DK158645B - Fremgangsmaade til fremstilling af et analytisk materiale til bestemmelse af glucose i helblod samt fremgangsmaade og system til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod. - Google Patents

Fremgangsmaade til fremstilling af et analytisk materiale til bestemmelse af glucose i helblod samt fremgangsmaade og system til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod. Download PDF

Info

Publication number
DK158645B
DK158645B DK270683A DK270683A DK158645B DK 158645 B DK158645 B DK 158645B DK 270683 A DK270683 A DK 270683A DK 270683 A DK270683 A DK 270683A DK 158645 B DK158645 B DK 158645B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
solution
salt
whole blood
glucose
liter
Prior art date
Application number
DK270683A
Other languages
English (en)
Other versions
DK270683D0 (da
DK158645C (da
DK270683A (da
Inventor
Shuenn-Tzong Chen
Mark Sherwood
Mary Ellen Warchal
Original Assignee
Miles Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Miles Inc filed Critical Miles Inc
Publication of DK270683D0 publication Critical patent/DK270683D0/da
Publication of DK270683A publication Critical patent/DK270683A/da
Publication of DK158645B publication Critical patent/DK158645B/da
Application granted granted Critical
Publication of DK158645C publication Critical patent/DK158645C/da

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/54—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving glucose or galactose
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/26—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase
    • C12Q1/28—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase involving peroxidase
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/521—Single-layer analytical elements
    • G01N33/523—Single-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525—Multi-layer analytical elements
    • G01N33/526—Multi-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2326/00—Chromogens for determinations of oxidoreductase enzymes
    • C12Q2326/50—Phenols; Naphthols; Catechols
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2326/00—Chromogens for determinations of oxidoreductase enzymes
    • C12Q2326/90—Developer
    • C12Q2326/96—4-Amino-antipyrine
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
    • Y10S435/805—Test papers
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/14—Heterocyclic carbon compound [i.e., O, S, N, Se, Te, as only ring hetero atom]
    • Y10T436/142222—Hetero-O [e.g., ascorbic acid, etc.]
    • Y10T436/143333—Saccharide [e.g., DNA, etc.]
    • Y10T436/144444—Glucose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Description

DK 158645 B
Den foreliggende opfindelse angår en fremgangsmåde til fremstilling af et analytisk materiale til bestemmelse af glucose i helblod samt en fremgangsmåde og et system til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod.
5 Testmaterialer i form af teststrimler og lignende ana lytiske materialer i fast fase er blevet gængse ved analyse af forskellige typer prøver, navnlig biologiske fluida. Teststrimler, der er fremstillet med henblik på detektering af sukker, dvs. glucose, i biologiske fluida, f.eks. serum og 10 urin, har været fordelagtige ved diagnosen af sygdomme.
I USA-patentskrift nr. 4.273.868 er der beskrevet et middel, et testmateriale, en fremgangsmåde til fremstilling af testmaterialet og en fremgangsmåde til bestemmelse af glucose i en prøve. Midlet omfatter glucoseoxidase, et per-15 oxidativt aktivt stof såsom peroxidase, et stabiliseringsmiddel og en 3,3',5,5'-tetraalkylbenzidin-indikator i en mængde tilstrækkelig til hurtig frembringelse, ved kontakt mellem testmidlet og en forudbestemt mængde af en glucoseholdig prøve, af et stabilt, farvet reaktionsprodukt, der menes at om-20 fatte reducerede og oxiderede former af den nævnte indikator i stabil ligevægt. Fortrinsvis er 3,3',5,5'-tetramethylbenz-idin til stede i en koncentration på mindst ca. 2,6 millimol pr. 1000 internationale enheder glucoseoxidase-aktivitet.
Ét af de angivne stabiliseringsmidler er en interpolymer af 25 methylvinylether og maleinsyreanhydrid, der markedsføres kommercielt som Gantrez AN-139 af GAF Corporation. Testmaterialerne fremstilles ved en imprægneringsproces med dobbelt ned-dypning, hvor 3,3',5,5'-tetraalkylbenzidinen imprægnerings-påføres ved den anden neddypning under anvendelse af en op-30 løsning deraf fremstillet i et organisk opløsningsmiddel.
I USA-patentansøgning nr. 292.345, indleveret den 13. august 1981, nu USA-patent nr. 4.361.648, jfr. også EP patentskrift nr. 71.934 er der beskrevet en forbedring i forhold til det ovenfor beskrevne, idet en bærer imprægneres 35 med en vandig opløsning af tetraalkylbenzidin-dihydrochlorid og polymert bejdsemiddel (mordant) og tørres, derefter im-
DK 158645B
2 prægneres med en opløsning af en glucoseoxidase og peroxidase og dernæst imprægneres med en opløsning af et filmdannende middel i et flygtigt opløsningsmiddel. En sådan teststrimmel er ganske tilfredsstillende til den instrumentale bestemmelse 5 af glucoseniveauer fra 0 til 4000 milligram pr. liter. En sådan strimmel er imidlertid ikke egnet til visuel bestem-melse af forholdsvis høje glucoseniveauer, eftersom farveforskellene er utilstrækkelige.
Barhan og Trinder i Analyst, February 1972, Vol. 97, 10 side 142-145, Trinder i Ann. Clin. Biochem., 6, 24-27 (1969) og Fossati et al. i Clin. Chem., 26/2, 227-231 (1980) diskuterer anvendelsen af 4-aminoantipyrin som en farvekobler med 3,5-dichlorhydroxybenzensulfonsyre ved bestemmelse af glycose-niveauer under anvendelse af et glucoseoxidase-peroxidase-15 -system. Denne test er en væskebestemmelse og anvendes primært til gluoosekoncentrationer mellem O Og 4000 mg pr. liter. Ved denne test sættes der helblod til en proteinfældningsopløsning, og der centrifugeres. Den klare væske sættes til farvereagenset, der inkuberes ved 30°C i 15 minutter, og 20 derpå aflæses den optiske tæthed ved 515 nanometer (nm) ved hjælp af et spektrofotometer. Dette flydende system resulterer i forventet kinetik og er langsomt.
Reagenser af Trinder-typen er blevet anvendt i andre systemer til bestemmelse af urinsyre og cholesterol i væske-25 prøver. I EP-patentskrift nr. 36.563 beskrives der et materiale, et testmiddel og en fremgangsmåde til opnåelse af en bilirubin-resistent bestemmelse af urinsyre og cholesterol, ved hvilken resistens mod interferens med bilirubin opnås ved inkorporeringen af en ferrocyanidion.
30 Det er således et formål med den foreliggende opfin delse at tilvejebringe en forbedret teststrimmel, der indbefatter et atypisk kinetisk system, reagerer hurtigt til tilladelse af visuel kvantitativ glucosebestemmelse i helblod over området fra 2000 til 8000 mg pr. liter, hvilken strim-35 mel er enkel og billig at fremstille.
3
DK 158645 B
Dette formål opnås i overensstemmelse med den foreliggende opfindelse, idet den her omhandlede fremgangsmåde til bestemmelse af glucose i helblod er ejendommelig ved følgende trin: 5 a) imprægnering af en bærermatrix med en første opløs ning, hvori der er opløst 4-aminoantipyrin eller et salt deraf, og 3-hydroxy-2,4,6-triiodbenzoesyre eller 3,5-dichlor--2-hydroxy-benzensulfonsyre eller et salt deraf, glucoseoxi-dase, puffer til opretholdelse af en pH-værdi fra 5 til 8, 10 en mordant og peroxidase, og tørring af bærermatrixen, samt b) påføring på bærermatrixen af en anden opløsning af et filmdannende middel i et flygtigt opløsningsmiddel og tørring til fjernelse af opløsningsmidlet til efterladelse af en film over det tørrede første imprægnerede materiale.
15 Ifølge en anden udførelsesform for opfindelsen anven des et sådant materiale i forbindelse med et konventionelt andet materiale, der kvantificerer glucoseindhold under 1800 mg pr. liter. Hvis således det andet materiale indikerer et glucoseniveau ud over dets område, anvender brugeren 20 derefter det første materiale.
Opfindelsen angår endvidere et analytisk materiale til anvendelse ved bestemmelse af glucose i helblod, hvilket materiale er fremstillet ved den ovenfor angivne fremgangsmåde. Endvidere angår opfindelsen en fremgangsmåde til be-25 stemmelse af glucoseindholdet i helblod i området fra 2000 til 8000 mg pr. liter, hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved, at man bringer helblod i kontakt med et analytisk materiale fremstillet ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen og sammenholder materialets resulterende farve med farven af 30 forudbestemte standarder. Det farvede reaktionsprodukt dannes inden for et tidsrum på 60-90 sekunder efter kontakt mellem det analytiske materiale og den legemsvæskeprøve, der skal testes.
Skønt specifikke betegnelser anvendes i den følgende 35 beskrivelse for klarheds skyld, skal disse betegnelser blot referere til den bestemte udførelsesform for opfindelsen, der
DK 158645B
4 er valgt til eksempelvis illustration.
Analyt-responsiv bestanddel
Den analyt-responsive bestanddel indeholder de rea-5 genser, der reagerer med analyten og/eller produkter, der resulterer deraf, til dannelse af et oxiderende stof såsom hydrogenperoxid. I nærværelsen af et peroxidativt aktivt stof, som er et reagens i den analyt-responsive bestanddel, oxiderer det oxiderende stof indikatoren til frembringelse 10 af et detekterbart produkt deraf.
Indikatorkoblingsmidlet indeholder 4-aminoantipyrin (AAP) eller et salt deraf og 3,5-dichlor-2-hydroxy-benzensul-fonsyre eller et salt deraf. Som et alternativ kan der anvendes 3-hydroxy-2,4,6-triiod-benzoesyre (MK 515,8) i stedet 15 for 3,5-dichlor-2-hydroxy-benzensulfonsyre. Forsøg på at anvende tetraalkylbenzidiner som indikatoren har været uden held, eftersom disse forbindelser ikke har de nødvendige reaktionskinetiske egenskaber. 3-Methyl-2-benzothiazolinon-hydrazon (MBTH) med primiquin-diphosphat har vist sig uegnet.
20 4-Aminoantipyrin med koblingsmidlerne 3-hydroxy-l,2,3,4- tetrahydrobenzo(n)quinolin (HTBQ), methylcatechol, primiquin-diphosphat og phenthiazin har også vist sig uegnede.
Kombinationen af 4-aminoantipyrin og 3,5-dichlor-2--hydroxy-benzensulfonsyre, og natrium- eller kaliumsaltene 25 deraf, har en fortrinlig virkning og bedst ved anvendelse af bestemte forhold samt enzymniveauer, pufferkoncentrationer og polymere bejdser (mordanter) til styring af farvedannelsen således, at der praktisk taget ikke dannes nogen farve ved en glucosekoncentration på mindre end 1800 mg pr. liter, hvoref-30 ter en svag ferskenfarve begynder at udvikles omkring 2000 mg pr. liter, idet der fortsat dannes mere farve indtil 8000 mg pr. liter. Som et resultat heraf eksisterer der en god farve-opløsning i hver tilstødende farveblok.
35 Polymer bejdse (mordant)
Egnede polymere bejdser (mordanter), der kan anvendes, omfatter polycarboxylsyrer med formlen
O
5
DK 158645 B
\ /
/ Η H
/1 » \ —f— (C) -c-V-
/ R
5 I I
\ 0 ' l / \ HO O / · ' h 10 i hvilken R er en C-L-C1g-alkylgruppe eller en amidgruppe, og n er et helt tal fra 2 til det totale antal gentagne enheder i den polymere. Eksempler omfatter polyacrylsyre og polyacryl-amid-copolymer.
Andre polymere bejdsemidler (mordanter), der kan anven-15 des, er copolymer-anhydrider med formlen
H R HH
Il II
-— C = C - C — C - q ______ (i; C = 0 20 \ / 0 % i hvilken R er C-i^-C^g-alkyl, ether, acetat eller benzyl, og n er et helt tal fra 2 til det totale antal gentagne enheder pc i den polymere. Eksempler omfatter methylvinylether-malein- syreanhydrid-copolymer, vinylacetat-maleinsyreanhydrid-copoly- mer, ethylen-maleinsyreanhydrid-copolymer, octadecylvinyl- ether-maleinsyreanhydrid-copolymer og styren-maleinsyreanhy- drid-copolymer.
30
Det polymere bejdsemiddel (mordant) er fortrinsvis til stede i en koncentration på fra ca. 0,5 til ca. 0,75% af materialet, beregnet -på vægt/vægt-basis.
Bærer eller bærermatrix 35 ---- ---
Betegnelsen "bærer" refererer til matrixer, der er uopløselige i og bibeholder deres strukturelle integritet ved ud-
DK 158645B
6 sættelse for en fysiologisk væske eller en anden væske, der skal testes. Egnede matrixer, der kan anvendes, omfatter papir, cellulose, træ, syntetiske harpiksfiberflor, glasfibre, egnede og vævede stoffer, gelatine, forskellige organiske po-5 lymere, f.eks. polypropylen, og andre organiske materialer, der er velkendte som filmdannere. Af bekvemmelighedshensyn kan bæreren passende fastgøres til en uopløselig understøtning eller et håndgrebsorgan, der kan fremstilles ud fra polystyren.
10
Materialefremstilling
Som ovenfor nævnt fremstilles testmaterialet ved en fremgangsmåde, der omfatter imprægnering af bæreren med en første opløsning, hvori der er opløst indikator-koblings-15 midlet og en glucoseoxidase-peroxidase. Glucoseoxidase-per-oxidasen er beskrevet nærmere i EP patentskrift nr. 71.934.
Når der anvendes Whatman 3MM-papir, ligger koncentrationen af 4-aminoantipyrinen eller saltet deraf i den første opløsning fra 5 til 40, fortrinsvis fra 10 til 30 og særlig 20 foretrukkent på 15 millimol pr. liter, medens koncentrationen af 3,5-dichlor-2-hydroxy-benzensulfonsyren eller saltet deraf ligger fra 0,5 til 500, fortrinsvis fra 1 til 50, særlig foretrukkent på 6 millimol pr. liter.
Opløsningen pufres med fordel til en pH-værdi på 25 fra 5 til 8, fortrinsvis ca. 7, idet der anvendes en kendt ikke-interfererende puffer såsom tris-malonat. Citrat eller enhver anden puffer, der vil tilvejebringe det samme pH-område, kan anvendes.
Tørringen udføres naturligvis så hurtigt som muligt.
30 Det andet trin i fremstillingen af materialet omfat ter imprægnering af bæreren med en opløsning af en semipermeabel polymer, f.eks. ethylcellulose, i et organisk opløsningsmiddel, hvorpå bæreren tørres. Det organiske opløsningsmiddel indeholder fortrinsvis toluen. Der foretrækkes navn-35 lig et organisk opløsningsmiddel, der indeholder toluen og ethanol. Når opløsningsmidlet i det væsentlige består af to-
O
7
DK 158645 B
luen og ethanol, udgør toluen fra 80 til 95¾ af opløsningsmidlet, og ethanol udgør fra 5 til 20% af opløsningsmidlet, idet toluen og ethanol tilsammen udgør 100% på basis af rumfang/rumfang.
5 Egnede filmdannende midler omfatter andre hydrofobe celluloseethere og -estere, idet filmen tjener til at hindre dannede elementer (røde blodlegemer) i at absorberes ind i bæreren i løbet af anvendelsestidsrummet.
10 Analytisk procedure
Testmaterialet anvendes med fordel ved momentan dypning deraf i en testprøve, eller ved på anden måde at overføre testprøve på bærermatrixen, hvorved der opnås en detek-terbar farveændring, når der er glucose til stede. Bærerens 15 volumetriske kapacitet tjener til begrænsning af den mængde prøve, som absorberes deraf, og for hvilken testmidlerne inkorporeret deri udsættes. Ethvert overskud af prøve kan fjernes ved vaskning af bæreren til begrænsning af den mængde prøve, der testes, til det rumfang deraf, der faktisk er trængt 20 ind i bærermatrixen. Det flydende medium, på hvilket bestemmelsen skal foretages, kan være en naturligt forekommende eller kunstigt fremstillet væske, der mistænkes for at indeholde liganden, og mediet er almindeligvis en biologisk væske eller en fortynding deraf. Biologiske væsker, på hvilke der kan 25 foretages bestemmelse, omfatter serum, plasma, urin, spyt og amniotiske og cerebrospinalvæsker. Testmaterialet kan anvendes på samme måde, når der testes prøver af plasma, serum eller andre legemsvæsker.
Semi-kvantitative resultater kan opnås ved anvendelse 30 af det her omhandlede analytiske materiale ved sammenligning af den frembragte farve med et sæt standardfarver, der er opnået med kendte koncentrationer af analyt under anvendelse af den samme indikator.
Den væsentlige egenskab, der er forbundet med kemien 35 af de nye materialer, består i, at der opnås en reaktionskinetik, der er atypisk sammenlignet med testsystemer med an-
DK 158645B
8 dre indikatorer i fast eller flydende fase og endog sammenlignet med de samme bestanddele i flydende fase eller i fast fase, men med en anden sammensætning.
På grund af disse atypiske kinetiske forhold giver ma-5 terialet ikke respons på glucoseniveauer under ca. 1500 mg pr. liter, og materialet har således stadig en ganske lys farve ved 2000 mg pr. liter, hvilken koncentration svarer til begyndelsen af det tilsigtede anvendelsesområde. Over dette niveau fremkommer der en atypisk reaktionskinetik, og højere glycose-10 niveauer kan let kvantiseres. I modsætning hertil vil enhvert andet system, der udviser mere typiske kinetiske forhold, enten (a) være så mørkt ved høje glucoseniveauer, at visuel kvan-tisering ved høje niveauer er vanskelig, eller (b) være så ikke reaktivt for stadig at være lyst af udseende ved glucoseni-15 veauer på ca. 2000 mg pr. liter, at der atter ikke vil opnås let kvantiserede visuelle forskelle ved forskellige høje niveauer .
Eksempler 20 De følgende eksempler tjener udelukkende til illustra tion.
Peroxidase (9105 MR-peberrod) og glucoseoxidase (9400 MR fra Aspergillus niger), der anvendes i eksemplerne, fås fra Research Products Division, Miles Laboratories, Inc., 25 Elkhart, Indiana, USA. Gantrez AN 139 fås fra GAF Corp.,
Chemical Products. N.Y., New York. Aktiviteten af enzympræparatet måles ved-antallet af aktivitetsenheder pr. milligram tør vægt. The Commision on Enzymes of the International Union of Biochemistry har defineret én international enhed 30 (I.U.) af enzymaktivitet som 1 mikromol (/mol) substrat udnyttet pr. minut under specificerede betingelser for pH-værdi og temperaturregulering.
Eksempel 1 35 Analytisk materiale til glucosebestemmelse I de forsøg, der refereres i dette eksempel, fremstilles der et analytisk materiale ved anvendelse af fremgangs-
O
9
DK 158645 B
måden ifølge opfindelsen, og materialet afprøves for dets evne til kvantitativ visuel bestemmelse af glucose i en flydende prøve. Gantrez AN-139, en polycarboxylisk anion (kemisk en interpolymer af methylvinylether og maleinsyreanhydrid) tilsættes ved den første neddypning. Gantrez-bestanddelen opfører sig som et farvestofbejdsemiddel (mordant) og danner således et kompleks i systemet, hvorved der opnås beskyttelse af det endelige, farvede reaktionsprodukt. Ethylcellu-lose i toluen anvendes som den anden neddypningsvæske.
10
Materialefremstilling
De opløsninger, der anvendes til fremstilling af det for glucose specifikke materiale, indeholder de følgende bestanddele : 15 Første neddypning, for hver 100 ml: 4-AAP 0,36 g
Gantrez (2%) 25 ml
Tris-malonat-puffer, pH +7,4 20 ml H-0 55 ml 20 ^ 3,5-Dichlor-2-hydroxyben- zensulfonat-natriumsalt 0,12 g
Peroxidase 0,2 g
Glucoseoxidase (1000 IU/1) 6,0 ml
Anden neddypning, for hver 100 ml: 25
Ethocel (ethylcellulose) 1,5 g
Toluen 95 ml
Ethylalkohol 5 ml
Reagensholdigt Whatman 3MM-filtrerpapir (Whatman, Inc.,
Clifton, N.J.) fremstilles ved (a) imprægnering af ark af pa-30 piret til mætning med den første opløsning og tørring af papiret ved 60°C i 10 minutter og (b) imprægnering af papiret fra (a) til mætning med den anden opløsning og tørring ved 40°C i 10 minutter.
Det reagensholdige papir udskæres i dimensionerne 0,5 cm x 1,0 cm og fastgøres til den ene ende af en 35
O
10
DK 158645 B
0,5 cm x 8,25 cm polystyrenfilm ved hjælp af dobbeltsidet adhæsivt tape, hvorved der fås testmaterialer ifølge opfindelsen. Disse materialer opbevares sammen med et tørringsmiddel i brune glasflasker indtil anvendelsen.
5
Testopløsninger
Frisk blod opsamlet i evakuerede opsamlingsrør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) befries metabolisk for glucose ved inkubering ved 37°C natten over 10 (16-20 timer). Hæmatokriten indstilles på ca. 45%. Forskel lige glucoseniveauer fremstilles ved tilsætning af forskellige mængder af standardglucose (10% vægt/rumfang) til blodprøverne .
15 Analytisk procedure
Funktionen af det reagensmateriale, der er fremstillet og inkuberet som beskrevet ovenfor, analyseres ved hjælp af følgende procedure: (a) En stor dråbe af kapillært blod eller veneblod, der er 2C tilstrækkelig til dækning af hvert reagensareal, påføres testmaterialet.
(b) 60 Sekunder får lov at hengå.
(c) Hvert reagensareal vaskes derpå med vand i tilstrækkeligt omfang til fjernelse af blodprøven.
25 (d) Hvert reagensareal aftrykkes (aftørres) derefter med et fiberfrit papirklæde.
(e) Lavniveau-puden eller -reagens(arealet) sammenlignes dernæst med farveblokke i området fra 200 til 1800 mg pr. liter. Farveblokkene for dette område har et grønligt skær, 30 og hvis den dannede farve falder mellem to farveblokke, interpoleres værdien. Hvis farven svarer til eller går ud over farven af 1800 mg pr. liter-farveblokken, lader man yderligere 30 sekunder hengå, inden man sammenligner den resulterende farve af højniveau-puden eller -reagensarea-35 let med farveblokke for det øvre område (2000 til 8000 mg pr. liter), idet der igen interpoleres, hvis den frembragte farve falder mellem to farveblokke. Højniveau-farveblok-
O
11
DK 158645 B
kene har et ferskenfarvet eller orange skær i modsætning til det grønne skær af lavniveau-farveblokkene.
Eksempel 2 5 Et andet egnet analytisk materiale til anvendelse i forbindelse med de høje glucoseniveauer fremstilles ved i eksempel 1 at anvende 0,06 g 3-hydroxy-2,4,6-triiodbenzoesy-re i stedet for 3,5-dichlor-2-hydroxv-benzensulfonat-natrium-saltet og 0,18 g 4-AAP,HCl i stedet for 4-AAP. Der fås i det 1C væsentlige ækvivalente resultater.
i5 2 C 25 30 35

Claims (10)

1. Fremgangsmåde til fremstilling af et analytisk materiale til bestemmelse af glucose i helblod, kendetegnet ved følgende trin: 5 a) imprægnering af en bærermatrix med en første opløs ning, hvori der er opløst 4-aminoantipyrin eller et salt deraf, og 3-hydroxy-2,4,6-triiodbenzoesyre eller 3,5-dichlor-2-hydroxy-benzensulfonsyre eller et salt deraf, glucoseoxi-dase, puffer til opretholdelse af en pH-værdi fra 5 til 8, 10 en mordant og peroxidase, og tørring af bærermatrixen, samt b) påføring på bærermatrixen af en anden opløsning af et filmdannende midel i et flygtigt opløsningsmiddel og tørring til fjernelse af opløsningsmidlet til efterladelse af en film over det tørrede første imprægnerede materiale.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendeteg net ved, at koncentrationen af 4-aminoantipyrin eller salt deraf i den første opløsning ligger fra 5 til 40 milli-mol pr. liter.
3. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendeteg- 20 net ved, at koncentrationen af 3-hydroxy-2,4,6-triiodbenzoesyre eller 3,5-dichlor-2-hydroxy-benzensulfonsyre eller salt deraf i den første opløsning ligger fra 0,5 til 500 millimol pr. liter.
4. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-3, 25 kendetegnet ved, at det filmdannende middel i den anden opløsning er en hydrofob celluloseether eller -ester.
5. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendetegnet ved, at koncentrationen af 4-aminoantipyrin eller 30 salt deraf i den første opløsning ligger fra 10 til 30 millimol pr. liter, og at koncentrationen af 3,5-dichlor-2-hy-droxy-benzensulfonsyre eller salt deraf i den første opløsning ligger fra 1 til 50 millimol pr. liter.
6. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendeteg-35 net ved, at koncentrationen af 4-aminoantipyrin eller salt deraf i den første opløsning er 15 millimol pr. liter, DK 158645 B at koncentrationen af 3,5-dichlor-2-hydroxy-benzensulfonsyre eller salt deraf i den første opløsning er 6 millimol pr. liter, og at det filmdannende middel i den anden opløsning er en hydrofob celluloseether eller -ester.
7. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendeteg net ved, at 4-aminoantipyrin er til stede i den første opløsning i form af hydrochloridet, at sulfonsyiren er til stede i den første opløsning i form af natriumsaltet, at opløsningsmidlet i den første opløsning er vand, at pH-vær-10 dien i den første opløsning er 7, og at den indeholder en polymer polycarboxylsyre eller et anhydrid deraf som bejdsemiddel (mordant) samt at det filmdannende middel i den anden opløsning er ethylcellulose.
8. Analytisk materiale til anvendelse ved bestemmelse 15 af glucose i helblod, kendetegnet ved, at det er fremstillet ved fremgangsmåden ifølge krav l.
9. Fremgangsmåde til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod i området fra 2000 til 8000 mg pr. liter, kendetegnet ved, at man bringer helblod i kontakt med 20 et analytisk materiale fremstillet ved fremgangsmåden ifølge krav 1 og sammenholder materialets resulterende farve med farven af forudbestemte standarder.
10. System til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod i området op til 8000 mg pr. liter, kendeteg- 25 net ved en kombination af et materiale til identifikation af et glucoseindhold på op til 1800 mg pr. liter og et analytisk materiale fremstillet ved fremgangsmåden ifølge krav 1.
DK270683A 1982-06-14 1983-06-13 Fremgangsmaade til fremstilling af et analytisk materiale til bestemmelse af glucose i helblod samt fremgangsmaade og system til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod. DK158645C (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US38812382 1982-06-14
US06/388,123 US4427770A (en) 1982-06-14 1982-06-14 High glucose-determining analytical element

Publications (4)

Publication Number Publication Date
DK270683D0 DK270683D0 (da) 1983-06-13
DK270683A DK270683A (da) 1983-12-15
DK158645B true DK158645B (da) 1990-06-25
DK158645C DK158645C (da) 1990-11-19

Family

ID=23532798

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK270683A DK158645C (da) 1982-06-14 1983-06-13 Fremgangsmaade til fremstilling af et analytisk materiale til bestemmelse af glucose i helblod samt fremgangsmaade og system til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod.

Country Status (17)

Country Link
US (1) US4427770A (da)
EP (1) EP0101799B1 (da)
JP (1) JPS596900A (da)
AR (1) AR229910A1 (da)
AT (1) ATE16820T1 (da)
AU (1) AU540228B2 (da)
CA (1) CA1192821A (da)
DE (1) DE3361404D1 (da)
DK (1) DK158645C (da)
ES (1) ES523242A0 (da)
FI (1) FI77894C (da)
IE (1) IE55165B1 (da)
IL (1) IL68312A0 (da)
IN (1) IN159163B (da)
MX (1) MX156030A (da)
NO (1) NO162638C (da)
ZA (1) ZA832503B (da)

Families Citing this family (108)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4460684A (en) * 1982-08-02 1984-07-17 Miles Laboratories, Inc. Ascorbate-resistant broad range glucose test composition, test device and method
DD247808C2 (de) * 1984-04-09 1989-01-11 Dresden Arzneimittel Teststreifen zur aufnahme von blutzuckertagesprofilen und verfahren zu seiner herstellung
US4810633A (en) * 1984-06-04 1989-03-07 Miles Inc. Enzymatic ethanol test
US4621049A (en) * 1984-11-19 1986-11-04 Miles Laboratories, Inc. Enzymatic high range glucose test
EP0243125B1 (en) * 1986-04-19 1992-08-12 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Method of measuring phenol and alpha-naphthol, and method of measuring the activity of enzymes
EP0243126B1 (en) * 1986-04-19 1992-08-12 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Method of measuring hydrogen peroxide or of measuring an enzyme or biochemical substrate liberating the peroxide
DE3625852A1 (de) * 1986-07-31 1988-02-04 Miles Lab Verbesserte testmittel und verfahren zu deren herstellung
DE68924098T2 (de) * 1988-06-09 1996-04-18 Abbott Lab Verfahren und Gerät mit Anwendung kovalent immobilisierter Farbstoffe.
US5264104A (en) * 1989-08-02 1993-11-23 Gregg Brian A Enzyme electrodes
US5320725A (en) * 1989-08-02 1994-06-14 E. Heller & Company Electrode and method for the detection of hydrogen peroxide
US5264105A (en) * 1989-08-02 1993-11-23 Gregg Brian A Enzyme electrodes
JP2796150B2 (ja) * 1989-12-20 1998-09-10 株式会社ヤトロン フルクトサミンの測定方法
US5593852A (en) * 1993-12-02 1997-01-14 Heller; Adam Subcutaneous glucose electrode
CA2050057A1 (en) 1991-03-04 1992-09-05 Adam Heller Interferant eliminating biosensors
US5262305A (en) * 1991-03-04 1993-11-16 E. Heller & Company Interferant eliminating biosensors
US5211182A (en) * 1991-10-23 1993-05-18 Deutsch Marshall E Home ovulation test kit and method
AU6157898A (en) * 1997-02-06 1998-08-26 E. Heller & Company Small volume (in vitro) analyte sensor
US6134461A (en) * 1998-03-04 2000-10-17 E. Heller & Company Electrochemical analyte
US6103033A (en) * 1998-03-04 2000-08-15 Therasense, Inc. Process for producing an electrochemical biosensor
US8974386B2 (en) 1998-04-30 2015-03-10 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6175752B1 (en) * 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8688188B2 (en) 1998-04-30 2014-04-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US9066695B2 (en) * 1998-04-30 2015-06-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6949816B2 (en) * 2003-04-21 2005-09-27 Motorola, Inc. Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same
US8465425B2 (en) 1998-04-30 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8480580B2 (en) 1998-04-30 2013-07-09 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8346337B2 (en) 1998-04-30 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
WO2000008207A1 (en) * 1998-08-06 2000-02-17 Syntron Bioresearch, Inc. Uric acid assay device with stabilized uricase reagent composition
US6753159B1 (en) 1998-08-06 2004-06-22 Jin Po Lee Uric acid assay device with stabilized uricase reagent composition
US6251260B1 (en) 1998-08-24 2001-06-26 Therasense, Inc. Potentiometric sensors for analytic determination
US6591125B1 (en) * 2000-06-27 2003-07-08 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US6338790B1 (en) 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
EP1192269A2 (en) 1999-06-18 2002-04-03 Therasense, Inc. MASS TRANSPORT LIMITED i IN VIVO /i ANALYTE SENSOR
US6616819B1 (en) * 1999-11-04 2003-09-09 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor and methods
US20060091006A1 (en) * 1999-11-04 2006-05-04 Yi Wang Analyte sensor with insertion monitor, and methods
US6560471B1 (en) * 2001-01-02 2003-05-06 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US7041468B2 (en) * 2001-04-02 2006-05-09 Therasense, Inc. Blood glucose tracking apparatus and methods
US6444169B1 (en) 2001-06-18 2002-09-03 Ralston Purina Company Test-device for threshold glucose detection in urine
US6924154B2 (en) * 2002-08-20 2005-08-02 Quest Diagnostics Investments Incorporated Hydrophilic chemilumescent acridinium labeling reagents
US7381184B2 (en) 2002-11-05 2008-06-03 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly
DK2284266T3 (da) * 2002-11-14 2014-01-13 Thermo Fisher Scient Biosciences Inc sIRNA-MOLEKYLE MOD TP53
AU2003303597A1 (en) 2002-12-31 2004-07-29 Therasense, Inc. Continuous glucose monitoring system and methods of use
US8771183B2 (en) 2004-02-17 2014-07-08 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing data communication in continuous glucose monitoring and management system
US8066639B2 (en) 2003-06-10 2011-11-29 Abbott Diabetes Care Inc. Glucose measuring device for use in personal area network
US7306641B2 (en) * 2003-09-12 2007-12-11 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Integral fuel cartridge and filter
USD914881S1 (en) 2003-11-05 2021-03-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor electronic mount
JP2006153497A (ja) * 2004-11-25 2006-06-15 Toshiba Corp グルコースセンシング膜用塗布液の調製方法および光学式グルコースセンサチップの製造方法
US7731657B2 (en) 2005-08-30 2010-06-08 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor introducer and methods of use
US8512243B2 (en) 2005-09-30 2013-08-20 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated introducer and transmitter assembly and methods of use
US20110190603A1 (en) * 2009-09-29 2011-08-04 Stafford Gary A Sensor Inserter Having Introducer
US10226207B2 (en) 2004-12-29 2019-03-12 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US20090105569A1 (en) 2006-04-28 2009-04-23 Abbott Diabetes Care, Inc. Introducer Assembly and Methods of Use
US9743862B2 (en) 2011-03-31 2017-08-29 Abbott Diabetes Care Inc. Systems and methods for transcutaneously implanting medical devices
US9398882B2 (en) * 2005-09-30 2016-07-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor and data processing device
US9351669B2 (en) 2009-09-30 2016-05-31 Abbott Diabetes Care Inc. Interconnect for on-body analyte monitoring device
US9259175B2 (en) 2006-10-23 2016-02-16 Abbott Diabetes Care, Inc. Flexible patch for fluid delivery and monitoring body analytes
US8571624B2 (en) * 2004-12-29 2013-10-29 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for mounting a data transmission device in a communication system
US9788771B2 (en) 2006-10-23 2017-10-17 Abbott Diabetes Care Inc. Variable speed sensor insertion devices and methods of use
US8613703B2 (en) 2007-05-31 2013-12-24 Abbott Diabetes Care Inc. Insertion devices and methods
US7883464B2 (en) 2005-09-30 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated transmitter unit and sensor introducer mechanism and methods of use
US20070027381A1 (en) * 2005-07-29 2007-02-01 Therasense, Inc. Inserter and methods of use
US9572534B2 (en) 2010-06-29 2017-02-21 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
US8333714B2 (en) 2006-09-10 2012-12-18 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit
US7697967B2 (en) 2005-12-28 2010-04-13 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US8112240B2 (en) * 2005-04-29 2012-02-07 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing leak detection in data monitoring and management systems
US9521968B2 (en) * 2005-09-30 2016-12-20 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor retention mechanism and methods of use
US20090054747A1 (en) * 2005-10-31 2009-02-26 Abbott Diabetes Care, Inc. Method and system for providing analyte sensor tester isolation
US7766829B2 (en) 2005-11-04 2010-08-03 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing basal profile modification in analyte monitoring and management systems
US11298058B2 (en) 2005-12-28 2022-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
EP1968432A4 (en) 2005-12-28 2009-10-21 Abbott Diabetes Care Inc INTRODUCTION OF A MEDICAL DEVICE
US7885698B2 (en) 2006-02-28 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing continuous calibration of implantable analyte sensors
US7620438B2 (en) 2006-03-31 2009-11-17 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for powering an electronic device
US8226891B2 (en) 2006-03-31 2012-07-24 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring devices and methods therefor
US20090054749A1 (en) * 2006-05-31 2009-02-26 Abbott Diabetes Care, Inc. Method and System for Providing Data Transmission in a Data Management System
US20080071157A1 (en) * 2006-06-07 2008-03-20 Abbott Diabetes Care, Inc. Analyte monitoring system and method
GB0616566D0 (en) * 2006-08-19 2006-09-27 Rolls Royce Plc An alloy and method of treating titanium aluminide
US8930203B2 (en) 2007-02-18 2015-01-06 Abbott Diabetes Care Inc. Multi-function analyte test device and methods therefor
US8732188B2 (en) 2007-02-18 2014-05-20 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing contextual based medication dosage determination
US8123686B2 (en) 2007-03-01 2012-02-28 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing rolling data in communication systems
US20080281179A1 (en) * 2007-05-08 2008-11-13 Abbott Diabetes Care, Inc. Analyte monitoring system and methods
US8456301B2 (en) 2007-05-08 2013-06-04 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and methods
US8665091B2 (en) 2007-05-08 2014-03-04 Abbott Diabetes Care Inc. Method and device for determining elapsed sensor life
US7928850B2 (en) 2007-05-08 2011-04-19 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and methods
US8461985B2 (en) * 2007-05-08 2013-06-11 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and methods
US8103456B2 (en) 2009-01-29 2012-01-24 Abbott Diabetes Care Inc. Method and device for early signal attenuation detection using blood glucose measurements
US20100198034A1 (en) 2009-02-03 2010-08-05 Abbott Diabetes Care Inc. Compact On-Body Physiological Monitoring Devices and Methods Thereof
US20100213057A1 (en) 2009-02-26 2010-08-26 Benjamin Feldman Self-Powered Analyte Sensor
WO2010127050A1 (en) * 2009-04-28 2010-11-04 Abbott Diabetes Care Inc. Error detection in critical repeating data in a wireless sensor system
US9184490B2 (en) 2009-05-29 2015-11-10 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device antenna systems having external antenna configurations
WO2011025999A1 (en) * 2009-08-29 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor
WO2011026149A1 (en) * 2009-08-31 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Mounting unit having a sensor and associated circuitry
WO2011026148A1 (en) 2009-08-31 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and methods for managing power and noise
US9314195B2 (en) 2009-08-31 2016-04-19 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte signal processing device and methods
WO2011026150A1 (en) * 2009-08-31 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Flexible mounting unit and cover for a medical device
WO2011026130A1 (en) * 2009-08-31 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Inserter device including rotor subassembly
WO2011041469A1 (en) 2009-09-29 2011-04-07 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing notification function in analyte monitoring systems
US20110082484A1 (en) * 2009-10-07 2011-04-07 Heber Saravia Sensor inserter assembly having rotatable trigger
USD924406S1 (en) 2010-02-01 2021-07-06 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor inserter
EP4066731A1 (en) 2010-03-24 2022-10-05 Abbott Diabetes Care, Inc. Medical device inserters
US11064921B2 (en) 2010-06-29 2021-07-20 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
CA2840640C (en) 2011-11-07 2020-03-24 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods
FI4056105T3 (fi) 2011-12-11 2023-12-28 Abbott Diabetes Care Inc Analyyttisensorilaitteita
US9968306B2 (en) 2012-09-17 2018-05-15 Abbott Diabetes Care Inc. Methods and apparatuses for providing adverse condition notification with enhanced wireless communication range in analyte monitoring systems
US10213139B2 (en) 2015-05-14 2019-02-26 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for assembling an applicator and sensor control device
EP3294134B1 (en) 2015-05-14 2020-07-08 Abbott Diabetes Care Inc. Inserter system for a compact medical device and corresponding method
US11071478B2 (en) 2017-01-23 2021-07-27 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices and methods for analyte sensor insertion
EP3612819A4 (en) * 2017-04-18 2021-01-27 Sun Chemical Corporation PRINTED TEST STRIPS FOR DETERMINING THE GLUCOSE CONCENTRATION IN Aqueous LIQUIDS
WO2023172715A1 (en) 2022-03-11 2023-09-14 Sun Chemical Corporation Method of determining glucose concentration

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5425892A (en) 1977-07-29 1979-02-27 Wako Pure Chem Ind Ltd Quantitative determination of hydrogen peroxide
US4098574A (en) 1977-08-01 1978-07-04 Eastman Kodak Company Glucose detection system free from fluoride-ion interference
US4247631A (en) 1979-01-31 1981-01-27 Millipore Corporation Reagent and method for the analytic determination of hydrogen peroxide
US4291121A (en) * 1979-04-13 1981-09-22 Miles Laboratories, Inc. Bilirubin-resistant determination of uric acid and cholesterol
IT1130252B (it) 1980-02-04 1986-06-11 Elvi Spa Metodo per l'eliminazione dell'interferenza da biliribuna nel dosaggio di perossido di idrigeno mediante una reazione di trinder modificata
US4303753A (en) 1980-03-20 1981-12-01 Miles Laboratories, Inc. Method and device for the semiquantitative determination of glucose in aqueous fluids
US4361648A (en) * 1981-08-13 1982-11-30 Miles Laboratories, Inc. Color fixed chromogenic analytical element

Also Published As

Publication number Publication date
IE55165B1 (en) 1990-06-20
ES8405153A1 (es) 1984-05-16
JPS596900A (ja) 1984-01-13
EP0101799B1 (en) 1985-12-04
CA1192821A (en) 1985-09-03
ZA832503B (en) 1984-06-27
FI832096L (fi) 1983-12-15
IL68312A0 (en) 1983-07-31
ES523242A0 (es) 1984-05-16
IN159163B (da) 1987-04-04
MX156030A (es) 1988-06-16
EP0101799A1 (en) 1984-03-07
DK270683D0 (da) 1983-06-13
FI77894B (fi) 1989-01-31
US4427770A (en) 1984-01-24
FI77894C (fi) 1989-05-10
IE831383L (en) 1983-12-14
NO831986L (no) 1983-12-15
JPH0355120B2 (da) 1991-08-22
AU540228B2 (en) 1984-11-08
DE3361404D1 (en) 1986-01-16
NO162638B (no) 1989-10-16
NO162638C (no) 1990-01-24
DK158645C (da) 1990-11-19
ATE16820T1 (de) 1985-12-15
DK270683A (da) 1983-12-15
AU1318783A (en) 1984-01-05
AR229910A1 (es) 1983-12-30
FI832096A0 (fi) 1983-06-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK158645B (da) Fremgangsmaade til fremstilling af et analytisk materiale til bestemmelse af glucose i helblod samt fremgangsmaade og system til bestemmelse af glucoseindholdet i helblod.
EP0071934B1 (en) Method for preparing a color stable chromogenic analytical element
US4973549A (en) Quantitative diagnostic assay employing signal producing agent bound to support and measuring migration distance of detectable signal
US3598704A (en) Diagnostic device for various sugars
JP3491863B2 (ja) 直読式試薬検査ストリツプのための化学タイマー
JPH022103B2 (da)
KR19980024291A (ko) 육안 시험 스트립용 화학적 타이머
US4543338A (en) Wipe-off test device
DK156730B (da) Testkomposition og -materiale til bestemmelse af tilstedevaerelsen af glucose i en flydende proeve samt fremgangsmaade til semikvantitativ bestemmelse af glucose i urin
US4273868A (en) Color stable glucose test
JPH0225153B2 (da)
JPH0578317B2 (da)
US5811254A (en) Broad range total available chlorine test strip
US4291121A (en) Bilirubin-resistant determination of uric acid and cholesterol
AU754237B2 (en) Uric acid assay device with stabilized uricase reagent composition
US5906916A (en) Peroxide test strip
EP0158964B1 (en) Tester for detecting a substance in a body fluid
EP0244825B1 (en) Dry-type analytical element for cholesterol
US6753159B1 (en) Uric acid assay device with stabilized uricase reagent composition
DK167197B1 (da) Middel og fremgangsmaade til bilirubinresistent bestemmelse af urinsyre
JPH05260994A (ja) ペルオキシド−ペルオキシダーゼ試験系を使用する唾液中の被検体の検出法
JPH0522520B2 (da)
MXPA97006716A (en) Chemical time regulator for pru reagent visual strip

Legal Events

Date Code Title Description
PBP Patent lapsed