JPH08317976A

JPH08317976A - 注射器

Info

Publication number: JPH08317976A
Application number: JP7152486A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-05-26
Filing date: 1995-05-26
Publication date: 1996-12-03

Abstract

(57)【要約】【目的】注射剤の滅菌が簡単且つ確実にでき、また二
成分の混合された注射剤がその使用時に無菌的に外筒内
に簡単に提供できる注射器を提案。【構成】注射針が取付られる射出口が形成された外筒
と、該外筒内を液密に摺動するガスケットが先端に取付
けられたプランジャーと、上記外筒内に予め液密に充填
されて蒸気滅菌がなされた注射剤とからなる注射器にお
いて、上記注射剤の通路口があるハウジングを具えた除
菌フィルタが設けられて、また上記除菌フィルタの通路
口が上記射出口に無菌的に脱抜可能に接続され、上記射
出口が接続される除菌フィルタの通路口と反対側の通路
口に、上記注射剤と混合する第二成分の薬剤の容器と連
通するための連通手段が設けられ、上記プランジャーの
引き戻し時に、該プランジャー側には上記外筒との間に
係止関係を有する係止部が形成されていることを特徴と
する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、注射剤の
滅菌処理が簡単かつ確実になされ、また使用時に混合さ
れる二成分系の注射剤の無菌的な提供が極めて容易にな
される予め注射剤が充填された注射器に関するものであ
る。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。

【０００３】従来、このような注射器には、先端部に注
射針が取り付けられる射出口を有した外筒及び液密に外
筒に挿入されるガスケットを有したプランジャー以外
に、上記射出口を塞ぎ液密に挿入されて上記外筒内の先
端奥部に配せられる栓体を有し、その栓体とガスケット
との間に注射液が液密充填されたものが提案されている
（実開平２−５１５６０号公報）。このような注射器で
は所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等の侵入が
殆どない状態）に外筒に液密に充填することができる。
また、蒸気滅菌等も極めて容易であり、滅菌時にガスケ
ットをある程度、摺動可能とすれば、充填室内に圧もか
からない状態でスムーズに滅菌できる方法等が採用でき
る（特開平５−２５３２９６号公報、特開平５−３０５
１４０号公報）。

【０００４】また、プレフィールドシリンジとしては、
２以上の注射成分が別々に充填される多成分用注射器も
提案されている（特開平２−５９７３号公報）。かかる
注射器は、注射器外筒内に２室を分ける仕切り栓体が設
けられ、また外筒の壁には半径方向外方への膨張部から
なるバイパスが設けられる。そして、その使用時、プラ
ンジャーの挿入操作により、仕切り栓体がバイパスに位
置したときに、異なる注射剤が収容された２室がバイパ
スを介して連通するようになっている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
多成分用注射器では、その製造時における第一及び第二
注射剤の充填時に問題が生じる。即ち、二成分系の従来
の注射器では、先ず、ガスケットと仕切栓体との間に注
射剤が充填され、高圧蒸気滅菌にかけられる。次に、射
出口等から上記注射剤と混合される抗生物質等の熱に弱
い第二成分の薬剤が仕切栓体を境に無菌的に充填され
る。かかる場合、薬剤の凍結乾燥等が同時に行われる
が、その減圧乾燥時に仕切栓体から第一成分である注射
剤が薬剤側に漏洩することがある。また、薬剤を射出口
から充填することも製造技術上、極めて困難である。更
に、使用時における第一成分と第二成分との注射剤を狭
い外筒内で充分に混合することができないことがある。
このため、無菌的に注射剤が混合された状態で外筒内に
確実にプレフィールドされる安全性が低く、課題となっ
ている。

【０００６】従って、本発明の目的は、注射剤の滅菌が
簡単且つ確実にでき、また二成分の混合された注射剤が
その使用時に無菌的に外筒内に簡単に提供できる注射器
を提案することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、注射針が取付
られる射出口が形成された外筒と、該外筒内を液密に摺
動するガスケットが先端に取付けられたプランジャー
と、上記外筒内に予め液密に充填されて蒸気滅菌がなさ
れた注射剤とからなる注射器において、上記注射剤の通
路口があるハウジングを具えた除菌フィルタが設けられ
て、また上記除菌フィルタの通路口が上記射出口に無菌
的に脱抜可能に接続され、上記射出口が接続される除菌
フィルタの通路口と反対側の通路口に、上記注射剤と混
合する第二成分の薬剤の容器と連通するための連通手段
が設けられ、上記プランジャーの引き戻し時に、該プラ
ンジャー側には上記外筒との間に係止関係を有する係止
部が形成されていることを特徴とする注射器を提供する
ことにより、上記目的を達成したものである。

【０００８】本発明は、上記プランジャーの基端に、回
動可能で、且つ該回動部が折り取り可能な係止バーが設
けられ、該係止バーには、上記外筒に係止する上記係止
部が形成されていることを特徴とすることができる。本
発明はまた、上記プランジャーには係止用切り欠き部が
形成され、上記プランジャーの挿通孔を有し、且つ上記
切り欠き部に挿入可能な該挿通孔の内周縁を有する係止
部材が上記外筒の基端部に取り付けられていることを特
徴とすることができる。

【０００９】

【作用】上記注射器は外筒内で確実に第一成分である注
射剤が高圧蒸気滅菌され、また除菌フィルタが無菌的に
接続されている。除菌フィルタの無菌的な接続は、注射
剤の高圧蒸気滅菌時に除菌フィルタのハウジングを外筒
の射出口に接続しておけば容易に達成できる。また、除
菌フィルタの無菌的な接続は、かかる方法以外に予め注
射剤及び外筒を高圧蒸気滅菌した後、無菌的に除菌フィ
ルタを接続することによっても達成できる。従って、注
射剤の高圧蒸気滅菌時に第二成分等の薬剤が存在せず、
高圧蒸気滅菌処理を煩雑にすることはない。上記注射器
の使用の際、先ず除菌フィルタに設けられている連通手
段を第二成分薬剤の容器に接続することから始まる。第
二成分薬剤としてはバイアル内に収納された粉末、顆粒
等の抗生物質等が主に挙げられる。従って、連通手段
は、通常バイアルの口栓に刺針される連通針等がある。
このため、バイアル等の薬剤容器が机等に載置され、上
記注射器の連通手段である連通針等を容器内刺し込む。
これにより、除菌フィルタのハウジング内を介して容器
内を外筒内に連通させる。

【００１０】連通した状態で、注射器のプランジャーを
押し込み、滅菌された注射剤を薬剤容器側に流入する。
薬剤容器内で注射剤と薬剤を十分に混合し、薬剤容器と
注射器を接続したまま転倒支持する。そして、上記プラ
ンジャーを外筒内から強制的に引き戻し、プランジャー
を上記係止部を介して外筒に係止させる。この場合、プ
ランジャーを混合注射剤の戻りより早くして外筒に係止
させるため、除菌フィルタを境にして外筒内側が負圧と
なるようにする。従って、混合注射剤が通過抵抗のある
除菌フィルタを５〜３０秒間かけて強制的に通過して外
筒内に戻ってくる。このため、除菌フィルタを介して混
合注射剤を外筒内に素早く戻す作業ができると共に、作
業者者はプランジャーを引き戻し保持するための労力が
軽減され操作が安定する。外筒内に混合注射剤が戻った
後、除菌フィルタの通路口を外筒の射出口から外し、注
射針と差し替える。これにより、除菌フィルタによりほ
ぼ完全に無菌処理された二成分の混合注射剤が無菌的に
外筒内に提供されることとなる。

【００１１】また、薬剤容器が凍結乾燥等で完全なかた
ちでの滅菌処理が保証されていなくても、除菌フィルタ
はそのフィルタ機能により、外筒内に戻り供給される際
に混合注射剤が極めて高い無菌性を保証する。また、注
射剤を第二成分である薬剤のバイアル容器に流入させた
場合、バイアル内のエアは除菌フィルタのエアロックに
より外筒側の流入が阻止されるため、バイアル内は陽圧
となる。そして、かかる陽圧は、混合注射剤を再び除菌
フィルタを介して戻す付勢となる。このため、混合薬剤
は、外筒内の負圧と相まって除菌フィルタに多少の抵抗
があってもスムーズに戻る作用がありその処理を容易に
する。

【００１２】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明の注
射器の第一実施例の断面図、図２は第一実施例の注射器
の要部断面図、図３は第一実施例の注射器を薬剤容器に
接続、流入した状態を示す断面図、図４は第一実施例の
注射器のプランジャーを引き戻して外筒に係止した状態
を示す断面図、図５は第一実施例の注射器を用いて注射
を開始する際の状態を示す断面図である。

【００１４】図１乃至図５に示す如く、本実施例の注射
器１は、注射針７が取付られる射出口２Ａが形成された
外筒２と、外筒２内を液密に摺動するガスケット４が先
端に取付けられたプランジャー３と、外筒２内に予め液
密に充填されて蒸気滅菌がなされた注射剤６とからな
る。また、注射器１は、注射剤６の通路口８Ａがあるハ
ウジング８を具えた除菌フィルタ１０が設けられて、ま
た除菌フィルタ１０の通路口８Ａが射出口２Ａに無菌的
に脱抜可能に接続され、射出口２Ａが接続される除菌フ
ィルタ１０の通路口８Ａと反対側の通路口９Ａに、注射
剤６と混合する第二成分の薬剤３２のバイアル３１と連
通するための連通針１６が設けられ、プランジャー３の
引き戻し時に、プランジャー３側には外筒２との間に係
止関係を有する係止バー２０の係止部２４が形成されて
いる。

【００１３】プランジャー３の基端面３Ａに、回動可能
で、且つ回動部２３が折り取り可能な係止バー２０が設
けられ、係止バー２０には、外筒２に係止する係止部２
４が形成されている。

【００１５】更に、本実施例の注射器１について詳しく
説明すると、注射器１は、外筒２内の先端奥部に栓体５
を配して射出口２Ａを塞ぎ、栓体５とガスケット４との
間に注射剤６が液密充填されている。栓体５は、射出口
２Ａから一定間隔あけてガスケット４側に設けられ、栓
体５と射出口２Ａとの間の外筒２部分の壁には、バイパ
ス孔１１、１１、１１が設けられると共に、外筒２部分
の外側からバイパス孔１１を覆うカバー部材１２が設け
られ、バイパス孔１１とカバー部材１２とは、栓体５が
射出口２Ａまで達する際に注射剤６が射出口２Ａに流通
するバイパスとなる。

【００１６】注射器１の外筒２は、ガラス筒又はプラス
チック筒でもよい。しかし、外筒２にバイパス孔１１等
を形成するため、またカバー部材１２を固着するためプ
ラスチック筒であることが好ましい。使用されるプラス
チック材としては、例えば、低密度或は高密度ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリブタジエン−１等のポリオ
レフィン類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩
化ビニリデン共重合体、ポリメタクリル酸メチル、ポリ
ビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合
体、アクリロニトリル共重合体、ポリエチレンテレフタ
レート等を挙げることができる。特に、ポリオレフィン
類は汎用性及び薬剤に影響を与えない点で好ましく、更
には非晶質の環状のオレフィンコポリマー等の高いガラ
ス転移温度を有し比重が１．１以下の軽量なものが望ま
しい。具体的には、光デイスク基板、光学レンズなどの
材料として最近用いられている商標名ゼオネックス（日
本ゼオン株式会社）、商標名アペル（三井石油化学工業
株式会社）等のポリオレフィン系樹脂である。

【００１７】ガスケット４及び栓体５は外筒２の内壁と
液密を保つ程度の弾性体を有するものであれば良い。具
体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用いられる。
栓体５は、射出口２Ａから一定間隔あけてガスケット４
側に設けられ、ガスケット４と栓体５との間の外筒２内
には注射剤６が滅菌状態で充填される。滅菌は高圧蒸気
滅菌がなされており、これ以外にも無菌充填などが可能
であるが、滅菌を確実にするには高圧蒸気滅菌が望まし
い。栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２の壁面には、少
なくとも１以上のバイパス孔１１、１１・・が形成さ
れ、バイパス孔１１は長孔に形成され、栓体５の液密幅
Ｗより長い径Ｌを有している。バイパス孔１１は、外筒
２の外壁に液密に固着されるカバー部材１２に覆われ、
カバー部材１２は円筒状の樹脂成形物からなっている。
また、ここでのカバー部材１２は、バイパス孔１１を覆
うだけでなく、外筒２の高圧滅菌時の栓体５が位置する
部分も外筒２を介して覆っている。尚、本実施例では、
カバー部材１２を円筒状にして好ましいものとしている
が、バイパス孔１１を覆う限り、カバー部材１２の形状
は弧状に曲げられたプレートであっても良い。

【００１８】除菌フィルタ１０には一対のハウジング
８、９が設けられ、各ハウジング８、９はそれぞれ通路
口８Ａ、９Ａが形成される。ハウジング８は、通路口８
Ａが細長く形成され、通路口８Ａは無菌状態で射出口２
Ａに接続部材１３を介して接続される。ハウジング８に
は、除菌フィルタ１０の周縁を挟んで反対側のハウジン
グ９が熱融着される。また除菌フィルタ１０は図示しな
い支持ネットにより両面から支持され、除菌フィルタ１
０の押出側であるハウジング９の通路口９Ａにはバイア
ル３１の接続用の連通針１６が取り付けられる。尚、連
通針１６には汚染防止用のキャップ１７が取り付けられ
る。

【００１９】ハウジング８、９及び連通針１６は熱融着
可能な樹脂成形物からなり、ハウジング８、９は除菌フ
ィルタ１０を挟んで互いに液密に固着され、連通針１６
は液密に通路口９Ａに挿入固着される。尚、注射器１の
本体及び除菌フィルタ１０は、射出口２Ａと通路口８Ａ
が接続部材１３で接続された後、高圧蒸気滅菌にかけら
れ接続部が無菌化される。但し、本体のみを高圧蒸気滅
菌した後に、通路口８Ａを無菌的に接続部材１３を介し
て接続しても良い。高圧蒸気滅菌には一般的なオートク
レーブが使用され、オートクレーブ内は、例えば、不活
性ガスで置換した後に１００乃至１３０℃の温度で行
う。

【００２０】除菌フィルタ１０はメンブレンフィルタか
らなるが、一般的なスクリーンタイプ、デプスタイプ、
アニソトロピックタイプ等の一般フィルタ等も使用でき
る。またフィルタ１０の膜の孔径は、０．６μｍ以下、
好ましくは０．４５μｍ以下、更に好ましくは０．２２
μｍ以下である。上記範囲内の孔径であれば、細菌の通
過をほぼ完全に阻止し、更に０．４５μｍ以下では細菌
の破片等の毒性成分の除去ができ、０．２２μｍ以下で
は破片等の毒性成分を殆ど除去しうる。

【００２１】除菌フィルタ１０は親水性であり、本実施
例においては、親水化処理したポリビニリデンフロライ
ドが用いられ、注射剤６中の溶質物の付着をさけてい
る。除菌フィルタ１０は本実施例のものに限ることは無
く、例えば、酢酸セルロース、セルロースエステル、硝
酸セルロース、再生セルロース等セルロース系膜、ナイ
ロン等を中心としたポリアミド系膜、粉末或は分散媒中
のフッ化エチレン系樹脂等から製造されるテフロン系
膜、ポリスチレン、フタル酸等からなるビニル系膜、結
晶性ポリプロピレン等を融解押出し急速延伸等して得ら
れるポリオレフィン系膜、アクリル系膜、ポリカーボネ
ート系膜、塩化ビニリデン系膜等を挙げることができ
る。

【００２２】また図２に示す如く、係止バー２０はプラ
スチック成形バーであり、その基端部２１は、プランジ
ャー３の基端面３Ａに固着される。係止バー２０は、折
り曲げ部２２を介して基端部２１と回動部２３とに分け
られ、回動部２３は、図２の状態から１５０度回動する
と基端部２１からの折り取りが可能となっている。ま
た、回動部２３の所定の先端側面には係止部２４が形成
され、係止部２４は外筒２の基端２Ｂに係脱可能になっ
ている。

【００２３】尚、外筒２及び除菌フィルタ１０は、包装
材により無菌包装され、包装材は所定の大きさに裁断さ
れた可撓性のチューブ状樹脂シートの両端部をヒートシ
ールして形成される。樹脂シートは、低密度ポリエチレ
ン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、塩素化
ポリエチレン、ポリプロピレン、オレフィン系エラスト
マー、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリウ
レタン系樹脂等を用いることができる。尚、本実施例の
好ましい包装材は柔軟性に優れ破袋強度の大きなポリエ
チレン及びポリエステルのラミネートシールである。ま
た、滅菌は、外筒２及び除菌フィルタ１０を包装材内に
収納した後、充填注射剤６と共に包装材内を高圧蒸気滅
菌することができる。また、充填注射剤６を高圧蒸気滅
菌した後、包装材内に注射器本体を収納し、両端部等を
滅菌ガスが透過性のシールをしてエチレンオキサイドガ
ス滅菌をして包装材内の滅菌してもよい。また、ガス滅
菌以外に、ガンマー線滅菌等のその他の公知の滅菌方法
を用いても良い。本実施例においては、上記ガス滅菌が
なされる。

【００２４】図３に示す如く本実施例に使用されるバイ
アル３１は、ガラス瓶からなり、薬剤３２はゴム密栓３
３を有した取出口３４から無菌的に充填される。尚、薬
剤容器は、本実施例の如くガラス製のバイアル３１に限
ることはなく、プラスチック製の容器でもよく、また非
定型性のバックや可撓性のボトル等であってもよい。本
実施例では第二成分の薬剤３２は粉末の抗性物質であ
る。しかし、本実施例にあっては、薬剤３２を粉末に限
る必要はなく液剤であっても良い。また具体的な液剤と
しては、アミノ酸の一種であるグルタミン酸がある。特
に、グルタミン酸水溶液を１００℃に加熱すると一部ヒ
ロリドン化し変質してしまうので、高圧蒸気滅菌ができ
ない。このように水溶液の状態で滅菌できない薬剤も対
象となる。

【００２５】次に、上記注射器１の使用について説明す
る。図１の示す状態で、先ず包装材等を取り除き、連通
針１６からキャップ１７を取り外し、バイアル３１のゴ
ム栓３３に連通針１６を刺針しバイアル３１と除菌フィ
ルタ１０及び外筒２とを接続する。図２に示す如く係止
部材２０の回動部２３を少し回動させ、係止部２４を外
筒２の基端部２Ｂから外す。バイアル３１を机などに載
置してプランジャー３を外筒２内に押し込み図３に示す
状態とする。即ち、栓体５がバイパス孔１２の位置に注
射剤６を介して押し込まれ、バイパス孔１２は外筒２の
厚み分だけ、カバー部材２２と栓体５の外壁面との間に
空隙を形成する。そして、バイパス孔１２の長径Ｌが栓
体５の液密幅Ｗより大きいことから、その空隙は、注射
剤６の充填側と射出口２Ａとを連通するバイパスとな
る。次に図３の状態まで押し込み、注射剤６をバイアル
３１内に完全に流入し、第二成分である薬剤と完全に混
合する。この場合、除菌フィルタ１０にはエアロック作
用が働くため、エアの置換は起こらずバイアル３１内は
陽圧化状態となる。混合後、図４に示す如く、バイアル
３１を転倒、プランジャー３を引き戻す。

【００２６】図４の状態で、除菌フィルタ１０の透過抵
抗により、外筒２内側が負圧で、バイアル３１内が陽圧
となる。そして、プランジャー３の係止部２４を介して
プランジャー３を外筒２に係止して保持する。プランジ
ャー３の保持により、手等での保持操作が不要で、５乃
至３０秒程度の間、待つことによりバイアル３１内の注
射剤が通過抵抗のある除菌フィルタを介して強制的に素
早く戻りを完了する。そして、除菌フィルタ１０の通路
口８を外筒２の射出口２Ａから外し、注射針７と差し替
える。これにより、除菌フィルタ１０によりほぼ完全に
無菌処理された二成分の混合注射剤が無菌的に外筒内に
提供されることとなる。尚、注射器１の保存時に、プラ
ンジャー３の係止部２４により、外筒２内へのプランジ
ャー３の不用意な押し込み防止となる。

【００２７】この場合、バイアル３１内が凍結乾燥、無
菌充填等で完全なかたちでの滅菌処理が保証されていな
くても、除菌フィルタ１０はそのフィルタ機能により、
外筒２内に戻り供給される際に混合注射剤が極めて高い
無菌性を保証する。また、注射剤を第二成分である薬剤
のバイアル３１に流入させた場合、バイアル３１内のエ
アは除菌フィルタ１０のエアロックにより外筒２側の流
入が阻止されるため、バイアル１０内は陽圧となる。そ
して、かかる陽圧は、混合注射剤を再び除菌フィルタ１
０を介して戻す付勢となる。このため、混合注射剤は、
外筒２内の負圧と相まって除菌フィルタ１０に多少の抵
抗があってもスムーズに戻る作用がある。尚、上記実施
例では、注射剤６の滅菌充填方法として栓体４にバイパ
ス孔１１を設ける形態を採った。しかし、プランジャー
３を押し込むことにより、外筒２内と射出口２Ａとが連
通可能なものでれば上記形態に限る必要はない。また、
上記実施例では、除菌フィルタ１０と射出口２Ａとに弾
性の接続部材１３を設けたが、無菌的に接続可能で、注
射針７との取り替えができる限り、どのような接続部材
であってもよく、また除菌フィルタ１０と射出口２Ａを
直接接続させてもよい。

【００２８】図６〜図８は、第一実施例の注射器１の変
形例を示したものである。図６は、変形例の注射器の断
面図、図７の（Ａ）及び（Ｂ）は、図６の注射器のプラ
ンジャーに係止部材が取り付けられた図、図８の（Ａ）
〜（Ｃ）は、外筒２の基端面に取り付けられる係止部材
の平面図である。かかる変形例の注射器４０は、連通針
１６を備えた除菌フィルタ１０を有し、除菌フィルタ１
０の通路口８Ａが無菌的に外筒２の射出口２Ａに脱抜可
能に取り付けられ、無菌用シール部２６を有した包装材
２５が設けられる点は、第一実施例と同様である。ここ
で、相違する点は、プランジャー３の係止部が、プラン
ジャー３に形成された切り欠き４１と成っている点であ
る。即ち、プランジャー３には係止用切り欠き部４１が
形成され、プランジャー３の挿通孔４３を有し、且つ切
り欠き部４１に挿入可能な挿通孔４３の内周縁を有する
係止部材４２が外筒２の基端フランジ２Ｂに取り付けら
れている。

【００２９】更に説明すると、図７に示す如く、プラン
ジャー３は、軸部３Ｂの所定の位置に係止用切り欠き部
４１が形成される。プランジャー３の先端３Ｃにはガス
ケット４が螺合して取り付けられ、軸部３Ｂはガスケッ
ト４に対して少し回動可能になっている。図８に示す如
く、係止部材４２には中央に矩形状の挿通孔４３が形成
され、挿通孔４３には断面形状が十字の軸部３Ｂが、プ
ランジャー３にガスケット４を取り付ける前に挿入され
ている。係止部材４２の外周縁部４４は折り曲げられ、
外筒の基端フランジ２Ｂはその外周縁４４に抱持され
る。従って、係止部材４２は図８（Ａ）に示す外筒の基
端フランジ２Ｂに係着される。また、プランジャー３の
引き戻しにより、プランジャー３の切り欠き部４１が図
７に示す如く係止部材４２の位置し、図８（Ｂ）のプラ
ンジャーの軸部３Ｂの状態から、その軸部３Ｂを４５度
回動して図８（Ｃ）の状態にしたとき、切り欠き部４１
に係止部材４２の係止孔４３の内周縁が挿入される。

【００３０】このような構成においても、実施例１の注
射器と同様に、混合注射剤６を再び外筒２内に戻す際
に、プランジャー３を引き戻し、その軸部３Ｂを回動
し、切り欠き部４１に係止部材４２の係止孔４３の周縁
部を挿入されることにより、外筒２にプランジャー３を
係止させることができる。従って、このような構成にあ
る注射器４０にあっても、第一実施例と同様な作用効果
を奏することができる。尚、上記実施例においては、係
止部材４２の係止孔４３を矩形状としたが、これに限る
必要はなく、プランジャー３の切り欠き部４１に係止孔
４３の周縁が一部挿入可能なもであれば良い。また上記
実施例では、係止部材４２を外筒２の基端フランジ２Ｂ
に曲げ外周縁部４４を介して係着したが、完全に接着剤
等で接着することもできる。

【００３１】

【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器は、
上記注射剤の通路口があるハウジングを具えた除菌フィ
ルタが設けられて、また上記除菌フィルタの通路口が上
記射出口に無菌的に脱抜可能に接続され、上記射出口が
接続される除菌フィルタの通路口と反対側の通路口に、
上記注射剤と混合する第二成分の薬剤の容器と連通する
ための連通手段が設けられ、上記プランジャーの引き戻
し時に、該プランジャー側には上記外筒との間に係止関
係を有する係止部が形成されているので、注射剤の滅菌
が簡単且つ確実にでき、また二成分の混合された注射剤
がその使用時に無菌的に外筒内に簡単に提供できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の注射器の第一実施例の断面図である。

【図２】第一実施例の要部断面である。

【図３】第一実施例の注射器を薬剤容器に接続して注射
剤を薬剤容器内に注入し状態を示す断面図である。

【図４】第一実施例の注射器のプランジャーを引き戻し
た状態を示す断面図である。

【図５】第一実施例の注射器を用いて注射を開始する際
の状態を示す断面図である。

【図６】第一実施例の変形例である注射器の断面図であ
る。

【図７】（Ａ）及び（Ｂ）は、図６の注射器のプランジ
ャーに係止部材が取り付けられた図である。

【図８】（Ａ）〜（Ｃ）は、外筒２の基端面に取り付け
られる係止部材の平面図である。

【符号の説明】

１、４０注射器２外筒２Ａ外筒の射出口２Ｂ外筒の基端フランジ３プランジャー３Ａプランジャーの基端面３Ｂプランジャーの軸部３Ｃプランジャーの先端部４ガスケット５栓体６注射剤７注射針８、９ハウジング８Ａ、９Ａ通路口１０除菌フィルタ１１バイパス孔１２カバー部材１３接続部材１６連通針２０係止バー２１係止バーの基端部２２係止バーの折り曲げ部２３係止バーの回動部２４係止部３１バイアル３２薬剤３３ゴム栓４１切り欠き部４２係止部材４３係止孔４４外周縁

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】注射針が取付られる射出口が形成された
外筒と、該外筒内を液密に摺動するガスケットが先端に
取付けられたプランジャーと、上記外筒内に予め液密に
充填されて蒸気滅菌がなされた注射剤とからなる注射器
において、上記注射剤の通路口があるハウジングを具えた除菌フィ
ルタが設けられて、また上記除菌フィルタの通路口が上
記射出口に無菌的に脱抜可能に接続され、上記射出口が接続される除菌フィルタの通路口と反対側
の通路口に、上記注射剤と混合する第二成分の薬剤の容
器と連通するための連通手段が設けられ、上記プランジャーの引き戻し時に、該プランジャー側に
は上記外筒との間に係止関係を有する係止部が形成され
ていることを特徴とする注射器。
【請求項２】上記プランジャーの基端に、回動可能
で、且つ該回動部が折り取り可能な係止バーが設けら
れ、該係止バーには、上記外筒に係止する上記係止部が
形成されていることを特徴とする請求項１記載の注射
器。
【請求項３】上記プランジャーには係止用切り欠き部
が形成され、上記プランジャーの挿通孔を有し、且つ上
記切り欠き部に挿入可能な該挿通孔の内周縁を有する係
止部材が上記外筒の基端部に取り付けられていることを
特徴とする請求項１記載の注射器。