JPH056367U - 試験具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 本考案の試験具１は、検体供給部材２とホル
ダー５とを組み合わせたものである。検体供給部材２
は、液体６を収納するシリンダー３とハンドリング部材
４とで構成されている。シリンダー３の先端側は破断可
能な膜３１で遮蔽され、この膜３１を介して凹部よりな
る検体保持部３２が形成されている。ホルダー５は有底
筒状の部材であり、その底部の検出部５１の内側には、
吸水性支持体５２が敷設されている。また、検出部５２
には、ホルダー内側に向って検体保持部３２の深さより
大なる高さの針状体５３が立設されている。検体供給部
材２とホルダー５とを螺合すると、針状体５３が膜３１
を穿刺、破断し、液体６が流出して、検体保持部３２に
保持された検体（糞便）に供給される。 【効果】 操作が簡単で、測定結果の再現性に優れる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、例えば糞便のような、比較的含水率の低い検体中の特定成分を呈色 反応により検出する試験具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

臨床検査等においては、比較的含水率の低い検体に対し、その検体中の特定成 分を検出、定量化することが行なわれる。例えば、大腸癌の検査は、糞便中の潜 血（ヘモグロビン）の検出により行なわれる。

【０００３】 糞便中の潜血を検出する検査用具や検査方法としては、実開昭６３−４４１６ １号公報、特開昭６３−１３４９５６号公報、特開昭６３−２７３０５９号公報 等に記載のものが知られている。

【０００４】 実開昭６３−４４１６１号公報に記載の検査用具は、透明な管内に潜血反応試 薬を含む担持体が挿入され、管の一端を糞便につきさして担持体と糞便とを接触 させ、担持体の発色状態を管の側面より観察するものである。

【０００５】 しかしながら、この検査用具では、採取された糞便に水分が供給されないため 、糞便の含水率が比較的低い場合、特に乾燥した糞便では、糞便または糞便中の 物質が担持体に移行、展開し難く、呈色反応が進まないという欠点がある。また 、糞便または糞便中の物質が担持体に移行、展開したとしても、その度合は糞便 の含水率（乾燥状態）に左右されるため、検査結果にバラツキが生じ、信頼性に 欠ける。

【０００６】 特開昭６３−１３４９５６号公報に記載の方法は、トイレットペーパーに糞便 を採取し、その糞便の上に、発色剤を担持した試験紙をかぶせて糞便と接触させ 、次いで、酸化剤発色液（過酸化水素水）を供給し、試験紙の糞便との接触部分 に現われる発色状態を観察する方法である。

【０００７】 この方法では、水分を供給するため、上記の欠点は解消されるが、採取した糞 便の上に試験紙をかぶせる操作と、酸化剤発色液を供給する操作とをそれぞれ別 個に行なう必要があり、手間がかかるとともに、酸化剤発色液を別途用意しなけ ればならないという欠点がある。

【０００８】 特開昭６３−２７３０５９号公報に記載の検査用具は、ワイプスティックと検 査シートとを接続してなるもので、糞便試料を採取後、検査シートをワイプステ ィックの裏側に反転させ、次いで、呈色反応用溶液（過酸化水素水）を供給し、 発色状態を観察するものである。

【０００９】 この検査用具でも、水分を供給するため、上記の欠点は解消されるが、検査シ ートを反転させる操作と、呈色反応用溶液をスプレーや点滴等により供給する操 作とが必要があり、前記特開昭６３−１３４９５６号公報記載の方法と同様、手 間がかかるとともに、呈色反応用溶液を別途用意しなければならないという欠点 がある。

【００１０】

【考案が解決しようとする課題】

本考案の目的は、操作が簡単で、検査結果の再現性に優れる試験具を提供する ことにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】

このような目的は、下記（１）〜（７）の本考案により達成される。

【００１２】 （１） 含水率の低い検体中の特定成分を、試薬の存在下で呈色反応により検 出する試験具であって、 前記検体を保持する検体保持部と、検体に供給される液体を収納する収納部と が、破断可能な膜を介して設けられた検体供給部材と、 前記液体または前記液体で希釈された検体を展開し、保持する吸水性支持体を 有する検出部と、この検出部に立設され、前記膜を破断する針状体とを有する検 出部材とを備えることを特徴とする試験具。

【００１３】 （２） 前記検体供給部材は、前記液体を収納する筒状の容器であって、この 容器の先端側は前記破断可能な膜で遮蔽され、この膜に隣接して凹部よりなる検 体保持部が形成されているものであり、 前記検出部材は、前記検体供給部材を挿入可能な有底筒状のホルダーであって 、その底部には、ホルダー内側に前記吸水性支持体が敷設された検出部を有し、 この検出部に、ホルダーの内側に向って前記凹部の深さより大なる高さの針状体 が立設されているものである上記（１）に記載の試験具。

【００１４】 （３） 前記検体供給部材の前記検出部材への挿入深さを規制する手段を有す る上記（２）に記載の試験具。

【００１５】 （４） 前記針状体の形状は、多角錐である上記（１）ないし（３）のいずれ かに記載の試験具。

【００１６】 （５） 前記検体保持部は、表面に微小な凹凸を有する上記（１）ないし（４ ）のいずれかに記載の試験具。

【００１７】 （６） 前記液体中に、呈色反応に必要な試薬の一部が添加されている上記（ １）ないし（５）のいずれかに記載の試験具。

【００１８】 （７） 前記吸水性支持体に呈色反応に必要な試薬の全部が担持されており、 前記液体は水である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の試験具。

【００１９】

【実施例】

以下、本考案の試験具を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する 。

【００２０】 図１および図２は、それぞれ、本考案の試験具の構成例を示す縦断面図、図３ は、図１中のＡ−Ａ線での断面図である。これらの図に示すように、試験具１は 、検体供給部材２と、検出部材であるホルダー５とを組み合わせたものである。

【００２１】 検体供給部材２は、円筒状の容器を構成するシリンダー３と、このシリンダー ３の基端部（図１中上端側）に装着されるハンドリング部材４とで構成されてい る。

【００２２】 シリンダー３の先端部は、破断可能な膜３１で遮蔽され、この膜３１を介して 凹部よりなる検体保持部３２が形成されている。

【００２３】 膜３１は、後述する針状体５３で穿刺して破断することができる液体不透過性 のものであり、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥ Ｔ、ＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、 ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素樹脂、ポリカ ーボネート、セルロースエステル、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂の各種樹脂フィル ム、アルミ箔、鉛箔のような金属膜、油紙、またはこれらを任意に積層（ラミネ ート）したものが挙げられる。

【００２４】 また、膜３１の厚さは特に限定されないが、０．０１〜１mm程度、特に、０． ０５〜０．５mm程度とするのが好ましい。

【００２５】 なお、膜３１の形成は、シリンダー３と一体成形により形成する方法、または 別部材を固着する方法のいずれでもよい。

【００２６】 検体保持部３２は、カップ状の凹部で構成され、この凹部内に検体（図示せず ）が採取、保持される。本考案が対象とする検体は、含水率の比較的低い検体、 すなわち、粘性が比較的高い検体であり、代表的には、糞便が挙げられる。以下 、特に断りがない限り、検体が糞便である場合について説明する。

【００２７】 検体保持部３２の凹部の容積は、十分な検体量を確保しうる程度とされ、０． ０１〜１ml程度、特に、０．０５〜０．５ml程度とするのが好ましい。

【００２８】 検体保持部３２の内面には、好ましくは微小な凹凸が形成されている。これに より、検体が確実に固定され、脱落等が防止される。この微小な凹凸としては、 微小な突起、くぼみ、溝等が挙げられる。このような微小な凹凸は、例えば、エ ンボス加工により形成することができる。また、検体保持部３２の内面に、織布 、不織布、メッシュ、その他多孔質材料を貼着しても同様の効果が得られる。

【００２９】 シリンダー３の内部は液体収納部が構成され、ここには後述するような液体６ が好ましくは密封状態で充填されている。

【００３０】 シリンダー３内への液体６の充填量は、検体保持部３２に採取する検体の体積 の１〜１０００倍程度、特に、５〜１００倍程度とするのが好ましく、具体的に は、０．５〜１０ml程度、特に、１〜５ml程度とするのが好ましい。

【００３１】 シリンダー３の寸法は特に限定されないが、外径３〜２０mm程度、特に、５〜 １０mm程度であり、全長が２０〜５００mm程度、特に、４０〜１５０mm程度であ るのが好ましい。

【００３２】 ハンドリング部材４は、中心部に突部４１を有し、この突部４１をシリンダー ３の基端開口に嵌入することによりシリンダー３に固着されている。

【００３３】 ハンドリング部材４の図１中下方側の内周面には、後述するホルダー５の雌ネ ジ５５と螺合する雄ネジ４２が形成されている。

【００３４】 ハンドリング部材４の外周面には、ハンドリング部材４を把持し、検体供給部 材２を操作する際のすべり止めのために、軸方向位に延在する多数のリブ４３が 形成されている。

【００３５】 シリンダー３およびハンドリング部材４の構成材料としては、例えば、ポリ塩 化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、 ポリメチルメタクリレート、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フェノール樹脂、ＰＥ Ｔ、ＰＢＴのようなポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリアセタール、 フェノール樹脂、フッ素樹脂等の各種プラスチック、シリコーンゴム等のエラ ストマー、各種ガラス、各種セラミックス、プラスチックフィルムをラミネート した紙、ステンレス、アルミニウム、チタン等の各種金属等が挙げられる。なお 、シリンダー３は比較的硬質の材料が好ましく、ハンドリング部材４は、エラス トマーのような比較的軟質材料でもよい。

【００３６】 ホルダー５は、前記シリンダー３を挿入可能な有底筒状の部材である。従って 、ホルダー５の内径は、シリンダー３の外径より大きく、内径５〜５０mm程度、 特に、１０〜３０mm程度であるのが好ましい。

【００３７】 このホルダー５の底部には、検出部５１が形成されている。すなわち、ホルダ ー５の底部内側には、シート状の吸水性支持体５２が敷設されており、この吸水 性支持体５２の呈色状態を裏側から観察または光学的に測定する。

【００３８】 吸水性支持体５２としては、非繊維性または繊維性の多孔質材で構成されてい るものが好ましい。

【００３９】 非繊維性多孔質材としては、濾紙やメンブランフィルターが代表的であり、そ の他、珪藻土、微結晶材料等の多孔体を結合剤中に分散した分散物、ガラスや樹 脂の微小球形ビーズを互いに点接着させた多孔質の集合体等が挙げられる。

【００４０】 また、繊維性多孔質材としては、織編物、不織布、短繊維の集合体等が挙げら れる。ここで、織編物とは、織物、編物またはこれに類するものを含む。

【００４１】 織物組織としては、実用に供されている全ての種類のもの、例えば、平織、斜 文織、朱子織が使用可能である。

【００４２】 また、編物組成についても特に限定はなく、例えば、よこ編み（平編み）、た て編み（トリコット編み）、丸編み、平打ち、メリヤス編み等が挙げられる。

【００４３】 このような織編物に代表される繊維性多孔質材を構成する繊維としては、例え ば、綿、カボック、亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン、テ トロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニロン、アクリル、ポリエチレン テレフタレート等の化学繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの２以上 の組合せ（例えば、ナイロンとテトロンの混紡）を挙げることができる。

【００４４】 また、これらの繊維の太さは、その種類にもよるが、通常、０．１〜１．０デ ニール程度のものが好ましい。

【００４５】 このような吸水性支持体５２は、親水性を有するものであるのが好ましい。こ れにより、検体またはその成分を含む液体６１の浸透、拡散（展開）が促進され るからである。

【００４６】 このようなものとしては、吸水性支持体を構成する材料自体が親水性を有する もの（例えば、綿、絹、ナイロン、紙等の繊維で構成されているもの）の他、吸 水性支持体に親水化処理を施したものが挙げられる。

【００４７】 親水化処理の方法としては、吸水性支持体をよく洗浄して、糊やその他の加工 剤を除去するといった簡易な方法でもよいが、好ましくは、吸水性支持体に下記 の界面活性剤を付与するのがよい。

【００４８】 界面活性剤の付与は、例えば、洗浄後の吸水性支持体を界面活性剤溶液（例え ば、０．０５〜５％）に浸漬するか、または同様の界面活性剤溶液を吸水性支持 体にスプレーした後、乾燥する方法により行われる。

【００４９】 界面活性剤の種類としては、水溶性のノニオン（非イオン）、カチオン、アニ オン、両性界面活性剤のいずれをも用いることができる。特に、ノニオン性界面 活性剤、例えば、ジメチルシロキサン−メチル（ポリオキシエチレン）共重合体 、ポリオキシエチレンやポリグリセリンのアルキルアリールエーテルまたは脂肪 酸エステル、ソルビタンエステル等が好ましい。また、ジ−２−エチルヘキシル スルホこはく酸ナトリウム（Aerosol-OT）、ジオクチルスルホこはく酸ナトリウ ム、トリトンｘ−１００、ラウリル硫酸ナトリウム、コール酸ナトリウム等を用 いることもできる。

【００５０】 また、吸水性支持体を親水化処理する他の方法として、ポリビニルアルコール のごとき親水性ポリマー水溶液、または酸化チタン、硫酸バリウム等の微粉体や グリセリン、ポリエチレングリコール等の湿潤剤を含有する親水性ポリマー水溶 液で織編物を濡らした後、乾燥する方法も可能である。

【００５１】 この場合、親水性ポリマー水溶液の濃度は、０．１〜５．０wt% 程度とするの が好ましい。

【００５２】 吸水性支持体５２の厚さは特に限定されないが、１０〜１０００μm 程度、特 に、５０〜４００μm 程度とするのが好ましい。

【００５３】 検出部５１には、ホルダー５の内側に向って針状体５３が立設されている。こ の針状体５３により、前記シリンダー３の膜３１が穿刺、破断され、シリンダー ３内の液体６が流出する。従って、針状体５３の高さは、検体保持部３２の凹部 の深さより大きことが好ましい。具体的には、針状体５３の高さは、凹部の深さ の１０１〜１０００％程度、特に、２００〜５００％程度とするのが好ましい。 だだし、検体保持部３２（特に、先端の薄肉部分）が変形する場合等においては この限りではない。

【００５４】 針状体５３の形状は特に限定されないが、先端に向って先細りのものが好まし い。この場合、針状体５３は、横断面が円形のものでもよいが、これよりは横断 面が円形でないもの（楕円形、多角形等）が好ましく、特に多角錐形状が好まし い（図３参照）。多角錐形状のような横断面が円形でないものは、針状体５３が 膜３１に穿刺され、かつこれらが相対的に回転したときに、その穿刺孔が広げら れるように膜３１が破断されるので、膜３１が破断されて形成される開口の面積 （以下、膜３１の開口面積という）が大きくなり、よって、十分な液体６の流出 量（流出速度）を確保することができるからである。

【００５５】 なお、針状体５３は、後述するホルダー５と同様の材料にてホルダー５と一体 成形するか、または、ステンレス、アルミニウム、チタン等の金属材料で構成さ れたものを検出部（ホルダー底部）５１に固着するのがよい。

【００５６】 ホルダー５の図１中上部付近は、ホルダー５の外径が拡径しており、その上端 には、前記ハンドリング部材４の下端４４が係止する係止部（段部）５４が形成 されている。この係止部５４は、シリンダー３のホルダー５内への挿入深さを規 制するためのものである。

【００５７】 また、係止部５４の図１中上方のホルダー５の外周面には、ハンドリング部材 ４の雄ネジ４２と螺合する雌ネジ５５が形成されている。このように、検体供給 部材２とホルダー５との結合を螺合により行なう場合には、その操作が容易であ り、しかも、両部材の結合、固定や膜３１の破断が確実になされ、特に、シリン ダー３のホルダー５内への挿入深さの規制も容易かつ確実となる。

【００５８】 図２に示すように、検体供給部材２とホルダー５とを相対的に回転して雄ネジ ４２と雌ネジ５５とを螺合すると、ハンドリング部材４の下端４４が係止部５４ に当接し、シリンダー３のホルダー５内への最終的な挿入深さが規制される。こ の挿入深さを適宜設定することにより、検体またはその成分を含む液体６１の吸 水性支持体５２への供給量や供給速度が一定となり、測定結果のバラツキが抑制 される。

【００５９】 シリンダー３のホルダー５内への最終的な挿入深さは、図２に示すように、針 状体５３の先端が膜３１を穿刺し、かつシリンダー３の先端（図２中下端）が吸 水性支持体５２に接触しないような範囲とするのが好ましい。

【００６０】 針状体５３の先端が膜３１より上部に突出する長さが短いと、膜３１の開口面 積が小さく、液体６の流出速度が遅いため、測定時間が長くなり、逆に、シリン ダー３の先端が吸水性支持体５２に圧着すると、膜３１の開口面積は大きくなる が、検体またはその成分を含む液体６１が検体保持部３２から吸水性支持体５２ の外周に向けて流出する速度が遅くなり、やはり測定時間が長くなる傾向を示す 。従って、シリンダー３のホルダー５内への最終的な挿入深さは、針状体５３の 先端が膜３１より上部に突出する長さが好ましくは０．１mm以上、より好ましく は２〜１０mm程度となり、シリンダー３の先端と吸水性支持体５２との間隙距離 が好ましくは０〜５mm程度、より好ましくは０．０５〜２mm程度となるようにす るのがよい。

【００６１】 なお、本考案では、検体供給部材２とホルダー５との結合は、螺合以外の任意 の装着構造によりなされてもよい。

【００６２】 ホルダー５の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポ リプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、 アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フェノール樹脂、ＰＥＴ、ＰＢＴのようなポリエス テル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリアセタール、 フェノール樹脂、フッ素樹 脂等の各種樹脂、または各種ガラス等が挙げられる。この場合、内部の視認性を 確保するために、ホルダー５、特に検出部（ホルダー底部）５１は、透明である のが好ましい。

【００６３】 本考案の試験具１では、呈色反応に必要な試薬が、吸水性支持体５２および／ または液体６に含まれている。

【００６４】 試薬の組成は、検体中の検出（定量）すべき特定成分により適宜決定される。

【００６５】 例えば、検体中（糞便）中の潜血（ヘモグロビン）を検出する場合には、過酸 化物と、発色剤（色原体）とが試薬の主成分である。

【００６６】 過酸化物としては、過酸化水素、過塩素酸塩類、アルカリ金属過ホウ酸塩、ビ ス−（α−ヒドロペルオキシイソプロピルフェニル）化合物、ビス［４−（α− ヒドロペルオキシイソプロピル）ベンジル］エーテル、２，５−ジメチルヘキサ ン−２，５−ジヒドロペルオキシド、クメンヒドロペルオキシド、２，５−ジメ チルヘキサノン−２，５−ジヒドロペルオキシド、ジイソプロピルベンゼンヒド ロペルオキシド、ｔ−ブチルヒドロペルオキシド、ｐ−メンタンヒドロペルオキ シド、４−メチルフェニルイソプロピルヒドロペルオキシド等が挙げられる。

【００６７】 また、検体中のブドウ糖を検出する場合には、酵素であるグルコースオキシダ ーゼ（ＧＯＤ）およびペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、発色剤（色原体）とが試 薬の主成分である。

【００６８】 また、その他の特定成分では、上記酵素に代り、コレステロールオキシダーゼ およびコレステロールエステラーゼとペルオキシダーゼ、リポプロテインリパー ゼおよびグリセロールオキシダーゼとペルオキシダーゼ、ホスホリパーゼＤおよ びコリンオキシダーゼとペルオキシダーゼ等であってもよい。

【００６９】 発色剤としては、ｏ−トリジン、ｍ−トリジン、ベンジジン、テトラメチルベ ンジジン、ｏ−メチルベンジジン、ｏ−ジアニシジン等のベンジジンまたはその 化合物、２，７−ジアミノフルオレン、または４−アミノアンチピリン（４−Ａ ＡＰ）と該４−ＡＡＰとカップリングを生じるカップリング剤との組み合わせ等 が挙げられる。

【００７０】 上記カップリング剤としては、Ｐ−クロロフェノール、２，４−ジクロロフェ ノール、２，４−ジブロモフェノール、２，４，６−トリクロロフェノール等の フェノール誘導体、４−クロロ−１−ナフタレン、１，７−ジヒドロナフタレン 等のナフタレン誘導体、またはＮ，Ｎ−ジメチルアニリン、Ｎ，Ｎ−ジエチル− ｍ−トルイジン、Ｎ−エチル−Ｎ−スルホプロピル−ｍ−トルイジン、Ｎ−エチ ル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン（ＴＯＯＳ ）、５，６，７，８−テトラヒドロ−１−ナフチルアミン、Ｎ−エチル−Ｎ−（ ２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジメトキシアニリン等のアニ リン誘導体等が挙げられる。

【００７１】 また、その他の発色剤として、４，４’−ジアミノジフェニル、ｏ−フェニレ ンジアミン、ｍ−フェニレンジアミン、ｐ−フェニレンジアミン、２，３−トリ レンジアミン、２，４−トリレンジアミン、２，５−トリレンジアミン、２，６ −トリレンジアミン等の種々の置換フェニレンジアミン類、焦性没食子酸、没食 子酸、フロログルシノール、ヒドロキノン、ロイコインドフェノール等のフェノ ール類、グアイヤコール、ピリジン誘導体、置換アジン類、ロイコマラカイトグ リーン等を用いることもできる。

【００７２】 また、その他の試薬（添加剤）としては、前記界面活性剤の他、例えば、pH調 整剤、光反射性物質、安定剤、増感剤、酸化剤、湿潤剤、粘稠剤等が挙げられる 。これらは、必要に応じ添加される。

【００７３】 pH調整剤としては、リン酸緩衝液、クエン酸緩衝液、ホウ酸緩衝液、トリス緩 衝液、グッド緩衝液等が挙げられる。

【００７４】 光反射物質は、検体の色による吸水性支持体５２の色濃度測定への影響を排除 するためのものであり、酸化チタン、硫酸バリウム、アルミニウム、各種セラミ ックス等の微粒子が挙げられる。

【００７５】 安定剤のうち、呈色後の呈色安定性を向上するためのものとしては、メチルビ ニルエーテルと無水マレイン酸の共重合体、あるいはそのハーフエチルエステル 等が挙げられる。

【００７６】 また、試験具保存中の経時変化を防止するための安定剤としては、特公昭５６ −４３２３８号公報、特願平０１−２３８１４８号（特に、２−メルカプトベン ズイミダゾール）等に記載のものが挙げられる。

【００７７】 増感剤は、ヘモグロビンのペルオキシダーゼ活性等を増強させるものであり、 キノリンおよびその誘導体、例えば、キニーネ、シンコニン、６−メトキシキノ リン、キナルジン、８−アミノ−６−メトキシキノリン、２−キノリノール、イ ソキノリン、ベンゾ（ｆ）キノリン、３−アミノキノリン等が挙げられる。

【００７８】 酸化剤は、検体中に存在するアスコルビン酸のごとき還元性物質の影響を排除 することができるものであり、好ましくは酸素酸またはその塩および金属塩類が 使用できる。

【００７９】 酸素酸またはその塩としては、ＭＸＯ、ＭＸＯ₃ 、ＭＸＯ₄ 、Ｍ₃ Ｈ₂ ＸＯ₆ （ただし、Ｍは一価の陽イオンとなり得る原子、例えばＮａ、Ｋ、Ｈ等であり、 またＸはハロゲン原子、例えば、Ｉ、Ｂｒ、Ｃｌ等である）等が挙げられ、具体 的には、ＨＣｌＯ、ＮａＣｌＯ、ＫＣｌＯ、ＨＢｒＯ、ＮａＢｒＯ、ＫＢｒＯ、 ＨＩＯ、ＮａＩＯ、ＫＩＯ、ＨＣｌＯ₃ 、ＮａＣｌＯ₃ 、ＫＣｌＯ₃ 、ＨＢｒＯ ₃ 、ＮａＢｒＯ₃ 、 ＫＢｒＯ₃ 、ＨＩＯ₃ 、ＮａＩＯ₃ 、ＫＩＯ₃ 、ＨＣｌＯ₄ 、ＮａＣｌＯ₄ 、ＫＣｌＯ₄ 、ＨＢｒＯ₄ 、ＮａＢｒＯ₄ 、ＫＢｒＯ₄ 、ＨＩＯ ₄ 、ＮａＩＯ₄ 、ＫＩＯ₄ 、Ｎａ₃ Ｈ₂ ＩＯ₆ 、Ｋ₃ Ｈ₂ ＩＯ₆ 等がある。

【００８０】 金属塩類としては、塩化第二鉄、塩化第一銅、硫酸銅、酢酸銅、酢酸水銀、酢 酸ビスマス、酢酸鉛等がある。

【００８１】 湿潤剤としては、ポリビニルピロリドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ドデシル 硫酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸塩、ドデシルベ ンゼンスルホン酸ナトリウム等のアルキルベンゼンスルホン酸塩、ジオクチルス ルホコハク酸ナトリウム、ジヘブチルスルホコハク酸ナトリムウ等のジアルキル スルホコハク酸塩等が挙げられる。

【００８２】 粘稠剤としては、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレ ングリコール、アクリル酸塩、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチルメ タクリレート）、ポリ（ヒドロキシエチルアクリレート）、カルボキシメチルセ ルロース等の重合体、ゼラチン、アラビアゴム等が挙げられる。

【００８３】 以上のような試薬は、吸水性支持体５２および液体６のいずれか一方にのみ含 まれるか、または双方に分配される。

【００８４】 糞便中の潜血を検出する場合を例にして説明すると、第１の態様としては、吸 水性支持体５２に試薬の全部が担持されており、液体６は水（水道水、蒸溜水、 イオン交換水等）とするものが挙げられる。この場合には、液体６は、糞便を希 釈して液状化するかまたは糞便中の成分を抽出（溶出）させる機能のみを有する ものとなり、試薬の量は吸水性支持体５２に担持された量であり一定となるので 、測定結果の再現性に優れるという利点がある。

【００８５】 また、第２の態様としては、液体は、過酸化水素水のような過酸化物を含むも のとし、その他の試薬は吸水性支持体５２に担持されているものが挙げられる。 この場合には、吸水性支持体５２に担持されている発色剤の経時酸化が抑制され 、試験具１の保存性が向上するという利点がある。また、過酸化物を固体として 吸水性支持体５２に担持させるのに比べ、過酸化水素水として得る方が製造上容 易かつ安価であるという利点もある。

【００８６】 また、第３の態様としては、液体は、発色剤および酸化防止剤（安定剤）を含 むものとし、その他の試薬は吸水性支持体５２に担持されているものが挙げられ る。

【００８７】 なお、試薬の吸水性支持体５２への担持方法は、例えば、試薬を含有する液に 吸水性支持体５２を浸漬するか、または同様の液を吸水性支持体５２にスプレー した後、乾燥することにより行われる。

【００８８】 次に、試験具１の作用について、図１および図２を参照しつつ説明する。

【００８９】 まず、検体供給部材２をハンドリング部材４を把持して操作し、先端の検体保 持部３２に検体（糞便）を採取する。

【００９０】 次に、図１に示すように、ホルダー５の上端開口からホルダー５内にシリンダ ー３を挿入し、次いで、検体供給部材２とホルダー５とを相対的に回転して雄ネ ジ４２と雌ネジ５５とを螺合する。これにより、シリンダー３の下端はホルダー ５の底部に接近するように移動し、針状体５３の先端が膜３１に穿刺される。

【００９１】 さらに、検体供給部材２とホルダー５とを相対的に回転してねじ込みを続ける と、これに伴って、針状体５３の穿刺孔が広げられるように膜３１が破断され、 膜３１の開口面積が大きくなってゆく。図２に示すように、ハンドリング部材４ の下端４４が係止部５４に当接したところで、検体供給部材２とホルダー５との 相対的な回転および移動が停止する。この状態で、シリンダー３のホルダー５内 への最終的な挿入深さは、前述したような適正な値に調整される。

【００９２】 前記検体供給部材２とホルダー５との螺合操作に伴い、シリンダー３内の液体 ６は、膜３１が破断されて形成された開口から流出して、検体保持部３２へ移行 し、検体と接触して検体を希釈（湿潤、液状化）するかまたは検体中の特定成分 等を抽出（溶出）する。この検体またはその成分を含む液体６１は、さらに検体 保持部３２から流出し、吸水性支持体５２上に供給され、展開される。

【００９３】 吸水性支持体５２は、検体中の特定成分の量に応じて呈色するので、この呈色 強度を検出部５１の裏側から目視観察するか、または、光学的に測定することに より、検体中の特定成分を検出、定量化することができる。

【００９４】 なお、試験具１では、検出部材が有底筒状のホルダー５であるため、検体また はその成分を含む液体６１が吸水性支持体５２に吸収しきれなかったとしても、 その余剰分が漏れ出し、手指や周辺に付着して汚れるということはない。

【００９５】 また、測定後は、試験具１を図２に示す状態のままで廃棄すればよいが、この ときでも、検体供給部材２とホルダー５とが螺合しているため、液体６１が外部 に漏れ出すことはない。

【００９６】 図４は、本考案の試験具の他の構成例を示す縦断面図である。なお、同図に示 す試験具７を説明する上で、前記試験具１と同様の事項については、その説明を 省略する。

【００９７】 図４に示す試験具７では、検体供給部材８は、一端（図中下端）に開口８１を 有する有底筒状の容器であり、この開口８１を液密に覆うように前記と同様の破 断可能な膜８２が貼着されている。検体供給部材８は、その図中下端部付近が検 体保持部８３であり、検体１０は、膜８２の外面およびその周囲に付着されて保 持される。

【００９８】 一方、検出部材９は、平坦な板状をなす台９１と、この台９１上に載置された 前記と同様の吸水性支持体９２と、台９１に立設された前記と同様の針状体９３ とで構成されている。

【００９９】 なお、検体の付着性を向上するために、膜８２の外面に微小な凹凸（エンボス ）を設けることもできる。

【０１００】 図５は、本考案の試験具のさらに他の構成例を示す縦断面図である。なお、同 図に示す試験具７’を説明する上で、前記試験具１および７と同様の事項につい ては、その説明を省略する。

【０１０１】 図５に示す試験具７’では、検体供給部材８は、前記試験具７と同様のもので あり、検出部材９’は、針状体の構造が異る以外は、前記検出部材９と同様のも のである。

【０１０２】 検出部材９’における針状体は、先端が鋭利な針管９４である。この針管９４ の吸水性支持体９２付近の外周には、針管９４の内腔に連通する複数の側孔９５ が形成されている。

【０１０３】 針管９４が膜８２に穿刺されると、検体供給部材８内の液体６は、針管９４の 内腔内に流れ込み、側孔９５から流出して、検体保持部８３にある検体（図示せ ず）に供給される。

【０１０４】 なお、このような試験具７’では、膜８２は、例えば、天然ゴム、イソプレン ゴム、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ウレタンゴム、ブタジエンゴム、塩酸 ゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、ブチルゴム、多硫化ゴム、スチレンブタジエ ンゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロスルホン化ポリエチレン等の各種エラ ストマーで構成されているものでもよい。

【０１０５】 このような試験具７および７’は、前記試験具１に比べ、構造が簡単であり、 製造が容易である。

【０１０６】 以上、本考案の試験具を図示の構成例について説明したが、本考案はこれらに 限定されるものではない。例えば、検体供給部材には、液体６を強制的に押し出 す手段を設けてもよい。この手段を有する検体供給部材としては、例えば、外筒 とこの外筒内に挿入されるプランジャーで構成したもの、液体６の容器が例えば ベローズのような膨張、収縮自在な部分を有するもの等が挙げられる。

【０１０７】 本考案の試験具は、検体（例えば、糞便）中のヘモグロビン、ブドウ糖、ＢＵ Ｎ、クレアチニン、カルシウム、シュウ酸、コレステロール、トリグリセリド（ 中性脂肪）、遊離脂肪酸、ケトン体、ビリルビン、ウロビリノーゲン、蛋白質、 亜硝酸塩、アスコルビン酸、ミオグロビン、白血球、ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＡＬＰ、 γ−ＧＴ等の検出に適用可能である。

【０１０８】 また、本考案は、医療の分野のみならず、例えば、食品の分析（例えば、ジャ ム、ハチミツ、水あめのような高粘度物質中の糖度の分析）や環境試料の分析等 の他の分野への応用も可能である。

【０１０９】

【考案の効果】

以上述べたように、本考案によれば、操作が簡単で手間がかからず、また、測 定精度も優れ、測定時間も短い。

【０１１０】 特に、検出部材を有底筒状のホルダーとした場合には、液体の漏れ出しがなく 、検査後の廃棄にも有利である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の試験具の構成例を示す縦断面図であ
る。

【図２】本考案の試験具の構成例を示す縦断面図であ
る。

【図３】図１中のＡ−Ａ線での断面図である。

【図４】本考案の試験具の他の構成例を示す縦断面図で
ある。

【図５】本考案の試験具の他の構成例を示す縦断面図で
ある。

【符号の説明】

１ 試験具 ２ 検体供給部材 ３ シリンダー ３１ 膜 ３２ 検体保持部 ４ ハンドリング部材 ４１ 突部 ４２ 雄ネジ ４３ リブ ４４ 下端 ５ ホルダー ５１ 検出部 ５２ 吸水性支持体 ５３ 針状体 ５４ 係止部 ５５ 雌ネジ ６ 液体 ６１ 検体またはその成分を含む液体 ７、７’ 試験具 ８ 検体供給部材 ８１ 開口 ８２ 膜 ８３ 検体保持部 ９、９’ 検出部材 ９１ 台 ９２ 吸水性支持体 ９３ 針状体 ９４ 針管 ９５ 側孔 １０ 検体

Claims (7)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 含水率の低い検体中の特定成分を、試薬
   の存在下で呈色反応により検出する試験具であって、 前記検体を保持する検体保持部と、検体に供給される液
   体を収納する収納部とが、破断可能な膜を介して設けら
   れた検体供給部材と、 前記液体または前記液体で希釈された検体を展開し、保
   持する吸水性支持体を有する検出部と、この検出部に立
   設され、前記膜を破断する針状体とを有する検出部材と
   を備えることを特徴とする試験具。
2. 【請求項２】 前記検体供給部材は、前記液体を収納す
   る筒状の容器であって、この容器の先端側は前記破断可
   能な膜で遮蔽され、この膜に隣接して凹部よりなる検体
   保持部が形成されているものであり、 前記検出部材は、前記検体供給部材を挿入可能な有底筒
   状のホルダーであって、その底部には、ホルダー内側に
   前記吸水性支持体が敷設された検出部を有し、この検出
   部に、ホルダーの内側に向って前記凹部の深さより大な
   る高さの針状体が立設されているものである請求項１に
   記載の試験具。
3. 【請求項３】 前記検体供給部材の前記検出部材への挿
   入深さを規制する手段を有する請求項２に記載の試験
   具。
4. 【請求項４】 前記針状体の形状は、多角錐である請求
   項１ないし３のいずれかに記載の試験具。
5. 【請求項５】 前記検体保持部は、表面に微小な凹凸を
   有する請求項１ないし４のいずれかに記載の試験具。
6. 【請求項６】 前記液体中に、呈色反応に必要な試薬の
   一部が添加されている請求項１ないし５のいずれかに記
   載の試験具。
7. 【請求項７】 前記吸水性支持体に呈色反応に必要な試
   薬の全部が担持されており、前記液体は水である請求項
   １ないし５のいずれかに記載の試験具。