FI77894B - Foerfarande foer framstaellning av ett analytiskt element foer bestaemning av glukos i hoeg konsentration. - Google Patents

Foerfarande foer framstaellning av ett analytiskt element foer bestaemning av glukos i hoeg konsentration. Download PDF

Info

Publication number
FI77894B
FI77894B FI832096A FI832096A FI77894B FI 77894 B FI77894 B FI 77894B FI 832096 A FI832096 A FI 832096A FI 832096 A FI832096 A FI 832096A FI 77894 B FI77894 B FI 77894B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
solution
glucose
acid
color
carrier
Prior art date
Application number
FI832096A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI832096L (fi
FI77894C (fi
FI832096A0 (fi
Inventor
Mary Ellen Warchal
Shuenn-Tzong Chen
Mark Sherwood
Original Assignee
Miles Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Miles Inc filed Critical Miles Inc
Publication of FI832096A0 publication Critical patent/FI832096A0/fi
Publication of FI832096L publication Critical patent/FI832096L/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI77894B publication Critical patent/FI77894B/fi
Publication of FI77894C publication Critical patent/FI77894C/fi

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/54—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving glucose or galactose
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/26—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase
    • C12Q1/28—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase involving peroxidase
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/521—Single-layer analytical elements
    • G01N33/523—Single-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525—Multi-layer analytical elements
    • G01N33/526—Multi-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2326/00—Chromogens for determinations of oxidoreductase enzymes
    • C12Q2326/50—Phenols; Naphthols; Catechols
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2326/00—Chromogens for determinations of oxidoreductase enzymes
    • C12Q2326/90—Developer
    • C12Q2326/96—4-Amino-antipyrine
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
    • Y10S435/805—Test papers
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/14—Heterocyclic carbon compound [i.e., O, S, N, Se, Te, as only ring hetero atom]
    • Y10T436/142222—Hetero-O [e.g., ascorbic acid, etc.]
    • Y10T436/143333—Saccharide [e.g., DNA, etc.]
    • Y10T436/144444—Glucose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Description

! 77894
Menetelmä suuren glukoosipitoisuuden määritykseen käytettävän analyyttisen elementin valmistamiseksi Tämä keksintö koskee yleisesti diagnostisten ko-5 keiden alaa ja tarkemmin sanoen koevälineitä ja -elementtejä, jotka ovat hyödyllisiä sellaisen analyyttisen näytteen kvantitatiivisessa määrityksessä, jolla on suuri glukoosipitoisuus.
Koevälineet, jotka ovat koesuikaleiden ja vastaa-10 vien kiinteän faasin analyyttisten elementtien muodossa, ovat tulleet arkipäiväisiksi eri tyyppisten näytteiden, erityisesti biologisten nesteiden analyysissä. Koesui-kaleet, jotka on suunniteltu sokerin, ts. glukoosin toteamiseen biologisista nesteistä, kuten seerumista 15 ja virtsasta, ovat olleet edullisia taudinmäärityksessä.
US-patenttijulkaisussa 4 273 868, jonka oikeudet on myönnetty yhdessä tämän kanssa, esitetään seos, koeväline, menetelmä koevälineen valmistamiseksi ja näytteessä olevan glukoosin määritysprosessi. Koeseos koos-20 tuu glukoosioksidaasista, peroksidoivasti aktiivisesta aineesta, kuten peroksidaasista, stabiloivasta aineesta ja 3,3',5,5'-tetra-alkyylibentsidiini-indikaattorista, jonka määrä on riittävä tuottamaan nopeasti, saatettaessa koeväline kosketukseen ennalta määrätyn määrän kanssa 25 glukoosia sisältävää näytettä, stabiilin värillisen reaktiotuotteen, jonka arvellaan koostuvan sanotun indikaattorin pelkistyneestä ja hapettuneesta muodosta stabiilissa tasapainossa. 3,3'5,5'-tetrametyylibentsidiiniä on edullisesti läsnä vähintään n. 2,6 millimoolin väkevyys tu-30 hatta kansainvälistä yksikköä kohti glukoosioksidaasi- aktiivisuutta. Eräs esitetyistä stabilointiaineista on metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin seka-polymeeri, jota GAF Corporation markkinoi kaupallisesti nimellä Gantrez AN-139. Koevälineet valmistetaan kaksi-35 kastokyllästysprosessilla, jossa 3,3'5,5'-tetra-alkyyli-bentsidiini imeytetään toisessa kastossa käyttäen sen liuosta, joka on valmistettu orgaaniseen liuottimeen.
2 77894 US-patenttijulkaisussa 4 361 648 esitetään siihen parannus, jossa kantoaine kyllästetään tetra-alkyy-libentsidiinihydrokloridin ja polymeerisen kiinnitys-aineen vesiliuoksella ja kuivataan, kyllästetään sit-5 ten glukoosioksidaasin ja peroksidaasin liuoksella ja kyllästetään sitten kalvon muodostavan aineen liuoksessa haihtuvassa liuottimessa. Tällainen koesuikale on aivan tyydyttävä 0 - 4000 mg/l:n glukoositasojen instrumentaaliseen määritykseen. Tällainen suikale ei 10 kuitenkaan ole sopiva suhteellisen suurten glukoosi- tasojen visuaaliseen määritykseen, koska värierot ovat riittämättömät.
Barhan ja Trinder julkaisussa Analyst, helmikuu 1972, voi. 97, ss. 142 - 145; Trinder julkaisussa Am. Clin. 15 Biochem. 6 (1969), ss. 24 - 27, ja Fossati et ai. julkaisussa Clin. Chem. 26/2 (1980), ss. 227 - 231, selostavat 4-aminoantipyriinin käyttöä värinkytkijänä 3,5-dihydrok-sibentseenisulfonihapon kanssa määritettäessä glukoosi-tasoja käyttäen glukoosioksidaasi/peroksidaasi-systeemiä. 20 Tämä koe on nesteanalyysi, ja sitä käytetään pääasiassa glukoosiväkevyydelle välillä 0 - 4000 mg/1. Tässä kokeessa koko veri lisätään proteiinisaostusliuokseen ja sentri-fugoidaan. Kirkas neste lisätään värireagenssiin, haudotaan 30°C:ssa 15 minuuttia, ja optinen tiheys luetaan sit-25 ten 515 namometrin (nm) aallonpituudella spektrofotomet-rillä. Tämä nestesysteemi johtaa odotettuun kinetiikkaan ja on hidas.
Tämän keksinnön tarkoituksena on näin ollen saada aikaan parannettu koesuikale, johon liittyy harvinainen 30 kineettinen systeemi, joka reagoi nopeasti sallien visuaalisen kvantitatiivisen glukoosimäärityksen alueella noin 2000 - 8000 mg/1, ja joka suikale on yksinkertainen ja halpa valmistaa.
3 77894 Nämä ja muut tarkoitukset ja edut toteutetaan tämän keksinnön mukaisesti, jonka seurauksena aikaansaadaan analyyttinen elementti, joka muodostetaan vaiheilla, joissa 5 a) kyllästetään kantoaine ensimmäisellä liuoksella, johon on liuotettu 4-aminopyriiniä tai sen suolaa ja 3-hydroksidi-2,4,6-trijodibentsoehappoa tai 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfonihappoa tai niiden suoloja, glu-koosioksidaasia ja peroksidaasia, ja kuivataan kantoaine; ja 10 b) levitetään kantoaineelle kalvon muodostavan aineen toinen liuos haihtuvassa liuottimessa ja kuivataan haihtuvan liuottimen poistamiseksi ja kalvon jättämiseksi kuivatun ensimmäisen kyllästysaineen päälle.
Keksinnön toisen kohdan mukaisesti tällaista ele-15 menttiä käytetään tavanomaisen toisen elementin yhteydessä, joka määrittää glukoosisisällön, joka on alle n. 1800 mg/1. Näin ollen jos toinen elementti osoittaa glukoositason olevan sen alueen ulkopuolella, teknikko käyttää tällöin ensimmäistä elementtiä.
20 Niinikään aikaansaadaan analyyttinen elementti ja menetelmä analyysin määrittämiseksi nestenäytteestä, jossa menetelmässä saatetaan näyte kosketukseen keksinnön mukaisen analyyttisen elementin kanssa ja havaitaan mahdollinen tuloksena oleva värin muutos. Värillinen reaktio-25 tuote muodostuu n. 60-90 sekunnin ajassa sen jälkeen, kun analyyttinen elementti on koskettanut testattavaa ruumiin nestenäytettä.
Vaikka seuraavassa kuvauksessa käytetään erikoistermejä selvyyden vuoksi, näiden termien tarkoituksena 30 on ainoastaan viitata keksinnön erityistoteutusmuotoon, joka on valittu esimerkkinä kuvattavaksi eikä niiden ole tarkoitettu määrittelevän tai rajoittavan keksinnön suoja-piiriä, joka on määritelty vaatimuksissa.
4 77894
Analyytille reagoiva komponentti käsittää ne reagens-sit, jotka toimivat yhdessä analyytin ja/tai sen tuloksena olevien tuotteiden kanssa tuottaen hapettavaa ainetta, esim. vetyperoksidia. Peroksidoivasti aktiivisen ai-5 neen läsnäollessa, joka on eräs analyytille reagoivan komponentin reagenssi, hapettava aine hapettaa indikaattorin tuottaen sen todettavan lajin.
Indikaattorikytkentäaine koostuu 4-aminoantipyrii-nistä (AAP) ja 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfoniha-10 posta ja niiden suoloista. Vaihtoehtoisesti 3,5-dikloori- 2-hydroksibentseenisulfonihappo voidaan korvata 3-hydrok-si-2,4,6-trijodibentsoehapolla (molek.paino 515,8). Yritykset käyttää tetra-alkyylibentsidiinejä indikaattorina eivät onnistuneet, koska niiltä puuttuvat tarpeelliset 15 reaktiokineettiset ominaisuudet. 3-metyyli-2-bentsotiatso- linonihydratsoni (MBTH) primikviinidifosfaatin kanssa oli epäsopiva. 4-aminoantipyriini kytkentäaineiden 3-hydrok-si-1,2,3,4-tetrahydrobentso(n)kinoliini (HTBQ), metyyli-katekolin, primikviinidifosfaatin ja fenotiatsiinin 20 kanssa oli myös epäsopiva.
4-aitiinoantipyriinin ja 3,5-dikloori-2-hydroksibent-seenisulfonihapon janiiden natrium-, tai kaliumsuolojen yhdistelmä toimii menestyksellä ja parhaiten määrätyillä suhteilla samoin kuin entsyymitasoilla, puskuriväke-25 vyyksillä ja polymeerikiinnitysaineilla värinmuodostuksen seuraamiseksi niin, että olennaisesti mitään väriä ei kehity alle 1800 mg/l:n glukoosiväkevyydellä ja sitten lievä persikan väri alkaa muodostua n. 2000 mg/l:ssa ja lisävärin muodostumista jatkuu aina 8000 mg/l:aan saakka.
30 Tämän seurauksena hyvä värin normalisoituminen esiintyy jokaisessa vierekkäisessä värilaatassa.
Sopivia polymeerikiinnitysaineita, joita voidaan käyttää, ovat poly(karboksyyli)hapot, joilla on kaava 5 77894 / H H \ 5 / 1 1 \ --(C)- C -t— i 1 l \ R C / \ /% \ H0 0/n 10 jossa R on C^-C^g-alkyyli- tai amidiryhmä ja n on kokonaisluku kahdesta polymeerin toistuvien yksikköjen kokonaislukumäärään. Esimerkkejä näistä ovat polyakryylihap-po ja polyakryyliamidikopolymeeri.
15 Muita polymeerikiinnitysaineita, joita voidaan käyttää, ovat kopolymeeriset anhydridit, joilla on kaava / H R H H \ /IMI \ — — C=C-C- C-\—r V *vy jossa R on C^-C^g-alkyyli-, eetteri-, asetaatti- tai bents-25 yyliryhmä ja n on kokonaisluku kahdesta polymeerin toistuvien yksikköjen kokonaismäärään. Esimerkkejä ovat metyyli-vinyylieetteri-maleiinihappoanhydridikopolymeeri, vinyyli-asetaatti-maleiinihappoanhydridikopolymeeri, etyleeni-maleiinihappoanhydridikopolymeeri, oktadekyylivinyylieet-30 teri-maleiinihappoanhydridikopolymeeri, ja styreeni-maleii-nihappoanhydridikopolymeeri.
Polymeerikiinnitysainetta on edullisesti läsnä noin 0,5 - 0,75 %:n väkevyytenä seoksesta, painosta laskettuna.
6 77894
Sanonta kantoaine viittaa matriiseihin, jotka ovat liukenemattomia fysiologiseen tai muuhun testattavaan nesteeseen ja säilyttävät rakenteellisen yhtenäisyytensä, kunne saatetaan alttiiksi tälle. Sopivia 5 matriiseja, joita voidaan käyttää, ovat paperi, selluloo sa, puu, synteettiset hartsivillat, lasikuitu, kutomat-tomat ja kudotut kankaat, gelatiini ja eri orgaaniset mate-aalit, jotka alaan perehtyneet tuntevat hyvin kalvonmuo-dostajina. Mukavuussyistä kantoaine voidaan sopivasti kiin-10 nittää liukenemattomaan tuki- tai kahvaosaan, joka voi olla valmistettu polystyreenistä.
Kuten yllä mainittiin, koeväline valmistetaan menetelmällä, jossa kyllästetään kantoaine ensimmäisellä liuoksella, johon on liuotettu indikaattori-kytkentäaine ja 15 glukoosioksidaasi-peroksidaasi. Glukoosioksidaasi-perok- sidaasia on kuvattu täydellisemmin edellä mainitussa US-patenttijulkaisussa 4 361 648, joka liitetään viitteenä tähän esitykseen.
Käyttäen Whatman 3MM-paperia 4-aminoantipyriinin tai 20 sen suolan väkevyys ensimmäisessä liuoksessa on n. 5 - 40, edullisesti n. 10-30 ja kaikkein edullisimmin n. 15 mmol/1, kun taas 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfonihapon tai sen suolan väkevyys on n. 0,5-500, edullisesti n. 1-50 ja kaikkein edullisimmin n. 6 mmol/1.
25 Liuos on edullisesti puskuroitu pH-arvoon n. 5-8, edullisesti n. 7 käyttäen tunnettua ei-häirit-sevää puskuria, kuten tris-malonaattia. Sitraattia tai jotakin muuta puskuria, joka aikaansaa saman pH-alueen, voidaan käyttää.
30 Kuivaus suoritetaan luonnollisesti mahdollisimman nopeasti.
Elementin valmistuksen toisessa vaiheessa kantoaine kyllästetään puoliläpäisevän polymeerin, kuten etyylisel-luloosan liuoksella orgaanisessa liuottimessa ja kanto- 7 77894 aine kuivataan. Orgaaninen liuotin sisältää edullisesti tolueenia. Erityisen edullinen on orgaaninen liuotin, joka sisältää tolueenia ja etanolia. Kun liuotin koostuu olennaisesti tolueenista ja etanolista, tolueenia on 5 n. 80-95 % liuottimesta ja etanolia n. 5-20 % liuottimesta, tolueenin ja etanolin määrän ollessa yhdessä 100 % tilavuudesta laskettuna.
Sopivia kalvon muodostavia aineita ovat muut hydrofiiliset selluloosaeetterit ja -esterit, kalvon 10 toimiessa estäen muodostettuja elementtejä absorboimasta punaisia verisoluja kantoaineeseen käyttöjakson aikana.
Koevälinettä on edullista käyttää kastamalla se hetkellisesti koenäytteeseen tai syöttämällä koenäyte muulla tavoin kantoainematriisille, jolloin todettava 15 värinmuutos tapahtuu, kun glukoosia on läsnä. Kantoaineen volymetrinen kapasiteetti rajoittaa absorboitua näytemää-rää, jonka vaikutuksen alaiseksi kantajaan liitetty koe-väline saatetaan. Mahdollinen ylimääräinen näyte voidaan poistaa pesemällä kantoaine rajoittaen täten testattava 20 näytemäärä sen siihen tilavuuteen, joka on varsinaisesti päässyt kantoainematrlisiin. Analysoitava nesteväliaine voi olla luonnossa esiintyvä tai keinotekoisesti muodostettu neste, jonka epäillään sisältävän ligandia ja tavallisesti se on biologinen neste tai sen laimennus. Bio-25 logisia nesteitä, joita voidaan analysoida, ovat seerumi, plasma, virtsa, sylki ja vesikalvon ja aivo-selkäydinnesteet. Koevälinettä voidaan käyttää samalla tavoin, kun plasma-, seerumi- tai muita ruumiin nestenäytteitä testataan.
30 Puolikvantitatiivisia tuloksia voidaan saada käyttäen tämän keksinnön analyyttistä elementtiä vertaamalla muodostunutta väriä standardivärien tauluun, joka on saatu tunnetuilla analyytin väkevyyksillä käyttäen samaa indikaattoria.
35 Avainkysymys, joka liittyy näiden uusien elementtien 8 77894 kemiaan, on se, että se johtaa reaktiokinetiikkaan, joka on epätyypillinen verrattuna koesysteemeihin muilla kiinteässä tai nestefaasissa olevilla indikaattoreilla ja jopa samoihin komponentteihin nestefaasissa tai kiinteässä faasissa, joilla on eri koostumus.
5 Johtuen tästä epätyypillisestä kinetiikasta ele mentti ei reagoi glukoositasoille, jotka ovat alle noin 1500 mg/1 ja niinpä se on vielä aivan vaalean värinen tasolla 2000 mg/1, joka on sen aiotun käyttöalueen alku; tämän tason yläpuolella esiintyy tyypillistä reaktio-10 kinetiikkaa ja suuremmat glukoositasot on helppo määrittää. Sitä vastoin mikä tahansa muu systeemi, joka osoittaa tyypillisempää reaktiokinetiikkaa, on joko (a) niin tumma suurilla glukoositasoilla, että visuaalinen määrittäminen suurilla tasoilla on vaikeaa, tai (b) 15 niin reagoimaton, jotta se vielä olisi ulkonäöltään vaalea n. 2000 mg/l:n glukoositasoilla, ettei se taaskaan anna helposti määritettäviä visuaalisia eroja eri korkeilla tasoilla.
Esitetyt esimerkit ovat pelkästään kuvaavia, eikä 20 niitä ole katsottava keksintöä rajoittavaksi. Alaan perehtynyt kykenee tekemään aineosiin ja parametreihin sellaisia vaihtoja, korvauksia ja muutoksia, jotka saattavat näyttää toivottavilta. Peroksidaasi (9105MR-pipar-juuri) ja glukoosioksidaasi (9400 MR Aspergillus niger-25 lajista), joita käytettiin esimerkeissä, saatiin yhtiöltä Research Products Division, Miles Laboratories, Inc., Elkharts, IN. Gantrez AN 139 saatiin yhtiöltä GAF Corp., Chemical Products, N.Y., N.Y. Entsyymivalmisteen aktiivisuus mitataan aktiivisuusyksikköjen lukumääränä milli-30 gramman kuivapainoa kohti. Liiton International Union of Biochemistry komitea, Commision on Enzymes,on määritellyt : entsyymiaktiivisuuden kansainväliseksi yksilöksi (I.U.) 1 mikromoolin (pmol) minuutissa käytettyä kasvualustaa määritellyissä pH- ja lämpötilan säätö-olosuhteissa.
9 77894
Esimerkki 1
Glukoosianalyysiin käytettävä analyyttinen elementti Tässä esimerkissä selostetuissa kokeissa valmistettiin analyyttinen elementti keksinnön mukaisella menetel-5 mällä ja teestattiin sen kyky määrittää kvantitatiivi sesti ja visuaalisesti glukoosin läsnäolo nestenäyttees-sä. Gantrez AN-139-valmistetta, joka on polykarboksyyli-anioni (kemiallisesti se on metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin sekapolymeeri) lisättiin ensim-10 maisessa kastossa. Gantrez toimii värinkiinnitysaineena, joten se muodostaa systeemiin kompleksin ja suojaa täten lopullista värillistä reaktiotuotetta. Etyylisellu-loosaa tolueenissa käytettiin toisessa kastossa.
Liuokset, joita käytettiin glukoosille spesifisen 15 elementin valmistuksessa, sisälsivät seuraavia komponent teja:
Ensimmäinen kasto jokaista 100 ml kohti 4-AAP 0,36 g
Gantrez (2 %) 25 ml 20 Tris-malonaattipuskuri, pH + 7,4 20 ml H20 55 ml 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfo- naatin natriumsuola 0,12 g
Peroksidaasi 0,2 g 25 Glukoosioksidaasi (1000 IU/1) 6,0 ml
Toinen kasto, jokaista 100 ml kohti Ethocel (etyyliselluloosa) 1,5 g
Tolueeni 95 ml
Etyylialkoholi 5 ml 20 Reagenssia sisältävä Whatman 3MM-suodatinpaperi (Whatman Inc., Clifton, N.J.) valmistetaan (a) kyllästämällä paperiarkkeja kyllästyspisteeseen asti ensimmäisellä liuoksella ja kuivaamalla paperia 60°C:ssa 10 minuuttia; (b) kyllästämällä kohdan (a) paperi kyllästys-pisteeseen asti toisella liuoksella ja kuivaamalla 40°C:ssa 10 minuuttia.
10 77894
Reagenssia sisältävä paperi leikattiin 0,5 x 1,0 cm:n mittoihin ja kiinnitettiin 0,5 x 8,25 cm:n polystyreenikal-von toiseen päähän kaksipuolisella liimateipillä keksinnön mukaisten välineiden aikaansaamiseksi. Näitä säilytettiin 5 kuivausaineen kanssa ruskeissa lasipulloissa käyttöhetkeen saakka.
Tuoreesta verestä, jota oli kerätty tyhjöön vedettyihin keräysputkiin, jotka sisälsivät etyleenidiamiinitetra-etikkahappoa (EDTA), kulutettiin glukoosi aineenvaihdunnalle lisesti loppuun hautomalla 37°C:ssa yli yön (16-20 tuntia).
Hematokriitti säädettiin n. 45 %:iin. Eri glukoositasoja valmistettiin lisäämällä eri määriä varastoglukoosia (10 % w/v) verinäytteisiin.
Yllä kuvatulla tavalla valmistetun ja inkuboidun rea-15 genssivälineen suorituskyky analysoitiin seuraavalla menettelyllä: a) Suuri pisara hiussuoni- tai suoniverta, joka riittää peittämään kunkin reagenssialueen, levitetään koevälineelle.
b) Annetaan kulua 60 sekuntia.
20 c) Kutakin reagenssialuetta pestään sitten vedellä riittävästi verinäytteen poistamiseksi.
d) Kutakin reagenssialuetta kuivataan sitten nöyhtäämättö-mällä paperipyyhkeellä.
e) Matalan alueen tyynyä tai reagenssialuetta verrataan sit-25 ten värilaattoihin alueella 200-1800 mg/1. Tämän alueen vä- rilaatoilla oli vihertävä sävy, ja jos muodostunut väri osuu kahden värilaatan väliin, arvo interpoloidaan. Jos väri sattuu yhteen 1800 mg/1:n värilaatan värin kanssa tai ylittää sen, annetaan kulua vielä 30 sekuntia ennenkuin verrataan 30 saatua korkean alueen tyynyn tai reagenssialueen väriä kor-• kean alueen (2000-8000 mg/1) värilaattoihin, interpoloiden jälleen jos muodostunut väri osuu kahden värilaatan väliin. Korkean alueen värilaatoilla on persikan tai appelsiinin sävy verrattuna matalan alueen värilaattojen vihertävään sävyyn.
i n 77894
Esimerkki 2
Valmistettiin toinen sopiva analyyttinen elementti korkean alueen glukoositasoja varten korvaamalla esimerkin 1 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfonaatin nat-5 riumsuola 0,06 g:11a 3-hydroksi-2,4,6-trijodibentsoehap-poa ja korvaamalla 4-AAP 0,18 g:lla 4-AAP'HCl:a. Saatiin oleellisesti vastaavat tulokset.
On ymmärrettävä, että selitys ja esimerkit ovat tätä keksintöä kuvaavia, ja että muita keksinnön hengen 10 ja suojapiirin puitteisiin kuuluvia toteutusmuotoja saattaa johtua alaan perehtyneiden mieleen.

Claims (10)

12 77894
1. Menetelmä analyyttisen elementin valmistamiseksi nestenäytteessä olevan glukoosin pitoisuuden määrittämisek-5 si, kun glukoosipitoisuus on korkea, tunnettu siitä, että se käsittää seuraavat vaiheet: a) kantaja kyllästetään ensimmäisellä liuoksella, johon on liuotettu 4-aminoantipyriiniä tai sen suolaa ja 3-hydroksi-2,4,6-trijodibentsoehappoa tai 3,5-dikloori-2- 10 hydroksibentseenisulfonihappoa tai niiden suolaa, glukoo-sioksidaasia ja peroksidaasia ja kantaja kuivataan ja b) kantajalle levitetään toista, kalvon muodostavan aineen liuosta helposti haihtuvassa liuottimessa ja kuivataan helposti haihtuvan liuottimen poistamiseksi ja kalvon 15 muodostamiseksi kuivatun ensimmäisen kyllästysaineen pinnalle.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että 4-aminoantipyriinin tai sen suolan pitoisuus ensimmäisessä liuoksessa on 5-40 mmol/1.
3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tun nettu siitä, että 3-hydroksi-2,4,6-trijodibentsoeha-pon tai 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfonihapon tai niiden suolan pitoisuus ensimmäisessä liuoksessa on 0,5-500 mmol/1.
4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tun nettu siitä, että kalvon muodostava aine toisessa liuoksessa on hydrofobinen selluloosaeetteri tai -esteri.
5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että ensimmäinen liuos sisältää puskuria 30 pH-arvon pitämiseksi alueella 5-8 ja värinkiinnitysainetta.
6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että 4-aminoantipyriinin tai sen suolan pitoisuus ensimmäisessä liuoksessa on 10-30 mmol/1 ja 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfonihapon tai sen 35 suolan pitoisuus ensimmäisessä liuoksessa on 1-50 mmol/1. 13 77894
7. Patenttivaatimuksen 5 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että 4-aminoantipyriinin tai sen suolan pitoisuus ensimmäisessä liuoksessa on 15 mmol/1, 3,5-dikloori-2-hydroksibentseenisulfonihapon tai sen suolan 5 pitoisuus ensimmäisessä liuoksessa on 6 mmol/1 ja kal- vonmuodostusaine toisessa liuoksessa on hydrofobinen sellu-loosaeetteri tai -esteri.
8. Patenttivaatimuksen 5 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että 4-aminoantipyriini on läsnä ensim- 10 mäisessä liuoksessa hydrokloridina, sulfonihappo on läsnä ensimmäisessä liuoksessa natriumsuolana, liuotin ensimmäisessä liuoksessa on vesi, ensimmäisen liuoksen pH-arvo on noin 7 ja se sisältää polymeeristä polykarboksyylihap-poa tai sen anhydridiä kiinnitysaineena, ja kalvonmuodos-15 tusaine toisessa liuoksessa on etyyliselluloosa.
9. Koko veren sokerille tarkoitettu analyyttinen elementti, tunnettu siitä, että se on valmistettu patenttivaatimuksen 1 mukaisella menetelmällä.
10. Menetelmä koko veren sokeripitoisuuden määrit-20 tämiseksi alueella 2000 - 8000 mg/1, tunnettu siitä, että koko veri saatetaan kosketukseen patenttivaatimuksen 1 mukaisella menetelmällä valmistetun analyyttisen elementin kanssa ja elementin saatua väriä verrataan ennalta määrättyihin standardeihin. 25 14 77894
FI832096A 1982-06-14 1983-06-10 Foerfarande foer framstaellning av ett analytiskt element foer bestaemning av glukos i hoeg konsentration. FI77894C (fi)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US38812382 1982-06-14
US06/388,123 US4427770A (en) 1982-06-14 1982-06-14 High glucose-determining analytical element

Publications (4)

Publication Number Publication Date
FI832096A0 FI832096A0 (fi) 1983-06-10
FI832096L FI832096L (fi) 1983-12-15
FI77894B true FI77894B (fi) 1989-01-31
FI77894C FI77894C (fi) 1989-05-10

Family

ID=23532798

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI832096A FI77894C (fi) 1982-06-14 1983-06-10 Foerfarande foer framstaellning av ett analytiskt element foer bestaemning av glukos i hoeg konsentration.

Country Status (17)

Country Link
US (1) US4427770A (fi)
EP (1) EP0101799B1 (fi)
JP (1) JPS596900A (fi)
AR (1) AR229910A1 (fi)
AT (1) ATE16820T1 (fi)
AU (1) AU540228B2 (fi)
CA (1) CA1192821A (fi)
DE (1) DE3361404D1 (fi)
DK (1) DK158645C (fi)
ES (1) ES8405153A1 (fi)
FI (1) FI77894C (fi)
IE (1) IE55165B1 (fi)
IL (1) IL68312A0 (fi)
IN (1) IN159163B (fi)
MX (1) MX156030A (fi)
NO (1) NO162638C (fi)
ZA (1) ZA832503B (fi)

Families Citing this family (108)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4460684A (en) * 1982-08-02 1984-07-17 Miles Laboratories, Inc. Ascorbate-resistant broad range glucose test composition, test device and method
DD247808C2 (de) * 1984-04-09 1989-01-11 Dresden Arzneimittel Teststreifen zur aufnahme von blutzuckertagesprofilen und verfahren zu seiner herstellung
US4810633A (en) * 1984-06-04 1989-03-07 Miles Inc. Enzymatic ethanol test
US4621049A (en) * 1984-11-19 1986-11-04 Miles Laboratories, Inc. Enzymatic high range glucose test
EP0243125B1 (en) * 1986-04-19 1992-08-12 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Method of measuring phenol and alpha-naphthol, and method of measuring the activity of enzymes
DE3781008T2 (de) * 1986-04-19 1993-04-15 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Verfahren zur messung von wasserstoffperoxid oder zur messung eines peroxidfreimachenden enzyms oder biochemischen substrats.
DE3625852A1 (de) * 1986-07-31 1988-02-04 Miles Lab Verbesserte testmittel und verfahren zu deren herstellung
DE68924098T2 (de) * 1988-06-09 1996-04-18 Abbott Lab Verfahren und Gerät mit Anwendung kovalent immobilisierter Farbstoffe.
US5264104A (en) * 1989-08-02 1993-11-23 Gregg Brian A Enzyme electrodes
US5264105A (en) * 1989-08-02 1993-11-23 Gregg Brian A Enzyme electrodes
US5320725A (en) * 1989-08-02 1994-06-14 E. Heller & Company Electrode and method for the detection of hydrogen peroxide
JP2796150B2 (ja) * 1989-12-20 1998-09-10 株式会社ヤトロン フルクトサミンの測定方法
US5262305A (en) * 1991-03-04 1993-11-16 E. Heller & Company Interferant eliminating biosensors
US5593852A (en) * 1993-12-02 1997-01-14 Heller; Adam Subcutaneous glucose electrode
CA2050057A1 (en) * 1991-03-04 1992-09-05 Adam Heller Interferant eliminating biosensors
US5211182A (en) * 1991-10-23 1993-05-18 Deutsch Marshall E Home ovulation test kit and method
WO1998035225A1 (en) 1997-02-06 1998-08-13 E. Heller & Company Small volume in vitro analyte sensor
US6103033A (en) * 1998-03-04 2000-08-15 Therasense, Inc. Process for producing an electrochemical biosensor
US6134461A (en) * 1998-03-04 2000-10-17 E. Heller & Company Electrochemical analyte
US9066695B2 (en) * 1998-04-30 2015-06-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8688188B2 (en) 1998-04-30 2014-04-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8974386B2 (en) 1998-04-30 2015-03-10 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8346337B2 (en) 1998-04-30 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6949816B2 (en) 2003-04-21 2005-09-27 Motorola, Inc. Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same
US8465425B2 (en) 1998-04-30 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8480580B2 (en) 1998-04-30 2013-07-09 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6175752B1 (en) * 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6753159B1 (en) 1998-08-06 2004-06-22 Jin Po Lee Uric acid assay device with stabilized uricase reagent composition
EP1030931A4 (en) * 1998-08-06 2004-05-26 Syntron Biores Inc URIC ACID TEST DEVICE HAVING A STABILIZED URICASE REACTIVE COMPOSITION
US6251260B1 (en) 1998-08-24 2001-06-26 Therasense, Inc. Potentiometric sensors for analytic determination
US6338790B1 (en) * 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US6591125B1 (en) * 2000-06-27 2003-07-08 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
EP2322645A1 (en) 1999-06-18 2011-05-18 Abbott Diabetes Care Inc. Mass transport limited in vivo analyte sensor
US20060091006A1 (en) * 1999-11-04 2006-05-04 Yi Wang Analyte sensor with insertion monitor, and methods
US6616819B1 (en) * 1999-11-04 2003-09-09 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor and methods
US6560471B1 (en) 2001-01-02 2003-05-06 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
AU2002309528A1 (en) * 2001-04-02 2002-10-15 Therasense, Inc. Blood glucose tracking apparatus and methods
US6444169B1 (en) 2001-06-18 2002-09-03 Ralston Purina Company Test-device for threshold glucose detection in urine
US6924154B2 (en) * 2002-08-20 2005-08-02 Quest Diagnostics Investments Incorporated Hydrophilic chemilumescent acridinium labeling reagents
US7381184B2 (en) 2002-11-05 2008-06-03 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly
EP1560931B1 (en) * 2002-11-14 2011-07-27 Dharmacon, Inc. Functional and hyperfunctional sirna
AU2003303597A1 (en) 2002-12-31 2004-07-29 Therasense, Inc. Continuous glucose monitoring system and methods of use
US8771183B2 (en) 2004-02-17 2014-07-08 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing data communication in continuous glucose monitoring and management system
US8066639B2 (en) * 2003-06-10 2011-11-29 Abbott Diabetes Care Inc. Glucose measuring device for use in personal area network
US7306641B2 (en) * 2003-09-12 2007-12-11 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Integral fuel cartridge and filter
USD914881S1 (en) 2003-11-05 2021-03-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor electronic mount
JP2006153497A (ja) * 2004-11-25 2006-06-15 Toshiba Corp グルコースセンシング膜用塗布液の調製方法および光学式グルコースセンサチップの製造方法
US9398882B2 (en) * 2005-09-30 2016-07-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor and data processing device
US7697967B2 (en) 2005-12-28 2010-04-13 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US7883464B2 (en) 2005-09-30 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated transmitter unit and sensor introducer mechanism and methods of use
US8333714B2 (en) * 2006-09-10 2012-12-18 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit
US8571624B2 (en) * 2004-12-29 2013-10-29 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for mounting a data transmission device in a communication system
US20090105569A1 (en) 2006-04-28 2009-04-23 Abbott Diabetes Care, Inc. Introducer Assembly and Methods of Use
US7731657B2 (en) 2005-08-30 2010-06-08 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor introducer and methods of use
US9259175B2 (en) 2006-10-23 2016-02-16 Abbott Diabetes Care, Inc. Flexible patch for fluid delivery and monitoring body analytes
US9572534B2 (en) 2010-06-29 2017-02-21 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
US9743862B2 (en) 2011-03-31 2017-08-29 Abbott Diabetes Care Inc. Systems and methods for transcutaneously implanting medical devices
US20070027381A1 (en) * 2005-07-29 2007-02-01 Therasense, Inc. Inserter and methods of use
US8512243B2 (en) 2005-09-30 2013-08-20 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated introducer and transmitter assembly and methods of use
US9788771B2 (en) 2006-10-23 2017-10-17 Abbott Diabetes Care Inc. Variable speed sensor insertion devices and methods of use
US10226207B2 (en) 2004-12-29 2019-03-12 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US20110054275A1 (en) * 2009-08-31 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Mounting Unit Having a Sensor and Associated Circuitry
US8112240B2 (en) * 2005-04-29 2012-02-07 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing leak detection in data monitoring and management systems
US9521968B2 (en) * 2005-09-30 2016-12-20 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor retention mechanism and methods of use
US20090054747A1 (en) * 2005-10-31 2009-02-26 Abbott Diabetes Care, Inc. Method and system for providing analyte sensor tester isolation
US7766829B2 (en) * 2005-11-04 2010-08-03 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing basal profile modification in analyte monitoring and management systems
US11298058B2 (en) 2005-12-28 2022-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
WO2007120363A2 (en) 2005-12-28 2007-10-25 Abbott Diabetes Care, Inc. Medical device insertion
US7885698B2 (en) 2006-02-28 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing continuous calibration of implantable analyte sensors
US7620438B2 (en) * 2006-03-31 2009-11-17 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for powering an electronic device
US8226891B2 (en) 2006-03-31 2012-07-24 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring devices and methods therefor
US20090054749A1 (en) * 2006-05-31 2009-02-26 Abbott Diabetes Care, Inc. Method and System for Providing Data Transmission in a Data Management System
US7920907B2 (en) * 2006-06-07 2011-04-05 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and method
GB0616566D0 (en) * 2006-08-19 2006-09-27 Rolls Royce Plc An alloy and method of treating titanium aluminide
US8732188B2 (en) 2007-02-18 2014-05-20 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing contextual based medication dosage determination
US8930203B2 (en) 2007-02-18 2015-01-06 Abbott Diabetes Care Inc. Multi-function analyte test device and methods therefor
US8123686B2 (en) 2007-03-01 2012-02-28 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing rolling data in communication systems
US7928850B2 (en) 2007-05-08 2011-04-19 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and methods
US20080281179A1 (en) * 2007-05-08 2008-11-13 Abbott Diabetes Care, Inc. Analyte monitoring system and methods
US8461985B2 (en) * 2007-05-08 2013-06-11 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and methods
US8665091B2 (en) * 2007-05-08 2014-03-04 Abbott Diabetes Care Inc. Method and device for determining elapsed sensor life
US8456301B2 (en) 2007-05-08 2013-06-04 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and methods
WO2008150917A1 (en) 2007-05-31 2008-12-11 Abbott Diabetes Care, Inc. Insertion devices and methods
US8103456B2 (en) * 2009-01-29 2012-01-24 Abbott Diabetes Care Inc. Method and device for early signal attenuation detection using blood glucose measurements
US20100198034A1 (en) 2009-02-03 2010-08-05 Abbott Diabetes Care Inc. Compact On-Body Physiological Monitoring Devices and Methods Thereof
US20100213057A1 (en) * 2009-02-26 2010-08-26 Benjamin Feldman Self-Powered Analyte Sensor
US9226701B2 (en) * 2009-04-28 2016-01-05 Abbott Diabetes Care Inc. Error detection in critical repeating data in a wireless sensor system
WO2010138856A1 (en) 2009-05-29 2010-12-02 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device antenna systems having external antenna configurations
WO2011025999A1 (en) * 2009-08-29 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor
US20110106126A1 (en) * 2009-08-31 2011-05-05 Michael Love Inserter device including rotor subassembly
EP2473099A4 (en) 2009-08-31 2015-01-14 Abbott Diabetes Care Inc ANALYTICAL SUBSTANCE MONITORING SYSTEM AND METHODS OF MANAGING ENERGY AND NOISE
EP2473098A4 (en) 2009-08-31 2014-04-09 Abbott Diabetes Care Inc ANALYTICAL SIGNAL PROCESSING APPARATUS AND METHOD
WO2011026150A1 (en) * 2009-08-31 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Flexible mounting unit and cover for a medical device
WO2011041449A1 (en) * 2009-09-29 2011-04-07 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US9320461B2 (en) * 2009-09-29 2016-04-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing notification function in analyte monitoring systems
WO2011041531A1 (en) 2009-09-30 2011-04-07 Abbott Diabetes Care Inc. Interconnect for on-body analyte monitoring device
WO2011044386A1 (en) * 2009-10-07 2011-04-14 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly having rotatable trigger
USD924406S1 (en) 2010-02-01 2021-07-06 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor inserter
AU2011269796A1 (en) 2010-03-24 2012-02-16 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices
US11064921B2 (en) 2010-06-29 2021-07-20 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
EP2775918B1 (en) 2011-11-07 2020-02-12 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods
ES2951067T3 (es) 2011-12-11 2023-10-17 Abbott Diabetes Care Inc Dispositivos sensores de analitos, conexiones y procedimientos
US9968306B2 (en) 2012-09-17 2018-05-15 Abbott Diabetes Care Inc. Methods and apparatuses for providing adverse condition notification with enhanced wireless communication range in analyte monitoring systems
AU2016260547B2 (en) 2015-05-14 2020-09-03 Abbott Diabetes Care Inc. Compact medical device inserters and related systems and methods
US10213139B2 (en) 2015-05-14 2019-02-26 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for assembling an applicator and sensor control device
EP3570735A4 (en) 2017-01-23 2020-10-21 Abbott Diabetes Care Inc. SYSTEMS, DEVICES AND METHODS FOR INSERTING ANALYTE SENSOR
EP3612819A4 (en) * 2017-04-18 2021-01-27 Sun Chemical Corporation PRINTED TEST STRIPS FOR DETERMINING THE GLUCOSE CONCENTRATION IN Aqueous LIQUIDS
WO2023172715A1 (en) 2022-03-11 2023-09-14 Sun Chemical Corporation Method of determining glucose concentration

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5425892A (en) 1977-07-29 1979-02-27 Wako Pure Chem Ind Ltd Quantitative determination of hydrogen peroxide
US4098574A (en) 1977-08-01 1978-07-04 Eastman Kodak Company Glucose detection system free from fluoride-ion interference
US4247631A (en) 1979-01-31 1981-01-27 Millipore Corporation Reagent and method for the analytic determination of hydrogen peroxide
US4291121A (en) * 1979-04-13 1981-09-22 Miles Laboratories, Inc. Bilirubin-resistant determination of uric acid and cholesterol
IT1130252B (it) 1980-02-04 1986-06-11 Elvi Spa Metodo per l'eliminazione dell'interferenza da biliribuna nel dosaggio di perossido di idrigeno mediante una reazione di trinder modificata
US4303753A (en) 1980-03-20 1981-12-01 Miles Laboratories, Inc. Method and device for the semiquantitative determination of glucose in aqueous fluids
US4361648A (en) * 1981-08-13 1982-11-30 Miles Laboratories, Inc. Color fixed chromogenic analytical element

Also Published As

Publication number Publication date
IE55165B1 (en) 1990-06-20
FI832096L (fi) 1983-12-15
IE831383L (en) 1983-12-14
DK270683D0 (da) 1983-06-13
JPH0355120B2 (fi) 1991-08-22
AU540228B2 (en) 1984-11-08
JPS596900A (ja) 1984-01-13
AR229910A1 (es) 1983-12-30
EP0101799B1 (en) 1985-12-04
NO831986L (no) 1983-12-15
ES523242A0 (es) 1984-05-16
EP0101799A1 (en) 1984-03-07
IN159163B (fi) 1987-04-04
DK158645C (da) 1990-11-19
FI77894C (fi) 1989-05-10
MX156030A (es) 1988-06-16
NO162638B (no) 1989-10-16
ZA832503B (en) 1984-06-27
ATE16820T1 (de) 1985-12-15
ES8405153A1 (es) 1984-05-16
DK158645B (da) 1990-06-25
NO162638C (no) 1990-01-24
IL68312A0 (en) 1983-07-31
DK270683A (da) 1983-12-15
DE3361404D1 (en) 1986-01-16
US4427770A (en) 1984-01-24
FI832096A0 (fi) 1983-06-10
CA1192821A (en) 1985-09-03
AU1318783A (en) 1984-01-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI77894B (fi) Foerfarande foer framstaellning av ett analytiskt element foer bestaemning av glukos i hoeg konsentration.
EP0071934B1 (en) Method for preparing a color stable chromogenic analytical element
US4755472A (en) Stable composition for the determination of peroxidatively active substances
AU714671B2 (en) Chemical timer for a visual test strip
EP0985930B1 (en) Visual blood glucose test strip
US4076502A (en) Method, composition, and device for determining the specific gravity of a liquid
US5326707A (en) Composition and device for urinary protein assay and method of using the same
EP0025227A2 (en) Precursor indicator compositions
US5204267A (en) Method of glucose stabilization and analysis in dried blood spot samples
CZ228496A3 (en) Elongated multilayer reacting testing strip
US4291121A (en) Bilirubin-resistant determination of uric acid and cholesterol
EP0101945B1 (en) Multilayer analytical element
EP0117032A1 (en) Rapid analysis of ethanol in body fluids
EP0158964A2 (en) Tester for detecting a substance in a body fluid
WO2000008207A1 (en) Uric acid assay device with stabilized uricase reagent composition
GB2049180A (en) Bilirubin-resistant determination of uric acid
EP3848708A1 (en) Reagent formulation for leukocyte test strip
JPH05260994A (ja) ペルオキシド−ペルオキシダーゼ試験系を使用する唾液中の被検体の検出法
FI81451B (fi) Foerfarande, testkompositioner och testanordningar foer semikvantitativ bestaemning av glukos i ett vattenhaltigt testprov.
GB2215045A (en) Process and apparatus for determining the oxygen content of a substance

Legal Events

Date Code Title Description
MM Patent lapsed
MM Patent lapsed

Owner name: MILES INC