SE465451B - Instrument foer endo- och ektocervikal provtagning - Google Patents

Description

465 451 10 15 20 25 30 35 Sàlunda visar och beskriver US-A-4 762 133 tre olika utföranden av denna typ av instrument. I ett första utförande är en i linje med skaftet axiellt ut- skjutande borste, som avsmalnar mot sin fria ände och är avsedd för endocervikal provtagning, förbunden med skaftet medelst ett V-format tràdparti, som skjuter ut pà sidan av skaftet och vars ena skänkel är utformad som en andra borste med radiella stràn och ansluter sig till den axiellt anordnade förstnämnda borsten i en vinkel som är omkring 850. Den nämnda andra borsten är därvid avsedd för den ektocervikala prov- tagningen. Instrumentet är sålunda osymmetriskt, vil- ket gör att det är besvärligt att arbeta med, när det snurras runt under provtagningen för avskrapning av cellerna, och det är svàrt att stryka av det prov som tagits ektocervikalt. Instrumentet är dessutom betyd- ligt mera komplicerat att tillverka än den enkla axiella borsten, vilket återspeglas i en högre till- verkningskostnad, nàgot som man inte kan bortse frán i fràga om en sàdan engàngsprodukt som det här är fràga om.

Komplicerad tillverkning är också utmärkande för ett andra utförande i US-A-4 762 133, vid vilket det konventionella instrumentet med en axiellt utskjutande borste i ena änden av ett skaft, är med skaftet in- skjutet i ett rörformigt andra skaft, som har en cir- kulär skiva med stràn pä ena sidan i sin ena ände, sä att den axiella borsten skjuter ut fràn centrum pá den sträförsedda ytan pà skivan. Även för detta utförande gäller att det är svàrt att stryka av det ektocervi- kala provet som har uppsamlats pà den runda skivans stràförsedda yta.

I ett tredje utförande är det konventionella instrumentet med en axiellt utskjutande borste i ena änden av ett skaft kombinerat med ett likartat instru- 10 15 20 25 30 35 465 451 ment med borsten avvinklad radiellt fràn skaftet, Var- vid de bàda skaften sträcker sig parallellt och är lösbart hopfästa för att de bàda borstarna skall kunna skiljas àt före avstrykningen pà objektglaset. Det är risk för att det tagna provet skvätter omkring vid isärbrytningen av skaften, och även för detta ut- förande gäller att det är osymmetriskt och är svärt att snurra vid provtagningen, vartill i icke ringa grad bidrager den omständigheten att det kombinerade skaftet är orunt.

US-A-4 700 713 visar ett instrument, vilket kan användas för cervikal provtagning och har enbart axiella, mjuka, böjliga stràn i ena änden av ett skaft, varvid instrumentet, inbegripet sträna, är formsprutade i ett enda stycke av plastmaterial. De centrala sträna skjuter utanför de pà ömse sidor därom belägna sträna. De centrala stràna införes i cervix, medan de övriga anpressas mot det ektocervikala omrä- det under kraftig deformering. Vid införandet av instrumentet kan de centrala stràna lätt böjas ät sidan, varigenom dessa strän saknar centreringsför- màga, sä att instrumentet inte blir rätt placerat vid provtagningen. Härvid skall särskilt beaktas, att liv- modertappen är mjuk och har heterogen form, inne- bärande att anatomin kan variera fràn en individ till en annan. Detta tidigare kända instrument ger sälunda inte den styrsel som erfordras för att instrumentet skall hamna rätt vid provtagningen. En stor mängd cel- ler fastnar mellan sträna och stannar kvar där vid av- strykning av provet, vilket är en ytterligare nackdel.

Vidare kan instrumentet inte vridas runt vid avstryk- ning utan mäste dragas linjärt över den glasskiva, pä vilken avstrykningen sker, varvid celler och sekret fràn det endocervikala omradet strykes ut som ett smalt band mellan bredare band av celler och sekret 465 451 10 15 20 25 30 35 frán det ektocervikala omràdet. Detta smala band är för övrigt diffust, och analysen av det tagna provet blir sàlunda svär att göra och medför stor osäkerhet vad resultatet beträffar.

För nedbringning av tillverkningskostnaden utan att instrumentets funktion därigenom försämras, har enligt den internationella publikationen WO 89/10724 föreslagits ett instrument för cervikal provtagning, vilket har en borste, som utgöres av en velouriserad yta med fibrer, som är fästa vid ytan och stár pä ända ut fràn denna. I ett utförande av detta kända instru- ment är en velouriserad yta anordnad pä ett koniskt ändparti av ett skaft för att införas i cervix uteri och ansluter sig tvà böjliga, snett bakät utskjutande flikar med velouriserad yta till det velouriserade koniska ändpartiets bakre ände. Även med detta instru- ment kan provtagning ske i säväl det endocervikala om- radet som det ektocervikala omrädet, men det kan vara svärt att samla upp tillräckligt med celler frán det ektocervikala omradet, eftersom flikarna lätt böjes undan vid utövning av tryck pà instrumentet och man inte riktigt vet var flikarna är placerade under själva provtagningen.

Syftet med föreliggande uppfinning är att àstad- komma ett instrument för endo- och ektocervikal prov- tagning, vilket har velouriserade ytor, för att till- verkningskostnaden därigenom skall kunna hàllas betyd- ligt lägre än dà borst är infästa i en tvinnad metall- träd, och vilket är av sådan beskaffenhet, att det kan placeras i sitt rätta läge för provtagning oavsett förekommande anatomiska skillnader hos de individer, som är föremäl för provtagningen, samt därtill medger en säker uppsamling av celler och sekret frán det en- docervikala omrädet och det ektocervikala omrâdet samt övergàngsomrädet mellan dessa med efterföljande av- 10 15 20 25 30 35 465 451 strykning av celler och sekret pà en glasskiva i tvà till varandra gränsande breda parallella stràk, som medger en säker analys av det tagna provet.

Instrumentet enligt uppfinningen innefattar pä känt sätt ett skaft med ett axiellt borstförsett parti i skaftets ena ände och med ett par till detta partis bakre ände pä motsatta sidor av skaftet anslutande elastiskt böjliga borstförsedda partier, varvid de borstförsedda partierna är anordnade som velouriserade ytor med fibrer, som är fästa vid ytorna och stàr pà ända ut fràn dessa, sàsom framgár av WO 89/10724.

I ovan angivet syfte har detta instrument enligt uppfinningen erhàllit de kännetecken, som framgàr av patentkravetll.

För närmare förklaring av uppfinningen skall ett utförande därav beskrivas i det följande med hänvis- ning till bifogade ritningar, pá vilka FIG. 1 är en planvy av instrumentet enligt upp- finningen, FIG. 2 är en fragmentarisk sidovy av instrumentet FIG. 3 äskàdliggör instrumentets användning för provtagning och FIG. 4 àskàdliggör avstrykning av det tagna pro- vet fràn instrumentet pà en glasskiva.

Instrumentet enligt uppfinningen för endo- och ektocervikal provtagning innefattar ett formsprutat skaft 10 av termoplast. För att ha erforderlig styrka och spänst är skaftet utfört med korsformig tvärsek- tion, och det har i sin ena ände ett handtagsparti ll och i närheten av sin andra ände ett brottställe 12. I den sistnämnda änden är en provtagningsborste infäst, men denna borste kan också vara utförd i ett enda stycke med skaftet 10. Borsten är formsprutad i termo- plast och innefattar ett koniskt ändparti 13, till 465 451 10 15 20 25 30 35 vars bakre ände ansluter sig två flikformiga partier 14 på motsatta sidor av partiet 13. Partierna 14 är elastiskt böjliga. Partiet 13 är velouriserat på sin mantelyta och på ändytan i instrumentets ände, och partierna 14 är velouriserade på sin utsida, så att partierna 13 och 14 bildar en sammanhängande borstförsedd yta 15. Velouriseringen kan vara åstadkommen såsom är beskrivet i WO 89/10724 eller på annat sätt. Ett par armar 16 är utförda i ett stycke med partierna 14 och med skaftet eller en tapp, som är infäst i skaftet, och dessa armar bildar tillsamman med partierna 14 en huvudsakligen regelbunden fyrhörnig, i föreliggande fall en romb och i det närmaste en kvadrat, vars diagonaler korsar varandra huvudsakligen rätvinkligt inuti fyrhörningen. Lederna 17 mellan armarna 16 och partierna 14 utgöres lämpligen av förtunnade partier av plastmaterialet med sådan styvhet, att instrumentet normalt uppvisar den konfiguration som framgår av FIG. 1. Därvid är partierna 14 något krökta med konkav form på den borstförsedda utsidan. Armarna 16 är något bredare än partierna 14, som avsmalnar från armarnas bredd mot partiet 13. Förstyvande flänsar 18 är anordnade mellan skaftet och armarna för förstyvning av armarna närmast skaftet, medan armarna i övrigt är elastiskt böjliga. Genom denna utformning av armarna erhåller instrumentet den stadga som erfordras för att ett prov skall kunna avstrykas därifrån.

FIG. 3 åskådliggör användningen av det beskrivna instrumentet. Det visas i FIG. 3 infört med ändpartiet 13 i cervix uteri och med de böjliga partierna 14 ansatta mot det ektocervikala området, varvid tryck utövas på skaftet 10 för anpressning av partierna 14 mot detta område, innebärande att den av partierna 14 och armarna 16 bildade kvadratiska konfigurationen har deformerats.

När nu instrumentet roteras i det i FIG. 3 10 15 20 25 30 35 465 451 visade läget, kommer den av de velouriserade partierna bildade borsten att avstryka celler och sekret fràn det endocervikala omrädet och det ektocervikala områ- det och även frán övergången mellan dessa omràden, som det är viktigt att taga prov ifràn, eftersom en be- gynnande cancer först ger sig till känna genom cell- förändringar i detta övergàngsomräde. Den velourise- rade ytan förorsakar minimal smärta vid provtagningen och är mycket effektiv med avseende pà uppsamling av celler och sekret.

När provtagningen har skett och instrumentet har avlägsnats fràn patienten sker avstrykning pà en glas- skiva (objektglas) 19, pà det sätt som visas i FIG. 4, varvid ena sidan av ändpartiet 13 och det ena böjliga partiet 14 först avstrykes mot glasskivan och sedan den andra sidan och det andra partiet. Vid denna av- strykning ligger partiet 13 och det ena partiet 14 huvudsakligen i linje plant mot glasskivan, sä att det vid avstrykningen erhålles tvà sträk pà glasskivan, där övergángsomrádet lätt kan lokaliseras mellan de bàda omràden, som motsvarar det endocervikala omradet och det ektocervikala omradet. Analys av provet pà glasskivan underlättas härigenom betydligt, innebäran- de att en säker diagnos kan ställas.

Det beskrivna utförandet kan givetvis modifieras.

Som nämnts ovan kan instrumentet i sin helhet vara ut- fört i ett enda stycke men det är ocksä möjligt att göra den del som bildas av partierna 14, 15 och 16 som en separat del, vilken är infäst i skaftet, och därvid föreligger självfallet möjlighet att utföra skaftet genom extrudering med handtagspartiet 11 uppvisande samma tvärsektion som skaftet i övrigt. Den av par- tierna 14 och 16 bildade fyrhörningen behöver inte vara en romb eller kvadrat, sàsom visas här; armarna 16 kan ha större längd än partierna 14. 465 451 10 15 20 25 30 35 När det gäller dimensioneringen av de fibrer som bildar borsten 15, gäller vad som sagts i WO 89/10724, nämligen att fibrerna i typiskt fall har en längd av storleksordningen 2 mm och en diameter av storleksord- ningen 0,12 mm för att ge minsta benägenhet till blöd- ning vid provtagningen. En lämplig plast för tillverk- ning av instrumentet är polypropen, men andra plastma- terial kan föreslås eller framkomma, som också är lämpliga för instrumentet enligt uppfinningen. Genom att brytstället 12 är anordnat, kan ändpartiet av instrumentet, d v s den del som innehàller det tagna provet i borsten 15, brytas av, när den nedstuckits i ett provrör, vilket användes för behandling eller transport av det tagna proven. n.

Claims (7)

10 15 20 25 30 35 465 451 PATENTKRAV

1. Instrument för endo- och ektocervikal prov- tagning, innefattande ett skaft (10) med ett axiellt borstförsett parti (13) i skaftets ena ände och med ett par till detta partis bakre ände på motsatta sidor av skaftet anslutande elastiskt böjliga borstförsedda partier (14), varvid de borstförsedda partierna är anordnade som velouriserade ytor med fibrer, som är fästa vid ytorna och står på ända ut från dessa, k ä n n e- t e c k n a t av att de böjliga borstförsedda partierna (14) är förbundna med skaftet (10) medelst två i sin ena ände med dessa partiers yttre ändar ledbart förbundna elastiskt böjliga armar (16), som i sin andra ände är förbundna med skaftet och tillsamman med de böjliga borstförsedda partierna bildar konfigurationen av en huvudsakligen regelbunden fyrhörning, vars diagonaler korsar varandra huvudsakligen rätvinkligt inuti fyr- hörningen, varvid det axiella partiet, de böjliga borstförsedda partierna och armarna är utförda i ett stycke av ett plastmaterial med lederna (17) anordnade med sådan styvhet, att instrumentet normalt uppvisar den nämnda konfigurationen.

2. Instrument enligt krav 1 eller 2, k ä n n e- t e c k n a t av att lederna (17) är anordnade som förtunnade partier av plastmaterialet.

3. Instrument enligt något av krav 1 - 3, k ä n n e- t e c k n a t av att fyrhörningen har formen av en kvadrat eller romb.

4. Instrument enligt något av krav 1 - 4, k ä n n e- t e c k n a t av att de böjliga borstförsedda partierna (14) är krökta för att uppvisa en konkav yta på utsidan.

5. Instrument enligt något av krav l - 5, k ä n n e- t e c k n a t av att armarna (16) är förstyvade i ett område närmast skaftet (10). 465 451 10

6. Instrument enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a t av att förstyvningen är åstadkommen medelst hörnflänsar (18) mellan skaftet (10) och armarna (16).

7. Instrument enligt något av krav 1 - 7, k ä n n e- t e c k n a t av att de böjliga borstförsedda partierna (14) har från armarna (16) mot det axiella borstförsedda partiet (13) avtagande bredd. .UP NJ. '