JPH04325155A - 凍結乾燥方法及び凍結乾燥固形物のパッケ−ジ方法 - Google Patents

凍結乾燥方法及び凍結乾燥固形物のパッケ−ジ方法

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JPH04325155A
JPH04325155A JP3121893A JP12189391A JPH04325155A JP H04325155 A JPH04325155 A JP H04325155A JP 3121893 A JP3121893 A JP 3121893A JP 12189391 A JP12189391 A JP 12189391A JP H04325155 A JPH04325155 A JP H04325155A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
freeze
polyvinyl chloride
packaging
drying
film
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP3121893A
Other languages
English (en)
Inventor
Kazuhide Ashizawa
一英 芦澤
Isayoshi Tsushima
対馬 勇禧
Sumio Watanabe
渡辺 純男
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Eisai Co Ltd
Original Assignee
Eisai Co Ltd
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Publication date
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Pending legal-status Critical Current

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は凍結乾燥方法、凍結乾燥
された固形物のパッケ−ジ方法及びそのパッケ−ジに関
する。
【0002】
【従来の技術】凍結乾燥した固形物は非常にもろく崩れ
やすいため、従来の包装工程にのせることは困難である
。そこで、くぼみのあるフィルム材料シ−ト中に凍結乾
燥用の溶液を充填し、凍結・乾燥後、そのままふたをし
て密封する方法が開示されている(特公昭63−520
08)。一方、従来から、坐剤に適した砲弾型に成型す
るため、ポケットを有するフィルムを張り合せたものに
、加温融解した坐剤を充填する技術が知られている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、溶液の充填
、凍結、乾燥、包装を一貫して行うことにより、非常に
もろく崩れやすい凍結乾燥固形物の製造を容易にするも
のである。
【0004】
【課題を解決するための手段】本発明は、一定の形状の
ポケットを規則的に有する2枚を張り合せたフィルムに
薬物を含有する溶液または乳化液を充填し、凍結乾燥し
、上部解放部を密封することを特徴とする凍結乾燥方法
及び、一定の形状のポケットを規則的に有する2枚を張
り合せたフィルムに薬物を含有する溶液または乳化液を
充填し、凍結乾燥後、上部解放部を熱により密封するこ
とを特徴とするパッケ−ジ方法、更にそのパッケ−ジに
関する。本発明により、凍結乾燥する溶液の充填から、
凍結、乾燥、包装までを一環して行うことができるため
、凍結乾燥固形物の取り扱いが容易になる。この、取り
扱いの容易な凍結乾燥方法及びパッケ−ジ方法、更にそ
のパッケ−ジを提供することが本発明の目的である。
【0005】本発明における一定の形状のポケットを規
則的に有するフィルムの材質は、アルミニウム単独、ア
ルミニウムと高分子物質の多層構造を有するアルミシ−
ト、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル
/ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル/ポリテトラフ
ロロエチレン、ポリ塩化ビニル/ポリ塩化ビニリデン/
ポリエチレンラミネ−トなどが好ましい。凍結乾燥固形
物は、非常に吸湿性が高いため、水分透過性の低いアル
ミニウム単独またはアルミニウムと高分子物質の多層構
造を有するアルミシ−トが特に好ましい。本発明におけ
る一定の形状を有するポケットの形状は特に限定されな
いが、砲弾型もしくは下部が尖った円柱状が一般的であ
り、坐薬の包装として用いられるものを利用することも
できる。上部の解放部の面積は広い方が乾燥時間が短く
て済むが、乾燥後の固形物の吸湿を防ぐ目的では、解放
部の面積は狭い方が良く、凍結乾燥する目的物の性質に
よって最適な形状とすることが望ましい。
【0006】一般に凍結乾燥固形物は、非常にもろく、
密度・硬度が低いが、本発明においては、非常にもろい
凍結乾燥固形物はもちろん、特開平3−61103に開
示されるような密度・硬度の高いものに対しても使用す
ることができる。すなわち、本発明は、凍結乾燥固形物
の密度・硬度にかかわりなくあらゆる経口投与を目的と
する薬物の凍結乾燥固形物に使用することができる。
【0007】本発明において、凍結乾燥用の溶解液を充
填するには、いわゆる熔融法において坐剤を製造する装
置を用いることができる。この装置は、あらかじめ一定
の形に成型されているプラスチックもしくはアルミの容
器に、熔融混合物を定量的に自動注入できるものである
。本発明における凍結乾燥固形物を含んだパッケ−ジは
、この装置を利用して次のようにして製造することがで
きる。薬物と各種の賦形剤を溶解または懸濁した溶液を
、熔融法により坐剤を製造する装置のホッパ−に入れ、
ポケットを規則的に有する2枚を張り合せたフィルムに
自動的に充填する。薬液が充填されたフィルムを凍結乾
燥装置に入れ、凍結及び乾燥を行う。凍結乾燥された固
形物を含むフィルムは、上部解放部を熱により密着する
【0008】
【作用】本発明により、凍結乾燥後の固形物を取り出す
ことなく密封包装できるようになる。したがって、非常
にもろく崩れやすい凍結乾燥固形物を容易に包装できる
。また、凍結乾燥固形物は吸湿性が強いが、本方法によ
るパッケ−ジは、開口部の面積が狭いうえ、凍結乾燥後
直ちに密封できるため、湿度の影響を受けにくい。

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】一定の形状のポケットを規則的に有する2
    枚を張り合せたフィルムに薬物を含有する溶液または乳
    化液を充填し、凍結乾燥し、上部解放部を密封すること
    を特徴とする凍結乾燥方法。
  2. 【請求項2】一定の形状のポケットを規則的に有する2
    枚を張り合せたフィルムに薬物を含有する溶液または乳
    化液を充填し、凍結乾燥後、上部解放部を密封すること
    を特徴とするパッケ−ジ方法。
  3. 【請求項3】フィルムの材質が、アルミニウム単独、ア
    ルミニウムと高分子物質の多層構造を有するアルミシ−
    ト、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル
    /ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル/ポリテトラフ
    ロロエチレン、ポリ塩化ビニル/ポリ塩化ビニリデン/
    ポリエチレンラミネ−トである請求項1記載の凍結乾燥
    方法。
  4. 【請求項4】フィルムの材質が、アルミニウム単独、ア
    ルミニウムと高分子物質の多層構造を有するアルミシ−
    ト、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル
    /ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル/ポリテトラフ
    ロロエチレン、ポリ塩化ビニル/ポリ塩化ビニリデン/
    ポリエチレンラミネ−トである請求項2記載のパッケ−
    ジ方法。
  5. 【請求項5】凍結乾燥固形物が充填された一定の形状の
    ポケットを規則的に有する2枚を張り合せたフィルムで
    あることを特徴とする凍結乾燥固形物を含有するパッケ
    −ジ。
JP3121893A 1991-04-25 1991-04-25 凍結乾燥方法及び凍結乾燥固形物のパッケ−ジ方法 Pending JPH04325155A (ja)

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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104760767A (zh) * 2014-01-08 2015-07-08 李和伟 一种具有阻隔性的冻干赋型制剂的包装装置及其制备方法

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104760767A (zh) * 2014-01-08 2015-07-08 李和伟 一种具有阻隔性的冻干赋型制剂的包装装置及其制备方法

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