SE503400C2

SE503400C2 - Anordning för benvävnadstillväxt

Info

Publication number: SE503400C2
Application number: SE9403650A
Authority: SE
Inventors: Dan Lundgren
Original assignee: Guidor Ab
Priority date: 1994-10-25
Filing date: 1994-10-25
Publication date: 1996-06-10
Also published as: SE9403650D0; SE9403650L; AU3821595A; WO1996012446A1; EP0790808A1

Description

503 400 2 10 15 20 25 30 35 I DE-Al-42 23 153 beskrives ett implantat för fastsättning av en tandprotes i käken. Denna anordning innefattar ett som ett gallerverk utformat stativ, vilket fästes på ytan av frilagd benvävnad genom att spetsiga stift på stativet drives in i benvävnaden. Stativet täckes med ett membran av poröst polytetrafluoreten eller annat likvärdigt material, och detta membran anligger med sitt yttre periferiparti mot ytan av den frilagda benvävnaden.

Stativet innefattar ett centralt parti med en däri anordnad gängad borrning för infästning av ett gängat element.

Stativet och det över detta anbragta membranet täckes med mjukvävnad. Avsikten med denna kända anordning är, att det inuti stativet under membranet skall ske en bentillväxt för förankring av stativet i käkbenet.

WO-A1-94/03121 beskriver ett kirurgiskt element och ett sätt för selektiv vävnadsregenerering, varvid en kavitet i benvävnaden täckes med ett formbeständigt ele- ment, som tätt ansluter sig till benvävnadens yta runt kaviteten. Membranet övertäckes med mjukvävnad, och i den sålunda från mjukvävnaden avskilda kaviteten sker en ben- vävnadstillväxt för utfyllnad av kaviteten. Den täta anslutningen vid membranets periferi är till för att för- hindra inväxningen av bindvävnad mellan membranet och benvävnadens yta, varigenom bentillväxten i kaviteten skulle kunna äventyras.

EP-A2-O 574 091 beskriver ett formbeständigt kupol- format distanselement, vilket är ogenomträngligt för celler och är avsett att placeras över ett frilagt parti av ben- vävnad och vid sin bas är ansättbart mot benvävnaden under fullständig tätning mellan denna och distanselementet för att avgränsa ett hålrum över benvävnadens yta. Ändamålet med föreliggande uppfinning är att åstad- komma en anordning av detta slag för åstadkommande av benvävnadstillväxt på en benvävnadsyta utan infiltration av 15 20 25 30 3 503 400 mjukvävnad, och i detta syfte har anordningen enligt uppfinningen erhållit de kännetecken, som framgår av patentkravet 1.

För närmare förklaring av uppfinningen hänvisas till bifogade ritningar, på vilka FIG l är en vertikalsektionsvy av ett kupolformat distanselement i ett utförande enligt uppfinningen, FIG 2 är en vertikalsektionsvy av distanselementet i FIG 1 i implanterat tillstånd och FIG 3 är en vertikalsektionsvy av det kupolformade distanselementet enligt uppfinningen i ett annat utförande.

Det i FIG l visade distanselementet innefattar en sfäriskt välvd kalott 10 och ett cylindriskt basparti ll.

På det sistnämnda partiet är pà avstånd ovanför baskanten anordnad en radiellt utskjutande runtomgáende fläns 12.

Distanselementet skall vara utfört av ett vävnadskompati- belt material, och ett lämpligt material är titan. Mate- rialet kan emellertid också vara ett resorberbart material, exempelvis en alifatisk polyester. Distanselementet skall vara formbeständigt, vilket i föreliggande fall innebär att det kan vara men inte behöver vara stelt utan kan vara av sådan beskaffenhet, att dess form kan ändras och att det sedan bibehåller den bibragta formen den tid som erfordras för att benvävnaden skall tillväxa under distanselementet och utfylla det hàlrum, Slutligen bör distanselementet vara ogenombrutet för att som avgränsas av detsamma. bilda en ogenomtränglig barriär men det är också möjligt att ha ett perforerat distanselement med så dimensionerad perforering, att celler från omgivande vävnad inte kan passera genom detsamma. Det är inte nödvändigt, att distanselementet är rotationssymmetriskt, utan det kan ha oval eller avlàng form. 503 400 4 W U 20 25 30 35 Vid implantering av distanselementet, FIG 2, losskäres en lambå 13, innefattande benhinna och bindväv, från benvävnad 14, så att dennas yta 15 frilägges. I benvävnaden åstadkommes medelst trepanborr ett cirkulärt spår 16 i benvävnadens yta, vilket är så dimensionerat, att det cylindriska baspartiet 11 kan upptagas i detsamma med flänsen 12 i anliggning mot benvävnadens yta, såsom visas i FIG 2. Distanselementet kan klämma i spåret för att hållas på plats och för att tätande anligga mot den ena eller den andra sidoytan i spåret. Det kan också vara anordnat ett tätningselement mellan flänsen 12 och benvävnadsytan 15.

Det väsentliga i sammanhanget är, att distanselementet helt tätt ansluter sig till benvävnadsytan 15. När distansele- mentet är på detta sätt applicerat, täckes det genom att lambàn 13 lägges över distanselementet och sys fast vid omgivande mjukvävnad. Under distanselementet är nu avgrän- sat ett mot omgivningen helt slutet hålrum över den fri- lagda benvävnadsytan, och i detta hålrum kommer tillväxt av benvävnad att ske, så att utrymmet under distanselementet kommer att helt utfyllas med benvävnad 17.

EXEMPEL På en kanin gjordes ett centralt snitt ned till benytan på kaninens skalle och upplyftes en lambå av bindväv och benhinna för friläggning av skallbenet på båda sidor om snittet. Ett distanselement enligt FIG 1, utfört av titan med en inre diameter på 4,5 mm och en inre höjd på 3,0 mm applicerades på skallbenet genom att det däri medelst trepanborr med en inre diameter på 5,0 mm upptogs ett 0,6 mm cirkulärt spår. Distanselementet inpassades med baspartiet ll i spåret och erhöll tät passning i detta på grund av skillnaden i inre diameter mellan trepanborret och baspartiet ll. Genom den täta anliggningen mellan baspartiets insida och den inre begränsningsväggen i spåret åstadkoms säker fixering av distanselementet på skallbenet. 10 15 20 25 30 35 5 503 400 Därefter lades lambån tillbaka över distanselementet och fastsyddes vid omgivande mjukvävnad.

Efter en läkningsperiod på tre månader avlivades kaninen och undersöktes histologiska tvärsnitt genom skallbenet med distansorganet på plats. Dessa undersök- ningar visade fullständig utfyllnad av hàlrummet under distanselementet med benvävnad utan några tecken på inväxning av annan slags vävnad. Detta ger vid handen, att användningen av ett distanselement som är helt tätt, har tillräcklig styvhet och stabilitet och är på tillförlitligt sätt fastsatt vid och tätat mot benvävnaden vid sin periferi ger en förutsägbar bentillväxt i utrymmen utanför skelettytan. Även om det distanselement, som användes i ovan angivna experiment, var fullständigt tätt, har det visat sig, att bentillväxten kan ytterligare stimuleras och därmed avsevärt påskyndas genom att distanselementet har perforering i kalotten 10, varvid denna perforering måste vara så dimensionerad, att det medges näringsflöde genom perforeringen samtidigt som genomträngning av celler från mjukvävnad förhindras. Det torde också vara möjligt att stimulera bentillväxten genom att mekaniskt penetrera ben- vävnadsytan för att därigenom underlätta migrationen av benbildande celler in i det av distanselementet avgränsade utrymmet.

Vid det utförande av distanselementet enligt upp- finningen, som är visat i FIG 3, är det av en sfäriskt välvd kalott 10' tätning 18 av mjukt material, exempelvis silikongummi, vid bestående distanselementet anordnat med en baskanten, varvid kantpartiet upptages i ett spår i tätningen. En skruv 19 är förd genom ett centralt hål i distanselementet med skruvskallen försänkt i detta, och genom att denna skruv skruvas in i benvävnaden, kan dis- tanselementet fästas på benvävnaden med tätningen 18 anpressad till tät anliggning mot benvävnadens yta.

Claims

503 400 6 W U PATENTKRAV l. Formbeständigt kupolformat distanselement, vilket är ogenomträngligt för celler och är avsett att placeras över ett frilagt parti av benvävnad och vid sin bas är ansättbart mot benvävnaden under fullständig tätning mellan denna och distanselementet för att avgränsa ett hàlrum över benvävnadens yta, k ä n n e t e c k n a t av att ett parti av distanselementet närmast baskanten begränsas av ytor, som är vinkelräta mot basplanet.
2. Distanselement enligt krav l, k ä n n e t e c k n a t av att ovanför baskanten är på avstånd från denna anordnad en utåtriktad fläns.
3. Distanselement enligt krav l, k ä n n e t e c k n a t av att längs baskanten är anordnad en mot benvävnadens yta ansättbar mjuk tätning och att medel är anordnade för fastsättning av fästelementet vid benvävnaden under anpressning av tätningen mot benvävnadens yta.