JPH0560747A

JPH0560747A - 試験具

Info

Publication number: JPH0560747A
Application number: JP24508291A
Authority: JP
Inventors: Tomoko Chiba; 智子千葉; Tetsuaki Kawanishi; 徹朗川西
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-08-30
Filing date: 1991-08-30
Publication date: 1993-03-12

Abstract

(57)【要約】【構成】本発明の試験具１は、試験具本体２と蓋体４
とを薄肉部６を介して一体成形したもので、この内部
に、液体を含浸する検体採取部材３が、その軸方向に移
動可能にスプリング８と共に収納されている。蓋体４
は、透明な板状の検出部４１と、この検出部４１の外周
部両面側に各々立設された筒状の第１接合部４２及び第
２接合部４３とで構成され、検出部４１の第２接合部４
３側には、液体で希釈された検体（糞便）を展開、保持
するシート状の吸水性支持体５が設置されている。試験
具１の使用時には、薄肉部６を破断して試験具本体２と
蓋体４を分離し、次いで露出した検体採取部材３の先端
３２に検体を採取し、その後第２接合部が先端３２を被
冠し、かつ先端３２と吸水性支持体５とが接触するよう
に蓋体４を装着する。これにより、液体が吸水性支持体
５に供給される。【効果】操作が簡単で測定精度に優れ、衛生的で廃棄
にも有利である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば糞便のような、
比較的含水率の低い検体中の特定成分を呈色反応により
検出する試験具に関する。

【０００２】

【従来の技術】臨床検査等においては、比較的含水率の
低い検体に対し、その検体中の特定成分を検出、定量化
することが行なわれる。例えば、大腸癌の検査は、糞便
中の潜血（ヘモグロビン）の検出により行なわれる。

【０００３】糞便中の潜血を検出する検査用具や検査方
法としては、実開昭６３−４４１６１号公報、特開昭６
３−１３４９５６号公報、特開昭６３−２７３０５９号
公報等に記載のものが知られている。

【０００４】実開昭６３−４４１６１号公報に記載の検
査用具は、透明な管内に潜血反応試薬を含む担持体が挿
入され、管の一端を糞便につきさして担持体と糞便とを
接触させ、担持体の発色状態を管の側面より観察するも
のである。

【０００５】しかしながら、この検査用具では、採取さ
れた糞便に水分が供給されないため、糞便の含水率が比
較的低い場合、特に乾燥した糞便では、糞便または糞便
中の物質が担持体に移行、展開し難く、呈色反応が進ま
ないという欠点がある。また、糞便または糞便中の物質
が担持体に移行、展開したとしても、その度合は糞便の
含水率（乾燥状態）に左右されるため、検査結果にバラ
ツキが生じ、信頼性に欠ける。

【０００６】特開昭６３−１３４９５６号公報に記載の
方法は、トイレットペーパーに糞便を採取し、その糞便
の上に、発色剤を担持した試験紙をかぶせて糞便と接触
させ、次いで、酸化剤発色液（過酸化水素水）を供給
し、試験紙の糞便との接触部分に現われる発色状態を観
察する方法である。

【０００７】この方法では、水分を供給するため、上記
の欠点は解消されるが、採取した糞便の上に試験紙をか
ぶせる操作と、酸化剤発色液を供給する操作とをそれぞ
れ別個に行なう必要があり、手間がかかるとともに、酸
化剤発色液を別途用意しなければならないという欠点が
ある。

【０００８】特開昭６３−２７３０５９号公報に記載の
検査用具は、ワイプスティックと検査シートとを接続し
てなるもので、糞便試料を採取後、検査シートをワイプ
スティックの裏側に反転させ、次いで、呈色反応用溶液
（過酸化水素水）を供給し、発色状態を観察するもので
ある。

【０００９】この検査用具でも、水分を供給するため、
上記の欠点は解消されるが、検査シートを反転させる操
作と、呈色反応用溶液をスプレーや点滴等により供給す
る操作とが必要があり、前記特開昭６３−１３４９５６
号公報記載の方法と同様、手間がかかるとともに、呈色
反応用溶液を別途用意しなければならないという欠点が
ある。

【００１０】また、上記検査用具や検査方法では、検査
後に検査用具を廃棄する場合、外部に液が漏れ出して手
指等に付着し、汚れるという欠点があり、廃棄の操作に
注意を要するものであった。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、操作
が簡単で、測定精度に優れ、廃棄も容易かつ衛生的であ
る試験具を提供することにある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。

【００１３】（１）含水率の低い検体中の特定成分
を、試薬の存在下で呈色反応により検出する試験具であ
って、吸水性材料で構成され、液体を含浸し、先端部に
検体を採取する検体採取部材と、前記検体採取部材を収
納、保持する有底筒状の試験具本体と、実質的に透明な
板状の検出部と、この検出部の外周部両面側にそれぞれ
立設された筒状の第１および第２接合部とで構成された
蓋体と、前記検出部の前記第２接合部側に設置され、前
記液体または前記液体で希釈された検体を展開し、保持
する吸水性支持体とを備え、未使用時には、前記第１接
合部が前記検体採取部材の先端部を覆うように前記試験
具本体に液密に接合され、使用時には、前記第２接合部
が前記検体採取部材の先端部を覆うように前記試験具本
体に接合され、これにより前記吸水性支持体と前記検体
採取部材の先端とが接触して前記検体採取部材に含浸さ
れた液体が前記吸水性支持体に供給されるよう構成した
ことを特徴とする試験具。

【００１４】（２）未使用時には、前記第１接合部と
前記試験具本体とが破断可能な薄肉部を介して一体的に
形成されており、使用時には、前記薄肉部を破断して分
離する上記（１）に記載の試験具。

【００１５】（３）前記第２接合部の内周面または前
記試験具本体の外周面に、リング状のシール部材が設置
されている上記（１）または（２）に記載の試験具。

【００１６】（４）前記検体採取部材は、前記試験具
本体の軸方向に移動可能に支持されている上記（１）な
いし（３）のいずれかに記載の試験具。

【００１７】（５）前記前記試験具本体内に、前記検
体採取部材をその先端方向に付勢する弾性体を設置した
上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の試験具。

【００１８】（６）前記液体中に、呈色反応に必要な
試薬の一部が添加されている上記（１）ないし（５）の
いずれかに記載の試験具。

【００１９】（７）前記吸水性支持体に呈色反応に必
要な試薬の全部が担持されており、前記液体は水である
上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の試験具。

【００２０】

【実施例】以下、本発明の試験具を添付図面に示す好適
実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２１】図１、図２および図３は、それぞれ、本発
明の試験具の構成例を示す縦断面図である。これらの図
に示すように、試験具１は、有底筒状の試験具本体２
と、この試験具本体２と接合される蓋体４とを有する。
これらの試験具本体２と蓋体４とは、破断可能な薄肉部
６を介して一体的に形成されている。

【００２２】試験具本体２は、筒状、特に円筒状をな
し、その基端（図１中下方）には開口２１が形成され、
この基端に開口２１を液密に封止する封止部材２２が嵌
入されている。

【００２３】また、試験具本体２の先端部（図１中上
側）には、後述する検体採取部材３を支持する支持部２
３が形成されている。

【００２４】この試験具本体２は、検体採取部材３を支
持、収納する機能を有する他、試験具１の使用時に、該
試験具を把持する把持部として機能する。

【００２５】このような把持部としての機能を考慮すれ
ば、試験具本体２の横断面形状を、例えば３〜３０角形
程度の多角形としたり、あるいは、試験具本体２の外周
に、凹部や凸部（図示せず）を形成したりすることもで
きる。これにより、試験具本体２を把持した際に安定感
が生じ、また、すべりを防止することができる。

【００２６】蓋体４は、板状の検出部４１と、この検出
部４１の外周部両面側にそれぞれ立設された筒状の第１
接合部４２および第２接合部４３とで構成されている。

【００２７】試験具１の未使用の状態、すなわち、開封
前の状態（図１参照）では、蓋体４の第１接合部４２
は、後述する検体採取部材３の試験具本体先端からの露
出部分３１を被包している。

【００２８】試験具本体２の先端と蓋体４の第１接合部
４２の基端との間には、薄肉部６が形成されている。こ
の薄肉部６は、後述する検体採取部材３の外周面に対面
する位置に設けられている。図示の例では、薄肉部６
は、試験具本体２の全外周にわたってＶ字状の溝を形成
することにより得られるたものである。

【００２９】試験具１を使用する際には、図２に示すよ
うに、薄肉部６を破断して試験具本体２と蓋体４とに分
離する。

【００３０】試験具本体２および第１接合部４２内に
は、検体採取部材３が収納されている。この検体採取部
材３は、吸水性材料で構成されており、非繊維性または
繊維性の多孔質材で構成されたものが好適に使用され
る。

【００３１】非繊維性多孔質材としては、例えば、濾紙
のような紙材、発泡性材料、樹脂等の焼結体等が挙げら
れる。

【００３２】繊維性多孔質材としては、例えば、織物、
編物、不織布、短繊維または長繊維の集合体等が挙げら
れる。

【００３３】繊維の素材としては、セルロース繊維、木
綿、絹、ウール等の天然繊維、ガラス繊維、ナイロン等
の樹脂繊維、またはこれらを組み合せたものが挙げられ
る。

【００３４】このような多孔質材を、それ自体好ましく
は円柱状に成形するか、または円柱状となるように折曲
げ、巻回、積層、束ねる等して、検体採取部材３とす
る。

【００３５】また、検体採取部材３は、液体の浸透性を
高めるために、親水化処理を施したものでもよい。この
親水化処理としては、検体採取部材３に例えば界面活性
剤を含浸、乾燥することによりなされる。

【００３６】このような検体採取部材３は、使用時およ
び未使用時において、後述する液体が含浸された状態と
される。

【００３７】なお、検体採取部材３は、その一部、特に
検体採取部材３の内部や基端部に液体浸透性を有しない
部分（図示せず）を有していてもよい。このような液体
浸透性を有しない部分を設けることにより、検体採取部
材３への液体の含浸量を調整することができる。

【００３８】この検体採取部材３の先端部３２に検体が
採取、保持される。本発明が対象とする検体は、含水率
の比較的低い検体、すなわち、粘性が比較的高い検体で
あり、代表的には、糞便が挙げられる。以下、特に断り
がない限り、検体が糞便である場合について説明する。

【００３９】検体採取部材３の先端部３２は、前述した
ように多孔質材で構成されているため、検体に接触した
際に検体を確実に採取、固定することができ、脱落等も
生じない。

【００４０】なお、この効果をより向上するために、検
体採取部材３の先端部３２、特に先端面に、例えば織
布、不織布、メッシュ等のシート（図示せず）を貼着し
てもよい。

【００４１】検体採取部材３の寸法は特に限定されない
が、外径は３〜２０mm程度、特に、５〜１５mm程度とす
るのが好ましく、軸方向の長さ（液体浸透性を有する部
分の長さ）は、１〜５０mm程度、特に、１０〜２０mm程
度とするのが好ましい。

【００４２】なお、検体採取部材３の外周には、疎水性
を有する軟質のフィルム（図示せず）が検体採取部材３
の全周を被覆するよう装着されていてもよい。これによ
り、薄肉部６を破断して開封した際、破断のショックに
より検体採取部材３に含浸されている液体が飛散するこ
とが防止される。

【００４３】また、このフィルムは、検体採取部材３が
その素材自体を円柱状等に成形したものでない場合、検
体採取部材３の形状を規制する機能、すなわち検体採取
部材３の素材を円柱状となるように束ねる機能をも有す
る。

【００４４】このような検体採取部材３は、試験具本体
２の支持部２３において、試験具本体２の軸方向に移動
（摺動）可能に支持されている。この場合、検体採取部
材３の外周面と支持部２３の内周面との間隙距離ができ
るだけ小さく、かつ検体採取部材３の摺動抵抗ができる
だけ小さいのが好ましく、従って、検体採取部材３の外
径と支持部２３の内径をほぼ等しい値とするのが好まし
い。

【００４５】図１に示すように、検体採取部材３は、弾
性体によりその先端方向（図中上方）に付勢されている
のが好ましい。すなわち、封止部材２２の内側の先端に
は、弾性体であるコイル状のスプリング８の基端が当接
または固着されている。また、このスプリング８の先端
は、検体採取部材３の基端面に接合されている。

【００４６】なお、スプリング８はコイル状のものに限
定されず、例えば、板ばね状等でもよい。

【００４７】蓋体４の検出部４１は、実質的に透明な平
板状をなしている。ここで、実質的に透明とは、後述す
る吸水性支持体５の呈色状態を目視判定または光学的測
定をするのに支障を来さない程度の透明度を有すること
をいう。

【００４８】また、検出部４１の厚さは特に限定されな
いが、好ましくは０．２〜３mm程度、より好ましくは
０．５〜２mm程度とするのがよい。

【００４９】検出部４１の第２接合部４３側には、シー
ト状の吸水性支持体５が敷設されている。この吸水性支
持体５としては、非繊維性または繊維性の多孔質材で構
成されているものが好ましい。

【００５０】非繊維性多孔質材としては、濾紙やメンブ
ランフィルターが代表的であり、その他、珪藻土、微結
晶材料等の多孔体を結合剤中に分散した分散物、ガラス
や樹脂の微小球形ビーズを互いに点接着させた多孔質の
集合体等が挙げられる。

【００５１】また、繊維性多孔質材としては、織編物、
不織布、短繊維の集合体等が挙げられる。ここで、織編
物とは、織物、編物またはこれに類するものを含む。

【００５２】織物組織としては、実用に供されている全
ての種類のもの、例えば、平織、斜文織、朱子織が使用
可能である。

【００５３】また、編物組成についても特に限定はな
く、例えば、よこ編み（平編み）、たて編み（トリコッ
ト編み）、丸編み、平打ち、メリヤス編み等が挙げられ
る。

【００５４】このような織編物に代表される繊維性多孔
質材を構成する繊維としては、例えば、綿、カボック、
亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロ
ン、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニ
ロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート等の化学
繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの２以上
の組合せ（例えば、ナイロンとテトロンの混紡）を挙げ
ることができる。

【００５５】また、これらの繊維の太さは、その種類に
もよるが、通常、０．１〜１．０デニール程度のものが
好ましい。

【００５６】このような吸水性支持体５は、親水性を有
するものであるのが好ましい。これにより、検体を含む
液体の浸透、拡散（展開）が促進されるからである。

【００５７】このようなものとしては、吸水性支持体５
を構成する材料自体が親水性を有するもの（例えば、
綿、絹、ナイロン、紙等の繊維で構成されているもの）
の他、吸水性支持体５に親水化処理を施したものが挙げ
られる。

【００５８】親水化処理の方法としては、吸水性支持体
をよく洗浄して、糊やその他の加工剤を除去するといっ
た簡易な方法でもよいが、好ましくは、吸水性支持体に
下記の界面活性剤を付与するのがよい。

【００５９】界面活性剤の付与は、例えば、洗浄後の吸
水性支持体を界面活性剤溶液（例えば、０．０５〜５
％）に浸漬するか、または同様の界面活性剤溶液を吸水
性支持体にスプレーした後、乾燥する方法により行われ
る。

【００６０】界面活性剤の種類としては、水溶性のノニ
オン（非イオン）、カチオン、アニオン、両性界面活性
剤のいずれをも用いることができる。特に、ノニオン性
界面活性剤、例えば、ジメチルシロキサン−メチル（ポ
リオキシエチレン）共重合体、ポリオキシエチレンやポ
リグリセリンのアルキルアリールエーテルまたは脂肪酸
エステル、ソルビタンエステル等が好ましい。また、ジ
−２−エチルヘキシルスルホこはく酸ナトリウム（Aero
sol-OT）、ジオクチルスルホこはく酸ナトリウム、トリ
トンｘ−１００、ラウリル硫酸ナトリウム、コール酸ナ
トリウム等を用いることもできる。

【００６１】また、吸水性支持体を親水化処理する他の
方法として、ポリビニルアルコールのごとき親水性ポリ
マー水溶液、または酸化チタン、硫酸バリウム等の微粉
体やグリセリン、ポリエチレングリコール等の湿潤剤を
含有する親水性ポリマー水溶液で織編物を濡らした後、
乾燥する方法も可能である。この場合、親水性ポリマー
水溶液の濃度は、０．１〜５．０wt% 程度とするのが好
ましい。

【００６２】吸水性支持体５の厚さは特に限定されない
が、１０〜１５００μm 程度、特に、５０〜５００μm
程度とするのが好ましい。

【００６３】蓋体４の第２接合部４３は、筒状をなし、
その先端部（図１中上端部）は、内径が漸増するテーパ
状の拡開部４４が形成されている。検体中の特定成分の
検出を行なう際には、図３に示すように、試験具本体２
の支持部２３を蓋体４の先端開口４５より挿入し、第２
接合部４３が検体採取部材３の露出部分３１を被冠し、
かつ検体採取部材３の先端３２と吸水性支持体５とが接
触するように蓋体４を装着する。従って、第２接合部４
３の内径は、試験具本体２の支持部２３の外径と同等か
もしくはそれより大きい値とされる。

【００６４】また、第２接合部４３は拡開部４４を有し
ているため、この拡開部４４がガイドの役割を果し、蓋
体４の試験具本体２への装着を容易かつ確実に行なうこ
とができる。

【００６５】また、第２接合部４３の内周面には、例え
ばＯリングのようなリング状のシール部材７が設置され
ている。これにより、蓋体４を試験具本体２へ装着した
際に、第２接合部４３の内部が液密に保たれ、液体が漏
れ出すのが防止される。

【００６６】シール部材７の構成材料としては、天然ゴ
ム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、クロロプレンゴム
等の各種エラストマーが挙げられる。

【００６７】なお、このようなリング状のシール部材７
は、試験具本体２の外周面、特に支持部２３付近の外周
面に設置してもよく、この場合でも同様の作用、効果が
得られる。

【００６８】また、試験具本体２の支持部２３と第２接
合部４３との嵌合、螺合等により液密性を保つことがで
きるのであれば、このようなシール部材７は設けなくて
もよい。

【００６９】本発明の試験具１では、呈色反応に必要な
試薬が、吸水性支持体５および／または検体採取部材３
に含浸されている液体に含まれている。

【００７０】試薬の組成は、検体中の検出（定量）すべ
き特定成分により適宜決定される。例えば、検体中（糞
便）中の潜血（ヘモグロビン）を検出する場合には、過
酸化物と、発色剤（色原体）とが試薬の主成分である。

【００７１】過酸化物としては、過酸化水素、過塩素酸
塩類、アルカリ金属過ホウ酸塩、ビス−（α−ヒドロペ
ルオキシイソプロピルフェニル）化合物、ビス［４−
（α−ヒドロペルオキシイソプロピル）ベンジル］エー
テル、２，５−ジメチルヘキサン−２，５−ジヒドロペ
ルオキシド、クメンヒドロペルオキシド、２，５−ジメ
チルヘキサノン−２，５−ジヒドロペルオキシド、ジイ
ソプロピルベンゼンヒドロペルオキシド、ｔ−ブチルヒ
ドロペルオキシド、ｐ−メンタンヒドロペルオキシド、
４−メチルフェニルイソプロピルヒドロペルオキシド等
が挙げられる。

【００７２】また、検体中のブドウ糖を検出する場合に
は、酵素であるグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）およ
びペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、発色剤（色原体）と
が試薬の主成分である。

【００７３】また、その他の特定成分では、上記酵素に
代り、コレステロールオキシダーゼおよびコレステロー
ルエステラーゼとペルオキシダーゼ、リポプロテインリ
パーゼおよびグリセロールオキシダーゼとペルオキシダ
ーゼ、ホスホリパーゼＤおよびコリンオキシダーゼとペ
ルオキシダーゼ等であってもよい。

【００７４】発色剤としては、ｏ−トリジン、ｍ−トリ
ジン、ベンジジン、テトラメチルベンジジン、ｏ−メチ
ルベンジジン、ｏ−ジアニシジン等のベンジジンまたは
その化合物、２，７−ジアミノフルオレン、または４−
アミノアンチピリン（４−ＡＡＰ）と該４−ＡＡＰとカ
ップリングを生じるカップリング剤との組み合わせ等が
挙げられる。

【００７５】上記カップリング剤としては、Ｐ−クロロ
フェノール、２，４−ジクロロフェノール、２，４−ジ
ブロモフェノール、２，４，６−トリクロロフェノール
等のフェノール誘導体、４−クロロ−１−ナフタレン、
１，７−ジヒドロナフタレン等のナフタレン誘導体、ま
たはＮ，Ｎ−ジメチルアニリン、Ｎ，Ｎ−ジエチル−ｍ
−トルイジン、Ｎ−エチル−Ｎ−スルホプロピル−ｍ−
トルイジン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−
スルホプロピル）−ｍ−トルイジン（ＴＯＯＳ）、５，
６，７，８−テトラヒドロ−１−ナフチルアミン、Ｎ−
エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）
−３，５−ジメトキシアニリン等のアニリン誘導体等が
挙げられる。

【００７６】また、その他の発色剤として、４，４’−
ジアミノジフェニル、ｏ−フェニレンジアミン、ｍ−フ
ェニレンジアミン、ｐ−フェニレンジアミン、２，３−
トリレンジアミン、２，４−トリレンジアミン、２，５
−トリレンジアミン、２，６−トリレンジアミン等の種
々の置換フェニレンジアミン類、焦性没食子酸、没食子
酸、フロログルシノール、ヒドロキノン、ロイコインド
フェノール等のフェノール類、グアイヤコール、ピリジ
ン誘導体、置換アジン類、ロイコマラカイトグリーン等
を用いることもできる。

【００７７】また、その他の試薬（添加剤）としては、
前記界面活性剤の他、例えば、pH調整剤、光反射性物
質、安定剤、増感剤、酸化剤、湿潤剤、粘稠剤等が挙げ
られる。これらは、必要に応じ添加される。

【００７８】pH調整剤としては、リン酸緩衝液、クエン
酸緩衝液、ホウ酸緩衝液、トリス緩衝液、グッド緩衝液
等が挙げられる。

【００７９】光反射物質は、検体の色による吸水性支持
体５の色濃度測定への影響を排除するためのものであ
り、酸化チタン、硫酸バリウム、アルミニウム、各種セ
ラミックス等の微粒子が挙げられる。

【００８０】安定剤のうち、呈色後の呈色安定性を向上
するためのものとしては、メチルビニルエーテルと無水
マレイン酸の共重合体、あるいはそのハーフエチルエス
テル等が挙げられる。

【００８１】また、試験具保存中の経時変化を防止する
ための安定剤としては、特公昭５６−４３２３８号公
報、特願平０１−２３８１４８号（特に、２−メルカプ
トベンズイミダゾール）等に記載のものが挙げられる。

【００８２】増感剤は、ヘモグロビンのペルオキシダー
ゼ活性等を増強させるものであり、キノリンおよびその
誘導体、例えば、キニーネ、シンコニン、６−メトキシ
キノリン、キナルジン、８−アミノ−６−メトキシキノ
リン、２−キノリノール、イソキノリン、ベンゾ（ｆ）
キノリン、３−アミノキノリン等が挙げられる。

【００８３】酸化剤は、検体中に存在するアスコルビン
酸のごとき還元性物質の影響を排除することができるも
のであり、好ましくは酸素酸またはその塩および金属塩
類が使用できる。

【００８４】酸素酸またはその塩としては、ＭＸＯ、Ｍ
ＸＯ₃ 、ＭＸＯ₄ 、Ｍ₃ Ｈ₂ ＸＯ₆（ただし、Ｍは一価
の陽イオンとなり得る原子、例えばＮａ、Ｋ、Ｈ等であ
り、またＸはハロゲン原子、例えば、Ｉ、Ｂｒ、Ｃｌ等
である）等が挙げられ、具体的には、ＨＣｌＯ、ＮａＣ
ｌＯ、ＫＣｌＯ、ＨＢｒＯ、ＮａＢｒＯ、ＫＢｒＯ、Ｈ
ＩＯ、ＮａＩＯ、ＫＩＯ、ＨＣｌＯ₃ 、ＮａＣｌＯ₃ 、
ＫＣｌＯ₃ 、ＨＢｒＯ₃ 、ＮａＢｒＯ₃ 、ＫＢｒＯ₃ 、
ＨＩＯ₃ 、ＮａＩＯ₃ 、ＫＩＯ₃ 、ＨＣｌＯ₄、ＮａＣ
ｌＯ₄ 、ＫＣｌＯ₄ 、ＨＢｒＯ₄ 、ＮａＢｒＯ₄ 、ＫＢ
ｒＯ₄ 、ＨＩＯ₄ 、ＮａＩＯ₄ 、ＫＩＯ₄ 、Ｎａ₃ Ｈ₂
ＩＯ₆ 、Ｋ₃ Ｈ₂ ＩＯ₆ 等がある。

【００８５】金属塩類としては、塩化第二鉄、塩化第一
銅、硫酸銅、酢酸銅、酢酸水銀、酢酸ビスマス、酢酸鉛
等がある。

【００８６】湿潤剤としては、ポリビニルピロリドン、
ラウリル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、テ
トラデシル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸塩、ドデシ
ルベンゼンスルホン酸ナトリウム等のアルキルベンゼン
スルホン酸塩、ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム、
ジヘブチルスルホコハク酸ナトリムウ等のジアルキルス
ルホコハク酸塩等が挙げられる。

【００８７】粘稠剤としては、ポリビニルアルコール、
ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、アク
リル酸塩、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチ
ルメタクリレート）、ポリ（ヒドロキシエチルアクリレ
ート）、カルボキシメチルセルロース等の重合体、ゼラ
チン、アラビアゴム等が挙げられる。

【００８８】以上のような試薬は、吸水性支持体５およ
び検体採取部材３への含浸液体のいずれか一方にのみ含
まれるか、または双方に分配される。

【００８９】糞便中の潜血を検出する場合を例にして説
明すると、第１の態様としては、吸水性支持体５に試薬
の全部が担持されており、液体は水（水道水、蒸溜水、
イオン交換水等）とするものが挙げられる。この場合に
は、液体は、糞便を希釈して液状化するかまたは糞便中
の成分を抽出（溶出）させる機能のみを有するものとな
り、試薬の量は吸水性支持体５に担持された量であり一
定となるので、測定結果の再現性に優れるという利点が
ある。

【００９０】また、第２の態様としては、液体は、過酸
化水素水のような過酸化物を含むものとし、その他の試
薬は吸水性支持体５に担持されているものが挙げられ
る。この場合には、吸水性支持体５に担持されている発
色剤の経時酸化が抑制され、試験具１の保存性が向上す
るという利点がある。また、過酸化物を固体として吸水
性支持体５に担持させるのに比べ、過酸化水素水として
得る方が製造上容易かつ安価であるという利点もある。

【００９１】また、第３の態様としては、液体は、発色
剤またはさらに酸化防止剤（安定剤）を含むものとし、
その他の試薬は吸水性支持体５に担持されているものが
挙げられる。このような態様が可能な理由は、試験具１
の未使用時に、液体は試験具１内に密封状態で保存され
ているため、発色剤を液体中で保存しても経時酸化が少
ないからである。

【００９２】なお、試薬の吸水性支持体５への担持方法
は、例えば、試薬を含有する液に吸水性支持体５を浸漬
するか、または同様の液を吸水性支持体５にスプレーし
た後、乾燥することにより行われる。

【００９３】また、検体採取部材３に含浸される液体の
量は、特に限定されないが、０．１〜５ml程度、特に、
０．５〜２ml程度とするのが好ましい。

【００９４】試験具本体２および蓋体４の構成材料とし
ては、収納する液体に対し不活性なものであり、かつ保
存中の液体の蒸散を防止するために、ある程度のガスバ
リヤ性を有するものが好ましく、例えば、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポ
リカーボネート、ポリメチルメタクリレート、アクリル
樹脂、ＡＢＳ樹脂、フェノール樹脂、ＰＥＴ、ＰＢＴの
ようなポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリ
アセタール、フェノール樹脂、フッ素樹脂等の各種プラ
スチック、シリコーンゴム等のエラストマー、各種ガラ
ス、各種セラミックス、プラスチックフィルムをラミネ
ートした紙、ステンレス、アルミニウム、チタン等の各
種金属等が挙げられるが、薄肉部６における破断の容易
性、製造の容易性を考慮して、ポリプロピレン、ポリエ
チレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド等
が好ましい。

【００９５】また、試験具本体２と蓋体４とは、別部材
を融着または接着により連結したものでもよいが、部品
点数の減少等の観点から、両者を同一材料により一体成
形するか、または異種材料により二色成形する等、試験
具本体２および蓋体４を一体的に成形したものが好まし
い。

【００９６】スプリング８の構成材料としては、収納す
る液体に対し不活性なものであのが好ましく、例えば、
ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ＰＥ
Ｔ、ＰＢＴのようなポリエステル、ポリスチレン、ポリ
カーボネート、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、シリコーン
樹脂、フェノール樹脂、フッ素樹脂等の各種樹脂、ステ
ンレス、アルミニウム、チタン等の各種金属等が挙げら
れる。

【００９７】このスプリング８は、封止部材２２と別体
のものでもよいが、部品点数の減少等の観点から、両者
を同一材料により一体成形するか、または異種材料によ
り二色成形する等、スプリング８および封止部材２２を
一体的に成形したものが好ましい。

【００９８】このような試験具１は、１回使用した後、
廃棄するいわゆる使い捨てタイプのものが好ましい。

【００９９】試験具１の各部の寸法は特に限定されない
が、その好適な範囲は次の通りである。

【０１００】試験具本体２の外径は４〜２０mm程度、特
に、５〜１０mm程度が好ましく、その肉厚は０．１〜１
mm程度、特に、０．２〜０．７mm程度が好ましく、その
全長は１５〜１００mm程度、特に、２５〜５０mm程度で
あるのが好ましい。

【０１０１】第１接合部４２の外径は４〜２０mm程度、
特に、５〜１０mm程度が好ましく、その肉厚は０．１〜
１mm程度、特に、０．２〜０．７mm程度が好ましく、そ
の全長は１〜１０mm程度、特に、２〜５mm程度であるの
が好ましい。

【０１０２】第２接合部４３の外径（拡開部４４を除く
部分）は４〜２５mm程度、特に、５〜１５mm程度が好ま
しく、その肉厚は０．１〜１mm程度、特に、０．２〜
０．７mm程度が好ましく、その全長は３〜３０mm程度、
特に、５〜２０mm程度であるのが好ましい。

【０１０３】検出部４１の面積は、１０〜１５０mm² 程
度、特に、３０〜９０mm² 程度であるのが好ましい。

【０１０４】次に、試験具１の使用方法（作用）につい
て、図１〜図３を参照しつつ説明する。

【０１０５】図１に示すように、試験具１の未使用の状
態では、スプリング８が伸長した状態、またはスプリン
グ８が若干収縮し、その弾性力により、検体採取部材３
が蓋体方向に付勢され、その先端３２が、検出部４１に
係止した状態となっている。

【０１０６】試験具１を使用する際には、図２に示すよ
うに、薄肉部６を破断して試験具１を試験具本体２と蓋
体４とに分離する。これにより、検体採取部材３の一部
は試験具本体２の先端縁部より露出した状態となる。

【０１０７】次に、試験具本体２を把持し、露出した検
体採取部材３の先端３２を検体（糞便）に接触させ、必
要に応じ所定の力で押して検体を採取する。このとき、
検体採取部材３自体の伸縮性（緩衝性）、さらにはスプ
リング８の弾性作用により、検体採取部材３の先端３２
に検体を一定量、均一に付着、採取することができるの
で再現性に優れ、測定精度が高い。

【０１０８】なお、本発明では、蓋体４内、特に、吸水
性支持体５上に検体を採取してもよい。

【０１０９】次に、試験具本体２から分離された蓋体４
を把持し、図３に示すように、検体採取部材３の先端３
２を蓋体４の先端開口４５より挿入し、第２接合部４３
が検体採取部材３の露出部分３１を被冠し、かつ検体採
取部材３の先端３２と吸水性支持体５とが接触するよう
に蓋体４を装着する。なお、このような蓋体４の装着に
際しては、第２接合部４３の拡開部４４が検体採取部材
３の先端３２を第２接合部４３内へ導入するガイドの役
割を果し、蓋体４の試験具本体２への装着を容易かつ確
実に行なうことができる。

【０１１０】また、蓋体４を試験具本体２へ装着した状
態では、シール部材７が試験具本体２の外周面に密着す
るため、第２接合部４３の内部が液密に保たれ、液体が
漏れ出すのが防止される。

【０１１１】このような蓋体４の装着により、検体採取
部材３に含浸していた液体に希釈された検体または液体
により抽出（溶出）された検体中の特定成分が、液体と
共に吸水性支持体５上に供給され、展開される。このよ
うに、蓋体４を試験具本体２に装着するだけで液体等の
供給ができ、従来のように別途の容器等から液体を取り
出し、吸水性支持体上に滴下するといった操作が不要で
あるため、操作性が格段に向上し、検査時間も短縮され
る。

【０１１２】蓋体４の装着から一定時間経過後、検体中
の特定成分の検出、測定を行なう。吸水性支持体５は、
検体中の特定成分の量に応じて呈色するので、この呈色
強度を検出部４１の第１接合部４２側から、透明な検出
部４１と通して目視観察するか、または、光学的に測定
することにより、検体中の特定成分を検出、定量化する
ことができる。

【０１１３】なお、前述したように、第２接合部４３の
内部は液密に保たれているため、検体またはその成分を
含む液体が吸水性支持体５に吸収しきれなかったとして
も、その余剰分が漏れ出し、手指や周辺に付着して汚れ
るということはない。

【０１１４】また、測定後は、試験具１を図３に示す状
態のままで廃棄すればよいが、このときでも、第２接合
部４３の内部は液密に保たれているため、液体や検体が
外部に漏れ出すことはない。

【０１１５】以上、本発明の試験具を図示の構成例につ
いて説明したが、本発明はこれらに限定されるものでは
ない。

【０１１６】例えば、試験具１は、図示のごとき試験具
本体２と蓋体４とを破断して分離する構成のものに限ら
ず、別部材を接合してなるものでもよい。この場合、試
験具本体２と第１接合部材４２との接合は、例えば、螺
合、嵌入、嵌合等の任意の接合、装着構造とすることが
できる。また、試験具本体２と第２接合部材４３との接
合についても同様に、螺合、嵌入、嵌合等の任意の接
合、装着構造とすることができる。

【０１１７】また、スプリング８を省略し、検体採取部
材３の基端部を支持部２３等に固定的に支持したもので
あってもよい。

【０１１８】本発明の試験具は、検体（例えば、糞便）
中のヘモグロビン、ブドウ糖、ＢＵＮ、クレアチニン、
カルシウム、シュウ酸、コレステロール、トリグリセリ
ド（中性脂肪）、遊離脂肪酸、ケトン体、ビリルビン、
ウロビリノーゲン、蛋白質、亜硝酸塩、アスコルビン
酸、ミオグロビン、白血球、ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＡＬＰ、
γ−ＧＴ等の検出に適用可能である。

【０１１９】また、本発明は、医療の分野のみならず、
例えば、食品の分析（例えば、ジャム、ハチミツ、水あ
めのような高粘度物質中の糖度の分析）や環境試料の分
析等の他の分野への応用も可能である。

【０１２０】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、操
作が簡単で手間がかからず、また、測定精度も優れ、測
定時間も短い。

【０１２１】特に、シール部材を設けた場合等には、液
体の漏れ出しがないため、衛生的であり、検査後の廃棄
にも有利である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の試験具の未使用時の構成例を示す縦断
面図である。

【図２】本発明の試験具の使用時の構成例を示す縦断面
図である。

【図３】本発明の試験具の使用時の構成例を示す縦断面
図である。

【符号の説明】

１試験具２試験具本体２１開口２２封止部材２３支持部３検体採取部材３１露出部分３２先端４蓋体４１検出部４２第１接合部４３第２接合部４４拡開部４５先端開口５吸水性支持体６薄肉部７シール部材８スプリング

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】含水率の低い検体中の特定成分を、試薬
の存在下で呈色反応により検出する試験具であって、吸水性材料で構成され、液体を含浸し、先端部に検体を
採取する検体採取部材と、前記検体採取部材を収納、保持する有底筒状の試験具本
体と、実質的に透明な板状の検出部と、この検出部の外周部両
面側にそれぞれ立設された筒状の第１および第２接合部
とで構成された蓋体と、前記検出部の前記第２接合部側に設置され、前記液体ま
たは前記液体で希釈された検体を展開し、保持する吸水
性支持体とを備え、未使用時には、前記第１接合部が前記検体採取部材の先
端部を覆うように前記試験具本体に液密に接合され、使
用時には、前記第２接合部が前記検体採取部材の先端部
を覆うように前記試験具本体に接合され、これにより前
記吸水性支持体と前記検体採取部材の先端とが接触して
前記検体採取部材に含浸された液体が前記吸水性支持体
に供給されるよう構成したことを特徴とする試験具。
【請求項２】未使用時には、前記第１接合部と前記試
験具本体とが破断可能な薄肉部を介して一体的に形成さ
れており、使用時には、前記薄肉部を破断して分離する
請求項１に記載の試験具。
【請求項３】前記第２接合部の内周面または前記試験
具本体の外周面に、リング状のシール部材が設置されて
いる請求項１または２に記載の試験具。
【請求項４】前記検体採取部材は、前記試験具本体の
軸方向に移動可能に支持されている請求項１ないし３の
いずれかに記載の試験具。
【請求項５】前記前記試験具本体内に、前記検体採取
部材をその先端方向に付勢する弾性体を設置した請求項
１ないし４のいずれかに記載の試験具。
【請求項６】前記液体中に、呈色反応に必要な試薬の
一部が添加されている請求項１ないし５のいずれかに記
載の試験具。
【請求項７】前記吸水性支持体に呈色反応に必要な試
薬の全部が担持されており、前記液体は水である請求項
１ないし５のいずれかに記載の試験具。