JPH07304657A - 電解質輸液剤 - Google Patents
電解質輸液剤Info
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- JPH07304657A JPH07304657A JP12451894A JP12451894A JPH07304657A JP H07304657 A JPH07304657 A JP H07304657A JP 12451894 A JP12451894 A JP 12451894A JP 12451894 A JP12451894 A JP 12451894A JP H07304657 A JPH07304657 A JP H07304657A
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Abstract
電解質輸液剤を提供することにある。 【構成】 本発明の電解質輸液剤はカルシウムオン及び
/あるいはマグネシウムイオン及び炭酸水素イオン及び
クエン酸を含有し,かつpHが7.0〜7.8であるこ
とEを特徴とする。 【効果】 本発明の電解質輸液は安定性に優れ,細胞外
補充液として有用である。
Description
び含量低下を起こさない安定な電解質輸液剤に関する。
輸液剤として最も基本となるものは、細胞外液の代用と
して用いられている生理食塩液や、それをもう少し細胞
外液に近づけた乳酸リンゲル液などである。しかし、乳
酸リンゲル液はアルカリ化剤として乳酸を使用している
ため、その代謝速度が遅いこと、また肝臓障害がある場
合にはアルカリ効果が期待できないことなどの問題点が
ある。また、ショック、低酸素血症などの乳酸アシドー
シスの存在が疑われる患者には禁忌である。そこで、最
近では末梢組織で代謝される酢酸を用いた酢酸リンゲル
液が使われているが、乳酸と同様に生体内で代謝されて
炭酸水素イオンとなって、アルカリ効果を発揮する迄に
時間がかかる。これらの有機酸の配合目的は、最終的に
炭酸水素イオンになってアルカリ効果を発現することを
期待したものであることから、リンゲル液に配合するア
ルカリ化剤としては炭酸水素ナトリウムが最も適してい
る。しかし、炭酸水素ナトリウムは滅菌や保存中に電解
質輸液中のカルシウムあるいはマグネシウムと反応して
炭酸カルシウムあるいは炭酸マグネシウムの沈澱が生
じ、pHの上昇や炭酸水素イオンの含量が低下すること
から電解質輸液剤への実用化は困難であった。一方、他
の用途として、特開昭56−86115号公報には人工
房水において結晶防止のためにクエン酸を使用すること
が提案されている。しかし、上記人工房水は眼内灌流液
であり、pHや外観変化についての記載はあるものの炭
酸水素ナトリウムの安定性については何ら記載されてい
ない。
シウムイオン及び/あるいはマグネシウムイオン及び炭
酸水素イオンを一剤に配合した電解質輸液剤において、
結晶析出、pH変化及び炭酸水素イオンの含量低下を起
さない安定な、しかも乳酸リンゲル液及び酢酸リンゲル
液よりも生体にとって合目的な電解質輸液剤を提供する
ことにある。
した結果、カルシウムイオン及び/あるいはマグネシウ
ムイオン及び炭酸水素イオン含有の水溶液にクエン酸を
添加してpHを適正に調整することにより、上記課題を
解決できることを見いだし、本発明を完成することがで
きた。
び/あるいはマグネシウムイオン及び炭酸水素イオンを
含む電解質輸液剤において、クエン酸を含有し、pHが
7.0〜7.8であることを特徴とする。
イオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン及びク
エン酸塩の好ましい濃度としては、炭酸水素イオン 2
0〜35mM、カルシウムイオン 0〜2.5mMある
いはマグネシウムイオン 0〜2.5mM、クエン酸塩
1〜5mEq/lである。
れているものは何れも可能であり、例えば、塩化ナトリ
ウム、炭酸水素ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸
ナトリウム、塩化カリウム、ヨウ化カリウム、クエン酸
カリウム、酢酸カリウム、クエン酸カルシウム、グリセ
ロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、硫酸マグ
ネシウム、塩化マグネシウム等をあげることができる。
液剤には、ソルビト−ル及びキシリト−ル等の糖源を使
用しても良い。
っては、pH調整剤としてクエン酸を添加して、通常は
pHを7.0〜7.8に、好ましくはpHを7.1〜
7.4に調整するのが良い。
いはポリエチレン、ポリプロピレン及びポリ塩化ビニル
などの医療用プラスチック製容器のいずれのものでも良
い。かかる、医療用プラスチック製容器を使用する際に
は、ガスバリア−性の高い、且つ、液体非透過性の外包
装材を使用すると良い。
至適なpHに調整することにより、安定性を向上させる
ことができた。また炭酸水素イオンが含まれており、細
胞外液に近い組成となっているので、従来の電解質輸液
剤より効果発現及び安全性の面で優れている。
明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に
限定されるものではない。
を常温で注射用蒸留水に溶解し、0.3Mクエン酸溶液
を終濃度が3mEq/lとなるように添加した後、全量
を5000mlとした。この溶液を孔径0.22μmの
メンブランフィルターでろ過し、ろ液をガラス容器に5
00mlずつ充填し、密栓した。ついで、常法に従って
高圧蒸気滅菌を行い、目的とする輸液剤を得た。
施例1と同様にして調製した。
蒸留水に溶解し、クエン酸塩の濃度が5mEq/lとな
るようにクエン酸とクエン酸ナトリウムを添加し、pH
を7.1に調整した後、全量を5000mlとした。つ
いで、実施例1と同様に操作して調製した。
蒸留水に溶解し、0.5N酢酸を用いてpHを6.8に
調整した後、全量5000mlとした。ついで、実施例
1と同様に操作して調製した。
蒸留水に溶解し、クエン酸濃度が7mEq/lになるよ
うに添加した後、全量5000mlとした。ついで、実
施例1と同様に操作して調製した。
蒸留水に溶解し、クエン酸濃度が5mEq/lになるよ
うに添加した後、全量を5000mlとした。この溶液
を孔径0.22μmのメンブランフィルターでろ過し、
ろ液をガラス容器に500mlずつ充填した。容器の空
間部を不活性ガスと炭酸ガスとの混合ガスで置換を行っ
た後、密栓した。ついで、実施例1と同様に高圧蒸気滅
菌して、目的とする輸液剤を得た。
蒸留水に溶解し、クエン酸濃度が5mEq/lになるよ
うに添加した後、全量を5000mlとした。ついで、
実施例1と同様に操作して調製した。
蒸留水に溶解して、クエン酸の終濃度が3mEq/lと
なるように添加した後、全量を5000mlとした。こ
の溶液を孔径0.22μmのメンブランフィルターでろ
過し、ろ液をポリエチレン製輸液バッグに500mlず
つ充填し、密栓した。ついで、缶体中の雰囲気を不活性
ガスと炭酸ガスとの混合ガスで置換した後、実施例1と
同様に高圧蒸気滅菌して、目的とする輸液剤を得た。
た輸液剤を、実施例1と同様に高圧蒸気滅菌(缶体中の
雰囲気を混合ガス置換しない方法)を行った。
4で得られた輸液剤について、外観観察、pH及び炭酸
水素イオン含量を測定した。これらの結果を表4に示
す。その結果、実施例1〜3の輸液剤は外観変化が認め
られず、炭酸水素イオンの含量低下も少なく安定な製剤
であった。一方、クエン酸が未添加の輸液剤(比較液
1)では結晶が認められた。また、クエン酸添加量が多
い場合には炭酸水素イオンの含量低下が著しかった(比
較液2)。カルシウム及びマグネシウムの濃度が各2.
5mMの製剤では、クエン酸を5mEq/l添加し、容
器の空間部を不活性ガスと炭酸ガスとの混合ガスで置換
することにより(実施例4)、混合ガス置換を行わない
製剤(比較液3)で生じた結晶を防止することが可能で
あった。さらに、上記輸液剤をポリエチレン製輸液バッ
グに充填した場合にも、高圧蒸気滅菌時に缶体中の雰囲
気を不活性ガスと炭酸ガスとの混合ガスで置換すること
により(実施例5)、混合ガス置換を行わない通常の加
熱滅菌をした輸液剤(比較液4)に比べて、安定な輸液
剤の調製が可能であった。
0℃で15日間保存し、外観、pH及び炭酸水素イオン
含量を測定した。その結果を表5に示す。ガラス製及び
ポリエチレン製輸液バッグのいずれの容器に保存した製
剤とも60゜15日間品質の低下は認められず安定であ
った。
g)をペントバルビタールナトリウム麻酔下に、背部固
定した。血圧測定および採血用のカテーテルを左右大腿
動脈に留置後、気管切開を行い気管カテーテルを挿入
し、ハーバード型人工呼吸器に気管チューブを接続して
調節呼吸とした。一回換気量は18ml/回、換気数は
30回/分の条件とし、筋弛緩剤の投与により自発呼吸
が行われないようにした。呼吸管理を確認後、大腿動脈
よりポンプを用いて脱血を開始し、出血性ショックモデ
ルを作製した。なお、脱血量は循環血液量の20%と
し、1ml/kg/分の速度で行った。脱血終了と同時
に、耳介静脈よりシリンジポンプで被験液を[脱血量の
2倍量]ml/時間の速度で2時間投与した。脱血前、
脱血終了直後(被験液投与前)、投与開始後15分毎に
2時間まで動脈血を採取し、血液酸塩基平衡及び血糖値
を測定した。血液酸塩基平衡は脱血前に対する変化量で
表した。被験液として、実施例1と市販の乳酸リンゲル
液及び乳酸を酢酸に代えた酢酸リンゲル液を用いた。こ
れらの結果を表6、表7及び表8に示した。
被験液とも低下したが、その程度は実施例1で小さく、
乳酸リンゲル液及び酸リンゲル液では大きかった。実施
例1及び酢酸リンゲル液では投与開始後30分より血液
pHの回復傾向がみられたが、乳酸リンゲル液では回復
しなかった。
度は実施例1ではその低下は小さかったが、乳酸リンゲ
ル液及び酢酸リンゲル液では脱血直後に比しさらに低下
した。その後、酢酸リンゲル液では炭酸水素イオン濃度
の回復傾向がみられたが、乳酸リンゲル液では回復しな
かった。
及び酢酸リンゲル液で脱血による明らかな上昇がみられ
たが、実施例1では脱血前に比べ変化がみられなかっ
た。これらのことより、実施例1による脱血初期での酸
塩基平衡の維持、改善は出血によるショック状態の進展
を抑制し、糖代謝に好影響を及ぼすことが示された。
いはマグネシウムイオン及び炭酸水素イオンを配合した
安定性のよい電解質輸液であり、生体にとって合目的な
細胞外補充液として有用である。
Claims (2)
- 【請求項1】 電解質を含む輸液剤において、クエン酸
を1〜5mEq/l含有し、かつpHが7.0〜7.8
であることを特徴とする電解質輸液剤。 - 【請求項2】 カルシウムイオン 0〜2.5mM、マ
グネシウムイオン0〜2.5mM及び炭酸水素イオン
20〜35mMを含有する請求項1に記載の電解質輸液
剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP6124518A JP3003504B2 (ja) | 1994-05-13 | 1994-05-13 | 電解質輸液剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP6124518A JP3003504B2 (ja) | 1994-05-13 | 1994-05-13 | 電解質輸液剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH07304657A true JPH07304657A (ja) | 1995-11-21 |
JP3003504B2 JP3003504B2 (ja) | 2000-01-31 |
Family
ID=14887469
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP6124518A Expired - Lifetime JP3003504B2 (ja) | 1994-05-13 | 1994-05-13 | 電解質輸液剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3003504B2 (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1997014423A1 (de) * | 1995-10-17 | 1997-04-24 | Leniger Follert Elfriede | Arzneimittel zur behandlung von arteriellen verschlusskrankheiten, mikroangiopathien und mikrozirkulationsstörungen |
EP0912187A4 (ja) * | 1996-01-18 | 1999-05-06 | ||
JP2005126420A (ja) * | 2003-09-30 | 2005-05-19 | Fuso Pharmaceutical Industries Ltd | 炭酸水素イオン含有薬液 |
-
1994
- 1994-05-13 JP JP6124518A patent/JP3003504B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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WO1997014423A1 (de) * | 1995-10-17 | 1997-04-24 | Leniger Follert Elfriede | Arzneimittel zur behandlung von arteriellen verschlusskrankheiten, mikroangiopathien und mikrozirkulationsstörungen |
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EP0912187A2 (en) * | 1996-01-18 | 1999-05-06 | Fleming & Company, Pharmaceuticals | Compositions and methods for the prevention and treatment of atherosclerosis and reperfusion injury with magnesium salts |
JP2005126420A (ja) * | 2003-09-30 | 2005-05-19 | Fuso Pharmaceutical Industries Ltd | 炭酸水素イオン含有薬液 |
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JP3003504B2 (ja) | 2000-01-31 |
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