JP2668425B2 - 耐着色性を有するローヤルゼリー製剤及びその製法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 ローヤルゼリーはミツバチの分泌する物質で、働き蜂
と女王蜂とを分化させる作用があることが知られ、滋養
強壮の目的で世界各地で重宝されていることは周知の通
りである。

〔本発明が解決しようとする問題点〕

従来市販されていたローヤルゼリー商品は、その保存
性が悪く不安定で、褐色に着色して効果が劣化するとい
う欠点があり、これを防止する方法が色々と考えられて
いるものの、未だ流通保全が万全といえる製品は希少又
は皆無といった状態で、たとえ流通されているとして
も、その製造方法が複雑であったりするため、満足でき
るものはなかった。

本発明は、これらの欠点を改良したソフトまたはハー
ド型のゼラチンカプセルやシロップ等の製剤を提供する
ものである。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明は、主剤としてのローヤルゼリーに、糖類誘導
体、脂肪酸トリグリセライド及びロウを加えて定法によ
りゼラチンカプセル化することに関する。

ここに用いる糖類誘導体としては、単糖類、少糖類又
は多糖類を意味し、これらの内では特にデンプン又は結
晶マルトースが好適に用いられる。

他方、脂肪酸トリグリセライドとしては植物油脂の大
部分のものが使用可能であるが、中鎖脂肪酸トリグリセ
ライド即ちヤシ油のようなC₈〜C₁₂油分を主として含む
ものが一段と好適に用いられる。ロウとしては、例えば
サラシミツロウが特に好適である。

これらの必要成分の配合比としては、下記の実施例の
処方で一例が示されているように、主薬ローヤルゼリー
100重量部に対して、糖類誘導体60〜170重量部、脂肪酸
トリグリセライド160〜400重量部、及びロウ12〜50重量
部の範囲の混合で本発明の効果を達成することができ
る。

本発明の処方品の剤形としては、ソフト又はハード型
のゼラチンカプセルが推奨されるが、シロップ剤として
も用いることができる。

以下に本発明の処方を実施例として挙上げ、その製品
としての効果を示す。

実施例 ローヤルゼリー凍結乾燥品換算 22重量部 結晶マルトース 22重量部 ヤシ油 51重量部サラシミツロウ ５重量部 製造方法としては、製造前に全ての原料を０℃以下に
少なくとも48時間以上冷却放置し、安定化を図る。この
際冷却安定化した各原料はカールフィッシャー水分測定
法で水分含量３％以下のものを製造原料とするのが好ま
しい。温度を室温に戻し、直ちに下記の手順で作業を行
う。

生ローヤルゼリー処方換算量に結晶マルトースを加
え完全に溶解させた後に凍結乾燥を付す。生成品は０℃
以下に保存しておき、次の工程に移すまで冷却安定化し
ておく。

冷却したヤシ油を40〜50℃に約30分以内で到達させ
た後、サラシミツロウを加え１時間以内に溶解させる。

前工程で製造したものに前前工程で製造したも
のを加え、30分以内に1,500rpmで撹拌冷却させる。を
加えるに際し、は20〜15℃であることを確認してお
き、必要ならば更に冷却させてこの温度を保つ。

前工程で製したものは、必ず０℃以下に保ち、し
かも気体空間は窒素ガス置換しておく。

上記した〜工程で製したものは、用途に応じ、常
法に従ってソフトカプセル又はハードカプセル等の所期
の剤形にすることができる。

ソフトカプセルとしては例えば次の処方のものが挙げ
られる。

ゼラチン 100重量部 濃グリセリン 33重量部Ｄ−ソルビット ７重量部 140重量部 〔発明の効果〕 製造したソフトカプセル生成品及びハードカプセル生
成品をガラス瓶に入れ、日本公定書協会編の「医薬品製
造指針（1988年度）」の加速試験の項に従い恒温恒湿
（40℃、相対湿度75％）の条件で試験を起った結果を、
添付図面及び下記に示す。

注）上表注、SCはソフトカプセル、HCはハードカプセル
を意味し、従来品は次の処方のソフトカプセル製品であ
る。

ローヤルゼリー凍結乾燥品 20重量部 ヤシ油 78重量部サラシミツロウ ２重量部 100重量部 製法：ヤシ油を60℃以上に保ち、サラシミツロウを入れ
て撹拌、冷却後ローヤルゼリー凍結乾燥品を加えてソフ
トカプセル化した。

これらの試験の結果が示す通り、長期間褐色変化しな
い安定なローヤルゼリー製品を提供することが可能にな
った。

【図面の簡単な説明】

図面は10−ヒドロキシ−デルタ−２−デセン酸の含量の
６カ月間の消長を示す線図である。但し、初期濃度を10
0％として換算して、図中−●−●−は本発明のソフト
カプセル、−△−△−は本発明のハードカプセル、そし
て−○−○−は、従来品ソフトカプセルについての結果
を示す。

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】主成分であるローヤルゼリーに脂肪酸トリ
   グリセライドとロウとを添加してなる従来のローヤルゼ
   リー製剤に、デンプン又は結晶マルトースを、ローヤル
   ゼリーの凍結乾燥品に換算しての100重量部に対して60
   〜170重量部の割合で加えることを特徴とする、耐着色
   性を有するローヤルゼリー製剤。
2. 【請求項２】０℃以下の環境において生ローヤルゼリー
   に、その凍結乾燥品に換算しての100重量部に対して、
   デンプンまたはマルトース60〜170重量部を添加する第
   １工程と、冷却保存中の脂肪酸トリグリセライドを30分
   以内に40〜50℃に到達させた後にサラシミツロウを加え
   て１時間以内に溶解させる第２工程と、第１工程と第２
   工程の生成品を15〜20℃において混合して撹拌、冷却す
   る第３工程、そしてこの混合物を窒素ガス環境下０℃以
   下でハードカプセル剤又はソフトカプセル剤の剤形にす
   る第４工程とよりなる、耐着色性を有するローヤルゼリ
   ー製剤の製法。