JPH09171013A - 血液分離剤の製造方法 - Google Patents
血液分離剤の製造方法Info
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- JPH09171013A JPH09171013A JP7348586A JP34858695A JPH09171013A JP H09171013 A JPH09171013 A JP H09171013A JP 7348586 A JP7348586 A JP 7348586A JP 34858695 A JP34858695 A JP 34858695A JP H09171013 A JPH09171013 A JP H09171013A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 貯蔵安定性に優れた血液分離剤の単位時間当
たりの生産量の向上。 【解決手段】 （ａ）主成分としての分離層形成高分子
化合物と、（ｂ）無機微粒子、有機ゲル化剤より選ばれ
たチキソトロピー性付与剤とを含有する混合液を前進、
後退運動可能なプランジャーを具備するシリンダーブロ
ック部と、これに連設するホモバルブとバルブシートと
インパクトリングを具備するバブルボディー部を有する
ホモゲナイザーのシリンダーブロック部に供給し、該ホ
モゲナイザー内における混合液の粘度が１×１０4 セン
チポイズ以下なる温度下で圧縮、剪断応力をかけて、分
散液、もしくは均質なゲル化物よりなる血液分離剤を得
る血液分離剤の製造方法。
たりの生産量の向上。 【解決手段】 （ａ）主成分としての分離層形成高分子
化合物と、（ｂ）無機微粒子、有機ゲル化剤より選ばれ
たチキソトロピー性付与剤とを含有する混合液を前進、
後退運動可能なプランジャーを具備するシリンダーブロ
ック部と、これに連設するホモバルブとバルブシートと
インパクトリングを具備するバブルボディー部を有する
ホモゲナイザーのシリンダーブロック部に供給し、該ホ
モゲナイザー内における混合液の粘度が１×１０4 セン
チポイズ以下なる温度下で圧縮、剪断応力をかけて、分
散液、もしくは均質なゲル化物よりなる血液分離剤を得
る血液分離剤の製造方法。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、貯蔵安定性に富む
血液分離剤の製造方法に関する。
血液分離剤の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】血液分離剤は、血液検査に用いる真空採
血管の管底に収容して使用される。血液が注入された採
血管は、遠心分離により血清部分と血餅部分あるいは血
漿部分と血球部分とにその比重差により分離される。そ
の際、血液分離剤は、両成分の中間的な比重を付与する
ことにより両成分の間に隔壁を形成せしめ、これら両成
分の分離操作を容易にする。
血管の管底に収容して使用される。血液が注入された採
血管は、遠心分離により血清部分と血餅部分あるいは血
漿部分と血球部分とにその比重差により分離される。そ
の際、血液分離剤は、両成分の中間的な比重を付与する
ことにより両成分の間に隔壁を形成せしめ、これら両成
分の分離操作を容易にする。
【０００３】この血液の分離操作に用いられる分離剤と
しては、シリコーンオイル、塩素化ポリブテン、ポリイ
ソブテン、アクリル系重合体、炭素数が６〜２０のα−
オレフィンとマレイン酸ジメチルエステルとの共重合
体、スチレン・マレイン酸ジメチルエステル共重合体等
の分離層形成高分子化合物（ａ）を主成分とし、これに
チキソトロピー性付与剤（ｂ）を配合したものが知ら
れ、かつ、実用化されている（特開昭５６−４０４５１
号、同５６−１６６９５６号、同５７−１４５７号、同
５８−３７５６０号、同６２−１９７７６５号、同６２
−１９８７５９号、同６２−１９９６４４号、特開平２
−１６８１５９号、同５−２０３６４０号、同６−１４
８１７４号、同６−１４８１７５号、同６−２２０１３
２号、同６−２２０１３５号、同６−２２０１３６号、
同６−２２２０５６号、同６−３２４０３４号、同７−
２７７６０号公報）。
しては、シリコーンオイル、塩素化ポリブテン、ポリイ
ソブテン、アクリル系重合体、炭素数が６〜２０のα−
オレフィンとマレイン酸ジメチルエステルとの共重合
体、スチレン・マレイン酸ジメチルエステル共重合体等
の分離層形成高分子化合物（ａ）を主成分とし、これに
チキソトロピー性付与剤（ｂ）を配合したものが知ら
れ、かつ、実用化されている（特開昭５６−４０４５１
号、同５６−１６６９５６号、同５７−１４５７号、同
５８−３７５６０号、同６２−１９７７６５号、同６２
−１９８７５９号、同６２−１９９６４４号、特開平２
−１６８１５９号、同５−２０３６４０号、同６−１４
８１７４号、同６−１４８１７５号、同６−２２０１３
２号、同６−２２０１３５号、同６−２２０１３６号、
同６−２２２０５６号、同６−３２４０３４号、同７−
２７７６０号公報）。
【０００４】チキソトロピー性付与剤としては、比重、
粘度調整用としてシリカ、粘土等の無機微粒子や、ソル
ビトールとベンズアルデヒドとの縮合物（ジベンジリデ
ンソルビトール）、水添ヒマシ油、１２−ヒドロキシス
テアリン酸、水溶性蛋白のニトロフミン酸付加物、グル
タミン酸アミド、ジメタノールオクタヒドロナフタレン
系共重合体等の有機ゲル化剤が知られている。
粘度調整用としてシリカ、粘土等の無機微粒子や、ソル
ビトールとベンズアルデヒドとの縮合物（ジベンジリデ
ンソルビトール）、水添ヒマシ油、１２−ヒドロキシス
テアリン酸、水溶性蛋白のニトロフミン酸付加物、グル
タミン酸アミド、ジメタノールオクタヒドロナフタレン
系共重合体等の有機ゲル化剤が知られている。
【０００５】前記分離層形成高分子化合物は疎水性であ
り、無機微粒子及び有機ゲル化剤は増粘効果及びチキソ
トロピー性を付与するものである。この血液分離剤の製
造において、工業的な規模では、分離層形成高分子化合
物（ａ）と、無機化合物（ｂ）とを三本ロールを用いて
剪断力を長時間かけて攪拌・混合・ゲル化を行っていた
（特開平５−１０９４５号、同５−８００４４号、同６
−１４８１７４号、同６−１４８１７５号、同６−２２
０１３５号、同７−２７７６０号公報）。又、実験室規
模では、フラスコ内の分離層形成高分子化合物（ａ）に
有機ゲル化剤（ｂ）を加え、１００〜２００℃に加熱
し、長時間攪拌し、ついで温度を室温まで下げることに
よりチキソトロピー性を付与し、血液分離剤を製造して
いた（特開昭６１−３９７３６号、特開平２−１６８１
５９号公報）。
り、無機微粒子及び有機ゲル化剤は増粘効果及びチキソ
トロピー性を付与するものである。この血液分離剤の製
造において、工業的な規模では、分離層形成高分子化合
物（ａ）と、無機化合物（ｂ）とを三本ロールを用いて
剪断力を長時間かけて攪拌・混合・ゲル化を行っていた
（特開平５−１０９４５号、同５−８００４４号、同６
−１４８１７４号、同６−１４８１７５号、同６−２２
０１３５号、同７−２７７６０号公報）。又、実験室規
模では、フラスコ内の分離層形成高分子化合物（ａ）に
有機ゲル化剤（ｂ）を加え、１００〜２００℃に加熱
し、長時間攪拌し、ついで温度を室温まで下げることに
よりチキソトロピー性を付与し、血液分離剤を製造して
いた（特開昭６１−３９７３６号、特開平２−１６８１
５９号公報）。
【０００６】前者の三本ロール（フィールドロール、セ
ンターロール、エプロンロール）を用いる製造方法は、
フィールドロールとセンターロール間に供給されてきた
分離層形成高分子化合物（ａ）とゲル化剤の無機微粒子
（ｂ）の混合物を圧縮し、ロールに速度差（後者ほど：
回転速度は速い）をつけて剪断力により増粘し、増粘さ
れた血液分離剤をエプロンロールの後方部でへらなでし
て収集するものである。
ンターロール、エプロンロール）を用いる製造方法は、
フィールドロールとセンターロール間に供給されてきた
分離層形成高分子化合物（ａ）とゲル化剤の無機微粒子
（ｂ）の混合物を圧縮し、ロールに速度差（後者ほど：
回転速度は速い）をつけて剪断力により増粘し、増粘さ
れた血液分離剤をエプロンロールの後方部でへらなでし
て収集するものである。
【０００７】この三本ロールを用いる方法は、粘度の高
い混練物の処理に適するので、常温でゲル化を行うこと
ができ、又、清掃が容易である利点を有するが、次の３
つの欠点がある。 装置の大きさに比べて処理量が少ない。 高粘度の原料仕込みおよび製品の血液分離剤の取り
出しを自動化するには、多くの付帯設備が必要となる。 開放系の装置であるため、製品の血液分離剤中にほ
こりや塵等の異物が混入し易い。 後者のフラスコを用いる加熱・攪拌・冷却法は、有機ゲ
ル化剤には使用できるが、無機微粒子をゲル化剤として
用いるときは使用できない。又、生産量も少ない。
い混練物の処理に適するので、常温でゲル化を行うこと
ができ、又、清掃が容易である利点を有するが、次の３
つの欠点がある。 装置の大きさに比べて処理量が少ない。 高粘度の原料仕込みおよび製品の血液分離剤の取り
出しを自動化するには、多くの付帯設備が必要となる。 開放系の装置であるため、製品の血液分離剤中にほ
こりや塵等の異物が混入し易い。 後者のフラスコを用いる加熱・攪拌・冷却法は、有機ゲ
ル化剤には使用できるが、無機微粒子をゲル化剤として
用いるときは使用できない。又、生産量も少ない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、性能
が従来品と同等であり、異物の混入の機会が従来法に比
較して、より少なく、かつ、単位時間当たりの生産量が
三本ロール法に比較して飛躍的に増加できる血液分離剤
の製造方法を提供することにある。
が従来品と同等であり、異物の混入の機会が従来法に比
較して、より少なく、かつ、単位時間当たりの生産量が
三本ロール法に比較して飛躍的に増加できる血液分離剤
の製造方法を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、（ａ）主成分
としての分離層形成高分子化合物と、（ｂ）無機微粒
子、有機ゲル化剤より選ばれたチキソトロピー性付与剤
とを含有する混合液を、前進、後退運動可能なプランジ
ャーを具備するシリンダーブロック部と、これに連設す
るホモバルブとバルブシートとインパクトリングを具備
するバルブボディー部を有するホモゲナイザーのシリン
ダーブロック部に供給し、該ホモゲナイザー内における
混合液の粘度が１×１０4 センチポイズ以下なる温度下
で圧縮、剪断応力をかけて、分散液、もしくは均質なゲ
ル化物よりなる血液分離剤を得ることを特徴とする血液
分離剤の製造方法を提供するものである。
としての分離層形成高分子化合物と、（ｂ）無機微粒
子、有機ゲル化剤より選ばれたチキソトロピー性付与剤
とを含有する混合液を、前進、後退運動可能なプランジ
ャーを具備するシリンダーブロック部と、これに連設す
るホモバルブとバルブシートとインパクトリングを具備
するバルブボディー部を有するホモゲナイザーのシリン
ダーブロック部に供給し、該ホモゲナイザー内における
混合液の粘度が１×１０4 センチポイズ以下なる温度下
で圧縮、剪断応力をかけて、分散液、もしくは均質なゲ
ル化物よりなる血液分離剤を得ることを特徴とする血液
分離剤の製造方法を提供するものである。
【００１０】
【作用】分離層形成高分子化合物と無機微粒子との混合
液は、ホモゲナイザーのシリンダーブロック部に吸引さ
れ、続いてプランジャーの前進により圧縮され、更にバ
ルブシートとホモバルブの微間隙に押し込まれ、高速で
低圧部に噴出される。この過程でキャビテーションによ
る剪断作用と衝撃による粉砕作用が混合液に加えられ、
更に微粒子化されて、分散液となる。この分散処理液
を、ホモゲナイザーのシリンダーブロック部にリサイク
ルして再分散を繰り返し、微細粒子が安定に分散した分
散液となる。又、このホモゲナイザーは、混合液を加熱
することにより、１万センチポイズ以下の粘度を示す状
態で分散化を行うことができ、血液分離剤はこの粘度の
低いまま、ドラム缶容器に充填し、発送することができ
る。又、有機ゲル化剤を用いた場合には、均質な血液分
離剤が製造される。
液は、ホモゲナイザーのシリンダーブロック部に吸引さ
れ、続いてプランジャーの前進により圧縮され、更にバ
ルブシートとホモバルブの微間隙に押し込まれ、高速で
低圧部に噴出される。この過程でキャビテーションによ
る剪断作用と衝撃による粉砕作用が混合液に加えられ、
更に微粒子化されて、分散液となる。この分散処理液
を、ホモゲナイザーのシリンダーブロック部にリサイク
ルして再分散を繰り返し、微細粒子が安定に分散した分
散液となる。又、このホモゲナイザーは、混合液を加熱
することにより、１万センチポイズ以下の粘度を示す状
態で分散化を行うことができ、血液分離剤はこの粘度の
低いまま、ドラム缶容器に充填し、発送することができ
る。又、有機ゲル化剤を用いた場合には、均質な血液分
離剤が製造される。
【００１１】
（１）血液分離剤：血液分離剤は、（ａ）分離層形成高
分子化合物を主成分とし、（ｂ）無機微粒子や有機ゲル
化剤のチキソトロピー性付与剤よりなる。 （２）分離層形成高分子化合物（ａ）：分離層形成高分
子化合物は、その比重が血清部分と血餅部分、あるいは
血漿部分と血球部分との中間領域にあるものであれば、
低粘度の各種有機溶剤や可塑剤から高粘度の高分子油状
物まで使用することかできる。実用上、安定で適度な流
動性及びゲル化性を与える点で、温度２５℃での粘度が
２万〜６０万センチポイズ（ｃｐｓ）、好ましくは３万
〜１０万ｃｐｓの範囲の高分子油状物が適している。
分子化合物を主成分とし、（ｂ）無機微粒子や有機ゲル
化剤のチキソトロピー性付与剤よりなる。 （２）分離層形成高分子化合物（ａ）：分離層形成高分
子化合物は、その比重が血清部分と血餅部分、あるいは
血漿部分と血球部分との中間領域にあるものであれば、
低粘度の各種有機溶剤や可塑剤から高粘度の高分子油状
物まで使用することかできる。実用上、安定で適度な流
動性及びゲル化性を与える点で、温度２５℃での粘度が
２万〜６０万センチポイズ（ｃｐｓ）、好ましくは３万
〜１０万ｃｐｓの範囲の高分子油状物が適している。
【００１２】具体的には、前述した特許公報群に記載さ
れるように、例えば、シリコーン、塩素化ポリブテン、
塩素化ポリブタジエン、ポリ（メタ）アクリル酸エステ
ル、ポリイソブテン、α−オレフィンの重合体、ポリス
チレン、α−オレフィンまたはスチレンとマレイン酸ジ
アルキルエステルとの共重合体などが挙げられる。これ
らは単独で、又は二種以上混合して用いてもよい。これ
らの中でも特に好ましいものは、炭素数が６〜２０、好
ましくは８〜１４のα−オレフィン１モルに対し、マレ
イン酸ジアルキルエステル（アルキル基の炭素数は１〜
４、好ましくは１）１〜１．４モルとの共重合体であ
り、２５℃における粘度が４〜１０万センチポイズの範
囲のものがよい。
れるように、例えば、シリコーン、塩素化ポリブテン、
塩素化ポリブタジエン、ポリ（メタ）アクリル酸エステ
ル、ポリイソブテン、α−オレフィンの重合体、ポリス
チレン、α−オレフィンまたはスチレンとマレイン酸ジ
アルキルエステルとの共重合体などが挙げられる。これ
らは単独で、又は二種以上混合して用いてもよい。これ
らの中でも特に好ましいものは、炭素数が６〜２０、好
ましくは８〜１４のα−オレフィン１モルに対し、マレ
イン酸ジアルキルエステル（アルキル基の炭素数は１〜
４、好ましくは１）１〜１．４モルとの共重合体であ
り、２５℃における粘度が４〜１０万センチポイズの範
囲のものがよい。
【００１３】（３）チキソトロピー性付与剤（ｂ）：チ
キソトロピー性付与剤としては、前述の特許公報群に記
載の無機微粒子、有機ゲル化剤などが使用できる。具体
的には、疎水性シリカ（コロイダルシリカが特に好まし
い）、スメクタイト粘土の脂肪族アミン誘導体等の無機
微粒子；グルタミン酸アミド、硬化ヒマシ油、ジベンジ
リデンソルビトール等の有機ゲル化剤などが挙げられ
る。これらは、単独で、又は、二種以上併用してもよ
い。このチキソトロピー性付与剤（ｂ）は、（ａ）分離
層形成高分子化合物１００重量部に対し、無機微粒子と
して０．５〜５重量部、有機ゲル化剤として０．１〜１
重量部の割合で配合される。
キソトロピー性付与剤としては、前述の特許公報群に記
載の無機微粒子、有機ゲル化剤などが使用できる。具体
的には、疎水性シリカ（コロイダルシリカが特に好まし
い）、スメクタイト粘土の脂肪族アミン誘導体等の無機
微粒子；グルタミン酸アミド、硬化ヒマシ油、ジベンジ
リデンソルビトール等の有機ゲル化剤などが挙げられ
る。これらは、単独で、又は、二種以上併用してもよ
い。このチキソトロピー性付与剤（ｂ）は、（ａ）分離
層形成高分子化合物１００重量部に対し、無機微粒子と
して０．５〜５重量部、有機ゲル化剤として０．１〜１
重量部の割合で配合される。
【００１４】（４）任意成分：上記（ａ）成分、（ｂ）
成分の他に酸化チタン、アルミナ、ポリエチレン粒子、
ポリスチレン粒子等を（ａ）成分１００重量部に対し、
０〜２０重量部配合することができる。 （５）混合液の調製 分離層形成高分子化合物（ａ）とチキソトロピー性付与
剤（ｂ）との混合は、図１、２に示すようにパドル状攪
拌翼、プロペラ攪拌翼、馬蹄型攪拌翼、リボン攪拌翼、
格子型攪拌翼、マックスブレント翼、フルゾーン翼等の
攪拌翼を用いた攪拌機（Ａ）内で両者を攪拌、混合す
る。
成分の他に酸化チタン、アルミナ、ポリエチレン粒子、
ポリスチレン粒子等を（ａ）成分１００重量部に対し、
０〜２０重量部配合することができる。 （５）混合液の調製 分離層形成高分子化合物（ａ）とチキソトロピー性付与
剤（ｂ）との混合は、図１、２に示すようにパドル状攪
拌翼、プロペラ攪拌翼、馬蹄型攪拌翼、リボン攪拌翼、
格子型攪拌翼、マックスブレント翼、フルゾーン翼等の
攪拌翼を用いた攪拌機（Ａ）内で両者を攪拌、混合す
る。
【００１５】この際、必要により混合液は４０〜２００
℃、好ましくは６０〜１６０℃に加熱され、それにより
攪拌を容易とする。攪拌は、０．１〜２時間行われる。
ここで分散粒子径が０．０１〜８μｍの分散液か、均一
な溶液（有機ゲル化剤使用）となる。この混合液の調製
は、２種以上の攪拌機を併用してもよい。例えば、格子
型攪拌翼を備える縦型攪拌機とホモミキサーとを併用し
てもよいし、プロペラ攪拌翼を備える縦型攪拌器とパド
ル翼とスクリュー部を有する二軸押出機とを併用しても
よい。ここで調製された混合液は、ポンプを用い、ホモ
ゲナイザー（１）の貯蔵タンク（１４）に送られる。
℃、好ましくは６０〜１６０℃に加熱され、それにより
攪拌を容易とする。攪拌は、０．１〜２時間行われる。
ここで分散粒子径が０．０１〜８μｍの分散液か、均一
な溶液（有機ゲル化剤使用）となる。この混合液の調製
は、２種以上の攪拌機を併用してもよい。例えば、格子
型攪拌翼を備える縦型攪拌機とホモミキサーとを併用し
てもよいし、プロペラ攪拌翼を備える縦型攪拌器とパド
ル翼とスクリュー部を有する二軸押出機とを併用しても
よい。ここで調製された混合液は、ポンプを用い、ホモ
ゲナイザー（１）の貯蔵タンク（１４）に送られる。
【００１６】（６）ホモゲナイザー（１） 本発明で用いるホモゲナイザーは、前進、後退運動可能
なプランジャーを具備するシリンダーブロック部と、こ
れに連設するホモバルブとバルブシートとインパクトリ
ングを具備するバルブボディー部を有するホモゲナイザ
ーである。
なプランジャーを具備するシリンダーブロック部と、こ
れに連設するホモバルブとバルブシートとインパクトリ
ングを具備するバルブボディー部を有するホモゲナイザ
ーである。
【００１７】以下、ホモゲナイザーの一例を図面を用い
て説明する。図１はホモゲナイザーの正面図、図２は一
部を切り欠いた正面図、図３は側面図、図４はシリンダ
ーブロック部及びバルブボディー部を水平にカットした
拡大図で一部を更に拡大した図である。図１〜４におい
て、ホモゲナイザー（１）は、ポンプボールバルブ
（３）、ポンプバルブシート（４）、プランジャー
（５）、シリンダーブロック部（２）に接続したバルブ
ボディ（７）、分散処理するためのバルブシート
（８）、ホモバルブ（９）、インパクトリング（１６）
と、負荷圧力を設定すためのバルブロッド（１１）、ホ
モバルブスプリング（１２）、ハンドル（１３）、混合
液の貯蔵タンク（１４）、導管（１５）、シリンダーブ
ロック部に備えられたアッパーキャッププラグ（１
６）、このプラグを押さえるアッパーキャップ（１
７）、シリンダーブロック内の液圧を測定する圧力計
（１８）、プランジャーの前進、後退を可能にするプラ
ンジャー駆動部（１９）、バルブボディに接続する切替
コック（２０）、リサイクル管（２１）、排出管（２
２）を具備する。Ｓはバルブシートとホモバルブとの間
に設けられた微間隙である。
て説明する。図１はホモゲナイザーの正面図、図２は一
部を切り欠いた正面図、図３は側面図、図４はシリンダ
ーブロック部及びバルブボディー部を水平にカットした
拡大図で一部を更に拡大した図である。図１〜４におい
て、ホモゲナイザー（１）は、ポンプボールバルブ
（３）、ポンプバルブシート（４）、プランジャー
（５）、シリンダーブロック部（２）に接続したバルブ
ボディ（７）、分散処理するためのバルブシート
（８）、ホモバルブ（９）、インパクトリング（１６）
と、負荷圧力を設定すためのバルブロッド（１１）、ホ
モバルブスプリング（１２）、ハンドル（１３）、混合
液の貯蔵タンク（１４）、導管（１５）、シリンダーブ
ロック部に備えられたアッパーキャッププラグ（１
６）、このプラグを押さえるアッパーキャップ（１
７）、シリンダーブロック内の液圧を測定する圧力計
（１８）、プランジャーの前進、後退を可能にするプラ
ンジャー駆動部（１９）、バルブボディに接続する切替
コック（２０）、リサイクル管（２１）、排出管（２
２）を具備する。Ｓはバルブシートとホモバルブとの間
に設けられた微間隙である。
【００１８】かかるシリンダーブロック部、バルブボデ
ィ部を備えたプランジャーはＡＰＶゴーリン社より、ホ
モゲナイザー“Ｍ−シリーズ”、“ＭＳ−シリーズ”、
“ＭＣ−シリーズ”の名で、又、（株）イズミフードマ
シーナリーよりＨＵ−Ａ、ＨＵ−Ｃ、ＨＵ−Ｈとして販
売されている。これらホモゲナイザーは、シリンダーブ
ロック部、バルブボディ部等の加熱機構を有していない
ので、図１、図３で破線で示すようにこれら部分にスチ
ームを導く銅管を巻きつけ、加熱機構（２３）とする。
この加熱機構は、電気ヒーターや、スチームジャケット
で行ってもよい。
ィ部を備えたプランジャーはＡＰＶゴーリン社より、ホ
モゲナイザー“Ｍ−シリーズ”、“ＭＳ−シリーズ”、
“ＭＣ−シリーズ”の名で、又、（株）イズミフードマ
シーナリーよりＨＵ−Ａ、ＨＵ−Ｃ、ＨＵ−Ｈとして販
売されている。これらホモゲナイザーは、シリンダーブ
ロック部、バルブボディ部等の加熱機構を有していない
ので、図１、図３で破線で示すようにこれら部分にスチ
ームを導く銅管を巻きつけ、加熱機構（２３）とする。
この加熱機構は、電気ヒーターや、スチームジャケット
で行ってもよい。
【００１９】（７）血液分離剤の調製 攪拌機（Ａ）よりホモゲナイザー（１）のタンク（１
４）に所定量供給された混合液は、プランジャー（５）
の後退により、導入管（１５）を経てシリンダーブロッ
ク部（２）のポンプバルブシート（４）の中央通路を通
り、シリンダー（６）内に導かれる。
４）に所定量供給された混合液は、プランジャー（５）
の後退により、導入管（１５）を経てシリンダーブロッ
ク部（２）のポンプバルブシート（４）の中央通路を通
り、シリンダー（６）内に導かれる。
【００２０】続いてプランジャー（５）の前進により圧
縮されて高圧となった混合液は、バルブロッド（１１）
のホモバルブスプリング（１２）をハンドル（１３）で
締め込んで所定負荷圧力にセットされたホモバルブ
（９）とバルブシート（８）の微間隙（Ｓ）に押し込ま
れ、高速で低圧部（Ｃ）に噴出される。この過程で、キ
ャビテーションによる粒子同士の剪断が行われ、インパ
クトリング（１０）内壁に激突して衝撃による粉砕作用
が加えられ、粒径が０．０１〜８μｍの分散液又は均質
なゲル化液となる。この際、混合液の粘度を加熱して１
万センチポイズ以下にすることにより、ポンプボールバ
ルブ（３）が正常に作動し、安定に運転することができ
る。よって、シリンダーブロック部（２）及び付帯部分
をヒーター、スチームジャケット又はスチームトレース
で、６０〜１５０℃、好ましくは８０〜１４０℃に加熱
する。バルブボディ（７）の低圧部（Ｃ）から出た処理
液は、切り替えコック（２０）を通り、リサイクル管
（２１）を経てタンク（１４）に戻り、再びホモゲナイ
ザーのシリンダーブロック部に戻され、処理される。こ
の混合液のリサイクル分散処理により、安定した分散液
になる。処理液のリサイクル数が所定回数相当になった
ならば、ホモバルブ（９）を無負荷にして一度運転を停
止し、切り替えコック（２０）を切り替えてから、再度
無負荷運転して排出管（２２）から容器に充填される。
縮されて高圧となった混合液は、バルブロッド（１１）
のホモバルブスプリング（１２）をハンドル（１３）で
締め込んで所定負荷圧力にセットされたホモバルブ
（９）とバルブシート（８）の微間隙（Ｓ）に押し込ま
れ、高速で低圧部（Ｃ）に噴出される。この過程で、キ
ャビテーションによる粒子同士の剪断が行われ、インパ
クトリング（１０）内壁に激突して衝撃による粉砕作用
が加えられ、粒径が０．０１〜８μｍの分散液又は均質
なゲル化液となる。この際、混合液の粘度を加熱して１
万センチポイズ以下にすることにより、ポンプボールバ
ルブ（３）が正常に作動し、安定に運転することができ
る。よって、シリンダーブロック部（２）及び付帯部分
をヒーター、スチームジャケット又はスチームトレース
で、６０〜１５０℃、好ましくは８０〜１４０℃に加熱
する。バルブボディ（７）の低圧部（Ｃ）から出た処理
液は、切り替えコック（２０）を通り、リサイクル管
（２１）を経てタンク（１４）に戻り、再びホモゲナイ
ザーのシリンダーブロック部に戻され、処理される。こ
の混合液のリサイクル分散処理により、安定した分散液
になる。処理液のリサイクル数が所定回数相当になった
ならば、ホモバルブ（９）を無負荷にして一度運転を停
止し、切り替えコック（２０）を切り替えてから、再度
無負荷運転して排出管（２２）から容器に充填される。
【００２１】抜き出された血液分離剤は、温度の低下に
より粘度は高くなり、２５℃で２０〜８０万センチポイ
ズを示す。この血液分離剤は、血清成分と血餅部分ある
いは、血漿部分と血球部分の中間の比重を有することが
必要であり、従って２５℃に於ける比重は１．０２８〜
１．０６０の範囲であるのが好ましい。例えば血液分離
剤を底部に収容した血液分離管の場合、血餅成分あるい
は血球成分と血液分離剤の比重差が大きいほど遠心分離
の際の分離剤の浮上性が大きく好ましい。しかし比重が
１．０２８より小さいと、遠心分離後に、血清あるいは
血漿成分中に比重の小さい分離剤の一部が分離すること
もあり好ましくない。
より粘度は高くなり、２５℃で２０〜８０万センチポイ
ズを示す。この血液分離剤は、血清成分と血餅部分ある
いは、血漿部分と血球部分の中間の比重を有することが
必要であり、従って２５℃に於ける比重は１．０２８〜
１．０６０の範囲であるのが好ましい。例えば血液分離
剤を底部に収容した血液分離管の場合、血餅成分あるい
は血球成分と血液分離剤の比重差が大きいほど遠心分離
の際の分離剤の浮上性が大きく好ましい。しかし比重が
１．０２８より小さいと、遠心分離後に、血清あるいは
血漿成分中に比重の小さい分離剤の一部が分離すること
もあり好ましくない。
【００２２】この血液分離剤は、淡黄色、透明、無臭で
あって、とくに血液に対して不活性である。即ち、血液
の吸着、溶出等の現象を生じさせる恐れがなく、揮発分
を含まず、経時的に安定である。また、極性が低いた
め、血清中に含有される薬物に対する吸着、溶解性が低
く、薬物の測定値に悪影響を与えず、より正確な検査値
が得られる。本発明の血液分離剤を使用するには、真空
タイプあるいは、非真空タイプの採血管の底部に予め収
容して使用するのが一般的である。
あって、とくに血液に対して不活性である。即ち、血液
の吸着、溶出等の現象を生じさせる恐れがなく、揮発分
を含まず、経時的に安定である。また、極性が低いた
め、血清中に含有される薬物に対する吸着、溶解性が低
く、薬物の測定値に悪影響を与えず、より正確な検査値
が得られる。本発明の血液分離剤を使用するには、真空
タイプあるいは、非真空タイプの採血管の底部に予め収
容して使用するのが一般的である。
【００２３】
以下、実施例を示し、本発明を具体的に説明する。 混合液の調製例： 例１ 炭素数が１２と１４のα−オレフィンの混合物１モルと
マレイン酸ジメチル１．３モルとの共重合体（三菱化学
社製、２５℃の粘度は約６万センチポイズ、比重１．０
３３）１００重量部を攪拌槽内に入れ、通常の攪拌機を
使用して７００ｒｐｍで攪拌しながらオイルバスにて１
００℃に加熱した。次いで、その中にスメクタイトクレ
イの脂肪族アミン誘導体（ＮＬインダストリー社製、商
品名「ベントン３８」）２重量部とコロイダルシリカ
（日本アエロジル社製、商品名「アエロジルＲ９７
２」）１重量部を加え、同温度で約１時間、攪拌して均
一な混合液を得た。
マレイン酸ジメチル１．３モルとの共重合体（三菱化学
社製、２５℃の粘度は約６万センチポイズ、比重１．０
３３）１００重量部を攪拌槽内に入れ、通常の攪拌機を
使用して７００ｒｐｍで攪拌しながらオイルバスにて１
００℃に加熱した。次いで、その中にスメクタイトクレ
イの脂肪族アミン誘導体（ＮＬインダストリー社製、商
品名「ベントン３８」）２重量部とコロイダルシリカ
（日本アエロジル社製、商品名「アエロジルＲ９７
２」）１重量部を加え、同温度で約１時間、攪拌して均
一な混合液を得た。
【００２４】（実施例１）上記例１で得た１００℃の混
合液０．６リットルをポンプを用い、図１〜図４に示す
ＡＰＶ株式会社製のＡＰＶゴーリン ラボラトリー ホ
モゲナイザー（型式；１５ＭＲ−８ＴＡ、幅；９２０ｍ
ｍ、奥行；６４０ｍｍ、高さ；５４０ｍｍ、処理能力；
５７Ｌ／時間、モーター；２．２ＫＷ２００Ｖ）のタン
クに供給した。ホモゲナイザーのシリンダーブロック部
及び付帯部分の温度は、スチームトレース加熱により１
００〜１０５℃に保持した。ホモバルブを無負荷状態と
し、切り替えコックをリサイクル管側にセットして、ホ
モゲナイザーを運転し、タンク内の混合液を循環させ
た。
合液０．６リットルをポンプを用い、図１〜図４に示す
ＡＰＶ株式会社製のＡＰＶゴーリン ラボラトリー ホ
モゲナイザー（型式；１５ＭＲ−８ＴＡ、幅；９２０ｍ
ｍ、奥行；６４０ｍｍ、高さ；５４０ｍｍ、処理能力；
５７Ｌ／時間、モーター；２．２ＫＷ２００Ｖ）のタン
クに供給した。ホモゲナイザーのシリンダーブロック部
及び付帯部分の温度は、スチームトレース加熱により１
００〜１０５℃に保持した。ホモバルブを無負荷状態と
し、切り替えコックをリサイクル管側にセットして、ホ
モゲナイザーを運転し、タンク内の混合液を循環させ
た。
【００２５】そのままハンドルを操作してホモバルブの
負荷圧力を上昇させ、圧力３００Ｋｇ／ｃｍ2 Ｇに設定
し、この状態で７分間（サイクル数＝１１回相当）運転
した。その後、ホモバルブを無負荷にして運転を停止
し、切り替えコックを排出管側にセットして、再び無負
荷運転し、分散処理した混合液（血液分離剤）を容器に
回収した。この血液分離剤の２５℃における粘度は約４
０万センチポイズであった。
負荷圧力を上昇させ、圧力３００Ｋｇ／ｃｍ2 Ｇに設定
し、この状態で７分間（サイクル数＝１１回相当）運転
した。その後、ホモバルブを無負荷にして運転を停止
し、切り替えコックを排出管側にセットして、再び無負
荷運転し、分散処理した混合液（血液分離剤）を容器に
回収した。この血液分離剤の２５℃における粘度は約４
０万センチポイズであった。
【００２６】図５に上記炭素数１２〜１４のα−オレフ
ィンとマレイン酸ジメチルの共重合体、及び血液分離剤
の粘度と温度の相関を示す。この血液分離剤（比重１．
０４５）の室温及び５０℃における転倒ゲル流れの長さ
（１０本の平均値）を１日目及び１週間経過後に次の方
法で測定した。結果を表１に示す。
ィンとマレイン酸ジメチルの共重合体、及び血液分離剤
の粘度と温度の相関を示す。この血液分離剤（比重１．
０４５）の室温及び５０℃における転倒ゲル流れの長さ
（１０本の平均値）を１日目及び１週間経過後に次の方
法で測定した。結果を表１に示す。
【００２７】測定方法 血液分離剤１．７ｇを１０ｃｃ試験管〔テルモ（株）社
製「ＶＰ−Ｐ１００」“ベノジェクト真空採血管”（商
品名）〕に管の内壁に付着しないように注意しながら分
注する。次いで遠心分離器により１６００Ｇで１０分間
遠心処理を行う。２５℃で１日立位保存後、試験管の
横置きを行い、２５℃及び５０℃で保存し、横置きから
１日後及び１週間後のゲルの流れをその流れの長さで測
定する。測定方法を図６に示す。
製「ＶＰ−Ｐ１００」“ベノジェクト真空採血管”（商
品名）〕に管の内壁に付着しないように注意しながら分
注する。次いで遠心分離器により１６００Ｇで１０分間
遠心処理を行う。２５℃で１日立位保存後、試験管の
横置きを行い、２５℃及び５０℃で保存し、横置きから
１日後及び１週間後のゲルの流れをその流れの長さで測
定する。測定方法を図６に示す。
【００２８】（比較例１）例１で得た混合液０．６リッ
トル（２５℃）を、ビューラー社製 ３本ロールミル
（型式；ＳＤＨ−３００／１５０、幅１１３０ｍｍ、奥
行：６２０ｍｍ、高さ：１０５０ｍｍ、ロール寸法＝直
径：１５０ｍｍ、長さ：３００ｍｍ、モーター：２．２
ＫＷ２００Ｖ）を使用して、２パスの分散処理し、血液
分離剤を製造した。この場合、２パス処理の合計運転所
要時間は１時間であった。この血液分離剤の転倒ゲル流
れの長さを表１に示す。
トル（２５℃）を、ビューラー社製 ３本ロールミル
（型式；ＳＤＨ−３００／１５０、幅１１３０ｍｍ、奥
行：６２０ｍｍ、高さ：１０５０ｍｍ、ロール寸法＝直
径：１５０ｍｍ、長さ：３００ｍｍ、モーター：２．２
ＫＷ２００Ｖ）を使用して、２パスの分散処理し、血液
分離剤を製造した。この場合、２パス処理の合計運転所
要時間は１時間であった。この血液分離剤の転倒ゲル流
れの長さを表１に示す。
【００２９】（実施例２）実施例１で用いたα−オレフ
ィン・マレイン酸ジメチル共重合体１００重量部に、有
機ゲル化剤のジベンジリデンソルビトール０．２５重量
部を加え、１４０℃で１時間加熱攪拌したのち、放冷す
ることにより、混合液を得た。この混合液０．６リット
ルを、温度条件８０℃で、実施例１で用いたホモゲナイ
ザーに供給し、負荷圧力３００Ｋｇ／ｃｍ2 Ｇで７分間
処理し、均質な血液分離剤（比重１．０４５）を得た。
この血液分離剤の転倒ゲル流れの長さを表１に示す。
ィン・マレイン酸ジメチル共重合体１００重量部に、有
機ゲル化剤のジベンジリデンソルビトール０．２５重量
部を加え、１４０℃で１時間加熱攪拌したのち、放冷す
ることにより、混合液を得た。この混合液０．６リット
ルを、温度条件８０℃で、実施例１で用いたホモゲナイ
ザーに供給し、負荷圧力３００Ｋｇ／ｃｍ2 Ｇで７分間
処理し、均質な血液分離剤（比重１．０４５）を得た。
この血液分離剤の転倒ゲル流れの長さを表１に示す。
【００３０】血清分離試験：実施例１、比較例１および
実施例２で製造した各血液分離剤約１．５ｇを１０ｃｃ
の採血管の底部に収容し、採血した全血試料を入れ、放
置した。血液凝固が進行し、血清と血餅とに分離した
後、３０００ｒｐｍで１０分間遠心分離したところ、い
ずれの血液分離剤についても、血清と血餅の中間に血液
分離剤のゲルが形成された。血清はデカンテーションに
より容易に採血管から取り出すことができた。
実施例２で製造した各血液分離剤約１．５ｇを１０ｃｃ
の採血管の底部に収容し、採血した全血試料を入れ、放
置した。血液凝固が進行し、血清と血餅とに分離した
後、３０００ｒｐｍで１０分間遠心分離したところ、い
ずれの血液分離剤についても、血清と血餅の中間に血液
分離剤のゲルが形成された。血清はデカンテーションに
より容易に採血管から取り出すことができた。
【００３１】
【表１】
【００３２】
【発明の効果】本発明の方法によれば、従来品とほぼ同
等の性能を示す血液分離剤が、ほこりや塵の混入の心配
もなく従来法の８倍以上の単位時間当たりの生産量が確
保できる。従って、血液分離剤のコストを下げることが
可能である。
等の性能を示す血液分離剤が、ほこりや塵の混入の心配
もなく従来法の８倍以上の単位時間当たりの生産量が確
保できる。従って、血液分離剤のコストを下げることが
可能である。
【図１】本発明を実施するためのプロセス例およびそれ
に用いる装置の概略図である。
に用いる装置の概略図である。
【図２】ホモゲナイザーの背面図である。
【図３】ホモゲナイザーの側面図である。
【図４】ホモゲナイザーのシリンダーブロック部及びバ
ルブボディー部を水平にカットした拡大図で一部を更に
拡大した図である。
ルブボディー部を水平にカットした拡大図で一部を更に
拡大した図である。
【図５】分離層形成高分子および血液分離剤の粘度と温
度の相関図である。
度の相関図である。
【図６】血液分離剤のゲル流れ測定法を示す図である。
Ａ：攪拌機 １：ホモゲナイザー ２：シリンダーブロック部 ７：バルブボディ ８：バルブシート ９：ホモバルブ ５：プランジャー ２３：加熱機構 Ｓ：微間隙 Ｃ：低圧部 １４：タンク ２２：排出管
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 石井 利和 東京都千代田区丸の内二丁目５番２号 三 菱化学株式会社機能化学品カンパニー内
Claims (4)
- 【請求項１】 （ａ）主成分としての分離層形成高分子
化合物と、（ｂ）無機微粒子、有機ゲル化剤より選ばれ
たチキソトロピー性付与剤とを含有する混合液を、前
進、後退運動可能なプランジャーを具備するシリンダー
ブロック部と、これに連設するホモバルブとバルブシー
トとインパクトリングを具備するバルブボディー部を有
するホモゲナイザーのシリンダーブロック部に供給し、
該ホモゲナイザー内における混合液の粘度が１×１０4
センチポイズ以下なる温度下で圧縮、剪断応力をかけ
て、分散液、もしくは均質なゲル化物よりなる血液分離
剤を得ることを特徴とする血液分離剤の製造方法。 - 【請求項２】 ホモゲナイザーにおける混合物の圧縮、
剪断が６０〜１６０℃で行われることを特徴とする請求
項１記載の血液分離剤の製造方法。 - 【請求項３】 ホモゲナイザーに供給される混合液の温
度が６０〜１６０℃であることを特徴とする請求項２記
載の血液分離剤の製造方法。 - 【請求項４】 （ａ）分離層形成高分子化合物が、炭素
数６〜２０のα−オレフィンとマレイン酸ジアルキルエ
ステル（アルキル基の炭素数は１〜４）との共重合体で
あり、（ｂ）チキソトロピー性付加剤が、コロイダルシ
リカ、クレイより選ばれたものである請求項１記載の血
液分離剤の製造方法。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP34858695A JP3481030B2 (ja) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | 血液分離剤の製造方法 |
| US08/763,755 US5814220A (en) | 1995-12-20 | 1996-12-11 | Process for producing blood separating agent |
| BE9601069A BE1010817A3 (fr) | 1995-12-20 | 1996-12-19 | Procede pour la production d'un agent de separation du sang. |
| CN96123848A CN1107228C (zh) | 1995-12-20 | 1996-12-20 | 用于生产血液分隔剂的方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP34858695A JP3481030B2 (ja) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | 血液分離剤の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09171013A true JPH09171013A (ja) | 1997-06-30 |
| JP3481030B2 JP3481030B2 (ja) | 2003-12-22 |
Family
ID=18398018
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP34858695A Expired - Fee Related JP3481030B2 (ja) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | 血液分離剤の製造方法 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5814220A (ja) |
| JP (1) | JP3481030B2 (ja) |
| CN (1) | CN1107228C (ja) |
| BE (1) | BE1010817A3 (ja) |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103562720A (zh) * | 2011-03-28 | 2014-02-05 | 三菱化学美迪恩斯株式会社 | 全血检样的免疫测定方法和测定试剂盒 |
| WO2020235544A1 (ja) * | 2019-05-20 | 2020-11-26 | 積水メディカル株式会社 | 単核球含有血漿分離用組成物及び血液採取容器 |
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|---|---|---|---|---|
| US7674388B2 (en) | 2005-08-10 | 2010-03-09 | The Regents Of The University Of California | Photopolymer serum separator |
| US7971730B2 (en) | 2005-08-10 | 2011-07-05 | The Regents Of The University Of California | Collection tubes apparatus, systems and methods |
| US9248447B2 (en) * | 2005-08-10 | 2016-02-02 | The Regents Of The University Of California | Polymers for use in centrifugal separation of liquids |
| US7673758B2 (en) * | 2005-08-10 | 2010-03-09 | The Regents Of The University Of California | Collection tubes apparatus, systems, and methods |
| US9669405B2 (en) | 2012-10-22 | 2017-06-06 | The Regents Of The University Of California | Sterilizable photopolymer serum separator |
| WO2019238862A1 (en) | 2018-06-14 | 2019-12-19 | Tetra Laval Holdings & Finance S.A. | Homogenizer for liquid food and method of homogenizing |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1372701A (en) * | 1970-12-23 | 1974-11-06 | Johnson & Johnson | Composition for application to the skin |
| US3852194A (en) * | 1972-12-11 | 1974-12-03 | Corning Glass Works | Apparatus and method for fluid collection and partitioning |
| US4310430A (en) * | 1979-09-11 | 1982-01-12 | Terumo Corporation | α-Olefin-dialkylmaleate-based liquid separating agent |
| EP0039898B1 (en) * | 1980-05-08 | 1984-08-22 | Terumo Corporation | Apparatus for separating blood |
| US4664842A (en) * | 1983-12-13 | 1987-05-12 | Southern Clay Products, Inc. | Process for manufacturing organoclays having enhanced gelling properties |
| US5160454A (en) * | 1983-12-13 | 1992-11-03 | Southern Clay Products, Inc. | Process for manufacturing organoclays having enhanced gelling properties |
| JPH02168159A (ja) * | 1988-12-22 | 1990-06-28 | Mitsubishi Kasei Corp | 血液分離剤 |
| US5364632A (en) * | 1989-04-05 | 1994-11-15 | Yissum Research Development Company Of The Hebrew University Of Jerusalem | Medicinal emulsions |
| US5449712A (en) * | 1993-01-13 | 1995-09-12 | Thoro System Products, Inc. | Organosilicon emulsions for rendering porous substrates water repellent |
-
1995
- 1995-12-20 JP JP34858695A patent/JP3481030B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
1996
- 1996-12-11 US US08/763,755 patent/US5814220A/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-19 BE BE9601069A patent/BE1010817A3/fr active
- 1996-12-20 CN CN96123848A patent/CN1107228C/zh not_active Expired - Fee Related
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| CN103562720A (zh) * | 2011-03-28 | 2014-02-05 | 三菱化学美迪恩斯株式会社 | 全血检样的免疫测定方法和测定试剂盒 |
| CN103562720B (zh) * | 2011-03-28 | 2016-08-17 | 美迪恩斯生命科技株式会社 | 全血检样的免疫测定方法和测定试剂盒 |
| US10191038B2 (en) | 2011-03-28 | 2019-01-29 | Lsi Medience Corporation | Immunological measuring method and measuring kit for whole blood sample |
| WO2020235544A1 (ja) * | 2019-05-20 | 2020-11-26 | 積水メディカル株式会社 | 単核球含有血漿分離用組成物及び血液採取容器 |
| JP6809747B1 (ja) * | 2019-05-20 | 2021-01-06 | 積水メディカル株式会社 | 単核球含有血漿分離用組成物及び血液採取容器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1165297A (zh) | 1997-11-19 |
| JP3481030B2 (ja) | 2003-12-22 |
| BE1010817A3 (fr) | 1999-02-02 |
| US5814220A (en) | 1998-09-29 |
| CN1107228C (zh) | 2003-04-30 |
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