DK166943B1 - Blodopsamlingsenhed til mikroopsamlingsbeholder - Google Patents

Description

i DK 166943 B1

Opfindelsen angår en blodopsamlingsenhed til en mikroopsam-lingsbeholder af den i krav l's indledning anførte art.

Fremskridt inden for den analytiske instrumentering har gjort det muligt at gennemføre en række hæmatologiske diagnoser på 5 meget små blodmængder. Som følge heraf kan der i eksempelvis en patients finger eller øreflip tilvejebringes en punktur eller foretages et snit, og en meget lille mængde blod kan hurtigt opsamles i en mikroopsamlingsbeholder med henblik på en efterfølgende analyse. Dette mindsker behovet for at udtage 10 større mængder venøst blod fra patienten.

Amerikansk patentskrift nr. 4.024.857 beskriver en indretning til opsamling af blod fra overskårne kapillærer, og som omfatter et bæger, et aftageligt med udluftning forsynet låg, der er fastgjort til bægerets åbne ende, og et kapillarrør, som 15 forløber gennem låget. Kapillarrørets distale ende befinder sig uden for bægeret, og kapillarrørets proksimale ende er i berøring med eller befinder sig nær ved bægerets indre væg. I skriftet hævdes det, at anbringelsen af kapillarrøret nær ved eller i berøring med bægerets indre væg giver en hurtigere og 20 mere jævn blodstrøm fra kilden til det indre af bægeret, end hvis kapillarrøret er anbragt centralt i bægeret og i afstand fra de indre vægge.

Amerikansk patentskrift nr. 4.397.318 angår en forbedret blodopsamlingsindretning. I skriftet hævdes det, at en blodopsam-25 lingsindretning med et kapillarrør har visse ulemper, idet spidsen af kapillarrøret under brugen må anbringes nøjagtig ved punkturen, og hele indretningen må holdes på skrå, således at blodstrømmen gennem kapillarrøret sker langs med den neder-ste overflade af mikroopsamlingsbægerets rørformede sidevæg 30 for herved at gøre det muligt for blodet, som kommer fra kapillarrøret, at komme i berøring med beholderens overflade.

Hvis der ikke foretages en nøjagtig positionering, kan den jævne overgang af blod fra punkturen til opsamlingsbægeret bringes i fare, og yderligere kan blodstrømmen nedsættes til DK 166943 B1 2 et punkt, hvor størkningen af blodet kan påvirke indretningens evne til at tilvejebringe en fuldstændig prøve. Skriftet beskriver en blodopsamlingsenhed, som i stedet for et kapillarrør har en stor skeformet kanal, hvorigennem blodstrømmen kan 5 finde sted. Mere specifikt viser skriftet en hætte, som har en delvis åben rørformet og konisk skeformet del, som er indrettet til at påvirke en punktur og hurtigt modtage blod fra punkturen. Den skeformede del har en større endeflade, som er .indrettet til at indgribe i en punktur med henblik på at mod-10 tage blod og hurtigt overføre dette til en mikroopsam-lingsbeholder, hvor en yderligere stor skrå anlægsflade indgriber i mikroopsamlingsbeholderens overflade. Ved hjælp af denne opfindelse er den tid, det tager at overføre blodet, blevet reduceret på grund af, at der kræves en mindre nøjagtig 15 positionering og orientering af den skeformede del, og behovet for at tilvejebringe en kapillarvirkning er elimineret.

Ved opsamling af kapillært blod ved hjælp af mikroopsamlings-indretninger har blodet en tendens til at ophobe sig i opsamlingsenhedens passage og ikke hurtigt strømme hen over over-20 gangen mellem op samlings enheden og reservoirets indre væg. Imidlertid vil yderligere blod og/eller en anbringelse af beholderen under en stejlere vinkel hjælpe med til at tilvejebringe denne strøm. Det er meget ønskeligt at opsamle den kapillære blodprøvé så hurtigt som muligt for herved at mini-25 mere muligheden for størkning. Ligeledes er en hurtig opsamling af - blodprøven ønskelig i situationer, hvor individet, f.eks. et barn, midlertidigt må fastholdes under udtagningen af prøven. Selv om blodprøvens tendens til at "blive hængende" ved overgangen mellem opsamlingsenheden og reservoirets indre 30 væg er et forbigående fænomen, er denne tendens uønskelig, idet den kan forsinke opsamlingsproceduren.

Der er således et behov for en forbedret blodopsamlingsenhed, som giver en hurtigere overførsel af blodprøven fra opsamlingsenheden til reservoiret, og som minimerer den blodmængde, 35 som er nødvendig for at overføre blodprøven fra opsamlings- DK 166943 B1 3 enheden til reservoiret.

Dette behov er tilgodeset ved en blodopsamlingsenhed af den ovennævnte art, som er ejendommelig ved de i krav 1 anførte kendetegnende træk.

5 Herved er der tilvejebragt en simpel, pålidelig og let fremstillelig blodopsamlingsenhed til benyttelse sammen med en mikroopsamlingsbeholder til opsamling af blodprøver og som det vil fremgå nærmere nedenfor giver hurtigere overførelse af blodprøven fra op samlings enheden til mikroopsamlingsbeholderen 10 og minimerer den nødvendige blodmængde for at overføre blodprøven fra opsamlingsenheden til opsamlingsbeholderen.

Opfindelsen forklares nedenfor under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser set fra siden en foretrukken udførelsesform for 15 en blodopsamlingsenhed, fig. 2 samme, fig. 3 samme set fra den distale ende, fig. 4 samme set fra den proksimale ende, fig. 5 et snit efter linien 5-5 i fig. l, 20 fig. 6 et snit efter linien 6-6 i fig. 2, idet blodopsamlings-enheden er i indgreb med en mikroopsamlingsbeholder, fig. 7 delvis i snit og set fra siden en indretning bestående af blodopsamlingsenheden og et mikroopsamlingsrør, idet det skematisk er vist, hvorledes en blodprøve kan opsamles, 25 fig. 8 et snit gennem en alternativ udførelsesform for blodopsamlingsenheden ifølge opfindelsen, og DK 166943 B1 4 fig. 9 et snit gennem en anden alternativ udførelsesform for blodopsamlingsenheden ifølge opfindelsen.

Fig. 1-7 viser en op samlings enhed 20 til benyttelse sammen med en aflang mikroopsamlingsbeholder eller reservoir 21, der har 5 en åben ende 22, en lukket ende 23 og en cylinderformet sidevæg 25. Beholderen 21 har endvidere en udvidet halsdel 28 og en til sidevæggen 25 hørende indre overflade 29. Det ligger inden for opfindelsens idé at anvende mikroopsamlingsbeholde-re, som har andre, tværsnitsformer, idet den her beskrevne 10 mikroopsamlingsbeholder, der har et cirkulært tværsnit, skal betragtes som et eksempel på en af mange mulige tværsnitsformer.

Blodopsamlingsenheden 20 omfatter, en hætte eller en hættedel 31, som aftageligt indgriber i mikroopsamlingsbeholderens åbne 15 ende 22. Hættedelen 31 består af en øvre væg 32, et ringformet skørt 33 og et indre ringformet skørt 34. De med afstand til hinanden anbragte skørter 33 og 34 afgrænser et ringformet rum 35, i hvilket mikroopsamlingsbeholderens åbne ende kan optages ved hjælp af en prespasningsforbindelse. Det er indlysende for 20 en fagmand på området, at en aftagelig indgriben af en hætte i en mikroopsamlingsbeholder kan udformes på mange måder, f .eks. ved hjælp af gevind, en påsnapningspasning, en indgriben i mikroopsamlingsbeholderens inderside ved hjælp af en prespasning m.v., og at den'her beskrevne udformning blot er et ek-25 sempel på disse mange muligheder.

I hætten er der inkorporeret et i længderetningen forløbende, halvcirkulært legeme 36, som omslutter en længdeakse 42, og som strækker sig gennem hætten fra en skeformet distal forreste endedel 38 til en proksimal bageste endedel 39. Legemet 36 30 er forsynet med en blodstrømspassage 37. Med "distal ende" menes den ende, som befinder sig længst væk fra den person, som holder mikroopsamlingsbeholderen, og den ende, som er nærmest ved blodkilden, medens der med "proksimal ende" menes den ende, som er nærmest ved den person, som holder beholderen DK 166943 B1 5 eller reservoiret.

Som det vil blive forklaret nærmere nedenfor, er legemet 36 anbragt således i forhold til hættedelen 31, at en del af legemet ligger op til eller rører ved den indre overflade 29 5 af beholderens sidevæg 25, når hætten er i indgreb med beholderen.

En plan faneagtig del 40 på legemet strækker sig gennem hætten, fortrinsvis men ikke nødvendigvis mellem den proksimale bageste endedel 39 og et punkt, som fortrinsvis ligger i en 10 afstand fra den forreste endedel 38, således at der dannes en halvrørformet ske. Som det tydeligst fremgår i fig. 3, strækker skelegemet ved den forreste endedel 38 sig over i hovedsagen 120°, hvilket er vist ved hjælp af vinklen a i fig. 3. I proksimal retning bliver skelegemet fra dette punkt større, 15 indtil det løber over i den faneagtige del ved 41.

En i længderetningen forløbende udluftningsledning eller udluftningsområde 43 afgrænses af det indre ringformede skørt 34 og legemets faneagtige del 40. Udluftningsområdet 43 tilveje-bringer en ledning, hvorigennem luften kan trænge ud af mikro-20 opsamlingsbeholderen, når der føres blod ind i beholderen gennem blodstrømspassagen 37.

Den faneagtige del 40 og en cirkulær del 44 hørende til legemet 36 afgrænser blodstrømspassagen 37, som er indrettet til hurtigt at overføre en blodmængde fra en nær ved de overskårne 25 kapillærer liggende overflade af patientens hud til det indre af mikroopsamlingsrøret. Legemets 36 bageste endedel 39 har en halvcirkelformet proksimal kantflade 45, som i den viste udførelsesform strækker sig over i hovedsagen 240°, idet legemets cirkulære del 44 herefter løber sammen med legemets faneagtige 30 del 40. Ved den foretrukne udførelsesform forløber den proksimale kantflade 45 på skrå i retning mod legemets ydre nedre kant, således at legemets væg bliver tyndere i retning mod den proksimale ende. Ved kendte indretninger, såsom den i ameri- DK 166943 B1 6 kansk patentskrift nr. 4.397.318 viste er den proksimale kantflade jævn og har et kontinuerligt forløb. I modsætning hertil er den proksimale kantflade ved en foretrukken udførelsesform for den foreliggende opfindelse forsynet med et antal i hoved-5 sagen i længderetningen forløbende diskontinuiteter, der er vist ved hjælp af henvisningstallene 46,47 og 48. Hver diskontinuitet strækker sig langs legemets periferi over i hovedsagen 20°, hvilket er vist i fig. 4 ved hjælp af vinklen b. Det er hensigtsmæssigt, at hver diskontinuitet ikke strækker sig 10 over mere end i hovedsagen 90° af legemets periferi i en del af den bageste endedel, idet det foretrækkes, at diskontinui-teterne strækker sig over 15-30°.

Diskontinuiteterne 46, 47 og 48 har sidevægge 51 til 56. Disse sidevægge forløber ligeledes på skrå i samme retning som den 15 proksimale kantflade 45. Ved den foretrukne udførelsesform danner rækken af i hovedsagen ensartet udformede diskontinuiteter en siksak- eller savtandagtig form med fortrinsvis lige sidevægge, hvor sidevæggene i hver diskontinuitet hensigtsmæssig danner en vinkel på i hovedsagen 30 til 90 i forhold 20 til hinanden, hvilket er vist i fig. 2 ved hjælp af vinklen c, som fortrinsvis er 60°, og hvor hver tand udgør en diskontinuitet, som berører mindst en hosliggende diskontinuitet. Imidlertid ligger det inden for opfindelsens idé at benytte kontinuiteter, som har krumme eller bueformede sidevægge.

25 Det ligger ligeledes inden for opfindelsens idé at benytte blodopsamlingsenheder med diskontinuitet er, som ikke i hovedsagen er udformet ensartet, og op samlings enheder, hvor diskontinuiteterne er anbragt med afstand til hinanden, idet de er adskilt ved hjælp af dele af den proksimale kantflade. Som det 30 vil blive beskrevet nærmere nedenfor, ligger det endvidere inden for opfindelsens idé at benytte kontinuiteter, som i hovedsagen i længderetningen rager ud over kantfladen 45 eller diskontinuiteter, som i hovedsagen i længderetningen forløber indad i forhold til kantfladen 45 eller kombinationer af de 35 nævnte diskontinuiteter.

DK 166943 B1 7

For en fagmand, på området vil det være kendt, at det er yderst væsentligt, at små blodmængder hidrørende fra overskårne kapillærer hurtigt bliver overført til opsamlingsbeholderen. En stadig strøm af blod fra patienten til mikroopsamlingsbehol-5 deren lettes, såfremt blodet let kan bevæge sig hen over overgangen mellem blodstrømspassagens proksimale ende og ned på den indre overflade af mikroopsamlingsbeholderens sidevæg. Data fremkommet ved at sammenligne opsamlingsenheder, som har de foretrukne savtandagtigt udformede diskontinuiteter med 10 op samlings enheder, som har en lige, ikke afbrudt proksimal kantflade, der forløber i hovedsagen vinkelret på opsamlings-enhedens længdeakse, viser, at der ved tilføring af bloddråber bestående af 25 mikroliter blod til tes topsamlingsenheder, som er anbragt forløbende skråt nedad under dannelsen af en vinkel 15 på 45° med vandret, i gennemsnit skal være seks bloddråber i blodstrømkanalen for at tilvejebringe en blodstrøm fra opsamlingsenheden og ind i mikroopsamlingsbeholderen, når opsamlingsenheden har en ikke afbrudt proksimal kantflade. I modsætning hertil skal der kun være i gennemsnit to dråber i 20 blodstrømspassagen for at tilvejebringe en blodstrøm, når der benyttes en opsamlings enhed svarende i hovedsagen til den beskrevne, foretrukne udførelsesform for opfindelsen.

Under brugen benyttes en lancet af kendt type til at skære igennem huden i f.eks. en patients finger F, i fig. 7, og 25 overskære blodkapillærerne, således at der vil strømme blod ud på hudoverfladen. Herefter anbringes blodopsamlingsenheden, der er forbundet med en mikroopsamlingsbeholder 21, nær det ved hjælp af lancetten tilvejebragte snit, idet den holdes således skråt nedad, at blodet vil komme ind gennem den skeformede 30 distale forreste endedel 38, bevæge sig gennem blodstrømspassagen 37 og frem til den bageste endedel, hvor blodet B passerer hen over den halvcirkulære proksimale kantflade og en eller flere af diskontinuiteterne, hvorfra det kommer ind i mikroopsamlingsbeholderen. Når en fuldstændig prøve er blevet 35 opsamlet kan opsamlingsenheden fjernes fra mikroopsamlingsbeholderen ved at påføre opsamlingsenheden en vridende og/eller DK 166943 B1 8 trækkende bevægelse, således at pres samlingen mellem opsamlingsenheden og beholderen overvindes. Dernæst kan prøven dækkes ved hjælp af et ikke vist separat låg og transporteres til det sted, hvor testen skal gennemføres. Beholderens udvi-5 dede halsdel 28 udgør en flange, som gør det muligt at centrifugere beholderen med henblik på at separere serum eller plasma til analyseformål.

Fig. 8 viser en alternativ blodopsamlingsenhed 70 til benyttelse sammen med en ikke vist mikroopsamlingsbeholder, der har 10 en åben ende, en lukket ende og herimellem en beholder s idevæg. Denne op samlings enhed 70 svarer til den ovenfor beskrevne foretrukne blodopsamlingsenhed 20 og omfatter en aftagelig hætte 71, som kan indgribe i mikroopsamlingsbeholderens åbne ende, og et aflangt legeme 73, som strækker sig gennem hætten, 15 idet det omslutter en længdeakse 75 og er forsynet med en passage 74. Legemet har en skeformet distal forreste endedel 75, der er indrettet til at modtage blod, og en proksimal bages te endedel 77, der ender i en proksimal kantflade 78, der er indrettet til at overføre blod til en indre overflade af 20 mikroopsamlingsbeholderens sidevæg. Den bageste endedel er ved den viste udførelsesform forsynet med en i længderetningen forløbende diskontinuitet 79, der afbryder kantfladen 78 over i hovedsagen 30° · af legemets periferi i et til den bageste endedel hørende område, som i hovedsagen ligger op til behol-25 derens sidevæg/ når hætten er i indgreb med mikroopsamlingsbe-holderen. Diskontinuiteten 79 har sidevægge 80 og 81. I den viste udførelsesform strækker diskontinuiteten sig indad fra den proksimale kantflade 78 og har i hovedsagen rette sidevægge, således at der dannes en V-formet diskontinuitet, hvor den 30 bredeste del af V-formen befinder sig nærmest ved kantfladen. Sidevæggene 80 og 81 forløber På skrå under dannelsen af en vinkel fortrinsvis på i hovedsagen 60° i forhold til hinanden.

Det ligger imidlertid også inden for opfindelsens idé at benytte indad forløbende diskontinuiteter med krumme eller bue-35 formede sidevægge, eller hvor diskontinuiteten afbryder kantfladen over et område på op til i hovedsagen 120°.

DK 166943 B1 9

Pig. 9 viser en anden alternativ udførelsesform for opfindelsen. Denne opsamlingsenhed 90 omfatter en hættedel 91, som er indrettet til at indgribe i den åbne ende af en ikke vist mikroopsamlingsbeholder, og et aflangt legeme 93, der strækker 5 sig gennem hætten, idet det omslutter en længdeakse 95 og er forsynet med en blodstrømspassage 94. Det halvcirkel formede legeme har en distal forreste endedel 96, som er indrettet til at modtage blod fra en punktur, og en proksimal bageste endedel 97, der ender i en proksimal kantflade 98. Den bageste 10 endedel 97 er forsynet med en i hovedsagen i længderetningen forløbende diskontinuitet 99, som afbryder kantfladen 98 over i hovedsagen 30 af legemets periferi i et til den bageste endedel hørende område, som i hovedsagen ligger op til en indre overflade af beholderens sidevæg, når hætten er i ind-15 greb med beholderen. Diskontinuiteten 99 strækker sig udad fra kantfladen 98, idet den forøger længden af den bageste endedel 97 i området ved diskontinuiteten. Diskontinuiteten af denne alternative udførelsesf om er V-formet, og den bredeste del af V-fomen befinder sig næmest ved kantfladen 98. Diskontinui-20 teten 99 har i hovedsagen rette sidevægge, som fra passagen strækker sig igennem legemet. Det ligger inden for opfindelsens idé at benytte udad forløbende diskontinuiteter, som er krumme og/eller buefomede, og at benytte diskontinuiteter, som afbryder kantfladen over op til i hovedsagen 120° af om-25 kredsen eller periferien af legemet i et til den bageste endedel hørende område, som i hovedsagen ligger op til en indre overflade af mikroopsamlingsbeholderens sidevæg, når hætten er i indgreb med beholderen.

Selv om blodopsamlingsenheden ifølge opfindelsen kan have et 30 separat tildannet legeme, som er indrettet til at blive anbragt i hættedelen, idet hver af de nævnte dele kan være fremstillet separat og af forskellige materialer, foretrækkes det, at blodopsamlingsenheden er fremstillet som en samlet enhed. Blodopsamlingsenheden kan fremstilles af en lang række for-35 skellige materialer, idet det dog foretrækkes, at den fremstilles af plast. Det foretrækkes endvidere, at blodopsam-

Claims (14)

1. Blodopsamlingsenhed til benyttelse sammen med en mikroopsamlingsbeholder (21) , der har en åben ende (22) , en lukket ende (23) og herimellem en beholdervæg (25) , hvilken opsamlingsenhed omfatter: 25 en hætte (31; 71; 91) , der er indrettet til at komme i indgreb med den åbne ende af mikroopsamlingsbeholderen (21) , et aflangt legeme (36; 73; 93), som strækker sig gennem hætten (31; 71; 91), idet det danner en længdeakse (42; 75; 95) og er forsynet med en blodstrømspassage (37; 74; 94) , 30 en til legemet hørende distal forreste endedel (38; 76; 96) , som er indrettet til at modtage blod fra en punktur, DK 166943 B1 11 et til legemet hørende proksimal bageste endedel (39; 77; 97), der ender i en proksimal kantflade (45; 78; 98), som er indrettet til at overføre blod til den indre overflade (29) af beholdersidevæggen (25) , 5 kendetegnet ved, at den bageste endedel (39; 77; 97) er forsynet med mindst en i hovedsagen i længderetningen forløbende diskontinuitet (46, 47, 48, 79; 99), som optager kantfladen (45; 78; 98) over en vinkel på op til i hovedsagen 120° af legemets (36; 73; 93) 10 periferi i det til den bageste endedel hørende område, der i hovedsagen ligger op til en indre overflade (29) af beholdersidevæggen (25), når hætten er i indgreb med mikroopsam-lingsbeholderen, hvilken diskontinuitet har sidevægge (51-56,-80; 81; 100; 101), der fra blodstrømspassagen (37; 74; 94) 15 strækker sig gennem legemet.

2. Opsamlingsenhed ifølge krav 1, kendetegnet ved, at diskontinuiteten (46, 47, 48; 79) strækker sig indad fra kant fladen (45) og ind i den bages te endedel (39) .

3. Opsamlingsenhed ifølge krav 1, kendetegnet ved, 20 at diskontinuiteten (99) strækker sig udad fra kantfladen (98) til forøgelse af den generelle længdeudstrækning af den bageste endedel (97) i området ved diskontinuiteten.

4. Opsamlingsenhed ifølge et eller flere af kravene 1 til 3, kendetegnet ved, at diskontinuitetens (46, 47, 48,- 25 79) sidevægge (51-56; 80, 81) i hovedsagen er rette.

5. Opsamlingsenhed ifølge et eller flere af kravene 1 til 4, kendetegnet ved, at diskontinuiteten (46, 47, 48,-79,- 99) er V-formet, idet den bredeste del af V-formen befinder sig nærmest ved kantfladen (45,- 78,- 98) .

6. Opsamlings enhed ifølge et eller flere af kravene 1 til 5, DK 166943 B1 12 kendetegnet ved, at den bageste endedel (39) har et antal diskontinuiteter (46, 47, 48) .

7. Opsamlingsenhed ifølge et eller flere af kravene 1 til 6, kendetegnet ved, at hver diskontinuitet (46, 47, 5 48; 79; 99) strækker sig over en vinkel på op til i hovedsagen 30o af legemets periferi.

8. Opsamlingsenhed ifølge krav 6, kendetegnet ved, at diskontinuiteterne (46, 47, 48) i hovedsagen har samme form.

9. Opsamlings enhed ifølge et eller flere af kravene 6 til 8, k endetegnet ved, at diskontinuiteterne (46, 47, 48) er anbragt med indbyrdes afstand, idet de er adskilt ved hjælp af dele af kantfladen (45).

10. Opsamlingsenhed ifølge et eller flere af kravene 6 til 9, 15 kendetegnet ved, at diskontinuiteterne (46, 47, 48) danner en savtakket overflade, idet hver tand udgør en diskontinuitet, der berører mindst en hosliggende diskontinuitet.

10 Der er således ved hjælp af foreliggende opfindelse tilvejebragt en simpel, pålidelig og let fremstillelig blodopsamlingsenhed til brug sammen med en mikroopsamlingsbeholder. Opfindelsen udgør en forbedring i forhold til kendte typer blodopsamlingsenheder, idet den giver en hurtigere overførsel 15 af blod fra op samlings enheden til mikroopsamlingsbeholderen eller reservoiret og minimerer den blodmængde, som er nødvendig for at overføre blodprøven fra opsamlingsenheden til reservoiret . Patentkrav. 20 --------------------

11. Opsamlingsenhed ifølge et eller flere af kravene 1 til 10 i kombination med en mikroopsamlingsbeholder (21) , der har en 20 åben ende (22) , en lukket ende (23) og herimellem en beholdersidevæg (25), kendetegnet ved, at hætten (31; 71; 91. løsbart tætner beholderens (21) åbne ende (22), således at legemets proksimale endedel (39; 77; 97) befinder sig inden i beholderen (21) og diskontinuiteten (46, 47, 48; 79; 99) be-25 finder sig i hovedsagen op til den indre overflade (29) af beholdersidevæggen (25) og legemets distale forreste endedel (38; 76; 96) strækker sig udad fra beholderen.

12. Opsamlingsenhed ifølge et eller flere af kravene 1 til 11, kendetegnet ved, at diskontinuitetens (46, 47, 48; 30 79; 99) sidevægge (51-56; 80; 81; 100; 101) forløber i hoved sagen vinkelret på længdeaksen (42; 75; 95). DK 166943 B1 13 sagen vinkelret på længdeaksen (42; 75; 95).

13. Opsamlingsenhed ifølge et eller flere af kravene 1 til 12, kendetegnet ved, at hætten (31; 71; 91) og legemet (36; 73; 93) er fremstillet ud i ét med hinanden.

14. Opsamlingsenhed ifølge krav 13, kendetegnet ved, at den er fremstillet af et termoplastisk materiale.