JPH09108227A

JPH09108227A - 医療装置

Info

Publication number: JPH09108227A
Application number: JP8262276A
Authority: JP
Inventors: Liang-Che Tao; タオリアン−チェ; John A Maksem; エー．マクセンジョン
Original assignee: Cook Inc
Current assignee: Cook Inc
Priority date: 1995-09-13
Filing date: 1996-09-12
Publication date: 1997-04-28
Anticipated expiration: 2016-09-12
Also published as: US5713369A; DE69633966T2; JP3851387B2; DE69633966D1; CA2185266A1; HK1013945A1; EP0763345B1; AU6560496A; EP0763345A1; CA2185266C; AU696674B2; ES2229256T3

Abstract

(57)【要約】【課題】子宮内膜の組織を剥離し収集するブラシを提
供する。【解決手段】本発明の子宮内膜組織のサンプル用ブラ
シは、内膜組織を子宮腔に損傷を与えることなく剥離
し、そして同時にこの剥離した組織をうまく収集できる
ものである。本発明のブラシは、フレキシブルなブラシ
のコアの先端部に形成されるブラシ部材を有する。本発
明の剥離と収集が同時に行えるブラシのブラシ部材は、
拡張していない子宮腔に全体的に接触しながら患者に対
し苦痛を与えない程度の自由端直径を有し、その直径は
好ましくは５．０８から７．６２ｍｍである。一方、フ
レキシブルな（柔軟性のある）コアは、螺旋状に巻回さ
れた一対のワイヤから形成され、そのコアの先端部に外
傷を与えないチップを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療装置に関し、
特に子宮内膜から組織のサンプルを取る装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】癌のような病気は、それが早期の内に処
置するのが最もよいことは明かである。このような病気
の早期治療は、それを早期に発見することが必要であ
る。このような病気を検出する様々な公知の技術は、子
宮あるいは子宮頸から組織を掻爬あるいはサンプルする
ことである。このようにして得られた組織を細胞病原性
検査あるいは他の検査を行う。このような検査方法の最
も一般的なものは、パパニコロー塗抹標本試験である。

【０００３】子宮内膜の組織を取り出す公知の装置は、
非常に複雑で様々な用い方がある。最も単純なものは綿
棒を子宮腔内に導入することである。濡れたへらを用い
て、子宮頸と子宮腔の組織をサンプルすることも行われ
ている。このような組織のサンプルは、プラスチック製
あるいはガラス製のピペットを介して吸い込む。子宮頸
を完全に拡張し、掻爬することが用いられている。この
ような器具としては、マイクロピペットが用いられる。
最近では、ある種のブラシを子宮内膜の組織の剥離ある
いは収集のいずれかに用いている。しかしこのような一
般用のブラシは、剥離と収集の両方の機能を実行するの
には適していない。このようなブラシの剛毛は、１つの
機能を実行するために設計されるが、それは他の機能を
実行することを犠牲にして行われる。即ちその剛毛は、
適当な長さと堅さを持って組織を効率よく剥離するが、
その剥離された組織をうまく収集できない。そして剛毛
が組織をうまく収集するのに適当な長さと堅さを有する
場合には、今度は充分に組織を掻爬することができな
い。即ち組織の充分に均一なサンプルを採ることができ
ない。

【０００４】この種の従来の子宮内膜の組織をサンプリ
ングする装置は様々な他の欠点もある。ある種のサンプ
リング装置は、それを子宮内に挿入するにはその直径が
大きすぎ、そしてそれを使用すると患者に痛みを与え、
全体麻酔が必要となる。このような装置は、挿入するの
が難しく、また別のものは、合併症を引き起こす可能性
がある。またある種の装置は、従来の拡張と掻爬とに関
しては不十分なサンプルしか収集できない。このような
完全な拡張と掻爬は、それを挿入する際に痛みが伴い、
さらに術後処理を必要とするような開口手術が必要とな
る。さらに早期の病的外傷は通常小さく極めて部分的な
変化を示すだけなので、子宮内膜の一部のみをサンプリ
ングするだけでは、重大な異常を見逃すことがある。こ
のように多くの従来の装置は、子宮の組織をうまくサン
プルすることができず、特に小さな局部的異常を確実に
検出することができない。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】したがって、従来公知
の組織サンプリング装置は、上記の要件を満足すること
ができず、さらに患者を定期的に繰り返し検査するのに
は適していない。したがって、子宮内膜の組織を良好に
剥離し、それを良好に収集することが同時にできる子宮
内膜の組織を取り出すブラシが必要とされている。さら
にまた、このようなブラシは、患者を傷つけることなく
そして患者に痛みを与えることなくさらに定期的な検査
に有効なものが望ましい。さらにまた、このようなブラ
シは、罹患率が高い患者、あるいは従来の装置では適応
できない患者のような幅広い患者に対して様々な条件で
用いることができるものが望ましい。さらにまた子宮の
どの場所の組織を収集したのかはっきりと分かるような
ブラシが望ましい。さらにまたこのようなブラシは、患
者の体液により剥離されたサンプルの汚染を防止し、そ
れにより診療のエラーを回避できるものが望ましい。正
常な子宮頸細胞をパパニコロー塗抹標本試験中に分泌相
で内膜細胞と取り違えることがありえ、そしてまた子宮
頸の上皮の変質形成されたうろこ状細胞を内膜のうろこ
状に変質形成したものと誤認する可能性がある。即ち、
正常な細胞をアデノ線癌線と見なしてしまうことがあ
る。このような誤診を避けることのできるブラシを提供
するものである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明の子宮内膜組織の
サンプル用ブラシは、内膜組織を子宮腔に損傷を与える
ことなく剥離し、そして同時にこの剥離した組織をうま
く収集できるものである。ここで、用語「剥離」とはシ
ャープなエッジによる組織の切除と表面を擦ることある
いは表面の剥離による組織の除去の両方を意味し、組織
が収集用に分離されることを意味する。本発明のブラシ
は、内膜上皮の悪性腫瘍の早期発見とその先駆体の早期
検出用に最も有効で、フレキシブルなブラシのコアの先
端部に形成されるブラシ部材を有する。本発明の剥離と
収集が同時に行えるブラシのブラシ部材は、拡張してい
ない子宮腔に全体的に接触しながら患者に対し苦痛を与
えない程度の自由外側（自由端）直径を有し、その直径
は好ましくは５．０８から７．６２ｍｍで、さらに好ま
しくは５．９７ｍｍである。そしてこのブラシ部材は、
軸方向に約０．５から１．５ｍｍだけ離間した複数の柔
軟性のある剛毛を有し、そしてこの剛毛は、直径が約
０．０７６から０．１５２ｍｍのところでナイロン−
６，１２とほぼ同一の剛性（stiffness）を有する。こ
のような剛性が意外なことにブラシに対して良好な剥離
と収集機能を与え、これは従来の内膜サンプリング装置
が良好な剥離あるいは良好な収集能力のいずれか一方し
か示さないのとは対象的である。

【０００７】一方、フレキシブルな（柔軟性のある）コ
アは、螺旋状に巻回された一対のワイヤから形成され、
そのコアの先端部に外傷を与えないチップを有する。ブ
ラシ部材は、約３から５ｃｍの長さである。そして剛毛
は、その直径が０．１２７ｍｍのナイロン−６，１２製
で一対のワイヤの間に保持され、その結果剛毛が螺旋状
に配列される。このように形成した場合、スパイラル状
の配列の個々の巻回は、剛毛を軸方向に離間させ、実際
には１個の連続した剛毛の配置であるにも関わらず側面
からブラシを見た場合、剛毛が個別の列を有するように
見える。

【０００８】勿論、剛毛を連続的な螺旋状の配列に配置
する代わりに個別の軸方向に離間した配列になるよう形
成してもよい。さらにまた、このような剛毛の配列が連
続的であるかあるいは個別のものであるか否かを問わ
ず、軸方向に離間して配置した剛毛の交互の列あるいは
複数の列は、異なる剛性（stiffness）を有する剛毛の
配列の数を適宜選択できる。異なる剛性の平均値が、あ
る範囲内に入らなくてもこのことは本発明の実施に対し
ては、必須不可欠なことではない。例えば、０．０５０
８ｍｍの直径を有することにより指定した範囲外の剛性
を有することもできる。このようにして異なる剛性は、
所定の範囲内に入るのが好ましいが必ずしもその必要性
はない。

【０００９】このような異なる剛性は、様々な方法、例
えば軸方向に離間した剛毛の直径あるいは組成（成分）
あるいはその長さを変えることにより達成できる。この
異なる長さは、螺旋状に巻回されたワイヤの間に保持さ
れた剛毛の連続的な配列により、あるいはフレキシブル
なコアの軸から個々の剛毛の中心をオフセットすること
により得ることができる。別の方法として、異なる剛性
は、螺旋状に巻回されたワイヤの間に保持された剛毛の
種類を交互に変えるか、あるいはグループ毎に変えるこ
とにより異なる剛性を用いることにより達成できる。本
発明の他の実施例の構成は、一連の０．１２７ｍｍの直
径の第１剛毛の間に４個の直径が０．０６４ｍｍの第２
の剛毛を配置する構成である。異なる直径あるいは異な
る長さあるいは異なる成分の剛毛の他のグルーピングに
より異なる剛性を得ることもできる。

【００１０】さらにまた本発明のブラシは、コアとブラ
シ部材をその中にスライド可能に収納できるフレキシブ
ルなシースを有し、その中にブラシ部材を圧縮して収納
し、ブラシの導入時あるいは除去時に不用な子宮外形組
織あるいは体液あるいは身体の一部を収集してしまうの
を阻止する。このシースの外径は好ましくは２から４ｍ
ｍで、さらに好ましくは約２．８ｍｍでブラシの導入時
その外径は、極めて小さくそして子宮内避妊具の挿入に
用いられる多くの機器よりもその外形は小さい。これに
より本発明のブラシを使用する際に、子宮を広げる必要
がない。そしてこのようなブラシは、肥満の女性，糖尿
病の女性，未産婦あるいは高血圧で閉経後の女性に対
し、彼女等に痛みを与えることなくサンプルを収集する
のに有益である。さらにまた本発明によるサンプリング
は、子宮腔に対し外傷を与えないので、従来の完全拡張
と掻爬で行われたような後の処理を必要としないため、
定期的ベースでこのようなサンプリングを行うことがで
きる。

【００１１】本発明のブラシは、従来の装置に対し優れ
た効果を有する。特に本発明のブラシは、子宮腔に損傷
を与えることなく、子宮内膜組織を剥離でき、この剥離
された組織を効率良く収集ができる。そして、この剥離
と収集は、本発明のブラシが使用しやすく、そして外傷
を与える可能性が少ないにも関わらず達成でき、そして
さらに患者に対し痛みを与えることなく、また全身麻酔
あるいは術後の処理のいずれも必要がない。さらにまた
体液あるいはその他の体の一部により汚染されることが
なくそして内膜腔全体からサンプルを確保できる。さら
にまた、操作も簡単である。

【００１２】本発明のブラシは、子宮癌のリスクのある
患者の定期検診等の診療に有益であり、そしてさらにこ
のような子宮癌の手術を受けた患者のフォローアップ、
あるいは治療済みあるいは未治療の子宮頸の癌を有する
患者のフォローアップ、あるいは前述の癌のリスクの高
い肥満，高血圧等の女性患者の再評価と、そしてそのよ
うな汚染されていないサンプルの確保に用いることがで
きる。

【００１３】したがって本発明は、前述のように構成さ
れた子宮内膜の組織をサンプルするブラシである。

【００１４】本発明の第２の側面は、上記した要素を組
み合わせたブラシである。

【００１５】本発明の第３の要素は、子宮内膜の組織を
サンプリングする方法であり、本発明のブラシを用意す
るステップと、このブラシを子宮腔内に導入するステッ
プと、子宮腔内で先端部のブラシ部材を回転しながら同
時に移動させブラシ部材状の子宮内膜の組織を剥離し収
集するステップと、そしてこのブラシを子宮腔から引き
抜くステップとからなる。

【００１６】

【発明の実施の形態】図１ないし３において、本発明の
ブラシ１０は、コア根元部１４とコア先端部１６とを有
するフレキシブルなコア１２と、コア先端部１６に近接
して配置されるブラシ部材１８とを有する。このコア１
２は、フレキシブルでブラシ１０が使用中に柔軟性を有
し、ブラシ１０の挿入時および除去時に子宮に損傷を与
えることを阻止する。このコア１２は、プラスチックあ
るいはポリマー等の適切な殺菌した医療用材料から構成
される。このコア１２は、細く且つフレキシブル過ぎる
と子宮３６内を通過することができなくなる。従来この
コア１２は、螺旋状に巻回した一対のステンレス製ワイ
ヤ２２からなり、このステンレス製ワイヤ２２の直径は
約０．５０８ｍｍである。そしてこのフレキシブルなコ
ア１２は、約１８ｃｍの長さを有し、そのコア根元部１
４の根元部にハンドル３４が取り付けられている。

【００１７】このブラシ部材１８は、約３ｃｍから５ｃ
ｍの長さが好ましく最適な例としては、３．５ｃｍの長
さである。ブラシ部材１８は、様々な形状のものを用い
ることができるが、好ましいものとして均一の円筒状、
即ち、ブラシ部材１８の外形はテーパ状になっていない
ものが好ましい。このブラシ部材１８は、拡張していな
い子宮腔に全体的に接し、且つ患者に苦痛を与えないよ
うな先端が自由な外形を有する。この先端が自由な外形
は、５．０８ｍｍから７．６２ｍｍの直径が好ましく、
特に好ましいものとしては、その自由端外形が５．９７
ｍｍである。いずれにしてもブラシ部材１８の直径は、
できるだけ小さいものが好ましくブラシ１０を使用する
際に患者に苦痛を与えるものでなく、且つ組織のサンプ
ルを取り出すのに充分な程度大きいものでなければなら
い。直径が５．０８ｍｍ以下のブラシ部材１８は、その
使用時に子宮腔３８に充分に接触せず、一方７．６２ｍ
ｍ以上のブラシ部材１８は、大多数の患者に対しては受
け入れ難いほど苦痛なものである。

【００１８】ブラシ部材１８は複数の柔軟性のある剛毛
２０を有し、それらは約０．５ｍｍから１．５ｍｍだけ
軸方向に離間しており、１ｍｍだけ軸方向に離間するの
が最も好ましい。この剛毛２０の軸方向のスペースは、
個々に離間してもあるいは群同志が離間してもよく、好
ましい例としては、剛毛２０がコア１２のステンレス製
ワイヤ２２の対の間に保持され、その結果剛毛２０は連
続的であるが、螺旋状に配置されることになる。また別
の例としては、剛毛２０は個別の列として形成してもよ
い。剛毛２０をコア１２に取り付ける方法は、本発明を
実行する際の唯一のものではなくいかなる従来の方法に
よるものでもかまわない。

【００１９】これら剛毛２０の各々は、０．０７６ｍｍ
から１．５２ｍｍの直径の場所で、ナイロン−６，１２
の有する剛性と等価の剛性を有する。さらに好ましく
は、約０．１２７ｍｍの直径の点で保有する剛性に等し
い剛性を有するのが好ましい。このような剛性は、ブラ
シ１０に対し、子宮腔に傷つけることなく内膜組織を良
好に掻爬し、そしてブラシ部材１８上のこの掻爬された
組織を良好に収集できるものであることが分かった。様
々な種類の合成材料，プラスチック材料，ポリマー材料
が剛毛２０として用いることができるが、最もよいもの
としては、剛毛２０を前述した直径のナイロン−６，１
２から構成することである。本発明を実現する際に有効
なものは、剛毛２０の特定の組成ではなく、剛毛２０が
前述した剛性（その結果、掻爬能力と収集能力を同時に
得ることができる）である。

【００２０】さらにブラシ１０は、フレキシブルなコア
１２の周囲に配置された同じくフレキシブルなシース２
４を有し、コア１２とブラシ部材１８とをその中にスラ
イドしながら収納する。あるいは、シース２４は、コア
１２に沿ってスライドするものでもよい。このシース２
４は、プラスチックあるいはポリマーのような適切な殺
菌医療材料から構成することもできる。このシース２４
の特定の組成は、本発明の必要な構成要件ではなく、重
要な点は、シース２４は、ブラシ１０のフレキシビリテ
ィを損なうことなく、それどころかシース２４のフレキ
シビリティがブラシ１０を様々な形状の子宮内に配置で
きるように選択することである。このシース２４は、１
６ｃｍの長さが好ましい。そしてシース２４は、ブラシ
部材１８の上に配置されたときにブラシ部材１８を圧縮
しながら収納できる寸法を有する。シース２４は、２．
８ｍｍ以下の外形を有するのが好ましい。そしてこのよ
うな寸法を持つことにより、ブラシ部材１８が子宮３６
内に容易に導入できるようになる。

【００２１】シース２４とコア１２とブラシ部材１８と
の間のスライディングは、コア１２上に固定配置された
シリンダ円筒上のガイド５６により容易に行うことがで
きる。このガイド５６は、シース２４の内径よりも若干
小さな外径を有する。このガイド５６は、シース２４
が、ガイド５６上をスライドできるようなプラスチック
あるいはポリマーのような適切な殺菌医療材料から形成
される。シース２４は、ガイド５６上を自由にスライド
する事ができるか、あるいは若干の力を必要とする。そ
の結果シース２４は使用中にその位置を不意に変えるこ
とはない。ガイド５６は、フレキシブルなコア１２に、
例えば糊付け，溶接，はんだ付け等により固着すること
ができる。ガイド５６は、ブラシ部材１８の根元端部５
８から約２ｃｍの場所に配置するのが好ましい。

【００２２】次に図４において、フレキシブルなコア１
２は、コア先端部１６上のチップ２６により使用時に外
傷を与える可能性を少なくしている。このチップ２６
は、いかなる形状でもよくまたその材質も本発明にとっ
て重要なものではない。しかし、この適切なチップ２６
は約２．７９ｍｍの幅と約２から３ｍｍの長さを有し、
シース２４がコア１２からスライドして外れるのを阻止
している。チップ２６はステンレスあるいは他の適切な
殺菌医療用チューブ材料製の複数の層から構成される。
このチューブ生成層６０は、少なくとも１つの貫通孔６
２を有し、この貫通孔６２を介してはんだ（図示せず）
が導入され、チューブ生成層６０を互いにそして且つコ
ア先端部１６に固着している。そしてこのチップ２６
は、スムーズで球状に研磨される。

【００２３】前述したように、本発明にとって重要な点
は、剛毛２０の剛性である。剛毛２０の個別の列および
複数の列は、均一の剛性を有するか、あるいは図５に示
すように剛毛２０の交互の列２８と３０が、それぞれよ
り低い剛性か、より高い剛性を有するようにする。これ
らの剛性を異ならせることにより剛毛２０の列２８と３
０に、それぞれ別々の掻爬能力と収集能力を与えること
ができる。この「交互」とは、広い意味で用いられある
値の剛性と、他の値の剛性とが厳密な意味で交互に繰り
返されることを必ずしも意味せず、複数の異なる剛性が
剛毛２０のいずれか２つの異なる軸方向に離間した列２
８と３０に与えられればよい。

【００２４】このような異なる剛性は、様々な方法で達
成することができる。例えば、列２８と３０の剛毛２０
を同一材料径であるが、より剛性の低い列２８（より高
い収集機能）の剛毛２０は、より剛性の高い列３０（よ
り高い掻爬機能）の剛毛２０よりも長くする。別の方法
としては、列２８と３０の剛毛２０を同一材料で同一長
さとするが、より低い剛性の列２８の剛毛２０をより高
い剛性の列３０の剛毛２０よりも薄く（細く）すること
である。さらにまた、列２８と３０のそれぞれ異なる剛
性は、異なる材料から剛毛２０を形成することによって
も、達成できる。さらにまた列２８あるいは列３０の一
方の剛毛２０が、所定の範囲内の剛性を有する限り、他
方は、その所定の範囲内の剛性を有する必要はない。例
えば、０．０５０８ｍｍの直径のブラシ部材１８と０．
１２７ｍｍの直径のブラシ部材１８とは、本発明の範囲
内に入る剛毛２０を構成する。その理由は、０．１２７
ｍｍの剛毛２０は、所定の範囲内に入る複数の剛毛２０
を構成するからである。より細い（薄い）剛毛２０を用
いることも可能である。これらの変形例の全ては、図５
に示してある。

【００２５】図５は、互いに別個のものではない列２
８，３０を図示している。より低い剛性の列２８とより
高い剛性の列３０とは、剛毛２０が一対のステンレス製
ワイヤ２２の間に保持され、螺旋状に配列しているよう
に剛毛２０の１個の連続した列から形成される場合でも
得ることができる。剛毛２０の中心をコア１２の軸から
ずらすことにより、即ち一対のステンレス製ワイヤ２２
が螺旋状に巻回される軸から剛毛２０の中心をずらすこ
とにより、図５に示すように個別の列２８と３０が同一
の側面外見を与える。同一の効果は３本以上の螺旋状に
巻回した、ステンレス製ワイヤ２２の間に異なる長さの
剛毛２０の群を保持することによっても得られる。

【００２６】異なる剛性を有する剛毛２０のいかなる数
の列２８と３０を用いても、３種類あるいはそれ以上の
異なる剛性の列を得ることもできる。異なる剛性の剛毛
２０の軸方向に離間した列２８と３０を用いる場合で
も、全ての剛毛２０の平均剛性が、上記の所定の範囲内
に入るのが望ましく、特に全ての個々の剛毛２０の剛性
がその範囲に入るのが好ましい。

【００２７】さらに図５に示すように、個々の剛毛２０
は、剛毛２０が配置される特定の列あるいは形状に関わ
らず垂直の先端表面３２を有する。この先端表面３２の
エッジの鋭さが、剛毛２０の掻爬能力、即ちブラシ部材
１８の掻爬能力を改善する。先端表面３２は、コア１２
に固着した後にそのサイズになるよう剛毛２０を切断す
ることにより容易に得ることができる。

【００２８】ここで前述した用語「交互」とは、２種類
の剛性、即ち掻爬用剛性と収集用剛性のみを有する列２
８と３０の間の交互を必ずしも意味しない。本発明にお
いては、３種類以上の剛性が順番にあるいは順不同に繰
り返す場合も交互と称する。本発明にはさらに別の剛毛
を有する場合、あるいは軸方向に離間した剛毛２０を有
することも含まれる。そして別の剛毛が上記の剛性を有
しているか否かを問わない。実際に本発明は、軸方向に
離間した剛毛２０が縦方向に整列することは、必ずしも
必要ない。それどころか、ブラシ部材１８上の剛毛２０
の他の方法も可能である。

【００２９】図７，８において、図１ないし３に開示し
たような本発明のブラシ１０は、異なる剛性（それ故異
なる掻爬能力と異なる収集能力）を有する剛毛２０が、
規則正しく交互にコア１２のステンレス製ワイヤ２２の
対の間に保持されている。特にこの剛毛２０は、第１の
剛性を有する（特に上記の剛性と等価に）第１剛毛１２
０のシリーズ１１０を有し、シリーズ１１０と各第１剛
毛１２０の間に繰り返される複数の第２剛毛１２２とを
有する。図では、明瞭化のためにシリーズ１１０の１個
の螺旋状の列の半分のみを示している。図８の表面から
見た図は、第１剛毛１２０と第２剛毛１２２がステンレ
ス製ワイヤ２２の間に保持されている状態を表す。

【００３０】第２剛毛１２２は、第１剛毛１２０の第１
剛性と同一剛性かあるいは異なる剛性である第２剛性を
有する。さらにこの第２剛性は、上記の剛性に対し、所
定の範囲内に入る必要はなく、その結果得られたブラシ
１０は、周囲方向にオフセットした状態でも必要な剛性
を有する軸方向に離間した第１剛毛１２０を有する。し
たがって図７，８に示す実施例においては、第１剛毛１
２０は０．１２７ｍｍの直径を有し、第２剛毛１２２
は、０．０６４ｍｍの直径を有する。

【００３１】いかなる数の第２剛毛１２２も具備するこ
とができる。上記の直径においては、好ましい例として
は各第１剛毛１２０の間に４個の第２剛毛１２２を具備
するのがよい。本発明はこれ以上の数、これ以下の数の
第２剛毛１２２も含まれるものである。

【００３２】現在のブラシ１０の製造技術では、図８に
示したのとは対象的に互いに正確に整列した剛毛２０を
有するブラシ１０を得ることは難しい。

【００３３】図６に本発明のブラシ１０を用いて、子宮
内膜の組織を取り出す方法を示す。

【００３４】図２に示すようにシース２４をブラシ部材
１８の上にまず配置し、シース２４の先端部５２がコア
１２のチップ２６に当接する。これによりブラシ部材１
８は圧縮されてシース２４内に収納される。患者をベッ
ドに寝かせて殺菌した膣検鏡を用いて子宮３６の子宮口
４４を見えるようにする。

【００３５】その後、ブラシ１０をゆっくりと子宮腔３
８内に挿入するが、その際ブラシ部材１８上のシース２
４の位置は変えない。そしてこれはチップ２６が子宮３
６の子宮底４０に到達するまで行われる（図６Ａ）。ブ
ラシ部材１８が体液あるいは皮膚の一部の掻爬および／
または収集してしまうのを防ぐために、ブラシ１０の導
入が終了するまでシース２４は抜かないようにする。こ
れにより、このような体液または体細胞を、子宮内膜組
織の状態と誤って決定することはない。

【００３６】次に、シース２４を矢印の方向にシース２
４の根元部５４がハンドル３４に当たるまで引き抜き、
ブラシ部材１８を子宮腔３８を形成する子宮内膜に接触
させる。このようにした結果、ブラシ部材１８とシース
２４の位置関係を図６Ｂに示す。シース２４の長さは、
シース２４の先端部５２が子宮３６の子宮頸４２に当た
るような長さである。子宮腔３８は拡張状態にあり、そ
して図６では子宮腔３８が拡張したように示してある。
ブラシ部材１８が図６Ｂに示すように配置されると、ブ
ラシ部材１８の長さ全体に亘って子宮内膜表面と接触す
る。

【００３７】ハンドル３４を用いてブラシ部材１８をそ
の後矢印４８に示すように両方向に回転し、同時にシー
ス２４を子宮３６に対し動かさずに矢印５０の方向に引
き抜く。このようにして得られたブラシ１０とシース２
４との位置関係を図６Ｃに示す。かくしてブラシ部材１
８は、子宮腔３８の長さ方向全体に亘って掻爬し収集さ
れた組織を有し、そしてシース２４はこのようにして収
集された子宮内膜の組織を体液あるいは他の組織から汚
染されるのを防止する。

【００３８】ブラシ部材１８が完全にシース２４内に収
納されると、ブラシ１０が子宮３６から引き抜かれて、
サンプリングが完了する。このようにして収集された組
織を従来の方法により分析する。例えば、組織の検査が
必要な場合には、シース２４が引き戻されてブラシ部材
１８を露出し、そしてこのブラシ部材１８を用いてガラ
ススライド上に塗り付けてそれをスプレーで固定する。
別の例として、バイオ組織検査のためには、ブラシ部材
１８上に収集された組織をブラシ部材１８を適当な媒体
中で、例えば５秒間攪拌することにより取り出す。ブラ
シ部材１８に付着した組織の永久的な保存は、ブラシ部
材１８を適当な細胞保存材の中で振動させることにより
行われ、このような組織を取り出すか、あるいはブラシ
部材１８の近傍のコア１２を切断するか、あるいはブラ
シ部材１８を細胞保存溶液中に配置するかにより行われ
る。

【００３９】本発明のブラシ１０により取り出されたサ
ンプル材料は、細胞学上の診断および組織学上の診断の
両方に用いることができる。組織学上の診断は、ブラシ
１０により得られた組織の断片により行われる。この組
織断片検査は、ブラシによる検査の正確性を増加させ
る。これに対し、細胞学上の検査は、医者が患者の状態
をより正確に検査できる。本発明のブラシ１０は、従来
市販されているサンプリング装置により得られるサンプ
ルよりもより充分な量の細胞上のサンプルと、より正確
な組織上のサンプルとを取り出すことができるために、
この細胞上と組織上の検査を容易にすることができる。

【００４０】特に組織上の評価に対しては、本発明のブ
ラシ１０は、様々な状態に関連した異常細胞を認識する
のに適した子宮内膜組織のサンプルを提供できる。

【００４１】さらに本発明のブラシ１０は、子宮頸のサ
ンプリングにも有用である。この子宮頸の検査は、上記
の子宮内膜の検査とほぼ同じであるが、ただしブラシ１
０は、コア１２のチップ２６が子宮頸４２に到達した点
までのみ挿入されるだけである。そして残りの検査手法
が繰り返される。

【００４２】本発明のブラシ１０の使用に関し、いくつ
かの禁止事項を示す。例えば、本発明のブラシ１０は、
帝王切開をした患者に対しては適応できない。さらに、
閉経後に出血をした患者に対しては、充分な内膜組織を
収集することはできない。しかし、本発明のブラシ１０
は、従来よりも様々な幅広い患者に適応可能である。

【００４３】

【発明の効果】本発明のブラシ１０は、子宮腔３８に外
傷を与えることなく、子宮内壁組織を充分に掻爬し、収
集することができる。このような２つの機能を合わせ持
つ本発明は、使用し易く且つ外傷を与えづらいものであ
り、安全且つ安価なものである。さらにまた挿入の前後
を通じて体液あるいは他の組織により汚染されることが
少ない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例によるブラシの側面図

【図２】本発明の一実施例によりブラシがシースで覆わ
れた状態を表す側面図

【図３】本発明のブラシの部分側面図

【図４】本発明の一実施例のブラシの部分断面図

【図５】本発明の他の実施例による一部の部分断面図

【図６】本発明のブラシの使用例を表す図

【図７】本発明の他の実施例の一部の部分拡大図

【図８】図７に示された実施例の表面の一部を表す図

【符号の説明】

１０本発明のブラシ１２コア１４コア根元部１６コア先端部１８ブラシ部材２０剛毛２２ステンレス製ワイヤ２４シース２６チップ２８，３０列３２先端表面３４ハンドル３６子宮３８子宮腔４０子宮底４２子宮頸４４子宮口４６，４８，５０矢印５２先端部５４根元部５６ガイド５８根元端部６０チューブ生成層６２貫通孔１１０シリーズ１２０第１剛毛１２２第２剛毛

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】子宮内膜の組織のサンプルを収集するブ
ラシ（１０）を有する医療装置において、（Ａ）コア根元部（１４）とコア先端部（１６）とを有
するフレキシブルなコア（１２）と、前記コア先端部（１６）に隣接して配置されたブラシ部
材（１８）と、からなり、前記ブラシ部材（１８）は、３から５ｃｍの長さを有
し、拡張していない子宮腔（３８）に全体的に接触する
ような自由端の外側外形を有し、前記ブラシ部材（１８）は、軸方向に約０．５ｍｍから
１．５ｍｍだけ離間した複数の柔軟性のある剛毛（２
０）を有し、前記各剛毛（２０）は、０．０７６ｍｍから０．１５２
ｍｍの直径の場所でナイロン−６，１２が有するのと同
等の剛性を有し、前記ブラシ（１０）は、子宮内壁の組織を掻爬し、この
掻爬されたブラシ部材（１８）上の組織を収集すること
を特徴とする医療装置。
【請求項２】前記コア（１２）は、螺旋状に巻回され
た一対のステンレス製ワイヤ（２２）を有し、前記剛毛（２０）は、前記一対のステンレス製ワイヤ
（２２）の間に保持され、その結果剛毛（２０）が螺旋
状に配列されることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項３】軸方向に離間した剛毛（２０）の交互の
列（２８，３０）は、異なった剛性を有し、それにより
組織を掻爬し収集する機能を有することを特徴とする請
求項１の装置。
【請求項４】軸方向に離間した剛毛（２０）の交互の
列（２８，３０）は、異なる外径を有し、それにより異
なった剛性を与えることを特徴とする請求項３の装置。
【請求項５】軸方向に離間した剛毛（２０）の交互の
列（２８，３０）は、異なる長さを有し、それにより異
なった剛性を与えることを特徴とする請求項３の装置。
【請求項６】前記剛毛（２０）の中心は、コア（１
２）の軸からずれていることを特徴とする請求項３の装
置。
【請求項７】コア（１２）とブラシ部材（１８）とを
その中にスライド可能に収納するシース（２４）をさら
に有することを特徴とする請求項１の装置。
【請求項８】前記シース（２４）の外径は、２．８ｍ
ｍ以下であることを特徴とする請求項７の装置。
【請求項９】前記シース（２４）は、ブラシ部材（１
８）を圧縮して収納することを特徴とする請求項７の装
置。
【請求項１０】前記コア先端部（１６）は、人体に外
傷を与えないチップ（２６）を有することを特徴とする
請求項１の装置。
【請求項１１】前記ブラシ部材（１８）は、３．５ｃ
ｍの長さであることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１２】前記剛毛（２０）は、外径が０．１２
７ｍｍのナイロン−６，１２の剛性と同等の剛性を有す
ることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１３】前記剛毛（２０）は、直角の先端表面
（３２）を有することを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１４】前記ブラシ部材（１８）は、シリンダ
形状をしていることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１５】前記剛毛（２０）は、０．０７６ｍｍ
から０．１５２ｍｍの直径のナイロン−６，１２から形
成されることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１６】前記剛毛（２０）は、その直径が０．
１２７ｍｍであることを特徴とする請求項１５の装置。
【請求項１７】前記ブラシ部材（１８）の外側外径
は、５．０８ｍｍから７．６２ｍｍであることを特徴と
する請求項１の装置。
【請求項１８】前記ブラシ部材（１８）の外側外径
は、５．９７ｍｍであることを特徴とする請求項１７の
装置。
【請求項１９】一対のステンレス製ワイヤ（２２）の
間に保持された剛毛（２０）は、直径が０．０７６ｍｍ
から０．１５２ｍｍでナイロン−６，１２の剛性と同等
の第１剛性を有する第１剛毛（１２０）のシリーズ（１
１０）と各第１剛毛（１２０）の間の複数の第２剛毛
（１２２）とを有することを特徴とする請求項２の装
置。
【請求項２０】前記第２剛毛（１２２）は、第１剛毛
（１２０）の第１剛性とは異なる第２剛性を有すること
を特徴とする請求項１９の装置。
【請求項２１】子宮内膜の組織のサンプルを収集する
ブラシ（１０）を有する装置において、（Ａ）コア根元部（１４）とコア先端部（１６）とを有
するフレキシブルなコア（１２）と、前記コア（１２）は、螺旋状に巻回された一対のステン
レス製ワイヤ（２２）を有し、前記コア先端部（１６）
は、身体に外傷を与えないチップ（２６）を有し、（Ｂ）前記コア先端部（１６）に隣接して配置されたシ
リンダ状のブラシ部材（１８）と、前記ブラシ部材（１８）は、３．５ｃｍの長さと５．９
７ｍｍの外径を有し、前記ブラシ部材（１８）は、約１ｍｍで螺旋状に離間し
た柔軟性のある剛毛（２０）の螺旋状の列を有し、前記剛毛（２０）は、螺旋状に巻回された一対のステン
レス製ワイヤ（２２）の間に配置され、前記剛毛（２０）は、一対のステンレス製ワイヤ（２
２）の間に保持され、直径が０．０７６ｍｍから０．１
５２ｍｍでナイロン−６，１２の剛性と同等の第１剛性
を有する第１剛毛（１２０）のシリーズ（１１０）と各
第１剛毛（１２０）の間の複数の第２の剛性を有する第
２剛毛（１２２）とを有し、さらに第２剛性は、前記第
１剛性とは異なる、（Ｃ）外径が約２．８ｍｍで、コア（１２）と圧縮した
ブラシ部材（１８）とをスライド可能に収納するシース
（２４）と、前記ブラシ（１０）は、子宮腔に損傷を与えることな
く、子宮内膜の組織を掻爬し、その掻爬されたブラシ部
材（１８）上の組織を収集することを特徴とする医療装
置。
【請求項２２】子宮内膜の組織をサンプリングする方
法において、（Ａ）コア根元部（１４）とコア先端部（１６）とを有
するフレキシブルなコア（１２）を有するブラシ（１
０）を提供するステップと、前記ブラシ部材（１８）は、コア先端部（１６）に隣接
して形成され、前記ブラシ部材（１８）は、３ｍｍから５ｃｍの長さを
有し、拡張していない子宮腔（３８）に全体的に接触す
るのに適した外形を有し、前記ブラシ部材（１８）は、螺旋状に０．５ｍｍから
１．５ｍｍだけ離間した複数の柔軟性のある剛毛（２
０）を有し、前記各剛毛（２０）は、０．０７６ｍｍから０．１５２
ｍｍの直径で、ナイロン−６，１２が有する剛性と同等
の剛性を有し、その結果前記ブラシ（１０）は、子宮腔（３８）に損傷
を与えることなく内膜組織を掻爬し、その掻爬されたブ
ラシ部材（１８）上の組織を収集し、（Ｂ）前記ブラシ（１０）を子宮腔（３８）内に導入す
るステップと、（Ｃ）前記ブラシ部材（１８）をその先端部を子宮腔
（３８）内で回転しながら同時に移動するステップと、これにより子宮腔（３８）から内膜組織を掻爬し、この
掻爬されたブラシ部材（１８）上の内膜組織を収集し、（Ｄ）前記ブラシ（１０）を子宮腔（３８）から引き抜
くステップとからなることを特徴とする子宮内膜の組織
のサンプリングする方法。
【請求項２３】前記（Ａ）のステップは、コア（１
２）とブラシ部材（１８）とをスライド可能に収納する
シース（２４）を有するブラシ（１０）により行われ、（Ｅ）前記（Ｂ）のステップの前に、ブラシ部材（１
８）をシース（２４）内にスライドして収納するステッ
プを有し、（Ｆ）前記（Ｂ）のステップの後で、前記（Ｃ）のステ
ップの前に、シース（２４）からブラシ部材（１８）を
部分的に引き出すステップと、（Ｇ）前記（Ｃ）のステップの間ブラシ部材（１８）が
シース（２４）に収納されるまでシース（２４）を固定
するステップとをさらに有することを特徴とする請求項
２２の方法。
【請求項２４】前記方法は、外径が２．８ｍｍ以下の
シース（２４）を有するブラシ（１０）により行われる
ことを特徴とする請求項２３の方法。
【請求項２５】異なる剛性を有する螺旋状に離間した
剛毛（２０）の交互の列（２８，３０）を有するブラシ
（１０）により行われることを特徴とする請求項２２の
方法。
【請求項２６】前記ステップを実行するブラシ（１
０）は、ブラシ（１０）のコア（１２）は螺旋状に巻回
された一対のステンレス製ワイヤ（２２）を有し、ブラシ部材（１８）は、前記一対のステンレス製ワイヤ
（２２）の間に保持された柔軟性のある剛毛（２０）の
螺旋状の列を有し、前記一対のステンレス製ワイヤ（２２）の間に保持され
た剛毛（２０）は、直径が０．０７６−０．１５２ｍｍ
でナイロン−６，１２の剛性と同等の第１剛性を有する
第１剛毛（１２０）のシリーズ（１１０）と、前記各第
１剛毛（１２０）の間に保持された複数の第２剛毛（１
２２）を有することを特徴とする請求項２２の方法。
【請求項２７】子宮内膜の組織のサンプルを収集する
ブラシ（１０）を有する装置において、（Ａ）コア根元部（１４）とコア先端部（１６）とを有
するフレキシブルなコア（１２）と、前記コア（１２）は、螺旋状に巻回された一対のステン
レス製ワイヤ（２２）を有し、前記コア先端部（１６）
は、身体に外傷を与えないチップ（２６）を有し、（Ｂ）前記コア先端部（１６）に隣接して配置されたシ
リンダ状のブラシ部材（１８）と、前記ブラシ部材（１８）は、３．５ｃｍの長さと５．９
７ｍｍの外径を有し、前記ブラシ部材（１８）は、約１ｍｍで螺旋状に離間し
た柔軟性のある剛毛（２０）の螺旋状の列を有し、前記剛毛（２０）は、直径が０．１２７ｍｍのナイロン
−６，１２からなり、螺旋状に巻回された一対のステン
レス製ワイヤ（２２）の間に保持され、（Ｃ）外径が約２．８ｍｍで、コア（１２）と圧縮した
ブラシ部材（１８）とをスライド可能に収納するシース
（２４）と、前記ブラシ（１０）は、子宮腔に損傷を与えることな
く、子宮内膜の組織を掻爬し、その掻爬されたブラシ部
材（１８）上の組織を収集することを特徴とする医療装
置。