DK160408B - Lukke til blodopsamlingsroer med lille forureningsrisiko - Google Patents

Description

i

DK 160408 B

Opfindelsen angår et lukke til evakuerede blodopsamlingsrør, såsom VAUTAINER® evakuerede rør af den art, der er beskrevet i indledningen til krav 1, og som reducerer forekomsten af forurening af brugeren af det evakuerede rør, når han udtager en 5 blodprøve fra røret.

Som det er velkendt i det medicinske område, benyttes evakuerede rør i store mængder til at udtage blodprøver fra patienter til efterfølgende undersøgelse af blodet til forskellige 10 formål for at bestemme, om en patient har visse sygdomme eller blodproblemer eller andre fysiske sundhedsproblemer af en eller anden art. Det er rutine for en laborant f.eks. at udtage adskillige prøver fra et enkelt evakueret rør til forskellige undersøgelser. Eftersom røret er evakueret er der en trykfor-15 skel hen over proppen, som ofte holder prøven i røret. Når en nål bliver indført gennem membranen i proppen kan der derfor være en aerosol af prøven, som kan sprøjte ud på laboranten. Desuden bliver der somme tider under udtagning af prøver efterladt små bloddråber på topoverfladen af proppen under ud-20 tagning af nålen, når der er blevet udtaget en prøve fra det evakuerede rør.

I EP-A-0028411 er beskrevet et lukke til evakuerbare rør, som omfatter en prop, der har en flangedel, som bliver bragt i 25 indgreb med fire fremspring, der er tilvejebragt på indersiden af en hætte, der har en midteråbning, som giver en nål adgang til proppen. Hættens topvæg er i direkte berøring med en flange af proppen, og indføringsåbningen i topvæggen har på sin underside en diameter, der svarer til diameteren af for-30 dybningen i proppen. Hvis en nål er trængt ind gennem proppens membran, kan små bloddråber eller en aerosol sprøjte bort fra nålespidsen ved tilbagetrækning af denne fra membranen.

Således er der et smitteproblem for brugeren af sådanne eva-35 kuerede rør, der indeholder blodprøver, ved forurening fra en blodprøve, som kan være en sygdomsbefængt blodprøve af en eller anden art.

DK 160408 B

2

For at løse disse problemer har lukket ifølge opfindelsen de i den kendetegnende del af krav 1 anførte træk.

Ved dette lukke er der således tilvejebragt et arrangement til 5 reducering af udsættelsen for aerosol eller små bloddråber, som kan ligge lige for ved udtagning af en blodprøve fra et evakueret rør til et minimum. Dette er opnået ved at tilvejebringe en kapselsamling, som er monteret over den elastiske gummiprop i det evakuerede rør. Den indvendige overflade af 10 kapslen er udformet, så den fremviser modstående vederlag, som samvirker med den del af gummiproppen, der strækker sig fra det evakuerede rør med henblik på at holde kapslen på plads. Kapslen inkluderer en topdel, der strækker sig over toppen af proppen for mellem topoverfladen af proppen og bundoverfladen 15 af den udstrakte topdel af kapslen at afgrænse et hulrum, der tjener til at tilbageholde en hvilken som helst lille bloddråbe eller aerosolmængde, der kan fremkomme, når en prøve bliver udtaget fra røret. Topdelen, der strækker sig over topoverfladen af proppen, har en central boring til optagelse af 20 nål en, som er nødvendig til punktering af membranen til udtagelse af prøven. Ellers er topoverfladen af proppen effektivt lukket med henblik på som nævnt ovenfor at tilbageholde enhver aerosolmængde eller lille bloddråbe, der kan fremkomme ved udtagning af prøven.

25 I det følgende vil opfindelsen blive beskrevet mere detaljeret med henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser et længdesnit gennem et blodopsamlingsrør, som 30 kan evakueres, og med et sammensat lukke ifølge opfindelsen og fig. 2 lukket ifølge fig. 1 set ovenfra.

På tegningen, hvor samme henvisningstal refererer til samme 35 dele på begge figurer, viser fig. 1 et lukke, der i almindelighed er betegnet med 10, og som er vist placeret på den åbne ende 14 af røret 12. Røret 12 er et almindeligt blodopsam-

DK 160408 B

3 lingsrør, som kan være evakueret, til efterfølgende optagelse af en blodprøve. Røret har den åbne ende 14 og en lukket ende 16. En elastomer prop 18 lukker den åbne ende 14 af røret. Rutinemæssigt vil røret 12 blive evakueret under dets fremstil-5 ling og samling for efterfølgende optagelse af en blodprøve fra en patient, hvilken prøve bliver indført gennem den tynde membrandel 41 i proppen 18. Det vil sige, proppen 18 omfatter en øvre fordybning 33 i topoverfladen 35 og en nedre fordybning 19. Disse modsatte fordybninger tjener til at afgrænse en 10 tynd membrandel 41, gennem hvilken en blodprøvenål kan ind- stikkes med henblik på at indføre en blodprøve i det indre kammer 15 i røret 12. Efter indføringen af en blodprøve i røret 12, hvilken prøve kan være blevet udtaget af en læge eller en laborant fra en patient, der lider af en speciel sygdom, 15 bliver røret rutinemæssigt sendt til et laboratorium med henblik på undersøgelse af blodprøven. Laboranten fører så igen en nål gennem membranen 41 for at udtage i det mindste en del af blodprøven. Når dette finder sted, vil der mange gange på grund af de resterende trykforskelle, der hersker hen over 20 proppen 18, være en aerosol af blodprøven rundt om det område, der støder op til nålen, når den passerer gennem membranen 41. Desuden vil der ofte, når nålen bliver fjernet fra membranen 41, blive efterladt små bloddråber på topoverfladen 35 af membranen 41. Disse aerosol- eller små dråbeandele af blodprø-25 ven kan forurene laboranten, og det er formålet med opfindelsen at beskytte laboranten mod sådan forurening ved at indføre kapselsamlingen 10, der omfatter kapslen 30 i forbindelse med proppen 18. 1 2 3 4 5 6 ved beskrivelse af proppen 18 mere detaljeret omfatter proppen 2 18 en øvre flange 24, som har en nedre vederlagsoverflade 54, 3 der strækker sig forbi åbningen i den åbne ende 14 af røret 4 12. Ligeledes har proppen 18 en nedhængende ringformet del som 5 vist i fig. 1, der tiIvejebringer en ringformet ydre tætnings- 6 overflade 22, der samvirker med den indre overflade 20 i røret 12 for at tilvejebringe en tætning af røret 12 med henblik på at tilbageholde vakuumet i dette, når samlingen er foretaget

DK 160408 B

4 med henblik på efterfølgende udtagelse af blodprøver. Kapslen 30 har en ringformet nedhængende del med en indre konisk rille 65, der samvirker med den koniske ydre overflade 66 af den øvre flangedel 24 på proppen 18. Den koniske rille 65 skråner 5 bort fra aksen 70 for samlingen og ender i en vederlagsoverflade 56, som samvirker med den overhængende nedre vederlagsoverflade 54 af den koniske øvre flangedel 24 på proppen 18. Disse samvirkende vederlagsoverflader tjener til at holde kapselsamlingen 30 fast på plads på proppen 18. Desuden tjener 10 den modstillede topoverflade 34 på proppen 18 og overfladen 37 på kapslen 30 til dette formål.

Som det fremgår af fig. 1, har kapslen 30 en øvre ringformet del 71, der hænger ud over topoverfladen 35 af fordybningen 33 15 med henblik på at afgrænse et hulrum 32 mellem den nedre overflade 36 af denne overhængende del af kapslen 30 og overfladen 35 af fordybningen 33. Som det endvidere kan ses i fig. 1 og 2, har den overhængende del et hul 38 til optagelse af en nål derigennem med henblik på at indgribe og passere gennem mem-20 branen 41 for indsætning i eller udtagning af blodprøver fra beholderen. Hullet 38 har en tilspidset indgangsdel 42, der tilspidses hen imod eller konvergerer hen imod aksen 70 med henblik på at forbedre eller styre operatørens nåls passage gennem hullet 38 til membranen 41. Forholdet mellem tilspids-25 ningen 42 og hullet 38 er vist klart i planbilledet i fig. 2.

Den nedre ringformede del 28 af kapslen 30 er som vist ved 29 anbragt i afstand fra den ydre overflade af røret 12 med henblik på, at kapslen 30 selv ikke forhindrer en hurtig og let 30 udtagning af proppen 18 fra røret 12, når dette ønskes. Operatøren behøver blot at gribe kapslen 30, som har en stor gribe-overflade til dette formål, og at lirke den elastomere prop 18 af røret 12. Den nedre ringformede del 28 af kapslen 30 har en skrå ringformet overflade 58, der divergerer bort fra aksen 70 35 som vist i fig. 1. Denne skrå overflade tjener til at samvirke med den skrå overflade 66 på flangedelen 24 på proppen 18 for at udbøje den ringformede del 28 over proppen med henblik på

DK 160408 B

5 den indledende samling af lukket 10. Naturligvis snapper den ringformede nedre del 28 af kapslen 30 på plads i fast indgreb med proppen 18, når den først har passeret ud over de ydre kanter af flangen 24 som vist i fig. 1. I denne forbindelse S kan kapslen 30 bestå af et i hovedsagen elastisk materiale, såsom et termoplastisk formbart materiale, der f.eks. inkluderer polyethylen. Det vil imidlertid kunne forstås, at kapslen kan bestå af andre halv-stive elastiske materialer, såsom metal eller hårdt gummi.

10

Selv om dimensionerne af lukket 10 kan variere, afhængigt af størrelsen af det evakuerede rør, hvortil det fungerer som et lukke, er repræsentative dimensioner som følger: Dimensionen 50, der afgrænser bredden af flangen 24 på proppen 18, er 15 17,4 mm. Kapslen 30's diameter 48 vil være omkring 19,8 mm for at samvirke med en prop af denne dimension. Højden 52 af kapslen 30 vil være 18,3 mm, hullet 38's diameter 44 vil være 1,27 mm, højden 51 vil være 1,27 mm, og den skrå åbningsdimension 47 vil være 3,2 mm. Det er imidlertid klart, at disse 20 dimensioner kun er opgivet som et eksempel, og at der kan foretages ændringer afhængigt af dimensionerne af et særligt evakueret rør, der skal lukkes, som det vil forstås af fagfolk på området.

25 Når således lukket bestående af proppen 18 og kapslen 30 er fremstillet, så kan lukket monteres på toppen af røret 12 og indsættes i dettes åbne ende 14 med henblik på tætning af røret 12. Med henblik på at lette indsætningen af den nedre ringformede del af proppen 18 er dennes nedre overflade ti 1 — 30 spidset ved 23 for at lette denne indsætningsprocedure.

Der er således i overensstemmelse med opfindelsen tilvejebragt et nyt lukke til evakuerede rør til udtagelse af blodprøver, hvilket lukke er mere hygiejnisk for brugeren og patienten, 35 ved at mindre forureninger fra blod tilbageholdes i selve lukket og derved reducerer en laborants udsættelse for aerosol forårsaget af propudtagelse eller blodprøveudtagelse og små

Claims (6)

20 Patentkrav.

1. Lukke til evakuerbare rør (12) til opsamling af prøver af kropsvæsker, og som omfatter et ringformet proporgan (18) med 25 en øvre indbygget ringformet flangedel (24) og en nedre ringformet skørtdel, en øvre fordybning (33) i flangedelens (24) topoverflade, en nedre fordybning (19) i proporganets (18) bundoverflade, hvilken nedre fordybning er afgrænset af skørtdelen, og hvor den øvre og den nedre fordybning (33,19) 30 er koaksiale med aksen for proporganet (18), så de afgrænser en nåleoptagende membranvæg (41) i dette, en elastisk kapsel (30) til montering på det ringformede proporgan (18), hvilken kapsel (30) har en nedre åben ende og en ringformet topvæg (71), der afgrænser en nåleindføringsåbning (38) ved den øvre 35 ende, hvor den nedre åbne ende har en ringformet fordybning til optagelse af proporganet (18), og midler til fastholdelse af kapslen (30) på propflangen (24), kendetegnet DK 160408 B ved, at midlerne til fastholdelse af kapslen (30) på propflan-gen (24) omfatter en indre rille (65) i kapslen (30) til optagning af periferien af flangedelen (24), og hvor den ringformede topvæg (71) på kapslen (30) strækker sig radialt indad 5 over en del af den øvre fordybning (33) i proporganet (18) og er aksialt adskilt fra den indre rille (65) i kapslen med henblik på oven over den øvre fordybning (33) at afgrænse et prøveoptagende kammer (32), som er egnet til at tilbageholde enhver lille dråbe eller aerosol, som kan opstå når en prøve 10 bliver fjernet fra røret (12).

2. Lukke ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den ringformede flange (24) på proporganet (18) og endevæggen af den åbne ende af kapslen (30) har samvirkende koniske overfla- 15 der (66,58), som frembringer en udbøjningsvirkning ved montering af kapslen (30) på proporganet (18).

3. Lukke ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at den ydre over f 1 ade (66) af f 1 angedelen (24) har en kon i sk 20 overflade, der konvergerer hen imod den øvre overflade af proporganet (18), og hvor den ringformede rille (65) er konisk og konvergerer hen imod kapslens (30) topvæg (71), og den koniske ringformede rille (65) har en øvre (37) og en nedre (56) overflade, der afgrænser modstående vederlagsoverflader. 25

4. Lukke ifølge et af kravene 1-3, kendetegnet ved, at den åbne ende af kapslen (30) strækker sig rundt om og er anbragt i afstand fra den del af den evakuerbare beholder (12), der ligger over for dennes åbne ende (14). 30

5. Lukke ifølge et af kravene 1-4, kendetegnet ved, at endeoverfladen (23) af den nedre ringformede skørtdel er tilspidset udad. 1

6. Lukke ifølge et af kravene 1-5, kendetegnet ved, at endeoverfladen (58) af den åbne ende af kapslen (30) 5 DK 160408 B er tilspidset indad. 10 15 20 25 30 35