JPH10203961A - 糖尿病患者用電解質輸液剤 - Google Patents
糖尿病患者用電解質輸液剤Info
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- JPH10203961A JPH10203961A JP2335097A JP2335097A JPH10203961A JP H10203961 A JPH10203961 A JP H10203961A JP 2335097 A JP2335097 A JP 2335097A JP 2335097 A JP2335097 A JP 2335097A JP H10203961 A JPH10203961 A JP H10203961A
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Abstract
(57)【要約】
【構成】本発明は、血漿濃度に近似したナトリウムイオ
ン、カリウムイオン、クロールイオン、カルシウムイオ
ン、マグネシウムイオン、炭酸水素イオン及びクエン酸
を含有し、ｐＨが７．０〜７．８に調整された電解質輸
液剤である。 【効果】本発明の電解質輸液剤は、糖尿病患者に対し
て、水・電解質の補給をバランス良く行い、かつ動脈血
ｐＨの低下をアルカローシスになることなく是正する効
果を有する。
ン、カリウムイオン、クロールイオン、カルシウムイオ
ン、マグネシウムイオン、炭酸水素イオン及びクエン酸
を含有し、ｐＨが７．０〜７．８に調整された電解質輸
液剤である。 【効果】本発明の電解質輸液剤は、糖尿病患者に対し
て、水・電解質の補給をバランス良く行い、かつ動脈血
ｐＨの低下をアルカローシスになることなく是正する効
果を有する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、新規な糖尿病患者
用電解質輸液剤に関し、より詳しくは、糖尿病性ケトア
シドーシスにおける水、電解質のバランスを効果的に補
正しうる電解質輸液剤に関する。
用電解質輸液剤に関し、より詳しくは、糖尿病性ケトア
シドーシスにおける水、電解質のバランスを効果的に補
正しうる電解質輸液剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】糖尿病性ケトアシドーシスは、糖尿病に
伴う急性合併症の一つであり、その基本的病像は、高血
糖、高ケトン血症、細胞内外の脱水および電解質喪失で
ある（堀田 饒，medicina，32（増刊号），371-373，1
995）。その治療の基本は、インスリンの投与、水・電
解質補給および合併症対策であり、水・電解質補給とし
ては生理食塩液が第一選択として用いられている。さら
に、補液とインスリンでアシドーシスが是正せず、動脈
血ｐＨが７．０以下、血漿炭酸水素イオン濃度５ｍＥｑ
／Ｌのような重篤なアシドーシスに対しては、その是正
を目的として炭酸水素ナトリウム水溶液の投与も行われ
ている（兼子俊男，臨牀と研究，66，2114-2117，198
9）。
伴う急性合併症の一つであり、その基本的病像は、高血
糖、高ケトン血症、細胞内外の脱水および電解質喪失で
ある（堀田 饒，medicina，32（増刊号），371-373，1
995）。その治療の基本は、インスリンの投与、水・電
解質補給および合併症対策であり、水・電解質補給とし
ては生理食塩液が第一選択として用いられている。さら
に、補液とインスリンでアシドーシスが是正せず、動脈
血ｐＨが７．０以下、血漿炭酸水素イオン濃度５ｍＥｑ
／Ｌのような重篤なアシドーシスに対しては、その是正
を目的として炭酸水素ナトリウム水溶液の投与も行われ
ている（兼子俊男，臨牀と研究，66，2114-2117，198
9）。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従来の治療法において
は、生理食塩液の大量投与が基本となっているが、この
場合、電解質のバランスが問題となり、クロールイオン
の大量投与による高クロール血症が危惧される。さら
に、アシドーシスの是正を目的として炭酸水素ナトリウ
ムを用いる場合、過剰投与による動脈血ｐＨのアルカリ
側への逆転によるアルカローシスが問題となるため、そ
の投与量の加減は難しく、ｐＨが７．２に近づいたら投
与を中断すべきであるとされている（堀田 饒，medici
na，32（増刊号），371-373，1995）。また、炭酸水素
ナトリウムとその他の重要な電解質を配合した脱水補給
のための電解質輸液剤は無いため、炭酸水素ナトリウム
水溶液の投与に際しては、用時に輸液剤に混注するか別
のルートより投与しなければならず操作は煩雑なものと
ならざるを得なかった。
は、生理食塩液の大量投与が基本となっているが、この
場合、電解質のバランスが問題となり、クロールイオン
の大量投与による高クロール血症が危惧される。さら
に、アシドーシスの是正を目的として炭酸水素ナトリウ
ムを用いる場合、過剰投与による動脈血ｐＨのアルカリ
側への逆転によるアルカローシスが問題となるため、そ
の投与量の加減は難しく、ｐＨが７．２に近づいたら投
与を中断すべきであるとされている（堀田 饒，medici
na，32（増刊号），371-373，1995）。また、炭酸水素
ナトリウムとその他の重要な電解質を配合した脱水補給
のための電解質輸液剤は無いため、炭酸水素ナトリウム
水溶液の投与に際しては、用時に輸液剤に混注するか別
のルートより投与しなければならず操作は煩雑なものと
ならざるを得なかった。
【０００４】また、電解質輸液剤としては、従来より乳
酸リンゲル液や酢酸リンゲル液が、術中・術後の水・電
解質補給を主な目的として使用されているが、これらの
中にアルカリ化剤として配合されている乳酸イオンや酢
酸イオンは代謝を介してアルカリ化効果を発揮するた
め、糖尿病時のような急性の代謝異常を是正するには必
ずしも好ましくない。
酸リンゲル液や酢酸リンゲル液が、術中・術後の水・電
解質補給を主な目的として使用されているが、これらの
中にアルカリ化剤として配合されている乳酸イオンや酢
酸イオンは代謝を介してアルカリ化効果を発揮するた
め、糖尿病時のような急性の代謝異常を是正するには必
ずしも好ましくない。
【０００５】これらの問題に対し、本発明の目的は糖尿
病、特に糖尿病性ケトアシドーシス時における水・電解
質をバランス良く補正でき、かつ動脈血ｐＨの低下を、
アルカローシスになることなく是正できる電解質輸液剤
を提供することにある。
病、特に糖尿病性ケトアシドーシス時における水・電解
質をバランス良く補正でき、かつ動脈血ｐＨの低下を、
アルカローシスになることなく是正できる電解質輸液剤
を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意研究し
た結果、血漿電解質の組成に近似し、かつ血漿濃度に近
似した炭酸水素イオン含有電解質輸液剤に上記課題を解
決できることを見いだし、本発明を完成するに至った。
た結果、血漿電解質の組成に近似し、かつ血漿濃度に近
似した炭酸水素イオン含有電解質輸液剤に上記課題を解
決できることを見いだし、本発明を完成するに至った。
【０００７】すなわち、本発明によれば電解質イオンを
下記の範囲で含有し、かつｐＨが７．０〜７．８である
ことを特徴とする糖尿病患者用電解質輸液剤が提供され
る。 電解質 組成範囲（ｍＥｑ／Ｌ） ナトリウムイオン １２０〜１５０ カリウムイオン ０〜 １０ クロールイオン ９０〜１２０ カルシウムイオン ０〜 ５ マグネシウムイオン ０〜 ５ 炭酸水素イオン ２０〜 ３５ クエン酸イオン １〜 ５
下記の範囲で含有し、かつｐＨが７．０〜７．８である
ことを特徴とする糖尿病患者用電解質輸液剤が提供され
る。 電解質 組成範囲（ｍＥｑ／Ｌ） ナトリウムイオン １２０〜１５０ カリウムイオン ０〜 １０ クロールイオン ９０〜１２０ カルシウムイオン ０〜 ５ マグネシウムイオン ０〜 ５ 炭酸水素イオン ２０〜 ３５ クエン酸イオン １〜 ５
【０００８】本発明の電解質輸液剤は、アルカリ化剤と
して炭酸水素イオンが配合されており、乳酸イオンや酢
酸イオンをアルカリ化剤として使用した場合と異なり、
副作用の心配が無くアシドーシスの是正が可能である。
して炭酸水素イオンが配合されており、乳酸イオンや酢
酸イオンをアルカリ化剤として使用した場合と異なり、
副作用の心配が無くアシドーシスの是正が可能である。
【０００９】
【発明の実施の形態】上記本発明の電解質輸液剤の各成
分及びｐＨのより好ましい範囲としては次の通りであ
る。 電解質 組成範囲（ｍＥｑ／Ｌ） ナトリウムイオン １２５〜１４５ カリウムイオン ０〜 ５ クロールイオン ９５〜１１５ カルシウムイオン １〜 ４ マグネシウムイオン １〜 ４ 炭酸水素イオン ２２〜 ３３ クエン酸イオン １〜 ４ ｐＨ ７．１〜７．４
分及びｐＨのより好ましい範囲としては次の通りであ
る。 電解質 組成範囲（ｍＥｑ／Ｌ） ナトリウムイオン １２５〜１４５ カリウムイオン ０〜 ５ クロールイオン ９５〜１１５ カルシウムイオン １〜 ４ マグネシウムイオン １〜 ４ 炭酸水素イオン ２２〜 ３３ クエン酸イオン １〜 ４ ｐＨ ７．１〜７．４
【００１０】更に、上記電解質輸液剤には、ソルビトー
ル、キシリトールおよびグリセリン等の糖源を添加して
も良い。更にまた、必要に応じて微量元素などの成分を
添加することも可能である。
ル、キシリトールおよびグリセリン等の糖源を添加して
も良い。更にまた、必要に応じて微量元素などの成分を
添加することも可能である。
【００１１】上記電解質イオン組成に用いられる化合物
としては、従来使用されているものは何れも可能であ
り、例えば、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭
酸水素カリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウ
ム、塩化カリウム、ヨウ化カリウム、クエン酸カリウ
ム、酢酸カリウム、クエン酸カルシウム、グリセロリン
酸カルシウム、グルコン酸カリウム、グルコン酸カルシ
ウム、硫酸マグネシウム、塩化マグネシウム、塩化カル
シウム等を挙げることができる。また、これらは水和物
としても使用できる。
としては、従来使用されているものは何れも可能であ
り、例えば、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭
酸水素カリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウ
ム、塩化カリウム、ヨウ化カリウム、クエン酸カリウ
ム、酢酸カリウム、クエン酸カルシウム、グリセロリン
酸カルシウム、グルコン酸カリウム、グルコン酸カルシ
ウム、硫酸マグネシウム、塩化マグネシウム、塩化カル
シウム等を挙げることができる。また、これらは水和物
としても使用できる。
【００１２】本発明の電解質輸液剤は、種々の方法によ
り製造でき、例えば各々の成分を秤量後、注射用蒸留水
に溶解した後、ｐＨを７．０〜７．８、好ましくはｐＨ
を７．１〜７．４に調整することにより製造できる。ま
た、本発明の電解質輸液剤を、ガラス容器、プラスチッ
クボトル又はプラスチックバッグに充填し、密封後、高
圧蒸気滅菌することができる。
り製造でき、例えば各々の成分を秤量後、注射用蒸留水
に溶解した後、ｐＨを７．０〜７．８、好ましくはｐＨ
を７．１〜７．４に調整することにより製造できる。ま
た、本発明の電解質輸液剤を、ガラス容器、プラスチッ
クボトル又はプラスチックバッグに充填し、密封後、高
圧蒸気滅菌することができる。
【００１３】本発明の電解質輸液剤は、肝障害、糖尿
病、外科侵襲時等に用いられ、電解質の補給をバランス
良く行うことができる。従って、本発明の電解質輸液剤
の投与法は、他の電解質輸液剤と同様に静脈からの注入
が可能である。また、本発明の電解質輸液剤の投与量
は、患者の病態、年齢、体重等に応じて適宜増減させる
ことができるが、通常成人一日あたり５００〜８０００
ｍｌ、好ましくは１０００〜６０００ｍｌ程度の量であ
るのがよい。
病、外科侵襲時等に用いられ、電解質の補給をバランス
良く行うことができる。従って、本発明の電解質輸液剤
の投与法は、他の電解質輸液剤と同様に静脈からの注入
が可能である。また、本発明の電解質輸液剤の投与量
は、患者の病態、年齢、体重等に応じて適宜増減させる
ことができるが、通常成人一日あたり５００〜８０００
ｍｌ、好ましくは１０００〜６０００ｍｌ程度の量であ
るのがよい。
【００１４】
【作用】本発明の電解質輸液剤は、糖尿病性ケトアシド
ーシス時における水・電解質の補給をバランス良く行
い、かつ動脈血ｐＨの低下を、アルカローシスになるこ
となく是正する作用を有する。
ーシス時における水・電解質の補給をバランス良く行
い、かつ動脈血ｐＨの低下を、アルカローシスになるこ
となく是正する作用を有する。
【００１５】
【実施例】以下に、実施例および試験例に基づいて、本
発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例
に限定されるものではない。
発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例
に限定されるものではない。
【００１６】〔実施例１〕塩化ナトリウム ３．０７
ｇ、グルコン酸カリウム ０．４６９ｇ、グルコン酸カ
ルシウム・Ｈ2Ｏ ０．３３６ｇ、硫酸マグネシウム・
７Ｈ2Ｏ ０．１２３ｇ、炭酸水素ナトリウム １．２
６ｇを常温で注射用蒸留水に溶解し、更にクエン酸・Ｈ
2Ｏ ０．１０５ｇを添加し、ｐＨを７．２に調整した
後、全量を５００ｍｌとした液を、孔径０．２２μｍの
メンブランフィルターでろ過し、その液を窒素雰囲気下
でガラス容器に充填、密栓し、常法に従って高圧蒸気滅
菌を行い、電解質輸液剤を調製した。 〔実施例２〕塩化ナトリウム ３．０７ｇ、グルコン酸
カリウム・Ｈ2Ｏ ０．４６９ｇ、グルコン酸カルシウ
ム ０．３３６ｇ、硫酸マグネシウム・７Ｈ2Ｏ ０．
１２３ｇ、炭酸水素ナトリウム １．４３ｇ、クエン酸
・Ｈ2Ｏ ０．１０５ｇを常温で注射用蒸留水に溶解
し、全量を５００ｍｌとした。ついで、実施例１と同様
にして電解質輸液剤を調製した。 〔実施例３〕塩化ナトリウム ３．２１ｇ、炭酸水素ナ
トリウム １．２６ｇ、クエン酸・Ｈ2Ｏ ０．１０５
ｇを常温で注射用蒸留水に溶解し、全量を５００ｍｌと
した。ついで、実施例１と同様にして電解質輸液剤を調
製した。
ｇ、グルコン酸カリウム ０．４６９ｇ、グルコン酸カ
ルシウム・Ｈ2Ｏ ０．３３６ｇ、硫酸マグネシウム・
７Ｈ2Ｏ ０．１２３ｇ、炭酸水素ナトリウム １．２
６ｇを常温で注射用蒸留水に溶解し、更にクエン酸・Ｈ
2Ｏ ０．１０５ｇを添加し、ｐＨを７．２に調整した
後、全量を５００ｍｌとした液を、孔径０．２２μｍの
メンブランフィルターでろ過し、その液を窒素雰囲気下
でガラス容器に充填、密栓し、常法に従って高圧蒸気滅
菌を行い、電解質輸液剤を調製した。 〔実施例２〕塩化ナトリウム ３．０７ｇ、グルコン酸
カリウム・Ｈ2Ｏ ０．４６９ｇ、グルコン酸カルシウ
ム ０．３３６ｇ、硫酸マグネシウム・７Ｈ2Ｏ ０．
１２３ｇ、炭酸水素ナトリウム １．４３ｇ、クエン酸
・Ｈ2Ｏ ０．１０５ｇを常温で注射用蒸留水に溶解
し、全量を５００ｍｌとした。ついで、実施例１と同様
にして電解質輸液剤を調製した。 〔実施例３〕塩化ナトリウム ３．２１ｇ、炭酸水素ナ
トリウム １．２６ｇ、クエン酸・Ｈ2Ｏ ０．１０５
ｇを常温で注射用蒸留水に溶解し、全量を５００ｍｌと
した。ついで、実施例１と同様にして電解質輸液剤を調
製した。
【００１７】〔試験例〕９週齢のＳＤ系雄性ラットを用
い糖尿病性ケトアシドーシスモデル（ストレプトゾトシ
ン１２０ｍｇ／ｋｇ投与により誘発した）を作製し、２
日飼育した。その後、ウレタン麻酔下に大腿静脈にカテ
ーテルを留置し、被験液として実施例１あるいは市販の
生理食塩液（対照例１）または酢酸リンゲル液（対照例
２）をそれぞれ３時間投与した。またヒトインスリン注
射液を各被験液に混注し、ラット体重１ｋｇあたり３時
間で１５ｕｎｉｔの投与を行った。投与時間は、はじめ
の１５分は２４０ｍｌ／ｋｇ／ｈｒ、次の４５分は１２
０ｍｌ／ｋｇ／ｈｒ、最後の１２０分は６０ｍｌ／ｋｇ
／ｈｒとした。採血は大腿動脈より行い、被験液投与前
（０分）、投与後１５、３０、６０、１２０および１８
０分の各ポイントにおいて採血を行った。測定は、血液
ｐＨおよび血漿電解質（０、６０、１２０および１８０
分のみ）について行った。なお、参考として同週齢の健
常ラットについても同様の採血を行った。これらの結果
を図１及び表１に示した。
い糖尿病性ケトアシドーシスモデル（ストレプトゾトシ
ン１２０ｍｇ／ｋｇ投与により誘発した）を作製し、２
日飼育した。その後、ウレタン麻酔下に大腿静脈にカテ
ーテルを留置し、被験液として実施例１あるいは市販の
生理食塩液（対照例１）または酢酸リンゲル液（対照例
２）をそれぞれ３時間投与した。またヒトインスリン注
射液を各被験液に混注し、ラット体重１ｋｇあたり３時
間で１５ｕｎｉｔの投与を行った。投与時間は、はじめ
の１５分は２４０ｍｌ／ｋｇ／ｈｒ、次の４５分は１２
０ｍｌ／ｋｇ／ｈｒ、最後の１２０分は６０ｍｌ／ｋｇ
／ｈｒとした。採血は大腿動脈より行い、被験液投与前
（０分）、投与後１５、３０、６０、１２０および１８
０分の各ポイントにおいて採血を行った。測定は、血液
ｐＨおよび血漿電解質（０、６０、１２０および１８０
分のみ）について行った。なお、参考として同週齢の健
常ラットについても同様の採血を行った。これらの結果
を図１及び表１に示した。
【００１８】図１に示したごとく、血液ｐＨは各群とも
ストレプトゾトシンの投与により大きく低下したが、各
被験液の投与により回復し、その程度は実施例１で最も
良好であった。実施例１の投与における血液ｐＨは７．
３近くまで改善したが、逆転してアルカローシスとなる
ことはなかった。これらのことから、実施例１の投与に
よりアルカローシスになることなく血液ｐＨの速やかな
是正が可能であることが明らかとなった。
ストレプトゾトシンの投与により大きく低下したが、各
被験液の投与により回復し、その程度は実施例１で最も
良好であった。実施例１の投与における血液ｐＨは７．
３近くまで改善したが、逆転してアルカローシスとなる
ことはなかった。これらのことから、実施例１の投与に
よりアルカローシスになることなく血液ｐＨの速やかな
是正が可能であることが明らかとなった。
【００１９】表１に血漿電解質濃度の経時変化を示し
た。血漿クロール濃度は対照例１で著しく増加したが、
実施例１および対照例２ではそのような増加は認められ
なかった。血漿ナトリウムおよびカリウム濃度について
は、糖尿病によって生じた異常が、実施例１の投与によ
り健常の値に近づくことが示された。これらのことか
ら、実施例１の投与により血漿電解質の乱れを起こすこ
となく水・電解質補給が可能であることが明らかとなっ
た。
た。血漿クロール濃度は対照例１で著しく増加したが、
実施例１および対照例２ではそのような増加は認められ
なかった。血漿ナトリウムおよびカリウム濃度について
は、糖尿病によって生じた異常が、実施例１の投与によ
り健常の値に近づくことが示された。これらのことか
ら、実施例１の投与により血漿電解質の乱れを起こすこ
となく水・電解質補給が可能であることが明らかとなっ
た。
【００２０】
【表１】
【００２１】
【発明の効果】以上のように、本発明の炭酸水素イオン
を含有する電解質輸液剤は、糖尿病患者に対して、水・
電解質をバランス良く補給でき、かつ動脈血ｐＨの低下
を、アルカローシスになることなく是正できる。
を含有する電解質輸液剤は、糖尿病患者に対して、水・
電解質をバランス良く補給でき、かつ動脈血ｐＨの低下
を、アルカローシスになることなく是正できる。
【００２２】
【図１】試験例における、血液ｐＨの経時変化を示す図
である。
である。
Claims (1)
- 【請求項１】電解質イオンを下記の組成範囲で含有し、
ｐＨが７．０〜７．８であることを特徴とする糖尿病患
者用電解質輸液剤。 電解質 組成範囲（ｍＥｑ／Ｌ） ナトリウムイオン １２０〜１５０ カリウムイオン ０〜 １０ クロールイオン ９０〜１２０ カルシウムイオン ０〜 ５ マグネシウムイオン ０〜 ５ 炭酸水素イオン ２０〜 ３５ クエン酸イオン １〜 ５
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2335097A JPH10203961A (ja) | 1997-01-21 | 1997-01-21 | 糖尿病患者用電解質輸液剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2335097A JPH10203961A (ja) | 1997-01-21 | 1997-01-21 | 糖尿病患者用電解質輸液剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10203961A true JPH10203961A (ja) | 1998-08-04 |
Family
ID=12108144
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2335097A Pending JPH10203961A (ja) | 1997-01-21 | 1997-01-21 | 糖尿病患者用電解質輸液剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10203961A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2007055044A1 (ja) * | 2005-11-08 | 2007-05-18 | Ajinomoto Co., Inc. | 麻酔覚醒促進剤 |
-
1997
- 1997-01-21 JP JP2335097A patent/JPH10203961A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2007055044A1 (ja) * | 2005-11-08 | 2007-05-18 | Ajinomoto Co., Inc. | 麻酔覚醒促進剤 |
| CN102600202A (zh) * | 2005-11-08 | 2012-07-25 | 味之素株式会社 | 麻醉苏醒促进剂 |
| JP5246398B2 (ja) * | 2005-11-08 | 2013-07-24 | 味の素株式会社 | 麻酔覚醒促進剤 |
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