JPH048288A - 酵素含有易崩性錠剤の製造法 - Google Patents
酵素含有易崩性錠剤の製造法Info
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- JPH048288A JPH048288A JP11135790A JP11135790A JPH048288A JP H048288 A JPH048288 A JP H048288A JP 11135790 A JP11135790 A JP 11135790A JP 11135790 A JP11135790 A JP 11135790A JP H048288 A JPH048288 A JP H048288A
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Landscapes
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、酵素含有易崩性錠剤の製造法に関する。更に
詳しくは、酵素剤に水溶性結合剤及び湿潤剤を加え、混
和して顆粒を形成せしめ、次いで形成した該顆粒に賦形
剤、崩壊剤、滑沢剤等を配合し、圧縮成形することによ
り錠剤化することを特徴とする酵素含有易崩性錠剤の製
造法に関する。
詳しくは、酵素剤に水溶性結合剤及び湿潤剤を加え、混
和して顆粒を形成せしめ、次いで形成した該顆粒に賦形
剤、崩壊剤、滑沢剤等を配合し、圧縮成形することによ
り錠剤化することを特徴とする酵素含有易崩性錠剤の製
造法に関する。
本発明の製造法により製造された酵素含有易崩性錠剤は
、水に崩壊し易いため、即効性のある医薬品として医療
産業分野で利用され、更には入浴剤としであるいは、義
歯、眼鏡、浴槽等の洗浄剤の分野でも利用されうる。
、水に崩壊し易いため、即効性のある医薬品として医療
産業分野で利用され、更には入浴剤としであるいは、義
歯、眼鏡、浴槽等の洗浄剤の分野でも利用されうる。
酵素含有錠剤の製法として従来、次の２つの方法が行わ
れてきた。即ち、 ）酵素剤に賦形剤、結合剤、崩壊剤若しくはその他の適
当な添加剤を加えて均等に混和したものを顆粒状とした
後、滑沢剤などを加え圧縮成形する方法（顆粒圧縮法あ
るいは間接圧縮法という）。
れてきた。即ち、 ）酵素剤に賦形剤、結合剤、崩壊剤若しくはその他の適
当な添加剤を加えて均等に混和したものを顆粒状とした
後、滑沢剤などを加え圧縮成形する方法（顆粒圧縮法あ
るいは間接圧縮法という）。
ｉｉ）酵素剤に賦形剤、結合剤、崩壊剤若しくはその他
の適当な添加剤を加えて均等に混和したものを直接圧縮
成形する方法（直接圧縮法という）。
の適当な添加剤を加えて均等に混和したものを直接圧縮
成形する方法（直接圧縮法という）。
〔従来技術の問題点］
従来、酵素含有錠剤は、顆粒圧縮法あるいは直接圧縮法
によって製造されていた。しかし、これらの製造法は主
剤である酵素剤と賦形剤、崩壊剤等とを混和して均一化
した後、打錠するため、酵素が粉末の粒子のまま錠剤中
に均一に分散して、錠剤中で結合剤的に働いてしまい、
そのため、従来の酵素含有錠剤は崩壊性の悪いものとな
っていた。
によって製造されていた。しかし、これらの製造法は主
剤である酵素剤と賦形剤、崩壊剤等とを混和して均一化
した後、打錠するため、酵素が粉末の粒子のまま錠剤中
に均一に分散して、錠剤中で結合剤的に働いてしまい、
そのため、従来の酵素含有錠剤は崩壊性の悪いものとな
っていた。
近年、酵素剤をより容易に服用できるようにするため、
更には入浴剤としであるいは義歯、眼鏡、浴槽等の洗浄
剤としてより即効性を発揮できるようにするために酵素
含有錠剤の湯桶化が望まれるようになってきた。
更には入浴剤としであるいは義歯、眼鏡、浴槽等の洗浄
剤としてより即効性を発揮できるようにするために酵素
含有錠剤の湯桶化が望まれるようになってきた。
そこで本発明者らは、酵素含有錠剤の製造において従来
の製法にとられれない新しい錠剤製造法を試みた。
の製法にとられれない新しい錠剤製造法を試みた。
即ち、酵素含有錠剤の製造においてあらかじめ酵素剤に
水溶性結合剤及び湿潤剤を加えて混和し、顆粒を形成せ
しめ、次いで該形成した顆粒に賦形剤、崩壊剤、滑沢剤
などを配合し、圧縮成形することにより錠剤化する方法
である。本発明の方法においては、酵素は、粉末の粒子
ではなく、顆粒状に加工された後に、錠剤製造原料とし
て配合されている。そのため、錠剤中で酵素は均一化さ
れずに分散された状態にあり、もはや結合剤的には働か
ないのである。それ故に本発明によって製造される酵素
含有錠剤は極めて湯桶性にすぐれており、これより目的
とする錠剤をはじめて製造することが可能になったので
ある。
水溶性結合剤及び湿潤剤を加えて混和し、顆粒を形成せ
しめ、次いで該形成した顆粒に賦形剤、崩壊剤、滑沢剤
などを配合し、圧縮成形することにより錠剤化する方法
である。本発明の方法においては、酵素は、粉末の粒子
ではなく、顆粒状に加工された後に、錠剤製造原料とし
て配合されている。そのため、錠剤中で酵素は均一化さ
れずに分散された状態にあり、もはや結合剤的には働か
ないのである。それ故に本発明によって製造される酵素
含有錠剤は極めて湯桶性にすぐれており、これより目的
とする錠剤をはじめて製造することが可能になったので
ある。
本発明においては、まず酵素を含有する顆粒を形成する
ことが必要である。そのためには、酵素剤に水溶性結合
剤及び湿潤剤を加え、混和して通常の顆粒製造法例えば
押し出し造粒法、流動層造粒法或いは噴霧乾燥造粒法等
で顆粒を形成する。
ことが必要である。そのためには、酵素剤に水溶性結合
剤及び湿潤剤を加え、混和して通常の顆粒製造法例えば
押し出し造粒法、流動層造粒法或いは噴霧乾燥造粒法等
で顆粒を形成する。
この場合の酵素剤としては、加水分解酵素剤例えば澱粉
分解酵素剤、脂肪分解酵素剤、蛋白分解酵素剤等であり
、医療用及び洗浄用錠剤の製造に用いられる。
分解酵素剤、脂肪分解酵素剤、蛋白分解酵素剤等であり
、医療用及び洗浄用錠剤の製造に用いられる。
そして水溶性結合剤としては、ソルビトール、蔗糖、ポ
リエチレングリコール等が用いられ、更に湿潤剤として
は水及び／又はエタノールが用いられる。
リエチレングリコール等が用いられ、更に湿潤剤として
は水及び／又はエタノールが用いられる。
次に形成された顆粒に賦形剤、崩壊剤、滑沢剤等を配合
して圧縮成形することにより酵素含有錠剤を製造する。
して圧縮成形することにより酵素含有錠剤を製造する。
使用する賦形剤としては、ブドウ糖、可溶性澱粉、バレ
イショ澱粉等である。又崩壊剤としては例えばカルボキ
シメチルセルロースカルシウム等があげられ、更に又滑
沢剤としては、例えばステアリン酸マグネシウム等があ
げられる。
イショ澱粉等である。又崩壊剤としては例えばカルボキ
シメチルセルロースカルシウム等があげられ、更に又滑
沢剤としては、例えばステアリン酸マグネシウム等があ
げられる。
以下に本発明の内容を試験例及び実施例にてより具体的
に説明する。
に説明する。
試験例１ 本発明法と従来法との比較
蛋白分解酵素剤（プロテアーゼ「アマノＪＰ、天野製薬
社製）５゜５０ｋｇに、ソルビトール１．１０ｋｇを結
合剤とし、水５．１７Ｉｌを湿潤剤としてそれぞれ加え
、混和して流動層造粒法により顆粒を製造した。
社製）５゜５０ｋｇに、ソルビトール１．１０ｋｇを結
合剤とし、水５．１７Ｉｌを湿潤剤としてそれぞれ加え
、混和して流動層造粒法により顆粒を製造した。
次いで顆粒を篩遇して６０号篩通過区分、６０号篩残留
でかつ３０号篩通過区分及び３０号篩残留区分の３つの
区分に篩い分けした。そしてそれらの３区分の各顆粒２
００ｇずつに対しブドウＩ！４８０ｇ、結晶セルロース
３００ ｇ 、カルボキシメチルセルロースカルシウム
１５０ｇ、ステアリン酸マグネシウム５ｇをそれぞれ配
合し、圧縮成形することにより本発明の錠剤（直径９．
５ｍｍ、４００■＞Ａ、Ｂ、Ｃを製造した。
でかつ３０号篩通過区分及び３０号篩残留区分の３つの
区分に篩い分けした。そしてそれらの３区分の各顆粒２
００ｇずつに対しブドウＩ！４８０ｇ、結晶セルロース
３００ ｇ 、カルボキシメチルセルロースカルシウム
１５０ｇ、ステアリン酸マグネシウム５ｇをそれぞれ配
合し、圧縮成形することにより本発明の錠剤（直径９．
５ｍｍ、４００■＞Ａ、Ｂ、Ｃを製造した。
一方、蛋白分解酵素剤２００ ｇにブドウ糖４８０ｇ、
結晶セルロース３００ ｇ 、カルボキシメチルセルロ
ースカルシウム１５０ｇ、ステアリン酸マグネシウム５
ｇを加えて均等に混和したものを顆粒状とした後、圧縮
成形する顆粒圧縮法（従来法ｌ）で錠剤りを製造すると
ともに、更に蛋白分解酵素剤２００ ｇにブドウＩ２４
８０ｇ、結晶セルロース３００ｇ、カルボキシメチルセ
ルロースカルシウム１５０ ｇ 。
結晶セルロース３００ ｇ 、カルボキシメチルセルロ
ースカルシウム１５０ｇ、ステアリン酸マグネシウム５
ｇを加えて均等に混和したものを顆粒状とした後、圧縮
成形する顆粒圧縮法（従来法ｌ）で錠剤りを製造すると
ともに、更に蛋白分解酵素剤２００ ｇにブドウＩ２４
８０ｇ、結晶セルロース３００ｇ、カルボキシメチルセ
ルロースカルシウム１５０ ｇ 。
ステアリン酸マグネシウム５ｇを加えて混和し、粉末直
接打錠法（従来法２）で錠剤Ｅを製造した。
接打錠法（従来法２）で錠剤Ｅを製造した。
各錠剤Ａ−Ｅのそれぞれについて硬度と崩壊時間を調べ
た。その結果は第１表に示される。
た。その結果は第１表に示される。
（以下余白）
第１表
本日局の篩により分画した。
＊＊日贋跣１１舵勘こよった。
第１表より明らかのように、本発明の方法で製造された
錠剤Ａ、Ｂ、Ｃは従来法ｌ及び２のいずれの方法で製造
された錠剤り、Ｅと比較しても崩壊時間が著しく短縮さ
れていることがわかる。そして更に本発明の方法で製造
された錠剤においてもその配合成分である顆粒の粒度が
大きくなればなるほどより崩壊性がすぐれていることが
わかる。
錠剤Ａ、Ｂ、Ｃは従来法ｌ及び２のいずれの方法で製造
された錠剤り、Ｅと比較しても崩壊時間が著しく短縮さ
れていることがわかる。そして更に本発明の方法で製造
された錠剤においてもその配合成分である顆粒の粒度が
大きくなればなるほどより崩壊性がすぐれていることが
わかる。
２旌勇１
ソルビトール６８ｇを結合剤、水４０ｄ及びエタノール
１５７ｄを湿潤剤として、澱粉消化酵素剤２７０ｇ、脂
肪消化酵素剤４５ｇ、蛋白消化酵素剤９０ｇを押出法に
より顆粒とし、次いで篩過して３０号篩通過かつ６０号
篩残留区分を集め、これにブドウ糖５１０ ｇ 、結晶
セルロース４１０ｇ、カルボキシメチルセルロースカル
シウム２０ｇ、ステアリン酸マグネシウム７ｇを加えて
よく混和し、直径９．５ｍｍ、重さ４００■に打錠し、
湯桶性の錠剤を得た（硬度９．２ｋｇ、崩壊時間４２秒
）。氷晶は消化酵素剤用として使用される。
１５７ｄを湿潤剤として、澱粉消化酵素剤２７０ｇ、脂
肪消化酵素剤４５ｇ、蛋白消化酵素剤９０ｇを押出法に
より顆粒とし、次いで篩過して３０号篩通過かつ６０号
篩残留区分を集め、これにブドウ糖５１０ ｇ 、結晶
セルロース４１０ｇ、カルボキシメチルセルロースカル
シウム２０ｇ、ステアリン酸マグネシウム７ｇを加えて
よく混和し、直径９．５ｍｍ、重さ４００■に打錠し、
湯桶性の錠剤を得た（硬度９．２ｋｇ、崩壊時間４２秒
）。氷晶は消化酵素剤用として使用される。
１施ｆＪ ２
アミラーゼ６０ｇ、プロテアーゼ５０ｇ、デキストラナ
ーゼ９０ｇにソルビトール３４ｇを結合剤、水２０〆及
びエタノール７８ｄを湿潤剤として加え、湿式押出法に
より顆粒とし、次いで顆粒を篩過して３０号篩残留区分
を集め、これにハレイショ澱粉４８０ｇ、結晶セルロー
ス３００ｇ、カルボキシメチルセルロースカルシウム１
５０ ｇ 、ステアリン酸マグネシウム５ｇを加えて混
和し、直径６ｍｎ＋、重さ１５０■の錠剤とした（硬度
５．９ｋｇ、崩壊時間１７秒）。
ーゼ９０ｇにソルビトール３４ｇを結合剤、水２０〆及
びエタノール７８ｄを湿潤剤として加え、湿式押出法に
より顆粒とし、次いで顆粒を篩過して３０号篩残留区分
を集め、これにハレイショ澱粉４８０ｇ、結晶セルロー
ス３００ｇ、カルボキシメチルセルロースカルシウム１
５０ ｇ 、ステアリン酸マグネシウム５ｇを加えて混
和し、直径６ｍｎ＋、重さ１５０■の錠剤とした（硬度
５．９ｋｇ、崩壊時間１７秒）。
氷晶は義歯洗浄用に使用される。
実施例３
プロテアーゼ４．０ｋｇ、リパーゼ３．５ｋｇをポリエ
チレングリコール６００００．３４９ｋｇを結合剤、水
７１を湿潤剤として流動層法により顆粒とし、次いで顆
粒を篩過して３０号篩通過かつ６０号篩残留区分を集め
、これに可溶性澱粉３０ｋｇ、結晶セルロース３０廟、
カルボキシメチルセルロースカルシウムｉｏｋｇ。
チレングリコール６００００．３４９ｋｇを結合剤、水
７１を湿潤剤として流動層法により顆粒とし、次いで顆
粒を篩過して３０号篩通過かつ６０号篩残留区分を集め
、これに可溶性澱粉３０ｋｇ、結晶セルロース３０廟、
カルボキシメチルセルロースカルシウムｉｏｋｇ。
ステアリン酸マグネシウム３ｋｇを加えて混和し、直径
２０ｍ鋼、２ｇの錠剤とした（硬度７．２ｋｇ、崩壊時
間３３秒）。氷晶は浴槽洗浄剤用として使用される。
２０ｍ鋼、２ｇの錠剤とした（硬度７．２ｋｇ、崩壊時
間３３秒）。氷晶は浴槽洗浄剤用として使用される。
［発明の効果〕
本発明の製造法により製造された酵素含有易崩性錠剤は
、水に崩壊し易いため、即効性のある医薬品として医療
産業分野で利用され、更には入浴剤としであるいは義歯
、眼鏡、浴槽等の洗浄剤の分野でも利用されうる。
、水に崩壊し易いため、即効性のある医薬品として医療
産業分野で利用され、更には入浴剤としであるいは義歯
、眼鏡、浴槽等の洗浄剤の分野でも利用されうる。
Claims (1)
- 酵素剤に水溶性結合剤及び湿潤剤を加え、混和して顆粒
を形成せしめ、次いで形成した該顆粒に賦形剤、崩壊剤
、滑沢剤等を配合し、圧縮成形することにより錠剤化す
ることを特徴とする酵素含有易崩性錠剤の製造法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11135790A JPH048288A (ja) | 1990-04-26 | 1990-04-26 | 酵素含有易崩性錠剤の製造法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11135790A JPH048288A (ja) | 1990-04-26 | 1990-04-26 | 酵素含有易崩性錠剤の製造法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH048288A true JPH048288A (ja) | 1992-01-13 |
Family
ID=14559145
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11135790A Pending JPH048288A (ja) | 1990-04-26 | 1990-04-26 | 酵素含有易崩性錠剤の製造法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH048288A (ja) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1995016017A1 (en) * | 1993-12-06 | 1995-06-15 | Allergan | Sugar-based cleansing composition for contact lenses |
| WO1996002631A1 (fr) * | 1994-07-20 | 1996-02-01 | Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. | Procede pour produire une carboxyesterase seche stabilisee |
| WO1999055311A1 (fr) * | 1998-04-27 | 1999-11-04 | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | Comprimes se desagregeant rapidement dans la cavite buccale et procede de production desdits comprimes |
| WO2001059058A1 (en) * | 2000-02-09 | 2001-08-16 | Reckitt Benckiser N.V. | Detergent composition in tablet form |
| WO2001074980A3 (en) * | 2000-04-03 | 2001-12-27 | Novozymes As | Enzyme tablets for cleaning improvement |
| CN1103587C (zh) * | 1993-06-18 | 2003-03-26 | 诺沃奇梅兹有限公司 | 可压缩的酶粉 |
| WO2007008776A1 (en) * | 2005-07-11 | 2007-01-18 | Genencor International, Inc. | Enzyme fabric care tablets for consumers and methods |
| WO2020026881A1 (ja) * | 2018-07-31 | 2020-02-06 | 株式会社ダイセル | 崩壊剤成分及び微小繊維状セルロースを含む崩壊性固形物 |
-
1990
- 1990-04-26 JP JP11135790A patent/JPH048288A/ja active Pending
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1103587C (zh) * | 1993-06-18 | 2003-03-26 | 诺沃奇梅兹有限公司 | 可压缩的酶粉 |
| WO1995016017A1 (en) * | 1993-12-06 | 1995-06-15 | Allergan | Sugar-based cleansing composition for contact lenses |
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| JP2009500515A (ja) * | 2005-07-11 | 2009-01-08 | ジェネンコー・インターナショナル・インク | 消費者用布処理用酵素タブレットとその製法 |
| WO2020026881A1 (ja) * | 2018-07-31 | 2020-02-06 | 株式会社ダイセル | 崩壊剤成分及び微小繊維状セルロースを含む崩壊性固形物 |
| JPWO2020026881A1 (ja) * | 2018-07-31 | 2021-08-26 | 株式会社ダイセル | 崩壊剤成分及び微小繊維状セルロースを含む崩壊性固形物 |
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