JPH0420408B2 - - Google Patents
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-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
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- A61L2300/608—Coatings having two or more layers
Description
【発明の詳細な説明】
［技術分野］
本発明は、薬剤放出部材、その製造方法および
それを用いた医用貼付剤に関し、更に詳細には、
各種薬剤の放出を制御しつつ持続的に放出するこ
とができる薬剤放出部材および医用貼付剤に関す
るものである。
それを用いた医用貼付剤に関し、更に詳細には、
各種薬剤の放出を制御しつつ持続的に放出するこ
とができる薬剤放出部材および医用貼付剤に関す
るものである。
［従来技術］
柔軟性、可撓性、弾力性かつ酸素、蒸発水分に
対する透過性を有し、更に透明であると共に、引
つ張り強度、耐摩耗性、生体適合性に優れ、しか
も各種薬剤を制御しつつ持続的に放出することが
できる薬剤放出制御材が長い間要望されてきた。
対する透過性を有し、更に透明であると共に、引
つ張り強度、耐摩耗性、生体適合性に優れ、しか
も各種薬剤を制御しつつ持続的に放出することが
できる薬剤放出制御材が長い間要望されてきた。
薬剤放出システムや医用貼付材として、かかる
システムや貼付剤を貼付する部分だけでなく、そ
れ以外の部分にも治療効果を及ぼすように、皮膚
にそのまま使用する外皮貼付材や経皮薬剤放出シ
ステム等がある。かかるものの１例として、狭心
症の治療のために使用されている胸部の皮膚に貼
付されるニトログリセリン放出システムが挙げら
れる。
システムや貼付剤を貼付する部分だけでなく、そ
れ以外の部分にも治療効果を及ぼすように、皮膚
にそのまま使用する外皮貼付材や経皮薬剤放出シ
ステム等がある。かかるものの１例として、狭心
症の治療のために使用されている胸部の皮膚に貼
付されるニトログリセリン放出システムが挙げら
れる。
薬剤放出システム、即ち医用貼付剤としてはま
た、局部創傷を局所治療するために患部に貼付し
て使用される薬剤投与のための創傷被覆材が挙げ
られる。創傷患部に直接薬剤を持続的に放出すれ
ば、注射やカプセル剤等になる全身性薬剤投与に
よつて生ずる毒性の副作用の危険がなく、長期間
持続する治療効果を得ることが出来る。例えば、
循環がなお至適であれば、全身性の抗生物質は、
創傷の４時間以内に投与しなければならない。も
し治療が遅れれば、細菌の増殖が起こり、完全な
治癒がずつと困難になる。一旦感染すれば、創傷
患部に安全で、なおかつ効果的なレベルで長期間
抗生物質を全身的に投与することが困難になる。
局部に投与された薬剤よりも全身的に投与された
薬剤は、身体中に分散される。従つて、目標の患
部に実際に到達する薬剤の量は投与量全体の少量
にしかならない。この問題は、シヨツクによる外
傷の患者の場合は、組織への脈管血流が減少し、
もつと複雑になる。更に、薬剤放出システムや医
用貼付材は、身体に埋め込んだ補てつ装置に使用
することもできる。もし補てつ装置として使用す
る場合には、その物質にとつてもつとも重要な基
準は、それが生体適合性があることである。すな
わち、その物質は、末梢血流を塞栓する血栓の生
成を誘発するものであつてはならない。現在、ニ
トログリセリンやスコポラミン等の２，３の特定
の薬剤を含む皮膚被覆貼付材は市場に出ているけ
れども、これまで貼付材に被包されていない多く
の薬剤を投与できるシステムが必要である。ほと
んどの薬剤は環境からの影響に対して非常に感受
性が高いので、温熱治療法や有機溶媒により化学
的に破壊されることがある。現在のところ、市販
されているものでもつとも成功を収めている火傷
や人造皮膚の被覆材としては、シリカゲルを複合
させたポリエステルを基材としたポリウレタン製
の、蒸発水分透過性膜でである。この組成物は、
商標「Op−Site」として知られており、スミ
ス・アンド・ネフイユー社所有による米国特許第
4340043号および第4460369号に記載されている。
この組成物は、薄いフイルム状であつて、その表
面はポリビニルエチレンエーテル接着剤で被覆さ
れている。しかしながら、この材料には、その接
着剤ではなく、その膜自体に凝固剤や抗生物質の
ような生理学的に活性な薬剤を取り込ませること
はできないし、また貼付部位の外囲に順応する被
覆材として貼付することができない。
た、局部創傷を局所治療するために患部に貼付し
て使用される薬剤投与のための創傷被覆材が挙げ
られる。創傷患部に直接薬剤を持続的に放出すれ
ば、注射やカプセル剤等になる全身性薬剤投与に
よつて生ずる毒性の副作用の危険がなく、長期間
持続する治療効果を得ることが出来る。例えば、
循環がなお至適であれば、全身性の抗生物質は、
創傷の４時間以内に投与しなければならない。も
し治療が遅れれば、細菌の増殖が起こり、完全な
治癒がずつと困難になる。一旦感染すれば、創傷
患部に安全で、なおかつ効果的なレベルで長期間
抗生物質を全身的に投与することが困難になる。
局部に投与された薬剤よりも全身的に投与された
薬剤は、身体中に分散される。従つて、目標の患
部に実際に到達する薬剤の量は投与量全体の少量
にしかならない。この問題は、シヨツクによる外
傷の患者の場合は、組織への脈管血流が減少し、
もつと複雑になる。更に、薬剤放出システムや医
用貼付材は、身体に埋め込んだ補てつ装置に使用
することもできる。もし補てつ装置として使用す
る場合には、その物質にとつてもつとも重要な基
準は、それが生体適合性があることである。すな
わち、その物質は、末梢血流を塞栓する血栓の生
成を誘発するものであつてはならない。現在、ニ
トログリセリンやスコポラミン等の２，３の特定
の薬剤を含む皮膚被覆貼付材は市場に出ているけ
れども、これまで貼付材に被包されていない多く
の薬剤を投与できるシステムが必要である。ほと
んどの薬剤は環境からの影響に対して非常に感受
性が高いので、温熱治療法や有機溶媒により化学
的に破壊されることがある。現在のところ、市販
されているものでもつとも成功を収めている火傷
や人造皮膚の被覆材としては、シリカゲルを複合
させたポリエステルを基材としたポリウレタン製
の、蒸発水分透過性膜でである。この組成物は、
商標「Op−Site」として知られており、スミ
ス・アンド・ネフイユー社所有による米国特許第
4340043号および第4460369号に記載されている。
この組成物は、薄いフイルム状であつて、その表
面はポリビニルエチレンエーテル接着剤で被覆さ
れている。しかしながら、この材料には、その接
着剤ではなく、その膜自体に凝固剤や抗生物質の
ような生理学的に活性な薬剤を取り込ませること
はできないし、また貼付部位の外囲に順応する被
覆材として貼付することができない。
発明者は、種々検討の結果、治療的に有効な量
の薬剤を分散させるためのマトリツクスとして、
熱硬化させたものではなく、光硬化させた特定の
ポリウレタンを薬剤放出層かまたは部材中に使用
することによつて、医用貼付材に取り込ませるこ
とができることを発見して、この発明を完成させ
た。
の薬剤を分散させるためのマトリツクスとして、
熱硬化させたものではなく、光硬化させた特定の
ポリウレタンを薬剤放出層かまたは部材中に使用
することによつて、医用貼付材に取り込ませるこ
とができることを発見して、この発明を完成させ
た。
［目的］
本発明は、治療的に有効な量の薬剤を分散させ
た薬剤放出部材にて形成された医薬放出システ
ム、即ち医用貼付材に係わるものである。この発
明の好ましい態様においては、薬剤放出もしくは
調剤部材は、ポリウレタン超薄膜、感圧性接着剤
および前述した薬剤放出部材からなる基材の連続
層で構成された医用貼付材に配置されている。こ
の医用貼付材には、場合により、薬剤放出部材の
皮膚接触面上に感圧接着剤の別の層を配置するこ
ともできる。
た薬剤放出部材にて形成された医薬放出システ
ム、即ち医用貼付材に係わるものである。この発
明の好ましい態様においては、薬剤放出もしくは
調剤部材は、ポリウレタン超薄膜、感圧性接着剤
および前述した薬剤放出部材からなる基材の連続
層で構成された医用貼付材に配置されている。こ
の医用貼付材には、場合により、薬剤放出部材の
皮膚接触面上に感圧接着剤の別の層を配置するこ
ともできる。
従つて、本発明は、補てつ装置または無傷もし
くは損傷した皮膚に貼付するための医用貼付材で
あつて、ステロイド製剤、抗生物質、受胎調節
剤、循環器剤、化学療法剤、鋳痛剤、抗菌剤、凝
固剤、局所麻酔薬、抗炎症剤等の薬剤を、被覆材
の接着剤や薄い皮膜ではなく、適当な引つ張り強
度を有する薬剤放出部材に物理的に取り込ませ
て、その薬剤を調節しつつ持続的に放出できるも
のを提供することを目的としている。
くは損傷した皮膚に貼付するための医用貼付材で
あつて、ステロイド製剤、抗生物質、受胎調節
剤、循環器剤、化学療法剤、鋳痛剤、抗菌剤、凝
固剤、局所麻酔薬、抗炎症剤等の薬剤を、被覆材
の接着剤や薄い皮膜ではなく、適当な引つ張り強
度を有する薬剤放出部材に物理的に取り込ませ
て、その薬剤を調節しつつ持続的に放出できるも
のを提供することを目的としている。
本発明は、従来のシステムでは取り込ませるこ
とができなかつた広範囲の薬物を取り込むことが
できる薬剤放出部材ならびに医用貼付材を提供す
ることを目的としている。
とができなかつた広範囲の薬物を取り込むことが
できる薬剤放出部材ならびに医用貼付材を提供す
ることを目的としている。
本発明は更に、室温では液体であつて、硬化前
は室温で充分に低い粘度を有する重合体物質の層
を、薬物との混合を促進して均一の配合物を形成
するために取り込ませた薬剤放出部材ならびに医
用貼付材を提供することを目的にしている。
は室温で充分に低い粘度を有する重合体物質の層
を、薬物との混合を促進して均一の配合物を形成
するために取り込ませた薬剤放出部材ならびに医
用貼付材を提供することを目的にしている。
本発明はまた、熱を放出しないで（非放熱性）、
室温で硬化することができるかかる薬剤放出部材
ならびに医用貼付材を提供することを目的にして
いる。
室温で硬化することができるかかる薬剤放出部材
ならびに医用貼付材を提供することを目的にして
いる。
本発明は更にまた、強度があるが、柔軟性もあ
り、透明であつて、酸素、蒸発水分透過性をも有
するかかる薬剤放出部材ならびに医用貼付材を提
供することを目的にしている。
り、透明であつて、酸素、蒸発水分透過性をも有
するかかる薬剤放出部材ならびに医用貼付材を提
供することを目的にしている。
本発明では更に、毒性がなく、発がん性もな
く、かつ生体適合性に優れた医用貼付材として使
用する材料を提供することを目的にしている。
く、かつ生体適合性に優れた医用貼付材として使
用する材料を提供することを目的にしている。
本発明の、前述した目的や、その他の目的、特
徴は、以下の実施例等の説明によつて当業者には
理解できるであろう。
徴は、以下の実施例等の説明によつて当業者には
理解できるであろう。
［構成］
まず最初に、本発明の全体の構成を詳細に説明
する。
する。
本発明が意図する薬剤放出部材および医用貼付
材は、補てつ装置として、また無傷もしくは損傷
した皮膚の両方に使用することができるものであ
る。例えば、この薬剤放出部材および医用貼付材
は、経皮投与システムとして無傷の皮膚に使用す
ることができる。また損傷したり崩壊した皮膚に
対しては、医用創傷被覆材として使用することが
できる。更に火傷した皮膚には、このシステム
は、皮膚を清潔に保ち、治療できる医用火傷被覆
材として使用できる。この医用貼付材はまた、埋
め込み式医用補てつ装置として作成することもで
きる。従つて、本発明において、「医用貼付材」
とは、これらの用途全てを包含するものである。
材は、補てつ装置として、また無傷もしくは損傷
した皮膚の両方に使用することができるものであ
る。例えば、この薬剤放出部材および医用貼付材
は、経皮投与システムとして無傷の皮膚に使用す
ることができる。また損傷したり崩壊した皮膚に
対しては、医用創傷被覆材として使用することが
できる。更に火傷した皮膚には、このシステム
は、皮膚を清潔に保ち、治療できる医用火傷被覆
材として使用できる。この医用貼付材はまた、埋
め込み式医用補てつ装置として作成することもで
きる。従つて、本発明において、「医用貼付材」
とは、これらの用途全てを包含するものである。
本発明に係る医用貼付材は、治療的に有効な量
の薬剤を分散させる薬剤放出もしくは調節部材か
ら構成されている。この部材は、ドープした薬剤
と、化学線で硬化したオリゴマーで作成したポリ
ウレタンからなつている。このオリゴマーの特に
重要な特徴は、熱を放出しないで硬化されること
である。何故ならば、多くの薬剤は熱に対して不
安定であり、かつこのオリゴマーに埋め込んだ薬
剤は、硬化してポリマーにした後でも活性を保つ
ていなければならないからである。硬化したオリ
ゴマーまたはポリウレタンはまた、薬剤を調節し
つつ持続的には放出できなければならない。従つ
て、この薬剤は治療的に有効な割合で浸出してこ
なければならない。更に、このオリゴマーには水
や溶媒が全く含まれていてはならない。水や溶媒
が少しでも含まれていれば、多くの薬剤の効力が
損なわれてしまうことになる。またこのオリゴマ
ーは硬化されて、完全に硬化されたポリマーにな
らなければならない。硬化が不完全な場合には、
薬剤と反応する部位が残存することになるので、
かかる部位は少しでも残存していてはならない。
硬化したオリゴマーもしくはポリウレタンは柔軟
性があつて、装着者の接触部位に馴染むものでな
ければならない。更にまた、この医用貼付材は、
装着者の皮膚に貼付されたとき、酸素、蒸発水分
に対して透過性を有し、かつ生体適合性がなけれ
ばならない。
の薬剤を分散させる薬剤放出もしくは調節部材か
ら構成されている。この部材は、ドープした薬剤
と、化学線で硬化したオリゴマーで作成したポリ
ウレタンからなつている。このオリゴマーの特に
重要な特徴は、熱を放出しないで硬化されること
である。何故ならば、多くの薬剤は熱に対して不
安定であり、かつこのオリゴマーに埋め込んだ薬
剤は、硬化してポリマーにした後でも活性を保つ
ていなければならないからである。硬化したオリ
ゴマーまたはポリウレタンはまた、薬剤を調節し
つつ持続的には放出できなければならない。従つ
て、この薬剤は治療的に有効な割合で浸出してこ
なければならない。更に、このオリゴマーには水
や溶媒が全く含まれていてはならない。水や溶媒
が少しでも含まれていれば、多くの薬剤の効力が
損なわれてしまうことになる。またこのオリゴマ
ーは硬化されて、完全に硬化されたポリマーにな
らなければならない。硬化が不完全な場合には、
薬剤と反応する部位が残存することになるので、
かかる部位は少しでも残存していてはならない。
硬化したオリゴマーもしくはポリウレタンは柔軟
性があつて、装着者の接触部位に馴染むものでな
ければならない。更にまた、この医用貼付材は、
装着者の皮膚に貼付されたとき、酸素、蒸発水分
に対して透過性を有し、かつ生体適合性がなけれ
ばならない。
本発明に使用されるオリゴマーは、(1)ジイソシ
アネート類、(2)分子量が500〜5000分子量単位の
範囲にあるグリコール類および(3)分子量が40〜
200の範囲にあるアクリリル連鎖停止剤との反応
生成物である。前述した必要な成分に加えて、触
媒、光増感剤ならびに、場合により、酸化防止剤
もしくは界面活性剤が含まれているのが好まし
い。得られたオリゴマーは、各グリコール１単位
に対してジイソシアネートが２単位と、ポリウレ
タン鎖の各末端に１個だけのアクリル基ターミネ
ーターとから構成されている。このポリウレタン
と、これを配合する方法は、1984年11月20日付け
で特許されたアメリカ特許第4483759号（発明の
名称：「化学線で硬化したポリウレタン−アクリ
ル共重合体」）に詳細に記載されている。この特
許の説明を、本明細書の１部として参照すること
にする。しかしながら、治療的に有効な量の、選
択された薬剤は、反応生成物を硬化する前に、こ
の組成物に取り込ませる。添付する薬剤の全量
は、一般にはオリゴマー量の１％〜10％である。
アネート類、(2)分子量が500〜5000分子量単位の
範囲にあるグリコール類および(3)分子量が40〜
200の範囲にあるアクリリル連鎖停止剤との反応
生成物である。前述した必要な成分に加えて、触
媒、光増感剤ならびに、場合により、酸化防止剤
もしくは界面活性剤が含まれているのが好まし
い。得られたオリゴマーは、各グリコール１単位
に対してジイソシアネートが２単位と、ポリウレ
タン鎖の各末端に１個だけのアクリル基ターミネ
ーターとから構成されている。このポリウレタン
と、これを配合する方法は、1984年11月20日付け
で特許されたアメリカ特許第4483759号（発明の
名称：「化学線で硬化したポリウレタン−アクリ
ル共重合体」）に詳細に記載されている。この特
許の説明を、本明細書の１部として参照すること
にする。しかしながら、治療的に有効な量の、選
択された薬剤は、反応生成物を硬化する前に、こ
の組成物に取り込ませる。添付する薬剤の全量
は、一般にはオリゴマー量の１％〜10％である。
前述したオリゴマーの組成物に取り込ませるた
めに選択して使用できる薬剤は、勿論、処理条件
に依存する。ステロイド製剤、抗生物質、抗菌
剤、局所麻酔剤、血管拡張剤、凝固剤、抗かび
剤、受胎調節剤、循環器剤、鎮痛剤、化学療法
剤、抗炎症剤等ならびにそれらの１つもしくはそ
れ以上の混合物が上げられ、これらはこのオリゴ
マー中に配合することができる。
めに選択して使用できる薬剤は、勿論、処理条件
に依存する。ステロイド製剤、抗生物質、抗菌
剤、局所麻酔剤、血管拡張剤、凝固剤、抗かび
剤、受胎調節剤、循環器剤、鎮痛剤、化学療法
剤、抗炎症剤等ならびにそれらの１つもしくはそ
れ以上の混合物が上げられ、これらはこのオリゴ
マー中に配合することができる。
更に、薬剤と共に、オリゴマーに配合すること
ができるものとしては、親水性可塑剤および／も
しくは薬剤の担体、例えば、プロピレングリコー
ル、種々の分子量を持つポリエチレングリコー
ル、グリセリンその他の類似した化合物であつ
て、それを硬化して作成したフイルムをより軟ら
かくし、かつ溶媒化合物にして、薬剤をそのポリ
マーマトリツクスから皮膚中に運搬する手助けを
するものが挙げられる。オリゴマーの組成物およ
び薬剤と、場合により添加される可塑剤や薬剤の
担体とは、次いでアメリカ特許第4483759号に記
載された方法により硬化される。
ができるものとしては、親水性可塑剤および／も
しくは薬剤の担体、例えば、プロピレングリコー
ル、種々の分子量を持つポリエチレングリコー
ル、グリセリンその他の類似した化合物であつ
て、それを硬化して作成したフイルムをより軟ら
かくし、かつ溶媒化合物にして、薬剤をそのポリ
マーマトリツクスから皮膚中に運搬する手助けを
するものが挙げられる。オリゴマーの組成物およ
び薬剤と、場合により添加される可塑剤や薬剤の
担体とは、次いでアメリカ特許第4483759号に記
載された方法により硬化される。
この硬化方法は化学線、特に好ましくは紫外線
を照射することによつて進行するので、広範囲の
薬剤を本発明の薬剤放出部材に、配合順序や反応
順序のいかなる時点においても取り込ませること
ができる。この方法は、発熱反応には全く関係な
いので、熱による分解に非常に感受性が高い活性
薬剤を添加する前でも反応液を何ら冷却する必要
がない。しかしながら、薬剤は、硬化前であつて
かつ連行ガス全部を除去するための通気後に液状
の、ビニル末端を有するオリゴマーに添加するの
が好ましい。別の方法としては、化学線で照射し
た後に、意図したように機能するいかなる薬剤
も、本発明に係る薬剤放出部材中において機能さ
せることができる。また薬剤は、以下の理由で水
溶性でなければならない。
を照射することによつて進行するので、広範囲の
薬剤を本発明の薬剤放出部材に、配合順序や反応
順序のいかなる時点においても取り込ませること
ができる。この方法は、発熱反応には全く関係な
いので、熱による分解に非常に感受性が高い活性
薬剤を添加する前でも反応液を何ら冷却する必要
がない。しかしながら、薬剤は、硬化前であつて
かつ連行ガス全部を除去するための通気後に液状
の、ビニル末端を有するオリゴマーに添加するの
が好ましい。別の方法としては、化学線で照射し
た後に、意図したように機能するいかなる薬剤
も、本発明に係る薬剤放出部材中において機能さ
せることができる。また薬剤は、以下の理由で水
溶性でなければならない。
硬化されたポリウレタン生成物、即ち薬剤放出
部材は、透明で、生体適合性があつて、柔軟かつ
可撓性であつて、そして、末だ放出されていない
取り込まれた薬剤の部分を保護しながら、取り込
まれた薬剤を制御しつつ持続的に放出するのに役
立つている。硬化ポリウレタンは、固体であつ
て、そのポリウレタン中に拡散された選択された
薬剤を含んでいる。薬剤放出部材のポリウレタン
は幾らか疎水性であるので、装着者の皮膚から蒸
発している蒸発水分を吸収する。この蒸発水分は
このポリウレタン中を透過するので、凝縮された
水になり、薬剤を溶解する。薬剤は、濃度差によ
つて、医用貼付材の装着者の体内に制御されつつ
持続的に放出される。即ち、薬剤は、その薬剤が
高濃度で存在するポリウレタンから浸出し、その
薬剤が低濃度しか存在しない皮膚を透過し、体内
に取り込まれる。更に、薬剤の放出はポリウレタ
ン中に形成される分子孔の大きさによつて調節さ
れる。
部材は、透明で、生体適合性があつて、柔軟かつ
可撓性であつて、そして、末だ放出されていない
取り込まれた薬剤の部分を保護しながら、取り込
まれた薬剤を制御しつつ持続的に放出するのに役
立つている。硬化ポリウレタンは、固体であつ
て、そのポリウレタン中に拡散された選択された
薬剤を含んでいる。薬剤放出部材のポリウレタン
は幾らか疎水性であるので、装着者の皮膚から蒸
発している蒸発水分を吸収する。この蒸発水分は
このポリウレタン中を透過するので、凝縮された
水になり、薬剤を溶解する。薬剤は、濃度差によ
つて、医用貼付材の装着者の体内に制御されつつ
持続的に放出される。即ち、薬剤は、その薬剤が
高濃度で存在するポリウレタンから浸出し、その
薬剤が低濃度しか存在しない皮膚を透過し、体内
に取り込まれる。更に、薬剤の放出はポリウレタ
ン中に形成される分子孔の大きさによつて調節さ
れる。
［実施例］
以下、本発明を図面を参照して説明する。
図面において、本発明の好ましい態様である薬
剤放出システムは医用貼付材１０で示され、酸
素、蒸発水分透過性であるポリウレタン基材１
２、感圧接着剤１４並びに前述した薬剤放出部材
１６の連続層から構成されている。もしこの医用
貼付材の貼付した部位が粘着性があるようにする
のが好ましいならば、この医用貼付材には、場合
により薬剤放出部材の露出側に第２の接着剤層１
８を設けてもよい。
剤放出システムは医用貼付材１０で示され、酸
素、蒸発水分透過性であるポリウレタン基材１
２、感圧接着剤１４並びに前述した薬剤放出部材
１６の連続層から構成されている。もしこの医用
貼付材の貼付した部位が粘着性があるようにする
のが好ましいならば、この医用貼付材には、場合
により薬剤放出部材の露出側に第２の接着剤層１
８を設けてもよい。
本発明において、基材層１２は、残りの層の支
持体となり、また酸素や蒸発水分は透過させる
が、細菌の増殖媒体となる汚れや水分は透過させ
ない。この層は、異方性であつて、１方向が他方
向よりもよく伸びるようになつていて、人間の皮
膚の伸長特性に類似するようにしてある。その基
材は柔軟性に富み、適用部位の外形に合致するよ
うになつている。
持体となり、また酸素や蒸発水分は透過させる
が、細菌の増殖媒体となる汚れや水分は透過させ
ない。この層は、異方性であつて、１方向が他方
向よりもよく伸びるようになつていて、人間の皮
膚の伸長特性に類似するようにしてある。その基
材は柔軟性に富み、適用部位の外形に合致するよ
うになつている。
本発明においては、生体適合性を有するポリウ
レタンの材料が好ましい。その材料は前述した性
質を示すようにできるからである。一般には、こ
の層に使用されるポリウレタンは、ジイソシアネ
ートとマクログリコールとの反応生成物であつ
て、その末端にイソシアネート基を有するプリポ
リマーである。このプレポリマーは次いで、連鎖
停止剤と反応させて、ビニル基が末端に有するポ
リウレタンオリゴマーが生成される。場合によつ
て、光増感剤を、均一な混合物を生成するために
硬化させる前のどの時点でも、前述した化合物と
混合してもよい。この混合物は次いで、処理され
てオリゴマーを硬化し、固体のポリウレタンフイ
ルムに形成される。この方法は、一般には熱や光
を用いて行うことができる。本明細書で使用する
「マクログリコール」とは、分子量が500分子量単
位を超えるいかなるグリコールを意味している。
前述した性質を有するポリウレタンはいずれも、
本発明の基材として使用することができる。
レタンの材料が好ましい。その材料は前述した性
質を示すようにできるからである。一般には、こ
の層に使用されるポリウレタンは、ジイソシアネ
ートとマクログリコールとの反応生成物であつ
て、その末端にイソシアネート基を有するプリポ
リマーである。このプレポリマーは次いで、連鎖
停止剤と反応させて、ビニル基が末端に有するポ
リウレタンオリゴマーが生成される。場合によつ
て、光増感剤を、均一な混合物を生成するために
硬化させる前のどの時点でも、前述した化合物と
混合してもよい。この混合物は次いで、処理され
てオリゴマーを硬化し、固体のポリウレタンフイ
ルムに形成される。この方法は、一般には熱や光
を用いて行うことができる。本明細書で使用する
「マクログリコール」とは、分子量が500分子量単
位を超えるいかなるグリコールを意味している。
前述した性質を有するポリウレタンはいずれも、
本発明の基材として使用することができる。
本発明に係る医用貼付材の層に使用するための
生成物は、例えば、TECOFLEX（サーモ・エレ
クトロン・コーポレーシヨンの商品名）いわれ
る、(1)ジシクロヘキシルメタンジイソシアネー
ト、(2)分子量が1000〜3000の範囲に有るポリテト
ラメチレンエーテルポリオールおよび(3)１，４−
ブタンジオールとの反応生成物であるポリウレタ
ンであつて、アメリカ特許第4523005号（発明の
名称：ジイソシアネート、ポリテトラメチレンエ
ーテルポリオールおよび１，４−ブタンジオール
から製造した、補てつ装置用押出可能なポリウレ
タン）中に記載されているものである。この特許
の技術も、本明細書の１部として参照される。
生成物は、例えば、TECOFLEX（サーモ・エレ
クトロン・コーポレーシヨンの商品名）いわれ
る、(1)ジシクロヘキシルメタンジイソシアネー
ト、(2)分子量が1000〜3000の範囲に有るポリテト
ラメチレンエーテルポリオールおよび(3)１，４−
ブタンジオールとの反応生成物であるポリウレタ
ンであつて、アメリカ特許第4523005号（発明の
名称：ジイソシアネート、ポリテトラメチレンエ
ーテルポリオールおよび１，４−ブタンジオール
から製造した、補てつ装置用押出可能なポリウレ
タン）中に記載されているものである。この特許
の技術も、本明細書の１部として参照される。
この層に使用できる別の製品は、
「SPANDRA」（サーメデツクス・インク社の商
品名）といわれ、(1)イソホロンジイソシアネー
ト、(2)分子量が500〜5000分子量単位の範囲にあ
るマクログリコールおよび(3)ヒドロキシ基ならび
にビニル基を有する連鎖停止剤との反応生成物で
あるポリウレタンであつて、アメリカ特許出願第
726809号（出願日：1985年４月25日、発明の名
称：異方性外傷被覆材）に記載されているもので
ある。この出願の技術も、本明細書の１部として
参照されるものとする。このオリゴマーは、紫外
線に露光させて硬化させることができ、固体のポ
リウレタンフイルムに形成することができる。
「SPANDRA」（サーメデツクス・インク社の商
品名）といわれ、(1)イソホロンジイソシアネー
ト、(2)分子量が500〜5000分子量単位の範囲にあ
るマクログリコールおよび(3)ヒドロキシ基ならび
にビニル基を有する連鎖停止剤との反応生成物で
あるポリウレタンであつて、アメリカ特許出願第
726809号（出願日：1985年４月25日、発明の名
称：異方性外傷被覆材）に記載されているもので
ある。この出願の技術も、本明細書の１部として
参照されるものとする。このオリゴマーは、紫外
線に露光させて硬化させることができ、固体のポ
リウレタンフイルムに形成することができる。
本発明におけるこの層に使用できる更に別の製
品は、(1)ジシクロヘキシルメタンジイソシアネー
ト、(2)分子量が1000〜2000の範囲であるポリテト
ラメチレンエーテルポリオールおよび(3)１，４−
ブタンジオールであつて、ジオール１単位に対し
てジシクロヘキシルメタンジイソシアネートが２
単位、グリコールが１単位になるものとの反応生
成物であるポリウレタンポリマーであつて、その
ポリマーの平均分子量が120000分子量単位、重量
平均分子量が315000分子量単位であるものであ
る。このポリウレタンポリマーは、更にアメリカ
特許第4447590号に記載されていて、この記載も
本発明の１部として参照される。
品は、(1)ジシクロヘキシルメタンジイソシアネー
ト、(2)分子量が1000〜2000の範囲であるポリテト
ラメチレンエーテルポリオールおよび(3)１，４−
ブタンジオールであつて、ジオール１単位に対し
てジシクロヘキシルメタンジイソシアネートが２
単位、グリコールが１単位になるものとの反応生
成物であるポリウレタンポリマーであつて、その
ポリマーの平均分子量が120000分子量単位、重量
平均分子量が315000分子量単位であるものであ
る。このポリウレタンポリマーは、更にアメリカ
特許第4447590号に記載されていて、この記載も
本発明の１部として参照される。
また、本発明に使用される別の適当なポリウレ
タンは、(1)イソホロンジイソシアネート、(2)分子
量が500〜2000分子量単位であつて、 HO…［…Ｒ…Ｏ…Ｃ…Ｃ］o…R1…OH （式中、ＲおよびR1はいずれも炭素原子数が１
から20までの脂肪族鎖残基である）で表されるポ
リカーボネートグリコール類、(3)ヒドロキシ基と
ビニル基の両方を有するアクリル化合物、好まし
くはアクリル酸とヒドロキシエチルまたはメタク
リル酸ヒドロキシエチル等および(4)アクリル架橋
剤との反応生成物である架橋熱可塑性脂肪族ポリ
ウレタンである。この組成物は、場合により、酸
化防止剤もしくはポリウレタン触媒を含有しても
よい。液状のオリゴマーの組成物は、熱、好まし
くは赤外線で処理されて、その架橋剤が活性化さ
れる。その架橋剤は次いで、ポリウレタを熱硬化
し、固体のポリウレタンフイルムを生成する。
タンは、(1)イソホロンジイソシアネート、(2)分子
量が500〜2000分子量単位であつて、 HO…［…Ｒ…Ｏ…Ｃ…Ｃ］o…R1…OH （式中、ＲおよびR1はいずれも炭素原子数が１
から20までの脂肪族鎖残基である）で表されるポ
リカーボネートグリコール類、(3)ヒドロキシ基と
ビニル基の両方を有するアクリル化合物、好まし
くはアクリル酸とヒドロキシエチルまたはメタク
リル酸ヒドロキシエチル等および(4)アクリル架橋
剤との反応生成物である架橋熱可塑性脂肪族ポリ
ウレタンである。この組成物は、場合により、酸
化防止剤もしくはポリウレタン触媒を含有しても
よい。液状のオリゴマーの組成物は、熱、好まし
くは赤外線で処理されて、その架橋剤が活性化さ
れる。その架橋剤は次いで、ポリウレタを熱硬化
し、固体のポリウレタンフイルムを生成する。
本発明に使用される更に別の適当なポリウレタ
ンとしては、(1)ヘキサメチレンジイソシアネー
ト、イソホロンジイソシアネート、トリメチルヘ
キサメチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシ
ルメタンジイソシアネートおよび二量体酸ジイソ
シアネートから選ばれた脂肪族ジイソシアネート
類、(2)シクロヘキサンジメタノールおよび(3)分子
量が500〜5000分子量単位の範囲であるポリテト
ラメチレンエーテルポリオール類の反応生成物で
あつて、その得られたポリマーの分子量が８万−
12万の分子量単位を有しているもので、アメリカ
特許第4131604号に記載されているものが挙げら
れる。この特許の技術も本発明の記載の１部とし
て参照されるものとする。
ンとしては、(1)ヘキサメチレンジイソシアネー
ト、イソホロンジイソシアネート、トリメチルヘ
キサメチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシ
ルメタンジイソシアネートおよび二量体酸ジイソ
シアネートから選ばれた脂肪族ジイソシアネート
類、(2)シクロヘキサンジメタノールおよび(3)分子
量が500〜5000分子量単位の範囲であるポリテト
ラメチレンエーテルポリオール類の反応生成物で
あつて、その得られたポリマーの分子量が８万−
12万の分子量単位を有しているもので、アメリカ
特許第4131604号に記載されているものが挙げら
れる。この特許の技術も本発明の記載の１部とし
て参照されるものとする。
また、アメリカ特許第4483759号に記載された
薬剤放出システムに形成されたポリウレタンも使
用に適している。そのオリゴマーは、この基材層
に使用するために薬剤を取り込まずに形成され
て、ポリウレタンフイルムに硬化される。
薬剤放出システムに形成されたポリウレタンも使
用に適している。そのオリゴマーは、この基材層
に使用するために薬剤を取り込まずに形成され
て、ポリウレタンフイルムに硬化される。
目の荒いメリヤス生地は、場合により、強化剤
として、この層のポリウレタンに使用することが
できる。強化用メリヤス生地は、使用する場合に
は、異方性の織物とすべきであり、その異方性の
織物は、等しい空間と大きさを有する織目を有す
る構造を持つように形成されたものとすべきであ
る。この構造の形状寸法が、この織物に異方性の
特性を付与する。次に、この織物がポリウレタン
中に存在していれば、その層を薄くすることがで
きると共に、異方性と強度を保たせることが可能
である。このような構造にすれば、容易にはしわ
にならず、その形状を保持できるので、簡単に配
置することができるようになつている。適当な織
物は、ゲーリング・テキスタイル社（米国ニユー
ヨーク州）のものが市販されていて、これはナイ
ロン６−６糸製のものである。アメリカ特許出願
726809号に記載された織物もこの目的のために適
している。この特許出願の関連部分も本明細書の
１部として参照されるべきである。
として、この層のポリウレタンに使用することが
できる。強化用メリヤス生地は、使用する場合に
は、異方性の織物とすべきであり、その異方性の
織物は、等しい空間と大きさを有する織目を有す
る構造を持つように形成されたものとすべきであ
る。この構造の形状寸法が、この織物に異方性の
特性を付与する。次に、この織物がポリウレタン
中に存在していれば、その層を薄くすることがで
きると共に、異方性と強度を保たせることが可能
である。このような構造にすれば、容易にはしわ
にならず、その形状を保持できるので、簡単に配
置することができるようになつている。適当な織
物は、ゲーリング・テキスタイル社（米国ニユー
ヨーク州）のものが市販されていて、これはナイ
ロン６−６糸製のものである。アメリカ特許出願
726809号に記載された織物もこの目的のために適
している。この特許出願の関連部分も本明細書の
１部として参照されるべきである。
本発明に使用する基材層のために選択されるポ
リウレタンは、前述した特許並びに出願中に記載
されている方法に従つて製造並びに硬化される。
この薄層は生成して医用貼付材のための基材とす
ることができる。
リウレタンは、前述した特許並びに出願中に記載
されている方法に従つて製造並びに硬化される。
この薄層は生成して医用貼付材のための基材とす
ることができる。
接着剤の連続薄層１４は、織物による強化をす
るしないにかかわらず、従来方法に従つて、完全
に硬化して生成した基材層に配置することができ
る。接着剤としては、外傷被覆材や包帯に常用さ
れているものであつて、層上に延ばすことができ
るものであればいずれでもよい。かかる接着剤の
例としては、ポリアクリル酸系接着剤やポリビニ
ルエチルエーテルブレンド接着剤が挙げられる。
るしないにかかわらず、従来方法に従つて、完全
に硬化して生成した基材層に配置することができ
る。接着剤としては、外傷被覆材や包帯に常用さ
れているものであつて、層上に延ばすことができ
るものであればいずれでもよい。かかる接着剤の
例としては、ポリアクリル酸系接着剤やポリビニ
ルエチルエーテルブレンド接着剤が挙げられる。
次いで接着剤の第２の層１８は、場合により、
薬剤放出部材１６の露出側に配置することができ
る。この第２層は、人体に適用するばかりでな
く、火傷患者の壊死組織除去のために使用するこ
とができる。つまり、この医用貼付材を剥がせ
ば、壊死した火傷の皮膚を除去し、かつその部分
の皮膚を清潔にすることができる。
薬剤放出部材１６の露出側に配置することができ
る。この第２層は、人体に適用するばかりでな
く、火傷患者の壊死組織除去のために使用するこ
とができる。つまり、この医用貼付材を剥がせ
ば、壊死した火傷の皮膚を除去し、かつその部分
の皮膚を清潔にすることができる。
取り出し用ペーパーやプラスチツクシート（図
示せず）を医用貼付材の露出接着面１４，１８の
全面に常法に従つて設けることができる。
示せず）を医用貼付材の露出接着面１４，１８の
全面に常法に従つて設けることができる。
第１図は、本発明の医用貼付材、すなわち薬物
放出システムの平面図である。第２図は、本発明
の医用貼付材の各層の分解図である。第３図は、
第１図の切断線３−３における医用貼付材の断面
図である。
放出システムの平面図である。第２図は、本発明
の医用貼付材の各層の分解図である。第３図は、
第１図の切断線３−３における医用貼付材の断面
図である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 治療的に有効な量の薬剤が分散され、かつそ
の薬剤が制御されつつ持続的に放出さるようにし
た薬剤分散ポリウレタンからなり、かつ、医用貼
付材に取り込ませるための薬剤放出部材であつ
て、そのポリウレタンが (a) ジイソシアネート類、 (b) 分子量が500〜5000分子量単位の範囲にある
グリコール類および (c) 分子量が40〜200分子量単位の範囲にあるア
クリリル連鎖停止剤を、グリコール類１単位に
対してジイソシアネート類が２単位となりかつ
ポリウレタン鎖の各末端に１個だけのアクリリ
ル基ターミネーターからなるようにして得られ
た反応生成物であることを特徴とする薬剤放出
部材。 ２ 前記ポリウレタン中に分散させる薬剤の量が
前記ポリウレタンの１〜10重量％であることを特
徴とする特許請求の範囲第１項に記載の薬剤放出
部材。 ３ 前記ポリウレタン中に分散される薬剤がステ
ロイド製剤、凝固剤、抗生物質、受胎調節剤、化
学療法剤、循環器剤、鎮痛剤、抗かび剤、局所麻
酔剤、抗炎症剤、抗菌剤、および血管拡張剤から
選ばれることを特徴とする特許請求の範囲第１項
に記載の薬剤放出部材。 ４ 前記ポリウレタンに親水可塑剤が更に混合さ
れていることを特徴とする特許請求の範囲第１項
に記載の薬剤放出部材。 ５ 前記ポリウレタンに薬剤の担体が更に混合さ
れていることを特徴とする特許請求の範囲第１項
に記載の薬剤放出部材。 ６ (A)(a) ジイソシアネート類、 (b) 分子量が500〜5000分子量単位の範囲にあ
るグリコール類および (c) 分子量が40〜200分子量単位の範囲にある
アクリリル連鎖停止剤を、グリコール類１単
位に対してジイソシアネート類が２単位とな
りかつポリウレタン鎖の各末端に１個だけの
アクリリル基ターミネーターからなるように
反応試剤を調製する工程、 (B) その反応試剤を混合してオリゴマーを生成す
る工程、 (C) 得られたオリゴマーのガス抜きをして連行空
気を除去する工程、 (D) 治療的に有効な量の所望の薬剤を付加する工
程、そして、 (E) 前記オリゴマーと薬剤との混合物に化学線を
照射して硬化させて薬剤放出部材を製造する工
程からなることを特徴とする医用貼付材に配置
するための薬剤放出部材の製造方法。 ７ 前記(E)工程において化学線が紫外線であるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第６項に記載の薬
剤放出部材の製造方法。 ８ 前記(A)工程においてジイソシアネート類が脂
肪族であることを特徴とする特許請求の範囲第６
項に記載の薬剤放出部材の製造方法。 ９ 触媒がジオクチルスズジラウリン酸であるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第６項に記載の薬
剤放出部材の製造方法。 １０ 前記(D)工程において前記薬剤がステロイド
製剤、凝固剤、抗生物質、受胎調節剤、化学療法
剤、循環器剤、鎮痛剤、抗かび剤、局所麻酔剤、
抗炎症剤、抗菌剤および血管拡張剤から選ばれる
ことを特徴とする特許請求の範囲第６項に記載の
薬剤放出部材の製造方法。 １１ 前記(D)工程において前記オリゴマーに分散
させた前記薬剤の量が前記オリゴマーの１〜10重
量％であることを特徴とする特許請求の範囲第６
項に記載の薬剤放出部材の製造方法。 １２ 基材層、感圧接着剤層および、治療的に有
効な量の、分散された薬剤を含有してなる薬剤分
散ポリウレタンからなる薬剤放出部材の皮膚接触
層から構成され、かつ、 薬剤放出部材の皮膚接触層が、 (a) ジイソシアネート類、 (b) 分子量が500〜5000分子量単位の範囲にある
グリコール類および (c) 分子量が40〜200分子量単位の範囲にあるア
クリリル連鎖停止剤を、グリコール類１単位に
対してジイソシアネート類が２単位となりかつ
ポリウレタン鎖の各末端に１個だけのアクリリ
ル基ターミネーターからなるようにして得られ
た反応生成物あつて、更にまた、前記反応試剤
を混合して反応混合物を作成し、ガス抜きをし
て連行空気を除去し、その後治療的に有効な量
の所望の薬剤を添加し、そしてオリゴマーと薬
剤との組成物に化学線を照射し硬化させて生成
されるポリウレタンから構成されていることを
特徴とする医用貼付材。 １３ 薬剤放出部材の皮膚接触層の露出側に更に
第２の感圧接着剤層が設けられていることを特徴
とする特許請求の範囲第１２項に記載の医用貼付
材。 １４ 基材層が、 (a) ジイソシアネート類、 (b) 分子量が500〜5000分子量単位の範囲にある
グリコール類および (c) 分子量が40〜200分子量単位の範囲にあるア
クリリル連鎖停止剤を、グリコール類１単位に
対してジイソシアネート類が２単位となりかつ
ポリウレタン鎖の各末端に１個だけのアクリリ
ル基ターミネーターからなるようにして得られ
た反応生成物であり、かつ、この反応生成物に
化学線を照射し硬化させて生成されるポリウレ
タンから構成されていることを特徴とする特許
請求の範囲第１２項に記載の医用貼付材。 １５ 基材層が、 (a) ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、 (b) 分子量が1000〜3000分子量単位の範囲にある
ポリテトラメチレンエーテルポリオールおよび (c)１，４−ブタンジオール から得られた反応生成物であるポリウレタンから
構成されていることを特徴とする特許請求の範囲
第１２項に記載の医用貼付材。 １６ 基材層が、 (a) イソホロンジイソシアネート、 (b) 分子量が500〜50000分子量単位の範囲にある
マクログリコール類および (c) ヒドロキシル基およびビニル基を有する連鎖
停止剤からなる反応生成物であり、かつ、この
反応生成物に化学線を照射し硬化させて生成さ
れるポリウレタンから構成されていることを特
徴とする特許請求の範囲第１２項に記載の医用
貼付材。 １７ 基材層が、 (a) ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、 (b) 分子量が1000〜2000分子量単位の範囲にある
ポリテトラメチレンエーテルポリオールおよび
(c)１，４−ブタンジオールからなり、ジオール
１単位に対してジシクロヘキシルメタンジイソ
シアネート２単位となる反応生成物であり、か
つ、このポリマーの平均分子量が120000分子量
単位であり、重量平均分子量が315000分子量単
位であるポリウレタンから構成されていること
を特徴とする特許請求の範囲第１２項に記載の
医用貼付材。 １８ 基材層が、 (a) イソホロンジイソシアネート、 (b) 分子量が500〜2000分子量単位の範囲にある
ボリカーボネートグリコール、および (c) ヒドロキシル基およびビニル基という２種の
官能基を有する連鎖停止剤からなる反応生成物
である熱可塑性の、脂肪族ポリウレタンから構
成されていることを特徴とする特許請求の範囲
第１２項に記載の医用貼付材。 １９ 基材層が、 (a) ヘキサメチレンジイソシアネート、イソホロ
ンジイソシアネート、トリメチルヘキサメチレ
ンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタン
ジイソシアネートおよび二量体酸ジイソシアネ
ートから選ばれる脂肪族ジイソシアネート類、 (b) シクロヘキサンジメタノールおよび (c) 分子量が500〜5000分子量単位の範囲にある
ポリテトラメチレンエーテルポリオールからな
る反応生成物であり、かつ、得られたポリマー
が80000〜120000分子量単位の分子量を有する
ポリウレタンから構成されていることを特徴と
する特許請求の範囲第１２項に記載の医用貼付
材。 ２０ 前記薬剤放出部材の皮膚接触層中における
前記薬剤の量が前記ポリウレタンの量の１〜10重
量％であることを特徴とする特許請求の範囲第１
２項に記載の医用貼付材。 ２１ 前記薬剤放出部材の皮膚接触層中における
前記薬剤がステロイド製剤、凝固剤、抗生物質、
受胎調節剤、化学療法剤、循環器剤、鎮痛剤、抗
かび剤、局所麻酔剤、抗炎症剤、抗菌剤および血
管拡張剤から選ばれることを特徴とする特許請求
の範囲第１２項に記載の医用貼付材。 ２２ 前記ポリウレタン中に装着者の体中に薬剤
を輸送する助けとなる親水性可塑剤が含まれてい
ることを特徴とする特許請求の範囲第２１項に記
載の医用貼付材。 ２３ 前記ポリウレタン中に装着者の体中に薬剤
を輸送する助けとなる薬剤の担体が含まれている
ことを特徴とする特許請求の範囲第２１項に記載
の医用貼付材。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/768,623 US4638043A (en) | 1984-11-13 | 1985-08-23 | Drug release system |
| US768623 | 1985-08-23 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6247372A JPS6247372A (ja) | 1987-03-02 |
| JPH0420408B2 true JPH0420408B2 (ja) | 1992-04-02 |
Family
ID=25083023
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61196991A Granted JPS6247372A (ja) | 1985-08-23 | 1986-08-22 | 薬剤放出部材、その製造方法およびそれを用いた医用貼付材 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4638043A (ja) |
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