NO892927L - Universell sikkerhets-inokulasjonsanordning. - Google Patents

Description

Rent generelt vedrører denne oppfinnelse en universell støtteanordning for å hjelpe til med overføring av deler av en kroppsvæskeprøve som tas ved hjelp av en sprøyte fra en pasient slik at potensialet for et nålestikk reduseres vesentlig under prosedyren for å inokulere, sekvensmessig, et flertall av prøveblodkulturflasker, slik som en Bactec® type av blodkulturflaske, (et produkt fra Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, New Jersey, USA) fra sprøyten som inneholder prøven. Alternativt kan den universelle anordning, ifølge oppfinnelsen, anvendes til å overføre deler av kroppsfluidumsprøven, slik som en blodprøve til et flertall av evakuerte rør for påfølgende rotasjon nede i en sentrifuge for å bestemme karakteren, nærværet eller fraværet av en sykdom i prøven som tas fra pasienten.

Når en blodprøve eksempelvis tas fra en pasient ved senge-kanten blir mange ganger en vanlig sprøyte anvendt for å ta eksempelvis 10 ml blod fra pasienten, under anvendelse av standard veni-punkturteknikk. Disse 10 ml blod vil sette teknikeren i stand til å inokulere to blodkulturflasker. Det vil si at blodkulturf laskene fremstilles ikke med en kontrollert mengde av vakuum. Det er derfor nødvendig å anvende en riktig mengde av en blodprøve, eksempelvis for å oppnå det riktige blod/mediaforhold. Det vil si at kulturflasken vil inneholde et medium deri for reaksjon med prøven for å gi en viss informasjon til laboratiorie-teknikeren eller mikrobiologen. Det er viktig at det riktige forhold opprettholdes i kulturflasken mellom prøvedelen og nevnte medium allerede i flasken for reaksjon med prøven.

Så snart teknikeren tar blodprøven fra pasienten, blir sprøytenålen skjermet på ny og/eller fjernet, og en ny nål festet for å sikre sterilitet under inokulasjonsprosedyren av blodkulturflaskene. Teknikeren punkterer blodkulturflaskens stopper og avgir eksempelvis 5 ml av pasientens prøve inn i flasken. Deretter blir en andre blodkulturflaske inokulert, likeså for å innføre i den andre flasken de andre 5 ml av den opprinnelig tatte prøve.

Under denne overføringsprosedyre, på grunn av at nålen er forurenset, er teknikeren utsatt for nålestikk. Dersom eksempelvis pasienten hadde en eller annen smittsom sykdom, slik som hepatitt eller AIDS, er teknikeren utsatt for denne sykdom. Selvfølgelig, dersom andre diagnostiske tester hehøves, må flebotomisten utføre en andre veni-punktur på pasienten, og under den påfølgende inokulasjonsprosedyre som omtalt ovenfor, blir teknikeren igjen utsatt for nålestikk fra en forurenset nål.

En andre prosedyre som involverer gjenstanden for den foreliggende oppfinnelse er for flebotomisten å oppsamle en pasientprøve i et evakuert blodprøverør, slik som et rør av typen VACUTAINER®. Røret blir så merket og sendt til et mikrobiologilaboratorium i hospitalet hvor pasienten behandles. Mikrobiologen anvender en nål og sprøyte til å trekke ut prøven fra det evakuerte røret og deretter å inokulere ett eller flere blodkulturrør eller flasker slik som beskrevet ovenfor. På ny blir mikrobiologen utsatt for nålestikk fra en potensielt farlig forurenset nål.

Andre prosedyrer av den type som oppfinnelsen her er rettet mot, er inokuleringen av kulturflasker med spyttprøver. Eksempelvis kan en spyttprøve tas fra en pasient og en saltholdig prøvesuspensjon prepareres. Deretter anvender mikrobiologen en nål og sprøyte til å suge opp spytt-suspensjonen og så å inokulere, sekvensmessig, et flertall av kulturflasker for å oppnå en reaksjon av de media som befinner seg i flasken med prøven introdusert. Det vil forstås at mikrobiologen i dette tilfellet utsettes i en stor grad for å bli påvirket av forurensede nåler.

Med den foreliggende oppfinnelse blir derimot en universell anordning tilveiebragt som vil ivareta den sekvensmessige inokulasjonsprosedyren som omtalt ovenfor uten noen frlleggelse av en nål overfor flebotomisten og/eller mikrobiologen. Løsningen er her i form av en konstruksjon som har på toppoverflaten derav, et hunnluerstykke. Forbundet med basisen på hunnluerstykket er en nål omgitt av en skjørtlegemekonstruksjon for universalstykket, ifølge oppfinnelsen. Nålen kan eller trenger ikke å ha en elastomer hylsterventil som punkteres av nålen når en inokulasjon foretas på kulturflasken, men hvilket hylster tetter seg selv på ny så snart nålen fjernes fra kulturflasken til å avstenge den forurensede nålen.

Eksempelvis mikrobiologen i laboratoriet tar et evakuert rør, som omtalt ovenfor, som inneholder en kroppsfluidumsprøve og fjerner den tatte kroppsfluidumsprøven fra det evakuerte røret. Deretter fjernes nålen fra sprøyten og universal-forbindelsen, ifølge oppfinnelsen anvendes. Dette betyr at hannluerlåsen på sprøyten innføres i hunnluerlåsen på universalstykket, ifølge oppfinnelsen.

Med dette festet omgis nålen for innføring i kulturrøret av den ringformede skjørtinnretningen på universalstykket ifølge oppfinnelsen. Denne skjørtløsning kan også bevirkes til å ha virkningen av friksjonsmessig å danne inngrep med kulturflaskene som skal inokuleres. Nålen på universalstykket innføres i og gjennom gummistopperen på en kulturflaske og en del av prøven i sprøyten innføres i kulturflasken. Deretter fjernes nålen sammen med resten av universalstykket ifølge oppfinnelsen, og anbringes på en ytterligere kulturflaske for en påfølgende inokulasjon av en andre eller endog tredje eller fjerde flaske, slik det måtte være ønskelig.

Hvis, på den annen side, prøven som tas fra pasienten skal innføres i et evakuert rør for overføring til et labora-torium, kan universalstykket, ifølge oppfinnelsen forbindes med en vanlig kroppsfluidumprøverørholder, slik som en evakuert rørholder. Universalstykket, ifølge oppfinnelsen, skrus på den gjengede åpningen i toppen av en konvensjonell holder. Dette har den virkning at holderen vil omgi nålen på nevnte stykke ifølge oppfinnelsen. Således kan et flertall av evakuerte rør, eksempelvis slik som av det evakuerte rør av typen VACUTAINER® sekvensmessig innføres i holderen for å la stopperen på dette bli punktert av nålen på nevnte stykke, ifølge oppfinnelsen, for innføring av en del av prøven fra sprøyten inn i røret. Denne prosedyre kan gjentas så ofte som ønskelig for å innføre deler sekvensmessig av prøven som er tatt fra pasienten inn i et flertall av evakuerte rør.

Før denne oppfinnelse beskrives i nærmere detalj, kan det være bra å merke seg at nevnte stykke, ifølge oppfinnelsen, kan omfattes av et billig termoplastisk materiale som kan være masseprodusert fra former i store mengder for engangsbruk og kasting for derved, igjen, å redusere potensialet for forurensning, så snart bruk er blitt gjort av nevnte stykke, ifølge oppfinnelsen, eller dets eksponering overfor hvilke som helst type av forurenset kroppsfluidums-prøve. Slike materialer innbefatter eksempelvis polystyren, polypropylen, polyetylen, polyvinylklorid, polykarbonat og polyetylentereftalat.

Andre formål og fordeler ifølge foreliggende oppfinnelse vil fremgå av den etterfølgende beskrivelse, de vedlagte tegninger og de vedlagte patentkrav. Fig. 1 er et snittriss i elevasjon av en utførelsesform av universalstøtteanordning som illustrerer oppfinnelsen. Fig. 2 er et snittriss i elevasjon av en annen utførelsesform som illustrerer oppfinnelsen der en separat støtteanordnings-løsning anvendes med en separat beholderskjørtgripe-innretning. Fig. 3 viser den universelle støtteanordning ifølge utfør-elsesformen i fig. 2 adskilt fra beholdergripeskjørtet i utførelsesformen i fig. 2. Fig. 4 viser en konvensjonell evakuert-rørholder for innføring sekvensmessig av et flertall av evakuert rør deri for å innføre en kroppsfluidumsprøve i rørene. Fig. 5 er en ytterligere utførelsesform av universalstøtte-anordningen som illustrerer oppfinnelsen i form av en enhetlig konstruksjon som innbefatter en nål bestående av det samme materialet som resten av støtteanordningskon-struksjonen.

Idet der vises til tegningene der like henvisningstall refererer til like deler over alt i de forskjellige riss, viser fig. 1 universalstøtteanordningsenheten ifølge oppfinnelsen 10 som har et ringformet legeme 12 med en topp 14 og en nedragende skjørtkonstruksjon 28 til å omgi og passe til eksempelvis en kulturflaske, når flasken mottar en inokulasjon fra en sprøyte som innføres i konstruksjonen 10. Denne samsvarighet med en kulturflaske kan innbefatte buen 29 i skjørtet 28.

Støtteanordningen 10 innbefatter en enhetlig topp 14 hvor det er anbragt i ett med denne på toppen derav en hunnluer-låsstøtte 16, med den innvendige ringformede overflate 18 derav for mottagelse av en hannluerlåsstøtte på en sprøyte. Plassert og festet eller limt ved hjelp av et klebemiddel sentralt i toppen 14 av universalstøtten 10, ifølge oppfinnelsen, er det en nål 26, der hulrommet 22 derav er i kontakt ved åpningen 20 derav med basisen på hunnluerlåskonstruk-sjonen 16.

Når således en sprøyte får en nål fjernet så snart en kroppsfluidumprøve er blitt tatt eller trukket inn i sprøyten, blir hannluerlåsforbindelsen på sprøyten innført i hunnkonstruksjonen 16. Deretter innføres nålen 26 gjennom stopperen på en kulturflaske. Når dette skjer, passerer spissen 23 på nålen 26 gjennom stopperen på kulturflasken for tilveiebringelse av strømningskommunikasjon gjennom hulrommet 22 i nålen 26 fra sammenkoblingen av hunnluerlås 16 konstruksjon med hannluer låsen på en sprøyte. Når denne gjennomtrengningsprosedyre finner sted, trenger spissen 23 på nålen 26 også gjennom hylsterventilen 24 som omgir nålen 26.

Hylsteret 24 er en vanlig elastomer hylsterventil som anvendes for blodprøvebruk. Hylsteret tetter seg på ny selv så snart nålen 26 er blitt fjernet fra stopperen på en kulturflaske, i henhold til dette. Således kan flebotomisten eller mikrobiologen da bevege plungerstempelet i sprøyten for å innføre en del av prøven i sprøyten gjennom åpningen 20 inn i hulrommet 22 av nålen 26, hvorved prøven passerer inn i blodkulturflasken. Deretter kan sprøyten med støtte-anordningen 10 festet bli fjernet fra blodkulturflasken og overført til en annen flaske for en påfølgende sekvensmessig innføring av en del av prøven som befinner seg i sprøyten.

Når dette finner sted, vil det gjentettbare hylsteret dekke nålen 26 på ny inntil spissen 23 på nålen 26 innføres gjennom stopperen på en påfølgende kulturflaske. Under denne overføringsprosedyre omgis spissen 23 av det ringformede legemet 12 slik at teknikeren under slik overføringsprosedyre ikke utsettes for den forurensede spissen 23, eller dens tilhørende hylster 24.

Idet der vises til fig. 2 er der i forbindelse med denne utførelsesform vist en separat universalforbindelse 40 som har en lignende hunnluerlås 42 med den sentrale åpning 44 derav for mottagelse deri av hannluerlåsforbindelsen på en sprøyte. Ved denne løsning innbefatter støtteanordningen 40 skruegjenger 36 for samvirke med skruegjenger 46 på den separate skjørtkonstruksjonen 30. Konstruksjonen 30 innbefatter en topp 34 og et enhetlig skjørt 32 som rager ned derfra slik som for utførelsesformen i fig. 1. Skjørtet 32 kan være bueformet ved 51 og 52 til å passe til en blod-kul turf laske i et gripende inngrep. Universalstøtte-anordningen 40, ifølge oppfinnelsen, slik som vist i fig. 2 innbefatter en nål 54 som er festet ved hjelp av et klebemiddel i universalstøtteanordningen 40, med en separat hylsterventil 50, om ønskelig for sekvensmessige inokulasjoner. Konstruksjonen 40 innbefatter et riflet, ringformet gripe-organ 49 for å skru universalstøtteanordningen 40 inn i den separate støtteanordning 30. Denne løsning vil man forstå opererer på den samme måte som utførelsesformen som er vist i fig. 1 og beskrevet ovenfor.

Idet der nå vises til fig. 3 er den separate støtteanordning 40 i fig. 2 vist separat. Som man vil se kan støtte-anordningen 40 vist i fig. 3 med skruegjenger 46 og til-hørende nål 54 med dens hulrom 48 anvendes med en konvensjonell evakuert blodprøverørholder, slik som 60 vist i fig. 4. Slik det vil sees, og som det vil forstås av fagfolk, innbefatter den vanlige holderen 60 en støtte-anordning 64 med skruegjenger 62. Ville holderen 60 ha en nål med dobbelende skrudd deri for å trenge gjennom venen på en pasient for å ta flere blodprøver og å innføre disse sekvensmessig i evakuerte rør. Holderen 60 innbefatter håndtaket 68 ved en ende derav for å hjelpe flebotomisten til å holde holderen i riktig stilling når en enkelt eller flere blodprøver tas fra en pasient.

Slik det vil forstås, kan denne selvsamme vanlige holder 60 anvendes med støtteanordningen 40 som er vist i fig. 3. Dette betyr at gjengene 46 samvirker med gjengene 62 for innføring og for å forbinde støtteanordningen 40 med holderen 60. Således kan et flertall av evakuerte rør innføres i holderen 60 for sekvensmessig innføring av en prøve gjennom hulrom 48 i nål 54 for innføring av prøven i de evakuerte rørene.

I denne forbindelse får sprøyten med nålen fjernet og inneholdende en kroppsfluidumsprøve hannluerforbindelsen derav innført i hunnluerforbindelsen 42 på støtteanordningen 40. Deretter, når det evakuerte røret innføres i holderen 60 og stopperen derav gjennomtrenges av nålen 54, kan en del av prøven i sprøyten innføres. Dersom flere deler av prøven imidlertid skal innføres sekvensmessig inn i et flertall av evakuerte rør, vil nålen 54 da ha et hylster 50 slik som vist i fig. 2 at nålen sekvensmessig dekkes når den fjernes fra stopperen på et evakuert rør forut for innføringen av nålen 52 inn i stopperen på et påfølgende evakuert rør inn i hvilket en andre del av prøven i sprøyten skal innføres.

Idet der nå vises til fig. 5, er en ytterligere utførelses-form av oppfinnelsen vist i form av konstruksjon av ialt vesentlig den samme som den som er vist i fig. 1. Unn-tagelsen er at konstruksjonen 70 som er vist i fig. 5 innbefatter en enhetlig nål 80 med et hulrom 78 som består av det samme termoplastiske materialet som kroppen 72 i utførelsesformen 70 som er vist i fig. 5. Således vil hele konstruksjonen som er vist i fig. 5, innbefattende den ringformede luerlåsforbindelsen 74 med dens sentrale hunnluerlåsåpning 76 for mottagelse av en hannluerlås som er plassert på frontenden av en sprøyte, bestå av det samme materialet, som eksempelvis kan være polykarbonat.

Det vil forstås at den nedre skjørtkonstruksjonen 72 på støtteanordningen 70, samt utførelsesformene som er vist i fig. 1 og 2 består av et fleksibelt termoplastisk materiale for å danne inngrep med eksempelvis en kulturflaske i gripende oppstilling for inokulasjon derav. Det valgfrie ringformede buede parti 84 av skjørtet 72 hjelper til med å gi en samsvarighet med kulturflaskens kontur samt et friksjonsgrep på denne. Det vil forstås at utførelsesformen som er vist i fig. 5, ettersom den kan lages i en enkelt formingsoperasjon med nålen 80, og uten behovet for å lime en separat metallisk nål i konstruksjonen, gjør konstruksjonen 70 i fig- 5 til en særlig ønsket konstruksjon for masseproduksjon av billige støtteanordninger som kan kastes etter bruk, i henhold til oppfinnelsen.

Således, slik det vil forstås fra det ovenstående, er det tilveiebragt, i henhold til foreliggende oppfinnelse en universal støtteanordning som er beregnet for engangsbruk og således kastes etter bruk, hvilket setter mikrobiologen eller flebotomisten eller annen teknikker i stand til å overføre en kroppsfluidumsprøve tatt fra en pasient til et flertall av prøvegranskningskulturflasker eller evakuerte rør for påfølgende testing i laboratoriet. Dette oppnås dessuten med en vesentlig reduksjon hva angår eksponering av disse individer overfor nålestikk fra en forurenset nål. I betraktning av de ekstraordinære problemer som involveres med forurensning etter forekomsten av ÅIDS-viruset og de tilhørende forurensningsproblemer med hepatitt, er slike innretninger som kan kastes etter bruk og som muliggjør kun engangsbruk og samtidig gir beskyttelse mot nålestikk, blitt meget viktige og nyttige tillegg til medisinsk laboratorie-instrumentering.

Selvom formene av apparaturen som er beskrevet her danner foretrukne utførelsesformer av oppfinnelsen, vil det forstås at oppfinnelsen ikke er begrenset til disse nøyaktige former av apparaturen, og at endringer kan foretas deri uten å avvike fra oppfinnelsens omfang, slik denne fremgår av de vedlagte patentkrav. Mens en form av kroppskjørtkonfigura-sjon er vist for mottagelse og tilpasning til en kulturflaske, vil det f.eks. forstås at andre konfigurasjoner kan anvendes, etter behov, avhengig av utformningen av kulturflaskene. Eksempelvis kan sammenstillingen anordnes til å ha en forskjellig konfigurasjon slik som kvadratisk eller åttekantet, i stedet for ringformet, avhengig av utformningen av beholderen som den skal monteres til.

Claims (9)

1. Universalstøtteanordning for mottagelse av hannluerforbindelsen på en sprøyte for å avgi deler av en prøve 1 sprøyten sekvensmessig til et flertall av blodkulturflaske eller evakuert rør for påfølgende granskning, karakterisert ved a) en kroppsdel, b) idet nevnte kroppsdel har en toppoverflate og en bunnoverflate, c) en boring i nevnte kroppsdel som strekker seg fra nevnte toppoverflate til nevnte bunnoverflate, d) en hunnluerforbindelse som strekker seg fra og er enhetlig med nevnte toppoverflate, e) en nål i nevnte kroppsdel, f) idet nevnte nål strekker seg gjennom nevnte boring fra nevnte toppoverflate til et punkt som er adskilt utad fra nevnte bunnoverflate, g) idet nevnte nål har en spiss i en ende derav, h) et hulrom i nevnte nål som strekker seg fra nålspissen til enden av nevnte nål motstående nevnte målpunkt, i) idet nevnte hulrom, ved enden av nevnte nål motstående nevnte nålspiss, er i fluidumsstrømningsforbindelse med nevnte hunnluerforbindelse.

2. Støtteanordning som angitt i krav 1, karakterisert ved a) en gjentettbar hylsterventil som strekker seg over nevnte nålpunkt og den del av nevnte nål som strekker seg fra nevnte bunnoverflate.

3. Støtteanordning som angitt i krav 1, karakterisert ved a) et enhetlig ringformet skjørt som strekker seg fra nevnte bunnoverflate og omgir i adskilt forhold den del av nevnte nål som strekker seg fra nevnte bunnoverflate.

4 . Støtteanordning som angitt i krav 1, karakterisert ved a) at nevnte støtteanordning består av et fleksibelt termoplastisk materiale, hvorved nevnte nedragende ringformede skjørt kan gripe den ytre overflaten av en kulturflaske som er innført deri.

5 . Støtteanordning som angitt i krav 1, karakterisert ved a) en enhetlig ringformet forlengelse som strekker seg fra nevnte bunnoverflate, b) idet nevnte enhetlige ringformede forlengelse strekker seg langs en del av nevnte nål, c) idet den ytre overflaten av nevnte enhetlige ringformede forlengelse har skruegjenger, og d) hvorved nevnte skruegjenger kan mottas i en blodprøverør-holder.

6. Støtteanordning som angitt i krav 1, karakterisert ved a) en enhetlig ringformet forlengelse som strekker seg fra nevnte bunnoverflate, b) idet nevnte enhetlige ringformede forlengelse strekker seg langs en del av nevnte nål, c) idet den ytre overflaten av nevnte enhetlige ringformete forlengelse har skruegjenger, d) en i alt vesentlig flat skjørtkropp, e) et ringformet skjørt som strekker seg fra nevnte skjørt-kropp og er enhetlig med denne, f) en boring som strekker seg sentralt gjennom nevnte skjørtkropp, og g) spiralskruegjenger på nevnte skjørtkroppboring for mottagelse i gjengeinngrep nevnte spiralgjenger av nevnte enhetlige ringformete forlengelse.

7. Universal støtteanordning for mottagelse av hannluerforbindelsen på en sprøyte for avgivelse av deler av en prøve i sprøyten sekvensmessig til et flertall av blodkulturflasker eller evakuerte rør for påfølgende granskning, karakterisert ved a) en kroppsdel, b) idet nevnte kroppsdel har en toppoverf late og en bunnoverflate, c) en boring i nevnte kroppsdel som strekker seg fra nevnte toppoverflate til nevnte bunnoverflate, d) en hunnluerforbindelse som strekker seg fra og er enhetlig med nevnte toppoverflate, e) en nål i nevnte kroppsdel, f) idet nevnte nål er enhetlig med nevnte kroppsdel og strekker seg fra nevnte bunnoverflate, g) idet nevnte nål har en spiss ved enden derav som er motstående nevnte bunnoverflate, h) et hulrom i nevnte nål som strekker seg fra nevnte nålpunkt til og i fluidumsstrømmende kommunikasjon med nevnte boring i nevnte kroppsdel, i) idet nevnte boring ved nevnte toppoverflate er i fluidums-strømningsforbindelse med nevnte hunnluerforbindelse, og j) et enhetlig ringformet skjørt som strekker seg fra nevnte bunnoverflate og omgir i adskilte forhold nevnte nål som rager ned fra nevnte bunnoverflate.

8. Støtteanordning som angitt i krav 7, karakterisert ved a) en gjentettbar hylsterventil som strekker seg over nevnte nålpunkt og den del av nevnte nål som strekker seg fra nevnte bunnoverflate.

9. Støtteanordning som angitt i krav 7, karakterisert ved a) at nevnte støtteanordning består av et fleksibelt termoplastisk materiale, hvorved nevnte nedragende ringformete skjørt kan gripe den ytre overflaten av en kulturflaske som innføres deri.