JPH0672836A - 無刺激性口腔用組成物 - Google Patents

無刺激性口腔用組成物

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JPH0672836A JP5164859A JP16485993A JPH0672836A JP H0672836 A JPH0672836 A JP H0672836A JP 5164859 A JP5164859 A JP 5164859A JP 16485993 A JP16485993 A JP 16485993A JP H0672836 A JPH0672836 A JP H0672836A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 無刺激性歯磨き剤を提供すること。 【構成】 口腔組織に対して実質的に無刺激性である受
容される味の口腔用組成物は、不純物含有量が１８％未
満であるように精製されたラウリルスルホ酢酸ナトリウ
ムの有効量を含む。精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウム
界面活性剤の起泡力を強化し、かつその刺激性をさらに
減ずるような量の非イオン性又は両性化合物をこの組成
物中に含める。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の利用分野】本発明は一般に、実質的に無刺激性
の口腔用組成物に関し、さらに詳しくは高い起泡性を有
する無刺激性の口腔用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ）は口
腔用組成物に広く用いられている界面活性剤である。界
面活性剤、特に例えばラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬ
Ｓ）のようなアニオン界面活性剤は口腔用組成物の必須
成分であり、歯磨き剤中に存在する他の成分のための可
溶化剤、分散剤、乳化剤及び湿潤剤として役立ち、特に
存在するフレーバーの可溶化に有効である。界面活性剤
の存在のコスメティック効果は、界面活性剤が口腔用組
成物の起泡を促進することである。口腔用組成物が良好
に起泡する場合にのみ効果的に清潔にするという知覚を
起泡は与えるので、強い起泡力を有する口腔用組成物が
消費者によって好まれる。
【０００３】Ｒ．Ｃ．ＣａｌｄｗｅｌｌとＲ．Ｅ．Ｓｔ
ａｌｌａｒｄ，Ａ Ｔｅｘｔｂｏｏｋ ｏｆ Ｐｒｅｖ
ｅｎｔｉｖｅ Ｄｅｎｔｉｓｔｒｙ，１９６，Ｗ．Ｂ．
Ｓａｕｎｄｅｒｓ（１９７７）；Ｌ．Ｊ．Ｇｕａｒｎｉ
ｅｒｉ，ＬＡＤＲ，Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｎｏ．６６１
（１９７４）；Ｌ．Ｊ．Ｇｕａｒｎｉｅｒｉ，Ｔｈｅｓ
ｉｓ，インディアナ大学（１９７０）に示されているよ
うに、例えばＳＬＳのようなアニオン界面活性剤を口腔
用組成物に配合すると、口腔組織に不利な反応が惹起さ
れることが知られている。１例は歯肉の刺激である。Ｓ
ＬＳが口腔粘膜の腐肉化（ｓｌｏｕｇｈｉｎｇ）の原因
であることも考えられる。
【０００４】それ故、当該技術分野は歯磨き剤用の界面
活性剤としてＳＬＳに代わる無刺激性界面活性剤を求め
ている。
【０００５】米国特許第４，６９０，７７６号と第５，
０４１，２８０号は歯磨き剤組成物中へのアニオン界面
活性剤ラウリルスルホ酢酸ナトリウムの使用を開示す
る。しかし、歯磨き剤中のアニオン界面活性剤の存在に
よる口腔刺激の問題は前記特許では言及されていない。
【０００６】発表された文献；すなわち“Ｓｕｒｆａｃ
ｔａｎｔｓ ｉｎ Ｃｏｓｍｅｔｉｃｓ（Ｍａｒｃｅｌ
Ｄｅｋｋｅｒ）”，１６巻，第１０章，３０３−３０
４頁（１９８５）によると、ラウリルスルホ酢酸ナトリ
ウムは口腔衛生製品分野において商業的に比較的重要で
はない。この刊行物によると、歯磨き剤とその他の歯科
製剤中の起泡剤としてのラウリルスルホ酢酸ナトリウム
の使用が提案されているが、ラウリルスルホ酢酸ナトリ
ウムは商業的用途に器官感覚受容的に受容される製品と
は見なされてない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】例えば歯磨き剤のよう
な口腔用製品中の界面活性剤として商業的に入手可能な
ラウリルスルホ酢酸ナトリウムを用いる試みは、口腔用
製品中のこの化合物の存在に関連した苦い味という問題
を指摘している。さらに、ＳＬＳに比べて、界面活性剤
としてラウリルスルホ酢酸ナトリウムを用いた歯磨き剤
は起泡性の低下を示す。
【０００８】本発明によると、受容される味の実質的に
無刺激性の口腔用組成物、すなわち１８％未満の非ドデ
シルスルホ酢酸ナトリウム不純物が界面活性剤として混
合された精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウムを含む歯磨
き剤を提供する。精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウム
は、例えばエチレンオキシド含有ポリマーと酸素含有複
素環式窒素化合物のような起泡性強化ポリマー非イオン
物質又は両性化合物と組み合わせて口腔用組成物に配合
する場合に、刺激可能性のいっそうの低下並びに強化さ
れた起泡性を示す。
【０００９】非常に意外なことには、精製されないラウ
リルスルホ酢酸ナトリウムを含む口腔用組成物の不快な
苦い味とは対照的に、精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウ
ムを含む本発明の口腔用組成物は器官感覚受容的に満足
できるものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明の口腔用組成物は
界面活性剤として精製形のラウリルスルホ酢酸ナトリウ
ムを用いて製造される。一般に商業的に入手可能である
ラウリルスルホ酢酸ナトリウム物質は式：
【化１】 によって表される純粋な化合物のドデシルスルホ酢酸ナ
トリウムではなく、化合物の混合物であり、混合物の７
０％以下を成すドデシルスルホ酢酸ナトリウムと残部の
不純物もしくは未反応生成物である。従って、商業的に
入手可能な製品に通常用いられる“ラウリルスルホ酢酸
ナトリウム”なる名称又は化学的表現は、不純物として
種々な量の非ドデシルスルホ酢酸塩のナトリウム塩；例
えばスルホ酢酸ナトリウムと、主要なドデシルスルホ酢
酸塩とを含む物質を意味する。商業的なラウリルスルホ
酢酸ナトリウムはまた種々な量の無機酸のナトリウム
塩、例えば塩化ナトリウムと硫酸ナトリウム、並びに供
給材料のアルコール；すなわち未反応ラウリルアルコー
ルを含む。
【００１１】本発明者は約１８重量％以下の不純物を含
む精製組成物として最近入手可能になった１形式を含
む、“ラウリルスルホ酢酸ナトリウム”として商業的に
入手可能な種々な形式の物質の器官感覚受容的性質を研
究した。その結果、精製ラウリルスルホ硫酸ナトリウ
ム；すなわち結合した１８％以下の不純物を含むラウリ
ルスルホ硫酸ナトリウム（以下では、“精製ラウリルス
ルホ硫酸ナトリウム“と呼ぶ）が精製されないラウリル
スルホ酢酸ナトリウムよりも器官感覚受容的により満足
できるものであり、より良好な味であることが判明し
た。精製ラウリルスルホ硫酸ナトリウム物質は、本発明
の実施によって歯磨き剤及びリンス剤に界面活性剤成分
として用いられる場合に、有用な添加剤と見なされるた
めには、ドデシルスルホ酢酸ナトリウムの重量を基準に
して約１８重量％以上の不純物を含んではならない。好
ましい物質は下記分析値を有する精製ラウリルスルホ硫
酸ナトリ ウムである： 重量％範囲 ドデシルスルホ酢酸ナトリウム 最低８２．０−８５．０ 塩化ナトリウム 最大７．５−８．０ 硫酸ナトリウム 最大７．５−８．０ スルホ酢酸ナトリウム 最大＜４ 遊離アルコール 最大＜０．６−０．８ 精製ラウリルスルホ硫酸ナトリウムは本発明の口腔用組
成物に約０．５〜約５．０重量％、好ましくは約０．７
〜約２．０重量％の濃度で配合される。精製ラウリルス
ルホ硫酸ナトリウムは、口腔衛生製品に用いられる場合
に、これらの濃度において意外にも器官感覚受容的に受
容され、商業的な、精製されないラウリルスルホ硫酸ナ
トリウムに付随する通常の苦い味が存在しないことが判
明している。
【００１２】界面活性剤成分として精製ラウリルスルホ
硫酸ナトリウムを用いて製造された口腔用組成物は低い
起泡性を有するが、口腔用組成物の起泡性がこのような
組成物に、例えばエチレンオキシド含有ポリマーと酸素
含有複素環式窒素化合物のような非イオン性添加剤又は
両性化合物を配合することによって強化されることを、
本発明者は発見した。界面活性剤成分として精製ラウリ
ルスルホ硫酸ナトリウムを含む口腔用組成物中に非イオ
ン性又は両性添加剤を配合することは口腔用組成物の起
泡力を消費者によって好まれるレベルにまで高める他
に、さらに精製ラウリルスルホ硫酸ナトリウムの刺激可
能性を減ずる。
【００１３】本発明の口腔用組成物に使用可能である起
泡性強化非イオン性エチレンオキシド含有ポリマーに
は、約５０−１００モル、好ましくは約６０モルのエチ
レンオキシドと縮合したモノエステルから主として成
る、ソルビトール（及びソルビトール無水物）のＣ10−
Ｃ18脂肪酸エステルと縮合した、ソルビトールの非イオ
ン性水溶性ポリオキシエチレンモノエステルがある。脂
肪酸（脂肪族炭化水素−モノカルボン酸）は置換又は非
置換のいずれでもよく；例えば、ラウリン酸、パルミチ
ン酸、ステアリン酸、オレイン酸である。Ｔｗｅｅｎ
６０（商標）が特に好ましい、これはＩＣＩから商業的
に入手可能なポリオキシエチレン（６０）ソルビタンモ
ノラウレートである。他のエチレンオキシド含有ポリマ
ーには、式：ＨＯ（Ｃ2Ｈ4Ｏ）b（Ｃ3Ｈ6Ｏ）a（Ｃ2Ｈ4
Ｏ）bＨ［式中、ａは（Ｃ3Ｈ6Ｏ）によって表される疎
水性塩基が約２７５０〜４，０００の分子量を有するよ
うな整数であり、ｂは（Ｃ2Ｈ4Ｏ）によって表される親
水性部分がコポリマーの約７０〜８０重量％を成すよう
な整数である］で示されるポリオキシエチレンポリオキ
シプロピレンブロックコポリマーがある。この組成物の
ブロックコポリマーは商標Ｐｌｕｒｏｎｉｃ Ｆタイプ
でＢＡＳＦから商業的に入手可能である。
【００１４】分子量３２００を有し、８０％のポリオキ
シエチレン部分を含むＰｌｕｒｏｎｉｃ Ｆ−１０８
と、分子量４０００を有し、７０％のポリオキシエチレ
ン部分を含むＰｌｕｒｏｎｉｃ Ｆ−１２７とが本発明
の実施に好ましい。
【００１５】本発明の実施に有用な、非イオン性エチレ
ンオキシド含有ポリマーの他の例は、分子量１００，０
００〜５，０００，０００を有し、式：Ｈ（ＯＣＨ2Ｃ
Ｈ2）xＯＨで示されるポリ（エチレンオキシド）を含
む。好ましくは、ポリ（エチレンオキシド）の分子量は
５００，０００と４，０００，０００との間である。こ
れらのポリマーは商標Ｐｏｌｙｏｘ下で水溶性ポリ（エ
チレンオキシド）樹脂の顆粒としてＵｎｉｏｎ Ｃａｒ
ｂｉｄｅ Ｃｏｒｐ．から入手可能である。分子量２，
０００，０００を有するＰｏｌｙｏｘ−６０Ｋが本発明
の実施に用いるために好ましい。
【００１６】非イオン性エチレンオキシド含有ポリマー
は本発明の口腔用組成物中に約０．００１〜約５重量
％、好ましくは約０．００２〜約１重量％の濃度で配合
される。
【００１７】本発明の実施に有用な非イオン性酸素含有
複素環式窒素化合物には、Ａｌｌａｎｔｏｉｎ（２，５
−ジオキシー４−イミダゾリジニル）尿素、例えば商標
“Ｓｕｒｆａｄｏｎｅ”下でＧＡＦから入手可能なドデ
シル置換ラクタムのようなアルキル置換ラクタム並び
に、例えばポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）のようなビ
ニルピロリドンとそのポリマー類がある。
【００１８】酸素含有複素環式窒素化合物は本発明の口
腔用組成物中に約０．００１〜約５重量％、好ましくは
約０．００２〜約１重量％の濃度で配合される。
【００１９】本発明の実施に有用な両性化合物には、
式：
【化２】 ［式中、Ｒ1は炭素数１０〜約２０、好ましくは炭素数
１２〜１６のアルキル基、又は式：
【化３】 （式中、Ｒは炭素数約１０〜２０のアルキル基であり、
ａは１〜３の整数である）で示されるアミドラジカルで
あり；Ｒ2とＲ3はそれぞれ炭素数１〜３、好ましくは炭
素数１のアルキル基であり；Ｒ4は任意に１個のヒドロ
キシ基を有する炭素数１〜４のアルキレン又はヒドロキ
シアルキレン基である］で示されるベタイン化合物があ
る。典型的なアルキルジメチルベタインには、デシルベ
タインもしくは２−（Ｎ−デシルーＮ，Ｎ−ジメチルア
ンモニオ）アセテート、ココベタインもしくは２−（Ｎ
−ココ Ｎ，Ｎ−ジメチルアンモニオ）アセテート、ミ
リスチルベタイン、パルミチルベタイン、ラウリルベタ
イン、セチルベタイン、ステアリルベタイン等がある。
同様に、アミドベタインには、ココアミドエチルベタイ
ン、ココアミドプロピルベタイン、ラウリルアミドプロ
ピルベタイン等がある。商標Ｔｅｇｏｂｅｔａｉｎｅ下
でＧｏｌｄｓｃｈｍｉｄｔから入手可能なココアミドプ
ロピルベタインが本発明の実施に好ましい。
【００２０】両性化合物は本発明の口腔用組成物中に約
０．００１〜約２重量％、好ましくは約０．０５〜１重
量％の濃度で配合される。
【００２１】本発明の口腔用組成物は性質が、例えば練
り歯磨き、ゲル又はデンタルクリームのように、実質的
に固体又はペースト状である。このような固体又はペー
スト状口腔用製剤のビヒクルは一般に研磨剤（ｐｏｌｉ
ｓｈｉｎｇ ｍａｔｅｒｉａｌ）を含む。
【００２２】本発明の口腔用組成物中の研磨剤として有
用な物質の例には、水に不溶なシリカ含有（ｓｉｌｉｃ
ｅｏｕｓ）研磨剤、水和アルミナ及びリン酸二カルシウ
ム（リン酸二カルシウム２水和物と無水リン酸二カルシ
ウムを含む）がある。シリカ含有研磨剤はコロイド状シ
リカキセロゲル、沈降シリカ及びアルミノケイ酸ナトリ
ウム又は、複合アルミナを含むシリカ等級を典型的に約
０．１〜７重量％の量で含む。他の研磨剤には、不溶性
メタリン酸ナトリウム、炭酸カルシウム、ピロリン酸カ
ルシウム、リン酸三マグネシウム、炭酸マグネシウム等
がある。研磨剤の混合物も使用可能である。
【００２３】典型的に、研磨剤は本発明の歯磨き剤組成
物中に約２０〜約６０重量％、好ましくは約３５〜約５
５重量％の量で含まれる。
【００２４】本発明の口腔用組成物はまた、例えば着色
剤もしくは白化剤のような通常の添加剤成分又は例えば
安息香酸ナトリウムのような防腐剤を、それらが最終生
成物の化学的及びコスメティック安定性を妨げないなら
ば、５重量％まで、好ましくは１重量％までの量で含む
ことができる。
【００２５】練り歯磨き、ゲル又はデンタルクリームの
場合には、口腔用組成物は典型的には組成物の約１０〜
約９０重量％の範囲の量で水分もしくは保湿剤キャリヤ
ーを用いて製造される。
【００２６】典型的には７０％水溶液として商業的に入
手可能なソルビトール、グリセリン、低分子量（例えば
約２００〜６００）のポリエチレングリコール又はプロ
ピレングリコールが、練り歯磨き、ゲル又はデンタル組
成物の製造に用いられる保湿剤／キャリヤーを例示す
る。
【００２７】練り歯磨き、クリーム及びゲルは典型的
に、天然もしくは合成の増粘剤又はゲル化剤を約０．１
〜約１０重量％、好ましくは約０．５〜約５重量％の割
合で含む。適当な増粘剤には、トチャカ、トラガカント
ガム、澱粉、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒ
ドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピル
メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース（例え
ば、Ｎａｔｒｏｓｏｌとして入手可能）、ナトリウムカ
ルボキシメチルセルロース、例えばＧａｎｔｒｅｚ Ａ
Ｎ１３９（ＧＡＦ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）として入
手可能なポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン
酸）、及び例えばＣａｒｂｏｐｏｌ（例えば９３４，９
４０，９４１）として入手可能なカルボキシビニルポリ
マーがある。Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ Ｃｏ．のこれ
らのＣａｒｂｏｐｏｌ製品は米国特許第２，７９８，０
５３号；第２，９２３，６９２号及び第２，９８０，６
５５号に述べられており、これらは、ポリアリルスクロ
ース又はポリアリルペンタエリスリトールの架橋剤約
０．７５〜約２．０％によって架橋された、本質的にコ
ロイド状の水に不溶なアクリル酸の酸性カルボン酸ポリ
マーである。
【００２８】本発明の口腔用組成物は例えば洗口水又は
リンスのような、性質が実質的に液体である製品をも含
む。このような製剤では、ビヒクルは典型的に、好まし
くは以下に述べるような保湿剤を含む水−アルコール混
合物である。一般に、水対アルコールの重量比は約１：
１から約２０：１まで、好ましくは約３：１から１０：
１まで、より好ましくは約４：１から約６：１までの範
囲内である。この種の製剤に含まれる水−アルコール混
合物の総量は典型的に、製剤の約７０〜約９９．９重量
％の範囲内である。
【００２９】本発明の口腔用組成物のｐＨは一般に約
４．５〜約９の範囲内、好ましくは約６〜約８．０の範
囲内である。このｐＨは酸（例えば、クエン酸又は安息
香酸）もしくは塩基（例えば、水酸化ナトリウム）によ
って制御することができる、又は緩衝剤によって処理す
る（例えば、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウ
ム、炭酸ナトリウム又は炭酸水素ナトリウム、リン酸水
素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム等によって）
ことができる。
【００３０】本発明のある一定の好ましい形式では、抗
齲蝕効力を有するフッ素放出塩を口腔用組成物中に配合
することができ、この塩は水中にフルオリドイオンを放
出できることを特徴とする。これらの物質には、例えば
フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化第１銅、フ
ッ化錫（例えば、フッ化第１錫もしくはクロロフッ化第
１錫）、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸ア
ンモニウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、モノー及
びジーフルオロリン酸アルミナのような無機金属塩があ
る。
【００３１】フルオリド放出化合物の量は化合物の種
類、その溶解度及び口腔用製剤の種類にある程度依存す
ると考えられるが、無毒な量でなければならず、一般に
は組成物中に約０．０１〜約３．０％である。例えばゲ
ル、練り歯磨き又はクリームのような固体口腔用組成物
の場合には、製剤の約１重量％までのＦイオンを放出す
るようなフルオリド放出化合物量が充分であると考えら
れる。このような化合物の適当な最低量を用いることが
できるが、約０．００５〜１％、特に約０．１％のフル
オリドイオンを放出するために充分なフルオリド化合物
を用いることが好ましい。アルカリ金属フッ化物及びフ
ッ化第１錫の場合には、典型的には、この成分は製剤の
重量を基準にして約２５重量％までの量で、好ましくは
約０．０５〜１％の範囲内の量で存在する。モノフルオ
ロリン酸ナトリウムの場合には、この化合物は約０．１
〜３．０％の量で存在しうる。
【００３２】例えば洗口水又はリンスのような液体口腔
用組成物の場合には、フルオリド放出化合物は約１．０
重量％まで、好ましくは約０．００１〜０．５重量％の
フルオリドイオンを放出するために充分な量で典型的に
存在する。一般に、このような化合物は約０．０１〜約
３．０重量％で存在する。抗歯石効力を有するピロリン
酸塩、例えばＮａ4Ｐ2Ｏ7、Ｋ4Ｐ2Ｏ7、Ｎａ2Ｋ2Ｐ
2Ｏ7、Ｎａ2Ｈ2Ｐ2Ｏ7及びＫ2Ｈ2Ｐ2Ｏ7のような二アル
カリ金属ピロリン酸塩又は四アルカリ金属ピロリン酸
塩、例えばヘキサメタリン酸ナトリウムのような長鎖ピ
ロリン酸塩、例えばトリメタリン酸ナトリウムのような
環状リン酸塩は本発明の固体口腔用組成物中に好ましく
は約０．５〜約８．０重量％の濃度で配合される。液体
口腔用製剤の場合には、ピロリン酸塩は約０．１〜約３
重量％の濃度で配合される。
【００３３】本発明の口腔用組成物中には抗菌剤も含ま
れる。フェノール化合物及びビスフェノール化合物、ハ
ロゲン化ジフェニルエーテル、安息香酸エステル及びカ
ルボアニリドに基づく非カチオン抗菌剤が特に有用であ
る。このような化合物の例は４−クロロフェノール、
２，２’−トリクロロー２−ヒドロキシージフェニルエ
ーテル（Ｔｒｉｃｌｏｓａｎ）、ｐ−ヒドロキシ安息香
酸のエステル、特にメチルエステル、エチルエステル、
プロピルエステル、ブチルエステル及びベンジルエステ
ル、３，４，４’−トリクロロカルボアニリド及び３，
３’，４−トリクロロカルボアニリドである。０．０３
〜１％の範囲内の量のＴｒｉｃｌｏｓａｎが本発明の組
成物に用いるために好ましい。
【００３４】例えばセスキテルペンアルコール（例えば
メロリドール、ビスアボロール）のような非イオン抗菌
剤も本発明に有用である。
【００３５】歯白化剤も本発明の口腔用組成物中に含め
ることができる。例えば過酸化カルシウム、過ホウ酸ナ
トリウム、過酸化水素、過酸化尿素、過酢酸、過炭酸ナ
トリウム、又は水溶液中で過酸化水素供給源として作用
する他の供給源ような酸化剤が特に有用である。このよ
うな口腔用組成物中の活性酸素量は０．７〜５重量％、
好ましくは約０．５〜約２重量％の範囲内で変化するこ
とができる。
【００３６】本発明の口腔用組成物は成分を適当に混合
することによって製造することができる。例えば練り歯
磨きのような固体組成物の製造では、例えばカルボキシ
メチルセルロース又はヒドロキシエチルセルロースのよ
うな増粘剤が保湿剤、水、例えばピロリン酸四ナトリウ
ム、フッ化ナトリウム又はモノフルオロリン酸ナトリウ
ムのような塩と共に分散され、次に例えばサッカリンの
ような甘味剤が加えられ、混合される。例えばリン酸二
カルシウムのような研磨剤、精製ラウリルスルホ酢酸ナ
トリウム界面活性剤、起泡強化化合物及びフレーバーが
次に加えられる。次に、成分を真空下で約１５〜３０分
間混合される。得られたゲル又はペーストが次にチュー
ブに入れられる。
【００３７】
【実施例】下記実施例は本発明をさらに説明するもので
あるが、本発明がこれらの実施例に限定されないことを
理解すべきである。ここに述べる、また特許請求の範囲
で述べる全ての量と割合は、他に指定しない限り、重量
によるものである。
【００３８】実施例Ｉ 表Ｉの組成を有する練り歯磨きを製造した： 表Ｉ成分 重量％ リン酸二カルシウム ４８．００ グリセリン １８．００ ソルビトール ６．００ ラウリルスルホ酢酸ナトリウム（精製）＊ １．３０ フレーバー ０．９５ モノフルオロリン酸ナトリウム（ＭＦＰ） ０．７６ カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ） ０．５０ ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ） ０．５０ ピロリン酸四ナトリウム（ＴＳＰＰ） ０．２５ Ｎａサッカリン ０．２０ フッ化ナトリウム（ＮａＦ） ０．１０ 脱イオン水 ｑ．ｓ． ＊精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウムの分析： 重量％ ドデシルスルホ酢酸ナトリウム 最低８２．０−８５．０ 塩化ナトリウム 最大７．５−８．０ 硫酸ナトリウム 最大７．５−８．０ スルホ酢酸ナトリウム 最大＜４ 遊離アルコール 最大＜０．６−０．８ グリセリンとソルビトールとをＣＭＣ及びＨＥＣと共に
混合し、次にＴＳＰＰとＮａサッカリンとを加えた後
に、脱イオン水を加えることによって組成物を製造し
た。この混合物を二重遊星形真空ミキサーに入れた。リ
ン酸二カルシウム、ＮａＦ、ＭＦＰ、フレーバー及び精
製ラウリルスルホ酢酸ナトリウムをこの混合物に加え、
成分を真空下で約１５〜２０分間混合した。均質なペー
ストが得られ、これは味覚パネルによって評価した場合
に、満足できる、苦くない味を有することが判明した。
【００３９】表Ｉの練り歯磨きの起泡強化能力を評価す
るために、下記組成を有する人工唾液溶液を製造した： 人工唾液の組成成分 濃度（ｇ／ｌ） ＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏ ０．２２８ ＭｇＣｌ2・６Ｈ2Ｏ ０．０６１ ＮａＣｌ １．０１７ Ｋ2ＣＯ3・１５Ｈ2Ｏ ０．６０３ ＮａＨ2ＰＯ4・Ｈ2Ｏ ０．２０４ Ｎａ2ＨＰＯ4・７Ｈ2Ｏ ０．２７３ 水 ｑ．ｓ． ｃｏｎｃ．ＨＣｌ ｐＨ６．９に達するために充分な量 この溶液に、リン酸二カルシウム・２Ｈ2Ｏ １６重量
％と風味剤 ０．３％とを、精製ラウリルスルホ酢酸ナ
トリウム０．４％と共に加えた。得られた供試溶液の濃
度は口腔内の練り歯磨きに通常付随する、練り歯磨きの
唾液中での１：２希釈に相当する。
【００４０】起泡性試験の実施では、供試溶液１５ｍｌ
を５０ｍｌの無菌遠心管に移し入れた。６複製物（ｒｅ
ｐｌｉｃａｔｅ）を３７℃の水浴に約１５分間入れた。
遠心管をＢｕｒｒｅｌｌ Ｗｒｉｓｔ−Ａｃｔｉｏｎシ
ェーカーにクランプさせ、１０秒間にわたって平均５０
回振とうした。管は各サイクルで７．０ｃｍより大きく
変位した。振とう後の５〜２０秒間の管に上部起泡レベ
ルと下部起泡レベルとを記録した。これらのレベルの差
が“起泡量（ｆｏａｍ ｖｏｌｕｍｅ）”値を与えた。
起泡値の増加は練り歯磨きを用いる消費者によって知覚
される起泡性増強に相関する。
【００４１】希釈練り歯磨きを用いる起泡性試験結果
と、希釈されない練り歯磨きで歯を磨くヒト（ｈｕｍａ
ｎ）試験パネルによって評価された起泡性との間には
０．９８の相関係数（ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ）が存在
することが判明した。
【００４２】実施例Ｉを代表する供試溶液の起泡量を下
記表ＩＩ（ランＮｏ．１）に記録する。多様な非イオン
性又は両性の起泡性強化化合物をも供試溶液に含めた、
一連の供試溶液（ランＮｏ．２−７）を製造したことを
除いて、実施例Ｉの方法を繰り返した。これらの添加剤
の濃度と供試溶液の起泡量とも表ＩＩに記録する。
【００４３】比較のために、界面活性剤として精製ラウ
リルスルホ酢酸ナトリウムの代わりにＳＬＳを用いて製
造した溶液も起泡性に関して試験した。“Ｃ”と名付け
た、この比較溶液の起泡量も表ＩＩに記録する。
【００４４】 表ＩＩ ラン 起泡性強化 添加剤 起泡量Ｎｏ． 添加剤 濃度（重量％） （ｍｌ） １． ナシ ０ ２１ ２． Ｆ−１０８ ０．１０ ２７ ３． Ｆ−１２７ ０．１０ ２７ ４． Ｐｏｌｙｏｘ Ｎ６０−Ｋ ０．００５ ２６ ５．＊ Ｔｗｅｅｎ ６０ ０．０４ ２８ ６． Ａｌｌａｎｔｏｉｎ ０．１０ ２９ ７． Ｔｅｇｏｂｅｔａｉｎｅ ０．０５ ２９ Ｃ −−− ０ ３０ ＊ ０．３６重量％精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウム 表ＩＩのデータによると、精製ラウリルスルホ酢酸ナト
リウムを含む口腔用組成物（ランＮｏ．１）はＳＬＳを
含む同組成物（ランＣ）よりも劣った起泡性を示すが、
溶液中の非イオン性又は両性化合物の存在（ランＮｏ．
２−７）は口腔用組成物の起泡力をＳＬＳのレベルに実
質的に等しいレベルにまで高める。
【００４５】実施例ＩＩ 本発明の練り歯磨き組成物の製造に用いた精製ラウリル
スルホ酢酸ナトリウム界面活性剤の刺激性を“コラーゲ
ンフィルムの膨潤反応からの界面活性剤刺激性の予測
（Ｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇ Ｓｕｒｆａｃｔａｎｔ Ｉｒ
ｒｉｔａｔｉｏｎｆｒｏｍ ｔｈｅ Ｓｗｅｌｌｉｎｇ
Ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｏｆ ａＣｏｌｌａｇｅｎ Ｆ
ｉｌｍ）”なる題名の論文，Ｊ．Ｓｏｃ．Ｃｏｓｍｅ
ｔ．Ｃｈｅｍ．３７，１９９−２１０（７月／８月，１
９８６）に開示された試験方法によって評価した。この
試験では、コラーゲンフィルム基質（ｓｕｂｓｔｒａｔ
ｅ）の膨潤（トリチウム化水吸収）はアニオン界面活性
剤とこれらの成分に基づく生成物との刺激と相関する。
膨潤反応は濃度依存性であり、より高い基質膨潤はより
大きい刺激力を示唆する。このインビトロ試験の結果
は、確立されたインビトロ及びインビボ実験室評価及び
臨床評価からの研究結果と相関することが判明した。
【００４６】刺激性試験の実施では、Ｃｏｌｌａ−Ｔｅ
ｃ Ｉｎｃ．（ニュージャーシー州、プレインスボロ）
から供給されたコラーゲンフィルムをウシ深部屈筋腱か
ら製造し、１．２７ｘ１．２７ｃｍ（０．５ｘ０．５イ
ンチ）平方、約１０ｍｇ重量に切断した。各方形を２０
ｍｌねじぶたビンに入れ、１％精製ラウリルスルホ酢酸
ナトリウム単独（試験Ｎｏ．１）又は１％精製ラウリル
スルホ酢酸ナトリウムと非イオン性添加剤との組合せ
（試験Ｎｏ．２−５）を含む溶液１０ｍｌと、１ｘ１０
5ｄｐｍ／ｍｌを生ずるために充分なトリチウム化水（3
Ｈ2Ｏ）とによって処理した。方形フィルムを含む溶液
を５０℃において１８〜２４時間インキュベートした。
次に方形フィルムをこの溶液から取り出し、脱イオン水
１リットル中で約５秒間すすぎ洗いして、付着したト
リチウム化水を除去してから、液体シンチレーションビ
ンに入れた。
【００４７】このフィルムをビン中で２Ｎ ＮａＯＨに
よってダイジェスト（ｄｉｇｅｓｔ）させ、濃過塩素酸
０．２５ｍｌによって酸性化したＥｃｏｌｕｍｅ（ＩＣ
ＮＢｉｏｍｅｄｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．）シンチレーショ
ンカクテル中に溶解し、Ｂｅｃｋｍａｎ ＬＳＯ６８０
０シンチレーション スペクトロメーターを用いて放射
能を分析した。この膨潤は乾燥コラーゲン１ｍｇにつき
吸収されたトリチウム化水μｌ（μｌ／ｍｇ）として定
義した。結果は下記表ＩＩＩに記録する。
【００４８】比較のために、精製されないラウリルスル
ホ酢酸ナトリウム（試験Ｎｏ．Ｃ1）とＳＬＳ（試験Ｎ
ｏ．Ｃ2）との刺激性をも測定したことを除いて、刺激
性試験を繰り返した。対照として水を用いた（試験Ｎ
ｏ．３）。これらの比較試験の結果も下記表ＩＩＩに記
録する。
【００４９】 表ＩＩＩ ラン 起泡性強化 添加剤 刺激性コラーゲン Ｎｏ． 添加剤 濃度（重量％） 膨潤 μｌ／ｍｇ １． ナシ ０ ７．４４ ２． Ｐｏｌｙｏｘ Ｎ６０−Ｋ ０．２０ ７．１０ ３． Ａｌｌａｎｔｏｉｎ ０．２０ ６．５８ ４． ＰＶＰ Ｋ−１５ ０．２５ ５．９４ ５． Ｐｌｕｒｏｎｉｃ Ｆ−１０８ ＋Ｆ−１２７（１：１） ０．３０ ５．１０ Ｃ1 ナシ ０ ７．９１ Ｃ2 ナシ ０ １０−１５ Ｃ3 ナシ ０ ２．５０ 表ＩＩＩに記録された結果は、精製ラウリルスルホ酢酸
ナトリウム（試験Ｎｏ．１）が精製されないラウリルス
ルホ酢酸ナトリウム（試験Ｎｏ．Ｃ1）、特にＳＬＳ
（試験Ｎｏ．Ｃ2）に比べて低刺激性であることを実証
する。精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウムと組み合わせ
た非イオン性添加剤の存在は刺激性のさらに明白な低下
を生ずる（試験Ｎｏ．２−５）。
【００５０】実施例ＩＩＩ 実施例１の方法を繰り返して、下記成分を有する、抗菌
剤、トリクロサンを含む練り歯磨を製造した： 表ＩＶ成分 重量％ リン酸二カルシウム ４８．００ グリセリン １８．００ ソルビトール ６．００ ラウリルスルホ酢酸ナトリウム（精製） １．３０ フレーバー ０．９５ モノフルオロリン酸ナトリウム（ＭＦＰ） ０．７６ カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ） ０．５０ ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ） ０．５０ トリクロサン ０．３０ Ｎａサッカリン ０．２０ フッ化ナトリウム（ＮａＦ） ０．１０ 脱イオン水 ｑ．ｓ． 実施例ＩＩＩで製造した練り歯磨きは、味覚パネルによ
って評価した場合に、満足できる、苦くない味を有する
ことが判明した。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル・プレンシプ アメリカ合衆国ニュージャージー州イース ト・ウインザー，リンフィールド・ドライ ブ 14 (72)発明者 ジェームズ・エム・ブカナン アメリカ合衆国ニュージャージー州マーサ ーヴィル，ウルフパック・ロード 70

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 不純物含有量が約１８重量％以下である
    ように精製したラウリルスルホ酢酸ナトリウム界面活性
    剤の有効量を含む、受容される味の実質的に無刺激性の
    口腔用組成物。
  2. 【請求項２】 精製ラウリルスルホ酢酸ナトリウム界面
    活性剤が次の分析値： 重量％範囲 ドデシルスルホ酢酸ナトリウム 最低８２．０−８５．０ 塩化ナトリウム 最大７．５−８．０ 硫酸ナトリウム 最大７．５−８．０ スルホ酢酸ナトリウム 最大＜４ 遊離アルコール 最大＜０．６−０．８ を有する請求項１記載の組成物。
  3. 【請求項３】 口腔用組成物中に精製ラウリルスルホ酢
    酸ナトリウムが約０．５重量％〜約５．０重量％の濃度
    で存在する請求項１記載の組成物。
  4. 【請求項４】 界面活性剤の起泡力と無刺激性とを強化
    するための有効量の非イオン性又は両性化合物を配合し
    た請求項１記載の組成物。
  5. 【請求項５】 非イオン性化合物がエチレンオキシド含
    有ポリマー又は酸素含有複素環式窒素化合物である請求
    項１記載の組成物。
  6. 【請求項６】 口腔用組成物中にエチレンオキシド含有
    ポリマーが約０．００１〜約５重量％の濃度で存在する
    請求項５記載の組成物。
  7. 【請求項７】 エチレンオキシド含有ポリマーが分子量
    ５００，０００〜４，０００，０００を有する式：Ｈ
    （ＯＣＨ2ＣＨ2）xＯＨで示されるポリ（エチレンオキ
    シド）である請求項５記載の組成物。
  8. 【請求項８】 エチレンオキシド含有ポリマーが式：Ｈ
    Ｏ（Ｃ2Ｈ4Ｏ）b（Ｃ3Ｈ6Ｏ）n（Ｃ2Ｈ5Ｏ）bＨを有す
    るポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコ
    ポリマーである請求項５記載の組成物。
  9. 【請求項９】 エチレンオキシドポリマーがソルビトー
    ルのポリオキシエチレンモノエステルである請求項５記
    載の組成物。
  10. 【請求項１０】 口腔用組成物中に酸素含有複素環式窒
    素化合物が約０．０１〜約５重量％の濃度で存在する請
    求項５記載の組成物。
  11. 【請求項１１】 酸素含有複素環式窒素化合物がポリビ
    ニルピロリドンである請求項５記載の組成物。
  12. 【請求項１２】 酸素含有複素環式化合物がアラントイ
    ンである請求項５記載の組成物。
  13. 【請求項１３】 口腔用組成物中に両性組成物が約０．
    ００１〜約２重量％の濃度で存在する請求項４記載の組
    成物。
  14. 【請求項１４】 両性化合物がベタイン化合物である請
    求項４記載の組成物。
  15. 【請求項１５】 ベタイン化合物がココアミドプロピル
    ベタインである請求項１４記載の組成物。
  16. 【請求項１６】 約０．０５〜１％の非イオン性抗菌剤
    を配合した請求項１記載の組成物。
  17. 【請求項１７】 抗菌剤がトリクロサンである請求項１
    ６記載の組成物。
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