JPH08276011A

JPH08276011A - 注射器

Info

Publication number: JPH08276011A
Application number: JP7102997A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-04-03
Filing date: 1995-04-03
Publication date: 1996-10-22

Abstract

(57)【要約】【目的】滅菌等が簡単にできると共に、注射時の取扱
や汚染等に対する安全性が十分に確保される予め液充填
された注射器を提供。【構成】先端部に注射針が取り付けられる射出口を有
した外筒と、ガスケットが取り付けられて上記外筒に挿
入されるプランジャーとからなり、また上記外筒内の先
端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ該栓体とガスケ
ットとの間に注射液が液密充填される注射器において、
上記栓体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケ
ット側に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記外筒
部分の壁には、バイパス孔が設けられると共に、該外筒
部分の外側から該バイパス孔を覆うカバー部材が設けら
れ、上記バイパス孔とカバー部材とは、上記栓体が射出
口まで達する際に上記注射液が射出口に流通するバイパ
スとなることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、注射剤を
外筒内に液密に充填して滅菌処理が簡単にでき、また注
射剤に第二成分の薬剤を簡単且つ無菌的に混合操作して
注射可能状態とすることができる注射器に関するもので
ある。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。

【０００３】従来、このような注射器には、先端部に注
射針が取り付けられる射出口を有した外筒及び液密に外
筒に挿入されるガスケットを有したプランジャー以外
に、上記射出口を塞ぎ液密に挿入されて上記外筒内の先
端奥部に配せられる栓体を有し、その栓体とガスケット
との間に注射液が液密充填されたものが提案されている
（実開平２−５１５６０号公報）。このような注射器で
は所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等の侵入が
殆どない状態）に外筒に液密に充填することができる。
また、蒸気滅菌等も極めて容易であり、滅菌時にガスケ
ットをある程度、摺動可能とすれば、充填室内に圧もか
からない状態でスムーズに滅菌できる方法等が採用でき
る（特開平５−２５３２９６号公報、特開平５−３０５
１４０号公報）。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器では、注射時に射出口と充填室とを連通させるた
めに、両端に刺針部を有する両端刺針型注射針が使用さ
れる。かかる注射針は射出口の装着時に外筒内の栓体を
一旦刺針するため、注射針の取扱に対する耐汚染性が失
われるおそれがある。また注射時の現場で注射針の装着
手続が必要となるため、操作上の汚染に対する安全性も
低める。また、二医薬成分型の注射器にあっては、抗生
物質等の熱に弱い薬剤が高圧滅菌ができないため、無菌
操作によって注射器の外筒内に充填しなければならな
い。しかも、既に高圧蒸気滅菌をした第一成分である薬
液を充填した状態で外筒に第二成分である薬剤を無菌充
填しなければならないという製造上の煩雑さがある。ま
た、第二成分の薬剤の充填に際しては、凍結乾燥等を行
うが、かかる乾燥時に二成分を分ける栓体の隙間から第
一成分の薬液が漏れでることがある。このため、無菌的
な注射液が外筒内に確実にプレフィールドする安全性も
低く、問題となっている。

【０００５】従って、本発明の目的は、滅菌等が簡単に
できると共に、注射時の取扱や汚染等に対する安全性が
十分に確保される予め液充填された注射器を提供するこ
とにある。本発明の目的はまた、注射剤の充填及び滅菌
が簡単且つ確実になされ、製造上の滅菌操作や使用上の
操作が煩雑でない注射器を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、先端部に注射
針が取り付けられる射出口を有した外筒と、ガスケット
が取り付けられて上記外筒に挿入されるプランジャーと
からなり、また上記外筒内の先端奥部に栓体を配して上
記射出口を塞ぎ該栓体とガスケットとの間に注射液が液
密充填される注射器において、上記栓体は、上記射出口
から一定間隔あけて上記ガスケット側に設けられ、上記
栓体と射出口との間の上記外筒部分の壁には、バイパス
孔が設けられると共に、該外筒部分の外側から該バイパ
ス孔を覆うカバー部材が設けられ、上記バイパス孔とカ
バー部材とは、上記栓体が射出口まで達する際に上記注
射液が射出口に流通するバイパスとなることを特徴とす
る注射器を提供することにより、上記目的を達成したも
のである。上記バイパス孔は、上記栓体の液密幅以上の
長孔に形成されること、また上記栓体の液密幅以上離間
した位置に一対形成され、且つそれぞれ離間する一対の
孔を連通する連通溝が上記外筒外壁面或いはカバー内壁
面に形成されることを特徴としうる。また、上記カバー
部材は、外筒外壁面を覆う円筒部材であり、且つ上記液
密充填された栓体の外側の位置にも配されていることが
望ましい。

【０００７】本発明はまた、先端部に注射針が取り付け
られる射出口を有した外筒と、ガスケットが取り付けら
れて上記外筒に挿入されるプランジャーとからなり、ま
た上記外筒内の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞
ぎ該栓体とガスケットとの間に注射液が液密充填される
注射器において、上記栓体は、上記外筒外からの操作或
いは上記プランジャーの押し込み操作により開放される
開放機構を有し、また注射液の通路口が設けられたハウ
ジングを有し、且つ該通路口が無菌的に上記射出口に脱
抜可能に接続される除菌フィルタを具備し、該除菌フィ
ルタは上記射出口が接続される通路口と反対側の通路口
に、上記注射液と混合する第二成分の薬剤容器と連通す
るための連通手段が設けられていることを特徴とする注
射器を提供することにより、上記目的を達成したもので
ある。上記開放機構は、上記栓体と射出口との間の上記
外筒部分の壁に、バイパス孔が設けられると共に、該外
筒部分の外側から該バイパス孔を覆うカバー部材が設け
られ、上記バイパス孔と上記カバー部材とは、上記栓体
が射出口まで達する際に上記注射液が射出口に流通する
バイパスであることを特徴とする。上記開放機構は、上
記栓体と接している上記外筒の壁面の一部に操作用孔が
形成され、また上記栓体は該操作用孔からの操作により
回動されて上記注射液の充填部分と上記射出口とを連通
してなることを特徴とする。上記開放機構は、上記栓体
と接している上記外筒の壁面の一部に操作用孔が形成さ
れ、また上記栓体には上記注射液の充填室内と上記射出
口とを連通する連通路が形成され、上記栓体内に上記連
通路を遮断し、且つ上記連通路に一部挿入しうる遮断部
材が摺動可能に埋設されると共に、上記操作用孔からの
該遮断部材の摺動操作により上記連通路が遮断又は開放
される。

【０００８】

【作用】上記注射器にあっては、その製造時に外筒内に
先ず栓体を挿入し、注射液を充填し、ガスケットを嵌め
て高圧蒸気滅菌を行う。また、注射針等は、予め射出口
に取り付けておいても良い。ここで、プラスチック外筒
等の場合、滅菌時ゴム栓体の弾性作用等によりその接触
部を膨張する傾向にあるが、上記カバー部材が円筒材で
あると、かかるゴム栓体を外筒壁とで二重に覆うことが
でき、強固に保つことができるため高圧蒸気滅菌時の不
都合を少なくする。次に、上記注射器の使用時において
は、外筒の射出口に注射針が取り付けられ、プランジャ
ーを押し込むと、外筒の奥部の栓体は、注射液を介して
プランジャーに押圧され、バイパス孔の位置まで更に押
し込まれる。かかる位置に栓体が来たとき、注射液は外
筒に形成されたバイパス孔を通過して射出口に流通し、
注射が可能となる。従って、外筒の射出口には高圧滅菌
時に予め注射針等を付けておいても、両端刺針型の注射
針の場合と相違して注射針の連通路自体がゴム栓体で汚
染されることはない。また、既に注射針が無菌的に取り
付けられた状態で提供されるため、その操作上院内感染
等を極力防止すると共に、本来の目的である医療事故も
未然に防止される。

【０００９】また、上記注射器の栓体における開放機構
に加えて、射出口に上記除菌フィルタを組み合わせた場
合は、二医薬成分型の注射器が容易に提供される。即
ち、上記注射器にあっては、その製造時に外筒内に栓体
を挿入し、注射液を充填し、また射出口に連通針を備え
た除菌フィルタを脱抜可能に取り付けて高圧蒸気滅菌を
行う。尚、除菌フィルタの通路口を高圧滅菌時に予め射
出口に接続させて無菌状態としても良いし、また外筒内
の注射液を先に滅菌した後、通路口を無菌的に射出口に
取り付けても良い。かかる注射器の使用に際しては、除
菌フィルタの連通針を介して第二成分である薬剤の容器
を接続した後、プランジャーを押し込むと、外筒内の注
射液は栓体等が開放されて射出口を通過して、更に除菌
フィルタを通過して薬剤容器内へと流入する。そして、
薬剤容器内の薬剤と混合攪拌後、プランジャーを引き戻
して再び除菌フィルタを通過させて注射液を外筒内に戻
す。これにより、注射液は第二成分と確実に混合し、無
菌状態で外筒内に供給されることとなる。かかる状態
で、射出口から通路口を外して注射針に差し替えて二医
薬成分系の注射が可能となる。またかかる場合、注射液
を定型薬剤容器、例えばバイアル内に流入させる際、バ
イアル内のエアは除菌フィルタによりエアロックされる
ため、流入後バイアル内が陽圧に維持される。このた
め、攪拌混合後、バイアルを転倒させた時、混合注射液
は下方に位置し、バイアル内の陽圧に押されてスムーズ
に外筒内に戻る。

【００１０】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明の注
射器の第一実施例の側面図、図２（ａ）及び（ｂ）は本
発明の注射器の第一実施例の使用時の縦断面図である。

【００１１】図１及び図２に示す第一実施例の注射器１
は、先端部に注射針が取り付けられる射出口２Ａを有し
た外筒２と、ガスケット４が取り付けられて外筒２に嵌
入されるプランジャー３とからなり、また外筒２内の先
端奥部に栓体５を配して射出口２Ａを塞ぎ栓体５とガス
ケット４との間に注射液６が液密充填されている。栓体
５は、射出口２Ａから一定間隔あけてガスケット４側に
設けられ、栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２部分の壁
には、バイパス孔１１、１１、１１が設けられると共
に、外筒２部分の外側からバイパス孔１１を覆うカバー
部材１２が設けられ、バイパス孔１１とカバー部材１２
とは、栓体５が射出口２Ａまで達する際に注射液６が射
出口２Ａに流通するバイパスとなる。

【００１２】本実施例の注射器１を更に説明すると、本
実施例の注射器１の外筒２は、ガラス筒又はプラスチッ
ク筒でもよい。しかし、外筒２にバイパス孔１１等を形
成するため、またカバー部材１２を固着するためプラス
チック筒であることが好ましい。使用されるプラスチッ
ク材としては、例えば、低密度或は高密度ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリブタジエン−１等のポリオレ
フィン類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化
ビニリデン共重合体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビ
ニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合
体、アクリロニトリル共重合体、ポリエチレンテレフタ
レート等を挙げることができる。特に、ポリオレフィン
類は汎用性及び薬剤に影響を与えない点で好ましく、更
には非晶質の環状のオレフィンコポリマー等の高いガラ
ス転移温度を有し比重が１．１以下の軽量なものが望ま
しい。具体的には、光デイスク基板、光学レンズなどの
材料として最近用いられている商標名ゼオネックス（日
本ゼオン株式会社）、商標名アペル（三井石油化学工業
株式会社）等のポリオレフィン系樹脂である。

【００１３】ガスケット４及び栓体５は外筒２の内壁と
液密を保つ程度の弾性体を有するものであれば良い。具
体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用いられる。
図１及び図２に示す如く栓体５は、射出口２Ａから一定
間隔あけてガスケット４側に設けられ、ガスケット４と
栓体５との間の外筒２内には注射液が滅菌状態で充填さ
れる。滅菌は高圧蒸気滅菌がなされており、これ以外に
も無菌充填などが可能であるが、滅菌を確実にするには
高圧蒸気滅菌が望ましい。栓体５と射出口２Ａとの間の
外筒２の壁面には、少なくとも１以上のバイパス孔１
１、１１・・が形成され、バイパス孔１１は長孔に形成
され、栓体５の液密幅Ｗより長い径Ｌを有している。バ
イパス孔１１は、外筒２の外壁に液密に固着されるカバ
ー部材１２に覆われ、カバー部材１２は円筒状の樹脂成
形物からなっている。また、ここでのカバー部材１２
は、バイパス孔１１を覆うだけでなく、外筒２の高圧滅
菌時の栓体５が位置する部分も外筒２を介して覆ってい
る。

【００１４】次に、上記注射器１の製造方法を説明する
と、先ず、外筒２にバイパス孔１１を形成し、カバー部
材１２を外筒２面に固着して取り付ける。外筒２内に栓
体５が挿入され、注射液６が外筒２に充填され、充填
後、外筒２にガスケット４を取り付ける。更にプランジ
ャー３をガスケット４に取り付け、注射針７を射出口２
Ａに取り付ける。その後、かかる状態で、注射器１を高
圧蒸気滅菌して注射液６を滅菌する。尚、プランジャー
３及び注射針７は、高圧滅菌後に無菌的に取り付けても
良い。

【００１５】次に、本実施例の注射器１を用いて注射す
る場合は、図２（ａ）の状態まで、プランジャー３を押
し込み、栓体５をバイパス孔１１の位置まで押し込む。
この状態では、バイパス孔１１は、外筒２の厚み分だ
け、カバー部材１２と栓体５の外壁面との間に空隙を形
成する。そして、バイパス孔１１の長径Ｌが栓体５の液
密幅Ｗより大きいことから、その空隙は、注射液６の充
填側と射出口２Ａとを連通するバイパスとなる。次に図
２（ｂ）の状態まで、押し込むことにより、注射液６は
注射針から射出し、注射が可能となる。従って、注射器
１は滅菌処理などが極めて容易となり、また注射器１に
両端刺針型の注射針を用いないため、注射器１には予め
注射針を取り付けることができ、作業現場での汚染事故
を少なくすることができる。また、高圧滅菌時、カバー
部材１２により、栓体５の膨張が極力抑えられ、栓体５
の摺動性が高圧滅菌処理により悪くなることがない。

【００１６】図３は、第一実施例の変形例を示す注射器
の断面図である。図３に示す注射器は、バイパス孔１
５、１５が丸孔となっており、一定間隔離れた一対のバ
イパス孔１５、１５でバイパスが形成される。即ち、一
対のバイパス孔１５、１５は、栓体５の液密幅Ｗより離
間して形成され、カバー部材１２の内壁及び外筒２の外
壁には、一対のバイパス孔１５、１５を連通させるバイ
パス溝条部１６、１７がそれぞれ形成されている。この
ような構成においても第一実施例と同様な作用効果を奏
する。また、上記実施例では、カバー部材１２を円筒状
にして好ましいものとしたが、バイパス孔を覆う限り、
カバー部材の形状は弧状に曲げられたプレートであって
も良い。

【００１７】次に、図４乃至図６に従って本発明の第二
実施例の注射器について説明する。図４は本発明の注射
器の第二実施例の側断面図である。図５は第二実施例の
注射器から注射液をバイアル内に流入させる状態を示す
要部断面図である。図６は第一実施例における注射器に
混合した注射液を再び外筒内に戻す状態を示す要部断面
図である。図４乃至図６に示す注射器３１は、先端部に
注射針が取り付けられる射出口２Ａを有した外筒２と、
ガスケット４が取り付けられて外筒２に挿入されるプラ
ンジャー３とからなり、また外筒２内の先端奥部に栓体
５を配して射出口２Ａを塞ぎ栓体５とガスケット４との
間に注射液６が液密充填される注射器であり、上記栓体
５は、プランジャー３の押し込み操作により開放される
開放機構を有し、また注射液の通路口８Ａが設けられた
ハウジング８を有し、且つ通路口８Ａが無菌的に射出口
２Ａに脱抜可能に接続される除菌フィルタ１０を具備
し、除菌フィルタ１０は射出口２Ａが接続される通路口
８Ａと反対側の通路口９Ａに、注射液６と混合する第二
成分の薬剤容器（バイアル）２１と連通するための連通
針２３が設けられている。

【００１８】本実施例を更に説明すると、注射器３１の
本体部分は、第一実施例の注射器１の構造と同様であ
り、かかる注射器３１の本体部分において、栓体５の開
放機構とは、上述したバイパス孔１１及びカバー部材１
２によってプランジャー３の押し込み時に形成されるバ
イパスをいう。従って、ここでは、本体部分の部材及び
その構成の詳しい説明を省略する。除菌フィルタ１０に
は一対のハウジング８、９が設けられ、各ハウジング
８、９はそれぞれ通路口８Ａ、９Ａが形成される。ハウ
ジング８は、通路口８Ａが細長く形成され、通路口８Ａ
は無菌状態で射出口２Ａに接続部材２２を介して接続さ
れる。ハウジング８には、除菌フィルタ１０の周縁を挟
んで反対側のハウジング９が熱融着される。また除菌フ
ィルタ１０は図示しない支持ネットにより両面から支持
され、除菌フィルタ１０の押出側であるハウジング９の
通路口９Ａにはバイアル２１の接続用の連通針２３が取
り付けられる。尚、連通針２３には汚染防止用のキャッ
プ２４が取り付けられる。ハウジング８、９及び連通針
２３は熱融着可能な樹脂成形物からなり、ハウジング
８、９は除菌フィルタ１０を挟んで互いに液密に固着さ
れ、連通針２３は液密に通路口９Ａに挿入固着される。
尚、注射器３１の本体及び除菌フィルタ１０は、射出口
２Ａと通路口８Ａが接続部材２２で接続された後、高圧
蒸気滅菌にかけられ接続部が無菌化される。但し、本体
のみを高圧蒸気滅菌した後に、通路口８Ａを無菌的に接
続部材２２を介して接続しても良い。

【００１９】除菌フィルタ１０はメンブレンフィルタか
らなるが、一般的なスクリーンタイプ、デプスタイプ、
アニソトロピックタイプ等の一般フィルタ等も使用でき
る。またフィルタ１０の膜の孔径は、０．６μｍ以下、
好ましくは０．４５μｍ以下、更に好ましくは０．２２
μｍ以下である。上記範囲内の孔径であれば、細菌の通
過をほぼ完全に阻止し、更に０．４５μｍ以下では細菌
の破片等の毒性成分の除去ができ、０．２２μｍ以下で
は破片等の毒性成分を殆ど除去しうる。

【００２０】除菌フィルタ１０は親水性であり、本実施
例においては、親水化処理したポリビニリデンフロライ
ドが用いられ、注射液６中の溶質物の付着をさけてい
る。除菌フィルタ１０は本実施例のものに限ることは無
く、例えば、酢酸セルロース、セルロースエステル、硝
酸セルロース、再生セルロース等セルロース系膜、ナイ
ロン等を中心としたポリアミド系膜、粉末或は分散媒中
のフッ化エチレン系樹脂等から製造されるテフロン系
膜、ポリスチレン、フタル酸等からなるビニル系膜、結
晶性ポリプロピレン等を融解押出し急速延伸等して得ら
れるポリオレフィン系膜、アクリル系膜、ポリカーボネ
ート系膜、塩化ビニリデン系膜等を挙げることができ
る。

【００２１】図５に示す如く本実施例に使用されるバイ
アル２１は、ガラス瓶からなり、薬剤２５はゴム密栓２
６を有した取出口２７から無菌的に充填される。尚、薬
剤容器は、本実施例の如くガラス製のバイアル２１に限
ることはなく、プラスチック製の容器でもよく、また非
定型性のバックや可撓性のボトル等であってもよい。薬
剤２５は粉末の抗性物質である。しかし、本実施例にあ
っては、薬剤２５を粉末に限る必要はなく液剤であって
も良い。また具体的な液剤としては、アミノ酸の一種で
あるグルタミン酸がある。特に、グルタミン酸水溶液を
１００℃に加熱すると一部ヒロリドン化し変質してしま
うので、高圧蒸気滅菌ができない。このように水溶液の
状態で滅菌できない薬剤も対象となる。

【００２２】次に、本実施例の注射器３１を用いて注射
を行うする場合は、図５に示す如く除菌フィルタ１０の
連通針２３をバイアル２１のゴム栓２６に刺針すると共
に、プランジャー３を少し押し込んで、栓体５を注射液
６を介してバイパス孔１１の位置まで移動し、栓体５の
液密性を開放する。これにより、外筒２内の注射液６の
充填部とバイアル２１内とは、射出口２Ａ、バイパス孔
１１、ハウジング８の通路口８Ａ、除菌フィルタ１０、
ハウジング９及び連通針２３を介して連通する。図５の
状態で、外筒２内のガスケット４が外筒２深くプランジ
ャー３により押し込まれると、上記連通により注射液６
はバイアル２１内へと流入する。流入が完了すると、バ
イアル２１内の薬剤２５は注射液６に溶解混合する。ま
た、バイアル２１内のエアは除菌フィルタ１０によりエ
アロックを受け、その結果、バイアル２１内は注射液６
が流入した時、陽圧化状態となる。図６に示す如く、注
射液６が薬剤２５と混合されると、バイアル２１が転倒
される。これにより、バイアル２１内の注射液６は除菌
フィルタ１０の通過が可能となり、この場合、外筒２内
のプランジャー３を軽く引き戻すだけで、除菌フィルタ
１０に濾過された注射液６が外筒２内に戻る。即ち、バ
イアル２１内は、エアロックを受けたエア３０Ａの存在
により陽圧化されているため、注射液６が戻るように作
用する。

【００２３】次に、注射液６が戻った外筒２の射出口２
Ａから、通路口８Ａを脱抜し、その代わりに図示しない
注射針を取り付け、患者に注射を行う。これにより、注
射液６は第二成分であるバイアル２１内の薬剤２５と十
分に混合され、無菌状態で外筒２内に再び供給され、現
場での二成分注射が簡単且つ無菌的にできる。上記第二
実施例では、除菌フィルタ１０のハウジング８における
通路口８Ａを接続部材２２を介して射出口２Ａに接続し
たが、直接射出口２Ａと通路口８Ａを無菌的に接続して
も良い。

【００２４】図７（ａ）及び（ｂ）は、第二実施例の注
射器３１の変形例を示したものである。かかる変形例の
注射器３２は、連通針２３を備えた除菌フィルタ１０を
有し、除菌フィルタ１０の通路口８Ａが無菌的に外筒２
の射出口２Ａに脱抜可能に取り付けられている点は、第
二実施例と同様である。ここで、相違する点は、外筒２
に設けられる栓体３３の開放機構が異なること、及び通
路口８Ａが直接脱抜可能に取り付けられる点である。

【００２５】栓体３３の開放機構を更に説明すると、栓
体３３と接している外筒２の壁面の一部に操作用孔３４
が形成され、また栓体３３からの操作により回動されて
注射液６の充填部分と射出口２Ａとを連通するものであ
る。即ち、図８（ａ）及び（ｂ）に示す如く、栓体３３
と接する外筒２の内壁面には凸部３５が形成され、また
栓体３３の外壁面には凸部３５と嵌合する凹部３６が形
成され、栓体３３の回動により凸部３５と凹部３６とが
互いにはずれて、図７（ｂ）に示す如く注射液６の充填
部分と射出口２Ａとが連通する。栓体３３は、弾性体か
らなるゴム栓体であり、外筒内壁が接するその側周面に
は回動操作用の突起部３７が形成される。突起部３７は
外筒２内への装着時に外筒２の操作用孔３４に挿通され
て外部に突出され、また突起部３７の形成位置のほぼ反
対側の栓体３３の側周面には凹部３６が形成される。

【００２６】注射液６を外筒に充填する方法は、先ず外
筒２の奥深く栓体３３を挿入し、栓体３３の突起部３７
を外筒２の操作用孔３４に挿通させた状態で配する。次
に、操作用孔３４からの突起部３７を操作して栓体３４
の凹部３６が外筒２の凸部３５から外れるように操作し
て射出口２Ａと外筒２内とを連通する。そして、ガスケ
ット４を外筒２内の所定位置まで押し込んでセットし、
充填ノズル等を使用して所定量の注射液６を射出口２Ａ
より充填する。充填後、栓体３３を突起部３７を介して
回動し、栓体３３の凹部３６と外筒２の凸部３５とを嵌
合する。その後、除菌フィルタ１０を射出口２Ａに取り
付け、更に、ガスケット４にプランジャー３を取り付け
高圧蒸気滅菌を行い、注射液６の滅菌及び通路口８Ａの
滅菌を確実に行う。

【００２７】従って、かかる栓体３３の開放機構であっ
ても、第二実施例の注射器３１と同様な作用効果を奏す
ることができる。尚、本実施例の注射器３２において
は、栓体３３に凹部３６を設け、外筒２の内壁に凸部３
５を設けたが、凹部３６と凸部３５の作用効果が同様で
ある限り、外筒２の壁面に凹部又は嵌合孔を形成し、ま
た栓体の外壁面に凸部を形成して、栓体の回動により凸
部又は凹部又は嵌合孔とが互いにずれて注射液の充填部
分と射出口とを連通するよにしても良い。

【００２８】図９（ａ）及び（ｂ）及び図１０（ａ）及
び（ｂ）は、第二実施例の注射器３１の第二の変形例を
示したものである。かかる変形例の注射器３８は、連通
針２３を備えた除菌フィルタ１０を有し、除菌フィルタ
１０の通路口８Ａが無菌的に外筒２の射出口２Ａに脱抜
可能に取り付けられている点は、第二実施例と同様であ
る。ここで、相違する点は、外筒２に設けられる栓体３
９の開放機構が異なること、及び通路口８Ａが直接脱抜
可能に取り付けられる点である。

【００２９】栓体３９の開放機構を更に説明すると、栓
体３９と接している外筒２の壁面の一部に操作用孔４０
が形成され、また栓体３９には注射液６の充填部分と射
出口２Ａを連通する連通路４１が形成され、栓体３９内
に連通路４１を遮断しうるスライド板４２が摺動可能に
埋設されると共に、操作孔用孔４０からのスライド板４
２の摺動操作により連通路４１が遮断又は開放される。
また、図１０に示す如く、上記栓体３９は相互に嵌着す
る一対の半体３９Ａ、３９Ｂで形成され、スライド板４
２は半体３９Ａ、３９Ｂ同士が嵌着する面にはそれぞれ
複数の蟻溝４３と蟻溝４３に嵌合する凸状部４４が形成
される。半体３９Ａと半体３９Ｂとのそれぞれの連通路
４１は、その嵌着時に連結され、スライド板４２がかか
る連通路４１を遮断して半体３９Ａ、３９Ｂに挟持され
る。

【００３０】栓体３９は弾性体からなるゴム栓体であ
り、半体３９Ａ、３９Ｂ同士の境界が接する外筒２の壁
面には上述の操作用孔４０が形成され、スライド部材４
２は外筒２の外側から、かかる操作用孔４０を貫通させ
て半体３９Ａ、３９Ｂ同士の間に挿入可能となってい
る。そして、挿入時は図９（ａ）に示す如く、連通路４
１が遮断され、引き抜き時は、連通路４１が開放され
る。従って、このような構成にある注射器３８にあって
も、第二実施例と同様な作用効果を奏することができ
る。

【００３１】上記各実施例では、除菌フィルタ１０に設
けられる連通手段をバイアル２１のゴム栓２６に刺針す
る連通針２３としたが、これに限るものではなく、逆に
連通針等が刺針されるゴム栓型の連通手段を有していて
もの良い。更に、上記第二の各実施例では、連通手段２
３まで除菌フィルタ２１に接続したが、図１１に示す如
く連通手段の薬剤容器を受ける部分に薬剤容器のホルダ
ー５０を設け、薬剤容器２１、連通手段２３、除菌フィ
ルタ１０、及び外筒２が一体となった、予め薬剤容器を
具備する薬剤キット型シリンジとしても良い。尚、ホル
ダー５０は、菌汚染防止のケーシング５２とケーシング
５２の上部に摺動可能に取り付けられる保持キャップ５
１とからなる。また、連通針２３に対向して薬剤バイア
ル２１が予めキャップ５１により保持されるケーシング
５２は連通針２３側に取り付けられ、ケーシング５２内
は無菌的に維持され、連通針２３とゴム栓２６面とを無
菌状態にしている。また、キャップ５１の内面にはバイ
アル２１が支持され、外側に吊り下げ部が形成される。

【００３２】

【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器の上
記栓体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケッ
ト側に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記外筒部
分の壁には、バイパス孔が設けられると共に、該外筒部
分の外側から該バイパス孔を覆うカバー部材が設けら
れ、上記バイパス孔とカバー部材とは、上記栓体が射出
口まで達する際に上記注射液が射出口に流通するバイパ
スとなるので、滅菌等が簡単にできると共に、注射時の
取扱や汚染等に対する安全性が十分に確保される。ま
た、本発明の注射器では、上記栓体は、上記外筒外から
の操作或いは上記プランジャーの押し込み操作により開
放される開放機構を有し、また濾液の通路口が形成され
たハウジングを有し、且つ該通路口が無菌的に上記射出
口に脱抜可能に接続される除菌フィルタを具備し、該除
菌フィルタは上記射出口が接続される通路口と反対側の
通路口に、上記注射液と混合する第二成分の薬剤容器と
連通するための連通手段が設けられているので、注射剤
の充填及び滅菌が簡単且つ確実になされ、製造上の滅菌
操作や使用上の操作が煩雑とならない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る注射器の第一実施例の分解断面図
である。

【図２】（ａ）及び（ｂ）は、第一実施例の注射器の断
面図である。

【図３】第一実施例の注射器の変形例の分解断面図であ
る。

【図４】本発明に係る注射器の第二実施例の断面図であ
る。

【図５】第二実施例の注射器で注射液をバイアル内に流
入する際の断面図である。

【図６】第二実施例の注射器でバイアル内の注射液を戻
す際の断面図である。

【図７】（ａ）及び（ｂ）は、第二実施例の注射器の第
一の変形例を示した断面図である。

【図８】（ａ）及び（ｂ）は、図７の注射器の栓体部分
の横断面図である。

【図９】（ａ）及び（ｂ）は、第二実施例の注射器の第
二の変形例を示した断面図である。

【図１０】（ａ）及び（ｂ）は、図９の注射器に使用さ
れる栓体の分解平面図及び側面図である。

【図１１】第二実施例に付加されるバイアル部分の要部
断面図である。

【符号の説明】

１注射器２外筒２Ａ外筒の射出口３プランジャー４ガスケット５栓体６注射液８、９除菌フィルタのハウジン
グ８Ａ、９Ａ通路口１０除菌フィルタ１１、１５バイパス孔１２カバー部材１６カバー部材の溝条部１７外筒の溝条部２２接続部材２３連通針３１、３２、３８注射器３３、３９栓体３４、４０操作用孔３５外筒の凸部３６栓体の凹部３７突起部４１連通路４２スライド板

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端部に注射針が取り付けられる射出口
を有した外筒と、ガスケットが取り付けられて上記外筒
に挿入されるプランジャーとからなり、また上記外筒内
の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ該栓体とガ
スケットとの間に注射液が液密充填される注射器におい
て、上記栓体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケ
ット側に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記外筒
部分の壁には、バイパス孔が設けられると共に、該外筒
部分の外側から該バイパス孔を覆うカバー部材が設けら
れ、上記バイパス孔とカバー部材とは、上記栓体が射出口ま
で達する際に上記注射液が射出口に流通するバイパスと
なることを特徴とする注射器。
【請求項２】上記バイパス孔は、上記栓体の液密幅以
上の長孔に形成されることを特徴とする請求項１記載の
注射器。
【請求項３】上記バイパス孔は、上記栓体の液密幅以
上離間した位置に一対形成され、それぞれ離間する一対
の孔を連通する連通溝が上記外筒外壁面或いはカバー内
壁面に形成されることを特徴とする請求項１記載の注射
器。
【請求項４】上記カバー部材は、外筒外壁面を覆う円
筒部材であり、且つ上記液密充填された栓体の外側の位
置にも配されていることを特徴とする請求項１〜３記載
の注射器。
【請求項５】先端部に注射針が取り付けられる射出口
を有した外筒と、ガスケットが取り付けられて上記外筒
に挿入されるプランジャーとからなり、また上記外筒内
の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ該栓体とガ
スケットとの間に注射液が液密充填される注射器におい
て、上記栓体は、上記外筒外からの操作或いは上記プランジ
ャーの押し込み操作により開放される開放機構を有し、また注射液の通路口が設けられたハウジングを有し、且
つ該通路口が無菌的に上記射出口に脱抜可能に接続され
る除菌フィルタを具備し、該除菌フィルタは上記射出口
が接続される通路口と反対側の通路口に、上記注射液と
混合する第二成分の薬剤容器と連通するための連通手段
が設けられていることを特徴とする注射器。
【請求項６】上記開放機構は、上記栓体と射出口との
間の上記外筒部分の壁に、バイパス孔が設けられると共
に、該外筒部分の外側から該バイパス孔を覆うカバー部
材が設けられ、上記バイパス孔と上記カバー部材とは、
上記栓体が射出口まで達する際に上記注射液が射出口に
流通するバイパスであることを特徴とする請求項５記載
の注射器。
【請求項７】上記開放機構は、上記栓体と接している
上記外筒の壁面の一部に操作用孔が形成され、また上記
栓体は該操作用孔からの操作により回動されて上記注射
液の充填部分と上記射出口とを連通してなることを特徴
とする請求項５記載の注射器。
【請求項８】上記開放機構は、上記栓体と接している
上記外筒の壁面の一部に操作用孔が形成され、また上記
栓体には上記注射液の充填室内と上記射出口とを連通す
る連通路が形成され、上記栓体内に上記連通路を遮断
し、且つ上記連通路に一部挿入しうる遮断部材が摺動可
能に埋設されると共に、上記操作用孔からの該遮断部材
の摺動操作により上記連通路が遮断又は開放されること
を特徴とする請求項５記載の注射器。