JPH0468939B2 - - Google Patents

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JPH0468939B2
JPH0468939B2 JP62237510A JP23751087A JPH0468939B2 JP H0468939 B2 JPH0468939 B2 JP H0468939B2 JP 62237510 A JP62237510 A JP 62237510A JP 23751087 A JP23751087 A JP 23751087A JP H0468939 B2 JPH0468939 B2 JP H0468939B2
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JP
Japan
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inner diameter
securing
tubular organ
cylindrical body
diameter
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Fumiaki Harada
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Terumo Corp
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61L2400/00Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/16Materials with shape-memory or superelastic properties

Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は、血管、消化管もしくは気管等の管状
気管内腔の内径確保用器具に関する。
[従来の技術] 従来、例えば冠動脈の狭窄部を血管拡張カテー
テルで拡張した後、その部分の再狭窄を防止する
等のために、管状器管の内腔の内径を確保する内
径確保用器具(ステント)が提案されている。
従来の内径確保用器具として、特公昭61−6655
号広報に記載のものは、一方向性形状記憶合金を
用い、これを予め正常な血管内径と略等しい内径
をもつ管状に成形してこの形状を記憶させ、これ
をさらに血管内への挿入を容易とすべく外径を小
さく変形して血管の所望位置に導入後、温水等に
て加熱して記憶形状に復元して用いるようになつ
ている。
[発明が解決しようとする問題点] しかしながら、一方向性形状記憶合金からなる
上記従来の内径確保用器具は、記憶形状に復元さ
れて一旦拡張されると、外力を与えない限りその
形状を変化させることができない。このため、内
径確保用器具の留置後に患部が回復しても、再び
取り出すことができず、生体への適合性が非常な
問題となる。また、内径確保用器具の拡張後に留
置位置が誤つていることが発見されたとしても、
留意位置の変更は極めて困難である。
本発明は、管状器管内で一旦拡張させた場合で
も再び自由に縮小させることができ、したがつて
留意位置からの回収が可能であるとともに、拡張
後における留意位置の変更も自由にできる管状器
官内腔の内径確保用器具を提供することを目的と
する。
[問題点を解決するための手段] 本発明に係る管状器官内腔の内径確保用器具
は、温度変化にともなつて径方向に寸法変化をし
得る一方向性形状記憶合金にて実質的に筒状に形
成されてなり、その筒状体の母相における径が管
状器官の内径より小さいようにしたものである。
[作用] 本発明によれば、筒状の内径確保用器具を構成
している形状記憶合金の変態温度以下の状態下
で、該筒状体を管状器官の内径より小径に変形し
例えば管状器官拡張カテーテルの先端バルーン等
に被着して管状器官の所望位置に導入後、この筒
状体を例えばバルーンの拡張等に基づく外力の作
用より拡径して留置し、管状器官の内径を確保す
る。次に、上記筒状の内径確保用器具の回収時、
もしくは留意位置の変更時には、例えば先端部に
側孔を有するカテーテルを筒状体の留意位置まで
導入しその側孔より形状記憶合金の変態温度以上
の液を排出する等により、筒状体を変態温度以上
として記憶形状に復元すなわち管状器官の内径よ
り縮径させ、この筒状体を例えばカテーテルの先
端部に巻付ける等の状態でカテーテルの移動とと
もに移動可能とする。すなわち、本発明によれ
ば、管状器官内で一端拡張させた場合でも再び自
由に縮小させることができ、したがつて留意位置
からの回収が可能であるとともに、拡張後におけ
る留意位置の変更も自由にできる。
なお、本発明において一方向性形状記憶合金と
は、変態温度を有し、この温度以上になると母相
の予め記憶させていた形状に変化するものをい
い、変態温度以下では自由に変形でき、変態温度
以上となり記憶形状に復元するとその後変態温度
以下になつても記憶形状を維持するものをいう。
さらに詳述すると、一方向性形状記憶合金とは熱
弾性型マルテンサイト変態を生じ、オーステナイ
ト変態開始温度以上になると、母相のあらかじめ
記憶させていた形状に変化するものを言い、マル
テンサイト変態開始温度以下では自由に変形で
き、1度オーステナイト変態開始温度以上となり
記憶形状に復元し、その後マルテンサイト変態開
始温度以下になつても外力を加えない限り記憶形
状を維持するものを言う。
また、本発明の内径確保用器具を構成する形状
記憶合金としては、例えばTi−Ni系合金(組
成:Ni約50原子%、オーステナイト変態開始温
度:45℃)が好適である。
[実施例] 第1図A,Bは本発明の第1実施例に係る内径
確保用器具を示す側面図、第2図A,Bは本発明
の第2実施例に係る内径確保用器具を示す斜視
図、第3図A,Bは本発明の第3実施例に係る内
径確保用器具を示す斜視図、第4図A,Bは本発
明の第4実施例に係る内径確保用器具を示す斜視
図、第5図A,Bは内径確保用器具の留置状態を
示す模式図、第5図Cは内径確保用器具の回収状
態を示す模式図、第6図は留置用カテーテルを示
す断面図、第7図は回収用カテーテルを示す断面
図である。
内径確保用器具(以下ステント)10は、温度
変化にともなつて径方向に寸法変化をし得る一方
向性形状記憶合金にて実質的に筒状、この例では
コイル状に形成されてなり、そのステント10の
母相における径が管状器官、この例では血管11
の内径より小さく設定されている(第1図A参
照)。また、この例では、ステント10を構成し
ている形状記憶合金のオーステナイト変態開始温
度が体温より高い温度に設定され、ステント10
を体温より高い温度にて径変化させるようになつ
ている。また、ステント10は外力により径方向
に拡張できる(第1図B参照)。
なお、本発明のステントとしては、上記第1実
施例に係るコイル状ステント10の他、実質的に
筒状をなすものが広く含まれる。ここで、実質的
に筒状とは、管状器官内腔を拡張してその拡張状
態を維持できる程度に、内腔の少なくとも一部に
接する外面を備えるものをいう。
すなわち、第2実施例に係るステント20は、
第2図Aの縮径状態と第2図Bの拡径状態とに変
化する断面渦巻状にて構成されている。
また、第3実施例に係るステント30は、第3
図Aの縮径状態と第3図Bの拡径状態とに変化す
る長手方向にスリツトの入つた管状にて構成され
ている。
また、第4実施例に係るステント40は、第4
図Aの縮径状態と第4図Bの拡径状態とに変化す
る網目(メツシユ)状にて構成されている。な
お、網目末端部は形状記憶合金細線がほつれない
ように溶接、あるいは接着剤にて固定されている
ことが望ましく、さらに望ましくは網目を構成し
ている形状記憶合金細線の交差部分も溶接、ある
いは接着剤にて固定されていることが望ましい。
しかして、本発明のステントを管状器官の所望
位置に留置するには、例えば第6図に示す留置用
カテーテル50が用いられる。留置用カテーテル
50は、先端部にバルーン51を備えており、主
通路52に挿通されるガイドワイヤ(第5図A,
Bの58)にて管状器官の所望部位にガイドさ
れ、注液用副通路53に供給されるバルーン膨張
用液体にてバルーン51を拡張され、バルーン5
1の周囲に予め被着されている縮径状態のステン
トに拡張外力を付与できるようになつている。な
お、主通路52のハブにはガイドワイヤを通し血
液等の洩れを防止するための逆止弁54が設けら
れている。55は液体注入器である。57はバル
ーン51の内部空間な連通する排気用副通路であ
り、通路57の基端部には三方活栓56等が設け
られている。
さらに、本発明のステントを留置後に、回収
(もしくは留置位置を変更)するには、例えば第
7図に示す回収用カテーテル60が用いられる。
回収用カテーテル60は、先端部に側孔61を備
えてなり、主通路62に挿通されるガイドワイヤ
(第5図Cの67)にて管状器官内のステント留
置部位にガイドされ、注液用副通路63から主通
路62に供給されるステント加熱液を側孔61か
ら流出し、側孔61の周囲に位置する拡張状態の
ステントをオーステナイト変態開始温度以上に加
熱して、母相の記憶形状に復元すなわち縮径させ
るようになつている。なお、主通路62のハブに
はガイドワイヤを通し血液等の洩れを防止するた
めの逆止弁64が設けられ、副通路63のハブに
はステント加熱液を注入するための三方活栓66
が設けられる。
次に、前述のステント10の作用について説明
する。
上記ステント10によれば、その形状記憶合金
の変態温度以下の状態下で、ステント10を血管
11の内径より小径に変形し第5図Aに示す如く
留置用カテーテル50の先端バルーン51に被着
して血管11の所望位置に導入後、ステント10
をバルーン51の拡張に基づく外力の作用により
第5図Bの如く拡径して留置し、血管11の内径
を確保する。
次に、上記ステント10の回収時、留置位置の
変更時には、第5図Cに示す如く、先端部に側孔
61を有する回収用カテーテル60をステント1
0の留置位置まで導入しその側孔61より形状記
憶合金のオーステナイト変態開始温度以上の液を
排出することにより、ステント10をオーステナ
イト変態開始温度以上として記憶形状に復元すな
わち血管11の内径より縮径させ、ステント10
を回収用カテーテル60の先端部に巻付ける等の
状態で該カテーテル60の移動とともに移動可能
とする。
すなわち、上記ステント10によれば、血管1
1の内部で一旦拡張させた場合でも再び自由に縮
小させることができ、したがつて留置位置からの
回収が可能であるとともに、拡張後における留置
位置の変更も自由にできる。
以下、本発明の具体的実施結果について説明す
る。
直径0.1mmのNi−Ti形状記憶合金線を用い、外
径1.5mmの網目状の筒状体を作成した。このNi−
Ti形状記憶合金の組成は、外力を与え変形して
も45℃近辺で記憶した形状に戻る組成のものであ
る。この筒状体を拡張径3.0mmのPTCA用拡張カ
テーテルのバルーンに取付けバルーンを拡張した
ところ、筒状体は内径2.5mmのシリコンチユーブ
の内腔に留置可能となつた。この後、筒状体の留
置部に、先端部に側孔を有するカテーテル(外径
1.8mm)の側孔を位置させ、45℃の温水を側孔よ
り流出させたところ、筒状体はカテーテル先端部
に巻付き回収可能となつた。
[発明の効果] 以上のように、本発明に係る管状器官内腔の内
径確保用器具は、温度変化にともなつて径方向に
寸法変化をし得る一方向性形状記憶合金にて実質
的に筒状に形成されてなり、その筒状体の母相に
おける径が管状器官の内径より小さいようにした
ものである。したがつて、管状器官内で一旦拡張
させた場合でも再び自由に縮小させることがで
き、したがつて留置位置からの回収が可能である
とともに、拡張後における留置位置の変更も自由
にできる。
【図面の簡単な説明】
第1図A,Bは本発明の第1実施例に係る内径
確保用器具を示す側面図、第2図A,Bは本発明
の第2実施例に係る内径確保用器具を示す斜視
図、第3図A,Bは本発明の第3実施例に係る内
径確保用器具を示す斜視図、第4図A,Bは本発
明の第4実施例に係る内径確保用器具を示す斜視
図、第5図A,Bは内径確保用器具の留置状態を
示す模式図、第5図Cは内径確保用器具の回収状
態を示す模式図、第6図は留置用カテーテルを示
す断面図、第7図は回収用カテーテルを示す断面
図である。 10,20,30,40……ステント(内径確
保用器具)、11……血管(管状器官)。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 温度変化にともなつて径方向に寸法変化をし
    得る一方向性形状記憶合金にて実質的に筒状に形
    成されてなり、その筒状体の母相における径が管
    状器官の内径より小さいことを特徴とする管状器
    官内腔の内径確保用器具。 2 特許請求の範囲第1項において、筒状体が体
    温より高い温度で径変化するものである管状器官
    内腔の内径確保用器具。 3 特許請求の範囲第1項において、筒状体が外
    力により径方向に拡張できるものである管状器官
    内腔の内径確保用器具。 4 特許請求の範囲第1項において、筒状体がコ
    イル状のものである管状器官内腔の内径確保用器
    具。 5 特許請求の範囲第1項において、筒状体が断
    面渦巻状のものである管状器官内腔の内径確保用
    器具。 6 特許請求の範囲第1項において、筒状体が長
    手方向にスリツトの入つた管状のものである管状
    器官内腔の内径確保用器具。 7 特許請求の範囲第1項において、筒状体が網
    目状のものである管状器官内腔の内径確保用器
    具。 8 特許請求の範囲第1項において、筒状体が形
    状記憶合金細線を織つて形成されたものである管
    状器官内腔の内径確保用器具。 9 特許請求の範囲第1項において、一方向性形
    状記憶合金がTi−Ni系、Cu−Al−Ni系及び、
    Cu−Zn−Al系合金から選ばれるものである管状
    器官内腔の内径確保用器具。
JP62237510A 1987-09-24 1987-09-24 Instrument for securing inner diameter of cavity of tubular organ Granted JPS6483251A (en)

Priority Applications (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
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JPS6483251A JPS6483251A (en) 1989-03-29
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ID=17016390

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EP (1) EP0380666B2 (ja)
JP (1) JPS6483251A (ja)
AU (1) AU614311B2 (ja)
DE (1) DE3886544T3 (ja)
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