JPS5939834A - 製剤用皮膜組成物 - Google Patents
製剤用皮膜組成物Info
- Publication number
- JPS5939834A JPS5939834A JP15208082A JP15208082A JPS5939834A JP S5939834 A JPS5939834 A JP S5939834A JP 15208082 A JP15208082 A JP 15208082A JP 15208082 A JP15208082 A JP 15208082A JP S5939834 A JPS5939834 A JP S5939834A
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- JP
- Japan
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- gelatin
- film
- pharmaceutical
- solubility
- prepared
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- Pending
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は卵剤用皮膜組成物、特に易溶性製剤用皮膜組成
物に関する。
物に関する。
従来から汎用されている各種ビタミン類や油性成分等の
製剤、特に易溶性製剤は、ゼラチンを基剤とした皮膜に
よって内容成分が被覆されているが、一般に皮膜の溶解
性が不十分で、しかも溶解性が経時的に劣化する（崩壊
時間が遅延する）という欠点がある。
製剤、特に易溶性製剤は、ゼラチンを基剤とした皮膜に
よって内容成分が被覆されているが、一般に皮膜の溶解
性が不十分で、しかも溶解性が経時的に劣化する（崩壊
時間が遅延する）という欠点がある。
このような欠点全解消する１つの方法として、ゼラチン
にフマール酸や酒石酸等の有機酸全添加する方法が提案
されている。しかしながら、この方法によると皮膜の溶
解性は改良されるが、崩壊時間の経時的な遅延を防止す
ることはできない。
にフマール酸や酒石酸等の有機酸全添加する方法が提案
されている。しかしながら、この方法によると皮膜の溶
解性は改良されるが、崩壊時間の経時的な遅延を防止す
ることはできない。
本発明者はこのような事情に鑑み鋭意検討を重ねた結果
、クエン酸を皮膜基剤としてのゼラチンに配合すること
によって、製剤生産性低下を伴うことなく前記の溶解性
に関する欠点がことごとく解消されることを究明し本発
明を完成した。
、クエン酸を皮膜基剤としてのゼラチンに配合すること
によって、製剤生産性低下を伴うことなく前記の溶解性
に関する欠点がことごとく解消されることを究明し本発
明を完成した。
即ち、本発明は、ゼラチン１００市量部あたり無核クエ
ン酸０．１〜１０重足部含有した製剤用皮）換紹成物に
関する。
ン酸０．１〜１０重足部含有した製剤用皮）換紹成物に
関する。
本発明に使用するゼラチンとしては従来から易溶性製剤
用皮膜基剤として常用されている酸処理ゼラチンおよび
アルカリ処理ゼラチンの外、酸処理後にアルカリ処理し
た両性処理ゼラチンが例示されるが、両性処理ゼラチン
が特に好ましい。
用皮膜基剤として常用されている酸処理ゼラチンおよび
アルカリ処理ゼラチンの外、酸処理後にアルカリ処理し
た両性処理ゼラチンが例示されるが、両性処理ゼラチン
が特に好ましい。
一般に、酸処理ゼラチンは崩壊時間遅延防止能は優れて
いるが、製剤生産性がアルカリ処理セラチンに比べて劣
り、逆にアルカリ処理ゼラチンは製剤生産性は優れてい
るが、崩壊時間遅延防止能は酸処理ゼラチンに比べて劣
るという傾向がある。
いるが、製剤生産性がアルカリ処理セラチンに比べて劣
り、逆にアルカリ処理ゼラチンは製剤生産性は優れてい
るが、崩壊時間遅延防止能は酸処理ゼラチンに比べて劣
るという傾向がある。
これに対して、両性処理ゼラチンはゼリー強度が高く（
通常、２００〜３００プルーム）、比較的粘度が低いの
で、製剤生産性と崩壊時間遅延防止能の両方において優
れている。
通常、２００〜３００プルーム）、比較的粘度が低いの
で、製剤生産性と崩壊時間遅延防止能の両方において優
れている。
ゼラチンとクエン酸との配合割合は通常、前者１００市
量部に対して後者０．１〜ＩＯ車量部であり、クエン酸
が０．１重量部以下で汀本発明の効果は得難く、１０重
量部以上では製剤化が困難となる。
量部に対して後者０．１〜ＩＯ車量部であり、クエン酸
が０．１重量部以下で汀本発明の効果は得難く、１０重
量部以上では製剤化が困難となる。
本発明による易溶性製剤には上記のゼラチンおよびクエ
ン酸の外に常套の配合剤、例えばＤ−ソルビット、精製
水、グリセリン、防腐剤等”ｌ宜配合する。
ン酸の外に常套の配合剤、例えばＤ−ソルビット、精製
水、グリセリン、防腐剤等”ｌ宜配合する。
常法に従って、上記配合処方による皮膜組成物を用いて
適宜の内容成分、例えばビタミンＥ、ビタミンＡ、肝油
等を被覆することによって、十分な溶解性と経時的な溶
解性劣化防止能を備えた皮膜を有１−た易溶性製剤を生
産効率よく製造することができる。
適宜の内容成分、例えばビタミンＥ、ビタミンＡ、肝油
等を被覆することによって、十分な溶解性と経時的な溶
解性劣化防止能を備えた皮膜を有１−た易溶性製剤を生
産効率よく製造することができる。
本発明による皮膜は易溶性製剤一般に利用できるもので
あるが、特に軟カプセル及腰として好適なものである。
あるが、特に軟カプセル及腰として好適なものである。
以下、本発明を実施例によってさらに説明する。
実施例１〜３および比較例１〜３
表−１の配合処方によって６種類の皮）摸組成物を６０
°Ｃで調製した。
°Ｃで調製した。
表〜１
得られた皮膜組成物１〜３およびｒ〜３′を用い、常法
に従ってそれぞれ軟カプセル製剤１〜３および１′〜３
′をカプセル製造機（祿下仁丹株式会社動カプセル製造
機）ケ関用して製造した。
に従ってそれぞれ軟カプセル製剤１〜３および１′〜３
′をカプセル製造機（祿下仁丹株式会社動カプセル製造
機）ケ関用して製造した。
軟カプセル製剤の一般的な物性および製造速度をそれぞ
れ表−２および表−３に示す。
れ表−２および表−３に示す。
表−２
表−３
得られた軟カプセ／Ｉ／製剤１０（Ｉｇをそれぞれ密封
容器に入れ４０°Ｃに保存し、崩壊時間を日本薬局方第
１Ｏ局の崩壊試験法に従って測定した。測定結果を表−
４に示す。
容器に入れ４０°Ｃに保存し、崩壊時間を日本薬局方第
１Ｏ局の崩壊試験法に従って測定した。測定結果を表−
４に示す。
表−４
１）日本薬局方による崩壊試験の規格
上限値： ２０分
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、ゼラチン１００重量部あたりクエン酸０．１〜ｌＯ
重量部含有した製剤用皮膜組成物。 ２、 ゼラチンが両性処理ゼラチンである第１項記載の
皮膜組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15208082A JPS5939834A (ja) | 1982-08-31 | 1982-08-31 | 製剤用皮膜組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15208082A JPS5939834A (ja) | 1982-08-31 | 1982-08-31 | 製剤用皮膜組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5939834A true JPS5939834A (ja) | 1984-03-05 |
Family
ID=15532611
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP15208082A Pending JPS5939834A (ja) | 1982-08-31 | 1982-08-31 | 製剤用皮膜組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5939834A (ja) |
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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-
1982
- 1982-08-31 JP JP15208082A patent/JPS5939834A/ja active Pending
Patent Citations (1)
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