JPH0482823A - 懸濁シロップ剤 - Google Patents
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
良く、更に流動性も良好で、服用しやすい難水溶性薬物
含有懸濁シロップ剤に関する。
水に不溶又は難溶である場合や薬物を溶液とすると不快
な味となり服用が容易でない場合等の医薬用製剤として
懸濁シロップ剤がある。この懸濁シロップ剤は服用液量
により所定の薬物服用量を決定すること及び服用の容易
性から、良好な分散状態を保ち続け、熱安定性、流動性
も良好である必要がある。
薬物を均一に分散せしめるため、アビセル、カルボキシ
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等のセルロー
ス誘導体が懸濁剤として用いられている。
わち懸濁粒子の沈降防止法としては次の方法がある。
。
などの糖類を添加して比重をコントロールすることによ
り、ある程度の改善は認められるが必ずしも満足の行く
ものではない。またCは粘度を高くすれば沈降は抑えら
れるものの、当然に流動性が悪くなり、容器からの小分
けや服用が困難となるという欠点があった。このためチ
キソトロピック(揺変性)な懸濁剤とし、保存時は粘性
の高いゲル状であるが、振盪後流動性のあるゾルとなる
ようにする試みもあった。しかしながら、輸送時等の振
動により容易にゾル化してしまい、−度ゾル化が起こる
と後に懸濁粒子が沈降し易くなり、更に熱安定性も、良
好ではないという欠点を有していた。
、熱安定性及び流動性が良好な懸濁シロップ剤が望まれ
ていた。
濁剤としてカルボキシビニルポリマーを使用すれば、長
期間保存しても懸濁粒子の沈降がなく良好な分散性を保
ち、更に熱安定性、流動性も良好な懸濁シロップ剤が得
られることを見出し、本発明を完成した。
ことを特徴とする難水溶性薬物含有懸濁シロップ剤を提
供するものである。
て配合するものであり、市販のものを用いることができ
、この1列としてはカーボボール(グツドリッチ社製)
、(ハイビスヮコー(和光純薬玉業■製))等が挙げら
れる。カルボキシビニルポリマーの配合量は難水溶性薬
物を均一に分散し得る量であれば特に制限されないが、
0.1〜2、0g / 100mf、特に0.1〜1.
0 g / 100誦が好ましい。
、トラニラスト、メフェナム酸、ヒベンズ酸チペビジン
、プラノプロフェン、エピネフリン、エチルコハク酸エ
リスロマイシン、トンペリトン等が好適な例として挙げ
られる。
い範囲で公知の懸濁剤も配合することができる。この例
としては、アビセル、カルボキシメチルセルロース、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース等のセルロース誘導体が挙げられる
。また懸濁シロップ剤に通常配合される成分、例えば防
腐剤として安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸ブ
チル等、矯味剤として白糖、ソルビトール等、分散剤と
してポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリソルベート
80、シュガーエステル等の界面活性剤等を配合しても
よい。
に混合攪拌することにより調製される。
プ剤の粘度は100〜1000cps (20℃)に調
整するのが好ましい。粘度調整はカルボキシビニルポリ
マー、その他の懸濁剤の配合量の調整により行なわれる
。また懸濁剤のpoは、通常のph調整剤を用いて3〜
6に調整するのが好ましい。
明する。
製造し、静置時及び振盪後の粘度と、粒子の沈降の経時
変化を調べた。結果を第2表に示す。
溶かした後、アビセルを加え、ホモミキサーで攪拌分散
する。次に別途水溶液としたカルボキシビニルポリマー
、カルボキシメチルセルロースナトリウム及び、ポリオ
キシエチレン硬化ヒマシ油の水溶液に分散したトラニラ
ストを加え、最後にクエン酸又はクエン酸ナトリウムに
てpH5,0に調整した。
プ剤は、比較例と比べ、振盪しても粘度は大きく変化せ
ず、経時的に沈降もなく、熱に対しても安定であること
が判る。
プ剤を調製した。
ェナム酸 0.5g白
糖
50.0gアビセル
0.5gカルボキシビニルポリマー 0.
4g安息香酸ナトリウム 0.02g
シュガーエステル 0.03gクエ
ン酸ナトリウム 適 量精製水にて
100d(実施例5) フエンブフエン懸濁シロップ剤: (成分) (配合量)フエ
ンブフエン 0.5g白
糖
50.0gアビセル
0.5gカルボキシビニルポリマー 0.
4g安息香酸ナトリウム 0.02
gシュガーエステル 0.03g
クエン酸ナトリウム 適 量精製水に
て IQOmff〔発明の効
果〕 本発明によれば、静置時及び振盪時の粘度にほとんど差
がなく、高温下においても、懸濁粒子が沈降せず、安定
性が持続し、更に流動性が良く、取扱い及び服用が容易
な優れた懸濁シロップ剤を提供することができた。
「静置時」の欄 r120cpsJとあるを r 190cpsJと訂正する。
〒103)補正の対象 明細書の「発明の詳細な説明」の欄 7、 補正の内容 (1)明細書中、第2頁第7〜8行及び第5頁第3行「
アビセル、」とあるを 「結晶セルロース・カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム(例えばアビセルとして販売されているもの)、」
と訂正する。
る。
ウム(アビセルを使用、以下の実施例も同様)」と訂正
する。
ビニルポリマー(カーボポール934Pを使用、以下の
実施例も同様)、」と訂正する。
第9頁第13行及び第10頁第4行 「アビセル」とあるを 「結晶セルロース・カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム」と訂正する。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、カルボキシビニルポリマーを配合したことを特徴と
する難水溶性薬物含有懸濁シロップ剤。 2、カルボキシビニルポリマーの配合量が0.1〜2.
0g/100mlである請求項1記載の懸濁シロップ剤
。 3、20℃における粘度が100〜1000cpsであ
る請求項1又は2記載の懸濁シロップ剤。
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