JPH04226910A - 化粧品組成物 - Google Patents

化粧品組成物

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JPH04226910A
JPH04226910A JP3104390A JP10439091A JPH04226910A JP H04226910 A JPH04226910 A JP H04226910A JP 3104390 A JP3104390 A JP 3104390A JP 10439091 A JP10439091 A JP 10439091A JP H04226910 A JPH04226910 A JP H04226910A
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sunscreen
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    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/37—Esters of carboxylic acids

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、日光の損傷からの防護
作用を増大するためにヒトの皮膚に局所使用するための
組成物に関する。
【０００２】
【発明の背景及び従来の技術】ヒトの皮膚に及ぼす日光
の損傷作用は古くから観察されており、この損傷から皮
膚を護るために数多くの薬剤が提案されてきた。
【０００３】一般的には、上層大気を通り抜けて地表に
達する有害な紫外線（ＵＶ）、特に日光からの紫外線は
、次のように分類される。
【０００４】ｉ．皮膚に強力な生理病理学的作用を及ぼ
す富エネルギーＵＶ−Ｂ線（波長２９０〜３２０ｎｍ）
；これらは真皮の真上で吸収され、紅斑及び皮膚の色素
沈着の原因となる。
【０００５】ｉｉ．皮膚に深く（真皮まで及びそれより
奥に）侵透するＵＶ−Ａ線（波長３２０〜４００ｎｍ）
。そのエネルギーは低く、それが引き起こす光生物学的
作用は実に長期に及び、例えば皮膚の老化を促進する。
【０００６】有害な紫外線を吸収するある種の有機物質
（日焼け止め剤）が、紫外線の有害な作用を軽減する場
合に使用するために提案されている。
【０００７】これらの物質のいくつかは、ＵＶ−Ａ範囲
でより有効に吸収して、それによってこの範囲における
ＵＶ線のフィルター作用を果たす。一方他のものはＵＶ
−Ｂ範囲でより有効である。
【０００８】しかしながら、どの波長の紫外線からの防
護のためにどの有機日焼け止め剤を選択するかという共
通の問題があって、これは有害な紫外線の有効なフィル
ター作用を果たすのに必要な量でこれらの日焼け止め剤
を局所使用すると、身体への生理学的損傷が生じ得ると
いうことである。この方法で用いて安全であると考えら
れる有機日焼け止め剤でも、皮膚に使用する量に基づく
、必然的に課される安全限界を有し、これによって有害
な紫外線からの中程度乃至は不十分な防護しか得られな
くなる。
【０００９】ある種の無機物質も紫外線への皮膚の露出
を物理的に遮断する日焼け止め剤として用いるために提
案されている。これらのうち注目に値するのは、粒子サ
イズが非常に小さな二酸化チタンである。超微粒ＴｉＯ
２　と呼ばれるこの等級の二酸化チタンは普通の色素等
級（粒子サイズ＞３００ｎｍ）で体験されるたえがたい
皮膚の白化を伴うことなく、日光を適切に遮断し得る。 例えば、独国特許出願公開第３８２４９９９号（Ｔｈｅ
　　Ｂｏｏｔｓ　　Ｃｏｍｐａｎｙ　　ＰＬＣ）では、
日焼け止め剤製剤として、油中水系乳液中における平均
主粒子サイズが＜１００ｎｍの油分散性二酸化チタンを
使用することが提案されている。この参照文献はさらに
、皮膚の防護性能を改良するためにはｐ−アミノ安息香
酸及びそのエステル、メトキシ桂皮酸エステル、ベンゾ
フェノン、ジベンゾイルメタン、又はサリチル酸塩のよ
うな有機日焼け止め剤を含め得ることを示唆している。
【００１０】これとそしてその他の従来の提案にもかか
わらず、ＵＶ領域における広範囲（即ちＵＶ−Ａ及びＵ
Ｖ−Ｂの両方）の防護性能を生じる非常に有効で且つ完
全に安全な日光防護組成物が依然として必要とされてい
る。
【００１１】
【発明の要約】超微粒二酸化チタンを濃度が通常以下で
ある特定の有機日焼け止め剤とともに、皮膚に局所的に
使用するのに適した組成物中に、使用することによって
、紫外線からの防護性能が相乗的に増大し得ることを、
出願人は見いだした。
【００１２】したがって、本発明は、紫外線に過剰に曝
されないようにヒトの皮膚に局所使用するための組成物
であって、 ａ．有効量の超微粒二酸化チタン； ｂ．有効量のメトキシ桂皮酸オクチル；及びｃ．化粧品
上受容可能なビヒクルを包含し、二酸化チタンとメトキ
シ桂皮酸オクチルの重量濃度が添付の図１に示されるＡ
領域内である組成物を提供する。
【００１３】
【発明の具体的開示】本発明は、広範囲の波長の、特に
ＵＶ−Ａ及びＵＶ−Ｂ範囲を含む紫外線に過剰に曝され
ないようにヒトの皮膚に局所使用するのに適した組成物
に関する。本発明の組成物は、無機日焼け止め剤即ち超
微粒二酸化チタンと有機日焼け止め剤即ちメトキシ桂皮
酸オクチルの特定の混合物を包含するが、これらはとも
に、都合良く、化粧品上受容可能なビヒクル中に分散又
は分布される。組成物の性状に応じて、その他の日焼け
止め剤、皮膚有効物質及び／又は化粧品添加剤を組成物
中に任意に存在させ得る。
【００１４】二酸化チタン 本発明の組成物は、超微粒二酸化チタンを包含する。
【００１５】超微粒二酸化チタンは、水分散性形態とし
て及び油分散性形態として利用可能である。どちらかの
又は両方の形態の二酸化チタンを本発明の組成物中に用
い得る。
【００１６】”超微粒二酸化チタン”とは、平均粒子サ
イズが１００ｎｍ未満、好ましくは１０〜４０ｎｍ、最
も好ましくは１５〜２５ｎｍの二酸化チタンを意味する
。
【００１７】水分散性二酸化チタンは、超微粒二酸化チ
タンであって、その粒子が、粒子に親水性表面特性を付
与するための物質で被覆されることもある。このような
物質の例としては、酸化アルミニウム及び珪酸アルミニ
ウムがある。
【００１８】油分散性二酸化チタンは超微粒二酸化チタ
ンであって、その粒子が疎水性表面特性を示すものであ
り、このためにそれは、ステアリン酸アルミニウム、ラ
ウリン酸アルミニウム又はステアリン酸亜鉛のような金
属石鹸、あるいはオルガノシリコーン化合物で被覆され
得る。
【００１９】有機日焼け止め剤 本発明の組成物はさらに、有機日焼け止め剤としてメト
キシ桂皮酸オクチルを包含するが、この例としては、Ｂ
ｅｒｎｅｌ　　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　　Ｃｏ．から販売さ
れているＰａｒｓｏｌ　　ＭＣＸがある。
【００２０】二酸化チタン及びメトキシ桂皮酸オクチル
の濃度 高性能の日光防護ファクター（ＳＰＦ）を得るために異
なる日焼け止め剤を処方物中に併存させ得ることは、当
業者には十分公知である。しかしながら、異なる日焼け
止め剤は異なる吸収係数を有するので、その結果、同重
量の日焼け止め剤は必ずしも等しい日光防護性能を示さ
ない。
【００２１】この点を考慮すると、日焼け止め剤の併用
は次のように加法的な結果をもたらすことが予想される
。
【００２２】Ｘ＝第１の日焼け止め剤が、それ自体で値
ＳのＳＰＦを生成するのに要する濃度、Ｙ＝第２の日焼
け止め剤が、それ自体で値ＳのＳＰＦを生成するのに要
する濃度とし、両日焼け止め剤は他の点では同一の処方
物中に処方されたとする場合、Ｘｎ部の第１の日焼け止
め剤、及びＹ（１−ｎ）部の第２の日焼け止め剤 （この場合、ｎは０〜１である）　　　　　　　　　　
　　　　………　　１式 の濃度を含む同一処方物も、同じくＳのＳＰＦを生じる
と考えられる。
【００２３】添付の図１ この理論的予測を試験するために一連の広範な実験が実
施された。その予測は、実際に、紅斑に実効力のある理
論的ＵＶ線透過率（１００／ＳＰＦに等しい）と紅斑に
実効力のある実際のＵＶ線透過率との差が１％以下であ
るようなメトキシ桂皮酸オクチルと超微粒二酸化チタン
の殆どの混合物に関して適用できることが立証された。 しかしながら、これらの日焼け止め剤のある特定の混合
物は、理論的に予測されるものよりもかなり低い実透過
率を生じ、それによって予測よりも統計学的に有意に良
好なＵＶ防護性能を生じる。
【００２４】これらの好ましい組成物は、添付の図面、
図１に示される領域Ａに限定されるが、この場合、縦座
標は組成物中のメトキシ桂皮酸オクチルの重量％を表し
、横座標は組成物中の超微粒二酸化チタンの重量％を表
す。特に好ましい組成物は、領域Ｂで限定され、ことに
好ましい組成物は領域Ｃで、さらに好ましい組成物は領
域Ｄで、そして最も好ましい組成物は領域Ｅで限定され
る。
【００２５】検査によって、各指定領域での超微粒二酸
化チタン及びメトキシ桂皮酸オクチルの適正な重量濃度
は以下のようであると推論されるが、二酸化チタンとメ
トキシ桂皮酸オクチルの併用量は図面で指定された適正
な領域内であることに留意すべきである。
【００２６】 　　　　　　　　領　　域　　　　　　　　　　　　　
　　　おおよその濃度（％）　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　超微細粒ＴｉＯ２　　　　　
メトキシ桂皮酸オクチル　　　　　　　　　　Ａ　　　
　　　　　　　３〜１３　　　　　　　　　　　　　　
　　２〜１５　　　　　　　　　　Ｂ　　　　　　　　
　　４〜１２　　　　　　　　　　　　　　　　２〜１
２　　　　　　　　　　Ｃ　　　　　　　　　　５〜１
１　　　　　　　　　　　　　　　　３〜１０　　　　
　　　　　　Ｄ　　　　　　　　　　６〜１０　　　　
　　　　　　　　　　　　４〜８　　　　　　　　　　
Ｅ　　　　　　　　　　７〜９　　　　　　　　　　　
　　　　　　　５〜６組成物が２重量％未満のメトキシ
桂皮酸オクチルを含有する場合はヒトの皮膚に局所使用
後に組成物によってもたらされる防護性能は非常に低い
。一方この成分の量が組成物の１０重量％を越える場合
には、ヒトの皮膚に局所使用後に組成物によってもたら
される紫外線に対する防護性能は大きいけれども、組成
物中のこの成分の量は、ヒトの皮膚に局所使用した場合
にこの組成物の使用に際して安全性に関しての重大な懸
念を生じるほどに多い。
【００２７】化粧品上受容可能なビヒクル化粧品上受容
可能なビヒクル本発明の組成物はさらに、組成物を皮膚
及び／又は毛に使用した場合にそれらの分布を促すため
、組成物中に存在するその他の物質用の希釈剤、分散剤
、又は担体として作用する化粧品上受容可能なビヒクル
を包含する。
【００２８】水以外のビヒクルとしては、液体又は固体
の軟化剤、溶剤、湿潤剤、増粘剤、及び粉末等が挙げら
れる。単一で、あるいはビヒクルの混合物として使用し
得るこれらの種類のビヒクルの各々の例を以下に示す：
ステアリルアルコール、グリセリルモノリシノレエート
、ミンク油、セチルアルコール、イソプロピルイソステ
アレート、ステアリン酸、イソブチルパルミテート、イ
ソセチルステアレート、オレイルアルコール、イソプロ
ピルラウレート、ヘキシルラウレート、デシルオレエー
ト、オクタデカン−２−オール、イソセチルアルコール
、エイコサニルアルコール、ベヘニルアルコール、セチ
ルパルミテート、ジメチルポリシロキサンのようなシリ
コーン油、ジ−ｎ−ブチルセバケート、イソプロピルミ
リステート、イソプロピルパルミテート、イソプロピル
ステアレート、ブチルステアレート、ポリエチレングリ
コール、トリエチレングリコール、ラノリン、ココアバ
ター、コーン油、綿実油、オリーブ油、パーム核油、菜
種油、紅花油、ホホバ油、月見草油、大豆油、ヒマワリ
油、アボカド油、ゴマ油、椰子油、ピーナツ油、ヒマシ
油、アセチル化ラノリンアルコール、石油ゼリー、鉱油
、ブチルミリステート、イソステアリン酸、パルミチン
酸、イソプロピルリノレエート、ラウリルラクテート、
ミリスチルラクテート、デシルオレエート、ミリスチル
ミリステートのような軟化剤；プロパン、ブタン、イソ
ブタン、ジメチルエーテル、二酸化炭素、亜酸化窒素の
ような噴射剤；エチルアルコール、塩化メチレン、イソ
プロパノール、アセトン、エチレングリコールモノエチ
ルエーテル、ジエチレングリコールモノブチルエーテル
、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ジメチル
スルホキシド、ジメチルホルムアミド、テトラヒドロフ
ランのような溶剤；チョーク、タルク、フラー土、カオ
リン、デンプン、ゴム、コロイドシリカナトリウムポリ
アクリレート、テトラアルキル及び／又はトリアルキル
アリールアンモニウム緑粘土、化学的変性マグネシウム
アルミニウムシリケート、有機的変性モンモリロナイト
粘土、水和珪酸アルミニウム、ヒュームドシリカ、カル
ボキシビニルポリマー、カルボキシメチルセルロースナ
トリウム、エチレングリコールモノステアレートのよう
な粉末。
【００２９】化粧品上受容可能なビヒクルは、通常、乳
濁液の１０〜９９．９重量％、好ましくは５０〜９９重
量％を構成し、その他の化粧品添加剤の非存在下で組成
物の残りを構成し得る。
【００３０】任意に使用可能な皮膚有効物質及び化粧品
添加剤 本発明の組成物の特に便利な形態は乳液であって、この
場合、油又は油状物質は一般に、使用する乳化剤の平均
親水性−親液性平衡（ＨＬＢ）に主に応じて、油中水系
乳液又は水中油系乳液を提供するために、乳化剤ととも
に存在する。
【００３１】油又は油状物質 本発明の組成物には、一つ又はそれ以上の油、あるいは
油の特性を有するその他の物質を任意に包含させ得る。
【００３２】好適な油の例としては、鉱油及び植物油、
並びに軟化剤として本明細書中に既に提示したもののよ
うな油状物質が挙げられる。その他の油又は油状物質と
しては、揮発性及び不揮発性の、ポリジメチルシロキサ
ンのようなシリコーン油等が挙げられる。
【００３３】油又は油状物質は、乳液を生成するために
存在する場合は、一般に好ましくは組成物の１０〜８０
％容量を構成する。
【００３４】乳　　化　　剤 本発明の組成物はさらに、一つ又はそれ以上の乳化剤を
任意に包含させることができ、その選択により一般に、
油中水系乳液が生成されるか又は水中油形乳液が生成さ
れるかが決まる。
【００３５】油中水系乳液が必要な場合、選択される一
つ又は複数の乳化剤は一般に１〜６の平均ＨＬＢ値を有
する。水中油系乳液が必要な場合は、選択される一つ又
は複数の乳化剤は＞６の平均ＨＬＢ値を有する。
【００３６】好適な乳化剤の例を以下の表１に記載する
が、ここでは、乳化剤の化学名、市販の商品名、及び平
均ＨＬＢ値を併記する。
【００３７】
【表１】
【００３８】
【表２】
【００３９】乳化剤の前述の表は限定的なものではなく
、本発明に用いるのに適した乳化剤の選択例に過ぎない
。
【００４０】所望により、２つ又はそれ以上の乳化剤を
用い得ると理解されるべきである。
【００４１】本発明の組成物中に混和される乳化剤又は
その混合物の量は、組成物の１〜５０重量％が適してお
り、好ましくは２〜２０重量％、最も好ましくは２〜１
０重量％である。
【００４２】　　水　　 本発明の組成物はさらに、通常８０％容量まで、好まし
くは５〜８０％容量の水を包含し得る。
【００４３】シリコーン界面活性剤 本発明の組成物はさらに、既述の任意的な乳化剤の代わ
りに又はそれに加えて、乳化剤として作用し得る高分子
シリコーン界面活性剤を任意に包含させ得る。
【００４４】シリコーン界面活性剤は、１０，０００〜
５０，０００の分子量を有し、構造式：
【００４５】
【化１】
【００４６】（式中、Ｒ’及びＲ”基は各々−Ｈ、Ｃ１
−１８アルキル、及び−［ＣＨ２　ＣＨ２　Ｏ］ａ　［
ＣＨ２　Ｃ（ＣＨ３　）ＨＯ］ｂ　Ｈから選択され、ａ
は９〜１１５の値を有し、ｂは０〜５０の値を有し、ｘ
は１３３〜６７３の値を有し、ｙは２５〜０．２５の値
を有する）を有するポリオキシエチレン及び／又はポリ
オキシプロピレン側鎖を伴うジメチルポリシロキサンの
高分子ポリマーである。
【００４７】好ましくは、ジメチルポリシロキサンポリ
マーは：ａは１０〜１１４の値を有し、ｂは０〜４９の
値を有し、ｘは３８８〜４０２の値を有し、ｙは１５〜
０．７５の値を有し、Ｒ’及びＲ”基の一方がラウリル
であり、そして他方が１，０００〜５，０００の分子量
を有するものである。
【００４８】特に好ましいジメチルポリシロキサンポリ
マーは：ａの値が１４であり、ｂの値が１３であり、ｘ
の値が２４９であり、ｙの値が１．２５であるものであ
る。
【００４９】ジメチルポリシロキサンポリマーは、揮発
性シロキサン中の分散液として提供されるのが便利であ
り、その分散液は、例えば１〜２０容量％の該ポリマー
及び８０〜９９容量％の揮発性シロキサンを包含する。 理想的には、分散液は揮発性シロキサン中に分散される
１０容量％の該ポリマーから成る。
【００５０】ポリシロキサンポリマーを分散する揮発性
シロキサンの例としては、ポリジメチルシロキサン（五
量体及び／又は六量体）が挙げられる。
【００５１】特に好ましいシロキサン界面活性剤は、Ｄ
ＯＷ　　ＣＯＲＮＩＮＧから販売されているＤＣ　　３
２２５Ｃ　　Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ　　Ａｉｄのよう
なシクロメチコン及びジメチコン　　コポリオールであ
る。他には、これもＤＯＷ　　ＣＯＲＮＩＮＧから販売
されているＤＣ　　Ｑ２−５２００のようなラウリルメ
チコン　　コポリオールがある。
【００５２】組成物中に存在するシリコーン界面活性剤
の量は、一般に乳液の２５重量％まで、好ましくは０．
５〜１５重量％である。
【００５３】別の有機日焼け止め剤 本発明の乳液には、メトキシ桂皮酸オクチルに加えて一
つ又はそれ以上の有機日焼け止め剤を任意に包含させて
、日光に過剰に曝されることによる有害な作用からの防
護性能を提供する乳液の効力をさらに増強し得る。
【００５４】既述のように、いくつかの有機日焼け止め
剤は、ＵＶ−Ａ範囲又はＵＶ−Ｂ範囲からの放射を有効
に遮断するのに十分な濃度で皮膚に局所使用した場合、
健康に有害である恐れがある。しかしながら、広範囲の
防護性能を提供し得る超微粒二酸化チタンの存在によっ
て、通常量以下の有機日焼け止め剤物質を用いて、高レ
ベルの有機日焼け止め剤物質のみの使用に伴い得る皮膚
損傷又はその他の健康問題を引き起こす危険性なしに、
例外的に高レベルに乳液の全日光防護ファクターを上昇
させ得る。
【００５５】この点を考慮して、少量の二次有機日焼け
止め剤を本発明の乳液中に任意に混和し得る。
【００５６】メトキシ桂皮酸オクチルに加えて別の好適
な有機日焼け止め剤の例としては、以下の表２に記載の
もの及びその混合物が挙げられる。
【００５７】
【表３】
【００５８】したがって、本発明の組成物は０．１〜１
０重量％、好ましくは１〜５重量％の有機日焼け止め剤
物質を包含し得る。
【００５９】その他の無機日焼け止め剤本発明の乳液に
は、本明細書に記載の超微粒二酸化チタンに加えて、無
機日焼け止め剤を任意に包含させ得る。
【００６０】その他の無機日焼け止め剤の例としては：
１〜３００ｎｍの平均粒子サイズを有する酸化亜鉛、１
〜３００ｎｍの平均粒子サイズを有する酸化鉄、１〜１
００ｎｍの平均粒子サイズを有する、ヒュームドシリカ
のようなシリカが挙げられる。
【００６１】本発明の乳液中の成分として用いる場合、
シリカは赤外線からの防護機能を提供し得る。
【００６２】その他の化粧品添加剤 任意に使用し得る慣用添加剤の例としては、パラ−ヒド
ロキシベンゾエートエステルのような防腐剤；ブチルヒ
ドロキシトルエンのような酸化防止剤；グリセロール、
ソルビトール、２−ピロリドン−５−カルボキシレート
、ジブチルフタレート、ゼラチン、ポリエチレングリコ
ール（好ましくはＰＥＧ　　２００〜６００）のような
湿潤剤；トリエタノールアミン又は水酸化ナトリウムの
ような塩基を伴う乳酸のような緩衝剤；蜜蝋、オゾケラ
イトワックス、パラフィンワックスのようなワックス；
アロエ（Ａｌｏｅ　　ｖｅｒａ）、ヤグルマギク、アメ
リカマンサク、ニワトコ、キウリのような植物抽出物；
増粘剤；活性増強剤；着色料；及び香料が挙げられる。
【００６３】化粧品添加剤は、組成物の残りを構成し得
る。
【００６４】組成物の用途 本発明の組成物は、主として、日光に過剰に曝されるこ
とによる有害な作用から露出された皮膚を防護するため
にヒトの皮膚に局所使用するためのサンケア物質として
意図される。
【００６５】使用に際しては、少量の、例えば１〜５ｍ
ｌの組成物を適当な容器又はアプリケータから皮膚の露
出領域に適用し、必要な場合は、その後、手又は指、あ
るいは適当な用具を用いてそれを皮膚に広げる及び／又
は擦り込む。
【００６６】製品形態及び包装 本発明の局所的皮膚及び／又は毛処置組成物は、４，０
００〜１０，０００ｍＰａｓの粘度を有するローション
、１０，０００〜２０，０００ｍＰａｓの粘度を有する
液体クリーム、又は２０，０００〜１００，０００ｍＰ
ａｓ、もしくはそれ以上の粘度を有するクリームとして
処方し得る。組成物は、その粘度に合わせて適当な容器
に詰めて、消費者の使用に供する。例えば、ローション
又は液体クリームは、瓶、又はロールボールアプリケー
タ又は噴射駆動エーロゾル具、あるいは指で操作するの
に適したポンプを装備した容器に詰める。組成物が、ク
リームである場合は、チューブ又は蓋付き壺のような非
変形瓶又は絞り出し容器中に簡便に保存できる。
【００６７】したがって、本発明はさらに、本明細書中
に記載の化粧品上受容可能な組成物を含有する密閉容器
を提供する。
【００６８】メトキシ桂皮酸オクチル及び超微粒二酸化
チタンの濃度の測定方法 これら２つの日焼け止め剤の最適濃度を測定するために
は、かなり多数の処方物の日光防護ファクター（ＳＰＦ
）を測定するための正確且つ便利な方法が必要とされる
。ＤＩＮ又はＦＤＡ承認のｉｎ　　ｖｉｖｏ方法を含め
た任意の好適な方法を用い得るが、しかし下記のｉｎ　
　ｖｉｔｒｏ方法が特に正確且つ便利である。使用した
処方物はすべて、簡便な市販のＯ／Ｗ乳液日焼け止め剤
ベース組成物をベースにしていた。
【００６９】本発明の組成物のｉｎ　　ｖｉｔｒｏ　　
ＳＰＦ測定方法は、拡散透過検出系を装備したＰｅｒｋ
ｉｎ　　Ｅｌｍｅｒ　　Ｌａｍｂａ　　１７を用いての
４００ｎｍ〜２９０ｎｍの角質層の分光測光スキャニン
グが関与する。
【００７０】ヒトの皮膚の代わりにＴｒａｎｓｐｏｒｅ
（登録商標）テープを用いて、以下の操作を行う。
【００７１】ｉ．テープ片を０．５ｃｍ水晶キュベット
の外表面に張り付ける。
【００７２】ｉｉ．テープ片を有する水晶キュベットを
、蛍光遮断フィルターを取り付けた分光光度計の光路に
置く。このフィルターはテープの自家蛍光を除去し、４
００ｎｍを上回るすべての透過光を濾光する。
【００７３】ｉｉｉ．テープを２９０ｎｍから４００ｎ
ｍまで走査し、得られたスペクトルを対照として用いる
。
【００７４】ｉｖ．テープを貼ったキュベットを分光光
度計から取り外し、被験物質（即ち日焼け止め剤）をド
イツＤＩＮプロトコールに従って、１．５μｌ／ｃｍ２
　の割合でテープに塗り、指サックを着けた指でテープ
の全面に均一に擦り付ける。
【００７５】ｖ．塗りつけた日焼け止め剤物質を室温（
２０℃）で５分間放置して乾燥させ、次にその試料を前
と同様に２９０ｎｍから４００ｎｍまで分光光度計で走
査する。このスペクトルを試験スペクトルとする。２〜
１５分の乾燥時間ではスペクトル吸光度の変化は観察さ
れなかった。したがって、５分の乾燥時間を標準として
採用した。
【００７６】ｖｉ．対照スペクトルを試験スペクトルか
らサブトレースして日焼け止め剤物質の試験試料のスペ
クトル吸光度を出し、この吸光度を透過率に変換する。
【００７７】ｖｉｉ．最後に、ｉｎ　　ｖｉｔｒｏ日光
防護ファクター（ＳＰＦ）を、Ｄｉｆｆｅｙ等がＪ．Ｓ
ｏｃ．Ｃｏｓｍｅｔ．Ｃｈｅｍ．４０，１２７−１３３
（Ｍａｙ／Ｊｕｎｅ　　１９８９）（特に１３０ページ
を参照）に“Ａ　　ｎｅｗ　　ｓｕｂｓｔｒａｔｅ　　
ｔｏ　　ｍｅａｓｕｒｅ　　ｓｕｎｓｃｒｅｅｎ　　ｐ
ｒｏｔｅｃｔｉｏｎ　　ｆａｃｔｏｒｓ　　ｔｈｒｏｕ
ｇｈｏｕｔ　　ｔｈｅ　　ｕｌｔｒａ−ｖｉｏｌｅｔ　
　ｓｐｅｃｔｒｕｍ”という表題の論文に記載したよう
に、透過率測定値から算出する。
【００７８】この方法は、種々の処方物に関する正確な
ＳＰＦ値を提供する。単純な日焼け止め剤を含有する処
方物のＳＰＦに関するデータから、１式のＸ及びＹの値
は、１〜５０のＳ値に関しては、必要な場合には、内挿
法又は外挿法を用いて求められる。実測ＳＰＦ値は、そ
の後、１式においてｎ　　−　　０，０．０２，０．０
４．．．．．１．００の２つの日焼け止め剤の混合物に
関して求められる。さらに、正確なデータポイントは、
外挿法又は内挿法の範囲内で、Ｂｅｅｒの法則に従った
仮定を用いた実測データポイントのコンピュータの助け
を借りた内挿法及び外挿法によって得られる。
【００７９】単一日焼け止め剤よりも１．１％、１．３
％、１．５％、１．７％及び１．８％高い「紅斑実効性
ＵＶ線の“実”透過率（１００／ＳＰＦと定義される）
」を生じる２つの日焼け止め剤の併用を、次に図１のよ
うにプロットして、好ましい、特に好ましい、殊に好ま
しい、さらに好ましい、そして最も好ましい指定領域Ａ
、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅを図１上に限定する。
【００８０】それぞれの濃度がともに添付の指定領域Ａ
内である超微粒二酸化チタン（ＴｉＯ２　）及びメトキ
シ桂皮酸オクチル（ＰａｒｓｏｌＭＣＸ）の混合物が優
れていることを立証する証拠 ９．１５％超微粒ＴｉＯ２　又は５．９７％Ｐａｒｓｏ
ｌ　　ＭＣＸを含有する慣用ｏ／ｗ乳液として調製され
た日焼け止め剤組成物は、本明細書に記載のｉｎｖｉｔ
ｒｏ　　ＳＰＦ法において１０．４の日光遮断ファクタ
ー（ＳＰＦ）を示す。これは、本組成物が１００／１０
．４つまり９．６１％の紅斑実効性入射ＵＶ線を透過す
ることを示す。
【００８１】（９．１５×０．３）％ＴｉＯ２　及び（
５．９７×０．７）％ＰａｒｓｏｌＭＣＸを含有する同
様の組成物は上記のようないずれかの日焼け止め剤のみ
を含有する処方物と同等であって、実際、これは大体、
併用ＳＰＦが１１．５４のような場合であり、予測より
も低い８．６６％〜ちょうど０．９５％の紅斑実効性Ｕ
Ｖ線透過率を示す。
【００８２】９．１５×０．３＝２．７４％ＴｉＯ２　
及び５．９７×０．７＝４．２％Ｐａｒｓｏｌ　　ＭＣ
Ｘを含有する組成物は、予測されなかった１％未満の付
加的吸光度の紅斑実効ＵＶ線を提供するので、添付の図
面の指定領域Ａの外である。
【００８３】同様に調製された１２．６％ＴｉＯ２　又
は１５％Ｐａｒｓｏｌ　　ＭＣＸを含有する組成物は、
ｉｎ　　ｖｉｔｒｏ法により２３．８のＳＰＦを示し、
紅斑実効ＵＶ線透過率は４．２％（１／２３．８）であ
る。しかしながら、この場合は、（０．７×１２．６）
％ＴｉＯ２　及び（０．３×１５）％Ｐａｒｓｏｌ　　
ＭＣＸを含有する組成物の紅斑実効ＵＶ透過率は２．４
６％に過ぎず、紅斑実効ＵＶ線は予測できない付加吸光
率１．７４％を示す。図の特に好ましい領域内、即ちＤ
線の内側にあって、０．７×１２．６＝８．８２％Ｔｉ
Ｏ２　及び０．３×１５＝４．５％Ｐａｒｓｏｌ　　Ｍ
ＣＸを含有するこの組成物は、非常に意義のある予測で
きない付加吸光率を示す。
【００８４】
【実施例】本発明を以下の実施例でさらに説明する。
【００８５】実施例１
【００８６】
【表４】
【００８７】実施例２ 本実施例は本発明のクリームを説明する。
【００８８】
【表５】
【００８９】実施例３ 本実施例は本発明のローションを説明する。
【００９０】
【表６】
【００９１】実施例４ 本実施例は本発明のローションを説明する。
【００９２】
【表７】
【図面の簡単な説明】
【図１】　　本発明の範囲を規定する領域を示す図であ
る。

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　紫外線に過剰に曝されないようにヒト
    の皮膚に局所使用するための組成物であって、ａ．無機
    日焼け止め剤として有効量の超微粒二酸化チタン； ｂ．有機日焼け止め剤として有効量のメトキシ桂皮酸オ
    クチル；及び ｃ．日焼け止め剤として化粧品上受容可能なビヒクルを
    包含し、二酸化チタンとメトキシ桂皮酸オクチルの重量
    濃度が添付の図１に示されるＡ領域内である組成物。
  2. 【請求項２】　　二酸化チタンが水分散性二酸化チタン
    である請求項１記載の組成物。
  3. 【請求項３】　　二酸化チタンが油分散性二酸化チタン
    である請求項１記載の組成物。
  4. 【請求項４】　　二酸化チタン及びメトキシ桂皮酸オク
    チルの重量濃度が添付の図面に示されるＢ領域内にある
    請求項１、２又は３記載の組成物。
  5. 【請求項５】　　二酸化チタン及びメトキシ桂皮酸オク
    チルの重量濃度が添付の図面に示されるＣ領域内にある
    請求項１、２又は３記載の組成物。
  6. 【請求項６】　　二酸化チタン及びメトキシ桂皮酸オク
    チルの重量濃度が添付の図面に示されるＤ領域内にある
    請求項１、２又は３記載の組成物。
  7. 【請求項７】　　二酸化チタン及びメトキシ桂皮酸オク
    チルの重量濃度が添付の図面に示されるＥ領域内にある
    請求項１、２又は３記載の組成物。
  8. 【請求項８】　　乳液である前記請求項のいずれかに記
    載の組成物。
  9. 【請求項９】　　シリコーン油を包含する前記請求項の
    いずれかに記載の組成物。
  10. 【請求項１０】　　シリコーン界面活性剤を包含する前
    記請求項のいずれかに記載の組成物。
  11. 【請求項１１】　　さらに第２の有機日焼け止め剤を包
    含する前記請求項のいずれかに記載の組成物。
  12. 【請求項１２】　　紫外線に曝されることによる損傷か
    らヒトの皮膚及び毛を防護する場合にヒトの皮膚又は毛
    に局所使用する前記請求項のいずれかに記載の組成物の
    使用法。
  13. 【請求項１３】　　紫外線に過剰に曝されないようにヒ
    トの皮膚に局所使用するための組成物中においてそれぞ
    れの重量濃度が添付の図１に示されるＡ領域内である微
    細粒二酸化チタン及びメトキシ桂皮酸オクチルの混合物
    を使用する方法であって、組成物が化粧品上受容可能な
    上記混合物用ビヒクルを主成分として包含する混合物の
    使用法。
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