JPH03502293A - 可変壁厚式固定用骨髄内釘とその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、一般に、固定用骨髄内釘に関し、更に詳しくは、その長さに沿って壁 厚が変動する管状の固定用骨髄内釘に関する。大腿骨、脛骨及び他の長い骨の骨 折の治療における内袖法の使用は良く知られている。この処置により、骨折患者 は創傷とその後の手術後数日以内に負傷身体部の限定された使用を再開できる。

患者が少なくとも部分的に固定されていなければならない期間の対応する減少は 、全回復期間を大幅に減少することができる。

比較的広く受入れられ使用された最も初期の形状の一つは、その開発者が独、ハ ンブルグのゲルハルト・キュンチャー（Ｇ　ｅｒｈａｒｔＫ　ｕｅｎｔｓｃｈｅ ｒ）教授であるため、キュンチャー釘（又はに釘）としばしば呼ばれる。キュン チャー釘は、比較的薄い側壁厚を有する溝付き鋼管であって、骨の幾分湾曲した 骨髄腔内に打込まれた時に少し曲がったり屈曲することができる。キュンチャー 釘は、又、横方向に弾性を有すると共に、キュンチャー釘が打込まれる骨髄腔と 近似的に同一の直径であるため、釘は骨髄腔の側面に押圧されて、釘の長さに沿 って作用する圧縮力によって所定位置に強固に固定される。

キュンチャー釘の広い成功と受入れに拘わらず、標準のキュンチャー釘法は、あ る複雑な型式の骨折の治療においては禁忌症候を示す。

これらの骨折は、釘を横方向に延在して骨折した骨の主要骨折片内に突入するね じで、釘の一端又は両端を動的又は静的に固定することによって治療される。こ の固定手法には、固定された釘の基部及び／又は末端部を貫通する横方向の穴又 は開口を設ける必要がある。

固定用ねじが使用されない時、骨髄内釘は応力疲労でめったに破損しない。しか しながら、固定用釘の横方向開口とねじは、釘の基部及び末端部において高応力 集中の可能性を生じ、固定用釘の多数の疲れ破損の例が記録、解析及び研究され てきた。（例えば、１９８７年１２月の「ザ・ジャーナル・オン・ボーン・アン ド・ジヨイント・サージエリ（Ｔｈｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｂｏｎｅ　　ａ ｎｄ　　Ｊｏｉｎｔ　Ｓｕｒｇｅｒｙ）Ｊ。

Ｖｏｌ、６９−Ａ、Ｎｏ、９．ＰＰ、１３９１−１３９９のアール・ダブリュー ・ブショルツ（Ｒ，Ｗ、　Ｂｕｃｈｏｌｚ）、ニス・イー・ロス（Ｓ。

Ｅ、　Ｒｏｓｓ）及びケー・エル・ローレンス（Ｋ　、　Ｌ　、　Ｌ　ａｗｒｅ ｎｃｅ）による゛大腿骨軸の末梢部の骨折における固定用釘の疲れ破損°参照） 。

本発明の目的は、釘の基部及び末端部における疲れ破損に対してもっと抵抗力の ある固定用骨髄内釘を提供することである。

本発明の別の目的は、疲れ破損に対して抵抗力があるばかりでなく、標準キュン チャー釘の望ましい可撓性と弾性を保持する固定用骨髄内釘を提供することであ る。

本発明の更に別の目的は、上記の望ましい特性を有する固定用骨髄内釘の特に有 利な製造方法を提供することである。

発明のこれらの及び他の目的は、基部と、末端部と、基部と末端部の間の中間部 とを有し、更に、基部又は末端部の少なくとも一つにおいて横方向に貫通する少 なくとも１個の開口を有する骨髄内釘において達成される。釘は、その長さに沿 って壁厚が変動する管状断面の細長い材料の一体物から成る。基部及び末端部の 壁厚は中間部の壁厚よりも十分に大きい。特に好ましい実施例において、基部及 び末端部の壁厚は中間部の壁厚の約２倍である。発明の好ましい一実施例におい て、末端部及び中間部の外径は大略等しいが、基部の外径は十分に大きい。別の 実施例において、基部、中間部及び末端部の外径は大略等しい。特に好ましい実 施例において、釘は、釘の大略全長に沿って延在する長手方向溝を備え、又、釘 の基部端には、挿入及び抜取り装置を取付けるためのめねじが設けられている。

釘の基部の十分により厚い断面により、使用中の疲れ破損に抵抗し、且つ、挿入 及び抜取り中の問題を避けるのに必要な強度と機械的一体性を維持しつつ、これ らの特長を釘設計に組込むことができる。

本発明の別の態様は、挿入及び抜取り装置の取付は用に釘の基部端にめねじを設 けることに関する。今日の型式の骨髄内釘においては、骨折した骨が直って取外 すまで多数の月の間体内にとどまることは珍しくない。このような長期間中には 、釘のねじ端部の回り及びねじ端部内への組織の成長が起り得る。釘を取外す前 に、外科医は、このような組織成長を除去して、めねじを露出させ、抜取り装置 が取付けられるようにする必要がある。これは、しばしば、回りの組織、釘端部 又はめねじを破損する危険を冒して、針内へ成長した組織を切除又は穴明けする ことによって行われる。従って、本発明の釘は、これらの領域内への組織成長を 防止するように、釘の端部及びめねじを密封する機能を有するねじ付き端部キャ ップを備える。

その長さに沿って壁厚が変動する骨髄内針を製造する時に有利な方法は、釘の基 本的な全体形状を作る２一工程プロセスを備える。

そのプロセスは、大略一定の内径、外径及び壁厚を有する単−一体長さの管から 始まることが好ましい。この説明の目的のために、管の長さは、基部と、末端部 と、基部と末端部の間の中間部を有すると言うことができる。好ましいプロセス の第１工程は、管の長さの中間部を機械加工して、内径を大略一定に維持しつつ 、その外径と壁厚を減少することである。プロセスの第２工程は、基部又は末端 部のいずれか又は、両者をスェージ加工して、管のスェージ加工部の壁厚が管の 中間部の壁厚よりも十分に大きいように、その内径及び外径を減少することであ る。本願のどこかで記されているように、本発明の一実施例では、基部、中間部 及び末端部の外径が全て大略等しくなるように、スェージ加工される。別の実施 例では、基部が中間部及び末端部よりも少し大きい外径を有することになる。

スェージ加工工程の前又は後で、追加の機械加工工程を管の末端部及び基部に対 して行ってもよい。長手方向に延在する溝、横方向開口及び管の基部端における めねじ等の他の特長を与えるように、追加工程を行ってもよい。

２一工程プロセスの好ましい順序は下記の図面に図示されている通りであるけれ ども、大略同一の結果を生じるこの手順からの変形は可能である。更に、好まし い製造方法は単−長さの管から開始するけれども、単−長さの中実素材（又は他 の材料型式）を使用してもよい。もし一体物の中実素材を使用すると、機械加工 工程は、素材の長さの少なくとも一部の孔あけを含んで、その部分に管状断面を 作り、上記の機械加工及びスェージ加工工程が続く。

本発明の他の目的、利点及び新規な特長は、添付の図面と共に考慮される時に、 以下の発明の詳細な説明から明らかとなるだろう。

図面の簡単な説明 第１図は本発明にかかる骨髄内針の断面図を示す。第２図は第１図の２−２線に 沿って取った断面図を示す。第３図は第１図の３−３線に沿って取った断面図を 示す。第４図は第１図の４−４線に沿って取った断面図を示す。第５図は第１図 の３−３線に沿って取った別の断面構造を示す。第６図は第１図の４−４線に沿 って取った別の断面構造を示す。第７図乃至第１１図は、本発明の骨髄内針の好 ましい製造方法の工程を示す。第１２図は、組織の成長を防止するように、本発 明の骨髄内針の基部端を密封するのに使用される端部キャップの側面図を示す。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明の原理に従って構成された骨髄内針１０の断面図を示す。釘ｌ Ｏは、本説明の目的上、一般に参照番号１２で表される基部と、一般に参照番号 １４で表される中間部と、一般に参照番号１６で表される末端部と呼ばれる少な くとも３個の異なる領域又は部分を有する。

第１図に図示された型式の骨髄内針は、典型的には、直径が８ｍｍから２０ｍｍ （ｌａｗずつ増加）で、長さが２０ｃｍから５２ｃ＋ａの範囲の寸法で製造され る。第１図の釘１０は、本発明に従って構成されたより小さい直径寸法範囲（即 ち、８−１３ｍｍ）の釘の代表的なものである。後述するように、より大きな釘 は、全体の構成、特に、釘の基部又は頭部の外径が幾分変わるかも知れない。

第１図を参照すると、基部１２は、第１図の２−２線に沿って取った断面図であ る第２図に最も良く図示された（他の部分と比較して）比較的大きい外径１８を 有する。基部１２は、又、中間部１４及び末端部１６の同様の特長に関して以下 に詳述する内径２ｏと壁厚２２を有する。

基部１２には、更に、基部１２を横方向に貫通する溝２４が設けられている。溝 ２４は、釘が骨折した骨の骨髄腔内の最終位置に配置された後、釘１０の長手軸 心に対して垂直に又はある角度を成してねじや他の固定装置を通過させるように 設けられる。基部１２は、又、釘ｌＯの端から基部１２内へ比較的短い距離だけ 延在するめねじ２６を有する。一般的に、例えば、米国特許第３，３３４，６２ ４号、第４，４２３，７２１号及び第４，６２２，９５９号に説明されているよ うに、ねじ２６は、釘を骨の骨髄腔に対して挿入及び／又は抜取りをするのに使 用される装置のねじ部を受承する。

上記の特許の１個以上に説明されているように、基部１２の端部には、又、挿入 及び抜取り工具の案内、又は固定ねじ又は締結具に対して使用されるドリルガイ ドとして働く大略Ｕ字状の溝２８及び３０が形成されている。

中間部Ｉ４は、第１図の３−３線に沿って取った断面図である第３図に最も良く 全てが図示されている外径３２．内径３４及び壁厚３６を有する。第２図と第３ 図を比較して分かるように、中間部１４の外径３２は基部１２の外径１８より小 さく、又、夫々の内径３４と２０は大略等しい。従って、中間部１４の壁厚３６ は基部】２の壁厚２２よりも十分に小さい。中間部１４と基部１２の間に、外径 が基部１２の比較的より大きな外径１８から中間部１４の比較的より小さい外径 ３２までテーパである移行領域３８がある。

末端部１６は、第１図の４−４線に沿って取った断面図である第４図に最も良く 図示された外径４０、内径４２及び壁厚４４を有する。外径４０は中間部１４の 外径３２と大略等しい。しかしながら、末端部１Ｇの内径４２は中間部１４の内 径３４よりも十分に小さいので、末端部１６の壁厚４４は中間部１４の壁厚３６ よりも十分大きい。これらの特長に加えて、末端部１６は、又、釘１０が骨折し た骨の骨髄腔内に配置された後、骨ねじ又は他の固定装置を受承する１個以上の 横方向穴４６を備える。釘を骨髄腔内に挿入するのを助けるために、もし望まし ければ、末端部１６の端部４８もある点までテーパにしてもよい。

第１図に部分的に見えると共に、第２図、第３図及び第４図の各々に見える釘ｌ Ｏの追加の特長は溝５０である。溝５０は、釘１０の全長を延在することか望ま しい長手方向に延在する溝である。後述するように、基部１２の増大した壁厚に より、挿入及び抜取り工程中に基部１２が広がる可能性を減少しつつ、溝５０が 基部１２の全長に渡り延在し得る。

壁厚１８，３２及び４０の変動寸法は、本発明の釘の設計における重要な考慮点 である。第１図に図示された１３ｍｍの釘の典型的な壁厚は、壁厚２２（基部） に対して０．１１８インチ、壁厚３６（中間部）に対して０．０５９インチ、更 に、壁厚４４（末端部）に対して００９８インチである。壁厚２２と４４は壁厚 ３６の約２倍であることに注意すべきである。しかしながら、釘ＩＯは、弱点や 欠陥が起り得る溶接部や他の継目が無い一体物の管で形成される。

中間部１４の比較的薄い壁厚３６により、釘１０か挿入される骨髄腔の形状に合 わせて曲がることができるだけの適当な程度の可撓性を釘１０が保持できると共 に、ある程度の捩り可撓性が与えられる。基部１２と末端部１６の比較的厚い壁 厚２２と４４により、溝２４と穴４６が貫通する領域で特別な強度が与えられる 。これらの開口は、釘に弱点を作ると共に、非常にしばしば、疲れ破損（即ち、 破断）が起こる地点を形成する。この比較的厚い壁厚を釘の全長に渡り維持すれ ば、釘の中央部の望ましい可撓性が減少することになる。基部１２及び末端部１ ６で十分により大きな壁厚を有する釘を形成することにより、これらの部分は、 釘全体の可撓性に悪影響を与えること無しに強化される。この構成の追加の利点 は、長手方向溝５０が基部１２の端まで貫通し得ると共に、釘のこの部分が、挿 入又は抜取りの圧力を受けたり、釘の挿入又は抜取りに使用される装置の挿入し 過ぎの結果、広がったり開いたりする恐れも少なくなる。

第５図及び第６図は、夫々、第１図の３−３線及び４−４線に沿って取った別の 断面実施例を示す。これらの図は、製造プロセス中に釘１０の中間部１４と末端 部１６に好ましくはスェージ加工されるクローバ−の葉に似た断面形状を表す。

この形状は、釘の外側と骨組織の間の接触領域をより良く形成且つ集中させ、使 用される他の断面形状よりも一般に好ましい。

第７図乃至第１１図は、本発明の釘の全体的な製造方法の重要な部分を形成する 特に有利な２一工程プロセスを図示する。このプロセスの２工程は、各々を後述 する機械加工工程とスェージ加工工程を含む。

第７図は、比較的一様な外径５４、比較的一様な内径５６及び比較的一様な壁厚 ５８を有するある長さの管５２を示す。管５２は、弱点や欠陥の地点を与え易い 継目、溶接部又は他の特長が無い単一の一体物の管である。他のチタン、チタン 合金や繊維強化非金属材料等生物学的に適合する材料を使用することができるけ れども、管５２はステンレス鋼で作ることが好ましい。

第８図は、中間部１１４の壁厚が減少させられた機械加工工程後の管５２を示す 。中間部１１４の両端に、管５２の外径が中間部１１４の元の直径と新しく機械 加工された外径の間でテーバとなる移行区域１１５と１３８が設けられている。

もし望ましければ、管５２の基部１１２と末端部１１６も製造プロセスのこの工 程中に機械加工してもよい。しかし、なから、これらの部分の外径から除去され る材料の量はより少ないので、機械加−Ｌの完了後に中間部＋１４の外径と従っ て、部分１１．４の壁厚は、基部＋１２と末端部１１６の外径と壁厚よりも、夫 々、十分に小さい。

この時、第７図乃至第１＋図に図示されるように、釘の製造の開始点はある長さ の管であるけれども、本発明の方法は管の使用に厳密に限定されるように意図さ れていないことを注意すべきである。

例えば、ある長さの中実素材を使用することもできる。その場合、機械加工工程 は、中間部の外径を減少させる前に、素材を中ぐり（又はガンドリリング）する ことを含む。管形状で容品に得られるステンレス鋼や他の材料が本発明の釘に使 用される時、管の使用は好ましい。しかしながら、チタン等の材料は容易に得ら れなく、又は管形状では禁止的に高価であるかも知れ１；い。

第９図は、末端部１１６の外径が減少させらねて中間部１１４の外径と近似的に 等しくさせられたスェージ加工工程後の、第７図及び第８図の管５２を示す。末 端部１１６の内径はス山−ジ工程中に減少させられ、部分１１６の壁［５８°（ ｊ、元の管の壁厚ど比べて、維持又は少し増大されている。末端部１１６の長さ もスェージ加工工程により少し増大させられている。

第１０図は、骨髄内釘＋１０が大略完成した後の、第７図、第８図及び第９図の 管を示す。溝開口１２４が基部１１２の比較的厚い壁を貫通して設けられ、穴１ ４６が同様に、末端部１１６の比較的厚い壁を貫通して設けられている。めねじ ２２６が基部１１２の端に設けられている。細長い溝１５０が、又、機械加工作 業により設けられて、釘ｌｌＯの全長に渡り延在する。溝１２８と１３０が又、 基部１１２の端に設けられて、適当な固定具及び装置に対して係合及び案内する 。釘を完成する追加の仕上げ工程は、磨き、（もし望ましければ）クローバ−の 葉に似た断面を得るスェージ加工及び末端部１１６の先端のテーバ化を含む。

機械加工及びスェージ加工作業の順序は重大でない（即ち、末端部１１６に対す るスェージ加工作業を、中間部＋１４の機械加工前に行うことができる）ことに 注意すべきである。説明した順序は好ましい製造形態であって、出願人が現在理 解している発明を実施する最良の形態を表すけれども、以下に続く請求の範囲は この好ましい順序に限定されるように意図されていないことを明確に理解すべき である。

第１１図は、第１０図の釘１１０と同じ完成段階にある骨髄内釘２１０を示す。

釘２１０は、本発明に従って構成されるより大きな直径寸法範囲（１４−２０ｍ ＋ｎ）の釘の代表的なものである。釘２１０は、基部２１２の外径が中間部２１ ４と末端部２１６の外径と大略等しい点で、釘１１０と異なる。基部２１２の内 径は中間部２１４の内径よりも十分に小さい。この構造は、末端部２１６と共に 、基部２１２（又は、代わりに、釘２１０の全長）をスェージ加工することによ って得られる。

第１２図は、端部キャップ２６０を受承するように配置された基部２１２の端部 を示す。端部キャップ２６０は、基ｆｆ１２１２の端に設けられるめねじ２２６ と長さが大略等しい細長いねじ部２６２を備える。シール又は座金２６４が、端 部キャップ２６０の頭部２６６の底面と基部２１２の端の間を密封するように設 けられている。座金２６４は、又、端部キャップ２６０を、それが基部２１２に ねじ込まれた後、所定位置に固着又は固定するように作用する。端部キャップ２ ６０を回転する工具を取付けたり受承する手段が頭部２６６に設けられている。

第１２図に図示された実施例では、六角形凹部２６８がこの目的のために設けら れている。

骨髄内釘２１０が、例えば、骨折した大腿骨内に配置された後、基部２１２の端 とめねじ２２６を密封するために端部キャップ２６０が使用される。これにより 、軟骨や他の型式の組織が釘２１０の端内へ又はねじ２２６近傍で成長すること が防止される。将来のある日に釘を取外さねばならない時、最初に端部キャップ ２６０が基部２１２から取外されて、釘の端及びめねじ２２６を損傷されていな い状態で露出させる。

端部キャップ２６０は、関連する釘を形成するのに使用されるのと同じ材料（例 えば、ステンレス鋼、チタン又はチタン合金等）又は他の生物学的に適合するど んな他の材料でも形成することができる。

金属針と使用する材料を選択する時、同様の金属が好ましいけれども、ＵＨＭＷ ＰＥ等のプラスチックを端部キャップを製造するのに用いてもよい。

端部キャップ２６０の使用は、本発明の第１図乃至第１１図に図示された釘に有 利であると考えられるけれども、このような有利な使用は、これらの特別な設計 の全ての特長を組込んだ釘に限定されない。端部キャップ２６０は、基部端にめ ねじを設けた他の釘や、ねじが設けてあってもなくても、移植期間中の組織の成 長を防止するように釘の基部端にシールを設置することにより別の点で利益を受 ける釘においても同様の有利さで使用することができる。従って、本発明のこの 態様の適用性は関連する請求の範囲の範囲によってのみ制限されるべきである。

この適用の目的のために、「スェージ」又は「スェージ加工」という用語は、特 別の金属成形手法の一つを指すよう意図されているのではなくて、金属成形の当 業者が、説明した結果を達成するのに適当と考える多数の手法の一つを指すよう 意図されている。認め得る手法は「鍛造」手法と呼んでもよいだろう。

図示され、これまで詳述したきた骨髄内針は、大腿骨の骨折を治療するのに特に よく適合しているけれども、本発明はその特定の用途に限定されない。説明した 原理及び特長は、脛骨の骨折の治療用及び針固定法で一般に治療される（又は治 療を受ける余地のある）他の長い骨の骨折用に使用される釘にも同様に適用でき る。

好ましい実施例の上記の説明から、発明の目的が達成されることが明らかである 。発明の詳細な説明され図示されたけれども、同一のものは図示及び例としての み意図されていて、限定として受取るべきでないことを明確に理解すべきである 。発明の精神と範囲は、添付の請求の範囲の用語によってのみ制限されるべきで ある。

２６４　　　　　２に口 補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の７第１項） 平成２年７月２４日 １、国際出願番号 ＰＣＴ／ＵＳ　８９１００３６０ ２、発明の名称 可変壁厚式固定用骨髄内針とその製造方法３、特許出願人 住所　アメリカ合衆国　４６５８０　　インディアナ、ウォーソー、ピー・オー ・ボックス　５８７（番地の表示なし） 名称　パイオメット・インコーホレーテッド住所　〒５４０　大阪府大阪市中央 区域見２丁目１番６１号１９８９年６月２７日 請求の範囲 ！、基部と、末端部と、基部及び末端部の間の中間部とを備え、又、基部及び末 端部の少なくとも一つを横方向に貫通する少なくとも１個の開口を有し、更に、 その長さに沿って壁厚が変動する管状断面の一体物の細長い材料で形成され、且 つ、基部及び末端部の壁厚は中間部の壁厚よりも十分に大きい骨髄内釘。

２、基部及び末端部の壁厚が中間部の壁厚の約２、特許請求の範囲第１項記載の 骨髄内釘。

３、末端部及び中間部の外径が、末端部及び中間部の少なくとも主要部に沿って 、大略等しい請求の範囲第１項記載の骨髄内釘。

４、基部、中間部及び末端部の外径が大略等しい請求の範囲第１項記載の骨髄内 釘。

５、釘の大略全長に沿って延在する長手方向溝を備える請求の範囲第１項記載の 骨髄内釘。

６、基部の内径の一部をねじ切りして、挿入及び抜取り装置用の取付点を設けた 請求の範囲第１項記載の骨髄内釘。

７、釘を骨の骨髄腔に挿入後に基部のねじ部を密封する端部キャップを更に備え る請求の範囲第６項記載の骨髄内針。

国際調査報告

Claims (26)

【特許請求の範囲】
1. １．基部と、末端部と、基部及び末端部の間の中間部とを有し、又、基部と末端 部の少なくとも一つにおいて横方向に貫通する少なくとも１個の開口を有し、更 に、その長さに沿って壁厚が変動する管状断面の細長い材料の一体物から成ると 共に、基部及び末端部の壁厚は中間部の壁厚よりも十分に大きい骨髄内釘。
2. ２．基部及び末端部の壁厚が中間部の壁厚の約２倍である請求の範囲第１項記載 の骨髄内釘。
3. ３．末端部及び中間部の外径が、末端部及び中間部の少なくとも主要部に沿って 、大略等しい請求の範囲第１項記載の骨髄内釘。
4. ４．基部、中間部及び末端部の外径が大略等しい請求の範囲第１項記載の骨髄内 釘。
5. ５．釘の大略全長に沿って延在する長手方向溝を備える請求の範囲第１項記載の 骨髄内釘。
6. ６．基部の内径の一部をねじ切りして、挿入及び抜取り装置用の取付点を設けた 請求の範囲第１項記載の骨髄内釘。
7. ７．釘を骨の骨髄腔に挿入後に基部のねじ部を密封する端部キャップを更に備え る請求の範囲第６項記載の骨髄内釘。
8. ８．基部と、末端部と、基部及び末端部の間の中間部を有すると共に、大略一様 な内径、外径及び壁厚を有する単一長さの管から、その長さに沿って壁厚の変動 する領域を有する骨髄内釘を製造する方法において、 その長さの管の中間部を機械加工して、内径を大略一定に維持しつつ、その外径 及び壁厚を減少させる工程と、その長さの管の基部及び末端部の少なくとも一つ をスエージ加工して、その長さの管のスエージ加工部の壁厚がその長さの管の中 間部の壁厚よりも十分に大きいように、壁厚を大略一定に又は少しより大きく維 持しつつ、その内径と外径を減少させる工程とを備える方法。
9. ９．スエージ加工の前又は後に、その長さの管の末端部及び基部の少なくとも一 つを機械加工する追加工程を備える請求の範囲第８項記載の方法。
10. １０．その長さの管の中間部及び末端部をスエージ加工して、中間部及び末端部 にクローバーの葉に似た断面形状を付与する追加工程を備える請求の範囲第８項 記載の方法。
11. １１．その長さの管の少なくとも主要部に沿って長手方向に延在する溝を設ける 追加工程を備える請求の範囲第８項記載の方法。
12. １２．長手方向の溝がその長さの管の全長に沿って延在する請求の範囲第１１項 記載の方法。
13. １３．その長さの管の末端部を貫通する少なくとも１個の横方向開口と、その長 さの管の基部を貫通する少なくとも１個の横方向開口を設ける追加工程を備える 請求の範囲第８項記載の方法。
14. １４．その長さの管の基部の内径の少なくとも一部に沿ってねじを設ける追加工 程を備える請求の範囲第８項記載の方法。
15. １５．その長さに沿って壁厚が変動する骨髄内釘を製造する方法において、 ある長さの管の少なくとも第１部分を機械加工して、その壁厚を減少する工程と 、その長さの管の少なくとも第２部分をスエージ加工して、その内径及び外径を 減少させる工程の２−工程プロセスを備える方法。
16. １６．機械加工工程をスエージ加工工程の前に行う請求の範囲第１５項記載の方 法。
17. １７．スエージ加工工程を機械加工工程の前に行う請求の範囲第１５項記載の方 法。
18. １８．管の全長に沿って長手方向溝を設ける追加工程を備える請求の範囲第１５ 項記載の方法。
19. １９．基部と、末端部と、基部及び末端部の間の中間部を有する一体長さの材料 から、その長さに沿って壁厚の変動する領域を有する骨髄内釘を製造する方法に おいて、 その長さの材料の少なくとも一部を機械加工して、中間部の外径及び壁厚が減少 していると共に機械加工された部分の内径が大略一定である管状断面を生じる工 程と、その長さの材料の基部及び末端部の少なくとも一つをスエージ加工して、 スエージ加工された部分の壁厚が中間部の壁厚よりも十分に大きいように、その 外径及び内径を減少させる工程とを備える方法。
20. ２０．その長さの材料の少なくとも主要部に沿って長手方向に延在する溝を設け る追加工程を備える請求の範囲第１９項記載の方法。
21. ２１．長手方向の溝がその長さの材料の全長に沿って延在する請求の範囲第２０ 項記載の方法。
22. ２２．その長さの材料の末端部を貫通する少なくとも１個の横方向開口と、その 長さの材料の基部を貫通する少なくとも１個の横方向開口を設ける追加工程を備 える請求の範囲第１９項記載の方法。
23. ２３．その長さの材料の基部の内径の少なくとも一部に沿ってねじを設ける追加 工程を備える請求の範囲第１９項記載の方法。
24. ２４．長い骨の骨折の治療の使用に適した骨髄内釘において、その基部において 大略管状の断面を有し、又、釘が骨の骨髄腔に挿入された後、基部の端は露出さ れたままであり、更に、基部の端内への組織の成長を防止するために、基部の露 出端を密封する手段を備えることを特徴とする骨髄内釘。
25. ２５．基部の端にめねじを設けると共に、基部の露出端を密封する上記手段がね じ付き端部キャップである請求の範囲第２４項記載の骨髄内釘。
26. ２６．端部キャップは、めねじの寸法に大略類似した寸法を有するねじ付き本体 部と、端部キャップを回す手段を設けた頭部と、端部キャップを基部の端内の所 定位置に密封及び止着する座金とを備える請求の範囲第２５項記載の骨髄内釘。