JPH06505261A - 皮膚疾患治療用医薬組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 皮膚疾患治療用医薬組成物 本発明は皮膚疾患、例えば湿疹および転置のような皮膚疾患の治療に使用される 薬草組成物の抽出物、およびその製造方法に関するものである。

湿疹および転置の病因についてはまだ完全には解明されていない。然しこの疾病 を特徴づける症状については十分に報告されている。最も重要な特徴は炎症およ び掻痒症（かゆみ）であって、これらはさらに刺激、炎症、かゆみの循環をもた らす。

湿疹および転置は、ある肉体組織成分に対して、あたかもそれが異物であるかの ように肉体が反応する不適切な免疫応答の表われである。治療は免疫応答の激し さを軽減し、症状を緩和させる方向で行なわれる。従来の西洋医学では、局所用 コルチコステロイドを使用して炎症を軽減し、免疫応答を抑制する。皮膚を物理 的に保護し、滑らかにするために皮膚軟化剤を使用し、皮膚に感染がある場合は 、抗生物質を使用する。

然し中国の伝統的医学では、医師たちは湿疹および転置等を含む皮膚症状の経口 および局所治療に薬草の煎剤を使用する。さまざまな薬剤が使用されてきたが、 伝統的中国医学では、個々の患者を注意深く検査したのち、医師によって設計さ れた複合処方を用いるのが通例である。ある種の薬草の混合物は、治療の個別化 によらず、湿疹および転置を患つている患者の大多数に有効な組成物を提供する のに使用できることが臨床実験によって判明した。伝統的な中国医学の医薬品の 作用様式が完全に解明されていないにもかかわらず、さまざまな処方が、乾性、 滲出性、感染性、および苔癖性湿疹のために考案された。

第１表は伝統的に皮膚疾患の治療に使用される多数の中国薬草を、その主成分お よび薬理的活性とともに示したものである［チャン（Ｃｈａｎｇ）およびプツト （Ｂｕｔ）、ファーマコロジー・アンド・アプリケーションズ・オブ・チャイニ ーズ・マチリア０メデイア（Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ　ａｎｄ　Ａｐｐｌｉｃ ａｔｉｏｎｓ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍａｔｅｒｉａ　Ｍｅｄｉａ）、■ −ルド・サイエンティフィック・パブリッシング社（ｆｏｒｌｄ　５ｃｉｅｎｔ ｉｆｉｃ　Ｐｕｂｌｉ−ｓｈｉｎｇ）、１９８６年、第１およびＩＩ巻］。この 表から、伝統的に使用されてきた多数の薬剤が、湿疹および転置の症状の治療に 好適な薬理的性質、即ち抗炎症、鎮痛、解熱、止痒（よう）、抗菌、および免疫 抑制活性を有していることが分かる。

表に挙げた薬剤中の幾つかは、副腎皮質の内因性コルチコステロイドの生産を刺 激し、また他の幾つかは皮膚および肺のようなある種の組織でコルチゾールの分 解を抑制し得る。従って現在のところ、混合物の好ましい治療効果にどの成分が 関与しているのかは正確に解明されていないが、湿疹および転置の症状に対する 組合わせ効果を提供する薬草の組合わせは合理的である。

抽出物を調製する伝統的な方法は、煎出、即ち水で沸騰することによるから、混 合物中のある種の薬草は、有効成分の幾つかの水溶性を増大させるために必要で あるのかも知れない。伝統的中国医学では、粘滑剤、即ち消化管に対して緩和効 果を示し、患者の受入れを容易にする薬剤として作用するある種の薬草を処方中 に加える。伝統的な中国の医師たちは、薬草の混合物の毒性が、単離した形で薬 草を投与した場合より少ないと堅く信じている。これはまだ対照を設けて実施し た臨床試験で厳密に証明されたわけではないが、従来の知恵によって、ある種の 薬草成分は相加的な生物活性を有し、他の成分は有効成分の毒性効果と拮抗する ことが分かっている。有効成分が確実に同定されるまで、複数の薬草の煎出、抽 出、または分別抽出を用いるのが賢明であることが分かつていた。実用上、有用 であるには、１またはそれ以上の固定された組成の混合物であることが必要であ る。予想外にも、特定の薬草の固定された組合わせが、さまざまな型の湿疹およ び転置の治療に使用できることが判明した。

例えば乾性（「全面発赤」）小児湿疹の治療に有効であることが分かった１０種 類の薬草からなる特に有用な製剤は、薬草３８．７５ｇ当たり本釣３００ｍ１を 加えて柄つき鍋（非アルミニウム製）中で沸騰させ、１時間半煮立てることによ り調製することができる。この操作のあいだに、液量はもとの薬草の３８．７５ ｇ当たり約５Ｑｍｌの量まで減少する。煎出の最終容量はあまり厳密なものでは なく、煮詰めた薬草から取り出せば、飲める程度に希釈することができる。薬草 から得られる前側は毎日新しく調製する。ある種の薬草は精油を含有しており、 精油の損失を最少限に防ぐため、これらの薬草は煎出期間の最後の３分前に添加 する。

煎出処理は有効主成分の抽出に効率的であるが、大量の不活性成分が多糖類、着 色料、糖類、およびタンニンの形で同時に追加的に抽出される。従ってこれまで 知られている抽出物より有効成分が一層濃縮され、無関係な物質の量がはるかに 少ない薬草抽出物の調製方法の必要性がある。

本発明は一層少ない用量単位で投与すべき量に到達できる方法を考案した。

即ち、本発明の皮膚疾患を治療する組成物の調製方法は（ａ）薬草類を水蒸気蒸 留および煎出に掛けることよって、抗炎症剤、副腎皮質刺激剤、およびコルチゾ ール保護剤を提供するように複数の薬草類の抽出物を調製し、 （ｂ）（ｉ）発酵または酵素作用、 （ｉｉ）　Ｅ’　０．４〜０．９９の範囲で極性を有する１溶媒、または溶媒の 少なくとも１つが上記の範囲で極性を有する溶媒混合物による抽出、（ｉｉｉ） 無機化合物および／またはコロイドによる沈殿からなる１またはそれ以上の手段 によって該物質中に存在するグリコシド類の含量が実質的に減らない条件下で、 多糖類および／または糖類の量を少なくとも抽出物の５重量％以下の割合になる ように減らし、そして（ｃ）抽出物中に存在する活性因子をＥ’０．４〜０．９ ９の範囲で極性を有する１溶媒、または溶媒の少な（とも１つが上記の範囲で極 性を有する溶媒混合物でさらに抽出することにより濃縮することからなる。

上記の方法の段階（ａ）における抽出物の調製は、薬草を水中で沸騰させる伝統 的な煎出方法によって都合よ〈実施される。煎出に先立って、任意の精油または その他の揮発成分を水蒸気蒸留によって薬草から除き、所望ならば最終抽出物へ 再導入するため保存できる。これらの揮発成分は湿疹および転置を治療する製剤 に特に有用であり得る。

段階（ｂ）で実施する多糖類および／または糖類を減らす操作は本発明の方法で 極めて重要である。かなりの量の糖類を含有している抽出物を蒸発して流動自在 な粉末とすることは甚だ難しく、粘性固体の塊しか得ることができないことが多 い。好ましくは多糖類および／または糖類の量を２．５重量％以下、一層好まし くは５重量％以下に減らす。また活性因子の１またはそれ以上はグリコシドであ り得るから、過剰の多糖類および糖類を減らす段階はグリコシド含量が実質的に 減らない条件下で実施することが重要である。

多糖類および／または糖類含量を発酵によって減らす場合は、段階（ａ）で調製 した煎出物からの全水性抽出物を大麦麦芽、またはサツカロミセス・セレビシア エ（ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ　ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）のような酵母、また はアスペルギルス・オリザ工（＾ｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ　ｏｒｙｚａｅ）のよう な菌、またはアミラーゼおよび／または糖分解酵素を提供するその他の微生物と インキュベートするのが好ましい。また単離または純化したデンプン分解酵素ま たは糖分解酵素も、所望によりメンプランまたはその他の保持体へ結合させて使 用し得る。またこれらの酵素がグリコシドをも開裂するような場合は、グリコシ ダーゼ阻害剤を使用するのが好ましい。

発酵操作中に、エチルアルコールがその場で生成し、さらにこれを有効成分の分 離に使用し得ることもある。

最初の抽出物を１溶媒または少なくともその１つがＥ’０．４〜０．９９の範囲 で極性を有する溶媒混合物でさらに抽出することにより、多糖類および／または 糖類含量を減少させるのであれば、溶媒は１またはそれ以上のクロロホルム、塩 化メチレン、酢酸エチル、テトラヒドロフラン、メチルエチルケトン、アセトン 、アセトニトリル、プロパツール、エタノール、メタノール、工業用メチル化酒 精、または１またはそれ以上の上記の溶媒の少なくとも７０％水溶液であれば好 ましい。特に好ましいのはエタノール、プロパツール、または工業用メチル化酒 精の７０％溶液である。

これらの溶媒の添加によりて、多糖類および／または糖類の分別沈殿を生じ、所 望の有効成分は溶液中に残る。

段階（ｂ）の酵素処理および／または溶媒抽出の別法として、またはさらに発酵 と併用して、無機化合物および′またはコロイドで沈殿させることにより、多糖 類および／または糖類含量を減らすことができる。好ましく使用される無機化合 物は水酸化カルシウムである。

糖を減らす段階ののち、抽出物をさらに濃縮することが一般に必要である。特に ポリフェニル類およびタンニン類の抽出物を十分に除去することが望ましい。

本発明の方法では、１溶媒、または少なくとも溶媒の１つがＥ’０．４〜０．９ ９の範囲で極性を有する溶媒混合物をさらに使用する抽出段階（ｃ）によって達 成される。好適な溶媒は段階ｂ　（ＩＩ）と関連して先に列挙した中から選び得 る。

本発明の方法によって生産した抽出物を蒸発してペースト状とし、賦形剤と混合 して、押出し、所望により香味料を添加して経口投与用の顆粒とする。

調製した抽出物を希釈して経口投与用の水溶液とすることもできる。特に本発明 は、本発明の方法によって製造し、多数の例が当業者周知である薬学的に好適な 賦形剤、希釈剤、または担体と混和した抗炎症剤、副腎皮質刺激剤、およびコル チゾール保護剤を含有する薬草抽出物を含有する組成物を提供する。特に有用な 担体はシリカゲルである。

例えば皮膚軟化用軟膏、または水性クリームを製造し得る確立された製剤を使用 して局所投与用組成物を調製し得る。また組成物を経口用の錠剤またはカプセル のような単位用量形態として調製し得る。そのような使用のためには、最終抽出 段階ののち、薬草抽出物を、例えば噴霧乾燥、凍結乾燥、または蒸発によって加 工して粉末を生成すれば都合がよい。

中国医学では、組成物中の実質上すべての薬草は活性のために必要であり、薬草 は即席に調製した前側で投与するのが最もよいと教示している。然し本発明では 予想外にも（必ずしも全部がそうでないとしても）、複合薬草製剤の抗湿疹活性 は主として限られた数の薬草に依存していることが判明した。従って使用する薬 草数を制限することによ−、て組成物から不必要な物質量を滅らすことができ、 さらに無関係な物質を除いた本発明の濃縮形で組成物を調製することにより投与 する物質量を減らすことが可能である。

第１表のリストから選ばれた薬草は本発明で使用するのに好適であり、特に好ま しい組成物は、レーマンニア・グルチノサ、ディクタムヌス・オーグスティホリ ア、グリチリザ・ウラレンシスからの抽出物と、レゾプーリエラ・セスロイデス か、もしくはスキシネベタ・テヌイホリアのどちらかの抽出物を含有しているも のである。所望によりＩ・リブルス・テレストリスを加えることができる。もう 一つの好ましい組成物は、第１表に列挙した最初から１０種類の薬草を含有する ものである。

混合物中に含まれる薬草の一つが止痒剤（かゆみ止め）を提供すれば好ま【、２ い。

また薬草の中には苦味を呈するものがあり得るから、経口用組成物では甘味剤を 添加することが好ましい。

本発明では、まず互いに混合した複数の薬草について、段階（ａ）、（ｂ）、（ ｅ）を実施するか、あるいは個々の薬草の幾つかまたはｒべてについて、それぞ れ段階（ａ、　）、（ｂ）、（Ｃ）を実施し、最終抽出物を互いに混合ずろ何れ かの方法によって薬草抽出物を調製し２得る。

前者の方法の難点は、それぞれの薬草からの有効成分の収量がバッチ毎に変わる から、混合物中の各活性因子の最終濃度が分からないことである。薬草毎に別々 に抽出物を調製したのち、これらを混合することにより、患者に投与する用凰を 標準化するのに役立つマーカー物質を使用して個々に検定を行ない得る。もう一 つの利点は、操作を困難にする多糖類または糖類の高含量を有する混合物中の薬 草についでのみ、糖を減らすための完全加工を実施する必要があるということで ある。

以下に示す実施例は、単にこの発明を説明するためのものであって、これによっ て発明の範囲を限定するものではない。

下記の処方成分を粗切または粉砕し、水蒸気蒸留によって精油成分を除へ重重２ 領 ラディックス・（ノデブーリエラエ　１１２．５フルクツス・トリブリ　１．１ ２．５ コーリス・アケビアエ　１１２．５ ラデイツクス・ｌノーマンニアエ（粗原料）　１６８．７５ラデイツクス・グリ チリザエ　５６．２５ラデイツクス・バエオニア・ルブラ　１１２．５コルテツ クス・ディクタムニ　１６８．７５モウタン・ラディシス　１１２．５ 石膏（Ｇｙｐｓｕｓｉ　Ｆｉｂｒｏｓｕｍ）　４５０．０アルテミシア・スコバ リアエ　］、１２．５精油成分を保存し、残留物を水１リットルと混合して１時 間半沸騰し、３５℃の室温へ放冷して前側を作成する。

盛んに繁殖している新鮮なパン酵母の培養１００ｓｌを薬草および水の混合物へ 添加し、８時間、即ちアリコートの糖含量が０４％以下になるまで撹拌を続ける 。

植物性物質を漉ずことによって除き、遠心によって酵母を前液から除く。濾液を 蒸発乾固する。

このようにして調製した抽出物を酢酸エチル２００ｍ１と１０分間撹拌し、遠心 分離し、溶液を保存する。さらに酢酸エチル５Ｑｍｌを追加し、混合物を撹拌し 、分離する。合わせた濾液を蒸発乾固する。

保存していた精油を再添加する。得られた生成物は流動自在なかっ色の抽出物で あって、好適な香味料を加えて投与形態として使用できる。この生成物は賦形剤 の添加によって乾性湿疹処置のための通常の医薬投与形態に製剤化できる。上記 の品質は成人１０日間分の処置に十分である。

下記の薬草を粗切または粉砕し、水４リットルで１時間煎出する。

重量（ｇ） ラディックス・レーマンニアエ（粗原料）　１６８．７５ラデイツクス・パエオ ニア・ルブラ　１１２．５０ラデイツクス・グリチリザエ　５６２５コルテツク ス・ディクタムニ・ラディシス　１６８．７５リゾーマ・スミラキス・グラブラ エ　１６８．７５フルクツス・コキアエ　５６．２５ ラデイツクス・アンゲリカ・シネンシス　１１２．５０ンーメン・セサミ（Ｓｅ ｍｅｎ　５ｅｓａａ＋ｉ）（ゴマの種子）（黒）　１６８．７５遠心によって前 液を取り出す。ついで抽出物が５０％固体（ｗ／ｖ）を含有するまで蒸発し、水 酸化カルシウム１０重量％を加える。イソプロパツール３容量を加えて混合し、 混合物を室温で静置する。透明な上清を取り、７５％イソプロパツール１容量を 加えて混合し、残留物を遠心する。合わせた上清を蒸発乾固する。得られた精製 抽出物は医薬用助剤と混合して、カプセルへ充填でき、あるいは錠剤に打錠でき る。

実施例３ 下記の薬草を含有する抽出物を調製する。

重量（ｇ） レゾプーリエラ・セスロイデス　１０ グリチリザ・ウラレンシス　１５ 薬草レゾプーリエラ・セスロイデスおよびパエオニアエ・ルブラは、しぼり滓が 完全にしぼり尽くされるまで、それぞれの薬草を個々に水の連続量で沸騰するこ とによって前側を調製する。抽出物を乾燥する。

薬草レーマンニア・グルチノサおよびグリチリザ・ウラレンシスの各抽出物は実 施例２の方法によって調製する。４種類の薬草すべてを、乾燥した抽出物として 、湿疹処置のための成人１日用量を提供する上記の重量で調合する。

実施例４ 実施例２の方法を用いて下記の薬草の混合物から抽出物を調製する。

重量（ｇ） ラディックス・レーマンニアエ（粗原料）９０リゾーマ・スミラキス・グラブラ エ　９０ラデイツクス・グリチリザエ　３０ コルテツクス・ディクタムニ・ラディシス　９０ラデイツクス・バエオニア・ル ブラ　６０ラデイツクス・アルテミシア・スコパリアエ　６０リゾーマ・アトラ フチロ−デス　６０ この組成物は慢性の苔癖性「滲出性」湿疹の処置に好適であり、示した量は成人 患者１０日分の処置に好適である。

実施例５ 実施例２の方法を用いて下記の薬草の混合物から抽出物を調製する。

重量（ｇ） リゾーマ・スミラキス・グラブラエ　３００コルテツクス・ディクタムニ・ラデ ィシス　１００ラデイツクス・フレマチディス　１００ラデイツクス・アンゲリ カ・シネンシス　１００ラデイツクス・ボリゴヌム・マルチフロリ　１００ラデ イツクス・サルビア・ミルチオリザ　１００リゾーマ・リグスチアエ・シュアン キョン　１００この組成物は「安定型」転置の処置に好適であり、示した量は成 人患者１０日分の処置に好適である。

実施例６ 実施例２の方法を用いて下記の薬草の混合物から抽出物を調製する。

重量（ｇ） リゾーマ・スミラキス・グラブラエ　３００コルテツクス・ディクタムニ・ラデ ィシス　１００ラデイツクス・フレマチディス　１００ラデイツクス・レマンニ アエ　２００ リゾーマ・インペラータ・シリンドリカ　１００ラデイツクス・アルネビアエ（ セル）・リトスベルマム　１０［Ｒａｄｉｘ　Ａｒｎｅｂｉａｅ　（３ｅｒ）　 ｌｆｔｈｏｓｐｅｒｍｕｍ］ラディックス・サルビア・ミルチオリザ　１０ラデ イツクス・リグスチアエ・シュアンキョン　１０カルタムス・チンクトリウス　 １０ この組成物は進行性装置の処置に好適であり、示した量は成人患者１０日分の処 置に好適である。

実施例７ 実施例２に示した方法に従って、下記の薬草から精製抽出物を調製し、ついで乳 化用軟膏基剤と混合して、油／水型クリームを製造する。

フェロプントロン・アムーレンス（薬草２０ｇからの抽出物）スフテラリア・バ イカレンシス（薬草２０ｇからの抽出物）コプテイス・キネンシス（薬草２０ｇ からの抽出物）セトマクロゴール（Ｃｅｔｏｍａｃｒｏｇｏｌ　）乳化用軟膏を 加えて全量１００ｇとする。

実施例８ 実施例２に示した方法に従って、ソフォラ・フラベツセンスから精製抽出物を調 製し、ついで下記の処方の乳化用軟膏基剤に加える。

ソフォラ・フラベッセンス（薬草２０ｇからの抽出物）乳化ワックス　３０ｇ 硬パラフィン　５ｇ タラ肝油　１５ｇ イブニングプリムローズ油（Ｅｖｅｎｉｎｇ　Ｐｒｉｍｒｏｓｅ　０４ｌ）　１ ５　ｇ白色軟パラフィンを加えて全量１００ｇとする。

この軟膏は皮膚へ薄（適用でき、または水と混合して水中油型皮膚軟化クリーム を製造できる。

実施例９ 実施例２に示した方法に従って、レウム・パルマツムから調製した精製抽出物を 下記の処方による乳化用軟膏基剤に加える。

レウム・パルマツム（薬草３０ｇからの抽出物）モトマクロゴール乳化用軟膏を 加えて全量１００ｇとする。

本実施例および実施例７ならびに８において、薬草抽出物の量は例示的なもので あって、その割合に限定されるものではない。

実施例１０ 実施例１に示した方法を用いて実施例１に挙げた薬草類３８．７５ｇから前側を 調製し、最終容量５０ｍ１を得た。近似的に希釈した前側へ新鮮な１０％酵母浮 遊液３■ｌを添加したのち、好適な試験キットを使用して、添加前および下表に 示した間隔をおいて糖を試験した。混合物を時々撹拌しながら３０℃でインキュ ベートした。

時間　試験した糖の　希釈度　前側中の濃度（ｈ）　近似的濃度　（重量％） ０　＞０．２％　１：３００　＞３０％１／２　０．２〜０．４％　１：５０　 １０〜２０％１　０．２〜０．４％　１：１０　２〜４２　０２〜０．４％　１ ：１　０．２〜０．４％★グルコースオキシダーゼ試験キットの検出限界。

発酵後、混合物中に含有されている甘草に起因する甘味は残っていたが、前側の 甘味は著しく減少する。得られた溶液を濾過し、蒸発乾固すると、抽出物４゜７ ｇを生産する。

実施例１１ 下記の薬草を粗切し、水蒸気蒸留によつて精油成分を除く。

重量（ｇ） ラディックス・レデブーリエラエ　３００フルクツス・トリブリ　３００ ラツカ（Ｌａｃｃａ）　４５０ コーリス・アケビアエ　３００ ラデイツクス・グリチリザエ　１５０ ラデイツクス・レーマンニアエ（粗原料）　４５０ラデイツクス・パエオニア・ ルブラ　３００ヘルバ・ロファテリ　３００ コルテツクス・ディクタムニ・ラディシス　４５０ヘルバ・スキゾネベタエ　１ ５０ １００ｇ 精油成分を保存し、残留物を水１リットルと混合して１時間半沸騰し、３５℃の 室温へ放冷して前側を作成する。

盛んに繁殖している新鮮なパン酵母の培養１００ｍ１を薬草および水の混合物へ 添加し、８時間、即ちアリコートの糖含量が０．４％以下になるまで撹拌を続け る。

植物性物貢を漉すことによって除き、遠心によって酵母を前液から除く。濾液を 蒸発乾固する。

このようにして調製した抽出物を７０％工業用メチル化酒精２００■ｌと１０分 間撹拌し、遠心分離し、溶液を保存する。さらに７０％工業用メチル化酒精５〇 −１を追加し、混合物を撹拌し、分離する。合わせた濾液をシロップ状の稠度に 蒸発する。１ｍｌ当たりの重量を測定し、この重量の１７３のコロイド状シリカ を加え、抽出物を蒸発乾固する。

得られた乾燥抽出物は流動自在なかっ色の抽出物であって、好適な香味料を加え て、粉末、顆粒、カプセル、または錠剤のような投与形態として、乾性湿疹の処 置に使用できる。これらの量は成人２０日間分の処置に十分である。

用語解説： 実施例で植物または処方成分の本質を規定するの１こ用（Ａた用語に！ラテン語 二命名法による。使用した植物の部分は下記のように定義する。

コークス（Ｃａｕｌｉｓ）−茎 コルテックス（Ｃｏｒｔｅｘ）−樹皮 コルテックスーラデイシス（Ｃｏｒｔｅｘ　ｒａｄｉｃｉｓ）−根皮ヘルム（ｔ ｌｅｒｂａ）−地上部 フルクラス（Ｆｒｕｃｔｕｓ）−果実 ラディックス（Ｒａｄｉｘ）−根 リシー７　（Ｒｈｉｚｏｍａ）−根茎 シーメン（Ｓｅ■ｅｎ）一種子 スピカ（Ｓｐｉｋａ）−開花した穂状花序国際調査報告　、、ｒｒｌｒＱ　Ｏ， ／ｎｎ８Ｑ

Claims (25)

【特許請求の範囲】
1. １．皮膚疾患を溶療するための組成物を調製する方法であって、（ａ）薬草類を 水蒸気蒸留および煎出に掛けることよって、抗炎症剤、副腎皮質刺激剤、および コルチゾール保護剤を提供するように複数の薬草類の抽出物を調製し、 （ｂ）（ｉ）発酵または酵素作用、 （ｉｉ）Ｅ°０．４〜０．９９の範囲で極性を有する１溶媒、または溶媒の少な くとも１つが上記の範囲で極性を有する溶媒混合物による抽出、（ｉｉｉ）無機 化合物および／またはコロイドによる沈殿からなる１またはそれ以上の手段によ って該物質中に存在するグリコシド類の含量が実質的に減らない条件下で、多糖 類および／または糖類の量を少なくとも抽出物の５重量％以下の割合になるよう に減らし、そして（ｃ）抽出物中に存在する溶性因子をＥ°０．４〜０．９９の 範囲で極性を有する１溶媒、または溶媒の少なくとも１つが上記の範囲で極性を 有する溶媒混合物でさらに抽出することにより濃縮することからなる方法。
2. ２．段階ｂ（ｉ）において、大麦麦芽、またはサッカロミセス・セレビシアエま たはアスペルギルス・オリザエのような酵母との発酵により多糖類および／また は糖類含量を減らすことからなる請求項１に記載の方法。
3. ３．段階ｂ（ｉ）において、単離されたデンプン分解酵素または糖分解酵素を所 望によりグリコシダーゼ阻害剤の存在で使用し、多糖類および／または糖類含量 を減らすことからなる請求項１に記載の方法。
4. ４．酵素をメンプランまたはその他の保持体へ結合させることからなる請求項３ に記載の方法。
5. ５．段階ｂ（ｉｉ）の方法で、活性因子の溶媒抽出によって多糖類および／また は糖類含量を減らす場合、溶媒は１またはそれ以上のクロロホルム、塩化メチレ ン、酢酸エチル、テトラヒドロフラン、メチルエチルケトン、アセトン、アセト ニトリル、プロパノール、エタノール、メタノール、工業用メチル化酒精、また は上記の溶媒の１またはそれ以上の少なくとも７０％水溶液である請求項１〜４ の任意の１項に記載の方法。
6. ６．溶媒がエタノール、プロパノール、または工業用メチル化酒精の７０％溶液 、または酢酸エチルである請求項５に記載の方法。
7. ７．段階（ｂ）（ｉｉｉ）の沈殿方法によって多糖類および／または糖類含量を 減らす場合、無機化合物が水酸化カルシウムである請求項１〜６に記載の方法。
8. ８．段階（ｃ）の溶媒抽出方法で、溶媒が１またはそれ以上のクロロホルム、塩 化メチレン、酢酸エチル、テトラヒドロフラン、メチルエチルケトン、アセトン 、アセトニトリル、プロパノール、エタノール、メタノール、工業用メチル化酒 精、または上記の溶媒の１またはそれ以上の少なくとも７０％水溶液である請求 項１〜７の任意の１項に記載の方法。
9. ９．溶媒がエタノール、プロパノール、または工業用メチル化酒精の７０％溶液 、または酢酸エチルである請求項８に記載の方法。
10. １０．タンニン類またはポリフェニル類を抽出物質から除去する請求項８または ９に記載の方法。
11. １１．水蒸気蒸留のあいだに除かれた精油およびその他の揮発成分を保存して、 組成物へ再導入する請求項１〜１０の任意の１項に記載の方法。
12. １２．得られた薬草抽出物を、例えば蒸発、噴霧乾燥、または凍結乾燥によって 加工して粉末を作成する請求項１〜１１の任意の１項に記載の方法。
13. １３．得られた薬草成分を乾燥してペーストとし、賦形剤と混合して押し出し、 顆粒を作成する請求項１〜１２の任意の１項に記載の方法。
14. １４．第１項の段階（ａ）の抽出物（複数もあり）を第１表で示した薬草から選 ぶことからなる請求項１〜１３の任意の１項に記載の方法。
15. １５．抽出物（複数もあり）が、下記の薬草：（ａ）コルチゾール保護剤および 副腎皮質刺激剤を提供するレーマンニア・グルチノサ、 （ｂ）アルカロイド成分を提供するディクタムヌス・オーグスチホリア、（ｃ） 副腎皮質刺激剤を提供するグリチリザ・ウラレンシス、（ｄ）抗炎症剤を提供す るレデブーリエラ・セスロイデスか、またはスキゾネプタ・テヌイホリアのどち らか からの成分を含有している請求項１４に記載の方法。
16. １６．上述の薬草に加えて、さらに （ｅ）トリブルス・テレストリス を使用する請求項１５に記載の方法。
17. １７．抽出物を作成するのに使用する薬草が第１表の最初の１０種類の薬草であ る請求項１４に記載の方法。
18. １８．請求項１〜１７の任意の１項に記載の方法で製造した抗炎症剤、副腎皮質 刺激剤、およびコルチゾール保護剤を含有する薬草抽出物。
19. １９．請求項１８に記載した抽出物を含有する皮膚疾患治療用組成物。
20. ２０．医薬用賦形剤、希釈剤、または担体と混和した請求項１９に記載の組成物 。
21. ２１．担体がシリカゲルである請求項２０に記載の組成物。
22. ２２．単位用量形態で調製される請求項１９または２０に記載の組成物。
23. ２３．水溶液の形である請求項１９に記載の組成物。
24. ２４．軟膏またはクリームの形である請求項１９または２０に記載の組成物。
25. ２５．皮膚疾患の経口または局所用治療のための医薬品の製造に使用される請求 項１８に記載の薬草抽出物の用途。