JPH03236853A - 挿入された眼球内レンズケースに内部手術により適用する眼球内レンズ充填材料 - Google Patents
挿入された眼球内レンズケースに内部手術により適用する眼球内レンズ充填材料Info
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- JPH03236853A JPH03236853A JP2219149A JP21914990A JPH03236853A JP H03236853 A JPH03236853 A JP H03236853A JP 2219149 A JP2219149 A JP 2219149A JP 21914990 A JP21914990 A JP 21914990A JP H03236853 A JPH03236853 A JP H03236853A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は、光重合可能の組成物を使用して製造される、
挿入された[l!球内レしズゲースに内部手術により適
用される眼球内レンズ充填材料に関する。
挿入された[l!球内レしズゲースに内部手術により適
用される眼球内レンズ充填材料に関する。
従来の技術
白内障並びに他の眼病の治療では、しばしば眼の水晶体
を摘出することが要求される。ポリメチルメタクリレー
ト(PMMA)からなる最初の人工眼球内レンズ(IO
L)の内移植以来(H,Ridlay、1948年〉、
この手術は多くの眼科病院において汎用されてきた。
を摘出することが要求される。ポリメチルメタクリレー
ト(PMMA)からなる最初の人工眼球内レンズ(IO
L)の内移植以来(H,Ridlay、1948年〉、
この手術は多くの眼科病院において汎用されてきた。
挿入箇所に応じて3種のIOL型、すなわち前眼房レン
ズ、瞳孔内レンズ及び後眼房レンズに分類される。これ
らのレンズはレンズ本体と、レンズを確実に固定させる
接触体(Haptik)とから成る。レンズ本体は多く
の場合PMMA−ホモポリマーからなるが、まれに例え
ばPMMA−エチレングリコールジメタクリレート、P
MMA−ヒドロキシエチルメタクリレート(HEMA)
又はPMMA−ビニルピロリドンのようなコポリマー及
び最近ではシリコン−エラストマーから製造される。多
くの場合UV−光線から#l1Mを保護するためにUV
−吸収剤を添加するが、これは水晶体に対しても適用さ
れる、接触体は極めて多様に形成することができ、多く
はポリプロピレン、まれにPMMAからなる。
ズ、瞳孔内レンズ及び後眼房レンズに分類される。これ
らのレンズはレンズ本体と、レンズを確実に固定させる
接触体(Haptik)とから成る。レンズ本体は多く
の場合PMMA−ホモポリマーからなるが、まれに例え
ばPMMA−エチレングリコールジメタクリレート、P
MMA−ヒドロキシエチルメタクリレート(HEMA)
又はPMMA−ビニルピロリドンのようなコポリマー及
び最近ではシリコン−エラストマーから製造される。多
くの場合UV−光線から#l1Mを保護するためにUV
−吸収剤を添加するが、これは水晶体に対しても適用さ
れる、接触体は極めて多様に形成することができ、多く
はポリプロピレン、まれにPMMAからなる。
これらのすべての系に共通した欠点は、レンズが比較的
大きな硬質体であり、その結果内移植には角膜内皮をか
なり大きく切開する必要があることである。この処置は
再生不能の角膜内皮細胞の1部を傷つけまた喪失させる
。更に切開の大きさに比例して、角膜浮腫が生じまた乱
視となる危険性も増大する。同様に各IOLは個々に特
異な要求に適合させなければならず、従って種々異なる
厚さの多くのタイプのものを製造し、貯蔵する必要があ
るという欠点を有する。
大きな硬質体であり、その結果内移植には角膜内皮をか
なり大きく切開する必要があることである。この処置は
再生不能の角膜内皮細胞の1部を傷つけまた喪失させる
。更に切開の大きさに比例して、角膜浮腫が生じまた乱
視となる危険性も増大する。同様に各IOLは個々に特
異な要求に適合させなければならず、従って種々異なる
厚さの多くのタイプのものを製造し、貯蔵する必要があ
るという欠点を有する。
欧州特許出願公開第0308130号明細書からは、少
量の二官能性アクリル酸−又はメタクリル酸エステルの
添加下に一官能性のアクリル酸−又はメタクリル酸エス
テルの混合物から製造される、成形可能な弾性の眼球内
レンズが公知である。このレンズの製造は体外で慣用法
によって行われることから、手術中にレンズの厚さ及び
屈折率を調整することはできない、西ドイツ国特許第3
702625号明細書からは嚢外白内障による内移植の
ための眼球内レンズが公知であり、これは硬化可能の材
料の透明な充填物を有する弾性のシリコンケースからな
る。硬化可能の材料は、光開始剤が添加されている透明
なアクリルからなる。この特許明細書には使用したモノ
マー並びに光開始剤の性質はまったく記載されていない
。
量の二官能性アクリル酸−又はメタクリル酸エステルの
添加下に一官能性のアクリル酸−又はメタクリル酸エス
テルの混合物から製造される、成形可能な弾性の眼球内
レンズが公知である。このレンズの製造は体外で慣用法
によって行われることから、手術中にレンズの厚さ及び
屈折率を調整することはできない、西ドイツ国特許第3
702625号明細書からは嚢外白内障による内移植の
ための眼球内レンズが公知であり、これは硬化可能の材
料の透明な充填物を有する弾性のシリコンケースからな
る。硬化可能の材料は、光開始剤が添加されている透明
なアクリルからなる。この特許明細書には使用したモノ
マー並びに光開始剤の性質はまったく記載されていない
。
発明が解決しようとする課題
本発明の課題は、眼の手術中に直接水晶体嚢内に充填す
ることができるか又は眼に予め内移植した弾性のケース
内に装入することのできる光重合可能のコンパウンドを
得ることにある。
ることができるか又は眼に予め内移植した弾性のケース
内に装入することのできる光重合可能のコンパウンドを
得ることにある。
この材料は、注入箇所で硬化された後に眼内室と直接接
触することから、眼球内レンズ充填材料は、最高度に毒
性が僅少でありまた重合された材料から多量には漏出し
ないことが必要である。
触することから、眼球内レンズ充填材料は、最高度に毒
性が僅少でありまた重合された材料から多量には漏出し
ないことが必要である。
課題を解決するための手段
従って本発明の課題は、挿入された眼球内レンズケース
に内部手術により適用される、光重合可能の組成物を使
用して製造された眼球内レンズ充填材料に関し、これは
光重合可能の組成物が次の各成分: a、少なくとも二官能性のアクリル酸−及び/又はメタ
クリル酸エステルの少なくとも1種 90〜99.9
9重量%、有利には94〜99.799重量% b、波長領域400〜500nmの光線で活性化可能の
光開始剤少なくとも1種 0.01〜5重量%、有利
には0.1〜2重量% c、波長<400nmの光線を吸収することのできるU
V−吸収剤 0〜9.98重量%、有利にはo、oo
i〜2重量%及び d、他の助剤例えば染料、又は光開始剤用活性剤例えば
第三アミン 0〜9.98重量%、有利には0.1〜
2重量% [この場合各量表示はそれぞれ全量に対するものである
]を含むことによって特徴づけられるである。特に好ま
しいのは式■の化合物である少なくとも二官能性のアク
リル酸−又はメタクリル酸エステルは有利には分子量〉
310であり、また鎖員数が少なくとも6の脂肪族及び
/又は芳香族基本骨格を有する少なくとも二官能性のポ
リヒドロキシ化合物のジアクリル酸−又はジメタクリル
酸エステルであり、その際基本骨格が炭素、酸素、窒素
の各原子からなるものが有利である。
に内部手術により適用される、光重合可能の組成物を使
用して製造された眼球内レンズ充填材料に関し、これは
光重合可能の組成物が次の各成分: a、少なくとも二官能性のアクリル酸−及び/又はメタ
クリル酸エステルの少なくとも1種 90〜99.9
9重量%、有利には94〜99.799重量% b、波長領域400〜500nmの光線で活性化可能の
光開始剤少なくとも1種 0.01〜5重量%、有利
には0.1〜2重量% c、波長<400nmの光線を吸収することのできるU
V−吸収剤 0〜9.98重量%、有利にはo、oo
i〜2重量%及び d、他の助剤例えば染料、又は光開始剤用活性剤例えば
第三アミン 0〜9.98重量%、有利には0.1〜
2重量% [この場合各量表示はそれぞれ全量に対するものである
]を含むことによって特徴づけられるである。特に好ま
しいのは式■の化合物である少なくとも二官能性のアク
リル酸−又はメタクリル酸エステルは有利には分子量〉
310であり、また鎖員数が少なくとも6の脂肪族及び
/又は芳香族基本骨格を有する少なくとも二官能性のポ
リヒドロキシ化合物のジアクリル酸−又はジメタクリル
酸エステルであり、その際基本骨格が炭素、酸素、窒素
の各原子からなるものが有利である。
例えばビスフェノール、例えばビスフェノールAのジア
クリル酸−又はジメタクリル酸エステル若しくはエチレ
ンオキシド又はプロピレンオキシドで延長されたビスヒ
ドロキシボリアルキルオキシ−ビスフェノール−A−ビ
スフェノール−八−誘導体は良好に使用することができ
る。この場合有利なのは両側が1〜5個、特に1〜3個
のエチレンオキシド単位で延長されたビスフェノール−
A型[0−(CHz)、−CH2]、−Mn、m=1〜
5、x、y=1.2.3を表す。
クリル酸−又はジメタクリル酸エステル若しくはエチレ
ンオキシド又はプロピレンオキシドで延長されたビスヒ
ドロキシボリアルキルオキシ−ビスフェノール−A−ビ
スフェノール−八−誘導体は良好に使用することができ
る。この場合有利なのは両側が1〜5個、特に1〜3個
のエチレンオキシド単位で延長されたビスフェノール−
A型[0−(CHz)、−CH2]、−Mn、m=1〜
5、x、y=1.2.3を表す。
脂環式ジオールのビスアクリル酸−又はビスメタクリル
酸エステル、特にエチレンオキシド及びプロピレンオキ
シドで延長された脂環式ジオールを良好に使用すること
ができる。特に好ましいのはエチレンオキシドで延長さ
れたビス−〈ヒドロキシメチル)−トリシクロ[5,2
1,02“6]−デカンのジオールであり、各OH−基
が1〜5個、特に1〜3個のエチレンオキシド単位で延
長されているのが有利である。
酸エステル、特にエチレンオキシド及びプロピレンオキ
シドで延長された脂環式ジオールを良好に使用すること
ができる。特に好ましいのはエチレンオキシドで延長さ
れたビス−〈ヒドロキシメチル)−トリシクロ[5,2
1,02“6]−デカンのジオールであり、各OH−基
が1〜5個、特に1〜3個のエチレンオキシド単位で延
長されているのが有利である。
良好に使用することのできる少なくとも二官能性のアク
リル酸−又はメタクリル酸エステルは、ヒドロキシアル
キルアクリレート又はヒドロキシアルキルメタクリレー
ト少なくとも2部と、脂肪族又は芳香族基本骨格を有す
る少なくとも二官能性のポリイソシアネートとの反応生
成物である。特に有利なのはヒドロキシアルキルメタク
リレート例えばヒドロキシプロピルメタクリレート2部
とトリメチルへキサメチレンジイソシアネート1部との
反応生成物である。
リル酸−又はメタクリル酸エステルは、ヒドロキシアル
キルアクリレート又はヒドロキシアルキルメタクリレー
ト少なくとも2部と、脂肪族又は芳香族基本骨格を有す
る少なくとも二官能性のポリイソシアネートとの反応生
成物である。特に有利なのはヒドロキシアルキルメタク
リレート例えばヒドロキシプロピルメタクリレート2部
とトリメチルへキサメチレンジイソシアネート1部との
反応生成物である。
流動特性、粘度並びに光学特性を調整するため、種々の
少なくとも二官能性のアクリル酸−又はメタクリル酸エ
ステルを互いに混合することも可能である。
少なくとも二官能性のアクリル酸−又はメタクリル酸エ
ステルを互いに混合することも可能である。
成分すとしては400〜500nmの領域の光線を吸収
する光開始剤、例えば西ドイツ国特許出願公開第230
2820号及び同第2251045号明細書から公知の
ようなα−ジクトン、特に樟脳キノン、ベンジル−及び
フェナントレンキノン、並びに欧州特許出願公開第01
84094号、同第73413号、同第7508号及び
同第57474号明細書から公知のようなモノ−及びビ
スアシルホスフィンオキシドを使用することができ、特
に有利なのは例えば2,4.6−ドリメチルベンゾイル
ージフエニルホスフインオキシド及びビス−(2,6−
ジクロルベンゾイル)−4−n−プロピルフェニルホス
フィンオキシト又はビス−(2,6−ジクロルベンゾイ
ル)−4−n−ブチルフェニルホスフィンオキシトであ
る。
する光開始剤、例えば西ドイツ国特許出願公開第230
2820号及び同第2251045号明細書から公知の
ようなα−ジクトン、特に樟脳キノン、ベンジル−及び
フェナントレンキノン、並びに欧州特許出願公開第01
84094号、同第73413号、同第7508号及び
同第57474号明細書から公知のようなモノ−及びビ
スアシルホスフィンオキシドを使用することができ、特
に有利なのは例えば2,4.6−ドリメチルベンゾイル
ージフエニルホスフインオキシド及びビス−(2,6−
ジクロルベンゾイル)−4−n−プロピルフェニルホス
フィンオキシト又はビス−(2,6−ジクロルベンゾイ
ル)−4−n−ブチルフェニルホスフィンオキシトであ
る。
重合を促進するためにまた滑層及び残モノマーを減少さ
せるためには、光開始剤と一緒にいわゆる活性剤を使用
することが有意義である。
せるためには、光開始剤と一緒にいわゆる活性剤を使用
することが有意義である。
これには特に第三アミン、例えばトリヘキシル、アミン
、トリエチルアミン、トリエタノールアミン及び同様の
ものが良好に適用される。特に良好に適しているのはメ
タクリル酸又はアクリル酸エステルと反応させたポリヒ
ドロキシアルキルアミンである。
、トリエチルアミン、トリエタノールアミン及び同様の
ものが良好に適用される。特に良好に適しているのはメ
タクリル酸又はアクリル酸エステルと反応させたポリヒ
ドロキシアルキルアミンである。
入射するUV−光線から#ll!iを保護するには、光
重合可能の組成物がいわゆるUV−吸収剤を有している
ことが有意義である。特に良好に適用されるのは、重合
に必要な波長>400ns+を濾光することなく、波長
領域<400nmの吸収をできるだけ完全に実施するU
V−吸収剤である、例えばヒドロキシル基及び/又はア
ルコキシル基のような置換基を2位及び/又は4位に含
むベンゾフェノン、更に置換されたベンゾトリアゾール
、並びに場合によっては2位にシアノ基を有する、3位
でフェニル置換されたアクリレート並びにサリチル酸塩
が良好に適している、分子中に組込まれた重合可能の基
例えばアクリル酸−又はメタクリル酸エステルを含むU
V−吸収剤は特に良好に適用される。
重合可能の組成物がいわゆるUV−吸収剤を有している
ことが有意義である。特に良好に適用されるのは、重合
に必要な波長>400ns+を濾光することなく、波長
領域<400nmの吸収をできるだけ完全に実施するU
V−吸収剤である、例えばヒドロキシル基及び/又はア
ルコキシル基のような置換基を2位及び/又は4位に含
むベンゾフェノン、更に置換されたベンゾトリアゾール
、並びに場合によっては2位にシアノ基を有する、3位
でフェニル置換されたアクリレート並びにサリチル酸塩
が良好に適している、分子中に組込まれた重合可能の基
例えばアクリル酸−又はメタクリル酸エステルを含むU
V−吸収剤は特に良好に適用される。
更に有利には粘度又は屈折率を調整するために有機及び
/又は無機の填料を使用することもできる。無機填料は
例えば、有利にはシランで表面処理した熱分解法二酸化
珪素である。無機填料を使用する場合には、その屈折率
が他の成分と一致することに留意すべきであり、これに
よりレンズが混濁することはない、チキソトロピーを一
定に調整するために、シラン化された熱分解法珪酸0.
5〜3重I%を加えることも可能である。有機填料は例
えば、使用したモノマーに可溶性又は不溶性のポリマー
填料であってもよい、不溶性ポリマーの場合、ポリマー
の屈折率は各モノマーの屈折率と重合後、重合したレン
ズに混濁が生じない程度に一致させるべきである。可溶
性ポリマーは例えばポリメチルメタクリレート及びこれ
に類似するものであってよい、これらはポリマーの粘度
又は屈折率を調整するのに使用される。
/又は無機の填料を使用することもできる。無機填料は
例えば、有利にはシランで表面処理した熱分解法二酸化
珪素である。無機填料を使用する場合には、その屈折率
が他の成分と一致することに留意すべきであり、これに
よりレンズが混濁することはない、チキソトロピーを一
定に調整するために、シラン化された熱分解法珪酸0.
5〜3重I%を加えることも可能である。有機填料は例
えば、使用したモノマーに可溶性又は不溶性のポリマー
填料であってもよい、不溶性ポリマーの場合、ポリマー
の屈折率は各モノマーの屈折率と重合後、重合したレン
ズに混濁が生じない程度に一致させるべきである。可溶
性ポリマーは例えばポリメチルメタクリレート及びこれ
に類似するものであってよい、これらはポリマーの粘度
又は屈折率を調整するのに使用される。
予め内移植された薄い、折畳み可能の弾性プラスチック
ケースに眼球内レンズ−充填材料を充填する場合、重合
した眼球内レンズ−充填材料の屈折率とプラスチックケ
ースの屈折率とを、ケースから充填物への移行過程で屈
折現象が生じないように十分に一致させるべきである。
ケースに眼球内レンズ−充填材料を充填する場合、重合
した眼球内レンズ−充填材料の屈折率とプラスチックケ
ースの屈折率とを、ケースから充填物への移行過程で屈
折現象が生じないように十分に一致させるべきである。
眼球内レンズ−充填材料の製造は、使用すべき各モノマ
ーを開始剤並びに場合によっては添加される活性剤、U
V−吸収剤及び/又は填料と一緒に、均一で清澄な混合
物が生じるまで攪拌することにより行う0次いでこれを
適用容器に移すが、この移行前に滅菌濾過を実施するこ
とが特に好ましい、しかし滅菌処理は注ぎ移した後に例
えば加熱処理により行うことも可能である。
ーを開始剤並びに場合によっては添加される活性剤、U
V−吸収剤及び/又は填料と一緒に、均一で清澄な混合
物が生じるまで攪拌することにより行う0次いでこれを
適用容器に移すが、この移行前に滅菌濾過を実施するこ
とが特に好ましい、しかし滅菌処理は注ぎ移した後に例
えば加熱処理により行うことも可能である。
本発明による眼球内レンズ−充填材料を使用する場合、
治療医師は次の処置をとることが好ましい: 水晶体嚢を切雲術により切開した後、前眼房を狭い槍状
切開術により上方又は側頭方の角膜縁に沿って切開する
。水晶体質を圧出するか、掻爬するか、凍結棒で凍結す
るか又は洗浄−吸収器により摘出する。水晶体の摘出を
極めて小さな切開切り込みを介して行う方法は水晶体乳
化法である( F、Hol 1w1ch著、”Auge
nheilkunde”、Thieme Verlag
出版、5tutt4art在、1979年、第133〜
137頁〉、水晶体は嚢内摘出法(従って水晶体嚢と一
緒に〉か又は雲外摘出法で切除することができる。
治療医師は次の処置をとることが好ましい: 水晶体嚢を切雲術により切開した後、前眼房を狭い槍状
切開術により上方又は側頭方の角膜縁に沿って切開する
。水晶体質を圧出するか、掻爬するか、凍結棒で凍結す
るか又は洗浄−吸収器により摘出する。水晶体の摘出を
極めて小さな切開切り込みを介して行う方法は水晶体乳
化法である( F、Hol 1w1ch著、”Auge
nheilkunde”、Thieme Verlag
出版、5tutt4art在、1979年、第133〜
137頁〉、水晶体は嚢内摘出法(従って水晶体嚢と一
緒に〉か又は雲外摘出法で切除することができる。
翼内白内障摘出法の場合、水晶体嚢を、眼球内レンズ−
充填材料が注入されている薄い折畳み可能の弾性プラス
チックゲース(例えばシリコン)によって代える必要が
ある。嚢外摘出法の場合には実際に完全な雲がシリコン
ケースの作用をする。しかしこの方法はプラスチックゲ
ースを付加的に使用することを排除するものではない0
次に実施する充填材料の硬化処理は波長領域400〜5
00n■の光線を用いて散瞳を介して照射することによ
り行う。
充填材料が注入されている薄い折畳み可能の弾性プラス
チックゲース(例えばシリコン)によって代える必要が
ある。嚢外摘出法の場合には実際に完全な雲がシリコン
ケースの作用をする。しかしこの方法はプラスチックゲ
ースを付加的に使用することを排除するものではない0
次に実施する充填材料の硬化処理は波長領域400〜5
00n■の光線を用いて散瞳を介して照射することによ
り行う。
本発明による眼球内充填材料を使用した際に得られる利
点は、次の通りであるニ ー本来の眼を損傷する可能性が僅かなこと、−手術中に
個々のレンズを製造すること、−手術中に屈折率を調整
すること、 −毒性が僅かなこと、 一硬化時の発熱量が僅かなこと、 一僅かな収縮によって水晶体嚢又はプラスチックケース
内に良好に固定されること、並びに−残モノマー量及び
浸出性物質量が僅少なこと実施例 次に本発明を実施例に基づき詳述する。
点は、次の通りであるニ ー本来の眼を損傷する可能性が僅かなこと、−手術中に
個々のレンズを製造すること、−手術中に屈折率を調整
すること、 −毒性が僅かなこと、 一硬化時の発熱量が僅かなこと、 一僅かな収縮によって水晶体嚢又はプラスチックケース
内に良好に固定されること、並びに−残モノマー量及び
浸出性物質量が僅少なこと実施例 次に本発明を実施例に基づき詳述する。
例1〜7
第1表に示した各モノマーを同表に示した含有量(重量
%)の開始剤、活性剤、UV−吸収剤と混合することに
よって、眼球内充填材料を製造する。これをそれぞれ清
澄な溶液が生じるまで、軽く加熱しながら攪拌する0重
合した層厚の測定は、円筒状のプラスチック(直径8I
Im、高さ20mm)に注入し、歯科用照射ユニ・ント
(エリバール(Eltpar) 2、Espa社製、波
長400〜500nm)で20秒間照射することにより
行う。
%)の開始剤、活性剤、UV−吸収剤と混合することに
よって、眼球内充填材料を製造する。これをそれぞれ清
澄な溶液が生じるまで、軽く加熱しながら攪拌する0重
合した層厚の測定は、円筒状のプラスチック(直径8I
Im、高さ20mm)に注入し、歯科用照射ユニ・ント
(エリバール(Eltpar) 2、Espa社製、波
長400〜500nm)で20秒間照射することにより
行う。
滑層の測定はプラスチックからなる円筒(直径15+n
、高さ 1.5mm)に材料を注入し、同様にエリパー
ル2で20秒間照射することにより行う。
、高さ 1.5mm)に材料を注入し、同様にエリパー
ル2で20秒間照射することにより行う。
引続きこの円筒を秤量し、イソプロパツールを湿した布
で滑層を表面から除去し、圧縮空気を吹き付けて乾燥し
、新たに秤量する。
で滑層を表面から除去し、圧縮空気を吹き付けて乾燥し
、新たに秤量する。
残モノマー量を測定するため2枚のスライド間に、上記
のような滑層測定用試料を製造する、これを粒径〈20
0μ園の粉末に粉砕する。この粉末から10%塩化メチ
レン溶液を製造し、これを超音波浴内で3〜5分間処理
し、遠心分離し、場合によっては濾過する。評価はHP
LCによる外部原準法により行う。
のような滑層測定用試料を製造する、これを粒径〈20
0μ園の粉末に粉砕する。この粉末から10%塩化メチ
レン溶液を製造し、これを超音波浴内で3〜5分間処理
し、遠心分離し、場合によっては濾過する。評価はHP
LCによる外部原準法により行う。
すべてのコンパウンドで、折り畳み可能の眼球内レンズ
用として使用可能のシリコンケースを申し分なく充填す
ることができた。すなわち滑層は、こうして硬化した充
填物をケースの破壊なしには除去し得ないほど僅かであ
った。
用として使用可能のシリコンケースを申し分なく充填す
ることができた。すなわち滑層は、こうして硬化した充
填物をケースの破壊なしには除去し得ないほど僅かであ
った。
官能性アクリル酸−又はメタクリル酸エステルを使用し
た場合にはこの滑層は、眼球内レンズに安定な充填物を
製造することができないほど大きい。
た場合にはこの滑層は、眼球内レンズに安定な充填物を
製造することができないほど大きい。
例4.5.6及び7の混合物を用いて、2枚のスライド
間で充填材料を重合させる(エリバール2で20秒間照
射〉ことにより、細胞毒性検査を行った。こうして仕上
げたポリマー円盤を非細胞毒性T CA B (=Ti
ssue culture adhesive sys
teme for biomaterials =生物
材料に対する組織培養密着系)で無菌条件下に固着し、
スライド培養ビンに入れた。引続きこの調材を牛の内皮
細胞で培養しまた3HTdRの存在下に上皮細胞で培養
した。潜伏期は24時間であった、評価に際しては細胞
形質構造、細胞核の欠如並びに細胞の網状化を判定した
。すべての試料で核−及び細胞形質構造は95%まで正
常に維持され、細胞の軽い網状化が観察されたにすぎな
かった。従って各材料は極く僅少な毒性を有するにすぎ
ないものと格付けることができる。最後に例7のモノマ
ーを非重合状態で細胞毒性につき検査した。この場合同
じ現象型が明らかにされ、非重合モノマーも僅かな毒性
を示したにすぎなかった。
間で充填材料を重合させる(エリバール2で20秒間照
射〉ことにより、細胞毒性検査を行った。こうして仕上
げたポリマー円盤を非細胞毒性T CA B (=Ti
ssue culture adhesive sys
teme for biomaterials =生物
材料に対する組織培養密着系)で無菌条件下に固着し、
スライド培養ビンに入れた。引続きこの調材を牛の内皮
細胞で培養しまた3HTdRの存在下に上皮細胞で培養
した。潜伏期は24時間であった、評価に際しては細胞
形質構造、細胞核の欠如並びに細胞の網状化を判定した
。すべての試料で核−及び細胞形質構造は95%まで正
常に維持され、細胞の軽い網状化が観察されたにすぎな
かった。従って各材料は極く僅少な毒性を有するにすぎ
ないものと格付けることができる。最後に例7のモノマ
ーを非重合状態で細胞毒性につき検査した。この場合同
じ現象型が明らかにされ、非重合モノマーも僅かな毒性
を示したにすぎなかった。
以上のことから本発明による眼球内レンズ充填材料は、
これが重合されている場合掻く僅かな酸素阻止率を有す
るにすぎず、残モノマー含有量も僅少であり、また低毒
性として格付けられることから、この使用目的にとって
極めて適している。
これが重合されている場合掻く僅かな酸素阻止率を有す
るにすぎず、残モノマー含有量も僅少であり、また低毒
性として格付けられることから、この使用目的にとって
極めて適している。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、挿入された眼球内レンズケースに内部手術により適
用される、光重合可能の組成物を使用して製造された眼
球内レンズ充填材料において、光重合可能の組成物が次
の各成分:a、少なくとも二官能性のアクリル酸−及び
/又はメタクリル酸エステル少なくとも1種90〜99
.99重量%、 b、波長領域400〜500nmの光線で活性化可能の
光開始剤少なくとも1種 0.01〜5重量%、 c、波長<400nmの光線を吸収することのできるU
V−吸収剤0〜9.98重量%及び d、他の助剤例えば染料、又は光開始剤用活性剤例えば
第三アミン0〜9.98重量%、[この場合各量表示は
それぞれ全量に対するものである]を含むことを特徴と
する、眼球内レンズ充填材料。 2、成分aとして、分子量>310の二官能性アクリル
酸−又はメタクリル酸エステルを使用する、請求項1記
載の眼球内レンズ充填材料3、成分aとして、鎖員数が
少なくとも6の脂肪族及び/又は芳香族基本骨格を有す
る少なくとも二官能性のポリヒドロキシ化合物のジアク
リル酸−又はジメタクリル酸エステルを使用し、その際
基本骨格が炭素、酸素、窒素の各原子からなる、請求項
1又は2記載の眼球内レンズ充填材料。 4、成分aとして、ビスフェノールのジアクリル酸−又
はジメタクリル酸エステルを使用する、請求項2又は3
記載の眼球内レンズ充填材料。 5、成分aとして、ビスフェノールAのジアクリル酸−
又はジメタクリル酸エステル若しくはエチレンオキシド
又はプロピレンオキシドで延長されたビスヒドロキシボ
リアルキルオキシ−ビスフェノール−A−誘導体を使用
する、請求項4記載の眼球内レンズ充填材料。 6、成分aとして、一般式 I : ▲数式、化学式、表等があります▼ 式 I [式中M=▲数式、化学式、表等があります▼又は▲数
式、化学式、表等があります▼を表し、 n、m=1〜5、x、y=1、2、3を表す]で示され
る化合物を使用する、請求項5記載の眼球内レンズ充填
材料。 7、成分aとして、脂環式ジオールのビスアクリル酸−
又はビスメタクリル酸エステル若しくは、そのヒドロキ
シル基が1〜5個のエチレンオキシド−又はプロピレン
オキシド単位で延長されている相応する誘導体を使用す
る、請求項3記載の眼球内レンズ充填材料。8、成分a
として、エチレンオキシドで延長されたビス−(ヒドロ
キシメチル)−トリシクロ[5、2、1、0^2^.^
6]−デカンのジオールを使用し、その際各ヒドロキシ
ル基が1〜5個のエチレンオキシド単位で延長されてい
る、請求項7記載の眼球内レンズ充填材料。 9、成分aとして、ヒドロキシアルキルアクリレート又
はヒドロキシアルキルメタクリレート少なくとも2部と
、脂肪族又は芳香族基本骨格を有する少なくとも二官能
性のポリイソシアネートとの反応生成物を使用する、請
求項3記載の眼球内レンズ充填材料。 10、成分bとして、α−ジケトン及び/又はモノ−及
び/又はビスアシルホスフィンオキシドを使用する、請
求項1記載の眼球内レンズ充填材料。
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