JP3003504B2 - 電解質輸液剤 - Google Patents
電解質輸液剤Info
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Description
び含量低下を起こさない安定な電解質輸液剤に関する。
輸液剤として最も基本となるものは、細胞外液の代用と
して用いられている生理食塩液や、それをもう少し細胞
外液に近づけた乳酸リンゲル液などである。しかし、乳
酸リンゲル液はアルカリ化剤として乳酸を使用している
ため、その代謝速度が遅いこと、また肝臓障害がある場
合にはアルカリ効果が期待できないことなどの問題点が
ある。また、ショック、低酸素血症などの乳酸アシドー
シスの存在が疑われる患者には禁忌である。そこで、最
近では末梢組織で代謝される酢酸を用いた酢酸リンゲル
液が使われているが、乳酸と同様に生体内で代謝されて
炭酸水素イオンとなって、アルカリ効果を発揮する迄に
時間がかかる。これらの有機酸の配合目的は、最終的に
炭酸水素イオンになってアルカリ効果を発現することを
期待したものであることから、リンゲル液に配合するア
ルカリ化剤としては炭酸水素ナトリウムが最も適してい
る。しかし、炭酸水素ナトリウムは滅菌や保存中に電解
質輸液中のカルシウムあるいはマグネシウムと反応して
炭酸カルシウムあるいは炭酸マグネシウムの沈澱が生
じ、pHの上昇や炭酸水素イオンの含量が低下すること
から電解質輸液剤への実用化は困難であった。一方、他
の用途として、特開昭56−86115号公報には人工
房水において結晶防止のためにクエン酸を使用すること
が提案されている。しかし、上記人工房水は眼内灌流液
であり、pHや外観変化についての記載はあるものの炭
酸水素ナトリウムの安定性については何ら記載されてい
ない。
シウムイオン及び/あるいはマグネシウムイオン並びに
炭酸水素イオンを一剤に配合した電解質輸液剤におい
て、結晶析出、pH変化及び炭酸水素イオンの含量低下
を起さない安定な、しかも乳酸リンゲル液及び酢酸リン
ゲル液よりも生体にとって合目的な電解質輸液剤を提供
することにある。
した結果、カルシウムイオン及び/あるいはマグネシウ
ムイオン並びに炭酸水素イオン含有の水溶液にクエン酸
を添加してpHを適正に調整することにより、上記課題
を解決できることを見いだし、本発明を完成することが
できた。
び/あるいはマグネシウムイオン並びに炭酸水素イオン
を含む電解質輸液剤において、クエン酸を含有し、pH
が7.0〜7.8であることを特徴とする。
イオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン及びク
エン酸塩の好ましい濃度としては、炭酸水素イオン20
〜35mM、カルシウムイオン0〜2.5mMあるいはマグ
ネシウムイオン0〜2.5mM、クエン酸塩1〜5mEq/l
である。
れているものは何れも可能であり、例えば、塩化ナトリ
ウム、炭酸水素ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸
ナトリウム、塩化カリウム、ヨウ化カリウム、クエン酸
カリウム、酢酸カリウム、クエン酸カルシウム、グリセ
ロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、硫酸マグ
ネシウム、塩化マグネシウム等をあげることができる。
液剤には、ソルビトール及びキシリトール等の糖源を使
用しても良い。
っては、pH調整剤としてクエン酸を添加して、通常は
pHを7.0〜7.8に、好ましくはpHを7.1〜7.4
に調整するのが良い。
いはポリエチレン、ポリプロピレン及びポリ塩化ビニル
などの医療用プラスチック製容器のいずれのものでも良
い。かかる、医療用プラスチック製容器を使用する際に
は、ガスバリアー性の高い、且つ、液体非透過性の外包
装材を使用すると良い。
至適なpHに調整することにより、安定性を向上させる
ことができた。また炭酸水素イオンが含まれており、細
胞外液に近い組成となっているので、従来の電解質輸液
剤より効果発現及び安全性の面で優れている。
て、本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの
実施例に限定されるものではない。
解し、0.3Mクエン酸溶液を終濃度が3mEq/lとなる
ように添加した後、全量を5000mlとした。この溶液
を孔径0.22μmのメンブランフィルターでろ過し、ろ
液をガラス容器に500mlずつ充填し、密栓した。つい
で、常法に従って高圧蒸気滅菌を行い、目的とする輸液
剤を得た。
た。
塩の濃度が5mEq/lとなるようにクエン酸とクエン酸
ナトリウムを添加し、pHを7.1に調整した後、全量
を5000mlとした。ついで、参考例1と同様に操作し
て調製した。
酢酸を用いてpHを6.8に調整した後、全量5000m
lとした。ついで、参考例1と同様に操作して調製し
た。
濃度が7mEq/lになるように添加した後、全量500
0mlとした。ついで、参考例1と同様に操作して調製し
た。
濃度が5mEq/lになるように添加した後、全量を50
00mlとした。この溶液を孔径0.22μmのメンブラン
フィルターでろ過し、ろ液をガラス容器に500mlずつ
充填した。容器の空間部を不活性ガスと炭酸ガスとの混
合ガスで置換を行った後、密栓した。ついで、参考例1
と同様に高圧蒸気滅菌して、目的とする輸液剤を得た。
濃度が5mEq/lになるように添加した後、全量を50
00mlとした。ついで、参考例1と同様に操作して調製
した。
酸の終濃度が3mEq/lとなるように添加した後、全量
を5000mlとした。この溶液を孔径0.22μmのメン
ブランフィルターでろ過し、ろ液をポリエチレン製輸液
バッグに500mlずつ充填し、密栓した。ついで、缶体
中の雰囲気を不活性ガスと炭酸ガスとの混合ガスで置換
した後、参考例1と同様に高圧蒸気滅菌して、目的とす
る輸液剤を得た。
様に高圧蒸気滅菌(缶体中の雰囲気を混合ガス置換しな
い方法)を行った。
た輸液剤について、外観観察、pH及び炭酸水素イオン
含量を測定した。これらの結果を表4に示す。その結
果、参考例1〜3の輸液剤は外観変化が認められず、炭
酸水素イオンの含量低下も少なく安定な製剤であった。
一方、クエン酸が未添加の輸液剤(比較液1)では結晶
が認められた。また、クエン酸添加量が多い場合には炭
酸水素イオンの含量低下が著しかった(比較液2)。カ
ルシウム及びマグネシウムの濃度が各2.5mMの製剤で
は、クエン酸を5mEq/l添加し、容器の空間部を不活
性ガスと炭酸ガスとの混合ガスで置換することにより
(実施例1)、混合ガス置換を行わない製剤(比較液
3)で生じた結晶を防止することが可能であった。さら
に、上記輸液剤をポリエチレン製輸液バッグに充填した
場合にも、高圧蒸気滅菌時に缶体中の雰囲気を不活性ガ
スと炭酸ガスとの混合ガスで置換することにより(実施
例2)、混合ガス置換を行わない通常の加熱滅菌をした
輸液剤(比較液4)に比べて、安定な輸液剤の調製が可
能であった。
し、外観、pH及び炭酸水素イオン含量を測定した。そ
の結果を表5に示す。ガラス製及びポリエチレン製輸液
バッグのいずれの容器に保存した製剤とも60℃15日
間品質の低下は認められず安定であった。
g)をペントバルビタールナトリウム麻酔下に、背部固
定した。血圧測定および採血用のカテーテルを左右大腿
動脈に留置後、気管切開を行い気管カテーテルを挿入
し、ハーバード型人工呼吸器に気管チューブを接続して
調節呼吸とした。一回換気量は18ml/回、換気数は3
0回/分の条件とし、筋弛緩剤の投与により自発呼吸が
行われないようにした。呼吸管理を確認後、大腿動脈よ
りポンプを用いて脱血を開始し、出血性ショックモデル
を作製した。なお、脱血量は循環血液量の20%とし、
1ml/kg/分の速度で行った。脱血終了と同時に、耳介
静脈よりシリンジポンプで被験液を[脱血量の2倍量]
ml/時間の速度で2時間投与した。脱血前、脱血終了直
後(被験液投与前)、投与開始後15分毎に2時間まで
動脈血を採取し、血液酸塩基平衡及び血糖値を測定し
た。血液酸塩基平衡は脱血前に対する変化量で表した。
被験液として、参考例1と市販の乳酸リンゲル液及び乳
酸を酢酸に代えた酢酸リンゲル液を用いた。これらの結
果を表6、表7及び表8に示した。
被験液とも低下したが、その程度は参考例1で小さく、
乳酸リンゲル液及び酸リンゲル液では大きかった。参考
例1及び酢酸リンゲル液では投与開始後30分より血液
pHの回復傾向がみられたが、乳酸リンゲル液では回復
しなかった。
度は参考例1ではその低下は小さかったが、乳酸リンゲ
ル液及び酢酸リンゲル液では脱血直後に比しさらに低下
した。その後、酢酸リンゲル液では炭酸水素イオン濃度
の回復傾向がみられたが、乳酸リンゲル液では回復しな
かった。
及び酢酸リンゲル液で脱血による明らかな上昇がみられ
たが、参考例1では脱血前に比べ変化がみられなかっ
た。これらのことより、参考例1による脱血初期での酸
塩基平衡の維持、改善は出血によるショック状態の進展
を抑制し、糖代謝に好影響を及ぼすことが示された。
いはマグネシウムイオン及び炭酸水素イオンを配合した
安定性のよい電解質輸液であり、生体にとって合目的な
細胞外補充液として有用である。
Claims (2)
- 【請求項1】 カルシウムイオン及び/あるいはマグネ
シウムイオン並びに炭酸水素イオンを含有する電解質を
含む輸液剤において、クエン酸及び/あるいはクエン酸
塩を1〜5mEq/l含有し、かつpHが7.0〜7.8で
あり、容器の空間のガスが不活性ガスと炭酸ガスの混合
ガスで置換されていることを特徴とする電解質輸液剤。 - 【請求項2】 カルシウムイオンの含量が2.5mM以
下、マグネシウムイオンの含量が2.5mM以下であり、
炭酸水素イオン20〜35mMを含有する請求項1に記載
の電解質輸液剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP6124518A JP3003504B2 (ja) | 1994-05-13 | 1994-05-13 | 電解質輸液剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP6124518A JP3003504B2 (ja) | 1994-05-13 | 1994-05-13 | 電解質輸液剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH07304657A JPH07304657A (ja) | 1995-11-21 |
JP3003504B2 true JP3003504B2 (ja) | 2000-01-31 |
Family
ID=14887469
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP6124518A Expired - Lifetime JP3003504B2 (ja) | 1994-05-13 | 1994-05-13 | 電解質輸液剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3003504B2 (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE19538666A1 (de) * | 1995-10-17 | 1997-04-24 | Leniger Follert Elfriede Prof | Arzneimittel zur Behandlung von arteriellen Verschlußkrankheiten, Mikroangiopathien und Mikrozirkulationsstörungen |
AU1832197A (en) * | 1996-01-18 | 1997-08-11 | Fleming & Company, Pharmaceuticals | Compositions and methods for the prevention and treatment of atherosclerosis and reperfusion injury with magnesium salts |
JP4430500B2 (ja) * | 2003-09-30 | 2010-03-10 | 扶桑薬品工業株式会社 | 炭酸水素イオン含有薬液 |
-
1994
- 1994-05-13 JP JP6124518A patent/JP3003504B2/ja not_active Expired - Lifetime
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
臨床眼科 45巻9号 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH07304657A (ja) | 1995-11-21 |
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