はチタン合金又はアルミニウムから作られる。 超音波波形発生装置（24）は、超音波圧力波の形態で電力をそれに供給するた めにカニューレ（14）に作用可能な状態で接続される。発生装置（24）は、圧電 性結晶の形態における電気機械的変換器（26）及びそれに超音波変更性又はパル ス電気的シグナルをフィードすることからその変換器に作用可能な状態で接続さ れたシグナル発生装置（28）を含む。変換器（26）は、電気エネルギーを機械的 な振動に変換し、これは、カニューレ（14）を通じて伝達されてその中に長さ方 向の定常波を確立する。 図１の装置の使用の間、脂肪組織は、遠位端（16）の前面で液化され、そして 吸引源（30）により管腔（20）に適用された力に応答して管腔（20）を通して吸 引される。吸引源（30）は、捕集器又は吸引トラップとして作用する（図示しな い）瓶に付着された非崩壊 性（noncollapsible）ホース（32）を介して管腔（20）に接続される。真空は大 気圧未満、約28″Hgであり、そして標準的な吸引ポンプ又はビルト−インされた 病院設備により提供されることができる。 液体供給又はポンプ（34）は、管又はプローブ（14）を使用して脂肪吸引手術 の間に外科手術部位にいずれかの所望の液体を供給することにより提供される。 このような液体は、生理食塩水、殺菌剤、麻酔薬、ヒアルロニダーゼ、ヘパリン 及びエピネフリンを含む。冷生理食塩水が、カニューレ（14）の前面でのいわゆ る皮膚のつまみを容易にするために又はその麻酔効果のために使用されることが できる。 遮断弁（36）の制御下、供給槽（34）からの液体は液体配管（38）を通ってカ ニューレ（14）の近位端に移動し、ここでその液体は外部の管表面（18）上に沈 着する。この液体は表面（18）に吸着し、そして遠位端（16）に向ってカニュー レ（14）に沿って層又はフィルムにおいて走る。カニューレ（14）は患者内に下 方に突っ込まれるので、液体は薄いフィルムにおいてカニューレ（14）の下方に 流れるであろう。 図１にさらに説明するように、発生装置（24）は、電力設定制御ノブを提供さ れる。あるいは、電力出力はフットペダル（42）により変化されることができる 。フットペダル（42）とノブ（40）は、外科医に１の制御又は他を選択するオプ ションを提供するスイッチ（44）を介して発生装置（24）に接続されている。イ ンジケーター光（46）は、ノブ（40）又はフットペダル（42）が発生装置（24） に接続されているかどうかを示すためにスイッチ（44）に接続されている。 電力計（48）は、上記発生装置の電力出力を検出し又は計測する ために発生装置（24）に接続されている。このメーター（48）は、電力の視覚的 な指標を提供するディスプレイ（50）に接続されている。機械的及び電気的故障 インジケーター光（図示せず）も提供されることができる。 発生装置（24）は好ましくは 22.5kHzにおいて操作され、そして70ワットまで の電力を変換器（26）に供給する。図２に示すように、変換器（26）は、ハンド ピース(handpiece)(54)内に埋め込まれた複数の圧電結晶（52）を含む。ハンド ピース（54）は、例えば、長さ６インチ、そして直径1.25インチ、そして重さ６ オンスである。ハンドピース（54）は、圧電結晶（52）により発生された超音波 を増幅するのに部分的に役立つ。そのために、ハンドピース（54）は、増幅を増 加させる速度変換体として作用する段階状又は傾いた角部分（56）を含む。 図１と２に示すように、遠位端（16）は、口開口（22）の周囲の鈍い環状端を もって形成される。この鈍い端は、カニューレ（14）が外科手術部位を通って動 くときに血管に対する損傷を妨ぐ。カニューレ（14）の開端デザインは、液化脂 肪の速やかな除去を許容する。脂肪は、超音波により振動するカニューレ（14） の遠位端（16）により作り出されるキャビテーションにより液化され、そして源 （30）により提供される吸引力により管腔（20）を通して吸引される。 図２にさらに説明するように、供給槽（34）からの液体は、ハンドピース（54 ）内の１以上の導管（58）及び（59）を介してカニューレ（14）の近位端にフィ ードされる。この液体は、次に、重力の作用下でカニューレ（14）の外表面（18 ）の下方に薄フィルム内で流れる。あるいは、弁（36）の制御下、液体のボーラ スが管腔（20）を通過して外科手術部位に至ることができる。このボーラスは、 管腔（20）に平行なハンドピース（54）内に提供された補助チャンネル（62）を 通して管腔（20）に動き、そして吸引源（30）の一時的な停止又は遮断の間にチ ャンネル（62）と管腔（20）に供給される。 カニューレ（14）が脂肪を液化する速度は、振幅の関数である。通常、カニュ ーレ（14）が組織に対して押され、そしてより大きな抵抗をもつ組織に出会う時 、その先端の動きは遅くされて効率を減少させる傾向にある。この現象を補償す るために、発生装置（24）は、インピーダンス変化を感知し、そして振幅を維持 するためにカニューレ（14）に対する電力を自動的に増加させる回路（64）（図 １）を提供される。 同様に、人体における温度と変動条件及び粘度は、カニューレ（14）の自然共鳴 周波数を変化させ、そして外科医が気付くことができない、効率における広い変 動を引き起こす。この結末を補償するために、周波数追跡回路(66)(図１)が、カ ニューレ（14）の変更された共鳴周波数に従って発生装置（24）の操作周波数を 自動的に調節する発生装置（24）及びカニューレ（14）に作用可能な状態で接続 される。追跡回路（66）は、脂肪の液化が凡体温において生じるように、カニュ ーレ（14）及び同時に、遠位端（16）の遠位に配置された外科手術部位における 脂肪組織の温度を部分的に制御するのに役立つ。 また、図１は、音波処理手術の間に遠位端（16）の偏位運動(excursion)を検 出し又は計測するために、カニューレ（14）及び／又は発生装置（24）に作用可 能な状態で接続された振幅計又は検出器（68）を示す。カニューレ（14）の遠位 端（16）の偏位運動又は振幅(amplitude)は、ディスプレイ（70）を介してユー ザーとコミュニケートされる。 電力計（48）と振幅検出器（68）、そしてそれらの関連ディスプレイ（50）と （70）は、ユーザーが脂肪除去の速度を直ちに測ることを可能にする。例えば、 振幅が、その電力が増加しながら同一で残る場合、ユーザーは、彼がより強く押 し付けており、そしてその除去速度が増加するであろうことを知る。 カニューレ（14）は、約３ミル(0.075″)の振幅において操作される。この振 幅において、脂肪は、周囲組織にダメージを与えずに容易に液化され又は乳化さ れる。外部冷却は、いくつかのデザイン要素、すなわち、周波数追跡回路（66） 、比較的低い周波数における操作、22kHzの僅かなキロヘルツ以内、及びスムー ズな外表面（18）をもつカニューレ（14）の使用、及びチタン合金又はアルミニ ウムとしてのカニューレ（14）の組成のために、全く必要でない。低い操作周波 数は、カニューレ（14）に沿っての波節(nodes)と波腹(antinodes)の数を減少さ せる。また、伝送線路(transmission line)内での損失はほとんどない。風冷、 体液又は吸引流れはホーン（horn）を維持するように協調し、そしてカニューレ （14）は体温よりも僅かに高い。全ての液体及び電線は、操作を妨害しないよう にその底部においてハンドピース（54）に接続される。 カニューレ（14）は、長さ約１フィートであり、異なる長さ及び形状のプロー ブとの、手術台における交換を可能にするためにハンドピース（54）と脱着可能 である（図４参照）。 図１と２のシステムの使用において、患者の皮膚表面は、脂肪がどこから除去 されるかを示す輪郭線をマークされる。カニューレ（14）が切開を通して挿入さ れ、そして皮下脂肪組織平面内に置かれる。脂肪分解部位に配置される間、超音 波シグナル発生装置（24）がノブ（40）又はフットペダル（42）により起動され る。遠位端（16）の前に位置する脂肪組織は、キャビテーションにより液化され 、そして吸引源（30）の作用を通じて同時に除去される。フットペダル（42）は 外科医の両手を自由にするのに有利であり、そして彼をして電力供給量を変化せ しめる。フットペダルが押し下げられていないとき、電力はカニューレ（14）に 全く伝送されない。 音波処理の間、カニューレ（14）の遠位端（16）の位置と進行は外科医により 容易に監視される。なぜなら、その脂肪組織がそれが液化されるときに抵抗を損 失するからである。キャビテーションは凡体温において脂肪を液化し、一方、血 管と神経鞘を無傷に残す。脂肪除去が局在化され、そしてその脂肪の液化が外科 医の感触を提供するので、外科医は、従来の方法におけるよりもより正確にそれ らの組織を彫ることができる。従って、より均一な結果が達成可能である。 全指定領域からの脂肪の除去及び患者からのカニューレ（14）の除去の間、標 準的な除液管(drain)が切開を通して挿入され、そして２−０シルクにより固定 される。この切開は、標準的な外科手術を用いて閉じられる。 図３に示すように、カニューレ（14）は、複数の長さ方向に延びた溝又は筋(s triations)(72)を外表面（18）に沿って、場合により、提供されることができる 。溝（72）は、遠位端（16）における外科手術部位への液体供給槽（34）からの 液体の運搬を強化するのに役立つ。溝（72）は特に、その皮膚表面及びその下に ある組織内の液体導入を容易にする。溝（72）は幅約１／４mm、そして深さ１／ ４mmであり、カニューレ（14）上に約10の溝がある。 外表面（18）に沿っての、そして／又は溝（72）を通しての薄フィルム内での 液体の供給は、脂肪吸引カニューレ（14）が従来の脂肪吸引装置よりも小さな直 径をもつことを可能ならしめる。直径におけるこの制限は有利である。なぜなら 、それは、脂肪吸引手術の 間の脂肪組織中での狭いチャンネル又はトンネルの形成をもたらすからである。 ラット試験が脂肪吸引のための確立されたモデルとして使用される。これらの 動物に対する初期のテストは、ほとんど全ての子宮傍(paranterine)脂肪の有効 なキャビテーションに必要な時間が10秒間未満であり、一方、音波処理によらな い脂肪吸引単独を用いた同一脂肪の除去が25秒間を要し、そしてかなりの出血を 引き起こすことを示した。死体内の脂肪除去も音波処理によりかなり速い。この 速度は、１秒当り約１／２ccの脂肪である。神経についての試験は、本発明の先 端振幅が３ 1/2ミル（約0.090″）未満に維持される場合、神経状態における損 傷又は減少が全くないことを示す。他の超音波プローブ装置は典型的に神経に損 傷を与える。“A Morphological Study of the Effect of Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator Near Peripheral Nerves,”Michael Gleeson，Arch Otol, Head Neck Surgery，Vol 113，May 1987，及び“The Use of High Frequency Ul trasound For Dissection of Small Diameter Blood Vessels and Nerves,”Pau l Fisher，Krishna Marayanan，Am Plastic Surgery，1992，28：326-330 を参 照のこと。 本発明に従う脂肪吸引を使用したブタ脂肪についてのインビボにおける試験は 、脂肪組織が、同一トンネル内の反復スラスト(thrusts)を必要とせずに容易に 除去された。冷却水の必要性もなく、そしてほんの僅かな出血が生じた。生理食 塩水灌注が取り込まれるとき、吸引量瓶リザーバーの検査は、その水の上に脂肪 の液体層があり、そして組織の粒子又は片がほとんどなかったことを示した。ほ ん小量の血液がこの瓶内に明らかに存在した。カニューレ（14）は好ましくは、 特に遠位端（16）において、実質的な壁厚をもつ。好ましくは、壁は、そのプロ ーブの約１／３の半径の厚さをもつ。こ の壁厚、及び遠位端（16）の丸みを帯びた端は、組織厚切（chunks）の形成を妨 ぐのに役立つ。このような厚切はカニューレの内部を閉塞させ、そして組織除去 の程度及び速度についての外科医の制御における低下をもたらす。 本発明に従う脂肪吸引機器及び関連方法は、血腫、漿液腫、感染、変色、輪郭 起伏、及びセリュート形成を含む従来技術の外傷を回避するのに役立つ。本法は また、従来技術の方法よりも矛盾しない結果を作り出す。 本発明に従う機器は、外科手術前に迅速かつ容易に組み立てられ、そして容易 に滅菌されることができる。 カニューレ（14）の開いた遠位端（16）は、そのプローブが正確に配置され、 そしてその組織除去が部位特異的であることを可能ならしめる。脂肪除去は、カ ニューレ（14）がねじられ又は回転される必要がないように、カニューレ（14） の遠位端の前面だけで起こり、そしてその側においては起こらない。外科医は、 除去されている脂肪の量についてのより大きな制御をもつ。 本発明に従う超音波脂肪吸引プローブが２〜４ミルの振幅により最も有効に操 作されることは注目に値する。この振幅が２ミルを下廻る場合、キャビテーショ ンは脂肪組織を液化するのに不十分であろうし、一方、この振幅が４ミルを上廻 って生じる場合、非脂肪組織、例えば神経及び血管が損傷されるであろう。 本発明を特定の態様及び適用に関して説明してきたが、当業者は、この教示の 視点において、請求に係る発明の本質から逸脱せず又はその範囲を拡げずに追加 の態様及び修正を作り出すことができる。 従って、本明細書中の図面と説明は、本発明の理解を容易にするための実施例 をもって提供され、そして本発明の範囲を限定すると 解されるべきではない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アリガー，ハワード エム. アメリカ合衆国，ニューヨーク 11747, メルビル，ポンデローザ ドライブ 10

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．脂肪吸引法であって、以下の段階： 遠位端と近位端と軸方向に延びる管腔をもつ長い硬質管を用意し； 患者の皮膚表面内に切開を形成し； 上記管だけを上記切開を通して上記患者の皮下脂肪組織中に挿入し； 上記切開を通しての上記管の挿入の間、上記管の上記近位端において超音波圧 力波を生成し； 上記超音波を上記管を通して伝達してその中に長さ方向の定常波を確立し； 上記定常波に応答して上記管の上記遠位端においてキャビテーション泡を作り 出し； 上記キャビテーション泡の生成により、上記遠位端の遠位に位置する外科手術 部位において患者の脂肪組織を液化し； 上記管腔に吸引装置を適用し、それにより、上記管腔を通して上記外科部位か ら上記の液化した脂肪組織を吸引し；そして キャビテーション泡を生成し、そして液化する上記段階の間に凡体温に、上記 外科手術部位における上記遠位端及び上記脂肪組織を維持する、 を含んで成る方法。 ２．管が外表面をもち、さらに、キャビテーション泡の生成及び液化の段階の 間に外科用液体を外科手術部位にデリバリーする段階を含んで成り、そしてデリ バリー段階が、その遠位端に向ってその外表面に沿ってフィルムにおいてその液 体を案内する段階を含む、ような請求項１に記載の方法。 ３．案内段階が、外表面への液体の接着のみによりフィルムにおいてその液体 を維持する段階を含む、請求項２に記載の方法。 ４．管が、外表面に沿って少なくとも１の長さ方向に延びた溝を提供され、案 内の段階がその溝に沿って遠位端に向って液体を運ぶ段階を含む、請求項２に記 載の方法。 ５．遠位端が、定常波による往復運動を経験し、さらに、発生、伝達、生成及 び液化の段階の間に、その往復運動の振幅をモニタリングし、そしてその定常波 を維持するのに消費される電力をモニタリングする段階を含んで成る、請求項１ に記載の方法。 ６．モニタリング段階が、一対の計器ディスプレイを肉眼観察する段階を含む 、請求項５に記載の方法。 ７．挿入段階が、切開を通して管だけを挿入する段階を含む、請求項１に記載 の方法。 ８．管が外表面をもち、さらに、外科用液体を外科手術部位にデリバリーする 段階を含んで成り、そのデリバリー段階が外表面に沿って遠位端に向ってフィル ムにおいてその液体を案内し、そしてその外表面へのその液体の接着だけにより そのフィルムにおいてその液体を維持する段階を含む、請求項１に記載の方法。 ９．キャビテーション泡を生成する段階が、２ミルと４ミルの間の振幅をもっ て遠位端を長さ方向に振動させる段階を含む請求項１に記載の方法。 10．脂肪吸引装置であって； 遠位端、近位端、外表面及びその遠位端における横断平面内に配置された遠位 の口開口をもつ軸方向に延びた管腔をもつ長い硬質管から本質的に成る挿入機器 ； 超音波圧力波を発生し、そして上記管を通じてその超音波を伝達してその中に 長さ方向の定常波を確立するためにその管に作用可能 な状態で接続された発生手段； 上記管腔を通して液状物質を吸引するための近位端において上記管に作用可能 な状態で接続された吸引手段；及び 近位端において外表面に液体をデリバリーするために上記管に作用可能な状態 で接続された液体供給手段であって、その上で、その液体が遠位端に向って、そ の外表面に接着するフィルムにおいて、その外表面に沿って案内されるような液 体供給手段、 を含んで成る装置。 11．脂肪除去手術において定常波を発生させ、そして脂肪組織を除去する間に 、凡体温に、遠位端の遠位に位置する外科手術部位における遠位端及び脂肪組織 を維持するための温度制御手段をさらに含んで成る、請求項10に記載の装置。 12．超音波圧力波が、特性周波数をもち、温度制御手段がその共鳴周波数にお ける変化をモニタリングするために管に作用可能な状態で接続された周波数追跡 手段を含み、その周波数追跡手段が共鳴周波数に一致するように特性周波数を変 調するために発生手段に作用可能な状態で接続されている、請求項11に記載の装 置。 13．管が、その外表面に沿って長さ方向に延びた長い溝を提供され、その溝が 近位端から遠位端に向って液体を案内するのに役立つ、請求項10に記載の装置。 14．超音波の発生の間に、管の遠位端の往復運動の振幅を測定するためにその 管に作用可能な状態で接続された第１計測手段； 解読可能な形態で上記の測定された振幅を表示するために上記第１計測手段に 作用可能な状態で接続された第１ディスプレイ手段； 脂肪組織を液化するために上記管を使用する間にその電力出力を計測するため に発生手段に作用可能な状態で接続された第２計測手段； 解読可能な形態で上記の測定された電力出力を表示するために上記第２計測手 段に作用可能な形態で接続された第２ディスプレイ手段、 をさらに含んで成る請求項10に記載の装置。 15．管がチタンから作られている、請求項10に記載の装置。 16．管がアルミから作られている、請求項10に記載の装置。 17．管が、その壁厚がその半径の少なくとも１／３であるような半径と壁厚を その遠位端においてもつ、請求項10に記載の装置。 18．管が遠位端において鈍い端（blunt edge）をもち、その鈍い端が口開口を 取り囲んでいる、請求項10に記載の装置。 19．脂肪吸引装置であって； 遠位端、近位端、外表面及びその遠位端における横断平面内に配置された遠位 の口開口をもつ軸方向に延びた管腔をもつ長い硬質管； 超音波圧力波を発生し、そして上記管を通じてその超音波を伝達してその中に 長さ方向の定常波を確立するためにその管に作用可能な状態で接続された発生手 段； 上記管腔を通して液状物質を吸引するための近位端において上記管に作用可能 な状態で接続された吸引手段； 超音波の発生の間に、上記管の遠位端の往復運動の振幅を測定するためにその 管に作用可能な状態で接続された第１計測手段； 解読可能な形態で上記の測定された振幅を表示するために上記第１計測手段に 作用可能な状態で接続された第１ディスプレイ手段； 脂肪組織を液化するために上記管を使用する間にその電力出力を計測するため に上記発生手段に作用可能な状態で接続された第２計測手段；及び 解読可能な形態で上記の測定された電力出力を表示するために上 記第２計測手段に作用可能な形態で接続された第２ディスプレイ手段、を含んで 成る脂肪吸引装置。 20．脂肪除去手術において定常波を発生させ、そして脂肪組織を除去する間に 、凡体温に、遠位端の遠位に位置する外科手術部位における遠位端及び脂肪組織 を維持するための温度制御手段をさらに含んで成る、請求項19に記載の装置。 21．超音波圧力波が、特性周波数をもち、温度制御手段がその共鳴周波数にお ける変化をモニタリングするために上記管に作用可能な状態で接続された周波数 追跡手段を含み、その周波数追跡手段が共鳴周波数に一致するように特性周波数 を変調するために上記発生手段に作用可能な状態で接続されている、請求項20に 記載の装置。 22．管が、その外表面に沿って長さ方向に延びた長い溝を提供され、その溝が 近位端から遠位端に向って液体を案内するのに役立つ、請求項19に記載の装置。 23．管がチタンから作られている、請求項19に記載の装置。 24．管がアルミから作られている、請求項19に記載の装置。 25．管が、その壁厚がその半径の少なくとも１／３であるような半径と壁厚を その遠位端においてもつ、請求項19に記載の装置。 26．管が遠位端において鈍い端をもち、その鈍い端が口開口を取り囲んでいる 、請求項19に記載の装置。 27．脂肪組織を除去するための脂肪吸引装置であって： 遠位端、近位端、スムーズで連続した外表面及びその遠位端における横断平面 内に配置された遠位口開口をもつ軸方向に延びた管腔をもつ長い硬質管、この管 はチタン合金及びアルミニウムの群から選ばれた物質から成り、この管は、その 遠位端において鈍い端をもち、この端は上記口開口を取り囲んでおり； 18kHzと 26kHzの間の特性周波数をもつ超音波圧力波を発生し、そして上記管 を通じてその超音波を伝達してその中に定常波を確立するために、上記管に作用 可能な状態で接続された発生手段； 上記管腔を通して液状物質を吸引するためにその近位端において上記管に作用 可能な状態で接続される吸引手段；及び その共鳴周波数における変化をモニタリングするために上記管に作用可能な状 態で接続された周波数追跡手段、その周波数追跡手段はその共鳴周波数に一致す るようにその特性周波数を変調するために上記発生手段に作用可能な状態で接続 されている、 を含んで成り、 上記管のスムーズで連続した外表面、上記周波数追跡手段、約18と 26kHzの間 の比較的低い周波数における上記発生手段の操作、及び上記管材料の全てが、脂 肪除去手術における上記定常波の発生及び脂肪組織の除去の間に凡体温にその遠 位端の遠位に位置する外科手術部位においてその遠位端及び脂肪組織を部分的に 維持するような、脂肪吸引装置。