JPH0399668A - 医療用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は医療用容器に関するものである。詳しく述べる
と本発明は、体外循環療法などにおいて、血液や血漿に
対して薬剤を添加しようとする際に用いられる医療用容
器であって、このような薬剤を収容した医療用容器の体
外循環回路への添加手段との接続を容易にかつ確実に行
なうことができ、さらには収容された薬剤の添加操作を
円滑に行なうことができる医療用容器に関するものであ
る。

（従来の技術） 血液中に免疫グロブリン、免疫複合体、補体、フィブリ
ノーゲン等の高分子量蛋白質が蓄積することにより各種
の難治性疾患が発生することが知られている。近年、こ
の種の難治性疾患を治療するために有効な手段として、
患者の血漿から病因部質となる大分子量蛋白質を選択的
に除去し、その他の有用な血漿成分を含む自己浄化血漿
を再び患者に変換する自己血漿浄化法が研究され、また
実施されるようになってきている。この自己血漿浄化法
における高分子量蛋白質の選択的除去技術として、いく
つかの方法が知られているが、そのひとつとして血漿に
塩析剤を添加して溶解度の差から大分子量の蛋白質成分
を除去しようとするいわゆる塩析法がある（例えば、特
開昭５７−７２９１６号、特開昭６０−９２７７０号、
特開昭６１−６４２５９号など）。

ところで、この塩析による自己血漿浄化法のように、体
外循環等において血液や血漿に対して粉状あるいは液状
の薬剤を添加しようとする場合には、従来、例えば第６
　ａ　−ｂ図に示すような操作が行なわれていた。

第６　ａ　−ｂ図においては、体外循環回路の回路チュ
ーブ１０１途中に所定の容積を有するカラム１０２が配
してあり、該カラム１０２の内部において血液ないし血
漿に外部から導入される薬剤を混合しようとするもので
ある。このカラム１０２の薬剤導入口１０３には、先端
部にコネクター１０５を有する可撓性合成樹脂製の薬剤
添加用チューブ１０４が延長接続されている。この薬剤
添加用チューブ１０４の途中はクランプ１０９または鉗
子（図示せず）等により閉塞されている。カラム１０２
へ薬剤を導入するには、まず第６ａ図に示すように、薬
剤を収納してなる医療用容器１０６の薬剤供給口１０７
を上方に向け、内部に収納された薬剤が容器外部に流出
しないように薬剤供給口１０７を覆っていたキャップ１
０８を注意深くはずし、薬剤供給口１０７を」１方に向
けたまま、薬剤添加用デユープ１０４の先端部のコネク
ター１０５に薬剤供給口１０７を接続する。接続が完了
したら、第６ｂ図に示すように、薬剤供給口１０７が下
方を向くように医療用容器１０６を反転させ、医療用容
器１０６をハンガー１１０等に懸架する。その後、クラ
ンプ１０９または鉗子等を解除して、薬剤を添加チュー
ブのクランプ操作による開閉により定量的に添加する（
例えば、特開昭６３−２８１６５：３号）ことにより行
なうというものである。

しかしながら、薬剤を収納した医療用容器１０６の薬剤
供給口１０７を覆っていたキャップ１０８をはずすこと
で、医療用容器１０６の内部に収納されている薬剤は、
当然に薬剤供給口１０７より外部へ漏れ出得る状態とな
るために、」二記したような接続操作は非常に困難性を
伴なうものであった。具体的には、例えば、（イ）接続
操作の際に誤って医療用容器１０６を落してしまうこと
があり、この場合もはや薬剤は医療用容器１０６内から
ほどんど流出してしまう、（ロ）上記のように医療用容
器１０６を落すには至らずとも、接続操作の際に誤って
薬剤供給口１０７を少しでも下方へ向けてしまうと薬剤
がこぼれてしまう、（ハ）−旦接続しても、医療用容器
１０６を／’％ンガー１１０等に懸架する際などに接続
部に張力等がかかると、該接続部がはずれてしまい、薬
剤がこぼれてしまう、（、二）薬剤量（内容量）が多い
と薬剤供給口１０７を上方にむけつつ医療用容器１０６
を操作者が片手で保持することが難しく、また手腕にか
なりの負担をかけてしまう、（ホ）薬剤添加用チューブ
１０４をクランプするのをうつかり忘れてしまうと薬剤
が不適当な時期・量で添加されてしまう、（へ）接続操
作に細心の注意が必要で、時間がかかるために医療容器
内に収容された薬剤への細菌の混入が生じやすいなどで
ある。

また、医療用容器に収納された粉粒状あるいは液状の薬
剤を血液等に添加しようとする場合における別の方法と
して瓶針を用いることも行なわれている。しかしながら
、このように瓶針を用いる方法は、薬剤が粉粒体である
とつまりやすく、またこのように添加中においてつまら
ないようにまたは添加速度を大きくするために瓶針の口
径を大きくすると、容器の供給口に配されたゴム栓など
に穿刺しにくく、また穿刺してもゴム栓のかす等が薬剤
に混入する危険性があった。さらに瓶針を用いる方法に
おいては、瓶針によって手などを誤って刺すなどの危険
性があるものであった。また薬剤が液体である場合にも
、つまるということ以外は同様の問題が生じるものであ
った。

（発明が解決しようとする課題） 従って、本発明は新規な構造の医療用容器を提供するこ
とを目的とするものである。本発明はまた、体外循環療
法などにおいて、血液や血漿に対して薬剤を添加しよう
とする際に用いられる医療用容器であって、このような
薬剤を収容した医療用容器の体外循環回路への添加手段
との接続を容易かつ確実に行なうことができ、さらには
収容された薬剤の添加操作を円滑に行なうことができる
医療用容器を提供することを目的とするものである。

（課題を解決するための手段） 」二記諸目的は、下端部位に内容物供給口を有する可撓
性合成樹脂より構成されるバッグ状の医療用容器であっ
て、該容器内部の実質的な薬剤収納部と」二記内容物供
給口との間に容器内部空間を幅方向に閉塞する折曲部を
形成して、容器壁面を上下方向折畳んだ状態を保持する
ことができ、かつ外力により除去可能である係止手段を
外部に備えたことを特徴とする医療用容器により達成さ
れる。

（作用） このように本発明によれば、医療用容器の内部の実質的
な薬剤収納部と医療用容器の内容物供給口とは、該容器
内部空間を幅方向に閉塞する折曲部を形成して」二下方
向に折畳まれていることから、内容物供給口を覆ってい
たキャップをはずしても、医療用容器内に収納された薬
剤は前記折曲部により、内容物供給口に至らず、医療用
容器外部へ出てくる虞れはない。このため、薬剤のこぼ
れ出しを気に止めることなく容易に接続操作を行なうこ
とができる。そして、薬剤の移注は、確実な接続を終え
たことを確認した後に、医療用容器外部においてこの折
畳状態を保持していた保持手段を除去ないしは破損して
、−に記折曲部の形成を解除することにより容易に行な
うことができる。

（実施例） 以下、本発明を実施例によりさらに具体的に説明する。

第１〜２図は本発明の医療用容器の一実施例の構造を示
すものである。

この第１〜２図に示す実施例の医療用容器１は、所望形
状に裁断した２枚の可撓性合成樹脂製シートよりなる外
壁部２ａ、２ｂを有し、下端中央部に両端の開放された
硬質合成樹脂製管体からなる薬剤供給ポート３を挟持し
て外周面全体をヒートシールすることによりバッグ状に
形成されているものである。なお、この医療用容器１の
ヒートシールされた一ヒ部外周面部には、薬剤添加操作
時において、該医療用容器１をハンガー等に懸架できる
ように、懸架孔９が設けである。

しかしてこの医療用容器１は、容器内部空間を幅方向に
閉塞する折曲部４ａ、４ｂを形成して、外壁部２ａ、２
ｂを上下方向に折畳まれており、このように折畳まれ３
重とされた部分を、合成樹脂製のＵ字状クリップ５ａ、
５ｂにより挟持することによりこの折畳状態を保持して
いる。

このため、該医療容器１の内部において、前記折曲部４
ａより上方に形成された上部空間６は、この折曲部４ａ
（ないし４ｂ）により、薬剤供給ポート３に連通ずる、
折曲部４ｂより下方に形成された下部空間７と区画され
ていることとなり、この上部空間６が実質的な薬剤収納
空間となっている。

なお、前記Ｕ字状クリップ５ａ、５ｂは、拡径方向にあ
る程度以上の力を加えることで折損解除可能であり、ま
たもちろん挿入方向と反方向に弓張ることでも解除可能
である。

この実施例の構成の医療用容器１を用いて、体外循環等
において薬剤を添加するには以下のようにして行なわれ
る。すなわち、第５ａ図に示すように、まず、懸垂具の
ハンガー１１に、医療用容器１の懸架孔９を挿通して懸
架し、次いで薬剤供給ポート３を覆っていたキャップ（
図示せず）をはずし、薬剤供給ポート３を、体外循環回
路の回路チューブ１０の途中に配されたカラム１２の薬
剤導入口１３より延長された薬剤添加用チューブ１４の
先端部のコネクター１５に接続する。なお、上記したよ
うに医療用容器１の実質的な薬剤収納空間である−１一
部空間６が、Ｕ字状クリップ５　ａ　’−５ｂにより形
成された折曲部４ａ（ないし４ｂ）により薬剤供給ポー
ト３と区画されているために、薬剤供給ポート３を覆っ
ていたキャップをはずした後も、薬剤供給ポート３から
内部に収納されていた薬剤がこぼれ出てくることがなく
、この接続操作は極めて容易である。接続が完了したら
、次に、医療用容器１の下端部位（薬剤供給ポート３周
辺部）を持って下方に軽く引張る。すると、Ｕ字状クリ
ップ５ａ、５ｂに拡径方向へ力が加わり、第５ｂ図に示
すように、Ｕ字状クリップ５ａ１５ｂが折損して医療用
容器１より脱離し、Ｕ字状クリップ５ａ、５ｂによって
保たれていた折畳状態０ が解除され、もはや折曲部４ａおよび４ｂによる上部空
間６と薬剤供給ポート３との区画かなされ得ないものと
なるために、薬剤供給ポート１３より薬剤の供給が開始
される。あるいはまた、接続操作後に、Ｕ字状クリップ
５ａ、５ｂをそれぞれ、挿入方向と反方向、すなわち外
方向に引張り医療用容器１より取り外す操作を行なって
も同様に薬剤の供給を開始することができる。

第３〜４図は本発明の医療用容器の別の実施例の構成を
示すものである。

この第３〜４図に示す実施例の医療用容器２１において
も、前記第１〜２図に示す実施例と同様に所望形状に裁
断した２枚の可撓性合成樹脂製シートよりなる外壁部２
２ａ、２２ｂを有し、下端中央部に両端の開放された硬
質合成樹脂製管体からなる薬剤供給ポート２３を挟持し
て外周面全体をヒートシールすることによりバッグ状に
形成されているものである。なお、この医療用容器２１
のヒートシールされた上部外周面部には、薬剤添加操作
時において、該医療用容器２１をハンガー１ 等に懸架できるように、懸架孔２９が設けである。

さらにこの医療用容器２１は、第１〜２図に示す実施例
と同様に、容器内部空間を幅方向に閉塞する折曲部２４
ａ、２４ｂを形成して、外壁部２２ａ、２２ｂを上下方
向に折畳まれている。そしてこの折畳状態を保持するた
めに、折畳状態で」ユニ方向において互いに隣接しかつ
外方に露出している外壁部２２ａ、２２ｂの外表面相互
間に、帯状バンド２５ａ、２５ｂ、２５Ｃ１２５ｄを張
架している。なお、この帯状バンド２５　ａ、　２５　
ｂ。

２５ｃ、２５ｄの両端部位において接触する外壁部２２
ａ、２２ｂの各外表面との接合は、接着剤などによりな
され得る。

そして、この実施例において用いられる帯状バンド２５
ａ、２５ｂ、２５ｃ、２５ｄはさらに、外力としである
程度以上の張力を加えることにより破断てきるように途
中にミシン目２８ないし切れ目など゛が設けられている
ものである。しかしながら、この帯状バンド２５ａ、２
５ｂ、２５ｃ、２５ｄは、何らかの外力を加えることに
より破断２ ないし剥離可能であれば、このようなミシン口などを付
与する構成に限定されるものではなく、例えば、ある程
度以上の張力を加えることにより破断てきるような材質
により少なくともその一部が構成されているようなもの
であってもよい。さらに、帯状バンド２５ａ、２５ｂ、
２５ｃ、２５ｄが鋏などにより裁断可能な部位を少なく
ともその一部に有するものであっても、また外壁部２２
ａ、２２ｂの外表面に貼着される部分が剥離可能な構成
とされているものであってもちよい。

この第３〜４図に示す実施例の構成の医療用容器２１を
薬剤添加における操作方法は、前記第１〜２図に示した
実施例におけるものと同様であり、薬剤供給ポート２３
を、体外循環回路側に接続した後、医療用容器２１の下
端部位（薬剤供給ポート３周辺部）を持って下方に軽く
引張るなどの適当な外力を加えると、帯状バンド２５ａ
、２５ｂ。

２５ｃ、２５ｄが破断ないし除去され、これらによって
保たれていた折畳状態が解除される、すなわち、折曲部
２４ａおよび２４ｂによる−１一部空間３ ２６と薬剤供給ポート２３に連通ずる下部空間２７との
区画が解除され、薬剤供給ポート２３より薬剤の供給が
開始されるものである。

以」二述べた本実施例においては、このような折畳状態
を容器外部より保持する係止手段として、Ｕ字状クリッ
プあるいは帯状バンドを用いているが、本発明において
用いられる係止手段としては何らこのようなものに限定
されず、これ以外にも例えば、折曲部における隣接面同
志を可剥性感圧接着剤層を片面に有するテープで止める
、折曲部における対向面同志を剥離可能な接着剤により
被着する、対向面相互にスナップ、ベルクロファスナ−
等を配するなどによっても同様の作用をもたらすことが
できるものである。またさらに、これらの実施例におい
ては、医療用容器が容器内部空間を幅方向に閉塞する折
曲部を２箇所形成して、容器壁面を上下方向折畳んだ状
態とされているが、本発明の医療用容器においては、こ
のような折曲部は、容器内部空間を幅方向に有効に閉塞
できる限りにおいては１箇所形成されれば十分である。

４ もちろん、２箇所より多く形成するものであっても構わ
ないが、あまり数多（形成しても医療用容器の寸法を大
きくするのみであるので好ましくない。容器制置が、ポ
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の長期
間折曲げておくとブロッキングを起し易いものである場
合は、折曲がる部分の内壁面、さらには外壁面同志が接
する部分にエンボスを施すか、または凸状のスリット等
を施すことが好ましい。

（発明の効果） 以上述べたように本発明は、下端部位に内容物供給口を
有する可撓性合成樹脂より４：ｉ成されるバッグ状の医
療用容器であって、該容器内部の実質的な薬剤収納部と
」−記内容物供給口との間に容器内部空間を幅方向に閉
塞する折曲部を形成して、容器壁面を−１−下方向折畳
んだ状態を保持することができ、かつ外力により除去可
能である係止手段を外部に備えたことを特徴とするもの
であるから、体外循環療法などにおいて血液あるいは血
漿等に塩析剤等の薬剤を添加するに際して、この医療用
５ 容器の接続操作が極めて容易で操作者に対し負担をかけ
ることがなくなり、薬剤の添加操作を迅速にかつ確実に
行なうことのできるものである。さらに、このような係
止手段による薬剤の流出の阻止は、該係止手段解除後に
おいては、医療用容器内からの薬剤の流出性を何ら阻害
するものではないため、薬剤が粉粒体であっても、添加
操作途中で詰りなどの問題を起すこともない。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の医療用容器の一実施例の構造を示す
断面図、第２図は同実施例の斜視図、第３図は本発明の
医療用容器の別の実施例の構造を示す断面図、第４図は
同実施例の斜視図、第５ａ〜ｂ図は第１〜２図に示す実
施例の使用状態を示す模式図であり、また第６　ａ　−
ｂ図は、従来の医療用容器の使用状態を示す模式図であ
る。 １．２１・・・医療用容器、 ３、　２Ｂ、・・・薬剤供給ポート、 ４ａ、４ｂ、２４ａ、２４ｂ−−−折曲部、５ａ、５ｂ
・・・Ｕ字状クリップ、 ６ ２５ａ。 ２５ｂ。 ２５Ｃ１ ２５ｄ・・・帯状バンド。 ７ 特開平 ３ ９９６６８　（６） 特開平 ３ ９９６６８　（７）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）下端部位に内容物供給口を有する可撓性合成樹脂
   より構成されるバッグ状の医療用容器であって、該容器
   内部の実質的な薬剤収納部と上記内容物供給口との間に
   容器内部空間を幅方向に閉塞する折曲部を形成して、容
   器壁面を上下方向折畳んだ状態を保持することができ、
   かつ外力により除去可能である係止手段を外部に備えた
   ことを特徴とする医療用容器。