JPH07148223A - 血液用コンテナ - Google Patents

血液用コンテナ

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JPH07148223A
JPH07148223A JP6233600A JP23360094A JPH07148223A JP H07148223 A JPH07148223 A JP H07148223A JP 6233600 A JP6233600 A JP 6233600A JP 23360094 A JP23360094 A JP 23360094A JP H07148223 A JPH07148223 A JP H07148223A
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blood container
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 血液の流入および流出に従い、血液コンテナ
の変形可能な部分が膨張したり平坦化する際に、濾過ス
クーンが血液コンテナの柔軟な壁に付着して、その機能
を妨げることのない、血液コンテナを提供することであ
る。 【構成】 フィルター部材、例えば、スクリーンと組合
わされて、実質的に一定の寸法と幾何学的形状の血液導
入口チャンバを画定する、概して硬質の支持体を有する
血液用のコンテナ。膨張可能な貯槽部分は支持体と結合
され、好ましくは、ベローズ様の形状を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血液用のコンテナに関
する。現在このタイプのコンテナは、例えば、輸血用
に、および、手術の際、例えば、患者の身体を体外循環
システムに接続する時、患者の身体から採取した多量の
血液を収容し、保持するために使用されている。
【０００２】
【従来の技術】一般に、このタイプの２種のコンテナ： （１） 血液と接触して使用するのに適当な、（例え
ば、ＰＶＣまたはポリウレタン製の）シート材料の、事
実上のバッグ、エンベロープによって構成され、一般
に、血液の量に従い、多少、膨張することのできる柔軟
なエンベロープを形成するもの；および、 （２） 例えば、米国特許No. 4,424,190に記載されて
いるような、コンテナが、くぼんだ、硬質で、円筒状の
シェルおよび柔軟な膜を含む、ハイブリッド解決法が当
分野で知られている。静止時に、膜はシェルの内壁に密
着して配置され、血液がコンテナに流入すると、膜は多
少膨張し、血液がコンテナに許容される最大量を満たし
た状態では硬質なシェルの形状をほぼ補足し、その形状
と釣り合いのとれた形状に到達する。
【０００３】いずれの解決法を使用する場合にも、コン
テナは、通常、患者の身体から採取された血液の導入口
に対して少なくとも一つの接続部、血液中に捕捉された
空気用のガス抜きと少なくとも一つの導出口とを有す
る。特に、血液酸素添加器を有する体外循環システムの
運転に適用する場合には、通常、心臓切開による血液の
戻し用にもうひとつの接続部並びに酸素添加器からの循
環用の接続部がある。
【０００４】特に、後者の使用状態においては、コンテ
ナに流入する血液によって搬入される空気が、可能な限
り完全に取り除かれることが絶対必要である。実際、血
液に捕捉された空気は、顕微鏡レベルにおいてさえ崩壊
し、これは、血液が輸血される患者を多少傷つけてしま
う。このため、血液導入口コネクタの下流に、コンテナ
の実際の保持空間(holding space)に流入する血液を通
過させ、（例えば、径40〜200ミクロンのオーダーを有
する孔を備えたポリエステルまたはポリアミドのシート
によって構成された）濾過組織体(filtering rete)また
はスクリーンを有する上記特定したタイプのコンテナ
が、現在、実用とされている。血液は濾過され、捕捉さ
れた空気は上方に拡散され、対応するガス抜きを介し
て、外部に排出されて取り除かれる。
【０００５】上記考察した両解決法（完全に柔軟なバッ
グおよび硬質のシェルを含むコンテナ）において、濾過
スクリーンは、通常、血液のコンテナへの流入および流
出によっておきる膨張や、平坦になったりする動作に、
バッグの変形可能な部分を従わせる柔軟な部材である。
この解決法は、種々の観点から、満足できるものではな
い。特にこの方法は、コンテナ内において、好ましい血
流方向の形成を助長するものの、淀んだ領域を形成させ
る。かくして、多くの場合、その高い柔軟性ゆえに、濾
過組織体の一部はコンテナの柔軟な壁に密着した位置に
停まり、コンテナが膨張するとそれに付着してしまい、
スクリーンの付着部分は、有効な機能を果たすことがで
きない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
の欠点を解消する血液用のコンテナを提供することであ
る。
【０００７】
【課題を解決するための手段】上記目的は、本発明に従
い、特許請求の範囲の請求項に記載した特異な特性を有
するコンテナによって達成される。
【０００８】すなわち、本発明に従う解決法において
は、コンテナ内で多少とも自由に運動することを意図す
るが、恐らくは、コンテナの柔軟な壁に密着したままで
ある、柔軟な部材を構成する代わりに、シートフィルタ
ーはコンテナの血液導入口チャンバを画定し、静止状態
においてもコンテナを使用する時においてもフィルター
を均一に伸長し続け、コンテナ自体の体積の変化によっ
て生ずる容易に感知できる変形のない、実質的に硬質な
支持体と結合される。濾過スクリーンの全表面積は、か
くして、バッグに入る血液流に絶えず暴露され続ける。
【０００９】さらに、本発明に従う解決法において、血
液コンテナの柔軟な膜（膨張可能な）部分は、好ましく
は、ベローズの形態に製造される。これにより、単一の
基本構造物から種々の目盛りのある容量（例えば、45
0、650、および950cc）を有するコンテナを選択するの
に、種々の寸法（および、したがって体積）の複数のベ
ローズと組み合わせて、濾過スクリーンを支持するため
に、単一タイプ（または少なくとも２、３セット）の構
造物を使用することができる。これは、問題に直面した
時に、最も適当な寸法のコンテナを使用者が選択できる
ようにし、例えば、満たされるべき予想体積が小さい使
用条件に対して、大きなコンテナを選択する必要性を回
避する。
【００１０】以下、添付の図面を参考にしながら、本発
明をさらに説明するが、これは例を示すもので、本発明
を何ら限定するものではない。
【００１１】
【実施例】図１は、本発明に従う血液用コンテナの透視
概略図であり；図２は、図１とは反対方向において観測
した、本発明に従うコンテナのさらなる透視図であり；
図３は、図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図であ
り；図４は、本発明の別の実施態様を示す、図３の断面
にほぼ対応する断面図であり；および、図５は、本発明
の別の実施態様を示す、図３の断面にほぼ対応する断面
図である。
【００１２】前提として、本出願の全体、特に、請求項
において使用した、“血液(blood)”という用語は、実
際の血液のみならず、一般の血液誘導体（血漿等）全
部、および、本発明に従うコンテナで取り扱われる生物
学的液体も意味する。
【００１３】添付の図面において、上記定義した血液コ
ンテナは、概して、参照符号１によって示されている。
特に、この実施態様は、外科手術時に使用可能な体外循
環システムにおいて、“静脈バッグ(venous bag)”とし
て使用することのできる血液コンテナに係る。この使用
において、コンテナ１は、患者の身体から採取された血
液を保持するための貯槽を構成するためのもので、続い
て、酸素添加器（図示せず）で酸素添加処理を行った
後、患者の身体に再び戻すためのものである。このた
め、コンテナは、図示されていない公知の手段によっ
て、患者の身体から採取された血液が、それを介してコ
ンテナ１に入るための導入口コネクタ２と、それを介し
て（公知の手段によって）、コンテナ１からの血流が患
者の身体に戻される導出口コネクタ３（正常の使用条件
下では、コンテナ１の最も低い位置にある部分に位置し
ている）とを含む。
【００１４】参照符号４ａおよび４ｂで示したさらに２
つのコネクタは、通常、柔軟なチューブの形態であり、
正常の使用条件では、コンテナ１の上方位置にある部分
に位置する。コネクタ４ａおよび４ｂは、コンテナ１に
導入された血液に捕捉され、かつ、さらに以下に記載す
る基準に従い達成される濾過効果の結果として、血液か
ら放出されるガス、典型的には、空気をガス抜きするた
めのルートを形成しようとしたものである。
【００１５】特に、コネクタ４ａは、通常、コンテナ１
の頂部で開口する柔軟なチューブによって構成され、コ
ネクタ４ｂは、柔軟で、通常、一定の距離をおいてコン
テナ１内に伸長し、コネクタ４ａによって画定されるガ
ス抜き開口よりも低く異なるレベルに位置するそれぞれ
のガス抜き開口部を画定するパイプを形成する。
【００１６】また、コネクタ５は、公知の方法で、いわ
ゆる心臓切開戻し(cardiotomy return)機能を行うため
に使用することができる。最後に、通常より小さな断面
のコネクタ５ａは、酸素添加器からの血液を再循環させ
る機能のために使用することができる。一般に、上記コ
ネクタは、柔軟なチューブを接続するために配置され
る。これは、当業者周知の基準に従う。
【００１７】コンテナ１は、本質的に、２つの部分： （１） コネクタ２、５および５ａが、好ましくはその
上に固定される硬質の支持体６；および、 （２） コネクタ３、４ａおよび４ｂが、好ましくはそ
の上に固定され、かつ、支持体６の口部分に密着固定さ
れ、支持体６とともにそれが密閉された、選択的に膨張
可能な空間を形成する柔軟な部分または膜７から構成さ
れる。
【００１８】当然のことながら、本記載および適切な場
合には、特許請求の範囲において、支持体６の特徴とし
て使用される“硬質な(rigid)”という用語は、コンテ
ナに供給され、コンテナから排出される血液の流れの作
用下で、支持体が正常の使用、および、正常な使用状況
に付される条件、特に、機械的、静水的および流体力学
的応力における状態である。したがって、支持体６は、
使用に付しても感知できる程の変形がなく、応力に耐え
ることができるので、硬質と定義される。これは、膜７
に関する“柔軟な(flexible)”特徴と対照的である。特
に、“概して硬質の(generally rigid)”支持体６と
は、少なくとも原理的に、支持体６が局部的によく曲げ
ることができるか、柔軟であり得るということを指す。
しかし、本発明の実施のために重要なことは、その一般
的な挙動である。
【００１９】支持体６用およびベローズ様の部分７用の
材料の選択に関しては、以下の特性：血液と接触させる
ことを意図した少なくとも全ての部分（および、したが
って、支持体６およびベローズ（bellows)様の部分７と
の両方の少なくとも内表面）における血液適合性(hemoc
ompatibility)；支持体６を形成することを意図した部
分に対しての（上記定義した意味での）一般的な剛性；
および、好ましくは、ベローズ様の膜７（特に、図３〜
図５の断面図参照）の周辺を支持体６の周辺（口部分）
に沿って融着することが可能なように、（例えば、接着
剤、ヒートシールの適用によるか、または高周波融着に
より）結合することによる接続の適合性(compatibilit
y)を有する材料が一般に使用される。この接続におい
て、特に、申し分のないことが判明した材料を選択する
ことにより、支持体６には硬質ＰＶＣまたはポリメチル
メタクリレート（ＰＭＭＡ）を及び、ベローズ様部分７
にはＰＶＣを使用する。
【００２０】図面から明らかなように、好ましい実施態
様において、支持体６は、一般に平坦か、または平面形
状であり、通常、中央部分に、その面積の有意な部分に
わたって伸長した、くぼんだ、概してタンク形状の部分
８を有する。実際の例として、添付の図面に図示した支
持体６は、ある種のほぼ長方形のトレーに匹敵し得る。
血液導入口２用の手段は、好ましくは、タンク形状の部
分８の底壁８ａに位置する。
【００２１】支持体６のタンク形状の部分８の口部分
は、例えば、融着または接着の結果として、コンテナ１
内の空間を２つのチャンバ： （１） 血液導入口チャンバとして機能し、それに、導
入口コネクタ２、心臓切開戻しコネクタ５および再循環
コネクタ５ａ（すなわち、コンテナ１に血液を導入する
コネクタ）が開口し、タンク形状の部分８によって、お
よび、その口部分にわたって伸長した濾過スクリーン９
によって画定された第１のチャンバ；および、 （２） ベローズ様の部分７によって、および、濾過ス
クリーン９によって画定された第２の貯槽チャンバに分
割するシートフィルター９を有する。導出口コネクタ３
およびガス抜き４ａ、４ｂは、それらの末端取り付け位
置によって正確にこの第２のチャンバに開口する。
【００２２】第１のチャンバは、上記定義した硬質の本
体によって、すなわち、支持体６のくぼんだ、タンク状
の部分８によって、およびくぼんだ部分８の周辺に対し
その周辺に沿って固定されたままの部材（濾過スクリー
ン９）によって画定されるので、概して一定の寸法を有
する。かくして、血液導入口チャンバの幾何学的形状
は、血液がコンテナ内に存在しない静止時と、血液がコ
ネクタ２を介してコンテナ１に流入しつつある運転条件
において、ほとんど変わらないままである。第２のチャ
ンバは、本質的に柔軟なベローズ様の部分７によって画
定され、コンテナ１に流入する血液の量に応じて、その
体積を変化させることができる。
【００２３】図３の断面図は、ベローズ様の部分７のと
る２つの可能な形状を概略的に示すものである。特に、
静止状態またはコンテナ１が少しだけ満たされた状態に
おいて、柔軟な部分７のとる形状は実線で示されてい
る。しかし、ある量の血液がコンテナ内に存在する時、
ベローズ様部分７がとることのできる形状は、破線で示
されている。柔軟な膜部分７の変形の最大体積は、実際
に、コンテナ１が血液で満たされることのできる最大体
積を決定することが理解できるであろう。支持体６のタ
ンク状部分によって決定される導入口チャンバに収容さ
れた血液の量は、実際には極めて少ない。
【００２４】同タイプの支持体６（この用語は、一定の
寸法特性を有する支持体６のタイプを意味する）は、種
々のタイプのベローズ様部分７と結合させることがで
き、すなわち、ベローズ様の部分は、例えば、異なる多
数のプリーツを有することができる。かくして、小さい
容量のコンテナ１が必要となる場合、少数のプリーツ
（図１〜図３に示した実施態様におけるような１本のみ
のプリーツまたは１／２本のプリーツ）を有するベロー
ズを支持体６と結合することができるであろう。大きい
容量のコンテナが必要となる場合、図４および図５に示
した変形例におけるように、より多数のプリーツ、例え
ば、１．５または２本のプリーツを有するベローズ様の
部分７を使用することができる。当然のことながら、容
量の変動の相当の範囲に対して、種々の寸法の支持体６
を使用することも考えられうる。
【００２５】シートフィルター９は、好ましくは、その
周辺の良好な部分に沿って（例えば、タンク形状部分８
の口の周辺の３つの側面上で）、支持体６に固定され、
本質的に変形不能となっているが、支持体から離れてい
る（使用時には上をむけるようにする）部分に、コンテ
ナ１内に流入する血液中の気泡を迅速にかつ妨げられる
ことなくガス抜きさせる。タンク形状の部分８の口領域
とスクリーンとが一般に長方形である図示された実施態
様において、これは、例えば、タンク形状の部分８の壁
の一方が幾分アーチ状および凸状になっているエッジに
沿って、支持体６に対して、使用時に上方を向くように
意図されたスクリーン９の側面の融着または結合を回避
することによって、容易に達成することができる（図１
参照）。
【００２６】添付の図面に示された実施態様は、支持体
６が、全般に、ベローズ様の部分７の寸法にほぼ匹敵す
る寸法を有するが、これは、単なる例と考えるべきであ
ることを述べる必要がある。この実施態様は、支持体６
が、シールされた接続部領域（タンク形状部分の口８
ａ）のみならず、周辺部分においても、コンテナの柔軟
な膜７を支持するために使用することができるという長
所を有する。かくして、コンテナ１が垂直位置に配置さ
れるか、または垂線に対して傾いている時、支持体６
は、さらに柔軟な部分７を支持し、その中に含有される
血液の作用下に、それが過剰に膨張するのを防止する。
【００２７】しかし、支持体６（および、特に、濾過ス
クリーン９を支持するそのタンク形状の部分８）は、支
持体に結合した柔軟な部分７の面積よりも小さな寸法を
有するように形成することもできる。したがって、本発
明は、例えば、従来の柔軟なバッグ（例えば、それらの
周辺に沿って互いにシールされた２つの柔軟なシートを
含むエンベロープによって構成されるバッグ）に、バッ
グの壁の一つに適用されるインサート(insert)タイプの
形態で適用し、概して一定の体積の血液用の導入口チャ
ンバ［脱泡チャンバ(debubbling chamber)］を画定する
こともできる。
【００２８】膜７に対して示したベローズ様の形状は、
好ましいものの、本発明の実施のために、絶対的に不可
欠なものではないことに注意する必要がある。例えば、
図面に図示したタイプの一般的な形状を保持するものの
（すなわち、コンテナの柔軟な部分の面積にほぼ匹敵す
る面積を有する支持体６を有するものの）、ベローズ様
の部材を使用することなく、ただ単に、概して柔軟で、
かつ、弾性的な材料を支持体６の周辺に沿って融着する
ことによって、コンテナの可変体積部分を形成すること
も可能である。この場合、添付の図面に図示したベロー
ズ様の部分の場合のように、柔軟な部分が拡張するとい
うよりは、むしろ、コンテナが血液で満たされると、硬
質の支持体６に固定された、柔軟で、かつ、弾性的なシ
ート状の部分がいくらか膨張する。血液をコンテナの外
部に向かってポンプ輸送する正味の効果を生ずる膜の反
力を防止するために、上記最後の解決法は、通常、大き
なコンテナ、すなわち、弾性膜に働く変形力が含有され
る血液の所定の体積に対してより小さいコンテナに適用
される。
【００２９】支持体６に関する限り、コネクタ３、４ａ
および４ｂを弧の末端に持って来るために、一般に湾曲
した形状、例えば、アーチ状の形状が使用され得る。
【００３０】いずれの場合においても、その構造的な詳
細がどうであれ、本発明に従う解決法には、通常は、患
者の身体からコンテナ１に流入する血液が一定体積で幾
何学的形状の導入口チャンバ内に集まり、ついで濾過ス
クリーン９を通過後、コンテナの可変体積貯槽チャンバ
内に入るという根本的な長所がある。
【００３１】示した実施態様において、支持体６は、概
して長方形の形状であり、他方、ベローズ様の部分７
（平面図において、したがって、硬質の支持体６に対す
る周辺接続の形状を最もよく特定する観測点から見られ
る）は、概して長方形の中央部分７ａ（図２）と、その
両側がコネクタ３、４ａおよび４ｂが配置された頂点領
域に収斂する、参照符号７ｂで示した２つの三角形の末
端部分とを有する、一般に六角形状である。部分７ｂの
この収斂形状は、導出口コネクタ３の場合、血液をロー
ト状のコンテナ１の導出口開口に向けさせ、ガス抜きコ
ネクタの場合、血液から放出される気体を煙突またはフ
ード状のガス抜き４ａ、４ｂに向かわせるためのもので
ある。これは、単に幾分か一杯になった状態にある柔軟
な膜７が局所的に弛緩されてコネクタを閉塞するのを防
止する。
【００３２】当然のことながら、構成上の詳細および実
施態様の形態は、本発明の原理を変更させることなく、
上記記載のものについて広範に変更可能であり、それに
より、本発明の特許請求の範囲の記載を逸脱することは
ない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従う血液用コンテナの透視概略図であ
る。
【図２】図１とは反対方向において観測した、本発明に
従うコンテナのさらなる透視図である。
【図３】図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図であ
る。
【図４】本発明の別の実施態様を示す、図３の断面にほ
ぼ対応する断面図である。
【図５】本発明の別の実施態様を示す、図３の断面にほ
ぼ対応する断面図である。
【符号の説明】
１ 血液コンテナ ２ 導入口コネクタ ３ 導出口コネクタ ４ａ、４ｂ ガス抜き ５ 心臓切開戻しコネクタ ５ａ 再循環コネクタ ６ 支持体 ７ 柔軟な部分または膜（ベローズ様の部分） ８ タンク形状の部分 ９ 濾過スクリーン（シートフィルター）

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ） 硬質の支持体； （ｂ） シートフィルターの周辺で前記硬質の支持体に
    固着され、前記硬質の支持体のくぼんだ部分に重なり、
    概して固定された位置にあり、シートフィルターと前記
    硬質の支持体の重なった部分とが、実質的に一定の体積
    を有する血液導入口チャンバを画定する血液を濾過する
    ためのシートフィルター； （ｃ） 前記シートフィルターに重なり、液体密封シー
    ルによって前記硬質の支持体に固定され、体積可変な貯
    槽チャンバを画定し、前記貯槽チャンバへの血液の導入
    に際して選択的に膨張可能であり、前記血液導入口チャ
    ンバと貯槽チャンバとが前記シートフィルターを介して
    流体連通した、柔軟な膜； （ｄ） 前記貯槽チャンバと流体連通した血液導入口用
    の手段； および、 （ｅ） 前記貯槽チャンバと流体連通した血液導出口用
    の手段を含む、血液コンテナ。
  2. 【請求項２】 前記柔軟な膜が、前記シートフィルター
    の周辺で、前記硬質の支持体に固定されている、請求項
    １に記載の血液コンテナ。
  3. 【請求項３】 前記柔軟な膜が、前記シートフィルター
    の周辺の外側で前記硬質の支持体に固定されている、請
    求項１に記載の血液コンテナ。
  4. 【請求項４】 前記シートフィルターが、概して長方形
    であり、シートフィルターの３つの側面で前記支持体に
    固着されている、請求項１に記載の血液コンテナ。
  5. 【請求項５】 さらに、前記貯槽チャンバと流体連通し
    た、ガス抜き手段を含む、請求項１に記載の血液コンテ
    ナ。
  6. 【請求項６】 前記ガス抜き手段が、前記貯槽チャンバ
    中に伸長する第１および第２のガス抜きパイプを含み、
    前記第２のガス抜きパイプが、前記第１のガス抜きパイ
    プよりもずっと奥まで前記貯槽チャンバ中に伸長してい
    る、請求項５に記載の血液コンテナ。
  7. 【請求項７】 さらに、前記導入口チャンバと流体連通
    した心臓切開戻し（cardiotomy return）を含む、請求
    項１に記載の血液コンテナ。
  8. 【請求項８】 前記硬質の支持体が、ＰＶＣまたはポリ
    メチルメタクリレート製である、請求項１に記載の血液
    コンテナ。
  9. 【請求項９】 前記柔軟な膜が、ＰＶＣまたはポリウレ
    タン製である、請求項１に記載の血液コンテナ。
  10. 【請求項１０】 前記柔軟な膜が、ベローズ形状を有す
    る、請求項１に記載の血液コンテナ。
  11. 【請求項１１】 前記柔軟な膜が、概して平坦な弾性シ
    ートである、請求項１に記載の血液コンテナ。
  12. 【請求項１２】 前記柔軟な膜が、六角形状を有する、
    請求項１に記載の血液コンテナ。
  13. 【請求項１３】 前記硬質の支持体が、前記シートフィ
    ルターの周辺から外方向に伸び、且つ平坦である、請求
    項１に記載の血液コンテナ。
  14. 【請求項１４】 前記硬質の支持体が、アーチ形状を有
    する、請求項１に記載の血液コンテナ。
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