JPH08512226A - 尿道冷却を伴う良性前立腺過形成カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 尿道（１０）を取り囲む前立腺内組織（１４）内の良性前立腺過形成の治療システムが開示される。このシステムは、尿道内カテーテル柱体（３２）を有する尿道内カテーテル（２８）を備えている。アンテナ（７６）が、尿道（１０）を取り囲む前立腺内組織（１４）に熱を送達するためにカテーテル柱体（３２）内に配置される。冷却剤流体が、カテーテル柱体（３２）と尿道壁との間に位置するチャンバを通って循環する。

Description

【発明の詳細な説明】 尿道冷却を伴う良性前立腺過形成カテーテル 発明の背景 本発明は、組織のマイクロ波熱治療の分野、特に、良性前立腺過形成（Benign Prostatic Hyperp1asia：ＢＰＨ）の経尿道マイクロ波熱治療のためのカテーテ ルに関する。 前立腺は、膀胱の真下にある、尿道を囲む複雑なクリの実の形の器官である。 尿道の前方にある前立腺組織の約３分の１は、解剖学的かつ機能的に尿道および 膀胱に関連する線維性筋性組織から成る。前立腺の残りの３分の２は一般に尿道 の後方にあり、腺組織から成る。 すべての体内器官のなかでも最も罹病性の高いこの比較的小さい器官は、年輩 の男性がよくかかる病気、すなわち、良性前立腺過形成（ＢＰＨ）が生じる部位 である。ＢＰＨは、繊維性筋性組織と膀胱組織との間の前立腺の尿管周囲領域で ある遷移領域における、前立腺組織の非悪性の両側性小結節状膨張である。遷移 領域内の小結節状膨張の程度は、尿道の最も後部の領域と比較して、尿道の前部 および側部において最も大きくなる傾向にある。 治療をせすにおくとＢＰＨは尿道閉塞を生じさせ、その結果、排尿回数が増加 したり、尿意急迫、失禁、夜間多尿症などが生じたり、尿の流れが遅くなるある いは停止したりし得る。またＢＰＨは、尿路感染、急性尿道閉塞、水腎症および 尿毒症などの、より危険な合併症を生じさせ得る。 伝統的には、ＢＰＨの最も一般的な治療法は、ＴＵＲＰ（前立腺の経尿道切除 ）として知られている外科手術である。ＴＵＲＰ手術の間に、腫瘍状の前立腺組 織に接近するために、健康な尿道の一部が除去される。次いで、熱された焼灼ス コープが陰茎の先端を介して尿道に挿入され、それによって腫瘍状の前立腺組織 を除去する。手術後、患者はカテーテルを装着したまま数日間病院に滞在するこ とが必要である。しかし、ＴＵＲＰ手術は、様々な理由により、しばしば利用で きない治療方法である。第１に、ＢＰＨを煩う患者の多くが高齢であるために、 心臓血管疾病などの他の健康上の問題によって手術が介在することを保証するこ とができない。第２に、出血、麻酔合併症、尿道感染、排尿障害、失禁、および 退化射精などの経尿道手術に関連する潜在的合併症および副作用によって、その ような手術を受けようとする患者の意思に悪影響が与えられ得る。 かなり最近のＢＰＨの別の治療法は、マイクロ波熱治療を包含する。この治療 法において、マイクロ波エネルギーは前立腺尿道をとり囲む組織の温度を約４５ ℃を超える温度に上げるために用いられ、それによって腫瘍状組織に熱的なダメ ージを与える。マイクロ波エネルギーの腫瘍状の前立腺組織への送達は、前立腺 に隣接する身体腔内に位置するマイクロ波アンテナ内蔵アプリケータによって一 般的に達成される。エネルギーが与えられると、マイクロ波アンテナは隣接する 組織を分子励起によって加熱し、腫瘍状前立腺内組織を包囲し、壊死させる円筒 形の対称な放射線パターンを生成する。次いで、壊死させられた前立腺内組織は 身体に再吸収され、それによって個体がＢＰＨ系から解放される。 従来技術に記載されているあるマイクロ波熱治療の方法は、マイクロ波アンテ ナ内蔵アプリケータを直腸内に挿入することを含む。アンテナの電磁場によって 生成された熱は、尿道カテーテルによって前立腺の近くに位置させられるセンサ によってモニタされる。しかし、直腸と遷移部の腫瘍状前立腺組織との間の距離 のために、直腸内治療の間に、円筒形の対称な放射線パターン内にある健康な介 在する組織が熱的なダメージを受ける。 ＢＰＨのより安全でより効果的な治療法は、経尿道マイクロ波熱治療である。 この治療法では、アプリケータを有するフォーリー型カテーテルを尿道内の前立 腺に隣接して配置することによって、マイクロ波アンテナ内蔵アプリケータと前 立腺の遷移部との距離が最小化される。マイクロ波アンテナが前立腺に緊密に近 接しているために、マイクロ波アンテナによって生成される円筒形の対称な放射 腺パターンにさらされる健康な組織の体積が少なくなる。従って、壊死する健康 な組織の量が減少する。記載されたタイプの経尿道アプリケータは、上記の同時 係属の出願において見いだされ得る。 経尿道マイクロ波熱治療によってマイクロ波アンテナ内蔵アプリケータと前立 腺の遷移部との間の距離が短くなるが、アプリケータと前立腺との間に位置する 健康な組織が熱的な損傷を受け得る心配が未だにある。特に、健康で正常な組織 である、アプリケータに隣接する尿道壁が壊死されないことが重要である。 発明の要旨 本発明は、カテーテル柱体（shaft）と尿道壁との間に位置するチャンバに冷 却流体を与える尿道カテーテルである。カテーテルは、好ましくは、可撓性のカ テーテル柱体と、尿道を囲む良性前立腺過形成を有する前立腺内組織に熱を送達 するための、カテーテル柱体に内蔵されたアンテナとを備えている。冷却流体は 、チャンバに隣接して位置する尿道壁の一部を冷却するために、柱体を通りチャ ンバに循環される。好ましい実施態様において、チャンバは、カテーテル柱体に 取り付けられたスリーブあるいはバルーンによって規定される。 図面の簡単な説明 図１は、良性前立腺過形成に影響される泌尿器官を示す男性の骨盤領域の縦透 視図である。 図２は、本発明の尿道カテーテルの遠位端部の側面図である。 図３は、本発明の尿道カテーテルの近位端部の一部を切り取った側面図である 。 図４は、本発明の尿道カテーテルの一部の拡大部分断面図である。 図５Ａは、図４の尿道カテーテルを線５Ａ−５Ａで切り取った断面図である。 図５Ｂは、図４の尿道カテーテルを線５Ｂ−５Ｂで切り取った断面図である。 図６は、本発明の尿道カテーテルの一部の断面を示す拡大図である。 図７は、前立腺領域内に位置する、本発明の尿道カテーテルを示す図１の男性 の骨盤領域の図である。 図８は、本発明の第１の別の実施態様を示す図である。 図９は、本発明の第２の別の実施態様を示す図である。 図１０は、本発明の第３の別の実施態様を示す図である。 図１１は、本発明の第４の別の実施態様を示す図である。 図１２は、本発明の第５の別の実施態様を示す図である。 図１３は、本発明の第６の別の実施態様を示す図である。 好ましい実施態様の詳細な説明 図１は、良性前立腺過形成（ＢＰＨ）が泌尿器官に与える影響を示す男性の骨 盤領域の透視図である。図１は、尿道１０、膀胱１２、前立腺１４、開口部１６ 、陰茎端部１８、狭窄２０、膀胱開口部２２、射精管２４、および直腸２６を含 む。 図１に示されているように、尿道１０は、膀胱１２から前立腺１４を通り陰茎 端部１８の開口部１６に通じている管である。尿道１０の周りの前立腺１４内の 良性腫瘍状組織が成長すると、尿道１０の狭窄２０が生じ、それによって膀胱１ ２の膀胱開口部２２から開口部１６への尿の流れが妨げられる。尿道１０を冒し 、狭窄２０を生じさせる前立腺１４の腫瘍状組織は、侵略する腫瘍状組織に熱を 与えて壊死させることによって効果的に除去され得る。理想的には、不必要で望 ましくないダメージを、尿道１０、ならびに射精間２４および直腸２６などの隣 接する健康な組織に与えるのを防止するために、尿道１０の前方および側方の前 立腺１４の尿道傍の腫瘍状組織のみに熱を与え、壊死させる。尿道１０を囲む前 立腺内組織内の良性前立腺過形成を選択的に加熱することを含む経尿道治療は、 本発明のマイクロ波アンテナ内蔵尿道カテーテル２８によって可能になる。尿道 カテーテル２８を図２および図３に示す。 図２は尿道カテーテル２８の遠位端部の側面図であり、図３は尿道カテーテル ２８の近位端部の側面図である。図２に示されるように、尿道カテーテル２８の 遠位端部は、マルチポート多岐管３０、マルチルーメン柱体３２、接続多岐管３ ４、冷却システム３６、およびマイクロ波供給源３８を備えている。 マルチポート多岐管３０は、膨張ポート４０、尿排出ポート４２Ａ、マイクロ 波アンテナポート４４、冷却剤流体受け入れポート４６、および冷却剤流体戻り ポート４８を備えている。ポート４０から４８は、柱体３２内に位置する対応す るルーメンと連通している。 柱体３２は、柱体の遠位端部５０で多岐管３０に接続されている。柱体３２は 、可撓性の医療用グレードのエラストマーあるいはサーモプラスチックから成形 されたマルチルーメンのフォーリー型尿道カテーテル柱体である。柱体３２の外 径は約２０Frenchであり、そして柱体の近位端部５２（図３に図示）の尿道１０ を介した膀胱１２への挿入を可能にするに十分長く、かつ十分に可撓性である。 柱 体３２は、安定性を与え、適切な挿入を保証する編組み（braid）プラスチック コーティングを備え得る。 図３に示すように、尿道カテーテル２８は、マルチルーメン柱体３２、尿入口 ４２Ｂ、保持バルーン５１、柱体近位端部５２、第１のバリア５４、第２のバリ ア５６、リッジ５８、スリーブ６０、および外側熱感知ルーメン６１を備えてい る。第１のバリア５４、第２のバリア５６、リッジ５８、および外側熱感知ルー メン６１は、柱体３２と同様に、可撓性の医療用グレードエラストマーあるいは サーモプラスチックから形成されている。スリーブ６０は、ポリエチレンテレフ タレート（ＰＥＴ）材料から形成されている。 図４は尿道カテーテル２８の一部の拡大部分断面図であり、マルチルーメン柱 体３２、第１のバリア５４、第２のバリア５６、リッジ５８、ＰＥＴスリーブ６ ０、外側熱感知ルーメン６１、開口部６２Ａおよび６２Ｂ、ならびにチャンバ６ ３が示されている。マイクロ波熱治療の間、流体は冷却システム３６（図２に図 示）からマルチポート多岐管３０を通ってマルチルーメン柱体３２に循環される 。次いで、流体は開口部６２Ａを通過させられ、第１のバリア５４、第２のバリ ア５６、ＰＥＴスリーブ６０、およびカテーテル柱体３２によって囲まれたチャ ンバ６３を満たす。図４に示されるように、リッジ５８は、互いに約９０°の角 度で柱体３２の周りに配置される。リッジ５８は、第１のバリア５４から第２の バリア５６まで完全に延びていない。しかし、リッジ５８は、第１のバリア５４ あるいは第２のバリア５６のいずれかから交互に延び、第２のバリア５６あるい は第１のバリア５４に達しないところでそれぞれ止まっている。この交互のパタ ーンによって、ＰＥＴスリーブ６０内の柱体３２の周囲での流体の循環が容易に なる。次いで、流体は第２の開口部６２Ｂ（点線で示す）を通り柱体３２に戻る 。外側熱感知ルーメン６１の中には、治療の間の尿道１０の温度をモニタする熱 センサが入っている。 図５Ａは、図４の線５Ａ−５Ａに沿って切り取られた尿道カテーテル２８の断 面図である。図５Ａに示されるように、カテーテル柱体３２は、マイクロ波アン テナルーメン６４、尿排出ルーメン６６、冷却剤流体供給ルーメン６８、冷却剤 流体戻りルーメン７０、膨張ルーメン７２、および内側熱感知ルーメン７４を備 えている。 マイクロ波アンテナルーメン６４は、柱体３２の縦方向の中央軸に対して偏心 して設けられている。マイクロ波アンテナルーメン６４は、プラグによって柱体 の近位端部５２で封止されている。マイクロ波アンテナ７６（図５Ａに図示せず ）は、マイクロ波供給源３８（図２に図示）と連通している。マイクロ波アンテ ナ７６は、マイクロ波アンテナルーメン６４内に不変的に配置され、尿道カテー テル２８が尿道１０内に適切に配置されているときには、一般に前立腺１４の狭 窄２０に隣接して位置する。マイクロ波供給源３８によってマイクロ波アンテナ ７６にエネルギーが与えられると、前立腺１４内の組織に熱的なダメージを与え るために、マイクロ波アンテナ７６は電磁波を放射する。 尿排出ルーメン６６は、マイクロ波アンテナルーメン６４に隣接して位置する 。尿排出ルーメン６６は、尿排出ポート４２Ａ（図２に図示）および尿入口４２ Ｂ（図３に図示）と連通し、柱体３２の柱体近位端部５２が膀胱１２に挿入され ると、尿の排出経路を規定する。経尿道熱治療の間にしばしば膀胱のけいれんが 生じるために、膀胱１２からの尿の排出が必要となる。 図５Ｂは、図４の線５Ｂ−５Ｂに沿って切り取った尿道カテーテル２８の断面 図である。図５Ｂに示されるように、尿道カテーテル２８は、リッジ５８、スリ ーブ６０、外側熱感知ルーメン６１、開口部６２Ａおよび６２Ｂ、チャンバ６３ 、マイクロ波アンテナルーメン６４、尿排出ルーメン６６、冷却剤流体戻りルー メン６８、膨張ルーメン７２、内側熱感知ルーメン７４、流体チャネル７８およ び８０、アンテナジャケット８１、ならびに冷却剤流体供給柱体８３を備えてい る。外側熱感知ルーメン６１および内側熱感知ルーメン７４は、治療の間の尿道 １０の温度をモニタする熱センサを内蔵している。治療の間にはアンテナジャケ ット８１の中にマイクロ波アンテナ（図５Ｂに図示せず）が安全に収納されてい る。 流体チャネル８０が冷却剤流体供給柱体８３とチャンバ６３との間に冷却液体 の供給経路を設けると同時に、流体チャネル７８がチャンバ６３とルーメン６８ との間に冷却液体の戻り経路を設ける。冷却流体は、冷却剤流体供給柱体８３か ら、開口部６２Ｂおよび流体チャネル８０を経由してチャンバ６３内に循環する 。冷却流体は、カテーテル柱体３２とＰＥＴスリーブ６０によって規定されるチ ャ ンバ６３を満たす。冷却流体は、開口部６２Ａおよび流体チャネル７８を経由し て、冷却剤流体戻りルーメン６８を通ってカテーテル柱体３２に戻る。 図６は、第１のバリア５４およびマルチルーメン柱体３２の両方に接着された ＰＥＴスリーブ６０を示す、尿道カテーテル２８の一部を示す拡大部分断面図で ある。図６に示される尿道カテーテル２８の一部は、柱体３２、第１のバリア５ ４、リッジ５８、ＰＥＴスリーブ６０、第１の接着剤８２、第２の接着剤８４、 および密封片８５を備えている。ＰＥＴスリーブ６０は、第１の接着剤８２を使 用することによって第１のバリア５４およびカテーテル柱体３２に接着される。 次いで、第２の接着剤８４が、良好な接着を確実に行うために、ＰＥＴスリーブ ６０上に密封片８５を重ね接着する。接着工程は、医療用グレードの接着剤を利 用する。ＰＥＴスリーブ６０が第２のバリア５６および柱体３２に接着される場 合、同様の接着工程が行われる。 図７は、狭窄２０（図１に図示）を生じる腫瘍状組織Ｔの対向する側面に第１ のバリア５４および第２のバリア５６が位置している状態で、尿道１０内に位置 する尿道カテーテル２８を示す男性の骨盤領域を示す図である。これによって、 マイクロ波アンテナ７６が腫瘍状組織Ｔに隣接して位置することが確実になる。 経尿道熱治療の間、尿道１０内に尿道カテーテル２８をとどめておくために、 保持バルーン５１は膨張ルーメン７２を用いて流体で膨張させられる。マイクロ 波アンテナ７６はマイクロ波エネルギーを放射することによって、前立腺１４の 腫瘍状組織Ｔに熱的なダメージを与え、壊死させる。マイクロ波エネルギーは、 約４５℃を超える温度に良性腫瘍状組織Ｔを加熱する。 マイクロ波アンテナ７６と腫瘍状組織Ｔとの間に位置する健康な組織（例えば 、尿道１０）に熱的なダメージを与えるのを防止するために、冷却流体が利用さ れる。冷却システム３６（図２に図示）からの冷却流体は、冷却剤流体受け入れ ポート４６を経由してマルチポート多岐管３０の冷却剤流体供給ルーメン６８内 を循環する。次いで、冷却流体は、マルチルーメン柱体３２内を循環する。冷却 液体は、第１のバリア５４と第２のバリア５６との間に位置する流体チャネル７ ８および開口部６２Ａを経由して、マルチルーメン柱体３２から出る。冷却流体 は、第１のバリア５４、第２のバリア５６、ＰＥＴスリーブ６０、および柱体３ ２に よって囲まれたチャンバ６３を満たす。冷却流体は、開口部６２Ｂ（図７には図 示せず）および流体チャネル８０を経由して、カテーテル柱体３２の冷却剤流体 戻りルーメン７０に戻る。冷却流体は、マルチポート多岐管３０の冷却剤流体戻 りポート４８を経由して冷却システム３６に戻る。 第１のバリア５４、第２のバリア５６、ＰＥＴスリーブ６０、および柱体３２ の間を循環する冷却流体は、尿道カテーテル２８と前立腺１４の腫瘍状組織Ｔと の間に位置する健康で正常な組織を冷却し、そして保護する。特に、ＰＥＴスリ ーブ６０に密接する尿道壁が冷却され、そして尿道壁への熱的なダメージが防が れる。 図８から図１３は、本発明の別の実施態様を示している。図８から図１３では 、遠位端部は上記したものと変わっていないので、尿道カテーテルの近位端部の みが各々示されている。すべての図面において、同様の参照番号が同様の構成要 素を示すために用いられている。 図８は、本発明の第１の別の実施態様を示す図である。図８に示されるように 、尿道カテーテル２８は、カテーテル柱体３２、保持バルーン５１、柱体近位端 部５２、第１のバルーン８６、複数の穴８８、および開口部９０を備えている。 尿道カテーテル２８が尿道１０内に位置しているところが示されている。経尿道 熱治療の間、保持バルーン５１は膨張ルーメン７２を用いることによって流体で 膨張され、そして尿道１０内に尿道カテーテル２８が配置される。次いで、第１ のバルーン８６が流体で膨張され、そしてカテーテル柱体３２と尿道１０との間 にバリアを形成する。保持バルーン５１および第１のバルーン８６は、重ね接着 ９１によって、カテーテル柱体３２上にしっかりと重ね接着される。冷却システ ム３６からの冷却液体は、カテーテル柱体３２の冷却剤流体供給ルーメン６８を 通って穴８８に循環し、そしてカテーテル柱体３２、保持バルーン５１、第１の バルーン８６および尿道１０によって規定されるチャンバ６３を満たす。従って 、冷却流体は、尿道１０と直接接触している。冷却流体は、マイクロ波アンテナ ７６と腫瘍状組織Ｔとの間に位置する健康で正常な組織を冷却し、そして保護す る。特に、尿道壁が冷却され、尿道壁への熱的なダメージが防止される。冷却流 体は、開口部９０を通って流体チャネル８０を経由してカテーテル柱体３２の冷 却剤流 体戻りルーメン７０に再循環し、そして冷却システム３６に戻る。 冷却流体が尿道１０と直接接触しているので、尿道壁の温度は冷却液体の温度 と同一である。従って、熱センサ、外側熱感知ルーメン６１および内側熱感知ル ーメン７４は、本実施態様では必要ではない。しかし、内部熱感知ルーメン７４ は、本実施態様において第１のバルーン８６の膨張を容易にする膨張ルーメンに 変形される。 図９は、本発明の第２の別の実施態様を示す図である。図９に示される別の実 施態様は、図８に示される実施態様と類似している。しかし、第２のバルーン９ ２が付加されている。経尿道熱治療の間、保持バルーン５１は膨張ルーメン７２ を用いることによって膨張され、尿道１０内に尿道カテーテル２８を適切に配置 する。第１のバルーン８６、および第２のバルーン９２は、膨張ルーメン７４を 用いることによって膨張され、カテーテル柱体３２と尿道１０との間にバリアを 形成する。保持バルーン５１、第１のバルーン８６および第２のバルーン９２は 、重ね接着９１によってカテーテル柱体３２にしっかりと重ね接着される。次い で、冷却システム３６からの冷却流体は、カテーテル柱体３２の冷却剤流体供給 ルーメン６８中に循環される。冷却流体は、流体チャネル７８を経由して穴８８ を通って循環され、カテーテル柱体３２、第１のバルーン８６、第２のバルーン ９２、および尿道１０によって規定されたチャンバ６３を満たす。従って、冷却 剤流体は、尿道１０と直接接触している。冷却流体は、マイクロ波アンテナ７６ と腫瘍状組織Ｔとの間に位置する健康で正常な組織を冷却し、保護する。特に、 尿道壁が冷却され、尿道壁への熱的なダメージが防止される。冷却流体は、開口 部９０を通り、流体チャネル８０を経由してカテーテル柱体３２の冷却流体戻り ルーメン７０内に再循環し、そして冷却システム３６に戻る。 図１０に示される実施態様は、図９に示される実施態様と類似している。しか し、穴８８Ａおよび８８Ｂの代わりに第１の開口部９４および第２の開口部９６ が設けられている。経尿道熱治療の間、保持バルーン５１は膨張ルーメン７２を 用いることによって膨張させられ、膀胱１２内に配置される。次いで、第１のバ ルーン８６および第２のバルーン９２は、膨張ルーメン７４を用いることによっ て膨張される。保持バルーン５１、第１のバルーン８６、および第２のバルーン ９２は、重ね接着９１によってカテーテル柱体３２にしっかりと重ね接着される 。次いで、冷却流体はカテーテル柱体３２の冷却剤流体供給ルーメン６８から第 １の開口部９４を通って循環させられ、第１のバルーン８６、第２のバルーン９ ２、カテーテル柱体３２、および尿道１０によって規定されたチャンバ６３を満 たす。次いで、冷却流体は、第２の開口部９６を通り、カテーテル柱体３２の冷 却剤流体戻りルーメン７０内に再循環し、ここで冷却流体は冷却システム３６に 戻る。 図１１に示される実施態様は、図１０に示される実施態様と類似している。し かし、図１１に示される実施態様にはメッシュ編組み９８が設けられている。メ ッシュ編組み９８によって、尿道１０の過熱および壊死を引き起こさず、尿道１ ０の壁がカテーテル軸３２の周囲で崩壊しないことを確実にする。メッシュ編組 み９８は、外側方向に一定の張力を有している。従って、カテーテル２８が所定 の場所に位置すると、メッシュ編組み９８は尿道１０に圧力を与え、カテーテル 柱体３２からそれを引き離す。これによって、冷却液体が、第１のバルーン８６ 、第２のバルーン９２、カテーテル柱体３２、および尿道１０によって規定され るチャンバ６３内を確実に循環し得る。 図１２に示される実施態様は、図１０に示される実施態様に類似している。し かし、第１のバルーン８６はバルーン端部１００でカテーテル柱体３２に不変的 に重ね接着されておらず、そして第２のバルーン９２はバルーン端部１０２でカ テーテル柱体３２に不変的に重ね接着されていない。しかし、第１のバルーン８ ６および第２のバルーン９２は、バルーン端部１００および１０２で各々バルブ の作用をする（valved）。尿道カテーテル２８が尿道１０内に配置されると、第 １のバルーン８６および第２のバルーン９２は、膨張ルーメン７４を使用するこ とによって液体により膨張される。第１のバルーン８６および第２のバルーン９ ２が冷却流体で満杯になるまで満たされると、バルーン端部１００およびバルー ン端部１０２は、図に点線で示されるように開かれ、それによって冷却流体が第 １のバルーン８６、第２のバルーン９２、カテーテル柱体３２、および尿道１０ によって規定されるチャンバ６３内に循環し得る。冷却流体がバルーン端部１０ ０および１０２から流出する速度よりも速い速度で冷却流体が第１のバルーン８ ６および第２のバルーン９２に供給されるので、第１のバルーン８６および第２ のバルーン９２は治療の間膨張したままである。冷却流体は、第１のバルーン８ ６と第２のバルーン９２との中間に設けられた開口部１０３を通り、カテーテル 柱体３２の冷却剤流体戻りルーメン７０に再循環する。 図１３に示される実施態様は、図１２に示される実施態様と類似している。し かし、第１のバルーン８６および第２のバルーン９２はしっかりと重ね接着され 、かつバルブの作用をしない。経尿道熱治療の間、第１のバルーン８６および第 ２のバルーン９２が適切に膨張されると、第１のバルーン８６および第２のバル ーン９２内の穴１０４が開かれ、第１のバルーン８６、第２のバルーン９２、カ テーテル柱体３２、および尿道１０によって形成されるチャンバ６３内を冷却流 体が循環し得る。冷却流体が穴１０４から流出する速度よりも速い速度で冷却流 体が第１のバルーン８６および第２のバルーン９２に供給されるので、第１のバ ルーン８６および第２のバルーン９２は治療の間膨張したままである。冷却流体 は開口部１０３を通り、カテーテル柱体３２の冷却剤流体戻りルーメン７０に再 循環する。 本発明は、カテーテル柱体と尿道壁との間に位置するチャンバに冷却流体を与 える尿道カテーテルである。カテーテルは、尿道を取り囲む良性前立腺過形成を 有する前立腺内組織に熱を送達するための、カテーテル柱体に内蔵されるアンテ ナを備えている。冷却流体は、チャンバに隣接して位置する尿道壁の一部を冷却 するためにカテーテル柱体を通りチャンバを循環し、それによってアンテナと前 立腺内組織の間に位置する健康で正常な組織に熱的なダメージが与えられるのを 防止する。 本発明を好ましい実施態様を参照して記載したが、本発明の精神および範囲か ら逸脱することなく本発明の形態および詳細を変更し得ることを当業者は理解す るであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ポーター，クリストファー エイチ. アメリカ合衆国 ワシントン 98072，ウ ッディンビル，ノーウィースト 127ティ エイチ プレイス 19756 (72)発明者 ネイルソン，ブルース エイチ. アメリカ合衆国 ミネソタ 55444，ブル ックリン パーク，ニュートン アベニュ ー ノース 8257

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．外側表面を有するカテーテルと、該カテーテル内に配置され、エネルギー供 給源に接続可能な熱供給源とを備えた体内管腔を治療する医療装置であって、該 カテーテルが該体内管腔内に位置するときに、該熱供給源に隣接する該カテーテ ルの該外側表面の周りに流体を与え、それによって該流体を該体内管腔の壁と接 触させる手段によって特徴づけられる、医療装置。 ２．前記熱源が前記カテーテルの縦柱体に対して偏心して位置している、請求項 １に記載の医療装置。 ３．前記流体を与える手段が、 前記カテーテルに接続される第１の閉塞部材と、 該カテーテルに接続され、該第１の閉塞部材と縦方向に空間を置いて離れてい る第２の閉塞部材と、 該カテーテルに沿って延び、出口が末端である第１の流体導管であって、該出 口が該第１の閉塞部材と該第２の閉塞部材との間に位置している第１の流体導管 とを備えている、請求項１に記載の医療装置。 ４．前記流体を与える手段が、前記第１の閉塞部材と前記第２の閉塞部材との間 に位置する入口を有する第２の流体導管であって、該入口が前記第１の流体導管 の出口と縦方向に空間を置いて離れている第２の流体導管をさらに備えている、 請求項３に記載の医療装置。 ５．前記第１の流体導管が複数の出口を有している、請求項３に記載の医療装置 。 ６．前記流体を与える手段が、 前記カテーテルの前記外側表面に接続され、流体出口を与えるように構成され た第１の膨張可能部材と、 該カテーテルの該外側表面に接続され、該第１の膨張可能部材と縦方向に空間 を置いて離れている第２の膨張可能部材と、 該第１および第２の膨張可能部材に加圧流体を与える手段であって、これによ って該加圧流体が該第１および第２の膨張可能部材を拡張させ得、該流体出口な らびに該第１および第２の膨張可能部材の間から流れ出る手段とを備えた、請求 項１に記載の医療装置。 ７．身体管腔を治療するための医療装置であって： 外側表面と治療部とを有する細長いカテーテルであって、該外側表面が治療部 の第１の領域、第２の領域、および第３の領域を規定し、該第１の領域が第１の 外径を有し、該第２の領域および第３の領域が該第１の外径よりも大きい第２の 外径を有し、該第１の領域が該第２の領域と第３の領域との間に位置しているカ テーテルと； 該第１、第２および第３の領域にわたって位置し、該第２の領域および第３の 領域に接続され、該第１の領域に隣接する腔を規定するスリーブと； 該第１の領域に隣接して該カテーテル内に位置する熱供給源と； 該腔に流体を与える手段とを備えている、医療装置。 ８．前記スリーブがポリエチレンテレフタレートから形成される、請求項７に記 載の医療装置。 ９．前記熱供給源が、前記カテーテルの縦柱体に対して偏心して位置している、 請求項７に記載の医療装置。 １０．前記流体を与える手段が、前記カテーテルに沿って伸びる第１の流体導管 を備え、該第１の流体導管が前記腔内に位置する出口を有している、請求項９に 記載の医療装置。 １１．前記流体を与える手段が、前記カテーテルに沿って伸びる第２の流体導管 であって、前記腔内に位置する入口を有し、該入口が前記出口とは縦方向に空間 を置いて離れている第２の流体導管をさらに備えている、請求項１０に記載の医 療装置。