JPH07503172A - カテーテル法セット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 力子−子、ル法七ツト 本発明は、グリップ装置を備んだ二一ドルノ−プを有する穿刺ニ・−ドル（バン クヂーヤーニー　ドル）と、該Ｖ※１に一部ルイー囲みカテーテルハブが上に配 置されたカー７−−−テル、１をイイし５、穿刺ニードルの管腔（ルーメン）中 に軸方向に位置を変えられるカイトワ・ｒヤーからなる、血性中にカテーテルを 配置するだめのカテーテルｔ／ミ七ソトに関する。

血管中の圧力（ｖｌ脈の血圧）の測定や４滴の投、〜および血液ザンブリングの ために、動脈と中心静脈は穿刺（バ）・クチャ−）され、いわゆる携体に導入す るカネー←ルがセットさ第１ることか必要とさ第１、これは液体移動装置に結合 するカテーテルハブを有する短いカテーテルとして提供される３、上記カテーテ ルはこの力÷−チルの前端を超えて少し突出し研磨された先端を備える穿刺ニー ドルを備える３、１−のタイプのセットは米国特許ＩＪＳ−＾−３３１２２２０ 号により既知である。穿刺中、穿刺ニー　Ｉ−ルからより太いカテーテルにスム ースに移行するために、カテーテルの先端は外側では前方に向かって傾斜してい る。しかしながら、カテーテルから穿刺ニードルの外周への連続的な移行によっ て穿刺孔を広げる不利益および、皮膚と血管壁を貫通ずる困難性を避けることは できず、結果として穿刺精度が減少することになる。更に悪いことにはこの既知 のセットはグリップ装置を欠くため、該セントは円柱状のニードルハブ上を直接 に握らなければならないので、該セットをしっかり保持することができない。

し、ばしば、カテーテルの設置にガイドワイヤーを用いることが適している。こ のガイドワイヤーはカテーテルよりも長い。患者を傷つけることを避けるために 、ガイドワイヤーは柔らかい先端を有する。有利なことに、ガイドワイヤーはカ テーテルよりもより硬いので、カテーテルよりもより正確に血管中に進入するこ とが可能であり、同時に、進入するカテーテルを強固にし、制御された方法でカ テーテルを所望の位置に動かす。カテーテルを配置するこの方法は、「セルディ ンガー・子クニック」と呼ばれ、短いカテーテルと長いカテーテルの両方で用い られる。

一般的に、このテクニックを用いるとき、血管は穿刺ニードルを構成するセット とその」二に備えられた短いカテーテルにより、あるいは、穿刺ニードルだけを 用いて、最初に穿刺される。続いて、カイトワイヤーは配置された穿刺ニードル を通、って血管中に送られ、上記カテーテルはガイドワイヤー上を動きつつ血管 中に進入する。その後、ガイドワイヤーは取り除かれ捨てられる。構成要素が別 々に用いられると、ねじ込みあるいは構成要素のプラグを巧妙にはめる処理は時 間がかかり高度な注意が必要なので、利用者にとって不便である。

別々の構成要素を操作する不都合を避けるために、これらは、一つの単位として 取り扱われる単一のカテーテル法セット中に結合された。このタイプのカテーテ ル法セントは欧州特許ＥＰ−＾−００９３１６４号に記載されている。この既知 のカテーテル法セットの後方の（基部に近い方の）端部で、短いカテーテルへ組 み合わされる穿刺ニードルのニードルハブはガイドワイヤーを含む長い管状部材 を備える。

スロットを通って管状部材の内側に突入するスライダーによって、ガイドワイヤ ーは軸方向に移動可能であり、穿刺ニードルの外側に突出するその前端を有する ことになる。それがかなり長いこととグリップ装置が無いために、このカテーテ ル法セントは取り扱いが困難で、このことは穿刺精度に不利な影響を与える。

穿刺は、ガイドワイヤーの引き込み下でなされて、穿刺が成功すると、血液は穿 刺ニードルの中を逆流し、透明なニードルハブに入るであろう。しかしながら、 上記セットはこのニードルハブの上で掴まれるため、利用者の指はニードルハブ の観察を妨げるので、ニードルハブ中への血液の引き込みが遅れて探知されるか もしくは全く探知されない。また、このセットは、穿刺の間、穿刺ニードルのみ ならずそれを取り巻くカテーテルもまた穿刺孔を貫通しなければならないという 不利がある。皮膚の抵抗のせいで、皮膚の貫通においては突然の揺れのような動 きが起こり、血管中での穿刺ニードルの先端の正確な配置は困難あるいはしばし ば不可能となる。

穿刺が成功したかどうかをチェックすることにおける改善は、特に動脈の穿刺用 に設計された米国特許ＵＳ−＾−４８９４０５２号に記載のセットで達成される 。このセットにおいて、透明のプラスチック材料からなるカテーテルと、カテー テルを通りてシフトし、カテーテルを超えて突出する先端の研磨部分のみを有す る穿刺ニードルは、その中に配置され位置を変え得るガイドワイヤーを備える。

穿刺ニードルは側方穴を備え、これは、カテーテル法セットの利用の準備ができ たとき、カテーテル端の後方に位置し、すなわち、カテーテルによって囲まれる 。穿刺が成功すると、血液は上記の穴を通って、穿刺ニードルと透明なカテーテ ルの間の環状のスペースの中に流れ、ハブの方向に上昇した時カテーテルを通し て見える。

血液の通過に環状の空間を備える必要性により、カテーテルの外径を太き（する ことになり、かくして、分厚いカテーテルは血管中の穿刺ニードルの先端の正確 な配置ができない恐れのある揺れるような前進の動きを引き起こすので皮膚と血 管壁の穿刺を損なうことになる。さらに、上記の孔からの血液の流出は、孔を開 けられた部分が組織に突き刺さるので常にすぐに気がつくとは限らない。ユーザ ーはハブの方へ血液が上昇するのを待たねばならない。

請求項１の前提に記載の型のカテーテル法セットは欧州特許ＥＰ−Ａ−０４４６ ８０４で開示されている。このカテーテル法セットの取り扱い特性はグリッププ レートを含むグリップ装置により改善された。カテーテルハブとニードルハブは 各々その上に配置されたそれぞれのグリッププレートを有し、上記セットの長手 方向軸を横切って延び、それぞれのハブの前端を横切るグリッププレートの平面 を有する。

穿刺ニードルの先端に対して、グリッププレートは後方へがなり移動している。

かくして、穿刺の間、長いレバーアームは効力のあるものとなり、それは、上記 セットを握るのを容易にする利点はあるが、皮膚と血管壁の正確な穿刺を害する ことになる。

穿刺特性を改善するような方法で請求項１と４の前提に従ってカテーテル法セッ トを改良することが本発明の目的である。

請求項１によれば、上記の目的はグリップ装置のグリップ手段が穿刺ニードルの 近傍で、間隔をおいて配置されることで解決される。

グリップ装置のグリップ手段は、穿刺ニードルの穿刺先端の方向へ前方に位置が ずらされ、皮膚と血管壁を貫通する間、穿刺ニードルの先端に前進力を直接に適 用するために提供され、その結果、正確な穿刺を実行するように穿刺ニードルを 正確に誘導することとなる。穿刺セットのグリッピングと取り扱いは、グリップ 手段と穿刺ニードルの先端の間のレバーアームは短く、利用者は穿刺位置のすぐ 近辺に穿刺を実行する自分の手を置くことができるので、容易であり、それによ り、狙いが相当正確になる。グリップ手段と穿刺ニードルの先端との間の距離は 、カテーテル法セットのそれぞれの応用に対して最適化するように選択され得る 。有利なことに、少なくともグリップ手段の前端は、実質的に穿刺ニードルの長 手方向の中心に配置される。穿刺ニードル上へ差し込まれたカテーテルの長さは グリップ手段の配置に依存しない。応用のそれぞれの段階において、穿刺ニード ルとカテーテルとガイドワイヤーからなるカテーテル法セットは　精密な方法で 前方に移動されるグリップ手段により前進され、穿刺とガイドワイヤーの導入と それに続くガイドワイヤーの上のカテーテルの動きは逸れずに行われる。かくし て、穿刺とカテーテルの配置は患者にとってはより安全なものになり、利用者に とってはより便利なものになる。

グリップ手段は、ニードルハブから出ているアーム上に設けられ、穿刺ニードル に沿って平行に延びるのが好ましい。上記アームと上記グリップ手段と上記ニー ドルハブはプラスチック材料から一体形成され得る。アームは平坦な形をして強 化されたエツジを備え、アーム面の平面が上記セットの長手方向軸を横切るのが 好ましい。それゆえ、アームの弾力のある動きは妨げられ、ニードルハブを経由 してグリップ手段からニードル先端へ良好に力の伝達が行われる。

本発明の好ましい実施例に従って、グリップ手段は、互いに整列し互いに平行に 配置され上記セットの長手方向軸に対して横切るように延びる平面を有する二つ のグリッププレートを有する。両方のグリッププレートは手の親指と人差し指の 間で掴まれ、グリッピングと穿刺ニードルの先端への力の伝達を特徴とする請求 項４の特徴により、ガイドワイヤーを備えたカテーテル法セットの穿刺精度がさ らに増す。

本実施例において、スチール製ニードルの先端部分は、キャピラリーチューブの 先端を超えて１５ｍａ＋から２５關、好ましくは２０關突き出るように提供され る。

動脈もしくは静脈の穿刺は、スチール製ニードルの自由端である露出したスチー ル部分によりもっばらなされ、かくして、血管の正確な穿刺が可能になる。スチ ール製ニードル上のキャピラリーチューブは直ちに皮膚を貫通することはない。

スチール製ニードルの周囲に「ステップ」がないので、皮膚の貫通は実際には揺 れが無く直線的な方向に起こるので、スチール製ニードルの先端は利用者が所望 するように配置されるであろう。所望の位置へのガイドワイヤーの誘導とカテー テルの配置は相応する正確さをもってなされるであろう。

本発明のカテーテル法セットを用い、カテーテルは以下の二つの方法に従って導 入され得る。

ａ）動脈にまだ挿入されている間に穿刺ニードルを経由して導入し、皮膚と穿刺 経路を通る良好な案内が得られる。ガイドワイヤーが動脈の内腔での案内手段と して働く。

ｂ）穿刺ニードルを引き込ませた後、カイトワイヤー上を通って導入する。

上記の二つの方法の各々は、本発明のグリップ手段の配置により提供される上記 セットの良好な保持と穿刺ニードルの露出した突出部分による改善された穿刺精 度により強化される。

本発明の更なる好ましい実施例によれば、請求項５に従って、スチール製ニード ルの器壁にはカテーテルの先端の前方に孔が形成される。ガイドワイヤーが管腔 を閉じるようにしながら上記穴の後方に引き戻される時、もしくは、ガイドワイ ヤーが環状のスペースをニードルの器壁の方へ向かって残しながらグランド部分 に単に引き込みされる時、血管の穿刺が完成したことは、スチール製ニードルの 露出した孔から出てくる少量の血液によって直ちに示される。利用者は血液がニ ードルハブに上昇するのを待つ時間は必要ないであろう。スチール製ニードルの 孔から血液が出ないならば、利用者は直ちに穿刺を繰り返すことができる。穿刺 の安全性は増す。また、利用者側での望ましくない血液の漏れは大いに防がれる ので、衛生学的な条件は改善される。汚染の危険性が減ることは働く条件に好ま しい影響を与える。スチール製ニードルの孔は錐やドリルで孔を開けたり、磨い たり、穴開は器で孔を開けることにより形成される。好ましいことに、その孔は カテーテルの先端のすぐ側に位置するので、スチール製ニードルの露出した部分 は実質的にその全体の長さにわたって穿刺要素として用いられ得る。孔の大きさ は、出血が認められる間、より多量の血液があふれるのを防ぐように選択される べきである。

本発明に関して、請求項４の前提に従うカテーテル法セットは、その効果に関し てさらに改善され、カテーテルが配置された後−特に動脈中においては一血液の 逆流は妨げられる一方、移動装置はカテーテルに容易に結合される。

この目的のために、請求項６に記載のように、自己閉鎖型の通路を備えたバルブ 本体がカテーテルハブに配置される。バルブ本体内に形成された通路により、そ こにガイドワイヤーを備えた穿刺ニードルがシェービング（削り（ず）を生ずる ことなくその中を通過できる。穿刺が完了した後、穿刺ニードルとガイドワイヤ ーがカテーテルから引き抜かれた後、バルブ本体の通路は閉じ、ニードルハブか らの血液の逆流は起こらない。カテーテルは、動脈を締め金で締める必要なく、 例えば、固定ウィングにより患者の皮膚にせかされることな（固定され得る。

バルブ本体は、そこに形成された少なくとも一つのスリットを備えるエラストマ ー性のディスクからなるのが有利である。管状導管の結合部材は、ニードルハブ に対する接続のために備えられ、スリットを貫通する同軸の管状保持−開放装置 を含む。上記の管状保持−開放装置と組み合わせて、コネクタ一部材は、ニード ルハブに直接に結合し得るもので、ニードルハブ中のバルブ本体を開かせる。

管状導管は移動装置に対して柔軟性のある結合を確立するように働く。かくして 動脈の位置を動かす危険性は避けられる。なぜなら、管状導管は血管中に停止し ているカテーテルに対する好ましくない引っ張りを避けるように設置され取り扱 われ得るからである。取り扱いはさらに改善され、コネクタ一部材から離れてい る管状導管の端にコックの栓、好ましくは３方向のコックの栓を設けたので、バ ルブ本体の通路を開いた後に液体と圧力を移動させることができる。

請求項９によれば、ハブと付随するグリップ手段を備える先端を有するスチール 製ニードルを含む穿刺器具は、グリップ装置のグリップ手段がスチール製ニード ルの近傍にスペースをおいて配置されるという点で特徴づけられる。上記スチー ル製ニードルは中空の穿刺カニョーレもしくは大きなトロカールカニョーレであ ってよく、その両方とも研磨された穿刺先端を備えた末端を有する。両方の場合 にカニョーレは正確な配置が行われるように固定され誘導され得るということは 必要なことである。これは上記ハブからある距離をおき、モして穿刺先端の方向 へ移動させてグリップ手段を配置することにより達成される。

本発明の実施例は図面において図式的に示される。

図１は利用のために互いに同軸に置かれたカテーテル法セットの３個の構成要素 の図である。

図２は図１における矢印ＩＩの方向の図である。

図３は図１における矢印ＩＩＩの方向の図である。

図４はニードルハブのバルブディスクの平面図である。

図５は利用可能状態にあるカテーテル法セットの平面図である。

図６は更に進んだ利用段階でのカテーテル法セットの先端の図である。

図７はニードルハブ中のバルブがコネクタ一手段に設けられた保持−開放装置に より開かれる少し前に、血管中に配置され、皮膚に縫合された時のカテーテルの 図である。

動脈のカテーテル法に特に適したカテーテル法セットは、実質的に３個の構成要 素、すなわち、穿刺ニードル１０、ガイドワイヤー１２およびカテーテル１３か らなる。これらの構成要素は図５に示されるように同軸に組み立てられ得る。

穿刺ニードル１０は研磨により鋭利にされた先端（末端）１５を有する中空のス チール製ニードル１１を含む。ニードル１１の後端（基部に近い方の端）は中を 通って延びる導管１７を有するニードルハブ１６を備える。スチール製ニードル １１とニードルハブ１６の間の変わり目の外向きの円錐部１８はカテーテル１３ のカテーテルハブの内向きの円錐部との結合のためのプラグ要素として働く。ガ イドワイヤー１２を導くための狭い同軸の通路２０を備える血液保持キャップ１ ９の後端でニードルハブ１６が終わる。血液保持キャップ１９は結合のためのロ ック部材を含む同軸カップリング部２２を備えた後端を有する。スチール製ニー ドル１１の先端１４の約１３ｍｍ後方に、錐やドリルで穴を開けたり、磨いたり 、穿孔する事により、ニードル１１の器壁に小孔２１が形成される。孔２１はス チール製ニードル１１の管腔中に外側から続く通し孔である。

グリップ装置２５は穿刺ニードル１０のニードルハブ１６に結合される。ニード ルハブ１６とグリップ装置２５はプラスチック製で一体であることが好ましい。

グリップ装置２５は、スチール製ニードル１１に対して横方向距離が平行に伸び るアーム２６を含む。アーム２６の後部端（基部に近い方の端）は、直角に突出 するレッグ２７により、ニードルハブ１６の管状主要部に結合される。レッグ２ ７の幅は上記主要部の長さに実質上等しいのが好ましい。上記主要部の横方向の 大きさはスチール製ニードル１１とスチール製ニードル１１に最も近いアーム２ ６のエツジ２８の間の距離を決定する。アーム２６の主要部は平板状で、平坦な 形をしているが一方その二つの長手方向のエツジ２８と２９は安定化のためにビ ード様の方法で強化される。アーム２６の前端（末端）は、長手方向のエツジ２ ９から直角に横方向に突出し互いに並んだ二つのグリッププレート３０．３１を 備える。該二つのグリッププレート３０．３１は親指と人差し指の間で握れるよ うにグリップ手段３２を形成する。アーム２６の長さとアーム２６上へのグリッ プ手段３２の取り付けはグリップ手段３２がスチール製ニードル１１の中心領域 に配置されるように選ばれる。先端１４とグリッププレート３０の間の好ましい 距離は約４５開である。

ニードルハブ１６とスチール製ニードル１１は中に挿入されるガイドワイヤー１ ２を有するように適合される。ガイドワイヤー１２の直径は管腔の直径とつり合 うものとされる。ガイドワイヤー１２の基部に近い方の端は、カップリング部２ ２のネジ山を切られた部分にネジ止めされる内側のネジ山を有する閉鎖性キャッ プとして形成される頭部３５を備える。ガイドワイヤー１２は柔軟な先端１２ａ を備える堅く巻いたスチールワイヤーであってよい。別の例として、カテーテル 法セットはガイドワイヤーの後端はガイドワイヤーの剛性の長手方向部からなり 、ガイドワイヤーの前端だけは螺旋状に巻いた柔軟なより糸として形成されるガ イドワイヤーで操作可能とされてもよい。ガイドワイヤー１２がねじる動きによ って頭部３５の当接部まで血液保持キャップ１９の上に穿刺ニードル１０中に挿 入され、血液保持キャップ１９のカップリング部２２にロックされたとき、ガイ ドワイヤー１２の前端はそれぞれの応用における誘導機能を満たすのに必要な長 さ分スチール製ニードル１１の先端１４を超えて突出し、その長さは約２０關か ら５０ｍｍであり得る。

カテーテル１３は柔軟なプラスチックで作られる短いカテーテルであり、４５ｍ ｍから５０關の長さを有し、後端に固定されたカテーテルハブ４１を備えるキャ ピラリーチューブ４０からなる。カテーテルハブ４１はその前端（末端）がキャ ピラリーチューブ４０の柔軟なよじれ防止の保護手段４２を備え、穿刺ニードル １０の外向きの円錐部１８を受容するための内向きの円錐部４３を備える後端（ 基部に近い方の端）を有し、パルプ手段を備えるチャンバー４４を有する管状体 である。二つの固定ウィング４５は、反対側を向き、患者の皮膚に固定ウィング ４５を縫合するための穴４６を備えており、カテーテルハブ４１の外側に配置さ れる。

カテーテルハブ４１の後方の開口は、カテーテル１３への外部の導管の接続のた めのコネクターに接続されるように、カップリング要素４８、たとえばネジ山を 切られた部分を含む環状のフランジ４７によって囲まれる。環状フランジ４７は 回転を妨げるためにニードルハブ１６の軸のピン３３によってかみ合わされる放 射状のノツチ４９を備える。上記チャンバー４４はそこに置かれたエラストマー 性のディスク５０を有し、このディスクには、一つのスリットもしくは交叉する スリット５１が横切っていて、互いに接近して配置されたリップを有し、カテー テル１３の導管の後方への動きを封じる。

殺菌した包装内のカテーテル法セットの発送のために、カテーテル１３は穿刺ニ ードル１０に栓をされ、外向きの円錐部１８と内向きの円錐部４３の相互の噛み 合わせによって、固定される。この組み合わせ条件において、スチール製ニード ル１１は、好ましくは２０ｍｍ分キャピラリーチューブの先端４０ａを超えて突 出する部分１１ａを有し、孔２１はキャピラリー先端４０ａからはずれている（ 図５）。ガイドワイヤー１２は穿刺ニードル１０を通って挿入され一定の長さ分 スチール製ニードル１１の研磨された先端１５から突出する。保護キャップ（示 されていない）は患者に挿入される穿刺構成要素を保護するために備えられる。

穿刺のために、ガイドワイヤー１２上の印２３が血液保持キャップ１９の後部エ ツジと同じような長手方向の位置に到達するまでガイドワイヤー１２は引き込ま れ、ガイドワイヤー１２の先端１２ａはスチール製ニードル１１の孔２１の後ろ に位置される（図５）。カテーテル法セットは曲げられるグリップ手段３２によ り掴まれ、スチール製ニードル１１はキャピラリーチューブ４０で覆われていな い自由端の露出部分１１ａによりそれのみが血管に挿入される。孔２１は穿刺点 の外側から見えるままである。穿刺が成功すると、孔２１からの血液の流出によ り、直ちに探知されるであろう。その後、ガイドワイヤー１２は血管内に進み、 その頭部３５はニードルハブ１６に取り付けられた血液保持キャップ１９とかみ 合わされる。ガイドワイヤー１２の前方への動きは孔２１を閉じ、血液の流出を 終わらせるであろう。さらに、ガイドワイヤー１２の直径がスチール製ニードル １１の管腔に適合するので、ガイドワイヤー１２もまた管腔を閉じるように働く ため、ガイドワイヤー１２は血液の逆流を大いに妨げる。キャピラリーチューブ ４０はガイドワイヤー１２と穿刺孔から少し引き込まれていたスチール製ニード ル１１の上を通って血管中に進み得る。それに続いて、そこで配置されたスチー ル製ニードル１１とガイドワイヤー１２は完全な状態でカテーテル１３から引き 出される。スチール製ニードル１１とガイドワイヤー１２が取り除かれた後、カ テーテルハブ４１中のエラストマー性ディスク５０の交叉スリット５１−これは 、スチール製ニードル１１の通過を許容するように、容易に開けられ、その４個 のフラップは密封方式においてスチール製ニードル１１の円周に組み合わされた −は、カテーテル１３からの血液の逆流に対して密封するように閉鎖位置に戻る であろう。固定ウィング４５を用いて、カテーテル１３は患者の皮膚に縫合され キャピラリーチューブ４０の先端４０ａは血管内の正しい位置に固定される。

カテーテル１３への移動装置の結合のために、柔軟な管状導管５６が用いられ、 その端の一つは、入り口／出ロポートＢとＣを有する３方向のストップコック５ ７のケーシングに接続される（図７）。管状導管５６の他端はカテーテルハブ４ １の環状フランジ４７のカップリング要素４８上にネジ込みされる内部のネジ山 ５３を有する結合部５２を備える。同軸の外向きの円錐部５４は、カテーテルハ ブ４１の内向きの円錐部４３に適合し、管状の保持−開放装置１５５により外方 向に伸びている。構成要素４１と５２の結合状態において、この極めて小さい寸 法の保持−開放装置５５はエラストマー性のディスク５ｏの交叉スリット５１を 貫通し液体がそれを通って流れるようにするためにバルブ本体５ｏを開いたまま にしておく。三方向のストップコック５７を切り替えることにより、入り口／出 ロボートＢとＣはそれぞれ開かれあるいは閉じられる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．血管中にカテーテルを配置するためのカテーテル法セットであって、グリッ プ装置（２５）を備えるニードルハブ（１６）を有する穿刺ニードル（１０）と 、 該穿刺ニードル（１０）を囲み、かつカテーテルハブ（４１）が配置されたカテ ーテル（１３）と、 穿刺ニードル（１０）の管腔中で軸方向に位置を変えられるガイドワイヤー（１ ２）からなり、 グリップ装置（２５）のグリップ手段（３２）が穿刺ニードル（１０）の近傍に 間隔をおいて配置されることを特徴とするカテーテル法セット。 ２．グリップ手段（３２）が、ニードルハブ（１６）から穿刺ニードル（１０） に沿って平行に伸びるアーム（２６）上に備えられていることを特徴とする請求 項１記載のカテーテル法セット。 ３．グリップ手段（３２）が互いに平行に配置された２個のグリッププレート（ ３０、３１）からなり、上記グリッププレート（３０、３１）の平面が上記セッ トの長手方向軸を横切って延びることを特徴とする請求項１または２記載のカテ ーテル法セット。 ４．スチール製ニードル（１１）とニードルハブ（１６）からなる穿刺ニードル （１０）と、 上記スチール製ニードル（１１）を囲み、かつカテーテルハブ（４１）が配置さ れたキャピラリーチューブ（４０）と、スチール製ニードル（１１）の管腔中に 軸方向に位置を変えられるガイドワイヤー（１２）を備え、 上記スチール製ニードル（１１）の先端部分（１１ａ）が、１５ｍｍから２５ｍ ｍ、好ましくは２０ｍｍの長さ分キャピラリーチューブ（４０）の先端（４０ａ ）を超えて突出することを特徴とする、血管中にカテーテルを配置するためのカ テーテル法セット。 ５．上記スチール製ニードル（１１）の器壁がキャピラリーチューブ（４０）の 先端（４０ａ）の前方に形成された孔（２１）を有することを特徴とする請求項 ４記載のカテーテル法セット。 ６．カテーテルハブ（４１）が自己閉鎖性の通路を有するバルブ本体を備えるこ とを特徴とする請求項４に記載のカテーテル法セット。 ７．上記バルブ本体が少なくとも一つのスリット（５１）を有するエラストマー 性ディスク（５０）を含み、管状導管（５６）のコネクター部（５２）がカテー テルハブ（４１）に接続可能で、エラストマー性ディスク（５０）のスリット（ ５１）を貫通する同軸の管状開放装置（５５）を備えることを特徴とする請求項 ６記載のカテーテル法セット。 ８．管導管（５０）の先端が接続部（５２）から離れる方向を向き、コック栓（ ５７）好ましくは３方向のコック栓を備えることを特徴とする請求項７記載のカ テーテル法セット。 ９．ハブを備えた一つの端を有するスチール製ニードルと、そこに取り付けられ たグリップ装置からなり、上記グリップ装置のグリップ手段が上記スチール製ニ ードルの近傍に間隔をおいて配置されることを特徴とする穿刺器具。 １０．上記グリップ手段が上記ハブから上記スチール製ニードルに沿って平行に 伸びるアーム上に備えられ、上記グリップ手段が互いに平行に配置された二つの グリッププレートを含み、その平面か該スチール製ニードルの長手方向軸を横切 る方向に延びることを特徴とする請求項９記載の穿刺器具。