JPH05505952A - 移植片を効率的に固定する方法および装置、および骨組織の成長を促進する方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 移植片を効率的に固定する方法および装置、および骨組織の成長を促進する方法 および装置本発明は骨組織を成長させる方法および装置、並びに骨組織の成長に よって移植片を骨組織の中に固定する装置に関するものである。

顎骨の歯が失われた時、その顎骨が吸収され始める。

これは、失われた歯の代わりに着脱自在の歯列または固定歯列の形で義歯を配置 する場合に不便である。

顎骨が過度に吸収されると、着脱自在の歯列をその位置に保持する事が困難にな る場合がある。また顎骨の中にブリッジを固定する事が困難になる場合がある。

これはブリッジをねじ込まれる補形部材を顎骨の中に移植できるためには、その 顎骨の最低限度の厚さが必要だからである。顎骨の最小限厚さは、補形部材全体 が移植されて補形部材の最上端部が顎骨とその粘膜との界面レベルに達する程度 でなければならない。さもなければ、粘膜が補形部材によって穿孔されるおそれ がある。さらに上顎骨においては、少なくとも補形部材が骨間の中まで進入する おそれのない程度に厚くなければならない。このように進入すれば、炎症を生じ て補形部材が緩むおそれがある。下顎骨においては、少なくとも補形部材が下顎 管（図３．１２）を穿孔しない程度に厚くなければならない。なぜかならば、こ の穿孔によって患者は下唇の感覚を失う可能性があるからである。さらに補形部 材を有効に使用するためには、一定最小限の長さを有しなければならない。非常 に短い補形部材（３−５ｍｍ）は顎骨の中に十分に固定されず、荷重を受けた時 に緩むからである。

補形部材を固定できないほどに顎骨が吸収された場合にブリッジを使用できるよ うにするには、補形部材を固定できる程度に顎骨を再生しなければならない。

先行技術の方法においては、患者の腸骨稜または肋骨の一部を顎骨に移植する。

移植される骨が顎骨に適合するように処理され、次に補形部材によって現存の顎 骨上にネジ込まれ、次に骨膜が施用されて縫合される。上顎骨については、移植 骨は上顎骨の骨膜（第３図、１３）の中に配置され、この骨膜へのアクセスは頬 骨壁体を通して穿孔する事によつて実施される。このようにして復元された顎骨 の中に歯列を取付ける事ができる。しかしこの方法は費用がかかり、注意を要し 、また患者にとってきわめて不愉快である（特に老人は術後の腰部疾患を生じる 場合がある）のみならず、移植された骨が徐々に吸収される問題がある。

顎骨の欠陥の１つの修復方法は、非吸収性貴様素材、例えばピンドロキシルアパ タイトをもって吸収された顎骨を形成するにある。この技術は、＾ｍｅｒｌｃａ ｎ　ＤｅｎｔａｌＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ、　Ｖｏｌ、ＬＯ５，Ｌ９Ｂ、１２月 号、９９３−１［）０１頁の論文、「Ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ　ｏ「Ａｌｖｅｏｌ ａｒ　Ｒｉｄｇｅ　Ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｉｅｓ　ｗｉｔｈ　Ｎｏｎｒｅｓｏｒｂ ａｂｌｅ　ＨｙｄｒｏｘｙｌａｐａｔｉｔｅＪにＨ己載されて（ゝるＯ誘導式組 織再生法は、真菌の新しい歯周囲組織を形成する公知の技術である。この技術は 、顎骨中の一部の細胞型のみが支持組織の形成に対して肯定的作用を示すが、他 の型の細胞は否定的作用を示すという仮定に基づいている。後者、すなわち上皮 、結合組織および骨細胞は歯に到達する事を防止されなければならないが、前者 の細胞、特に歯周靭帯は歯に自由にアクセスできなければならない。望ましくな い細胞を近づけないため、歯の近くに配置された「細胞不透過性」フィルタまた は膜が使用される。この柔らかな膜が歯に対して施用されまたはそれ自体で付着 する。非常に多（使用されている膜は膨張ＰＴＦＥから成り、ＧＯＲＥ歯周膜と して市販されている（Ｇｏｔｔｌｏｙ　ｅｔ　ａｌ　Ｊ、Ｃ１１ｎ、　Ｐｅｒｏ ｄｏｎｔｏｌｏｇｙ　１９８４；　９：４９４−５０３；Ｐｏｎｔｏｒｉｅｒｏ 、　Ｒ，ｅｔ　ａｌ　Ｊ、Ｃｌ１ｎ、　Ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｏｌｏｇｙ１９８８ ；１５：２４７−２５４；　Ｐｏｎｔｏｒｅｒｏ、Ｒ，ｅｔ　ａｔ　Ｊ、Ｃｌ１ ｎ、Ｐｅｒｔｏｄｏｎｔｏｌｏｇｙ　１９８９：：　１８：　１７０−１７４； 　Ｇｏｔｔｌｏｗ、　Ｊ、　ｅｔ　ａｌ。

１９８８；　１３　二　８０４−Ｂｌ［ｉ；　Ｂｅｃｋｅｒ、Ｗ、ｅｔ　ａｔ　 Ｉｎｔ、　Ｊ、　Ｐｅｒｉ。

ｄｏｎｔ、Ｒｅ５ｔ、Ｄｅｎｔ、１９８８；　３：２−１６）　。

この技術を変更すれば、補形部材に関連して使用できると言われている。平坦な 膜を補形部材の頂部に、顎骨のフラップの下に配置する（Ｄａｈｌｉｎ　ｅｔ　 ａｔ　Ｉｎｔ、Ｊ、　ＯｒａｌＭａｘｉｌｌｏｆａｃ、　ｌｌｌ１ｐｌａｎｔｓ 　１９１１１９；　４（１）：ｔｏ−２５；　Ｂｅｃｋｅｒ、ν。

ｅｔ　ａｌ　Ｉｎｔ、　Ｊ、Ｐｅｒｉｏｄｏｎｔ、Ｊ？ｅｓｔ、　Ｄｅｎｔ、　 １９９０；　１０：　９３−１゜２）。しかし出願人は、この技術が満足な骨組 織の再生を生じない事を発見した。

歯の整形以外の分野において、原型を失った骨格の一部を復元する問題がある。

交通事故後に、顔面の圧潰されたあるいは陥没した骨格部分を回復しなければな らないが、骨の新成形術においては、回復されるべき骨格部分を外科的に除去す る必要のある場合がある。

本発明の目的は、骨組織の成長を促進する方法および装置を提供する事によって 前記のような問題点を回避するにある。

本発明の他の目的は、移植片を骨組織中に確実に固定する方法および装置を提供 するにある。

これらの目的は添付のクレームに記載の方法および装置によって達成される。

本発明によれば、驚くべき事に、柔らかな細胞不透過性膜は補形部材の周囲にす なわち周囲骨組織レベルの上方に骨組織を再生するには不適当である事が発見さ れた。

出願人の実験によれば、従来は骨組織の再生にとって望ましくないと考えられて いた顎骨中の細胞が実際にはこのプロセスにおいてきわめて有効である。本発明 によれば、骨膜および前縁からでる骨細胞が補形部材の周囲の区域に自由にアク セスさせられる。このようなアクセスは、本発明の装置の剛性とパーフォレーシ ョンとによって可能となる。本発明によれば、骨再生捕形部材の周囲に保護スペ ースを備える必要のある事が発見された。さらにこの目的に使用される装置は、 補形部材が顎骨のフラップを穿孔する危険性を回避し、フラップはこの装置によ り補形部材から離間して保持される。この装置のパーフォレーションは血塊の急 速な十分な循環を可能とするので、骨組織と骨膜から新規に形成された血管と骨 細胞が成長するまでに前記血塊の退行性変化が生じない。

これは、再生プロセスに必要な酸素と養分の供給を増大する。

以下、本発明を図面に示す実施例について詳細に説明する。

第１図は歯の移植片を固定するのに特に適した本発明の装置の斜視図、 第２図は顎骨中の移植片の上に取付けられた第１図の装置の断面図、 第３図は骨組織の粘膜を開いた後に口腔中および顎骨膜の中に本発明の装置を使 用する方法を示す断面図第４図は頬骨を成長させるための本発明の装置の他の実 施態様の表面の一部の斜視図、 第５ａ図乃至第５ｃ図は抜歯後に吸収された顎骨の再生のために本発明の装置を 使用する方法を示す図であって、第５ａ図は下顎骨の平面図、第５ｂ図はその断 面図、第５ｃ図は正面図、 第６図乃至第８図はそれぞれ、球帽部材を有しない装置、本発明によるパーフォ レーション球帽を使用する装置、およびパーフォレーションを有しない球帽を有 する装置によって得られた結果を示す写真である。

第１図は骨組織の中に移植片を固定する装置を示す。

特にこの装置は歯列を顎骨の中に永久的に固定するために使用される補形部材に 適している。

図示の装置１は球帽形を成す。その下縁２は丸く、図示の実施態様においては円 形であるが楕円形とする事もできる。二〇球帽は半球形とし、または図示のよう に切頭形半球形とする事ができる。球帽の頂上に中心開口３が配置されている。

前記球帽は組織相容性の不活性物質、好ましくはチタンから成る。他の適当な素 材は、セラミックス、例えばフリアライト、鋼、プラスティックおよびヒドロ午 ジルアパタイトを含む。球帽の厚さは、この球帽がその下縁面において成形され るように、そのサイズと比較して小とする事が好ましい。しかしこの厚さは、球 帽を垂直方向において剛性とする程度に厚くなければならない。下縁２において 約７ｍｍの直径を有する補形部材を確実に固定するため、装置の厚さは約０．１ ｍｍとするのが適当である。

第１図に図示の実施態様はパーフォレーション４を形成され、このパーフォレー ションはその分布された球帽表面の相当部分を占める。

第２図において、第１図の装置１は補形部材５上に取付けられ、この補形部材５ はネジ７によって骨組織６の中にネジ込まれる。開口３の直径は補形部材５の横 断面の直径より小であるので、装置は補形部材５の上側面の上に安定させられる 。

下記において、本発明による方法の実施態様を非常に吸収された顎骨の中に補形 部材を固定する場合について説明する。

本発明によれば、補形部材を固定される吸収された顎骨部位において、通常顎骨 を被覆するフラップ、すなわち粘膜および骨膜（第２図においてそれぞれ８と１ １）を骨組織６から切開し折り返してこの部位を露出する。

次に顎骨の中に穴を穿孔し、補形部材５を顎骨の中に、その厚さの限界までネジ 込む。

これ以上の措置がとられなければ、治療後に補形部材はこの補形部材に取り付け られたブリッジから受ける応力に耐える事ができないであろう。なぜかならば補 形部材は顎骨の中に十分厚さまでねじ込まれていないからである。しかし本発明 の方法および装置によれば、骨組織６の成長を生じて十分な固定を実施する事が できる。そのため、補形部材５の断面積よりはるかに大きな面積を画成する下縁 ２を有する第１図に示す型の装置１を選ぶ。

−例として、補形部材は通常３−４ｍｍの直径を有するが、補形部材相互の推奨 される中心間隔は７−８ｍｍとする。この事は、本発明の装置によって隣接補形 部材を配備する事が可能であれば、装置１は「顎の方向」に約７ｍｍ以上延在し てはならない事を意味する。

この場合、装置１はネジ７によって補形部材５の中に固着され、ネジは補形部材 ５の内側ネジ山９の中にねじ込まれる。装置は補形部材５の上に球帽を成し、従 ってこの球帽と、骨組織６と補形部材５の間にスペース１０が形成される。この スペースは、骨組織の露出と穿孔に際して生じる出血により直ちに血液で充填さ れる。球帽１が配置された時に、フラップを装置１と補形部材５の上に配置し、 このフラップを周囲組織の上に縫合する。

２．３ケ月後に、骨組織６と骨膜１１から出た細胞がスペース１０の中に成長し て、補形部材５が確実に固定される。スペースが骨組織によって完全に充填され た時、再びフラップを開いてネジ７を除去し、またブリッジを補形部材５と隣接 補形部材との中に固定し、このブリッジをも本発明の装置によって固定する事が できる。このように固定された補形部材５は骨組織６の中に完全に固定されてい るので、ブリッジから受ける背型に耐える事ができる。

装置１は骨の成長の生じた後に除去する必要はない。

この装置は組織相容性の不活性素材から成るのであるから、顎骨の中に残しても 安全である。しかしもし望むならば、所望の骨の成長が達成された後に装置を除 去する事ができる。

前述のように装置１は好ましくは成形自在とする。これは、補形部材５を取り付 ける顎骨が非常に狭くて、装置が補形部材上に取り付けられた時に装置下縁２が 顎骨の外側に出るような場合、または顎骨の形状が装置１と合致しない場合に効 果的である。この場合に装置１は対応の顎骨に簡単に適合させられる。しかし先 に述べたようにこの装置は垂直方向において剛性でなければならない。その理由 は、結合組織形成を防止するため、スペース１０の中の血塊が静止状態にある事 が必要だからである。多くの患者は治療中に着脱自在の歯列を使用しなければな らないが、もしこの装置が垂直方向に剛性でなければ、これらの歯列からくる荷 重がスペース中の血塊を移動させてこれを変形させる可能性がある。

第４図は骨組織の成長によって頬骨を再形成しまたは新規に形成するために使用 される本発明の装置の実施態様を示す。この場合、本発明の装置は湾曲した、成 形可能の、しかし垂直方向に剛性を有する薄い要素から成る。

この装置１４は周囲組織を損傷しないように丸い縁を有する。第１図の場合と同 様にこの装置は、そのスペースの中の血塊に対して酸素および栄養分を供給する ためにパーフォレーションを備えている。さらにこの装置はピン１５（第５ｃ図 参照）の取り付は手段に対応する外周開口１６を備える。これらのピンは骨組織 を成長させようとする部位の骨組織の中に装置を固定するために使用される。

この装置１４は前記と大体同様に使用される。骨の成長を生じようとする部位の フラップを切開して開く。次に形成しようとする骨組織の形状に対応するように 装置を成形し、この組織を現存の骨組織の中にピン１５によって固定する。その 後、フラップを装置の上に配置し縫合する。６ケ月後に、装置下方のスペースの 中に骨の成長が得られた。

第５ａ図は上顎骨の平面図である。実線は現存の顎骨を示し、破線はパーフォレ ーションを備えた自己支持性（剛性）の装置１４を示し、この装置１４が柔らか な組織を保護し、スペース１０の中の骨の成長を促進する。

第５ｂ図は同一顎骨を断面において示し、第５ｃ図はこの装置の正面図である。

前記と同一の参照数字を使用する。この装置を使用すればきわめて優れた整形効 果が得られる。すなわち患者の唇を押し上げた時に見られるくぼんだ老齢に特有 の外観が根本的に整形される。また失われた歯の義歯を下側の粘膜に対して、整 形技術によって結合する事ができる。

イヌについてのテストにおいて、スペースを形成する重要性とパーフォレーショ ンの意味が実験された。イヌの小臼歯を抜歯した後、これらの部位を８週間で冶 癒させた。次に粘性膜フラップを切開して折り返し、イヌの各下顎クアドラント の中に移植片を移植した。この場合長さ１０ｍｍの補形部材の６ｍｍを骨の中に 取り付けて、残りの４ｍｍが骨組織の上方に突出した。法帖を使用しない場合と 、パーフォレーションを有するチタン球幡と、パーフォレーションを有しないチ タン球幡とをテストした。法帖を使用しない場合、補形部材は粘膜を通り抜けた （第６図）。パーフォレーションを有する法帖の場合臨床学的に骨と呼ばれるも のが成長し、これは法帖の内側面全体を占めた（第７図）。パーフォレーション を有しない法帖の場合、法帖の内縁に沿って最小限度の少しラネ状の骨成長が見 られた。補形部材の大部分は骨組織によって覆われず、これは血塊が破壊され吸 収された事を意味する（第８図）。これらの結果はすべて３ケ月後に得られた。

骨組織成長促進剤、例えば骨形成因子をもって法帖を処理する事により、骨の成 長が更に促進される。

口Ｇ、３ ＦＩＧ、５ｂ ＦＩＧ、７ ＦＩＧ、８ 要　約　書 人体または動物において骨組織を成長させる方法において、この方法は骨組織を 成長させるべき部位において骨組織のフラップを骨組織から切開してこの部位に 出血を生じる段階を含む。次に、前記フラップを骨組織の上に戻して骨組織から 一定間隔に保持し、このようにして骨組織とフラップとの間に、出血による血液 を収容するスペースを形成する。

前記方法を実施する装置は、組織相容性の不活性素材から成り、また前記装置は 薄い厚さのドーム状のパーフォレーションを有する垂直剛性要素と、ｙＦＪｆｃ ！要素の取り付は手段とを含む。

骨組織（６）の中に移植片（５）を固着する装置において、前記装置は本質的に パーフォレーションを有する垂直剛性要素（１）の形状を有し、前記法相部材の 下縁（２）は移植片（５）の断面積より大きい面積を画成する。また前記装置は これを移植片の上に取り付けるための開口（３）を有する。および移植片を固着 する方法。

選択図　第２図 ｍ腔ｆｌ：ｌＦ報告 １ｌｌｌｅｒ＋＋ａ＋Ｉ＋＋ｍｌ　Ａｅｅｌｌｅｓ□３．２Ｐ口／ＳＥ　９１１ ００２１６国際調査報告 ＰＣ丁／ＳＥ　９１１００２１６

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. １．人体または動物において骨組織を成長させる方法において、骨組織を成長さ せるべき部位において骨組織のフラップを骨組織から切開して骨組織を露出し、 この部位に出血を生じる段階と、前記フラップを骨組織の上に戻して骨組織から 一定間隔に保持し、このようにして骨組織とフラップとの間に、出血による血液 を収容するスペースを形成する段階とを含む事を特徴とする骨組織の成長法。
2. ２．人体または動物の骨組織の成長を促進する装置において、前記装置は、成長 を促進させる骨組織とこの骨組織を原則として覆うフラップとの間に配置され、 また前記装置は組織相容性の不活性素材から成り、また前記装置は薄い厚さのド ーム状のパーフォレーションを有する垂直剛性要素（１４）と前記要素を骨組織 の中に固定するための取り付け手段（１５）とを含み、前記要素（１４）の外側 面は前記フラップに接触するように配置され、前記要素の内側面は骨組織に対向 するように配置されて、前記要素と骨組織との間にスペースを形成する事を特徴 とする骨組織成長装置。
3. ３．チタンから成る事を特徴とする請求項２に記載の装置。
4. ４．骨組織（６）の中に移植片（５）を固着する装置において、前記装置は本質 的にパーフォレーションを有する垂直剛性球帽（１、１４）の形状を有し、前記 球帽部材の下縁（２）は移植片（５）の断面積より大きい面積を画成し、また前 記装置は薄い組織相容性の不活性素材から成り、また前記装置はこれを移植片の 上に取り付けるための手段（３）を有する事を特徴とする装置。
5. ５．チタンから成る事を特徴とする請求項４に記載の装置。
6. ６．下縁面において成形自在である事を特徴とする請求項４または５に記載の装 置。
7. ７．移植片を固定すべき部位において骨組織のフラップを切開して骨組織を露出 する段階と、前記骨組織の中に穿孔する段階と、 前記孔の中に移植片をねじ込む段階と、請求項４に記載の装置を準備する段階と 、前記装置を移植片の上に取り付ける段階と、フラップを前記装置と移植片の上 に再び乗せて周囲組織上に縫合する段階とを含む事を特徴とする骨組織の中に移 植片を固着する方法。