JPH08332225A

JPH08332225A - 注射器

Info

Publication number: JPH08332225A
Application number: JP7164801A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-06-07
Filing date: 1995-06-07
Publication date: 1996-12-17

Abstract

(57)【要約】【目的】外筒の成形が極めて簡単にでき、滅菌等が簡
単にできると共に、注射時の取扱や汚染等に対する安全
性が十分に確保される予め液充填された注射器を提供。【構成】先端部に注射針が取り付けられる射出口を有
した外筒と、ガスケットが取り付けられて上記外筒に挿
入されるプランジャーとからなり、また上記外筒内の先
端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ該栓体とガスケ
ットとの間に注射剤が液密充填される注射器において、
上記外筒は熱可塑性樹脂の成形物であり、上記栓体は、
上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケット側に設け
られ、上記栓体と射出口との間の上記外筒部分の内側壁
には、上記外筒のほぼ軸方向に延びる凸条リブが形成さ
れ、上記栓体が射出口まで達する際に、上記凸条リブに
より上記栓体の外周壁が弾性変形して上記注射剤が射出
口に流通する空隙が形成されることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、外筒の射
出成形が簡単で、注射剤を外筒内に液密に充填して滅菌
処理が簡単にでき、また注射剤に第二成分の薬剤を簡単
且つ無菌的に混合操作して注射可能状態とすることがで
きる注射器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。

【０００３】従来、このような注射器には、先端部に注
射針が取り付けられる射出口を有した外筒及びガスケッ
トを有したプランジャー以外に、上記外筒内の先端奥部
に配せられ上記射出口を塞ぐ栓体を有し、その栓体とガ
スケットとの間に注射液が液密充填されたものが提案さ
れている（実開平２−５１５６０号公報）。このような
注射器では所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等
の侵入が殆どない状態）に外筒に液密に充填することが
できる。また、蒸気滅菌等も極めて容易であり、滅菌時
にガスケットをある程度、摺動可能とすれば、充填室内
に圧もかからない状態でスムーズに滅菌できる方法等が
採用できる（特開平５−２５３２９６号公報、特開平５
−３０５１４０号公報）。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器では、注射時に射出口と充填室とを連通させるた
めに、両端に刺針部を有する両端刺型注射針が使用され
る。かかる注射針は射出口の装着時に外筒内の栓体を一
旦刺針するため、注射針の取扱に対する耐汚染性が失わ
れるおそれがある。また注射時の現場で注射針の装着手
続が必要となるため、操作上の汚染に対する安全性も低
める。また、従来の注射器に使用される外筒は、高価な
ガラス製の外筒であるが、かかる外筒はプラスチック製
のものと異なり、成形が容易でなく、使用後の消却処理
に手間がかかるるという問題がある。

【０００５】更に、二医薬成分型の注射器にあっては、
抗生物質等の熱に弱い薬剤が高圧蒸気滅菌ができないた
め、無菌操作によって注射器の外筒内に充填しなければ
ならない。しかも、既に高圧蒸気滅菌をした第一成分で
ある薬液を充填した状態で外筒に第二成分である薬剤を
無菌充填しなければならないという製造上の煩雑さがあ
る。また、第二成分の薬剤の充填に際しては、凍結乾燥
等を行うが、かかる乾燥時に二成分を分ける栓体の隙間
から第一成分の薬液が漏れでることがある。このため、
無菌的な注射液が外筒内に確実にプレフィールドする安
全性も低く、問題となっている。

【０００６】従って、本発明の目的は、外筒の成形が極
めて簡単にでき、滅菌等が簡単にできると共に、注射時
の取扱や汚染等に対する安全性が十分に確保される予め
液充填された注射器を提供することにある。本発明の目
的はまた、注射剤の充填及び滅菌が簡単且つ確実になさ
れ、注射剤に第二成分の薬剤を簡単且つ無菌的に混合操
作して注射可能状態製に容易にセットすることができる
注射器を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、先端部に注射
針が取り付けられる射出口を有した外筒と、ガスケット
が取り付けられて上記外筒に挿入されるプランジャーと
からなり、また上記外筒内の先端奥部に栓体を配して上
記射出口を塞ぎ該栓体とガスケットとの間に注射剤が液
密充填される注射器において、上記外筒は熱可塑性樹脂
の成形物であり、上記栓体は、上記射出口から一定間隔
あけて上記ガスケット側に設けられ、上記栓体と射出口
との間の上記外筒部分の内側壁には、上記外筒のほぼ軸
方向に延びる凸条リブが形成され、上記栓体が射出口ま
で達する際に、上記凸条リブにより上記栓体の外周壁が
弾性変形して上記注射剤が射出口に流通する空隙が形成
されることを特徴とする注射器を提供することにより、
上記目的を達成したものである。

【０００８】本発明は、その上記凸条リブが上記外筒の
先端奥部に向かって徐々に隆起したテーパ頂部となって
いることを特徴とする。本発明はまた、上記凸条リブに
おいて、凸条リブ頂部の最大高さ（Ｓ）が上記外筒の内
径（Ｌ）の１／２０〜１／５倍であることを特徴とす
る。本発明は更に、上記凸条リブが上記外筒の内壁面に
所定間隔を置いて複数形成され、上記凸条リブ同士の間
隔（Ｗ）が該凸条リブ頂部の最大高さ（Ｓ）に対して
０．３〜８倍であることを特徴とする。

【０００９】本発明は、その上記栓体には外筒の内周壁
と液密性を高める複数の周条弾性リブが半径方向に向け
て形成され、挿入最先端側に位置する周条弾性リブは、
他の周条弾性リブより径が小さく、且つ幅広に形成され
ることを特徴とするものである。本発明の上記外筒の射
出口が形成される肩部の内壁には、突起部又は溝部が形
成され、上記突起部又は溝部は、上記空隙に流れる上記
注射剤を上記射出口に導く通路を形成してなることを特
徴とする。

【００１０】本発明はまた、先端部に注射針が取り付け
られる射出口を有した外筒と、ガスケットが取り付けら
れて上記外筒に挿入されるプランジャーとからなり、ま
た上記外筒内の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞
ぎ該栓体とガスケットとの間に注射剤が液密充填される
注射器において、上記外筒は熱可塑性樹脂の成形物であ
り、上記栓体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガ
スケット側に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記
外筒部分の内側壁には、上記外筒のほぼ軸方向に延びる
凸条リブが形成され、上記栓体が射出口まで達する際
に、上記凸条リブにより上記栓体の外周壁が弾性変形し
て上記注射剤が射出口に流通する空隙が形成され、上記
射出口に脱抜可能に無菌的に接続される通路口が形成さ
れたハウジングを有してなる除菌フィルタを具備し、該
除菌フィルタは射出口が接続される通路口と反対側の通
路口に、上記注射剤と混合する第二成分の薬剤容器と連
通するための連通針が設けられることにより、上記第二
の目的を達成したものである。

【００１１】

【作用】上記注射器にあっては、その製造時に外筒は簡
単に射出成形される。即ち、樹脂成形物である外筒を射
出成形する場合、外筒の先端内壁に形成される凸条リブ
を容易に形成することができる。凸条リブは軸方向に形
成され外筒の先端奥部に向かうものであるため、射出成
形時の型外しが容易にできる。更に、凸条リブが先端奥
部に向かって徐々に頂部が隆起してテーパ状に形成され
ると、外筒成形物は型外し時の歪み等の影響を受け難
い。また上記注射器の組立に際しては、外筒内に先ず栓
体を挿入し、注射剤を充填し、ガスケットを嵌めて高圧
蒸気滅菌を行う。尚、注射針は一般的なものが用いられ
予め外筒の射出口に取り付けて蒸気滅菌をしても良い。
従って、注射剤の高圧蒸気滅菌は簡単になされ、両端刺
型注射針等を取り付ける場合と相違して、通常の注射針
を既に外筒に滅菌装着しておくことができる。

【００１２】次に、上記注射器の使用時においては、図
１の注射器の状態のプランジャーを押し込むと、外筒の
奥部の栓体は注射剤を介してプランジャーに押圧され
る。栓体の押圧移動と共に、栓体の外周部には上記凸条
リブが食い込み、図４に示す如く凸条リブにより、栓体
の外周壁と外筒の内周壁との間に空隙が形成される。か
かる空隙は注射剤のバイパス路となり、注射剤が射出口
に流通可能となる。この場合、栓体が完全に先端部に到
達する前に、注射剤の射出口への流通が可能となっても
良い。即ち、栓体は注射剤を介してガスケットにより外
筒の奥部に完全に押し込まれる構造でも良く、また最終
的にガスケットと接触して完全に先端奥部に押し込まれ
る構造でも良い。従って、栓体が凸条リブの食い込みに
抗して、スムースに先端奥部まで移動するためには、凸
条リブが上記のようにテーパ状であることが作用上、望
ましい。

【００１３】また、上記注射器の栓体における開放機構
に加えて、射出口に上記除菌フィルタを組み合わせた場
合は、二医薬成分型の注射器が容易に提供できる。即
ち、上記注射器にあっては、その組立時に外筒内に栓体
を挿入し、注射剤を充填し、また射出口に除菌フィルタ
を脱抜可能に取り付けて高圧蒸気滅菌を行う。尚、外筒
内の注射剤を先に滅菌した後、除菌フィルタの通路口を
無菌的に射出口に取り付けても良い。かかる注射器の使
用に際しては、除菌フィルタの連通手段を介して第二成
分である薬剤の容器を接続した後、プランジャーを押し
込むと、栓体が上述の如く開放され外筒内の注射剤は射
出口を通過して、更に除菌フィルタを通過して薬剤容器
内へと流入する。そして、薬剤容器内の薬剤と混合攪拌
後、プランジャーを引き戻して再び除菌フィルタを通過
させて注射剤を外筒内に戻す。これにより、注射剤は第
二成分と確実に混合し、無菌状態で外筒内に供給される
こととなる。かかる状態で、射出口から通路口を外して
注射針に差し替えて二医薬成分系の注射が可能となる。
またかかる場合、注射液を定型薬剤容器、例えばバイア
ル内に流入させる際、バイアル内のエアは除菌フィルタ
によりエアロックされるため、流入後バイアル内が陽圧
に維持される。このため、攪拌混合後、バイアルを転倒
させた時、混合注射液は下方に位置し、バイアル内の陽
圧に押されてスムーズに外筒内に戻る。

【００１４】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明の注
射器の第一実施例の側面図、図２は図１のＩ−Ｉ線に沿
った注射器の断面図、図３は、図１の注射器のプランジ
ャーを途中まで押し込んだ状態を示す断面図、図４は、
図３のＩＩ−ＩＩ線に沿った注射器の断面図、図５は、
第一実施例における注射器の外筒の先端の肩部内壁面を
示した斜視図である。

【００１５】図１〜図５に示す第一実施例の注射器１
は、先端部に注射針７が取り付けられる射出口２Ａを有
した外筒２と、ガスケット４が取り付けられて外筒２に
嵌入されるプランジャー３とからなり、また外筒２内の
先端奥部に栓体５を配して射出口２Ａを塞ぎ栓体５とガ
スケット４との間に注射剤６が液密充填されている。注
射器１の外筒２は熱可塑性樹脂の成形物であり、栓体５
は、射出口２Ａから一定間隔あけてガスケット４側に設
けられ、栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２部分の内側
壁には、外筒２の軸方向に延びる凸条リブ１１、１１・
・・が形成され、栓体５が射出口２Ａに達する際に、凸
条リブ１１、１１・・・により栓体５の外周壁が弾性変
形して注射剤６が射出口２Ａに流通する空隙が形成され
る。

【００１６】本実施例の注射器１を更に説明すると、本
実施例の注射器１の外筒２は、熱可塑性樹脂の成形物
で、射出成形により成形される。外筒２に凸条リブ１１
を形成するため、このようなプラスチック筒であること
が好ましい。使用されるプラスチック材としては、例え
ば、低密度或は高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリブタジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩化ビ
ニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合体、
ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、エチ
レン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリル共
重合体、ポリエチレンテレフタレート等を挙げることが
できる。特に、ポリオレフィン類は汎用性及び薬剤に影
響を与えない点で好ましく、更には非晶質の環状のオレ
フィンコポリマー等の高いガラス転移温度を有し比重が
１．０〜１．１のものが望ましい。具体的には、光デイ
スク基板、光学レンズなどの材料として最近用いられて
いる商標名ゼオネックス（日本ゼオン株式会社）、商標
名アペル（三井石油化学工業株式会社）等のポリオレフ
ィン系樹脂である。

【００１７】ガスケット４及び栓体５は外筒２の内壁と
液密を保つ程度の弾性体を有するものであれば良い。具
体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用いられる。
図１及び図２に示す如く栓体５は、射出口２Ａから一定
間隔あけてガスケット４側に設けられ、ガスケット４と
栓体５との間の外筒２内には注射剤６が滅菌状態で充填
される。滅菌は高圧蒸気滅菌がなされており、これ以外
にも無菌充填などが可能であるが、滅菌を確実にするに
は高圧蒸気滅菌が望ましい。

【００１８】栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２の内壁
面には、複数の凸条リブ１１が外筒２の軸方向に向かっ
て形成される。即ち、凸条リブ１１は外筒２の成形時の
型抜き方向とほぼ同一の方向に向けて形成される。ま
た、凸条リブ１１の数は、少なくとも３以上、好ましく
５以上である。上記範囲の数を下回ると、栓体５の凸条
リブ１１内での摺動性が安定しない。また凸条リブ１１
は外筒２の先端奥部に向かって徐々に隆起したテーパ頂
部１１Ａとなっている。テーパは必ずしも必要ではな
い。しかし、かかるテーパ頂部１１Ａの形成は、成形の
型抜き時に型などの影響を受けず、スムースに型を抜く
ことができ、また、注射器１の使用時に栓体５が外筒２
の奥深くスムースに挿入することができる。

【００１９】外筒２の内径（Ｌ）は１２ｍｍであり、栓
体５は外筒２内を液密に摺動するため、栓体５の周条弾
性リブ部５Ａ、５Ａの径は内壁外筒２の内径より若干太
めに形成されている。凸条リブ１１は一定間隔を置いて
１２本形成される。また、凸条リブ頂部１１Ａの最大高
さ（Ｓ）は１ｍｍである。凸条リブ頂部１１Ａの最大高
さ（Ｓ）は、外筒の内径（Ｌ）によって好ましい範囲が
決定され、凸条リブ頂部１１Ａの最大高さ（Ｓ）が外筒
の内径（Ｌ）の１／２０〜１／５倍であることが好まし
い。凸条リブ頂部１１Ａの最大高さ（Ｓ）が上記範囲を
下回ると、外筒２の外周壁と栓体５の内周壁との間に充
分な空隙１２ができないおそれがあり、上記範囲を上回
ると、栓体５の摺動性が悪くなる。

【００２０】また凸条リブ１１は外筒２の内壁面に所定
間隔を置いて複数形成されるが、凸条リブ１１、１１同
士の間隔（Ｗ）は、凸条リブ頂部１１Ａの最大高さ
（Ｓ）に対して０．３〜８倍の間隔であることが望まし
い。凸条リブ１１の同士の間隔（Ｗ）が上記範囲を下回
ると、栓体５の摺動性が悪くなり上記範囲を上回ると外
筒２の外周壁と栓体５の内周壁との間に充分な空隙１２
ができないおそれがある。

【００２１】図５に示す如く、本実施例の外筒２の射出
口２Ａが形成される肩部１３の内壁には、複数の突起部
１４が形成され、突起部１４により、外筒２の内側壁と
栓体５の外周壁との空隙１２を流れる注射剤６を射出口
２Ａに導くための通路１５、１５が形成される。かかる
通路１５は、必ずしも必要はないが、栓体５が完全に肩
部１３の内周面に密着して注射剤６の流出通路が塞がれ
るのを防止している。従って、突起部１４を形成する代
わりに、肩部１３の内壁面に溝状部を形成して射出口２
Ａまでの通路を確保しても良い。

【００２２】次に、上記注射器１の製造方法を説明する
と、先ず、射出成形により外筒２と共に凸条リブ１１、
及び突起部１４を正確に形成する。この場合、凸条リブ
１１が外筒２の軸方向でしかもテーパ状に形成されるた
め、外筒２を歪ませることなく正確に型抜き成形でき、
特に、上述の非晶質のポリオレフィンにおいて正確な成
形ができる。注射剤６が外筒２に充填され、充填後、外
筒２にガスケット４を取り付ける。更にプランジャー３
をガスケット４に取り付け、注射針７を射出口２Ａに取
り付ける。その後、かかる状態で、注射器１を高圧蒸気
滅菌して注射剤６を滅菌する。尚、プランジャー３及び
注射針７は、高圧蒸気滅菌後に無菌的に取り付けても良
い。

【００２３】次に、本実施例の注射器１を用いて注射す
る場合は、図１の注射器の状態から図３に示す如く栓体
５を摺動させ、栓体５の外周壁と外筒２の内周壁との間
に空隙１２を形成する。かかる状態で、外筒２、射出口
２Ａ及び注射針７内のエアを追い出した後、注射針を患
者に刺針する。そして、プランジャー３を更に押し込
み、栓体５を完全に外筒２の奥まで摺動させて注射処理
を完了する。従って、注射器１は滅菌処理などが極めて
容易となり、また注射器１に両端刺型の注射針を用いな
いため、注射器１には予め注射針を取り付けることがで
き、作業現場での汚染事故を少なくすることができる。

【００２４】尚、上記実施例では、栓体５は液密用の周
条弾性リブ５Ａを２つ有しているが、液密性が保持され
る限り、このような周条弾性リブ５Ａを有していなくて
も良い。しかし、本実施例では、周条弾性リブ５Ａが上
記外筒２の凸条リブ１１との間で、有効に空隙１２を形
成させるため、また栓体５がスムースに凸条リブ１１に
食い込むようにするため、図６に示すゴム栓体１６を用
いることができる。即ち、図６に示すゴム栓体１６に
は、大径周条弾性リブ１７、１７の他に先端に小径な比
較的幅広の周条弾性リブ１８が形成される。周条弾性リ
ブ１７と周条弾性リブ１８との径と幅の比は、凸条リブ
１１のテーパ頂部１１Ａの程度にもよるが、径の比が
１．１〜１．４倍程度、幅が０．８〜０．３倍程度が望
ましい。このような栓体１６にあっては、図７に示す如
く小径の周条弾性リブ１８は正確に先端奥部まで半径方
向に圧縮されて歪んで栓体１６を軸方向に正確に案内
し、大径の周条弾性リブ１７は、外筒２の基端部方向に
屈曲して容易に空隙を形成する。

【００２５】次に、図８乃至図１０に従って本発明の第
二実施例の注射器について説明する。図８は本発明の
注射器の第二実施例の側断面図である。図９は第二実施
例の注射器から注射剤をバイアル内に流入させる状態を
示す要部断面図である。図１０は第二実施例における注
射器に混合した注射液を再び外筒内に戻す状態を示す要
部断面図である。図８乃至図１０に示す注射器３１は、
先端部に注射針が取り付けられる射出口２Ａを有した外
筒２と、ガスケット４が取り付けられて外筒２に挿入さ
れるプランジャー３とからなり、また外筒２内の先端奥
部に栓体５を配して射出口２Ａを塞ぎ栓体５とガスケッ
ト４との間に注射剤６が液密充填される注射器であり、
また上記凸条リブ１１、１１・・が外筒２の所定の内壁
面に形成され、栓体５がプランジャー３の押し込みの際
により開放される点は、第一実施例と同様である。第二
実施例の注射器３１は、射出口２Ａに脱抜可能に無菌的
に接続される通路口８Ａが形成されたハウジング８を有
してなる除菌フィルタ１０を具備し、除菌フィルタ１０
は射出口２Ａが接続される通路口８Ａと反対側の通路口
９Ａに、注射剤６と混合する第二成分の薬剤容器（バイ
アル）３２と連通するための連通針３３が設けられてい
る。

【００２６】本実施例を更に説明すると、注射器３１の
本体部分において、上述した凸条リブ１１によってプラ
ンジャー３の押し込み時に空隙１２が形成される点は、
第一実施例の注射器１の構造と同様である。従って、こ
こでは、本体部分の部材及びその構成の詳しい説明を省
略する。除菌フィルタ１０には一対のハウジング８、９
が設けられ、各ハウジング８、９はそれぞれ通路口８
Ａ、９Ａが形成される。ハウジング８は、通路口８Ａが
細長く形成され、通路口８Ａは無菌状態で射出口２Ａに
接続部材３４を介して接続される。ハウジング８には、
除菌フィルタ１０の周縁を挟んで反対側のハウジング９
が熱融着される。また除菌フィルタ１０は図示しない支
持ネットにより両面から支持され、除菌フィルタ１０の
押出側であるハウジング９の通路口９Ａにはバイアル３
２の接続用の連通針３３が取り付けられる。尚、連通針
３３には汚染防止用のキャップ４０が取り付けられる。

【００２７】ハウジング８、９及び連通針３３は熱融着
可能な樹脂成形物からなり、ハウジング８、９は除菌フ
ィルタ１０を挟んで互いに液密に固着され、連通針３３
は液密に通路口９Ａに挿入固着される。尚、注射器３１
の本体及び除菌フィルタ１０は、射出口２Ａと通路口８
Ａが接続部材３４で接続された後、高圧蒸気滅菌にかけ
られ接続部が無菌化される。但し、本体のみを高圧蒸気
滅菌した後に、通路口８Ａを無菌的に接続部材３４を介
して接続しても良い。

【００２８】除菌フィルタ１０はメンブレンフィルタか
らなるが、一般的なスクリーンタイプ、デプスタイプ、
アニソトロピックタイプ等の一般フィルタ等も使用でき
る。またフィルタ１０の膜の孔径は、０．６μｍ以下、
好ましくは０．４５μｍ以下、更に好ましくは０．２２
μｍ以下である。上記範囲内の孔径であれば、細菌の通
過をほぼ完全に阻止し、更に０．４５μｍ以下では細菌
の破片等の毒性成分の除去ができ、０．２２μｍ以下で
は破片等の毒性成分を殆ど除去しうる。

【００２９】除菌フィルタ１０は親水性であり、本実施
例においては、親水化処理したポリビニリデンフロライ
ドが用いられ、注射剤６中の溶質物の付着をさけてい
る。除菌フィルタ１０は本実施例のものに限ることは無
く、例えば、酢酸セルロース、セルロースエステル、硝
酸セルロース、再生セルロース等セルロース系膜、ナイ
ロン等を中心としたポリアミド系膜、粉末或は分散媒中
のフッ化エチレン系樹脂等から製造されるテフロン系
膜、ポリスチレン、フタル酸等からなるビニル系膜、結
晶性ポリプロピレン等を融解押出し急速延伸等して得ら
れるポリオレフィン系膜、アクリル系膜、ポリカーボネ
ート系膜、塩化ビニリデン系膜等を挙げることができ
る。

【００３０】図９に示す如く本実施例に使用されるバイ
アル３２は、ガラス瓶からなり、薬剤３５はゴム密栓３
６を有した取出口３７から無菌的に充填される。尚、薬
剤容器は、本実施例の如くガラス製のバイアル３２に限
ることはなく、プラスチック製の容器でもよく、また非
定型性のバックや可撓性のボトル等であってもよい。薬
剤３５は粉末の抗性物質である。しかし、本実施例にあ
っては、薬剤３５を粉末に限る必要はなく液剤であって
も良い。また具体的な液剤としては、アミノ酸の一種で
あるグルタミン酸がある。特に、グルタミン酸水溶液を
１００℃に加熱すると一部ヒロリドン化し変質してしま
うので、高圧蒸気滅菌ができない。このように水溶液の
状態で滅菌できない薬剤も対象となる。

【００３１】次に、本実施例の注射器３１を用いて注射
を行うする場合は、図９に示す如く除菌フィルタ１０の
連通針３３をバイアル３２のゴム栓３６に刺針すると共
に、プランジャー３を少し押し込んで、栓体５を注射剤
６を介して凸条リブ１１の位置まで移動し、栓体５の液
密性を開放する。これにより、外筒２内の注射剤６の充
填部とバイアル３２内とは、射出口２Ａ、空隙１２、ハ
ウジング８の通路口８Ａ、除菌フィルタ１０、ハウジン
グ９及び連通針３３を介して連通する。図９の状態で、
外筒２内のガスケット４が外筒２深くプランジャー３に
より押し込まれると、上記連通により注射剤６はバイア
ル３２内へと流入する。流入が完了すると、バイアル３
２内の薬剤３５は注射剤６に溶解混合する。また、バイ
アル３２内のエアは除菌フィルタ１０によりエアロック
を受け、その結果、バイアル３２内は注射剤６が流入し
た時、陽圧化状態となる。図１０に示す如く、注射剤６
が薬剤３５と混合されると、バイアル３２が転倒され
る。これにより、バイアル３２内の注射剤６は除菌フィ
ルタ１０の通過が可能となり、この場合、外筒２内のプ
ランジャー３を軽く引き戻すだけで、除菌フィルタ１０
に濾過された注射剤６が外筒２内に戻る。即ち、バイア
ル３２内は、エアロックを受けたエアの存在により陽圧
化されているため、混合注射剤６が戻るように作用す
る。

【００３２】次に、注射剤６が戻った外筒２の射出口２
Ａから、通路口８Ａを脱抜し、その代わりに図示しない
注射針を取り付け、患者に注射を行う。これにより、注
射液６は第二成分であるバイアル３２内の薬剤３５と十
分に混合され、無菌状態で外筒２内に再び供給され、現
場での二成分注射が簡単且つ無菌的にできる。上記第二
実施例では、除菌フィルタ１０のハウジング８における
通路口８Ａを接続部材３４を介して射出口２Ａに接続し
たが、直接射出口２Ａと通路口８Ａを無菌的に接続して
も良い。

【００３３】上記第二の各実施例では、連通手段３３ま
で除菌フィルタ１０に接続したが、図１１に示す如く連
通手段の薬剤容器を受ける部分に薬剤容器のホルダー５
０を設け、薬剤容器３２、連通手段３３、除菌フィルタ
１０、及び外筒２が一体となった、予め薬剤容器を具備
する薬剤キット型シリンジとしても良い。尚、ホルダー
５０は、菌汚染防止のケーシング５２とケーシング５２
の上部に摺動可能に取り付けられる保持キャップ５１と
からなる。また、連通針３３に対向して薬剤バイアル３
２が予めキャップ５１により保持されるケーシング５２
は連通針３３側に取り付けられ、ケーシング５２内は無
菌的に維持され、連通針３３とゴム栓３６面とを無菌状
態にしている。また、キャップ５１の内面にはバイアル
３２が支持され、外側に吊り下げ部が形成される。

【００３４】

【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器にお
いて、上記外筒は熱可塑性樹脂の成形物であり、上記栓
体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケット側
に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記外筒部分の
内側壁には、上記外筒のほぼ軸方向に延びる凸条リブが
形成され、上記栓体が射出口まで達する際に、上記凸条
リブにより上記栓体の外周壁が弾性変形して上記注射剤
が射出口に流通する空隙が形成されるので、滅菌等が簡
単にできると共に、注射時の取扱や汚染等に対する安全
性が十分に確保される。また、本発明の注射器におい
て、更に、上記射出口に脱抜可能に無菌的に接続される
通路口が形成されたハウジングを有してなる除菌フィル
タを具備し、該除菌フィルタは射出口が接続される通路
口と反対側の通路口に、上記注射剤と混合する第二成分
の薬剤容器と連通するための連通針が設けられるので、
注射剤の充填及び滅菌が簡単且つ確実になされ、注射剤
に第二成分の薬剤を簡単且つ無菌的に混合操作して注射
可能状態に容易にセットすることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る注射器の第一実施例の断面図であ
る。

【図２】図１におけるＩ−Ｉ線に沿う断面図である。

【図３】第一実施例の注射器のプランジャーを途中まで
押し込んだ状態を示す断面図である。

【図４】図３におけるＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図であ
る。

【図５】第一実施例の注射器の肩部内面の斜視図であ
る。

【図６】第一実施例の注射器に用いられる栓体の変形例
を示した側面図である。

【図７】図６の栓体が外筒内の凸条リブに押し込まれた
状態を示す断面図である。

【図８】第二実施例の注射器の断面図である。

【図９】第二実施例の注射器から注射剤をバイアル内に
流入させる状態を示す断面図である。

【図１０】第二実施例における注射器に混合注射剤を再
び外筒内に戻す状態を示す断面図である。

【図１１】第二実施例に付加されるバイアル部分の要部
断面図である。

【符号の説明】

１注射器２外筒２Ａ外筒の射出口３プランジャー４ガスケット５栓体６注射液８、９除菌フィルタのハウジン
グ８Ａ、９Ａ通路口１０除菌フィルタ１１凸条リブ１２空隙（バイパス）１３外筒の肩部１４突起部１５通路１６栓体１７大径周条弾性リブ１８小径周条弾性リブ３１、注射器３２バイアル３３連通針３４接続部材３５薬剤３６ゴム栓体

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端部に注射針が取り付けられる射出口
を有した外筒と、ガスケットが取り付けられて上記外筒
に挿入されるプランジャーとからなり、また上記外筒内
の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ該栓体とガ
スケットとの間に注射剤が液密充填される注射器におい
て、上記外筒は熱可塑性樹脂の成形物であり、上記栓体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケ
ット側に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記外筒
部分の内側壁には、上記外筒のほぼ軸方向に延びる凸条
リブが形成され、上記栓体が射出口まで達する際に、上記凸条リブにより
上記栓体の外周壁が弾性変形して上記注射剤が射出口に
流通する空隙が形成されることを特徴とする注射器。
【請求項２】上記凸条リブは上記外筒の先端奥部に向
かって徐々に隆起したテーパ頂部となっていることを特
徴とする請求項１記載の注射器。
【請求項３】上記凸条リブ頂部の最大高さ（Ｓ）が上
記外筒の内径（Ｌ）の１／２０〜１／５倍であることを
特徴とする請求項１又は２記載の注射器。
【請求項４】上記凸条リブは上記外筒の内壁面に所定
間隔を置いて複数形成され、上記凸条リブ同士の間隔
（Ｗ）は、該凸条リブ頂部の最大高さ（Ｓ）に対して
０．３〜８倍であることを特徴とする請求項１〜３の何
れかに記載の注射器。
【請求項５】上記栓体には外筒の内周壁と液密性を高
める複数の周条弾性リブが半径方向に向けて形成され、
挿入最先端側に位置する周条弾性リブは、他の周条弾性
リブより径が小さく、且つ幅広に形成されることを特徴
とする請求項１〜４の何れかに記載の注射器。
【請求項６】上記外筒の射出口が形成される肩部の内
壁には、突起部又は溝部が形成され、上記突起部又は溝
部は、上記空隙に流れる上記注射剤を上記射出口に導く
通路を形成してなることを特徴とする請求項１〜５のい
ずれかに記載の注射器。
【請求項７】上記請求項１〜６の何れかの記載の注射
器において、上記射出口に脱抜可能に無菌的に接続され
る通路口が形成されたハウジングを有してなる除菌フィ
ルタを具備し、該除菌フィルタは射出口が接続される通
路口と反対側の通路口に、上記注射剤と混合する第二成
分の薬剤容器と連通するための連通針が設けられること
を特徴とする注射器。