JPH08508193A - ボーンセメントをパッケージングし、ミキシングし、排出供給する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ボーンセメントをパッケージングし、ミキシングし、排出供給する方法及び装置。装置はボーンセメントガン100を含み、このガンは、ボーンセメントの少なくとも２つの成分を格納できる可撓容器52を有する。この点に関して可撓容器は、ボーンセメントの第１成分を格納できる第１コンパートメント74と、ボーンセメントの第２成分を格納できる第２コンパートメント76とを含む。シール部材54は第１成分と第２成分との間を一時的にシールし、このシールを除去すると第１及び第２成分がボーンセメントを形成するべくミックス可能となる。

Description

【発明の詳細な説明】 ボーンセメントをパッケージングし、ミキシングし、排出供給する方法及び装置発明の背景 本発明はボーンセメント（bone cement）をパッケージングし、ミキシングし 、排出供給（delivering）する装置と方法に係る。より詳しくは、本発明は、ボ ーンセメント成分が当初は可撓性パッケージの別々のコンパートメントに保有さ れている場合において、少なくとも２つのボーンセメント成分を完全にミキシン グする装置に関する。 人体の自然関節には、しばしば種々の病因により退化性・退行性・変形性の変 化が生ずることがある。かかる退化性変化が非可逆的に且つ手術以外の治療では 治癒不可能な程度に進行すると、上記変化により最終的には自然関節は補綴用人 工関節に置換されなければならなくなる。このような人工関節による置換が必要 な場合、移植される補綴用人工関節はしばしばボーンセメントを用いて自然骨に 固定される。 補綴用人工関節装置を骨に固定するために用いられるボーンセメントは、重合 体粉末成分（要素）（polymeric powder component）の回りに重合する液体モノ マ成分（要素）から成る。この点について説明すると、ボーンセメントは一般に メチルメタクリレートモノマ（methyl methacrylate monomer）とポリ（メチル メタクリレート）又はメチルメタクリレートスチレンホモもしくはコーポリマ（ methyl methacrylate-styrene homo-or copolymer）から作られている。ボーン セメントの重合体粉末成分は通常、球状粒子から成り、この球状粒子は例えば懸 濁重合プロセス（suspension polymerization process）により得られる。また 、上記球状粒子は一般にふるい分けされて特定の（所定の）粒子サイズに適合さ せる。尚、粉末成分はミル加工もしくは破砕加工された（により得られた）粒子 から構成されることもある。 ボーンセメントを準備するには一般に、ポリマ成分とモノマ成分を適当な反応 容器内でミキシング（混合）してボーンセメントを形成する。一般に、均一（均 質）な製品を得るためには、ボーンセメントの成分を均一に且つ完全にミキシン グすることが必要である。加工・取扱いが容易で且つ十分な機械的性質を有する セメント混合物を作るためには、ブレンドの均一性が高いこと及び空隙率・多孔 度が最小であることが特に望ましい。ボーンセメントを製造する際、使用直前ま で液体成分と粉末成分とを分離しておくことと、これら成分を外気にさらさない でおくことは非常に重要である。なぜなら、ボーンセメントの成分が揮発すると 悪臭を発生することがあるからである。 複数の反応成分をパッケージングし自然位（in situ）でミキシングすること に関しては従来幾つかの方法及び装置が知られている。セメント製品についても 幾つかの技術が知られている。即ち、一時的に分離された粒子固体成分と液体成 分がまず組合わされ・配合され、その後、パッケージングの中でミキシングされ る。この際、使用直前まで大気にさらされることはない。代表的な手法は米国特 許第２，８７４，８３０号、同第３，０８２，８６７号、同第４，０４１，２１ ４号、同第４，９７３，１６８号、同第４，４６３，８７５号及び同第５，１１ ４，２４０号並びに国際出願ＰＣＴ ＷＯ ８６／０６６１８に開示されている 。 ボーンセメント製品の製造に用いるために従来提案されているパッキングシス テムについて商品化のためのテストを行った結果、重大な問題点をしばしば有し ていることが判明した。非常にしばしばパッケージングはかなり複雑で高価にな ってしまう。 所望の均一性と小さな空孔度とを有するようにすべく、異種の機械的ミキシン グ装置をパッケージに組込むという提案も幾つかなされている。しかし、この様 な装置は取扱いが厄介であり、また、上記装置を用いて得られる物の空孔度等は 、ミキシング作業を行う作業員の技能と注意力等に依存する。この点に関して説 明すれば、出来上がるボーンセメントの空孔度及び均一性についての品質は成分 移送の正確度、ミキシング時間、ミキシングパターン及びミキシング速度に依存 する。また、もし真空が用いられるならば、その時間及び圧力にも依存すると共 に、真空下でのミキシングの度合いにも依存する。上述のパラメータの全てが個 々の 作業員によって決められ、その結果として、重合化の程度及び均一性（即ち、セ メント供給中のセメントの流動性）は一定ではなく、また容易に再現できるもの でもない。 従って、上記課題を解決すると共に、２つもしくは３つ以上の成分のミキシン グを行うことができるシンプルで安価なボーンセメントパッケージングシステム が望まれていた。発明の開示 本発明は、ボーンセメントの２つの成分（要素）の双方が１つの可撓性パッケ ージ（このパッケージは２つの別個のコンパートメントを有している）に収容さ れるタイプのボーンセメント用可撓パッキングシステムを提供する。ボーンセメ ントを作るときは、手術スタッフの一人が上記２つのコンパートメントを分離す る一時的なシールを取外して、可撓パッケージを操作・処理することにより上記 ２つのコンパートメントをミキシングする。その後、可撓パッケージをボーンセ メントガン（gun）に挿入する。このガンは再使用可能なシリンジ（syringe:注 射器・スポイト・手動ポンプ）と使い捨てタイプのノズルとを有している。従っ て、シリンジとボーンセメントガンの成分は、ボーンセメント排出中、比較的ボ ーンセメントからフリーのままである（接触しない）。 本発明の他の態様によれば、パッケージングシステムは、粉末成分を収容する コンパートメントと連通するバキュームリザーバを具備している。粉末コンパー トメントは真空（負圧）にされる。 本発明の利点（目的）は、ミキシング工程中に発生する蒸気にさらされる部分 を最小にするボーンセメント用パッキングシステムを提供できる（する）ことで ある。 本発明の他の利点は、ボーンセメント内にミックスされる（混入する）空気の 量を減少させるボーンセメント用パッキングシステムを提供できることである。 上記空気は伝統的なセメント製造にあっては生じてしまう（混入してしまう）。 よって、本発明では硬化したボーンセメント中に存在する空孔が少なくなる。 本発明の他の利点は、ボーンセメントガン内に配置することができるパッケー ジシステムであって、ボーンセメントガンの成分（部品・要素）数を最小にする ことができるパッケージシステムを提供できることである。ボーンセメントガン の部品はボーンセメントに接触すると、洗浄もしくは交換しなければならない。 本発明の利点は、真空（負圧）によってボーンセメントの空孔率を減少させる （約１％未満に）ことができるパッケージングシステムを提供できることである 。 本発明の他の利点は、比較的低コストで且つ比較的簡単に使用することができ るボーンセメント用パッキングシステムを提供できることである。図面の簡単な説明 本発明のその他の利点は、添付図面と以下の詳細な説明と請求の範囲から明ら かになるであろう。 図１は臀部と骨盤に取付けられる際の臀部関節補綴・置換物（人工関節）の立 面図。 図２は本発明の第１好適実施例に基づいて図１の臀部関節補綴・置換物（人工 関節）の移植の際に用いられるボーンセメント用パッキングシステムの斜視図。 図３は本発明の第１好適実施例に基づく図２の一時的なシールをするための装 置の斜視図。 図４は本発明の第１好適実施例に基づく図３の４−４線方向で見たシール装置 の斜視図。 図５は図２のボーンセメント用パッキングシステムの斜視図であるが、シール 装置が取外されボーンセメントの２つの成分がミックスされた後のパッキングシ ステムを示している。 図６は本発明の第１好適実施例に基づくボーンセメント用パッキングシステム を収容するボーンセメントガンの側断面図。 図７は本発明の第１好適実施例に基づく図６のボーンセメントガンの展開斜視 図。 図８は本発明の他の好適実施例に基づくボーンセメント用パッキングシステム の斜視図。 図９から図１１は本発明の好適実施例に基づくバキュームリザーバを有する改 良ボーンセメント用パッキングシステムを示す概略断面図。 図１２（Ａ）−図１２（Ｅ）は図９のボーンセメント用パッキングシステムを 用いるボーンセメントのミキシングステップを示した概略断面図。 図１３は本発明の他の好適実施例に基づくバキュームリザーバを有するボーン セメント用パッキングシステムを示す断面図。 図１４（Ａ）−図１４（Ｅ）は本発明の他の好適実施例に基づくバキュームリ ザーバを有するボーンセメント用パッキングシステムを示す概略断面図。好適実施例の説明 本発明の好適実施例についての以下の記載は単なる例示であり、本発明及びそ の適用範囲等を制限するものではない。 添付図面では、異なる図面においても同様な部品・要素については同じ様な参 照符号を付してある。図１を参照すると、人体内の関節が示されており、参照符 号１０が付されている。この関節１０は臀部関節補綴体（人工関節）１２から成 り、補綴体１２は骨盤１４とホスト（主体となる）大腿骨（host femur）１６と の間で荷重を伝達するために用いられる。臀部関節補綴体１２は、自然臀部が変 性・退化した場合、自然臀部を置換するために用いられる。以下の記述は本発明 が臀部関節補綴体として使用された場合についてなされているが、本発明はその 他のタイプの人工置換物にも適用することができる（例えば、ひざ関節人工置換 物用の大腿部部品、ひざ関節人工置換物用の脛骨部品、及びその他のタイプの医 療用移植装置）。 臀部関節人工置換体１２はボールヘッド１８を有し、このボールヘッド１８は 対応する脚窩（ももの関節下のくぼみ）ソケット（凹部）２０にフィットするサ イズにされている。ボールヘッド１８はネック部２２から延び、ネック部２２は プラットフォーム２４から延びている。プラットフォーム２４は、ステム２６た る第１荷重支持部材に設けられている。ステム２６はホスト大腿骨１６中のキャ ビティ２８内に配置される。キャビティ２８は特別にリーマ加工等されて作られ る。ステム２６はチタニウム、コバルトクロムその他の適当な材料から成り、種 々の断面形状を有することができる。当業者であれば理解できるであろうが、ボ ールヘッド１８は骨盤１４に固定される脚窩部品２０と係合する。 臀部関節人工置換体１２を患者の関節１０に移植する間、臀部関節人工置換体 １２の脚窩部品２０とステム２６の一部はしばしばボーンセメントを用いて所定 の位置に取付けられる。これら部品をセメントで固定することは一般に、これら 部品のホスト大腿骨１６と骨盤１４とへの取付けを容易にする。ボーンセメント は通常メチルメタクリレートモノマ液体成分とポリ（メチルメタクリレート）ポ リマ粉末成分とから成る。Ｘ線コンストラストを出すために、５〜１０％酸化ジ ルコニウムもしくは硫酸バリウムを粉末ポリマに加えてもよい。さらに、重合化 開始剤（触媒）（例えば、１〜５％過酸化ベンゾイル）を用いてもよい。ボーン セメントはキャビティ２８もしくは骨質の脚窩に塗布される。両者（キャビティ と脚窩）共に、臀部関節置換体１２のそれぞれの部品（要素）を取付けるために 作られたものである。ボーンセメントの供給塗布は通常ボーンセメントガン（後 述する）を用いて行われる。 本発明はボーンセメントを外気にさらすことなくボーンセメントを用意するこ とができるボーンセメントパッキングシステムを提供する。このようにボーンセ メントを用意すると、ボーンセメントに混入する空気の量を最小にすることがで き、不必要な（望まれない）蒸気を最小にすることができ、さらに、低コストの パッケージ（内）でボーンセメントを用意することができる。その後、このパッ ケージとボーンセメントガンを用いてボーンセメントを手術箇所に供給塗布する ことができる。 次に図２−図５を参照すると、ボーンセメント用パッキングシステムが図示さ れており、これには参照符号５０が付けられている。このパッキングシステム５ ０は可撓容器５２とクランプ５４とを有する。可撓容器５２はフロントパネル５ ６とリアパネル５８とを有する。各パネル５６，５８は薄いほぼ不浸透性（不透 水性）可撓フィルムから成っており、これについては以下に詳述する。図２−図 ５に示される実施例では、各パネル５６，５８は一枚の可撓フィルムシートから 成り、両パネルは底部エッジ６０とサイドエッジ６２，６４においてシール接合 される。可撓容器５２はまた、平らな管状部として形成されたノズル６６を有し ている。ノズル６６のエッジ６８はエッジ６０，６２，６４と同様にシールされ ている。 図３と図４に最も良く示されているクランプ５４は所定のラインに沿ってパネ ル５６と５８の内面を接触させ一時的にシールするために設けられている。図２ に示されるように、所定のラインとはシールされたエッジ６２上の始点７０から シールされたエッジ６４上の終点７２に延びるラインである。このラインにより 、第１の（あるいは上部の）コンパートメント７４と、第２の（あるいは下部の ）コンパートメント７６が形成される。当業者であれば理解できるであろうが、 可撓容器５２にボーンセメントのモノマ成分及びポリマ成分が充填される前に、 クランプ５４が可撓容器５２に取付けられる。下部コンパートメント７６がポリ マ成分で充填された後、上部コンパートメント７４がボーンセメントのモノマ成 分で充填される。可撓容器５２を充填する方法は以下に詳述される。 図３及び図４に示されるように、クランプ５４はＣ字状アウタ保持部材７８と Ｉ字状インナ保持部材８０とから成る。Ｉ字状インナ保持部材８０の一部はＣ字 状アウタ保持部材７８の中空部に係合する。図４に示すようにクランプ５４が可 撓容器５２に取付けられるとき、アウタ保持部材７８はリアパネル５８の外側に 位置し、インナ保持部材８０はフロントパネル５６の外側に位置する。よって、 パネル５６と５８は一対の平行線に沿って挟持される。この一対の平行線は上記 始点７０から上記終点７２に延びている。インナ保持部材８０は所定形状を有す る上端部を有している。この上端部はアウタ保持部材７８の内側中空部に係合す る。また、この上端部の厚さはアウタ保持部材７８のＣ字状断面図（図４）の２ つの開放端の間の距離にほぼ等しい。従って、重なる２枚のパネル５６と５８は 一対の平行線に沿ってタイトに圧縮され、効果的な・有効なシール部が形成され る。アウタ保持部材７８は弾性材料から作られているので、インナ保持部材８０ をアウタ保持部材７８の長手方向開口部に沿って配置（重ねるように）した後に インナ保持部材８０をアウタ保持部材７８内部に押込むことにより、インナ保持 部材８０をアウタ保持部材７８内の所定の位置に強制嵌合・係合させることがで きる。アウタ保持部材７８も所定形状の上端部を有している。この上端部はアウ タ保持部材７８のＣ字状断面の２つの解放端の所で開いており、インナ保持部材 ８０をアウタ保持部材７８に係合できるようになっている。 アウタ保持部材７８とインナ保持部材８０は共に、上記始点７０から上記終点 ７２まで延びるには十分の長さを有している。好ましくは、インナ保持部材８０ はアウタ保持部材７８よりいくらか長い。これは、上記保持部材７８，８０を分 離してパネル５６，５８から取外すときの握り部（グリップポイント）を提供（ 形成）するためである。 次に、ボーンセメントを可撓パッケージ５２内にパッキングする方法を説明す る。まず、フロントパネル５６とリアルパネル５８を薄いほぼ不透過性の可撓フ ィルムから作る。次に、フロントパネル５６とリアルパネル５８のサイドエッジ ６２と６４をヒートシーリング（ヒートシール）により接合する。そして、クラ ンプ５４をフロントパネル５６とリアルパネル５８に取付けることにより、フロ ントパネル５６とリアルパネル５８の間に一時的なシールを形成し、、部分的に 上部コンパートメント７４と下部コンパートメント７６を環境制御された状況下 におく。その後、下部コンパートメント７６にはノズル６６の開口端部からボー ンセメントの粉末成分が充填される。そして、シールをすることにより下部コン パートメント７６を塞ぐ（閉じる）。次に、可撓容器５２は、ガンマ放射線、電 子ビームその他の手段により殺菌される。その後、ボーンセメントのモノマ成分 が無菌状況下で上部コンパートメント７４に充填され、上部コンパートメント７ ４がシール６０により閉じられる。 もし外科医が可撓容器５２内のボーンセメントの使用を決定し、ノズル６６を 用いて手動でボーンセメントを排出しようとするならば、図５に示されるように 、インナ保持部材８０はアウタ保持部材７８から分離され、クランプ５４が取外 され、下部コンパートメント７６を上部コンパートメント７４と連通させる。そ して可撓容器５２は圧縮され・揉まれ・練られ、ボーンセメントの各成分がミキ シ ングされる。可撓容器５２が当初の状態（即ち開口される前の状態）にある間は 、可撓容器５２内での上記成分のミキシングにあっては空気の混入が制限されて おり、上記成分からの蒸気の発生が最小限に抑えられる。その後、可撓容器５２ はノズル６６の端部を切断して除去することにより開口される。そして、ボーン セメントは可撓容器５２を手で搾る・圧縮することにより排出される。 外科医が図６及び図７に示されるようなボーンセメントガン１００を使用する 場合は、上述の手順と同じものが行われ、その後、可撓容器５２がボーンセメン トシリンジ１０４に挿入され、ノズル６６が開口される。ボーンセメントシリン ジ１０４がボーンセメントガン１００に挿着された後、管状部材１０２がボーン セメントシリンジ１０４の開口端部に取付けられる。このとき、可撓容器５２の ノズル６６は図６に示されるように、管状部材１０２の内部に延びる。その後、 駆動機構１０８が握られると、プランジャ１０６が図６において左に動き、その 結果、ボーンセメントが管状部材１０２を通って可撓容器５２の外へ排出される 。一旦ボーンセメントがボーンセメントガン１００から排出されると、可撓容器 ５２をボーンセメントシリンジ１０４から取外すことができる。この取外しによ り、きれいな状態のボーンセメントガン１００とボーンセメントシリンジ１０４ を得ることができる。そして、上記ガン１００とシリンジ１０４を再使用して別 の（新たな）ボーンセメントを上記ガン１００から排出・供給することができる 。 本発明の可撓容器５２に用いられる薄くてほぼ不透過性の可撓フィルムの性質 は、格納される材料の性質と、材料がミックスされ使用される状況・条件とに依 存する（とにより変わる）。多くの材料にとって、ポリエチレンフィルムは適切 である。その他の適切なフィルムとしては、テフロン、ポリエステル、ナイロン 、エチルビニルアルコール、メタルホイル（metal foil）、ラミネートガラス（ laminated glass）、及び上記された材料の種々の組合わせが挙げられる。尚、 その他の適当な材料を用いてもよい。一般には、熱可塑性フィルムが用いられ、 シール６０，６２，６４，６８はヒートシールである。但し、熱可塑性フィルム である必要はなく、また、シール６０，６２，６４，６８は接着性シール（adhe sive seal）であってもよい。 クランプ５４の性質・構成も変わり得る。本実施例との関連において記載され ているクランプ５４は、Ｉ字状のインナ保持部材８０とＣ字状のアウタ保持部材 ７８とから成ることが好ましい。なぜなら、シンプルであり且つ取扱いが容易だ からである。但し、圧力を可撓容器５２に付加するのに適当なその他のタイプの クランプを採用してもよい。また、クランプ５４を別の分離シール（図示せず） に替えてもよい。本実施例では、分離シールはヒートシールもしくは接着性シー ルのいずれかであり、このシールによって、上部コンパートメント７４を下部コ ンパートメント７６から分離する。このシールの強度は、パネル５６，５８を破 損してない程度にコンパートメント７４，７６に圧力をかけることによって破損 する強度でなければならない。かかる分離シールはクランプ５４と共に用いても よい。 可撓容器５２は、図２から図５に示されているように、底部エッジ６０におい てシールされた２枚のシート状フィルムから構成される必要はない。可撓容器５ ２は、図示例のシート状フィルムの２倍の大きさを有する１枚の可撓シート状フ ィルムから成り、このフィルムを底部エッジ６０で折曲げることによって可撓容 器５２の底部エッジ（折曲げ・折畳みエッジ）を形成するようにしてもよい。ま た他の実施例では、可撓容器５２はフィルムスリーブ部材（薄肉のスリーブ状部 材）から成り、この場合、エッジ６２と６４が折畳まれるエッジとなり、底部エ ッジ６０がシールされるエッジとなる。 本発明はノズルを有するほぼ矩形状の可撓容器５２について説明されてきたが 、本発明はその他の形状（例えば、長方形、三角形、台形）の可撓容器にも適用 でき、容器は湾曲エッジを有してもよい。例えば、図８にはノズル６６を有さな い矩形状のパッキングシステム５０（２００）の斜視図が示されている。この実 施例では、クランプ５４を取外してボーンセメントの２つの成分をミックスした 後、可撓容器の端部を除去（切除）し、ボーンセメントを手又はローラ（図示せ ず）によって可撓容器５２から排出させる。外科医はその後、任意のアプリケー タ（applicator）を用いてボーンセメントを適切なボーンキャビティに供給する 。 また、クランプ５４の位置も添付図面に示されたような中央ラインに沿った位 置にする必要は必ずしもない。例えば、底部エッジに近い位置にあるいは上部エ ッジに近い位置にしてもよく、この場合、異なるサイズのコンパートメントが形 成される。これは、ボーンセメントの最終的な組成・構成の性質上、異なる量の 成分を必要とする場合に採用される。また、クランプ５４は可撓容器５２の幅方 向ではなく長さ方向に設けてもよい。さらに、その他のタイプの管状部材（図６ の管状部材１０２以外のもの）をボーンセメントシリンジに取付けて外科医の要 望に対応するようにしてもよい。また、ボーンセメントの成分は可撓容器内にお いて真空パッケージされていもよい。 本発明の他の態様にあっては、ボーンセメントを製造すべく２つの反応性成分 を自然位で・正常所在で（in situ）ミキシングする可撓性パッキングシステム が提供される。このパッキングシステムは所定量の液体成分を含む第１コンパー トメントと、所定量の粉末成分を含む第２容器と、液体成分を粉末成分から一時 的に隔離するためのシールとから構成される。第２コンパートメントは真空（負 圧）に維持され、バキュームリザーバを囲繞するか又はバキュームリザーバに連 通する。バキュームリザーバはパッキングシステムの一部である。バキュームリ ザーバは残留ガスを収容する（取込む）のに十分な大きさの体積を有している。 この残留ガスは、第１及び第２コンパートメントの間のシールの解放又は破壊（ 除去）に伴って、液体成分により粉末成分の粒子同士の間の介在性ボイド（inte rstitial void）から排出されるガスである。 液体成分を第２コンパートメントへ移動させて粉末成分と混合させる力は従っ て、第１コンパートメントの壁に作用する大気圧と、第２コンパートメントの内 部圧力との圧力差である。バキュームリザーバの作用・機能は、粉末成分が完全 に液体成分とミックスするまで第２コンパートメントの圧力を十分に低い値に保 持することである。ミキシングの後、ボーンセメントを収容している可撓容器が 強固なシリンダ（これの一端には可撓容器を入れるための開口部が設けられてい る）内に位置され、シリンダの他端の開口部に適当なノズルを接続する。 本発明の他の態様にあっては、第２コンパートメントは可撓壁の一部として形 成されたノズル状のエクステション（延出部）を有している。このノズルはシリ ンダの開口部を通って延び、また、ミキシングの後にボーンセメントが通過でき るようにすべく切開される。シリンダはその後、シリンダの開口端部にフィット するプランジャ又はピストンを有するボーンセメントガンの内に位置される。レ バーを作動することにより、ピストンはシリンダ内で動き可撓容器を圧縮するの で、ボーンセメントはノズルを通って排出される。 図９から図１４は本発明の種々の好適実施例を示している。各実施例において 、粉末成分を収容する下部コンパートメント７６は分割手段により一時的に液体 成分から隔離・分離されている。また、下部コンパートメント７６はバキューム リザーバを囲繞するかあるいはバキュームリザーバと連通している。バキューム リザーバは可撓容器５２の一部である。上述の様に、バキュームリザーバは低圧 状態で残留空気を収容・保持するのに十分な大きさの体積を有している。残留空 気とは、クランプ５４の取外しに伴って液体成分により粉末成分の粒子同士間の 介在性ボイドから排出される空気である。バキュームリザーバを用いることによ り、液体成分は自然に流れて、粉末成分の粒子間ボイドに形成された真空（負圧 ）部分を埋める。従って、ボーンセメントのミキシングは次の点で「静的」であ ると言える。即ち、可撓容器５２を手等によりこねる必要はない。この場合の空 孔率は、バキュームリザーバなしの本発明の容器により得られるセメントの空孔 率に比べてさらに低い。 図９は上記の様なバキュームリザーバを有する他の実施例を示している。図９ に示されたパッキングシステム５０は可撓容器５２から成り、この容器５２はエ ッジ６０−６４及び６８に沿ってヒートシールされたフロントパネル５６とリア パネル５８とから成る。パッキングシステム５０は細長いクランプ５４により第 １もしくは上部コンパートメント７４と第２もしくは下部コンパートメント７６ とに分割されている。クランプ５４はフロント及びリアパネル５６及び５８の中 央部を圧搾し（強く押し）、パネル５６，５８とインターロックする。これによ りタイトなシールが形成され、粉末成分８２を液体成分８４から隔離することが できる。 可撓容器５２を溶接（線）（図示せず）によって上部及び下部コンパートメン ト７４及び７６に分割することもできる。この場合、５〜２０ｍｍの小さな開口 部のみが溶接されずに残される。その後、クランプ５４を用いて上記小さな開口 部をシールすることによって、上部及び下部コンパートメント７４，７６の間に 完全なシールが形成される。溶接線と小さな開口部をクランプ５４と共に用いる ことにより、長時間液体成分が粉末成分に拡散する可能性を小さくすることがで きる。クランプ５４が取外されると、上部コンパートメント７４に作用するわず かな圧力によって液体成分が流れ始めるのが観察できると共に、液体成分が下部 コンパートメント７６全体にわたって急速に拡がっていく様子も観察することが できる。非溶接部たる開口部は可撓容器５２の中央に形成されてもよいし、可撓 容器５２のエッジ近傍（の一側）に形成されてもよい。いずれの場合も良好な結 果が得られる。 図９に示された本発明の実施例のパッキングシステム５０に設けられるクラン プ５４は、図２に示された実施例のクランプと同様なものである。この点につい て説明すれば、クランプ５４並びに、可撓容器５２のパネル５６，５８とクラン プ５４との間のインターロックの構成が図１０（Ａ）から図１０（Ｃ）に示され ている。クランプ５４は強固なＣ字状アウタ保持部材７８とＩ字状インナ保持部 材８０とから成っている。クランプ５４が所定の位置にあるとき、２枚のパネル 状フィルム５６，５８はタイトに係合し合い、クランプ５４によってインターロ ックされるので、コンパートメント７４と７６の間に実質的に気密なシールを形 成することができると共に粉末成分８２を液体成分８４から隔離することができ る。 下部コンパートメント７６の内にはバキュームリザーバ８６が設けられている 。図示実施例では、バキュームリザーバ８６は、両端がフィルタ９０，９２によ り閉じられた円筒状ポリエチレン管８８から成る（図１１）。尚、管８８の両端 がフィルタで閉じられる必要はなく、どちらか一方の端が閉じられれば十分であ る。フィルタ９０，９２によって、空気は円筒状ポリエチレン管８８の内部９４ を通過することができるが、粉末成分の粒子はバキュームリザーバ８６の内部９ ４に流入することができない。フィルタ９０，９２はコットン，ウールあるいは ニト ロセルロースウールのプラグから構成されてもよく、又、管８８の端部に空気透 過性のタイヴェックフィルム（Tyvec film）を溶接することにより構成されても よい。ウールは、モノマがウール（プラグ）に接触すると膨張して製品室をシー ルするプラグとして作用する。 バキュームリザーバ８６は別個のバキュームシリンダから構成されてもよい。 このバキュームシリンダは開口し易い開口部を有し、使用者は使用直前にシリン ダ開口部を開口することができる。このような構成が採用される場合には、可撓 容器５２を最初に液体及び粉末成分で充填するとき、可撓容器５２を真空（負圧 ）下に置く必要がない。例えば、クランプ５４はコンパートメント７４及び７６ の液体成分及び粉末成分を隔離し、バキュームリザーバ８６はノズル６６内の所 定の位置に（で）ヒートシールされるが、このとき、下部コンパートメント７６ は真空（負圧）されていない。使用者がボーンセメントを作る準備ができたとき 、バキュームリザーバ８６の破損し易いシールが、例えばねじることにより壊さ れると、下部コンパートメント７６内の圧力が変化（減少）する。バキュームリ ザーバ８６は、下部コンパートメント７６からの空気と、クランプ５４の取外し に伴って液体成分により粉末成分から排出される残留空気とを低圧下で維持・保 持するのに十分な大きさの体積を有している。 本発明の上記実施例に基づくパッキングシステム５０を用いた方法が図１２（ Ａ）から図１２（Ｅ）に示されている。図１２（Ａ）では、可撓容器５２には粉 末成分８２が充填されており、上部コンパートメント７４に液体成分８４を充填 する用意ができている。粉末成分８２はまずノズル６６から下部コンパートメン ト７６内に供給され、その後バキュームリザーバ８６がノズル６６内に設けられ る。次に、ノズル６６を介して真空引きが行われて、下部コンパートメント７６ とノズル６６の内部はほぼ真空（無空気）状態に保持される。そして、ノズル６ ６はエッジ６８においてヒートシールされ、下部コンパートメント７６とノズル ６６の内部の真空が維持される。次に、上述したのと同様な手法で液体成分８４ が上部コンパートメント７４内に供給され、上部コンパートメント７４がシール される。上部コンパートメント７４に液体成分が充填されている間、空気が上 部コンパートメント７４に入らないように注意しなければならない。もし例えば １％未満等の非常に低い空孔率を希望するならば、液体成分は好ましくは充填工 程の前に脱気（degassed）される。このような場合のパッキングシステム５０の 構成は図９に示されているのと同じである。 図１２（Ｂ）は、クランプ５４が取外されて液体成分８４が粉末成分８２に浸 透し始め、部位９６の所でボーンセメントを形成し始めた状態の可撓容器５２を 図示している。液体成分８４は、液体成分８４を収容している上部コンパートメ ント７４に作用する大気圧によって、粉末成分８２に向かって押され粉末成分８ ２に浸透していく。粉末成分８２の粒子同士の間の介在性ボイド内の残留空気は バキュームリザーバ８６内へ引かれていく。図１２（Ｃ）では、自然位での液体 成分８４の粉末成分８２への浸透は終了している。粉末成分８２の粒子間ボイド の全ては液体成分８４により充填され、残留空気は部分（不完全）真空状態でバ キュームリザーバ８６内に保持される。従って、ボーンセメントをミキシングす るために可撓容器５２を手で操作（もんだりすること）する必要は全くあるいは ほとんどない。可撓容器５２内のボーンセメントはその後、図１２（Ｄ）と図１ ２（Ｅ）に示された方法で排出される。可撓容器５２はボーンセメントシリンジ １０４内に位置され、ノズル６６がボーンセメントシリンジ１０４のニップル１ １０を通るように設けられる。その後、ノズル６６とバキュームリザーバ８６が 取外される。次に、ボーンセメントシリンジ１０４がボーンセメントガン１００ に取付けられ、管状部材１０２がボーンセメントシリンジ１０４に取付けられる 。そして、ボーンセメントガン１００の駆動部材１０８を操作することによって 、ボーンセメントガン１００のプランジャ１０６が可撓容器５２に向けて移動さ れる。プランジャ１０６が可撓容器５２を圧縮すると、ボーンセメントは管状部 材１０２を介して排出される。適切な材料を選択することによって、可撓容器５ ２を完全に圧縮することができる。この場合、可撓容器５２内にはボーンセメン トがわずかに残るだけである。 本発明の他の好適実施例が図１３に示されている。この実施例によれば、可撓 容器５２は、オープンセルフォーム（open cell foam：連続気泡発泡剤）の細長 いシリンダとして構成されたバキュームリザーバ８６を具備している。バキュー ムリザーバ８６のフォームに用いられる材料はかなりの数の孔（pore）又は相互 連結（接続）されたセルを有する任意の細胞質の材料でよい。孔のサイズは好ま しくは、少なくとも粉末成分に対向する端部において、バキュームリザーバ８６ に粉末成分の粒子が入らないようなサイズである。また、フォームは、液体成分 が粉末成分に浸透する間、フォーム形状を維持するのに十分な強硬性を有してい なければならない。フォームを構成する適当な材料の例としては、オープンセル ポリエチレンフォームとコットンファイバがある。この材料は細長い円筒状プラ グに形成され、最も内側の端部で密度が最も高くなるようにする。 本実施例の可撓容器５２はさらに、円筒状ノズル１１２を有している。円筒状 ノズル１１２の一端はフランジ１１４の回りで可撓容器５２に対してシールされ 、他端にはヒートシールされ（てい）る先端部１１６が形成されている。本発明 のこの実施例に基づくパッキングシステム５０を構成するときは、下部コンパー トメント７６には粉末成分が充填され、その後、バキュームリザーバ８６がノズ ル１１２内に挿入される。粉末成分の粒子間ボイド中の空気がバキュームリザー バ８６中のフォームを介して真空引きされ、その後、先端部１１６がシールされ る。バキュームリザーバ８６の真空（負圧）により、液体成分を粉末成分に十分 ミキシングするために必要な駆動力が与えられる。 クランプ５４を取外すのに伴って液体成分と粉末成分のミキシングが始まる。 このミキシングが終了すると、可撓容器５２はボーンセメントシリンジ１０４内 に位置される。このとき、ノズル１１２はボーンセメントシリンジ１０４の適当 な穴を通って延びる。可撓容器５２の先端部１１６は溝１１８に沿って切断され 、その後、バキュームタンク８６が取出される。ボーンセメントシリンジ１０４ がボーンセメントガン１００内に配置され、適当な管状部材１０２が取付けられ たならば、ボーンセメントが可撓容器５２から排出され得る状態になる。 本発明の他の好適実施例が図１４（Ａ）から図１４（Ｅ）に示されている。こ れについて説明すれば、液体及び粉末成分を格納するために用いられる２つのコ ンパートメントは細い通路によって相互連結されている。この細い通路は最初は シール（閉塞）されているが、ボーンセメントの成分がミックスされるときはシ ール解除される。液体成分を粉末成分に流入（混入）させるために細い通路を採 用したので、上部コンパートメントと下部コンパートメントのシールが簡素化さ れ、長期間両コンパートメント間の漏れの可能性を小さくすることができる。 この実施例によれば、可撓容器５２は、液体及び粉末成分用の上部及び下部コ ンパートメント７４，７６を有している。また、バキュームリザーバ８６のほぼ 全体が下部コンパートメント７６内に位置されている。バキュームリザーバ８６ は粉末成分により囲まれている。隔離シール１２０は本実施例ではストリップ（ strip）状のホイルであり、細い通路１２２内において可撓容器５２に溶接され ている。この細い通路１２２は上部コンパートメント７４と下部コンパートメン ト７６との間に延びている（両コンパートメントを連結している）。図１４（Ａ ）に示されるように、バキュームリザーバ８６は細長い中空円筒状管１２４から 成り、この管１２４の先端１２６は円錐状に尖っており、通路１２２内に位置さ れて隔離シール１２０の近傍に至っている。また、上記管１２４の開口端はフィ ルタ要素１２８により閉塞されている。フィルタ要素１２８は粒子を通過させな いが空気は通過させる。 実際に用いられる場合、粉末成分を収容している下部コンパートメント７６に 液体成分を流入させるべく（図１４（C）参照）、バキュームリザーバ８６の円 錐状先端部１２６が隔離シール１２０に孔を開けるまで（図１４（B）参照）、 円筒状管１２４は細い通路１２２内を上部コンパートメント７４に向かって動か される。ミキシングの後（図１４（D）参照）、バキュームリザーバ８６は細い 通路１２２内をさらに上方に強制され、その時点で空の上部コンパートメント７ ４内にバキュームリザーバの全体が入る。可撓容器５２はその後、細い通路１２ ２の所で切断され、上部コンパートメント７４とバキュームリザーバ８６が取外 されると、開口部１３０が形成される（図１４（E）参照）。この開口部１３０ からボーンセメントを排出することができる。 本発明をさらに説明するために以下の具体例において、種々の比較テストの結 果を示す。 実験例１ 市販されているボーンセメント（商標「SURGICAL SIMPLEX P」が付されて販売 されているもの）を、図９に示したタイプの可撓容器内でパッキングした。この 場合、バキュームリザーバは省略し、粉末にも真空（負圧）をかけなかった。可 撓容器の一方のコンパートメントには４０ｇの粉末を充填した。この粉末はポリ メチルメタクリレートと、メチルメタクリレート及びスチレンの共重合体（コー ポリマ）とから成り、過酸化ベンゾイルと硫酸バリウムも含まれている。他方の コンパートメントには２０ｍｌのモノマを充填した。このモノマはアミン促進剤 （amine accelerator）を含むメチルメタクリレートから成っている。 クランプを外すと共に、均一なミキシングとなるように注意しながら可撓容器 を練る（kneading）ことによって粉末成分を液体成分とブレンドすることにより ボーンセメントを準備した。練合せの後、可撓容器をボーンセメントシリンジ内 に配置し、ボーンセメントガンを用いて長さ２００ｍｍの管状ノズルからボーン セメントを排出した。３７℃で２４時間硬化した後、セメントの平均空孔率を計 測したところ８．２４％であった（標準偏差は０．６６％）。これは、ボーンセ メント中にかなりのレベルの空気が存在することを示している。 実験例２ 同じような実験において、市販のボーンセメントＣＭＷ−１を使用した。平均 空孔率は９．１６％（標準偏差は１．６８％）であった。 実験例３ 「BONELOC」ボーンセメントを図９に示したタイプの可撓容器内でパッキング した。この場合、バキュームリザーバは省略したが、２０秒間粉末成分を完全真 空状態にし、真空下でヒートシールした。 クランプを外すと、液体成分が粉末成分の静的ベッド（bed:層、床）に流入す るのが観察された。この流れは最初は速かったが、減速し、完全に浸透する前に 停止した。幾つかの例においては、可撓容器を練ることによって完全なミキシン グを得ることを試みた。１つのテストにあっては、液体成分により湿っていない 粉末成分は取除かれ、残りのセメント混合体が用いられた。粉末成分と液体成分 の比率は全てのテストにおいて一定に維持されたが、混合成分の全重量は下記の 表１に示すようにテストによって異なる。全テストサンプルは空孔率のテスト用 に準備された。その結果を以下に示す。 実験例３（Ａ） 完全ミキシングの前に液体成分の流れは停止された（ストップした）。可撓容 器の低い端部の所に約１／２から１ｃｍの湿っていない粉末成分が残った。放出 口が切開され、乾いた粉末成分が除去された。セメントガンを用いて残りの混合 体を排出した（機械的なミキシングなしに）。 実験例３（Ｂ） 液体成分の流れは最初は速かったが次第に減速停止し、可撓容器の低い端部に 沿って乾いた粉末成分の帯状部分が残った。セメントは、全粉末成分が湿るまで 可撓容器を練ることによってミキシングされた。 実験例３（Ｃ） 実験例３（Ｂ）と同じ状況が観察された。約８０％の粉末成分が最初に湿り、 可撓容器を練ることによって完全なミキシングが得られた。 実験例３（Ｄ） この例では、液体成分の流れが止まった後に約１．５ｃｍの乾いた粉末成分が 残った。残ってしまった乾いたままの粉末成分を湿らせるために、湿ったセメン トを可撓容器の一端から他端へゆっくりとストローク運動（揺動運動）させた。 セメントを排出する前に、約０．７ｇの乾いたままの粉末成分が取除かれた。 表１で示されるように、粉末成分に真空状態を付加することにより、液体成分 を粉末成分内部のボイドに流入させて、粉末成分の約80％に混ぜ合わせることが できる。残りの粉末成分は何らかの形でこねたり機械的ミキシングをしない限り 乾いたままである。実験例３（Ｂ），３（Ｃ）及び３（Ｄ）は、可撓バッグ中の 粉末コンパートメントを真空引きすることにより、より好適なレベルの多孔率 （空孔率）が得られることを示す。実験例３（Ａ）は、残留空気を含む乾いた粉 末をセメント中に練り込むことなく静的にミキシングをすることにより、より好 適なレベルの多孔率が得られることを示す。 実験例４ ボーンセメントの入った、実験例３で用いられたのと同様の可撓容器が３個準 備された。可撓容器のうちの１個は、粉末成分の頂部（先端部）の長い排出管（ a long spout）内に設置されたポリエチレン管（長さ５cm，直径10mm）からなる バキュームリザーバを有した。他の２個の可撓容器はバキュームリザーバを設け ずに製作された。真空引きに用いられた時間は60秒であった。実験の他の詳細は 以下表２に示されている。 表２に示されるように、バキュームリザーバを使用しないと粉末成分の一部が ミキシングされず、またミキシングされたセメントで非常に低い多孔度を有する のはわずかである。もしバキュームリザーバが可撓容器に付加されると、実験例 ４（Ｂ）のように成分を充分にミキシングし且つ非常に低い多孔率を有すること が可能となる。 実験例５ 実験例３の実験で用いられたボーンセメント及び可撓容器は、バキュームリザ ーバのサイズを種々に変えて製作された。バキュームリザーバは、内径10mmのプ ラスチック管から作られた。 実験例５（Ａ）において、バキュームリザーバの長さは2.5cmであった。クラ ンプが取り外されると、液体成分は粉末成分ベッド全体に約55秒間で浸透した。 可撓容器が開けられた時、乾いた粉末成分は全く残っていなかった。少量の残留 液体成分が、可撓容器の液体成分コンパートメントに隣接した部分に発見された 。セメントはこの（液体成分コンパートメントに隣接した）端部では粘性が乏し く、バキュームリザーバへ近づくにつれ粘性が増した。 実験例５（Ｂ）において、長さ５cmのバキュームリザーバが使用され、浸潤（ wetting）は約40秒で完了した。乾いた粉末成分もしくは残留液体成分は全く観 察されず、（実験例５（Ａ）で観察された）粘性変化度もかなり軽減された。 実験例５（Ｃ）において、バキュームリザーバの長さは10cmあった。液体成分 の流入は非常に速やかであり、完全なミキシングが20秒以下で達成された。セメ ントの２つの端の間に粘性の差は全く観察されず、また液体成分が格納されたコ ンパートメントに隣接した部分に残留液体成分が全くなかった。排出管が開けら れバキュームリザーバが除去されると、１，２滴の残留液体成分（粉末成分を通 してきたもの）がセメントの頂上部に発見された。 上記の議論からボーンセメントのミキシング過程が「静的」ミキシングである ことが理解されよう。この点に関して、粉末成分の液体成分によるミキシング（ 粉末成分の液体成分への浸透）は、可撓容器５２に作用する大気圧と、粉末成分 粒子間のボイドに付随する自由空間（free space）内の真空とにより作り出され る圧力差動により起こる。液体成分が粉末成分のボイドを満たすとき、自由空間 内の圧力は次の等式に基づいて増加し、バキュームリザーバ86がない場合、この 等式はＰｔ×Ｖｔ＝Ｃ（Ｐｔ＝時間ｔにおける圧力，Ｖｔ＝自由空間の対応す る容積（以下「自由容積」と呼ぶ），Ｃ＝定数）である。時間ゼロにおいて（つ まりミキシングが開始される前）、この等式はＰｏ×Ｖｏ＝Ｃとなる。ゆえに駆 動力△Ｐは、 △P = Pa−Po(Vo/Vt) Pa＝大気圧 圧力は、自由空間内の圧力が液体成分に作用している圧力より少し低い値に達す るまで、自由容積Ｖｔが減少すればするほどより急速に増加し、（この到達値に おいて）液体成分の流入は停止する。バキュームリザーバ86（容積＝Ｖｒ）が設 けられることにより、Ｖｔがゼロになるまで（液体成分の）流入を維持できる大 きさの自由容積（＝Ｖｔ＋Ｖｒ）が作り出される。（Ｖｔ＝０という）この状況 は、粉末成分内の全てのボイドが液体成分によって満たされ、且つ可撓容器52内 に（液体成分と）ミキシングされていない粉末が全く残っていない場合起こる。 バキュームリザーバ86の最小限容積は、粉末成分内の自由容積Ｖｏ，液体成分 が粉末成分を通過する時の流体抵抗，及び可撓容器52内部の残留空気量に左右さ れる。もし液体成分の流体抵抗が小さければ、駆動力△Ｐも小さくてよく、粉末 内部の全ボイドを満たすのに要求される液体成分流を提供するために必要な最小 駆動力△Pminimumを上回る駆動力を、比較的小型のバキュームリザーバ86で維持 できることになる。また、可撓容器52内の残留空気量が少ないほど、バキューム リザーバ86は小型のものでよくなる。この相関は以下の等式で表される。 もしくは、 これらの相互関係を例示するものとして、実験例５の実験が用いられてよい。 粉末成分の量は62.5gで、自由容積Ｖｏが30.6mlであった。この例における粉末 では、ミキシング過程の最後まで液体成分の流入を維持するために、約0.3バー ルの駆動力△Ｐが必要であった。バキュームリザーバの容積Ｖｒは1.6mlであっ た。 実験例５（Ａ）において、初期圧Ｐｏは0.01バール、自由容積は30.6ml、そし てバキュームリザーバ容積は1.6mlであった。上記等式を用いて計算されたバキ ュームリザーバの最小容積は0.44mlであり、実際には容積1.6mlでパッキングシ ステム50が機能する。もし初期圧Ｐｏが0.1バールであったなら、バキュームリ ザーバ86の最小サイズは5.1mlであっただろう。従って、（この場合）実験例５ （Ａ）で小型のバキュームリザーバが使用されたなら、不完全なミキシングにな ったであろう。しかし、実験例５（Ｃ）で用いられた、より大型のバキュームリ ザーバであれば容積6.4mlを有するので、初期圧Ｐｏが0.1バールでも充分な浸潤 をもたらすであろう。 駆動力△Ｐは、粉末成分内の相互に連結したボイドの結合構造及び液体成分の 粘性に依存する。粉末成分がより開かれた構造を有し、液体成分の粘性が低けれ ば低いほど、２つの成分をミックスするのに必要な駆動力は小さくなり、それゆ えバキュームリザーバ86の容積は上記等式により決定されるＶｒ値に近づくであ ろう。粉末成分によっては内部構造が非常に小さく、特に多量の液体成分が該粉 末成分に配置された場合には、液体成分の流入が比較的遅くなる。そのような場 合には、上記で計算された最小容積Ｖｒよりも数倍大型の（例えば２〜10倍大型 の）バキュームリザーバ86を使用することが望ましいであろう。 液体成分と粉末成分の接触により開始される何らかの物理的あるいは化学的過 程により、（利用できる）ミキシング時間が限られてしまう場合にも、上記と同 様の方法でより大型のバキュームリザーバ86が用いられるべきである。例えば、 もし液体成分が粉末成分を溶解してしまうならば、液体成分の粘性が増加し粉末 成分内ボイドの内部構造が崩壊する可能性がある。もしこのようなプロセスが急 速に起こるなら、増加した流体抵抗のため液体成分の流入はミキシングが完了す る前に事実上停止してしまうであろう。そのような場合には、液体成分が粉末成 分中を急速に浸透するよう、より大型のバキュームリザーバ86を低初期圧Ｐｏと 共に用いるべきである。 急速な重合反応が開始され、且つミキシングを通して均一な反応が所望される 場合にも、より大型のバキュームリザーバ86が用いられるべきである。その場合 には、バキュームリザーバ86の容積は粉末成分の自由容積Ｖｏと等しいかまたは より大型（例えば２〜４倍）であってよい。制限が余り厳しくなければバキュー ムリザーバ86の容積は0.05Ｖｏまで小さくすることが可能であるが、0.1Ｖｏ未 満でない方が望ましい。格納中可撓容器52の壁を通して空気が拡散により入って くることを考慮に入れれば、バキュームリザーバ86の容積は0.2 Ｖｏ未満でない ことが最も望ましい。 ミキシングが起こるのに必要な駆動力を維持する一方で可撓容器52内の残留空 気を最小限にするため、ミキシング開始時初期圧Ｐｏはできるだけ低くすべきで ある。市販の真空パック機械において、真空度は99.5％程度もしくは0.005バー ル（絶対値）であろう。実際には、格納中可撓容器52壁を通して拡散により入っ てくる空気によりこの真空は弱められる。また、例えばベータもしくはガンマ線 による殺菌中に、粉末成分からガスが生成される可能性がある。それゆえ初期圧 Poは0.25バール未満であるべきで、0.12バール未満が望ましく、できれば0.08バ ール未満であるのが最も望ましい。 バキュームリザーバ86のサイズの上限については、可撓容器52のサイズ等を実 際的に考慮する以外、明確な値がないように思われる。バキュームリザーバ86が 大型になると、粉末成分が液体成分とミックスされる速度が増加する。液体成分 中で粉末成分が溶解もしくは膨張するシステムの場合（例えばボーンセメント） にも、より大型のバキュームリザーバ86を使用することにより一層均一なミキシ ングがもたらされる。格納中、可撓容器52内に空気が拡散により入って来るため 真空状態が多少失われても、より大型のバキュームリザーバにより補償される。 そのような環境においては、バキュームリザーバ86が相当大型（例えば粉末成分 内部の自由空間の1.5〜２倍）であってもよい。これにより、バキュームリザー バ86が下部コンパートメント76からシールされ、また望まれるならば下部コンパ ートメント76内の真空状態を部分的にあるいは完全に除去できる構成が可能とな る。このようにしてよいのは、液体成分を粉末成分とミックスするのに必要な真 空状態を、バキュームリザーバ86と下部コンパートメント76との間のシールを破 壊することによってミキシングの直前に導入するからである。バキュームリザー バ86を下部コンパートメント76からこのように切り離すのは、格納中に粉末成分 と液体成分との間に一時的シールを挟んで発生する圧力差を減少させる上で、ま たバリア（barrier）特性が長期保存のために充分であるとは言えないある種の 好適な可撓材料を下部コンパートメント76に使用する上で有用である。当業者で あれば、下部コンパートメント76を形成する材料が高いバリア特性を有さない場 合、バキュームリザーバの材料が高いバリア特性を有さねばならないことを理解 するであろう。 一般に、外部圧に耐え且つ長時間真空を維持できるほどに強固な壁を有するコ ンパートメントであれば、どんなコンパートメントであれ可撓容器52内において バキュームリザーバとして機能し得る。上記のように、バキュームリザーバ86は 可撓容器52の一部分として作られてよく、この場合強固な中空体（例えば図11に 示すようなシリンダ形ポリエチレン管88）が可撓容器52内部に設置される。強固 な中空体により可撓容器52壁がつぶれなくなり、下部コンパートメント76内を真 空にできることが理解されよう。強固な中空体は、少なくともその一部が中空で ある限り他の構造を有してもよい。また、可撓容器52の壁は多孔性の強固な部材 （例えばポリマの連続気泡硬質発泡体（open-cell rigid foams））又は金属に より支持されてもよい。さらに、強固な中空体は他のシリンダ形部材（例えばア ルミニウム管）から製作されてもよい。 バキュームリザーバ86がつぶれることができてよいことも理解されよう。例え ば、バキュームリザーバ86は、高密度の強固な連続気泡発泡体で満たされた偏平 な袋（サイズ50×50×20ミリメートル）であってもよい。この場合、可撓容器50 が真空引きされると、バキュームリザーバ86は厚さ２ミリメートルの薄いウエハ ース状に圧縮され、バキュームリザーバ86の容積は3.75mlとなる。圧縮された気 泡体が可撓壁に圧力をかけ、壁を引き離してバキュームリザーバ86の容積を拡張 しようとすることが理解されるであろう。ミキシングの間、残留空気がバキュー ムリザーバ86内に移動し、この残留空気によって真空状態が弱められるにつれ、 バキュームリザーバ86が拡張して粉末成分内部の低圧を維持する。このタイプの バキュームリザーバ86において、「真空（吸収）能力」は可撓発泡体内の圧縮変 形・ひずみとして保存される。このタイプのバキュームリザーバ86はそれゆえ限 られたスペースで大きな吸収能力を発揮できる。市販の可撓発泡体の荷重保持能 力は限られているので、圧縮された発泡体により維持され得る真空度は５〜20％ に制限される。従って、可撓発泡体を用いるこのタイプのバキュームリザーバは 多孔性の固体とともに使用されるのが最善であり、このとき液体成分は駆動力△ Ｐ値0.05〜0.2バールで流入する。 バキュームリザーバ86のサイズは上記で与えられた公式及び指示を用いて計算 され得ることを理解されたい。計算に必要なパラメータが１個以上未知の場合に は、異なるサイズのバキュームリザーバを用いた簡単な実験により、計算を完了 するのに必要な情報が得られるであろう。 ミキシング開始時、真空率の最も高いとき駆動力△Ｐは大きく、この△Ｐは自 由容積が減少するにつれ低下することも上記の公式において理解されよう。圧力 差が△Ｐminである条件下では流れは遅くなり過ぎ、ゆえに△Ｐは許容できるミ キシング時間に相関される。実際には、バキュームリザーバ86の容積の選択は、 液体成分が粉末成分の全層を浸透するのに要する時間を観察し、それを基にする ことが多い。いくつかの応用例に関して許容時間は２〜４分間程度あるが、一方 触媒反応を伴う応用例に関しては、最大（許容）時間は約１〜２分間になる。多 孔性構造の溶解及び急速な重合反応の両方を伴う、要求される条件の多い応用例 （例えばボーンセメントの場合）に関して、ミキシング時間範囲は約５〜約60秒 間にすべきであり、できれば約５〜約30秒間であるのが望ましい。 本発明のパッケージングシステム50において使用される２つの成分からなるボ ーンセメントについては、２個もしくは３個以上の成分を有するシステムが少な くとも１つの粉末成分を含み、この粉末成分が内部自由ボイドを有し、このボイ ドが対応する液体成分を通過させると共にこれを取り込むことを可能にするなら ば、どんなシステムでもよい。その種のシステムの例としてボーンセメント並び に歯科用セメント及び他の組成体があり、この場合液体成分は、通常の重合開始 剤，アミン促進剤，放射線（Ｘ線）不透過性化剤及び着色剤と共にメタクリレー ト（メタクリル酸塩）単量体から成る。粉末成分は、メタクリル酸塩メチルの単 独重合体もしくは他のメタクリル酸塩との共重合体、もしくはスチレン等のビニ ル単量体であってよい。液体成分は単量体の混合物であるのが望ましい。粉末成 分の液体成分に対する重量比は約3.0未満であるのが望ましく、また約1.8と約2. 5の間にあるのが最も望ましい。 粉末成分粒子の形及びサイズは、相互連関しているボイドのシステムが真空状 態時に粉末成分にかかる圧力で崩壊せず、また浸潤開始時に液体成分中へ余りに 速く溶解することにより詰まったりしないように設定するのが望ましい。市販の ボーンセメントに使用されているある種の粉末成分は細かく碾かれたポリメタク リル酸塩粉末をかなりの割合で含み、ある例においてはごく微量の粉末成分が浸 潤されただけで上記ポリメタクリル酸塩粉末によりその後の液体成分の通過がブ ロックされてしまうことが観察されている。 従って、本発明の実施において使用される粉末成分の大部分がサイズが10μｍ より大きい（できれば25μｍより大きいことが望ましい）の球状粒子で構成され ることが好適である。粉末成分は、約150μｍをサイズの上限とする種々の粒子 の混合物であるのが望ましく、できればサイズが約75μｍから約150μｍの範囲 の種々の混合物であるのがさらに望ましい。好適粉末成分の場合、真空引きされ た（後の）内部空間が、真空パックされた粉末の全容量の30％以上、より望まし くは35％以上を構成する。特に好適な例においては、非常に細かい放射線（Ｘ線 ）不透過性化剤（これは２μｍより小さい酸化ジルコニウム粒子であってよい） の少なくとも大部分が、ポリマ粒子の表面にコーティングされている。 上記の詳細な説明が本発明の好適実施例を説明する一方で、本発明が付属の請 求の範囲の技術的範囲及びその公正（公平）な意味から逸脱することなく修正、 変化及び変更を加え得ることを理解されたい。ゆえに、例えば本発明の装置が上 記ボーンセメント以外の組成を準備するに当たり有用であり得ることは、理解さ れよう。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項 【提出日】１９９４年７月２８日 【補正内容】 補正書の写し（翻訳文） （1）本出願の出願当初の請求項１，２，９，１０，１１，１７及び２１を補正 した。その他の請求項は補正していない。また、請求項３１と３２を加えた。 （2）補正後の請求項１−３２は以下の通りである。 「 １．セメントを供給する装置であって、前記装置が、 前記セメントを格納する手段と、 前記セメントを格納する前記手段を前記装置内部に支持する手段と、 前記セメントを格納する前記手段に作用して前記装置から前記セメントを 供給させる手段とを含み、 前記セメントを格納する前記手段が可撓である装置。 ２．前記セメントが少なくとも第１要素と第２要素とをミックスすることによ り形成され、前記セメントを格納する前記手段が、 前記第１要素及び前記第２要素を操作可能に格納する可撓容器であって、 前記セメントの前記第１要素を操作可能に格納する第１コンパートメントと、前 記セメントの前記第２要素を操作可能に格納する第２コンパートメントとを含む 可撓容器と、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する手段とを含み、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段を前記可撓容器から除去することにより、前記セメントを形成すべ く前記第１要素及び前記第２要素のミキシングが可能となる請求項１記載の装置 。 ３．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとの間 に位置されたヒートシールを含む請求項２記載の装置。 ４．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとの間 に位置された接着性シールを含む請求項２記載の装置。 ５．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、 外部保持部材と、 前記外部保持部材により受容される内部保持部材とを含み、 前記外部保持部材及び前記内部保持部材が、前記外部保持部材と前記内部 保持部材との間で前記可撓容器と係合する請求項２記載の装置。 ６．前記第１コンパートメントと連通しているノズルをさらに含む請求項２記 載の装置。 ７．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、 引延ばされたＣ形の外部保持部材と、 前記引延ばされたＣ形の外部保持部材により受容される引延ばされたＩ形 内部保持部材とを含む請求項６記載の装置。 ８．前記第１コンパートメント及び前記第２コンパートメントが、可撓なフィ ルムからなる第１パネルにより部分的に形成される請求７記載の装置。 ９．少なくとも第１要素と第２要素とをミックスすることにより形成されるセ メントを準備し、供給する方法であって、前記方法が、 前記第１要素及び前記第２要素を可撓なパッケージ内に位置するステップ を含み、前記可撓なパッケージが少なくとも第１コンパートメントと第２コンパ ートメントとを有し、前記第１コンパートメントが前記第１要素を操作可能に格 納し、前記第２コンパートメントが前記第２要素を操作可能に格納し、前記第１ コンパートメントと前記第２コンパートメントが一時的なシールにより切り離さ れており、また前記方法が、 前記一時的なシールを除去するステップと、 前記セメントを形成すべく、前記可撓なパッケージを操作することにより 前記第１要素と前記第２要素とをミックスするステップと、 前記可撓なパッケージを操作することにより前記セメントを供給するステ ップとを含む方法。 １０．前記可撓なパッケージをセメントガンに挿入するステップと、 前記セメントが前記可撓なパッケージから供給されるように前記セメント ガンを操作するステップとをさらに含む請求項９記載の方法。 １１．前記第１要素及び前記第２要素を可撓なパッケージ内に位置する前記ステ ップが、 可撓なフィルムからなる第１パネルを設けるステップと、 可撓なフィルムからなる第２パネルを設けるステップと、 前記第１パネルを前記第２パネルに部分的にシールして、前記可撓パッケ ージを部分的に形成するステップと、 前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して、前 記第１コンパートメントを部分的に形成しまた前記第２コンパートメントを部分 的に形成するステップと、 前記可撓なパッケージを前記セメントの前記第１要素で満たすステップと 、 前記第２コンパートメントを前記セメントの前記第２要素で満たすステッ プと、前記第１パネルの残りの部分を前記第２パネルにシールして、前記可撓な パッケージを完全に形成するステップとを含む請求項９記載の方法。 １２．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルを前記第２パネルにヒートシールするステップを含 む請求項１１記載の方法。 １３．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルと前記第２パネルに接着するステップを含む請求項 １１記載の方法。 １４．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、細長いＣ形外部保持部材と細長いＩ形内部保持部材との間で前記第 １パネル及び前記第２パネルを挟むステップを含み、また前記Ｉ形内部保持部材 が前記Ｃ形外部保持部材により受け取られる請求項１１記載の方法。 １５．前記第１要素と前記第２要素とをミックスする前記ステップが、前記第１ 要素と前記第２要素とがミックスされている間前記第１要素及び前記第２要素か らの蒸気発生を制限するステップを含む請求項９記載の方法。 １６．前記第１要素及び前記第２要素とをミックスする前記ステップが、前記第 １要素及び前記第２要素をミックスし、その間前記可撓なパッケージが当初のま ま変化しないステップを含む請求項１５記載の方法。 １７．少なくとも第１要素及び第２要素とから形成されたセメントをパッケージ ングする方法であって、前記方法が、 可撓なフィルムからなる第１パネルを設けるステップと、 可撓なフィルムからなる第２パネルを設けるステップと、 前記第１パネルを前記第２パネルに部分的にシールして、可撓なパッケー ジを部分的に形成するステップと、 前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して第１ コンパートメントを形成すると共に第２コンパートメントを部分的に形成するス テップとを含み、前記第１コンパートメントが前記セメントの前記第１要素を含 み、また前記方法が、 前記可撓なパッケージを前記セメントの前記第１要素で満たすステップと 、 前記第２コンパートメントを前記セメントの前記第２要素で満たすステッ プと、前記第１パネルの残りの部分を前記第２パネルにシールして、前記可撓容 器を完全に形成するステップとを含む方法。 １８．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルを前記第２パネルにヒートシールするステップを含 む請求項１７記載の方法。 １９．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルと前記第２パネルに接着するステップを含む請求項 １７記載の方法。 ２０．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、細長いＣ形外部保持部材と細長いＩ形内部保持部材との間で前記第 １パネル及び前記第２パネルを挟むステップを含み、また前記Ｉ形内部保持部材 が前記Ｃ形外部保持部材により受け取られる請求項１７記載の方法。 ２１．液体要素及び粉末要素をパッケージングする可撓容器であって、前記液体 要素及び前記粉末要素が前記容器内でセメントを形成すべくミックスされ、また 前記容器が、 前記容器を第１コンパートメント及び第２コンパートメントに分割し前記 液体要素と前記粉末要素とを互いに隔離する分割手段と、 前記第２コンパートメントと連通しているバキュームリザーバ手段とを含 み、前記第１コンパートメントが前記液体要素を含むと共に前記第２コンパート メントが真空状態で前記粉末要素を含み、 前記バキュームリザーバ手段が充分な大きさのサイズを有し、前記粉末要 素の隙間に残留しているガスの事実上全部を確実に吸収し、それゆえ前記分割手 段が解放されたとき前記液体要素及び前記粉末要素の完全なミキシングを保障す る可撓容器。 ２２．前記第２コンパートメントから延び且つ前記第２コンパートメントと連通 している細長いポケット部分であって、前記バキュームリザーバ手段が前記ポケ ット部分内に位置されているポケット部分を有する請求項２１記載の容器。 ２３．前記バキュームリザーバが細長い中空のシリンダを含み、前記シリンダが 内部部分を有し且つ少なくとも一端でフィルタ要素によって閉じられ、前記シリ ンダの内部が減圧下で前記前記粉末要素の隙間に残留しているガスを取込み且つ 保持するのに十分な容積を有する請求項２２記載の容器。 ２４．前記バキュームリザーバが連続気泡発泡体で形成された細長いシリンダを 有し、前記連続気泡発泡体が減圧下で前記前記粉末要素の隙間に残留しているガ スを取込み且つ保持するのに十分な自由容積を有する請求項２２記載の容器。 ２５．前記分割手段が前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントと の間にヒートシールを有し、前記ヒートシールが、 前記液体要素を前記第２コンパートメント内に通す開口部と、 前記ヒートシールに対して取外し可能な結合関係にあり前記開口部を取外 し可能に閉じるクランプとを含む請求項２１記載の容器。 ２６．前記粉末要素の前記液体要素に対する重量比が約３未満である請求項２１ 記載の容器。 ２７．前記粉末要素の前記液体要素に対する重量比が約１．８より大きく約２． ５未満である請求項２１記載の容器。 ２８．前記バキュームリザーバの容積が、前記粉末要素内の前記自由容積の約０ ．０５倍より大きい請求項２１記載の容器。 ２９．前記バキュームリザーバの前記容積が、前記粉末要素内の前記自由容積の 約２倍から約４倍である請求項２８記載の容器。 ３０．前記粉末要素の大部分が、約２５μｍより大きな直径を有する球状粒子か ら構成される請求項２１記載の容器。 ３１．前記セメントがメタクリル酸塩構成要素を含む請求項１記載の装置。 ３２．前記液体要素及び前記粉末要素の一方がメタクリル酸塩構成要素を含む請 求項２１記載の可撓容器。」 【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年１月３０日 【補正内容】 補正書の写し（翻訳文） （1）請求の範囲を以下の請求項２−９及び１１−４１とする。 「 ２．セメントを供給する装置であって、前記セメントが少なくとも第１要素 と第２成分とをミックスすることにより形成され、前記装置が、 前記第１成分及び前記第２成分を操作可能に格納する可撓容器であって、 前記セメントの前記第１成分を操作可能に格納する第１コンパートメントと、前 記セメントの前記第２成分を操作可能に格納する第２コンパートとを含む前記可 撓容器と、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する手段と、 前記装置内部に前記可撓容器を支持する手段と、 前記可撓容器に作用して前記装置から前記セメントを供給させる手段とを 含み、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段を前記可撓容器から除去することにより、前記セメントを形成すべ く前記第１成分及び前記第２成分のミキシングが可能となる装置。 ３．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとの間 に位置されたヒートシールを含む請求項２記載の装置。 ４．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとの間 に位置された接着性シールを含む請求項２記載の装置。 ５．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、 外部保持部材と、 前記外部保持部材により受容される内部保持部材とを含み、 前記外部保持部材及び前記内部保持部材が、前記外部保持部材と前記内部 保持部材との間で前記可撓容器と係合する請求項２記載の装置。 ６．前記第１コンパートメントと連通しているノズルをさらに含む請求項２記 載の装置。 ７．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、 細長いＣ字形の外部保持部材と、 前記細長いＣ字形の外部保持部材により受容される細長いＩ字形の内部保 持部材とを含む請求項６記載の装置。 ８．前記第１コンパートメント及び前記第２コンパートメントが、可撓なフィ ルムからなる第１パネルにより部分的に形成される請求項７記載の装置。 ９．少なくとも第１成分と第２成分とをミックスすることにより形成されるセ メントを準備し、供給する方法であって、前記方法が、 前記第１成分及び前記第２成分を可撓なパッケージ内に位置するステップ を含み、前記可撓なパッケージが少なくとも第１コンパートメントと第２コンパ ートメントとを有し、前記第１コンパートメントが前記第１成分を操作可能に格 納し、前記第２コンパートメントが前記第２成分を操作可能に格納し、前記第１ コンパートメントと前記第２コンパートメントが一時的なシールにより分離され ており、また前記方法が、 前記一時的なシールを除去し、これにより前記可撓なパッケージ内部で前 記セメントを形成すべく前記第１成分と前記第２成分とをミックス可能にするス テップと、 前記可撓なパッケージをセメントガンに挿入するステップと、 前記セメントが前記可撓なパッケージから供給されるように前記セメント ガンを操作するステップとを含む方法。 １１．前記第１成分及び前記第２成分を可撓なパッケージ内に位置する前記ステ ップが、 可撓なフィルムからなる第１パネルを設けるステップと、 可撓なフィルムからなる第２パネルを設けるステップと、 前記第１パネルを前記第２パネルに部分的にシールして、前記可撓パッケ ージを部分的に形成するステップと、 前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して、前 記第１コンパートメントを部分的に形成しまた前記第２コンパートメントを部分 的に形成するステップと、 前記可撓なパッケージを前記セメントの前記第１成分で満たすステップと 、 前記第２コンパートメントを前記セメントの前記第２成分で満たすステッ プと、 前記第１パネルの残りの部分を前記第２パネルにシールして、前記可撓な パッケージを完全に形成するステップとを含む請求項９記載の方法。 １２．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルを前記第２パネルにヒートシールするステップを含 む請求項１１記載の方法。 １３．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルと前記第２パネルに接着するステップを含む請求項 １１記載の方法。 １４．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、細長いＣ字形外部保持部材と細長いＩ字形内部保持部材との間で前 記第１パネル及び前記第２パネルを挟むステップを含み、また前記Ｉ字形内部保 持部材が前記Ｃ字形外部保持部材に係合する請求項１１記載の方法。 １５．前記一時的なシールを除去し、これにより前記第１成分と前記第２成分と をミックス可能にする前記ステップが、 前記第１成分と前記第２成分とがミックスされている間、前記第１成分及 び前記第２成分からの蒸気発生を制限するステップを含む請求項９記載の方法。 １６．前記一時的なシールを除去し、これにより前記第１成分と前記第２成分と をミックス可能にする前記ステップが、 前記第１成分及び前記第２成分をミックスし、その間前記可撓なパッケー ジが当初のまま変化しないステップを含む請求項１５記載の方法。 １７．少なくとも第１成分及び第２成分とから形成されたセメントをパッケージ ングする方法であって、前記方法が、 可撓なフィルムからなる第１パネルを設けるステップと、 可撓なフィルムからなる第２パネルを設けるステップと、 前記第１パネルを前記第２パネルに部分的にシールして、可撓なパッケー ジを部分的に形成するステップと、 前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して第１ コンパートメントを形成すると共に第２コンパートメントを部分的に形成するス テップとを含み、前記第１コンパートメントが前記セメントの前記第１成分を含 み、前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して第１コ ンパートメントを形成すると共に第２コンパートメントを部分的に形成するステ ップが、細長いＣ字形外部保持部材と細長いＩ字形内部保持部材との間で前記第 １パネル及び前記第２パネルを挟むステップを含み、また前記Ｉ字形内部保持部 材が前記Ｃ字形外部保持部材により受け取られ、また前記方法が、 前記可撓なパッケージを前記セメントの前記第１成分で満たすステップと 、 前記第２コンパートメントを前記セメントの前記第２成分で満たすステッ プと、 前記第１パネルの残りの部分を前記第２パネルにシールして、前記可撓容 器を完全に形成するステップとを含む方法。 １８．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルを前記第２パネルにヒートシールするステップを含 む請求項１７記載の方法。 １９．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルと前記第２パネルに接着するステップを含む請求項 １７記載の方法。 ２０．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、細長いＣ字形外部保持部材と細長いＩ字形内部保持部材との間で前 記第１パネル及び前記第２パネルを挟むステップを含み、また前記Ｉ字形内部保 持部材が前記Ｃ字形外部保持部材により受け取られる請求項１７記載の方法。 ２１．液体成分及び粉末成分をパッケージングする可撓容器であって、前記液体 成分及び前記粉末成分が前記容器内でセメントを形成すべくミックスされ、また 前記容器が、 前記容器を第１コンパートメント及び第２コンパートメントに分割し前記 液体成分と前記粉末成分とを互いに隔離する分割手段と、 前記第２コンパートメントと連通しているバキュームリザーバ手段とを含 み、 前記第１コンパートメントが前記液体成分を含むと共に前記第２コンパー トメントが真空状態で前記粉末成分を含み、 前記バキュームリザーバ手段が充分な大きさのサイズを有し、前記粉末成 分の隙間に残留しているガスの事実上全部を確実に吸収し、それゆえ前記分割手 段が解放されたとき前記液体成分及び前記粉末成分の完全なミキシングを保障す る可撓容器。 ２２．前記第２コンパートメントから延び且つ前記第２コンパートメントと連通 している細長いポケット部分であって、前記バキュームリザーバ手段が前記ポケ ット部分内に位置されているポケット部分を有する請求項２１記載の容器。 ２３．前記バキュームリザーバが細長い中空のシリンダを含み、前記シリンダが 内部部分を有し且つ少なくとも一端でフィルタ成分によって閉じられ、前記シリ ンダの内部が減圧下で前記前記粉末成分の隙間に残留しているガスを取込み且つ 保持するのに十分な容積を有する請求項２２記載の容器。 ２４．前記バキュームリザーバが連続気泡発泡体で形成された細長いシリンダを 有し、前記連続気泡発泡体が減圧下で前記前記粉末成分の隙間に残留しているガ スを取込み且つ保持するのに十分な自由容積を有する請求項２２記載の容器。 ２５．前記分割手段が前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントと の間にヒートシールを有し、前記ヒートシールが、 前記液体成分を前記第２コンパートメント内に通す開口部と、 前記ヒートシールに対して取外し可能な結合関係にあり前記開口部を取外 し可能に閉じるクランプとを含む請求項２１記載の容器。 ２６．前記粉末成分の前記液体成分に対する重量比が約３未満である請求項２１ 記載の容器。 ２７．前記粉末成分の前記液体成分に対する重量比が約１．８より大きく約２． ５未満である請求項２１記載の容器。 ２８．前記バキュームリザーバの容積が、前記粉末成分内の前記自由容積の約０ ．０５倍より大きい請求項２１記載の容器。 ２９．前記バキュームリザーバの前記容積が、前記粉末成分内の前記自由容積の 約２倍から約４倍である請求項２８記載の容器。 ３０．前記粉末成分の大部分が、約２５μｍより大きな直径を有する球状粒子か ら構成される請求項２１記載の容器。 ３１．前記セメントがメタクリル酸塩構成成分を含む請求項２記載の装置。 ３２．前記液体成分及び前記粉末成分の一方がメタクリル酸塩構成成分を含む請 求項２１記載の可撓容器。 ３３．前記セメントの前記第１成分が真空状態で前記第１コンパートメント内に 格納される請求項２記載の装置。 ３４．前記セメントの前記第２成分が真空状態で前記第２コンパートメント内に 格納される請求項２記載の装置。 ３５．前記第１成分及び前記第２成分を可撓なパッケージ内に位置する前記ステ ップが、前記第１コンパートメント内部に真空（負圧）を導入するステップを含 む請求項９記載の方法。 ３６．前記第１成分及び前記第２成分を可撓なパッケージ内に位置する前記ステ ップが、前記第２コンパートメント内部に真空（負圧）を導入するステップを含 む請求項９記載の方法。 ３７．前記第１コンパートメント内部に真空（負圧）を導入するステップをさら に含む請求項１７記載の方法。 ３８．前記第２コンパートメント内部に真空（負圧）を導入するステップをさら に含む請求項１７記載の方法。 ３９．セメントを供給する装置であって、前記セメントが少なくとも第１成分と 第２成分とをミックスすることにより形成され、前記装置が、 前記第１成分及び前記第２成分を操作可能に格納する可撓容器と、 前記装置内部に前記可撓容器を支持する手段と、 前記可撓容器に作用して前記装置から前記セメントを供給させる手段とを 含み、 前記可撓容器が、 前記セメントの前記第１成分を操作可能に格納する第１コンパートメント を含み、前記第１成分が真空状態で前記第１コンパートメント内に格納され、ま た前記可撓容器がさらに、 前記セメントの前記第２成分を操作可能に格納する第２コンパートメント と、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する手段とを含み、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段を前記可撓容器から除去することにより、前記セメントを形成すべ く前記第１成分及び前記第２成分のミキシングが可能となる装置。 ４０．少なくとも第１成分と第２成分とをミックスすることにより形成されるセ メントを準備し、供給する方法であって、前記方法が、 前記第１成分を可撓なパッケージ内に位置するステップを含み、前記可撓 なパッケージが少なくとも第１コンパートメントと第２コンパートメントとを有 し、前記第１コンパートメントが前記第１成分を操作可能に格納し、前記第２コ ンパートメントが前記第２成分を操作可能に格納し、前記第１コンパートメント と前記第２コンパートメントが一時的なシールにより分離されており、また前記 方法が、 前記可撓容器の前記第１コンパートメント内部に真空（負圧）を導入し、 前記第１成分を真空状態下に置くステップと、 前記可撓なパッケージの前記第２コンパートメント内部に前記第２成分を 位置するステップと、 前記一時的なシールを除去し、これにより前記セメントを形成すべく前記 可撓なパッケージ内部で前記第１成分と前記第２成分とをミックス可能にするス テップと、 前記第１成分と前記第２成分とがミックスされた後、前記セメントを供給 するステップとを含む方法。 ４１．少なくとも第１成分及び第２成分とから形成されたセメントをパッケージ ングする方法であって、前記方法が、 可撓なフィルムからなる第１パネルを設けるステップと、 可撓なフィルムからなる第２パネルを設けるステップと、 前記第１パネルを前記第２パネルに部分的にシールして、可撓なパッケー ジを形成するステップと、 前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して第１ コンパートメントを形成すると共に第２コンパートメントを部分的に形成するス テップとを含み、前記第１コンパートメントが前記セメントの前記第１成分を操 作可能に含むと共に前記第２コンパートメントが前記セメントの前記第２成分を 操作可能に含み、また前記方法が、 前記第１コンパートメント及び前記第２コンパートメントの少なくとも一 方に真空（負圧）を導入するステップと、 前記第１パネルの残りの部分を前記第２パネルにシールして、前記可撓容 器を完全に形成するステップとを含む方法。」

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ Ｂ６５Ｂ 29/10 0332−3Ｅ Ｂ６５Ｂ 29/10 Ｃ０９Ｊ 5/00 ＪＧＵ 9286−4Ｊ Ｃ０９Ｊ 5/00 ＪＧＵ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ， ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ (72)発明者 ギルバート，ロナルド，リー アメリカ合衆国 インディアナ州 フォー ト・ウェイン ウイルシャイアー・コート 4014 (72)発明者 マグナソン，ベント デンマーク ＤＫ―3460 ビアケローズ ヴィーベンケン １

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ボーンセメントを供給する装置であって、前記装置が、 前記ボーンセメントを格納する手段と、 前記ボーンセメントを格納する前記手段を前記装置内部に支持する手段と 、 前記ボーンセメントを格納する前記手段に作用して前記装置から前記ボー ンセメントを供給させる手段とを含み、 前記ボーンセメントを格納する前記手段が可撓である装置。 ２．前記ボーンセメントが少なくとも第１成分と第２成分とをミックスするこ とにより形成され、前記ボーンセメントを格納する前記手段が、 前記第１成分及び前記第２成分を操作可能に格納する可撓容器であって、 前記可撓容器が、前記ボーンセメントの前記第１成分を操作可能に格納する第１ コンパートメントと、前記ボーンセメントの前記第２成分を操作可能に格納する 第２コンパートメントとを含む前記可撓容器と、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する手段とを含み、 前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段を前記可撓容器から除去することにより、前記ボーンセメントを形 成すべく前記第１成分及び前記第２成分のミキシングが可能となる請求項１記載 の装置。 ３．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとの間 に位置されたヒートシールを含む請求項２記載の装置。 ４．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとの間 に位置された接着性シールを含む請求項２記載の装置。 ５．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、 外部保持部材と、 前記外部保持部材により受容される内部保持部材とを含み、 前記外部保持部材及び前記内部保持部材が、前記外部保持部材と前記内部 保持部材との間で前記可撓容器と係合する請求項２記載の装置。 ６．前記第１コンパートメントと連通しているノズルをさらに含む請求項２記 載の装置。 ７．前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントとを一時的に分離 する前記手段が、 引延ばされたＣ形の外部保持部材と、 前記引延ばされたＣ形の外部保持部材により受容される引延ばされたＩ形 内部保持部材とを含む請求項６記載の装置。 ８．前記第１コンパートメント及び前記第２コンパートメントが、可撓なフィ ルムからなる第１パネルにより部分的に形成される請求７記載の装置。 ９．少なくとも第１成分と第２成分とをミックスすることにより形成されるボ ーンセメントを準備し、供給する方法であって、前記方法が、 前記第１成分及び前記第２成分を可撓なパッケージ内に位置するステップ を含み、前記可撓なパッケージが少なくとも第１コンパートメントと第２コンパ ートメントとを有し、前記第１コンパートメントが前記第１成分を操作可能に格 納し、前記第２コンパートメントが前記第２成分を操作可能に格納し、前記第１ コンパートメントと前記第２コンパートメントが一時的なシールにより切り離さ れており、また前記方法が、 前記一時的なシールを除去するステップと、 前記ボーンセメントを形成すべく、前記可撓なパッケージを操作すること により前記第１成分と前記第２成分とをミックスするステップと、 前記可撓なパッケージを操作することにより前記ボーンセメントを供給す るステップとを含む方法。 １０．前記可撓なパッケージをボーンセメントガンに挿入するステップと、 前記ボーンセメントが前記可撓なパッケージから供給されるように前記ボ ーンセメントガンを操作するステップとをさらに含む請求項９記載の方法。 １１．前記第１成分及び前記第２成分を可撓なパッケージ内に位置する前記ステ ップが、 可撓なフィルムからなる第１パネルを設けるステップと、 可撓なフィルムからなる第２パネルを設けるステップと、 前記第１パネルを前記第２パネルに部分的にシールして、前記可撓パッケ ージを部分的に形成するステップと、 前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して、前 記第１コンパートメントを部分的に形成しまた前記第２コンパートメントを部分 的に形成するステップと、 前記可撓なパッケージを前記ボーンセメントの前記第１成分で満たすステ ップと、 前記第２コンパートメントを前記ボーンセメントの前記第２成分で満たす ステップと、 前記第１パネルの残りの部分を前記第２パネルにシールして、前記可撓な パッケージを完全に形成するステップとを含む請求項９記載の方法。 １２．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルを前記第２パネルにヒートシールするステップを含 む請求項１１記載の方法。 １３．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルと前記第２パネルに接着するステップを含む請求項 １１記載の方法。 １４．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、細長いＣ形外部保持部材と細長いＩ形内部保持部材との間で前記第 １パネル及び前記第２パネルを挟むステップを含み、また前記Ｉ形内部保持部材 が前記Ｃ形外部保持部材により受け取られる請求項１１記載の方法。 １５．前記第１成分と前記第２成分とをミックスする前記ステップが、前記第１ 成分と前記第２成分とがミックスされている間前記第１成分及び前記第２要 素からの蒸気発生を制限するステップを含む請求項９記載の方法。 １６．前記第１成分及び前記第２成分とをミックスする前記ステップが、前記第 １成分及び前記第２成分をミックスし、その間前記可撓なパッケージが当初のま ま変化しないステップを含む請求項１５記載の方法。 １７．少なくとも第１成分及び第２成分とから形成されたボーンセメントをパッ ケージングする方法であって、前記方法が、 可撓なフィルムからなる第１パネルを設けるステップと、 可撓なフィルムからなる第２パネルを設けるステップと、 前記第１パネルを前記第２パネルに部分的にシールして、可撓なパッケー ジを部分的に形成するステップと、 前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成して第１ コンパートメントを形成すると共に第２コンパートメントを部分的に形成するス テップとを含み、前記第１コンパートメントが前記ボーンセメントの前記第１成 分を含み、また前記方法が、 前記可撓なパッケージを前記ボーンセメントの前記第１成分で満たすステ ップと、 前記第２コンパートメントを前記ボーンセメントの前記第２成分で満たす ステップと、 前記第１パネルの残りの部分を前記第２パネルにシールして、前記可撓容 器を完全に形成するステップとを含む方法。 １８．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルを前記第２パネルにヒートシールするステップを含 む請求項１７記載の方法。 １９．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、前記第１パネルと前記第２パネルに接着するステップを含む請求項 １７記載の方法。 ２０．前記第１パネルと前記第２パネルとの間に一時的なシールを形成する前記 ステップが、細長いＣ形外部保持部材と細長いＩ形内部保持部材との間で前 記第１パネル及び前記第２パネルを挟むステップを含み、また前記Ｉ形内部保持 部材が前記Ｃ形外部保持部材により受け取られる請求項１７記載の方法。 ２１．液体成分及び粉末成分をパッケージングする可撓容器であって、前記液体 成分及び前記粉末成分が前記容器内でボーンセメントを形成すべくミックスされ 、また前記容器が、 前記容器を第１コンパートメント及び第２コンパートメントに分割し前記 液体成分と前記粉末成分とを互いに隔離する分割手段と、 前記第２コンパートメントと連通しているバキュームリザーバ手段とを含 み、 前記第１コンパートメントが前記液体成分を含むと共に前記第２コンパー トメントが真空状態で前記粉末成分を含み、 前記バキュームリザーバ手段が充分な大きさのサイズを有し、前記粉末成 分の隙間に残留しているガスの事実上全部を確実に吸収し、それゆえ前記分割手 段が解放されたとき前記液体成分及び前記粉末成分の完全なミキシングを保障す る可撓容器。 ２２．前記第２コンパートメントから延び且つ前記第２コンパートメントと連通 している細長いポケット部分であって、前記バキュームリザーバ手段が前記ポケ ット部分内に位置されているポケット部分を有する請求項２１記載の容器。 ２３．前記バキュームリザーバが細長い中空のシリンダを含み、前記シリンダが 内部部分を有し且つ少なくとも一端でフィルタ成分によって閉じられ、前記シリ ンダの内部が減圧下で前記前記粉末成分の隙間に残留しているガスを取込み且つ 保持するのに十分な容積を有する請求項２２記載の容器。 ２４．前記バキュームリザーバが連続気泡発泡体で形成された細長いシリンダを 有し、前記連続気泡発泡体が減圧下で前記前記粉末成分の隙間に残留しているガ スを取込み且つ保持するのに十分な自由容積を有する請求項２２記載の容器。 ２５．前記分割手段が前記第１コンパートメントと前記第２コンパートメントと の間にヒートシールを有し、前記ヒートシールが、 前記液体成分を前記第２コンパートメント内に通す開口部と、 前記ヒートシールに対して取外し可能な結合関係にあり前記開口部を取外 し可能に閉じるクランプとを含む請求項２１記載の容器。 ２６．前記粉末成分の前記液体成分に対する重量比が約３未満である請求項２１ 記載の容器。 ２７．前記粉末成分の前記液体成分に対する重量比が約１．８より大きく約２． ５未満である請求項２１記載の容器。 ２８．前記バキュームリザーバの容積が、前記粉末成分内の前記自由容積の約０ ．０５倍より大きい請求項２１記載の容器。 ２９．前記バキュームリザーバの前記容積が、前記粉末成分内の前記自由容積の 約２倍から約４倍である請求項２８記載の容器。 ３０．前記粉末成分の大部分が、約２５μｍより大きな直径を有する球状粒子か ら構成される請求項２１記載の容器。