JPH0678233B2 - 抗高血圧症および心臓保護作用を有する医薬調剤 - Google Patents
抗高血圧症および心臓保護作用を有する医薬調剤Info
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- JPH0678233B2 JPH0678233B2 JP61110940A JP11094086A JPH0678233B2 JP H0678233 B2 JPH0678233 B2 JP H0678233B2 JP 61110940 A JP61110940 A JP 61110940A JP 11094086 A JP11094086 A JP 11094086A JP H0678233 B2 JPH0678233 B2 JP H0678233B2
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- Japan
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- pharmaceutical preparation
- hydrochlorothiazide
- preparation according
- triamterene
- verapamil
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/10—Antioedematous agents; Diuretics
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- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
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- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/08—Vasodilators for multiple indications
-
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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- A61P9/12—Antihypertensives
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- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明はカリウム保存剤トリアムテレン(Triamteren)
利尿剤量ヒドロクロロチアジドと強固に結合した、カル
シウム拮抗体の使用下に抗高血圧症および心臓保護作用
を有する医薬調剤に関する。
利尿剤量ヒドロクロロチアジドと強固に結合した、カル
シウム拮抗体の使用下に抗高血圧症および心臓保護作用
を有する医薬調剤に関する。
従来の技術 米国特許第4157394号明細書から、カルシウム拮抗作用
物質、殊にトリアムテレンとの組合せでベラパミール
(Verapamil)を含有する、心臓保護作用を有する医薬
調剤は公知である。この調剤は興味深い特性、たとえば
活性成分の強められた作用を示す。
物質、殊にトリアムテレンとの組合せでベラパミール
(Verapamil)を含有する、心臓保護作用を有する医薬
調剤は公知である。この調剤は興味深い特性、たとえば
活性成分の強められた作用を示す。
発明が解決しようとする問題点 さらに、所望の標準治療に関し、明らかな利尿および同
時に心臓保護作用を有する調剤が必要とされる。作用物
質ベラパミールおよびトリアムテレンがこのように熟考
される限り、しかしこれに対し一連の論証が表われる: ベラパミールは血圧降下剤である。通常適用される配量
は比較的高い(1日配量240mg)。一日配量は従つて通
常分割されるか、遅効形で摂取される(“Rote Liste"
参照)。
時に心臓保護作用を有する調剤が必要とされる。作用物
質ベラパミールおよびトリアムテレンがこのように熟考
される限り、しかしこれに対し一連の論証が表われる: ベラパミールは血圧降下剤である。通常適用される配量
は比較的高い(1日配量240mg)。一日配量は従つて通
常分割されるか、遅効形で摂取される(“Rote Liste"
参照)。
トリアムテレンは(主に利尿剤ヒドロクロロチアジドと
の組合せ調剤の形で)同様に血圧降下剤として使用す
る。通常、血圧降下のために推奨される配量は一日当り
1〜2錠である(一般に、錠剤当りトリアムテレン50mg
+ヒドロクロロチアジド25mg)。
の組合せ調剤の形で)同様に血圧降下剤として使用す
る。通常、血圧降下のために推奨される配量は一日当り
1〜2錠である(一般に、錠剤当りトリアムテレン50mg
+ヒドロクロロチアジド25mg)。
問題点を解決するための手段 生じる課題の解決のために本発明による組合せ調剤が特
に好適である。
に好適である。
本発明による抗高血圧症および心臓保護組合せ調剤は、
作用物質として化合物α−イソプロピル−α−〔(N−
メチル−N−ホモベラトリル)−γ−アミノプロピル〕
−3,4−ジメトキシフエニル−アセトニトリルをその薬
学的に懸念のない酸付加塩で、殊に塩酸塩(ベラパミー
ル)、2,4,7−トリアミノ−6−フエニループテリジン
(“トリアムテレン”)ならびに6−クロロ−3,4−ジ
ヒドロ−7−スルフアモイル−2H−1,2,4−ベンゾチア
ジアジン−1,1−ジオキシド(“ヒドロクロロチアジ
ド”)の形で包含する。薬学的に懸念のない酸付加塩
は、たとえばd−酒石酸、マレイン酸、フマル酸、コハ
ク酸、クエン酸、ケイ皮酸、サリチル酸、アジピン酸、
酢酸、プロピオン酸、p−アミノ安息香酸、メタンスル
ホン酸、硫酸、リン酸の塩、殊に塩酸塩および乳酸塩を
表わす。
作用物質として化合物α−イソプロピル−α−〔(N−
メチル−N−ホモベラトリル)−γ−アミノプロピル〕
−3,4−ジメトキシフエニル−アセトニトリルをその薬
学的に懸念のない酸付加塩で、殊に塩酸塩(ベラパミー
ル)、2,4,7−トリアミノ−6−フエニループテリジン
(“トリアムテレン”)ならびに6−クロロ−3,4−ジ
ヒドロ−7−スルフアモイル−2H−1,2,4−ベンゾチア
ジアジン−1,1−ジオキシド(“ヒドロクロロチアジ
ド”)の形で包含する。薬学的に懸念のない酸付加塩
は、たとえばd−酒石酸、マレイン酸、フマル酸、コハ
ク酸、クエン酸、ケイ皮酸、サリチル酸、アジピン酸、
酢酸、プロピオン酸、p−アミノ安息香酸、メタンスル
ホン酸、硫酸、リン酸の塩、殊に塩酸塩および乳酸塩を
表わす。
有利に3つの作用物質の本発明による組合せは、殊に
(約〜正確に)16:5:2.5のベラパミール対トリアムテレ
ン対ヒドロクロロチアジドの重量比、特に有利に160mg:
50mg:25mgでの配量単位、有利に錠剤の成分である。そ
れにより一日配量として錠剤の形でベラパミール160m
g、トリアムテレン50mgおよびヒドロクロロチアジド25m
gを含有する配量を使用する。それと同時に、カプセル
−ないし糖衣錠形での投与も可能である。新規医薬調剤
は経腸投与されるが、しかし経口投与が有利である。調
剤は通常の担持物質および助剤を含有していてよい。
(約〜正確に)16:5:2.5のベラパミール対トリアムテレ
ン対ヒドロクロロチアジドの重量比、特に有利に160mg:
50mg:25mgでの配量単位、有利に錠剤の成分である。そ
れにより一日配量として錠剤の形でベラパミール160m
g、トリアムテレン50mgおよびヒドロクロロチアジド25m
gを含有する配量を使用する。それと同時に、カプセル
−ないし糖衣錠形での投与も可能である。新規医薬調剤
は経腸投与されるが、しかし経口投与が有利である。調
剤は通常の担持物質および助剤を含有していてよい。
本発明の有利な実施形はそれにより、固形の、経口投与
に好適な調剤、殊に錠剤を表わす。担持物質として、た
とえばマンニツト、乳糖、有機または無機カルシウム塩
等のような薬学的に不活性の固形物質を使用する。結合
剤として特に、ポリビニルピロリドン、ゼラチンまたは
セルロース誘導体が重要である。他の添加物としてたと
えばでんぷんまたはアルギン酸のような錠剤砕解剤、た
とえばステアリン酸またはその塩のような滑剤およびた
とえばタルクまたはコロイド状ケイ酸のような無機流動
化剤んらびに矯味剤が使用できる。
に好適な調剤、殊に錠剤を表わす。担持物質として、た
とえばマンニツト、乳糖、有機または無機カルシウム塩
等のような薬学的に不活性の固形物質を使用する。結合
剤として特に、ポリビニルピロリドン、ゼラチンまたは
セルロース誘導体が重要である。他の添加物としてたと
えばでんぷんまたはアルギン酸のような錠剤砕解剤、た
とえばステアリン酸またはその塩のような滑剤およびた
とえばタルクまたはコロイド状ケイ酸のような無機流動
化剤んらびに矯味剤が使用できる。
作用物質を助剤と通常の方法で混合し、湿式または乾式
顆粒化する。使用される添加物の種類に応じて、場合に
よりまた簡単な混合により直接錠剤化可能な粉末も得ら
れる。顆粒または粉末は直接カプセルに充填されるか、
特に常法で錠剤核に圧縮される。
顆粒化する。使用される添加物の種類に応じて、場合に
よりまた簡単な混合により直接錠剤化可能な粉末も得ら
れる。顆粒または粉末は直接カプセルに充填されるか、
特に常法で錠剤核に圧縮される。
本発明はそれにより一日配量として、ベラパミール160m
g、トリアムテレン50mgおよびヒドロクロロチアジド25m
gを含有する錠剤を投与する、高血圧の治療法を包含す
る。
g、トリアムテレン50mgおよびヒドロクロロチアジド25m
gを含有する錠剤を投与する、高血圧の治療法を包含す
る。
本発明による組成物は個々の成分の作用を越える治療作
用を有する。この作用が個々の成分の比較的低い一回配
量、つまりベラパミール160mg、トリアムテレン50mgお
よびヒドロクロロチアジド25mgで惹起できることがはつ
きりする。
用を有する。この作用が個々の成分の比較的低い一回配
量、つまりベラパミール160mg、トリアムテレン50mgお
よびヒドロクロロチアジド25mgで惹起できることがはつ
きりする。
本発明による作用物質組成物を一日配量で含有する、錠
剤の製造は次のように実施できる: 錠剤の製造は有利に多くの断片で行なう: A ベラパミール顆粒の製造(60.4% ベラパミール塩
酸塩) ベラパミール顆粒 100kgの製造のために次のものが必
要である: ベラパミール塩酸塩 60.38kg アエロジル(Aerosil) 発熱性ケイ酸 0.51Kg 微細結晶−セルロース 19.10kg (アビセル(Avicel) PH102) カルシウム−カルボキシメチルセルロース 5.00kg (エムコンプレス(Emcomperss) 10.00kg ジアルシウムホスフエートから成る錠剤化 助剤 ステアリン酸マグネシウム 1.51kg タルク 3.50kg ベラパミール塩酸塩、アエロジル、アビセル PH10
2、カルシウムカルボキシメチルセルロースならびに
エムコンプレスおよびタルクをミキサー(Ldigemisc
her FKM 130)中で5分間/ナイフ直交軸ミキサー(Me
sser−Kreuz)混合し、0.9mmの目幅を介してふるいにか
け、その後ステアリン酸マグネシウムを添加した。さら
に10分間ナイフ直交軸ミキサーで混合した。引続き圧縮
装置で圧縮する。圧延調節9、材料配量ノズル8−9
で、ハツト−圧縮装置(Hutt−Kompaktor)で70〜80KN
の圧延圧下に材料を圧縮する。この際圧縮物の約35℃の
温度を調節する。引続き目幅0.9mmの顆粒化ふるいで顆
粒化する。顆粒はその後流動性試験で比較的良好な流動
性を有する:4〜8秒の流出試験7〜8mm。かさ密度6.3〜
6.9.g/ml。測定されたベラパミール含量60.38%、予定
された値の97.2〜103.5%。
剤の製造は次のように実施できる: 錠剤の製造は有利に多くの断片で行なう: A ベラパミール顆粒の製造(60.4% ベラパミール塩
酸塩) ベラパミール顆粒 100kgの製造のために次のものが必
要である: ベラパミール塩酸塩 60.38kg アエロジル(Aerosil) 発熱性ケイ酸 0.51Kg 微細結晶−セルロース 19.10kg (アビセル(Avicel) PH102) カルシウム−カルボキシメチルセルロース 5.00kg (エムコンプレス(Emcomperss) 10.00kg ジアルシウムホスフエートから成る錠剤化 助剤 ステアリン酸マグネシウム 1.51kg タルク 3.50kg ベラパミール塩酸塩、アエロジル、アビセル PH10
2、カルシウムカルボキシメチルセルロースならびに
エムコンプレスおよびタルクをミキサー(Ldigemisc
her FKM 130)中で5分間/ナイフ直交軸ミキサー(Me
sser−Kreuz)混合し、0.9mmの目幅を介してふるいにか
け、その後ステアリン酸マグネシウムを添加した。さら
に10分間ナイフ直交軸ミキサーで混合した。引続き圧縮
装置で圧縮する。圧延調節9、材料配量ノズル8−9
で、ハツト−圧縮装置(Hutt−Kompaktor)で70〜80KN
の圧延圧下に材料を圧縮する。この際圧縮物の約35℃の
温度を調節する。引続き目幅0.9mmの顆粒化ふるいで顆
粒化する。顆粒はその後流動性試験で比較的良好な流動
性を有する:4〜8秒の流出試験7〜8mm。かさ密度6.3〜
6.9.g/ml。測定されたベラパミール含量60.38%、予定
された値の97.2〜103.5%。
B. トリアムテレン−ヒドロクロロチアジド−錠剤材料
の製造 Cによる錠剤の製造のために、次の処方を使用する(50
kg−バツチ): トリアムテレン 12.500kg ヒドロクロロチアジド 6.250kg 炭酸カルシウム 1.860kg 発熱性ケイ酸(アエロジル) 0.410kg とうもろこしでんぷん 2.660kg ラクト−スK 2.160kg 乳糖−顆粒 13.200kg ポリビニルピロリドン(平均分子量25000) 0.390kg ステアリン酸マグネシウム 0.550kg 微細結晶性セルロース 4.820kg カルボキシメチルでんぷん 1.000kg タルク 4.200kg C. トリアムテレン−ヒドロクロロチアジド−ベラパミ
ール錠剤(配分50mg:25mg160mg)の製造 記載された配量でのAによるベラパミール顆粒および錠
剤材料Bをふるい分けし、15分間レーンラードミキザサ
ー(Rhnradmischer)で混合する。引続き同心回転錠
剤圧縮機で10mmの工具直径で面をつけ、破断切れ込みな
しに1分当り35回転および8〜10KNの圧縮圧で圧縮し;4
65mgの重量を有する錠剤が得られる。
の製造 Cによる錠剤の製造のために、次の処方を使用する(50
kg−バツチ): トリアムテレン 12.500kg ヒドロクロロチアジド 6.250kg 炭酸カルシウム 1.860kg 発熱性ケイ酸(アエロジル) 0.410kg とうもろこしでんぷん 2.660kg ラクト−スK 2.160kg 乳糖−顆粒 13.200kg ポリビニルピロリドン(平均分子量25000) 0.390kg ステアリン酸マグネシウム 0.550kg 微細結晶性セルロース 4.820kg カルボキシメチルでんぷん 1.000kg タルク 4.200kg C. トリアムテレン−ヒドロクロロチアジド−ベラパミ
ール錠剤(配分50mg:25mg160mg)の製造 記載された配量でのAによるベラパミール顆粒および錠
剤材料Bをふるい分けし、15分間レーンラードミキザサ
ー(Rhnradmischer)で混合する。引続き同心回転錠
剤圧縮機で10mmの工具直径で面をつけ、破断切れ込みな
しに1分当り35回転および8〜10KNの圧縮圧で圧縮し;4
65mgの重量を有する錠剤が得られる。
発明の効果 本発明による作用物質組成物の効果は次の二重盲目研究
から明らかになる。各々の患者を有する、あわせて9の
治療グループを形成した。患者は、2週間のプラシーボ
−段階後、160〜180mm Hgの収縮時血圧および95〜120mm
Hgの拡張時血圧を有する、高血圧患者である。プラシ
ーボ−段階後、患者は3週間にわたつて、朝に1回、ラ
ンダムな関係で、次のいずれかを受ける: 1 プラシーボ 2 80mgベラパミール−塩酸塩(V) 3 160mgベラパミール−塩酸塩(V) 4 12.5mgヒドロクロロチアジド(HCT)および25mgトリ
アムテレン(TA) 5 25mgヒドロクロロチアジド(HCT)および50mgトリア
ムテレン(TA) 6 12.5mg HCT、25mg TA、80mg V 7 12.5mg HCT、25mg TA、160mg V 8 25mg HCT、50mg TA、80mg V 9 25mg HCT、50mg TA、160mg V 収縮時および拡張時血圧を朝、薬剤投与前に、横たわつ
て3分後および立つて1分後測定した。
から明らかになる。各々の患者を有する、あわせて9の
治療グループを形成した。患者は、2週間のプラシーボ
−段階後、160〜180mm Hgの収縮時血圧および95〜120mm
Hgの拡張時血圧を有する、高血圧患者である。プラシ
ーボ−段階後、患者は3週間にわたつて、朝に1回、ラ
ンダムな関係で、次のいずれかを受ける: 1 プラシーボ 2 80mgベラパミール−塩酸塩(V) 3 160mgベラパミール−塩酸塩(V) 4 12.5mgヒドロクロロチアジド(HCT)および25mgトリ
アムテレン(TA) 5 25mgヒドロクロロチアジド(HCT)および50mgトリア
ムテレン(TA) 6 12.5mg HCT、25mg TA、80mg V 7 12.5mg HCT、25mg TA、160mg V 8 25mg HCT、50mg TA、80mg V 9 25mg HCT、50mg TA、160mg V 収縮時および拡張時血圧を朝、薬剤投与前に、横たわつ
て3分後および立つて1分後測定した。
作用物質の投与は錠剤形で行なつた(前記“錠剤の製
造”参照)。
造”参照)。
次表から1回配量での、トリアムテレン−ヒドロクロロ
チアジド−ベラパミール−組成物の卓越した抗高血圧症
作用が確定され、その際組成物HCT25mg、TA50mgおよびV
160mgが有利な効果を有した。
チアジド−ベラパミール−組成物の卓越した抗高血圧症
作用が確定され、その際組成物HCT25mg、TA50mgおよびV
160mgが有利な効果を有した。
フロントページの続き (72)発明者 ゲルハルト・ギーベンハイン ドイツ連邦共和国ミユールタール・ボルデ ンベルクヴエーク 15 (72)発明者 カール−デイーター・フエルガー ドイツ連邦共和国ビツケンバツハ・ベーベ ルシユトラーセ 10 (72)発明者 ゲルハルト・ツアイス ドイツ連邦共和国グロス−ゲラウ・ズーデ テンシユトラーセ 12ツエー
Claims (7)
- 【請求項1】薬学的に懸念のない酸付加塩の形のα−イ
ソプロピル−α−〔(N−メチル−N−ホモベラトリ
ル)−γ−アミノプロピル〕−3,4−ジメトキシフエニ
ル−アセトニトリル、2,4,7−トリアミノ−6−フエニ
ループテリジンおよび6−クロルー3,4−ジヒドロ−7
−スルフアモイル−2H−1,2,4−ベンゾチアジアジン−
1,1−ジオキシド(ヒドロクロロチアジド)を作用物質
として常用の担持物質ないし助剤と同時に個々の投与単
位の形で含有することを特徴とする、抗高血圧症および
心臓保護作用を有する医薬調剤。 - 【請求項2】薬学的に懸念のない酸付加塩の形でのα−
イソプロピル−α−〔(N−メチル−N−ホモベラトリ
ル)−γ−アミノプロピル〕−3,4−ジメトキシフエニ
ル−アセトニトリル、トリアムテレンおよびヒドロクロ
ロチアジドを作用物質として重量比16:5:2.5で、唯一の
投与単位の形で含有する、特許請求の範囲第1項記載の
医薬調剤。 - 【請求項3】α−イソプロピル−α−〔(N−メチル−
N−ホモベラトリル)−γ−アミノプロピル〕−3,4−
ジメトキシフエニル−アセトニトリルを塩酸塩の形で含
有する、特許請求の範囲第1項または第2項記載の医薬
調剤。 - 【請求項4】経口投与の形である、特許請求の範囲第1
項から第3項までのいずれか1項記載の医薬調剤。 - 【請求項5】錠剤形である、特許請求の範囲第1項から
第4項までのいずれか1項記載の医薬調剤。 - 【請求項6】ベラパミール160mg、トリアムテレン50mg
およびヒドロクロロチアジド25mgを含有する、特許請求
の範囲第1項から第5項までのいずれか1項記載の医薬
調剤。 - 【請求項7】作用物質を唯一の配量単位の形で含有す
る、特許請求の範囲第6項記載の医薬調剤。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE3517820.5 | 1985-05-17 | ||
DE19853517820 DE3517820A1 (de) | 1985-05-17 | 1985-05-17 | Pharmazeutische praeparate mit antihypertensiver und kardioprotektiver wirkung |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS61268624A JPS61268624A (ja) | 1986-11-28 |
JPH0678233B2 true JPH0678233B2 (ja) | 1994-10-05 |
Family
ID=6271008
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP61110940A Expired - Fee Related JPH0678233B2 (ja) | 1985-05-17 | 1986-05-16 | 抗高血圧症および心臓保護作用を有する医薬調剤 |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US5047235A (ja) |
EP (1) | EP0205865B1 (ja) |
JP (1) | JPH0678233B2 (ja) |
AT (1) | ATE44129T1 (ja) |
AU (1) | AU577947B2 (ja) |
CA (1) | CA1277916C (ja) |
DE (1) | DE3517820A1 (ja) |
FR (1) | FR2581873B1 (ja) |
GB (1) | GB2175206B (ja) |
IL (1) | IL78794A (ja) |
IT (1) | IT1215172B (ja) |
ZA (1) | ZA863653B (ja) |
Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3739779A1 (de) * | 1987-11-24 | 1989-06-08 | Beiersdorf Ag | Pharmazeutische praeparate |
DE3908232C2 (de) * | 1989-03-14 | 1998-02-26 | Roehm Pharma Gmbh | Verwendung von Verapamil zur Behandlung der Schlaf-Apnoe |
US5886012A (en) * | 1989-03-22 | 1999-03-23 | Peter K. T. Pang | Method of treatment for disease associated with excessive PHF using combination therapy involving exogenous calcium and calcium channel blockers |
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