JPH0616433U - 医療用テープ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 適度の透湿性を有するので皮膚刺激を与える
ことがなく、また適度の柔軟性を有し細かな動きに追随
して伸長する貼付感のよい医療用テープを提供する。 【構成】 支持体の片面に薬剤を含有する粘着剤層が設
けられた医療用テープにおいて、該支持体が熱可塑性樹
脂の多孔質フィルムから形成され、多孔質フィルムの５
０％伸長時における荷重が２００〜９００ｇ／１５ｍｍ
であることを特徴とする。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、多孔質フィルムを支持体とする医療用テープに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

従来から、薬物を経皮吸収させる方法として、テープ剤、パップ剤などの貼付 剤が多く用いられている。 このような剤型は、肌に直接塗布するクリーム等に比べてＯＤＴ効果により、 薬物の効果的な吸収が達成されるという点で優れているが、貼付剤の透湿性が低 いと皮膚からの水分の蒸発が妨げられ、蒸れによるかぶれや紅斑が生じるという 問題がある。 そのために、透湿性の高い支持体や不織布を用いたり、貼付剤に機械的に孔を 開けるなどの処理を施している。

【０００３】 しかしながら、透湿性の高い支持体を使用しても、貼付剤にすると充分な透湿 性が得られなかったり、不織布を用いた場合は厚さが増し、柔軟性に欠けるので 細かい部位には適さないという問題がある。 また、不織布は入浴や水仕事の際に水がしみこみ、使用者に不快感を与えると いう問題点がある。 さらに、貼付剤に機械的に孔を開ける方法は、製造工程が複雑になるという問 題がある。

【０００４】

【考案が解決しようとする課題】

本考案は、上記欠点に鑑みてなされたものであり、その目的は、適度の透湿性 を有するので皮膚刺激を与えることがなく、また適度の柔軟性を有し細かな動き に追随して伸長する貼付感のよい医療用テープを提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】 本考案の医療用テープは、支持体の片面に薬剤を含有する粘着剤層が設けられ た医療用テープにおいて、該支持体が熱可塑性樹脂の多孔質フィルムから形成さ れ、多孔質フィルムの５０％伸長時における荷重が２００〜９００ｇ／１５ｍｍ であることを特徴とし、そのことにより、上記目的が達成される。

【０００６】 以下に本考案を詳細に説明する。 本考案で使用される熱可塑性樹脂としては、例えば、オレフィン系樹脂、スチ レン系樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリアクリレート樹脂、塩 化ビニル系樹脂、酢酸ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂、熱可塑性ウレタン系 樹脂、熱可塑性エポキシ系樹脂などが挙げられる。

【０００７】 本考案で使用される支持体は熱可塑性樹脂の多孔質フィルムから形成され、該 多孔質フィルムは、例えば、上記熱可塑性樹脂に無機質微粉末を配合して膜状物 を成形した後、膜状物を延伸して多孔質構造を形成したものである。

【０００８】 上記無機質微粉末としては、例えば、シリカ、珪藻土、炭酸カルシウム、雲母 、黒鉛、硫酸バリウム、水酸化カルシウム、水酸化バリウム、水酸化マグネシウ ムの微粉末が挙げられる。これらの無機質微粉末は単独あるいは２種以上混合し て用いられる。

【０００９】 上記無機質微粉末の粒径は、２０μｍ以下が好ましく、より好ましくは５μｍ 以下である。 また、無機質微粉末の添加量は、熱可塑性樹脂１００重量部に対して、５〜３ ００重量部が好ましく、より好ましくは１０〜２００重量部である。

【００１０】 膜状物の成形には、押出成形、ロール成形、インフレーション成形、熱プレス 成形等通常の成形方法が採用可能である。また、膜状物の厚さは延伸工程の関係 上０．２〜２ｍｍが好ましい。

【００１１】 膜状物の延伸温度は、熱可塑性樹脂の溶融温度よりも低く、分子配向を生ずる のに適した温度範囲を選択するのが好ましく、例えば、高密度ポリエチレンの場 合は６０〜１１０℃、ポリプロピレンの場合は８０〜１３０℃が好ましい。 また、延伸方向は、単軸方向であっても、複数軸方向であってもよいが、縦、 横二軸方向の延伸のように、孔形状の方向性を生じないものが好適である。 延伸倍率は多孔質構造を膜状物全体に均一に形成するには、面積比率で１．２ 倍以上が好ましい。 また、多孔質構造は、膜状物の表面及び内部全体にわたって、微細な孔が均一 に分布していることが好ましいが、これに限定されるものではない。

【００１２】 上記多孔質フィルムは、低温プラズマ処理を施すことにより、さらに透湿性を 高めることができる。 低温プラズマとは、減圧下において高周波放電、グロー放電等によって生成さ れる高度にイオン化した気体であって、気体の温度が電子の温度より低いものを いう。また、低温プラズマ化される気体は、酸素分子もしくは酸素原子を含む気 体で、例えば、酸素ガス、空気、炭酸ガス、水蒸気、オゾン等の中から選ばれる １種もしくは２種以上が用いられる。

【００１３】 低温プラズマ処理により、多孔質構造を形成する孔の表面における酸化が行わ れ、カルボニル基、水酸基などの親水基が導入されて透湿性が向上すること、及 び低温プラズマ処理の有する灰化作用によって、多孔質構造において隣接する孔 間の壁面が酸化により切断され、これによって孔径が大きくなり、また孔同士の 連通がより多くなることによって、透湿性が向上するものと考えられる。

【００１４】 本考案において使用される支持体の透湿度（ＪＩＳ Ｚ０２０８に準拠して測 定された値）は、小さくなると医療用テープを貼付した際に、むれによるかぶれ や紅斑が生じ、大きくなると薬物が効果的に吸収されなくなるので、２０〜５０ ００ｇ／ｍ² ・２４ｈｒの範囲が好ましく、より好ましくは２００〜１０００ｇ ／ｍ² ・２４ｈｒである。

【００１５】 本考案において使用される支持体としては、５０％伸長時における荷重が、小 さくなると腰が弱くなって貼付しにくくなり、５０％伸長時における荷重が、大 きくなると関節などに貼付した際にその動きに追随できず、肌がつっぱって剥が れ易くなり、指に巻いた場合巻き締まりが起こったりするので、支持体１５ｍｍ 幅当たり２００〜９００ｇの範囲に限定される。

【００１６】 本考案において、上記５０％伸長時における１５ｍｍ幅当たりの荷重は、次の 方法で測定される。即ち、１５×４０ｍｍの短冊型の試料を引張試験機を用いて 、１００ｍｍ／分の速度で試料長さが６０ｍｍ（伸長率５０％）となるまで引き 延ばし、その時点での荷重を測定して５０％伸長時の荷重とする。

【００１７】 また、本考案において使用される支持体としては、５０％伸長時より５秒後の 応力残留率が９０％以下、あるいは６０秒後の応力残留率が７５％以下とするこ とが好ましく、このような応力残留率により、柔軟で剥がれや巻き締まりのない 医療用テープが得られる。

【００１８】 上記応力残留率は、下式により算出された値である。 応力残留率（％）＝（Ｂ／Ａ）×１００ ここで、Ａは支持体５０％伸長時の荷重（ｇ／１５ｍｍ）であり、Ｂは支持体 を５０％伸長してｔ秒間そのままの状態で放置したときの荷重（ｇ／１５ｍｍ） である。

【００１９】 本考案に使用される粘着剤層を形成する粘着剤としては、（メタ）アクリル酸 アルキルエステル（共）重合体などを主成分とするアクリル系；スチレン−イソ プレン−スチレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエンゴム、ポリブテン、 ポリイソプレン、ブチルゴム、天然ゴムなどを主成分とするゴム系；ポリウレタ ン系重合体；シリコーン系重合体等が挙げられる。

【００２０】 上記粘着剤層の厚さは２０〜３００μｍが好ましい。

【００２１】 本考案の医療用テープを製造する方法としては、例えば、上記粘着剤の有機溶 剤溶液もしくは水分散液を調製し、これを前記支持体上に塗工、乾燥することに より得られる。また、上記溶液もしくは分散液を用いる代わりに、粘着剤を加熱 溶融し、これを支持体に塗工する方法も採用される。さらに、上記溶液、分散液 または溶融物を剥離紙上に塗工、乾燥し、これに支持体を密着させる方法も用い られる。

【００２２】 上記剥離紙は粘着剤層の保護を目的として使用され、例えば、ポリエステル、 ポリエチレンコート上質紙、ポリオレフィンコートグラシン紙、ポリプロピレン フィルムなどの片面にシリコーン離型処理を行ったフィルムが用いられる。

【００２３】 医療用テープの形状は、シート状、帯状、パッチ状、ロール状など自由に選択 することができる。

【００２４】 本考案の医療用テープの構成は上述した通りであるが、必要に応じて、粘着剤 層に薬剤が配合されてよい。 上記薬剤としては、皮膚から吸収されるものであれば特に限定されることはな く、例えば、インドメタシン、アセチルサリチル酸、ケトプロフェンなどの非ス テロイド系抗炎症剤；プレドニゾロン、デキサメタゾンなどのコルチステロイド 類；ジィフェンヒドラミン、クロルフェニラミンなどの抗ヒスタミン剤；クロタ ミトンなどの鎮痒剤；ニフェジピンなどの抗高血圧剤；リドカインなどの麻酔剤 ；ウンデシレン酸などの抗真菌剤；ニトロゼパムなどの抗癲癇剤；ニトログリセ リンなどの冠血管拡張剤；エストラジオールなどのホルモン類；サリチル酸メチ ルなどの消炎鎮痛剤；尿素などの角質軟化剤；ペニシリンなどの抗生物質；塩化 ベンザルコニウムなどの抗菌性物質；フェノバルビタールなどの鎮静剤；サリチ ル酸グリコールなどの保湿剤；ｄｌ−カンフルなどの局所刺激剤が挙げられる。 これらは単独、あるいは二種以上組み合わせて用いることができる。

【００２５】 本考案の医療用テープは、柔軟で巻き閉まりがなく、指先などの細かな動きを する部位に貼付した場合もよく追随し、さらに入浴時や水仕事での使用が可能で あるので、特に角化性の皮膚疾患、例えば、魚鱗癬、アトピー性皮膚炎、乾癬、 進行性指掌角皮症、主婦湿疹、手湿疹、足底角化症、接触性皮膚炎、ひび、あか ぎれ等の疾患用テープとして、好適に用いられる。

【００２６】

【実施例】

以下に本考案の実施例を図１を参照して説明する。 （実施例１） 〔貼付剤の作製〕 高密度ポリエチレン１００重量部、シリカ微粉末３０重量部及び珪藻土微粉末 ３０重量部からなる混合物を、オープンロールにより加熱しながら約１５分混練 し、厚さ８００μｍの膜状物を成形した後、該膜状物を９０℃に保持し、縦及び 横方向の二軸方向に面積倍率で１６倍となるように延伸し、厚さ５０μｍの多孔 質フィルムを作製した。 延伸後の多孔質フィルムを電子顕微鏡で観察したところ、０．０１〜２０μｍ の孔径の異なる多孔質構造が形成されていることが確認された。

【００２７】 次いで、図１に示すように、厚さ４０μｍのポリエチレンテレフタレート（Ｐ ＥＴ）フィルムをシリコーン処理した離型紙１上に、乾燥後の厚さが４０μｍと なるようにメタクリル酸−アクリル酸ｎ−ブチル共重合体（日本アクリル社製、 商品名「プライマルＮ−５８０」、固形分５０重量％）を塗布後、６０℃で３０ 分間乾燥して、粘着剤層２を形成した。この粘着剤層２を、上記多孔質フィルム の支持体３に転写し、医療用テープ（薬剤を含まない）４を作製した。

【００２８】 〔多孔質フィルムの物性測定〕 （１）５０％伸長時の荷重測定 上記で作製した多孔質フィルムを１５×８０ｍｍの短冊型に切断し、２３℃、 相対湿度５０％で放置した後、その中央４０ｍｍを引張試験機（Ｏｒｉｅｎｔｅ ｃ Ｔｅｎｓｉｌｏｎ ＵＣＴ−５００）により、１００ｍｍ／分の速度で６０ ｍｍ（伸長率５０％）まで引延ばし、その時点での荷重を５０％伸長時の荷重と して、その測定結果を表１に示した。 （２）応力残留率の測定 上記多孔質フィルムを伸長率５０％の状態で６０秒間放置し、この間のチャー ト紙に荷重の変化を記録し、５０％伸長した状態から５秒後及び６０秒後の荷重 を読みとり、それぞれ応力残留率（％）を算出し、その結果を表１に示した。

【００２９】 （３）透湿度の測定 ＪＩＳ Ｚ０２３７に準拠して、上記貼付剤の透湿度を測定し、その結果を表 １に示した。

【００３０】 （実施例２） 実施例１と同様の成分で、厚さ５００μｍの膜状物を成形した後、実施例１と 同様の方法で延伸し、厚さ３０μｍの多孔質フィルムを作製した。 延伸後の多孔質フィルムを電子顕微鏡で観察したところ、０．０１〜２０μｍ の孔径の異なる多孔質構造が形成されていることが確認された。 次いで、メタクリル酸−アクリル酸ｎ−ブチル共重合体の固形分１００重量部 に対し、尿素５重量部を均一に溶解させ、薬物含有粘着剤を調製した。 この薬物含有粘着剤から、実施例１と同様にして、薬物含有粘着剤層を作製し た後、多孔質フィルムに転写し、医療用テープを作製した。 上記多孔質フィルムにつき、５０％延伸後の荷重及び応力残留率を、実施例１ と同様の方法で測定し、その結果を表１に示した。 また、上記医療用テープにつき、実施例１と同様にして、透湿度を測定し、そ の結果を表１に示した。

【００３１】 （実施例３） ２−エチルヘキシルアクリレート６５ｍｏｌ％（３０２ｇ）及びビニルピロリ ドン３５ｍｏｌ％（９８ｇ）をセパラブルフラスコに仕込み、重合初期のモノマ ー濃度が８５重量％となるように、酢酸エチル０．６ｇを加え混合液を調製した 。この混合液を窒素雰囲気下、６０℃に加熱し、重合開始剤として過酸化ラウロ イル及び酢酸エチルを逐次、少量ずつ添加しながら３２時間重合し、重合物を調 製した。この重合物を取り出し、ポリマー濃度が３０重量％となるように酢酸エ チルを加え、ディゾルバーにて均一に混合し、粘着剤溶液を得た。 この粘着剤溶液から、実施例１と同様にして、粘着剤層を作製した後、粘着剤 層を、実施例１で作製した多孔質フィルムに転写して、貼付剤を作製し、実施例 １と同様にして、この医療用テープ（薬剤を含まない）の透湿度を測定し、その 結果を表１に示した。

【００３２】 尚、実施例１〜３で作製した医療用テープを５×５ｍｍに切断して関節部に貼 付したところ、関節の動きに追随して伸長し、肌がつっぱらず巻き締まりや剥が れも起こらなかった。また、実施例１〜３で作製した医療用テープを５×５ｍｍ に切断して、６時間人体に貼付した後剥離して、皮膚の状態を観察したところ、 蒸れやかぶれ、紅斑等の異常が認められなかった。

【００３３】

【表１】

【００３４】

【考案の効果】

本考案の医療用テープは、適度の柔軟性を有し細かな動きに追随して伸長する ので貼付感がよく、密着性がよいので剥がれが起こりにくい。 また、本考案の医療用テープは、適度の透湿性を有するので、蒸れによるかぶ れや紅斑等の皮膚刺激を起こさず、薬剤を効果的に吸収させることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案医療用テープの一実施例を示す断面図で
ある。

【符号の説明】

１ 離型紙 ２ 粘着剤層 ３ 支持体 ４ 医療用テープ

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】支持体の片面に薬剤を含有する粘着剤層が
   設けられた医療用テープにおいて、該支持体が熱可塑性
   樹脂の多孔質フィルムから形成され、多孔質フィルムの
   ５０％伸長時における荷重が２００〜９００ｇ／１５ｍ
   ｍであることを特徴とする医療用テープ。