JPH07215883A - 冷凍保存可能な高濃度ロイヤルゼリーソフトカプセル製剤 - Google Patents
冷凍保存可能な高濃度ロイヤルゼリーソフトカプセル製剤Info
- Publication number
- JPH07215883A JPH07215883A JP6029024A JP2902494A JPH07215883A JP H07215883 A JPH07215883 A JP H07215883A JP 6029024 A JP6029024 A JP 6029024A JP 2902494 A JP2902494 A JP 2902494A JP H07215883 A JPH07215883 A JP H07215883A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- royal jelly
- fatty acid
- high concentration
- pharmaceutical preparation
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- Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 生ロイヤルゼリーを高濃度に含む安定性にす
ぐれたロイヤルゼリーソフトカプセル製剤を提供する。 【構成】 生ロイヤルゼリー９８〜６５重量％、ポリグ
リセリン脂肪酸エステル２０〜１重量％、中鎖脂肪酸ト
リグリセリド１〜１５重量％よりなる組成物を常法によ
りソフトカプセル化した高濃度ロイヤルゼリー製剤。
ぐれたロイヤルゼリーソフトカプセル製剤を提供する。 【構成】 生ロイヤルゼリー９８〜６５重量％、ポリグ
リセリン脂肪酸エステル２０〜１重量％、中鎖脂肪酸ト
リグリセリド１〜１５重量％よりなる組成物を常法によ
りソフトカプセル化した高濃度ロイヤルゼリー製剤。
Description
【０００１】産業上の利用分野 ロイヤルゼリーはミツバチの分泌する物質で、働き蜂よ
り女王蜂を分化させるという神秘的な作用があることが
知られ、特にわが国においてはいわゆる若返り薬として
珍重されていることは周知の通りである。
り女王蜂を分化させるという神秘的な作用があることが
知られ、特にわが国においてはいわゆる若返り薬として
珍重されていることは周知の通りである。
【０００２】そして、このロイヤルゼリー（以下、ＲＲ
で表わすことがある）は他の補助薬と共にゼラチン球す
なわちソフトカプセルの剤型に製剤化されて市販される
ことが多い。
で表わすことがある）は他の補助薬と共にゼラチン球す
なわちソフトカプセルの剤型に製剤化されて市販される
ことが多い。
【０００３】本発明は、従来用いられていたロイヤルゼ
リーのソフトカプセル製剤にみられる種々の欠点を改良
すべく提案されたものである。
リーのソフトカプセル製剤にみられる種々の欠点を改良
すべく提案されたものである。
【０００４】従来の技術 一般論として、ロイヤルゼリー等の天然物の製剤化にあ
たり、天然状態のまま、すなわち生（なま）性の原料を
用いるのが最善であることは当然であるが、ロイヤルゼ
リーの場合は、生性のＲＲ常法によりソフトカプセルに
配合すると、経時変化が促進され、褐変現象やカプセル
自体の強度の低下をきたし、液漏れ球が増加する等の現
象が頻発していた。
たり、天然状態のまま、すなわち生（なま）性の原料を
用いるのが最善であることは当然であるが、ロイヤルゼ
リーの場合は、生性のＲＲ常法によりソフトカプセルに
配合すると、経時変化が促進され、褐変現象やカプセル
自体の強度の低下をきたし、液漏れ球が増加する等の現
象が頻発していた。
【０００５】これらの好ましくない現象の対策として、
生ロイヤルゼリーの含量を減らす目的でその一部を凍結
乾燥ロイヤルゼリー末で補う方法、例えば次記する処方
例（処方Ｎｏ．Ｒｐ−１で表わす）： ロイヤルゼリー ２０重量％ 凍結乾燥ロイヤルゼリー末 ２０重量％ モノグリセリン脂肪酸エステル ２．５重量％ ミツロウ ２．５重量％ 大豆油 ５５重量％ 注１）モノグリセリン脂肪酸エステルおよびミツロウを
合わせてＡ成分と呼び、あらかじめ乳化して用いる。 注２）Ａ成分にソルビタン脂肪酸エステルを単独で用い
た商品もある。の製品も市販されているが、これらの商
品とても褐変等のソフトカプセルの劣化現象の改善につ
いては未だ充分ではなかった。
生ロイヤルゼリーの含量を減らす目的でその一部を凍結
乾燥ロイヤルゼリー末で補う方法、例えば次記する処方
例（処方Ｎｏ．Ｒｐ−１で表わす）： ロイヤルゼリー ２０重量％ 凍結乾燥ロイヤルゼリー末 ２０重量％ モノグリセリン脂肪酸エステル ２．５重量％ ミツロウ ２．５重量％ 大豆油 ５５重量％ 注１）モノグリセリン脂肪酸エステルおよびミツロウを
合わせてＡ成分と呼び、あらかじめ乳化して用いる。 注２）Ａ成分にソルビタン脂肪酸エステルを単独で用い
た商品もある。の製品も市販されているが、これらの商
品とても褐変等のソフトカプセルの劣化現象の改善につ
いては未だ充分ではなかった。
【０００６】さらに、これらの従来品を店頭において、
未だかって例を見ない冷凍保存の状態に置いたり、出荷
に際して冷凍車等に載せて流通させる場合等に、解凍後
にカプセル強度の低下をきたし、特に日本薬局方崩壊試
験に適合しなくなる等の悪影響が見受けられていた。
未だかって例を見ない冷凍保存の状態に置いたり、出荷
に際して冷凍車等に載せて流通させる場合等に、解凍後
にカプセル強度の低下をきたし、特に日本薬局方崩壊試
験に適合しなくなる等の悪影響が見受けられていた。
【０００７】発明が解決しようとする課題 本発明は、上記した従来のロイヤルゼリーソフトカプセ
ル製剤の欠点を克服する目的で提案されるものであっ
て、具体的には前記した従来品の処方例中に賦形剤とし
て大豆油で代表される一般植物油類とＡ成分とにその劣
性主原因が存するとの見解の下でその改良を図ったこと
にある。
ル製剤の欠点を克服する目的で提案されるものであっ
て、具体的には前記した従来品の処方例中に賦形剤とし
て大豆油で代表される一般植物油類とＡ成分とにその劣
性主原因が存するとの見解の下でその改良を図ったこと
にある。
【０００８】課題を解決するための手段 本発明の特徴とするところは、第一に前記した処方例中
のＡ成分として非イオン界面活性剤として知られている
ポリグリセリン脂肪酸エステルを使用し、第二には大豆
油の代わりに中鎖トリグリセリド（ミディアム チェイ
ン トリグリセリド、略してＭＣＴと呼ばれる）を添加
することにより目的とするロイヤルゼリーソフトカプセ
ル製剤の耐久性の一層の向上を図ったことにある。
のＡ成分として非イオン界面活性剤として知られている
ポリグリセリン脂肪酸エステルを使用し、第二には大豆
油の代わりに中鎖トリグリセリド（ミディアム チェイ
ン トリグリセリド、略してＭＣＴと呼ばれる）を添加
することにより目的とするロイヤルゼリーソフトカプセ
ル製剤の耐久性の一層の向上を図ったことにある。
【０００９】ここに、ポリグリセリン脂肪酸エステルと
しては、ヘキサ−又はデカ−グリセリン脂肪酸エステ
ル、就中後者が好適に用いられる。
しては、ヘキサ−又はデカ−グリセリン脂肪酸エステ
ル、就中後者が好適に用いられる。
【００１０】中級鎖状トリグリセリド（ＭＣＴ）とは炭
素数６〜１２の中級鎖状脂肪酸とグリセリンとのエステ
ル化合物であって、天然にはヤシ油、動物の乳汁中にも
含有されているものである。
素数６〜１２の中級鎖状脂肪酸とグリセリンとのエステ
ル化合物であって、天然にはヤシ油、動物の乳汁中にも
含有されているものである。
【００１１】そして、これらのポリグリセリン脂肪酸エ
ステル、特にデカグリセリン脂肪酸エステルの添加量は
下記に示す実験成績で示されるように、そのカプセルの
内容物の全量に対して１〜２０重量％、ＭＣＴは内容物
の全量に対して１〜１５重量％の添加がその限界であ
り、従って有効成分のＲＲは６５〜９８重量％まで添加
できることが見い出された。
ステル、特にデカグリセリン脂肪酸エステルの添加量は
下記に示す実験成績で示されるように、そのカプセルの
内容物の全量に対して１〜２０重量％、ＭＣＴは内容物
の全量に対して１〜１５重量％の添加がその限界であ
り、従って有効成分のＲＲは６５〜９８重量％まで添加
できることが見い出された。
【００１２】実施例 下記処方のロイヤルゼリーの組成物を試製した；
【表１】 （数字は重量％を表わす）
【００１３】上記の各処方を１５〜３０℃で１５分攪拌
混合し、常法によりソフトカプセルに製剤化を試みたと
ころ、一応いずれも成功した。
混合し、常法によりソフトカプセルに製剤化を試みたと
ころ、一応いずれも成功した。
【００１４】この種の製剤の商品常識として、有効成分
であるロイヤルゼリーの含量がなるべく多く、その他の
添加物の量が可及的に少なく、しかも製品の安定性が高
いことが理想とされるところであるが、これらの見地か
ら上記の処方の内より若干を選択して安定性を従来品と
比較した。
であるロイヤルゼリーの含量がなるべく多く、その他の
添加物の量が可及的に少なく、しかも製品の安定性が高
いことが理想とされるところであるが、これらの見地か
ら上記の処方の内より若干を選択して安定性を従来品と
比較した。
【００１５】試験方法； 検体：Ｒｐ−１７〜Ｒｐ−２７品 Ｒｐ−１（対照品）
【００１６】比較試験（１） 各検体をソフトカプセル化した後に温度３５℃±１℃、
ＲＨ７５±５％の条件下にガラス瓶（７０ｍｌ容）に各
処方品ごとに５０カプセルずつ入れ、８カ月間観察した
ところ、Ｒｐ−２２品は１カ月で内容漏れが起こり不適
となった。また、Ｒｐ−２１、２２および２３品は３カ
月目でカプセルの変形や液漏れが目立ち始め不適となっ
た。一方、対照のＲｐ−１品は４カ月目よりカプセルの
変形が目立ち、当然に液漏れも発生し、不適となった。
ＲＨ７５±５％の条件下にガラス瓶（７０ｍｌ容）に各
処方品ごとに５０カプセルずつ入れ、８カ月間観察した
ところ、Ｒｐ−２２品は１カ月で内容漏れが起こり不適
となった。また、Ｒｐ−２１、２２および２３品は３カ
月目でカプセルの変形や液漏れが目立ち始め不適となっ
た。一方、対照のＲｐ−１品は４カ月目よりカプセルの
変形が目立ち、当然に液漏れも発生し、不適となった。
【００１７】結局、本試験の結果ではＲｐ−１７、１
８、１９、２０、２５、２６および２７品が比較的良好
で、特にＲｐ−１７、１８、１９および２０がその処方
番号順に安定性が増大する傾向があることが判明した。
８、１９、２０、２５、２６および２７品が比較的良好
で、特にＲｐ−１７、１８、１９および２０がその処方
番号順に安定性が増大する傾向があることが判明した。
【００１８】比較試験（２） 前試験と同様にソフトカプセル化した各処方品を−１５
℃の条件下に同様の保存形態で６カ月間放置し観察した
結果、Ｒｐ−１７、１８、１９、２０、２５、２６およ
び２７品がＲＲが比較的高含有で安定な処方を示した。
℃の条件下に同様の保存形態で６カ月間放置し観察した
結果、Ｒｐ−１７、１８、１９、２０、２５、２６およ
び２７品がＲＲが比較的高含有で安定な処方を示した。
【００１９】比較試験（３） 前比較試験（２）と同様の保管条件で各Ｒｐ品を２カ月
間放置後、日局規定の崩壊試験を実施した結果、Ｒｐ−
１７、１８、１９、２０、２３、２４、２５、２６およ
び２７が局方適であり、Ｒｐ−２２品が若干劣った成績
を示し、Ｒｐ−１および２１品は更に悪い成績であっ
た。
間放置後、日局規定の崩壊試験を実施した結果、Ｒｐ−
１７、１８、１９、２０、２３、２４、２５、２６およ
び２７が局方適であり、Ｒｐ−２２品が若干劣った成績
を示し、Ｒｐ−１および２１品は更に悪い成績であっ
た。
【００２０】また同じ処方を５〜２０℃で３０分攪拌混
合し、ソフトカプセル化した製品はさらに高い安定性を
示した。
合し、ソフトカプセル化した製品はさらに高い安定性を
示した。
【００２１】以上の実験成績を参照して、本発明では有
効成分である生ロイヤルゼリーを最高９８重量％まで含
有させた安定なソフトカプセル製剤を提供することを可
能にした特長を有する。
効成分である生ロイヤルゼリーを最高９８重量％まで含
有させた安定なソフトカプセル製剤を提供することを可
能にした特長を有する。
【００２２】すなわち、有効成分の含量は従来のものが
精々５０重量％までであったものが、本発明では最高９
８重量％まで含有させた高濃度のロイヤルゼリーソフト
カプセル製剤を提供することが可能となったのであり、
しかもこれらの本発明ロイヤルゼリー製剤は高湿度環境
下あるいは−１５℃までの低温条件下で長期間安定すな
わち実際的には冷凍車等による遠距離輸送あるいは店頭
において冷凍庫中において販売できる等の従来品では望
み得なかった販売方法が可能になったのである。
精々５０重量％までであったものが、本発明では最高９
８重量％まで含有させた高濃度のロイヤルゼリーソフト
カプセル製剤を提供することが可能となったのであり、
しかもこれらの本発明ロイヤルゼリー製剤は高湿度環境
下あるいは−１５℃までの低温条件下で長期間安定すな
わち実際的には冷凍車等による遠距離輸送あるいは店頭
において冷凍庫中において販売できる等の従来品では望
み得なかった販売方法が可能になったのである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 高橋 雅人 静岡県富士宮市淀師605の５
Claims (2)
- 【請求項１】生ロイヤルゼリー９８〜６５重量％、ポリ
グリセリン脂肪酸エステル２０〜１重量％、中鎖脂肪酸
トリグリセリド１〜１５重量％よりなる組成物を常法に
よりソフトカプセル化したことを特徴とする高濃度ロイ
ヤルゼリー製剤。 - 【請求項２】ポリグリセリン脂肪酸エステルがデカグリ
セリン脂肪酸エステルまたはヘキサグリセリン脂肪酸エ
ステルである請求項１記載の高濃度ロイヤルゼリー製
剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6029024A JPH07215883A (ja) | 1994-02-01 | 1994-02-01 | 冷凍保存可能な高濃度ロイヤルゼリーソフトカプセル製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6029024A JPH07215883A (ja) | 1994-02-01 | 1994-02-01 | 冷凍保存可能な高濃度ロイヤルゼリーソフトカプセル製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07215883A true JPH07215883A (ja) | 1995-08-15 |
Family
ID=12264856
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6029024A Pending JPH07215883A (ja) | 1994-02-01 | 1994-02-01 | 冷凍保存可能な高濃度ロイヤルゼリーソフトカプセル製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07215883A (ja) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100260592B1 (ko) * | 1998-02-24 | 2000-07-01 | 곽해수 | 지방산에스터로미세캡슐화된유당분해효소와이를함유한우유 |
| JP2006314283A (ja) * | 2005-05-13 | 2006-11-24 | Yawata Bussan Kk | ローヤルゼリー含有カプセル剤及びローヤルゼリー含有カプセル剤の製造方法 |
| JP2006321718A (ja) * | 2005-05-17 | 2006-11-30 | Sansho Pharmaceutical Co Ltd | 軟エキス高含有カプセル剤及びその製造方法 |
| US7635675B2 (en) | 2003-08-13 | 2009-12-22 | Biocon Limited | Micro-particle fatty acid salt solid dosage formulations for therapeutic agents |
| CN105309854A (zh) * | 2014-07-18 | 2016-02-10 | 武汉蜂之宝蜂业有限公司 | 一种蜂王浆冻干粉胶囊及其加工方法 |
| CN105581302A (zh) * | 2016-02-24 | 2016-05-18 | 广州市红十字会医院 | 一种提供产妇分娩所需能量的果冻及其制备方法 |
| CN105685904A (zh) * | 2016-02-24 | 2016-06-22 | 广州市红十字会医院 | 一种产妇分娩用果冻及其制备方法 |
| CN112715933A (zh) * | 2020-12-29 | 2021-04-30 | 江苏艾兰得营养品有限公司 | 一种蜂王浆胶囊及其制备方法 |
-
1994
- 1994-02-01 JP JP6029024A patent/JPH07215883A/ja active Pending
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100260592B1 (ko) * | 1998-02-24 | 2000-07-01 | 곽해수 | 지방산에스터로미세캡슐화된유당분해효소와이를함유한우유 |
| US7635675B2 (en) | 2003-08-13 | 2009-12-22 | Biocon Limited | Micro-particle fatty acid salt solid dosage formulations for therapeutic agents |
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| JP4529047B2 (ja) * | 2005-05-13 | 2010-08-25 | 八幡物産株式会社 | ローヤルゼリー含有カプセル剤及びローヤルゼリー含有カプセル剤の製造方法 |
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| CN105581302A (zh) * | 2016-02-24 | 2016-05-18 | 广州市红十字会医院 | 一种提供产妇分娩所需能量的果冻及其制备方法 |
| CN105685904A (zh) * | 2016-02-24 | 2016-06-22 | 广州市红十字会医院 | 一种产妇分娩用果冻及其制备方法 |
| CN112715933A (zh) * | 2020-12-29 | 2021-04-30 | 江苏艾兰得营养品有限公司 | 一种蜂王浆胶囊及其制备方法 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20050405 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20060110 |