DK166944B1 - Blodopsamlingsindretning - Google Patents

Description

i DK 166944 B1

Opfindelsen angår en blodopsamlingsindretning til en mikroop-samlingsbeholder af den i krav l's indledning anførte art og udgør en videreudvikling af den i US-patent skrift nr. 4.397.318 beskrevne blodopsamlingsindretning. Med hensyn til 5 baggrundsmaterialet på området henvises der til ovennævnte patentskrift. Dette patentskrift beskriver en skeformet opsamlingsenhed, som er indrettet til at blive forbundet med en lille blodopsamlingsbeholder med henblik på at påvirke en punktur og herved opsamle en blodprøve fra et individ. Blod-10 prøven undersøges dernæst med henblik på at fastlægge, hvorvidt patienten lider af en eller anden sygdom, eller der er andre problemer med patienten. Ved hjælp af en skeformet blodopsamlingsenhed opnås en væsentligt større påvirkende overflade til påvirkning af punkturen, hvorfra blodet skal opsamles, 15 og der opnås en væsentligt større overførings flade, som hurtigt kan overføre blodet fra op samlings enheden til mikroopsam-lingsbeholderen. På grund af den relativt store påvirkende overflade til påvirkning af punkturen kræver nævnte udformning ikke en præcis positionering af den skeformede påvirkende 20 overflade for at tilvejebringe en blodstrøm og hurtigt overføre en mængde blod til mikroopsamlingsbeholderen.

Det vil være kendt for en fagmand på området, at de senere års fremskridt inden for analytisk instrumentering har gjort det muligt at udføre forskellige hæmatologiske eller kemiske 25 diagnoser på meget små blodmængder. På grund heraf kan der tilvejebringes en punktur i en patients finger, øreflip eller i et barns hæl, og en meget lille blodmængde kan hurtigt opsamles i en mikroopsamlingsbehclder med henblik på at udføre de nævnte test. Herved undgås behovet for at udtage venøst 30 blod fra patienterne. Imidlertid må sådanne blodopsamlingsindretninger være således indrettet, at blodet hurtigt opsamles, inden det koagulerer. Tidligere, inden fremkomsten af den i ovenfor omtalte amerikanske patentskrift nr. 4.397.318 beskrevne skeformede opsamlingsenhed, var blodopsamlingsenheder 35 forsynet med en hætte eller et lågarrangement, som var således udformet, at det passede ned over den øvre ende af en mikro- DK 166944 B1 - 2 opsamlingsbeholder, og hætten eller lågarrangementet var forsynet med et integreret kapillarrør til indgriben i punkturen og overføring af blod til beholderen. Imidlertid må spidsen af kapillarrøret ved denne udformning anbringes præcist op 5 til punkturen, og hele indretningen må positioneres således, at blodet strømmer langs med bundfladen af den rørformede mikroopsamlingsbeholder, som bevæges kontinuerligt med henblik på at påvirke beholderens overflade. Såfremt der ikke tilvejebringes en præcis positionering, vil kapillarvirkningen ikke 10 tilvejebringes, eller den vil blive nedsat, hvorved der opstår en tilstopning. Amerikansk patentskrift nr. 4.024.857 beskriver en opsamlingsenhed, som er repræsentativ for denne type opsamlingsenheder.

Den i amerikansk patentskrift nr. 4.397.318 beskrevne ske-formede opsamlingsenhed er meget effektiv til hurtigt at opsamle en blodprøve i en mikroopsamlingsbeholder, men har dog den ulempe, at den separate blodpassage i opsamlingsenheden på grund af den meget hurtige opsamling af blod ved hjælp af den skeformede opsamlingsenhed bliver noget tilstoppet af 2g det blod, som strømmer igennem passagen, og at der bliver blod hængende på sidstnævntes vægge på grund af kapillarvirkningen. Selv om dette fænomen kun er forbigående, kan det forsinke blodopsamlingen i situationer, hvor teknikeren f.eks. er beskæftiget med at udtage en blodprøve fra et vrælende og sprællende barn.

25 For undgåelse af kapillarvirkning og derved opnåelse af hurtigere blodtagning er opsamlingsenheden ifølge opfindelsen ejendommelig ved de i krav 1 anførte kendetegnende træk. Den skeformede opsamlingsenhed ifølge opfindelsen har således ikke en faneagtig del eller væg, der adskiller udluftningspassagen i 30 op samlings enheden fra blodpassagen, men i stedet blot i længderetningen forløbende ribber, der kun strækker sig delvis ind i den kombinerede blod/luftpassage. Ribberne styrer blodstrømmen således, at blodet ikke kommer i berøring med den kombinerede passages vægge over hele dennes rundtgående udstræk-35 ning. På grund heraf bevirker kapillarvirkningen, at blodet 3 DK 166944 B1 ikke bliver hængende, og at blodet hurtigt strømmer gennem passagen. Dette reducerer spildmængden af den udtagne blodprøve, som består af en meget lille blodmængde, hvorved den udtagne blodprøve bliver udnyttet bedre. Yderligere reduceres 5 ved foreliggende opfindelse behovet f:or benyttelsen af dyre befugtningsmidler.

Yderligere træk og fordele ved opfindelsen fremgår nedenfor, hvor opfindelsen forklares under henvisning til tegningen, 10 og hvor fig. 1 viser set fra siden blodopsamlingsenheden ifølge opfindelsen, hvor opsamlingsenheden indgår i en hætte eller et låg til en mikroopsamlingsbeholder, 15 fig. 2 samme set ovenfra, fig. 3 samme set fra den i fig. 1 til højre liggende side, 20 fig. 4 et snit gennem en mikroopsamlingsbeholder, på hvis øvre ende der er anbragt en skeformet opsamlingsenhed og en hætte, der er fremstillet ud i ét med hinanden, fig. 5 et tilsvarende snit som i.fig. 4, hvor mikroopsamlings- 25 indretningen ifølge opfindelsen bliver benyttet til at modtage en blodmængde fra en ·punktur, fig. 6 og 7 snit efter linien 6,7-6,7 i fig. 1, idet to former for blodstrømme gennem opsamlingsenhedens passage er 30 illustreret, og fig. 8 et til fig. 3 svarende billede af en modificeret udførelsesform for opsamlingsenheden ifølge opfindelsen.

35 I alle tegningens figurer har ens dele samme henvisningstal.

Fig. 1 viser en udførelsesform, hvor opsamlingsenheden ifølge opfindelsen er tildannet ud i ét med en hætte. I denne forbindelse skal endvidere bemærkes, at opsamlingsenheden er frem- DK 166944 B1 4 stillet af et gennemsigtigt eller tilnærmelsesvis gennemsigtigt plastmateriale, således at blodstrømmen gennem opsamlingsenhedens passage kan betragtes. Grundet dette viser alle figurerne gennemsigtige dele.

5

Den i fig. 1 viste indretning 10 omfatter en hætte eller et låg til en mikroopsamlingsbeholder. Hætten har med indbyrdes afstand og koncentrisk anbragte ringformede skørter 12,14, der er forbundet med hinanden ved hjælp af en øvre væg 18.

De med indbyrdes afstand anbragte skørter 12,14 afgrænser 10 ...

et ringformet rum 16, som er indrettet til via en prespasning at optage den øvre kantflade af et mikroopsamlingsrør. På grund af denne udformning tilvejebringes der et fastgørelsesorgan. Som det fremgår i fig. 1, indgår der en rørformet mikro- opsamlingsske 20 i hætteindretningen, og denne ske 20 strækker 15 sig gennem indretningen fra en påvirkende ende 24 til en indre ende 26;. idet sidstnævnte ende er indrettet til at strække sig ind i og komme i indgreb med mikroopsamlingsbeholderens nærliggende overflade, når hætten eller låget 10 er anbragt på beholderens øvre kantflade.

20

Skeens 20 øvre del strækker sig ikke frem til skeens 20 påvirkende ende 24, hvilket fremgår i fig. 1. Skeens 20 øvre væg 28 ender ved henvisningstallet 42 med henblik på at tilvejebringe en skråt forløbende øvre kantflade 22, der strækker 25 sig fra spidsén 24 til enden 42 af den øvre væg 28. Den øvre væg 28 tjener som en faneagtig del eller separationsdel, som delvis danner et udluftningsområde 30, der strækker sig gennem hætten 10. Udluftningsområdet sørger for, at luft kan fortrænges fra mikrobeholderen, når der føres blod ind i beholderen 3 0 gennem skeen 20. Skeens 20 halvcirkelformede nedre væg 32 forløber, som det fremgår af fig. 2, ved den ydre ende eller spidsen 24 over en vinkel på i hovedsagen 120° med henblik på at danne en væsentligt større påvirkende overflade til påvirkning af en punktur end den vinkel, et kapillarrør strækker 3 5 sig over ved påvirkning af den samme punktur for herved at tilvejebringe en kapillarvirkning. Dette er beskrevet i detaljer DK 166944 B1 . 5 i det ovenfor beskrevne amerikanske patentskrift nr. 4.397.318.

Den faneagtige dels 28 øvre væg og den halvcirkelformede væg 32 afgrænser en relativ stor blodoverføringspassage 70, som er indrettet til hurtigt at overføre.en blodmængde til mikro-5 opsamlingsbeholderen. Passagens 70 indre ende 26 er forsynet med en halvrørformet indgribende flade, der afgrænses af den faneagtige dels 28 sidekantflader 72,74, hvilket er vist i fig. 2. Denne endeflade til at indgribe i mikroopsamlingsbeholderens indre overflade strækker sig over i hovedsagen 220°, 10 hvilket ligeledes er beskrevet i amerikansk patentskrift nr. 4.397.318.

Fig. 4 viser hætten eller låget 10 anbragt på den øvre ende 46 af en rørformet mikroopsamlingsbeholder 44 ved hjælp af 15 . .

en prespasning. Det er klart, at hætten 10 kan bringes i indgreb med eller forbindes med den øvre ende af mikroopsamlingsbeholde- ren 44 på mange andre måder end ved hjælp af en prespasning.

Yderligere kan mikroopsamlingsbeholderen udformes som et bæger i hovedsagen som beskrevet i amerikansk patentskrift nr.

20 4.024.857. Det er endvidere klart for en fagmand pa omradet, at hætten kan udformes på andre måder, når blot skeen som vist er udformet således, at den strækker sig udad fra og indad i hætten og har en stor påvirkende spids eller øvre ende 24 til at påvirke en punktur og hurtigt overføre blod 25 fra den påvirkende spids til den indre overflade af beholderen 44. Yderligere kan hætten være forsynet med et udluftningsorgan til fortrængning af luft for herved hurtigt at føre det opsamle- de blod ind i beholderen 44. Som vist i fig. 4 strækker den faneagtige del 28 sig fra et punkt 42, der befinder sig uden 30 for endevæggen af hættens 10 øvre overflade 18 indad frem til ribber 82,84, hvilket vil blive beskrevet nedenfor.

Idet der henvises til fig. 3, 6 og 7, ender den faneagtige del 28 ved punkt 81 i et par over for hinanden liggende ribber 3 5 ® 82, 84. På grund heraf står passagerne 30 og 70 i bagudgaende retning i forbindelse med hinanden fra punkt 81 og tilbage til 6 DK 166944 B1 opsamlingsenhedens 10 bageste kantflade 26. Af samme årsag kommer blodet 88, som det fremgår i fig. 6 og 7, ikke i berøring med væggene over hele passagens 70 rundtgående udstrækning. Herved undgås det, idet blodets 88 øvre overflade 87 2 bliver påvirket af luftpassagen 30, åt der ikke opstår en kapillarvirkning, som bevirker, at blodet bliver hængende i passagen 70.

Fig. 8 viser en modificeret udførelsesform for opsamlings-enheden ifølge opfindelsen. Opsamlingsenheden har i denne udførelsesform ikke nogen faneagtig del 28 nær den bageste ende af skeen 20. De over for hinanden liggende ribber 92,94 strækker sig således over hele den kombinerede blodpassages 70/luftpassages 30 længde.

15

En af fordelene ved at benytte over for hinanden liggende og i længderetningen forløbende ribber 82,84 eller 92,94 er, at disse ribber "fastholder" blodstrømmen i passagen 70, således at blodet ikke hober sig op og fylder passagen 30. På grund heraf opnås det ved hjælp af nævnte udformning, at kapillarvirkningen, som bevirker, at blodet bliver hængende, undgås.

Som følge heraf sker der en hurtig overførsel af blod fra punkturen eller snittet til blodopsamlingsenheden.

25 Fig. 5 viser indretningen ifølge opfindelsen under brugen. ,

Opsamlingsenhedens ydre påvirkende spids 24 strækker sig over en stor vinkel. På grund heraf behøver den skrå anbringelse af opsamlingsbeholderen 44 ikke foretages nær så præcist for at tilvejebringe en korrekt påvirkning ved hjælp af spidsen 30 24 og derved en hurtig opsamling og overførsel af blod til beholderen 44. Yderligere strækker overføringsområdet 51, som er indrettet til at indgribe i mikroopsamlingsbeholderens 44 indre overflade, sig over en stor vinkel for at bevare den hurtige blodstrøm ind i og langs med beholderens 44 indre __ overflade. Som det er kendt for en fagmand på området, er o b det meget vigtigt, at disse små mængder af opsamlet blod bliver overført hurtigt til opsamlingsbeholderen, da blodet i modsat fald vil størkne. Ved hjælp af den forbedrede opsamlingsenhed DK 166944 Bl 7 ifølge opfindelsen foregår strømmen af det opsamlede blod fra spidsen 24 til området 62 meget hurtigere, og der sker en øjeblikkelig overførsel' af det opsamlede blod fra spidsen 24 til området 62.

5 F.eks. skal der ved den i amerikansk patentskrift nr. 4.397.318 beskrevne opsamlingsenheder i gennemsnit omkring seks bloddråber fra punkturen til for at tilvejebringe en strøm gennem opsamlingsenheden. I modsætning hertil er det kun nødvendigt med i gennemsnit omkring to bloddråber for at tilvejebringe en blodstrøm gennem opsamlingsenheden ifølge opfindelsen, dvs. en 300% forbedring af opsamlingshastigheden. Et yderligere problem ved de omtalte meget små mikroopsamlingsindretninger er dannelsen af luftlommer ved beholderens bund. Dannelsen af luftlommerne finder altid sted ved de hidtil kendte opsamlingsenheder, men finder kun sted ved 10% af indretningerne ifølge opfindelsen, hvilket er en væsentlig forbedring. Ved at reducere behovet for midler, der påvirker overfladespændingen, bliver det billigere at fremstille indretningen ifølge 2Q opfindelsen, hvilket er af betydning for de, der til stadighed indkøber og benytter de nævnte indretninger.

Selv om mikroopsamlingsskeen kan udformes særskilt med henblik på at blive anbragt i hætten til en mikroopsamlingsbeholder, idet skeen har egne blodstrøms- og luftpassager, foretrækkes 2 5 det, at opsamlingsskeen er fremstillet ud i ét med hætten eller låget til mikroopsamlingsbeholderen. Det foretrækkes, at opsamlingsenheden fremstilles af et støbeligt termoplastisk materiale, såsom polyethylen. Af andre materialer, som det vil være nærliggende for en fagmand på området at benytte, kan nævnes forskellige termoplast, såsom polypropylen og poly-vinylchlorid.

Selv om der ovenfor er blevet beskrevet specifikke udførelsesformer for mikroopsamlingsbeholdere og tilhørende hætter eller 3 5 låg, ligger det inden for opfindelsens idé at benytte andre former for mikroopsamlingsbeholdere med anderledes udformede samvirkende hætter eller låg, så længe de er udformet således,

Claims (9)

1. Bl odopsamlings enhed til en mikroopsamlingsbeholder, og som omfatter et med en blodstrømspassage (70) forsynet opsamlingslegeme, som strækker sig fra en punkturpåvirkende for-10 reste endeflade (24) til en bageste blodudløbsflade (26), på legemet anbragte organer (12, 14, 18) til fastgørelse af legemet til mikroopsamlingsbeholderen (44), et i fastgørelsesorganet (12, 14, 18) indrettet udluftningsorgan (30), hvorigennem der kan fortrænges luft, hvilken forreste endeflade (24) 15 udgør forenden af blodstrømspassagen (70), kendetegnet ved, at blodstrømspassagen (70) og udluftningsorganet (30) til siden er åbne mod hinanden til dannelse af en enkelt passage (30, 70) gennem opsamlingslegemet, og at et par langsgående ribber (82, 84; 94, 98) strækker sig langs med denne 20 passage, idet de er anbragt på modstående sider af passagen (30, 70) og strækker sig indad til punkter, som ligger i afstand fra hinanden, således at de afgrænser en langsgående åbning i passagen og· opdeler passagen (30, 70) i blodstrøms-passagen (70) og udluftningsorganet· (30) .

2. Bl odopsamlings enhed ifølge krav 1, kendetegnet ved, at fastgørelsesorganet (12, 14, 18) omfatter en hætte, der er indrettet til at komme i indgreb med beholderens (44) åbne ende, idet opsamlingslegemet strækker sig gennem hætten.

3. Opsamlingsenhed ifølge krav l eller 2, kendete g-30 n e t ved, at en faneagtig del (28) strækker sig fra den forreste kantflade af ribberne til et punkt, der ligger i afstand fra den forreste endeflade (24), og at legemet har en skrå øvre kantflade (22) , der forløber på skrå fra den for- i DK 166944 B1 reste endeflade (24) til den faneagtige dels (28) forreste kantflade med henblik på at danne et skeagtigt organ (20).

4. Opsamlingsenhed ifølge et af kravene 1-3, kendetegnet ved, at opsamlingslegemet er halvcirkel formet, og at 5 dets vægge (32) i rundtgående retning strækker sig over en vinkel på i hovedsagen 120o ved den forreste endeflade (24).

5. Opsamlingsenhed ifølge et af kravene 1-4, kendetegnet ved, at den bageste endeflade (26) strækker sig bagud til et punkt, der ligger i afstand fra fastgørelsesorganet 10 (12, 14, 18).

5 Patentkrav.

6. Op samlingsenhed ifølge et af kravene 1-5, kendetegnet ved, at den bageste endeflade (26) har en større rundtgående udstrækning end den forreste endeflade (24).

7. Opsamlingsenhed ifølge et af kravene 1-6, kendete g-15 net ved, at det halvrør formede legemes vægge (32) i rundtgående retning strækker sig over en vinkel på i hovedsagen 220° ved den bageste endeflade (26).

8. Opsamlingsenhed ifølge krav 1, kendetegnet ved, at fastgørelsesorganet (12, 14, 18) omfatter et indre og et 20 ydre koncentrisk og med indbyrdes afstand anbragt ringformet skørt (14, 12) , som danner flader, der er indrettet til at indgribe i beholderens endevæg og en øvre væg (18) , som forbinder de koncentriske anbragte skørter med hinanden og at opsamlingslegemet strækker sig gennem skørterne (12, 14) .

9. Opsamlings enhed ifølge krav 8, kendetegnet ved, at opsamlingslegemet og udluftningsorganet (30) er anbragt op til hinanden i fastgørelsesorganet (12, 14, 18), og at det op til hinanden liggende opsamlingslegeme og udluftningsorganet (30) tilsammen har et ringformet tværsnit, og at en del af 30 længdeudstrækningen af det op til hinanden liggende og tilsammen i tværsnit ringformede halvcirkulære legeme og ud- DK 166944 B1 luftningsorgan danner det indre skørt (14).