JPH03163361A - 血液分離および分析物の検出法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本主題の発明は、全血液中の分析物の水準を測定する目
的で、結果として色変化を生じる基質を特に含むところ
の、グルコースのような分析物を測定するための装置を
操作するにおいて信頼性がありそして容易であり、改良
された迅速で簡便な方法を提供するものである。この方
法は、母体（マトリックス）を飽和させるのに充分な少
量の全血液を多孔質の母体に適用することを含む。この
母体は一つの単一層でもよくまた分離用母体と試薬用母
体の組み合せでもよい。この母体中に結合または含有さ
れるものは、血液中の分析物と一緒にした時母体の色変
化を結果として生じるところのシグナルを示すシステム
の一種以上の試薬である。

液体のサンプルは母体に浸透しそして全血液が透明な構
戊成分と着色した構或或分とに分離しそしてこの透明な
戒分が試験用試薬と反応する結果として、サンプルを置
いた所の母体の反対側で観察が行われる。

血液の測定、特にグルコースの測定のため、全血液が分
析用サンプルとして典型的に用いられる。

該母体は分離用試薬と反応用試′薬の両方を有する。

該反応試薬は、全血液サンプル中の分析物の濃度によっ
て、色かまたは強度を変化するところの光を吸収する生
戊物を作り出す。血液が分離させられ反応することがで
きる間の時間は典型的に約１５秒から約５分の間である
。

図１でわかるように、考察すべき試験片１０を構戒する
本発明の最初の構戊部分は試薬の部分ｌ１である。この
試薬の部分ｌ１は、不活性な多孔質の母体と、分析物と
反応し該多孔質母体のサンプルを適用していない側で着
色した種々の生戒物を作り出すことが可能なところのシ
グナルを作り出すシステムから成る成分または成分類と
から戊っている。先に述べたように、該多孔質母体は単
一層または多層の部分であってもよい。シグナルを示す
システムは母体を通して液体が流れるのを許す。作り出
された色の図の読み取りを助けるため、母体の少なくと
も１つの側は実質的に滑らかであり平らであることが好
ましい。典型的には、該母体は少なくとも１つの滑らか
で平らな面を有する薄いシート状に作られている。

使用する場合、分析すべき液体のサンプルを、毛細管作
用、ウイツキング、重力流れおよび／または拡散によっ
て、試薬部分を通して所望の分析物が通過するところの
、母体のシートの１つの側に適用する。母体中に存在す
るングナルを示すシステムの成分類は、反応し光を吸収
する反応生放物を与え、この色は液体状のサンプル中の
分析物の濃度に依存する。

試薬部分ｌ１の最初の構或部分は母体である。

この母体は、試薬が供有結合的または非共有結合まｔ：
は浸みこむことのできる、親水性多孔質の母体である。

この母体は水性媒体が母体を通して流れることを許す。

この母体はまた、実質的な溶血反応を生じさせないでそ
して血液サンプル中の分析物の同一性または濃度に悪影
響をおよぼすことなく、母体を通る全血液細胞の流れを
遅らせる。

この母体の構戒は、サンプルを適用したのと反対の母体
の試験側で、着色した反応生戊物の生戊を可能にし、そ
して本質的に透明な成分が母体中に埋め速まれた試験試
薬と反応するに充分な厚さ、好適には５０〜３，０００
ミクロンの厚さを有する。この母体はまた、湿ることに
よって次の定量を阻害しないように、本質的に変形しな
いものとする。従ってこの本質的にその元の大きさと平
坦さを保持する。

母体の表面の例として多孔質のポリエチレン類、特に０
．５〜１５０ミクロンの多孔を有する親水性もしくは疎
水性の母体が挙げられる。特に適切なものは、４．０〜
８．０のｐＨでポリエチレングコール、ポリスチレンス
ルホン酸またはポリビニルスルホン酸で覆われた母体で
ある。しかしながら、織り物にしたまたは不織ポリエス
テル類およびポリアミド類、並びに他の吸収性を有する
表面、例えばニトロセルロース、と同様、充分に不透明
な厚さを有する紙もまた母体として有効であることが観
察された。

しかしながら最も詳細には、複合ポリエステル膜をポリ
エチレングリコールのような試薬で処理した時、最も有
効であることが見出された。また本譲受人によって成さ
れたワンタッチ（Ｏｎｅ−Ｔｏｕｃｈ”）装置中で用い
られている多孔質ポリアミド製試薬膜も有効である。

多孔質材料を製造する一つの方法は不織繊維のコア上に
親水性ボリマーを硬化させる方法である，コアの繊維は
必要な保全性と強度を有するいかなる繊維状の材料でも
よく、例えば上述したポリエステル類またはポリアミド
類でもよい。分離用および反応用材料を形成する試薬は
母体中の穴Ｉこ存在するが、母体を通過する液体の流れ
を阻止してはならない。このように、分離した透明な構
戊成分は母体の穴を通って通過することができ、一方で
は赤血球とヘモグロビンは母体の表面またはその近くに
とどまる。

約３０００ミクロン以下の厚さの母体が一般に用いられ
、好適には約ｌ００ミクロン〜約１０００ミクロンのも
のが用いられる。典型的には、必須ではないが、物理的
形状および硬さを与えるため、該母体を一つのホルダー
に取りつける。図１は、母体バノドＩＩを構戒する親水
性試験部分が可塑性ホルダー１２中の１つの端に、試薬
パッドをハンドルに直接そしてしっかりと取り付ける接
着剤ｌ３を用いて取りつけられている本発明の具体例を
示している。穴ｌ４は、サンプルを試薬部分の一つの側
に適用することができ、そして反応生戊物が反対側で観
察できるように、試薬部分ｌｌが取りつけられている領
域中の可塑性ホルダーｌ２中に存在する。

試験すべき液状のサンプルを試薬部分１１に適用する。

一般に、試験すべきサンプルの例として血液を用いる場
合、母体の表面積として約１０ｍｍ平方〜約１００ｍｍ
平方、特にｌＯｎｍ平方〜５０ｍｍ平方であり、これは
通常５〜２０ミクロリットルの容積のサンプルで飽和さ
せるのに充分な量である．．，図１からわかるように、
可塑性ホルダーまたは支持体ｌ２は、サンプルを試薬部
分１１の片側に適用させることができる一方、試薬部分
１１の反対側で色が観察できるように、試薬部分ｌ１を
保持する。

図３、４および５は、折りたたみ細片２０の一方の側の
多孔質の盤２２に試薬が適用されるシステムを示す。こ
の折りたたみ細片は、細片２０が折りたたまれた時くぼ
み２４に合致する盤２２に向かい合う、試薬母体のくぼ
み２４を有する。図３および４からわかるように、細片
２０は、試薬母体２４が全血液サンプルと反応できるよ
うに折りたたまれる。図５で見られるように、パッドの
横の目もり２８上に置かれた反応生戊物によって作り出
される典型的な色と測色計的多こ比較することができる
可視的比較測定器２６を通して反応生戊物が観察される
。

図１．３、４および５中に具体例として示した母体１１
．２４は、いかなる便利な手段によってでもよいが、保
持するために取り付けーられていて４１−ノｔｌＭＡＬ
Ｊ−一一＋ｌ−Ｉ＃÷シソ１−１コ？−１→幻基魯剤で
あってもよいが；しかしながら好適な方法は接着である
。接着は、いかなる種類の非反応性の接着剤を用いても
よいが、親水性または疎水性の層用として用いられる材
料の一部を捕えるのに充分な程支持表面が溶解する熱的
方法か、または支持体に対して親水性のサンプルのハン
ドを同様に溶解させる高周波数または超音波接着方法に
よって行なうことができる。この接着は、母体注の分離
過程と同様、試薬部分と全血液サンプルとの反応を、そ
れ自身が本質的に阻害しないようにすることが重要であ
る。例えば接着剤１３を可塑性細片ｌ２の支持体に塗布
することができ、続いてまず接着した細片と試薬バッド
ｌ１に穴ｌ４を穴開けした後、試薬パッド１１の周囲の
部分が可塑性細片１２に付着するように、穴ｌ４の近く
で試薬パンドｌｌを接着剤に適用することができる。

とりわけ分離用薬剤は、全血液から赤色細胞を除去する
ことによって比較的透明な無色の流体を作り出すことが
可能なものとする。分離用試薬は、厖−ｒｓ　：ｔ５　
１１Ｂ＋スｒろｌ１　　得伏出Ｌザぢク廿蕊シー淡Ｌψ
含有されている必要がある。程度はいろいろであるが、
水溶性の塩類が上記の分離に有効である。

本試験装置における分離用試薬として作用し得る塩類の
中には、クエン酸塩類、蟻酸塩類および硫酸塩類、並び
にある種の酸類、例えばアミノ酸、クエン酸、フイチン
酸およびりんご酸が含まれる。

このような塩類または酸順に加えて、ポリマー状の分離
用試薬類、例えばＰ　ａｌｌ　　Ｂ　ｉｏ　　Ｓ　ｕｐ
ｐｏｒＬＴＭ膜のような膜類を結合させたポリエチレン
グリコール、ポリスチレンスルホン酸、ポリビニルスル
ホン酸およびボリヒニルアルコール、も有効であった。

母体の一部を上記のような分離剤で処理することが必要
である。

光反射測定で典型的に用いられるシグナルを示すンステ
ムもまた測色計的読み取りに用いられる。

先に述べたように、分離用試薬は全血液からの赤血球の
分離を生じさせ本質的に透明な成分を作り出す。その時
点で、先に参考として挙げたＯｎｅ−Ｔ　ｏｕｃｈＴＭ
試験細片における具体例として示したようなシグナルを
示すシステムを、試薬細片に接着させた母体の反対側で
特徴的に可視的観察の可能な化合物類を作り出す、サン
プル中の分析物と一緒に用いられてもよい。代わりに、
先に参考として挙げたＯ　ｎｅ　−　Ｔ　ｏｕｃｈ”シ
ステムを使用するとき用いられているようなメーターと
結合させて、この細片を可視的に試験してもよい。

好適に分析するには、試薬パッドの一方の側に全血液の
末測定の一滴を適用する。この全血液のサンプルが該試
薬パッドを横切って移動するにつれて、これが分離用試
薬と反応し赤血球から分離される。その時点で、本質的
に透明で無色な成分が赤血球から分離され、そしてその
成分中の分析物が、色側計的変化を生じる様に埋め込ま
れた反応試薬と反応する。

図２ａ，２ｂおよび２Ｃで見られるように、追加的な好
適具体例において、塗布された反応母体２５０と塗布さ
れた分離用母体３００とに接着剤を用いて連結された、
可塑性支持体２００から成る試験細片４００が利用でき
る。この試験細片４００のこれらの構戊部分の各々を順
に説明する。

最初の部分は塗布された分離用母体３００である。この
分離用母体は一般に５０〜３０００ミクロンの厚さであ
る。この母体はポリエステル類、ポリアミド類、ポリオ
レフィン類またはセルロース類の集団の中から作られる
。分離用母体３００を塗布するために利用できる材料の
中には、ポリビニルスルホン酸（ＰＶＳ）、ポリエチレ
ングリコーノレ（ＰＥＧ）、ポリスチレンスノレホン酸
（ＰＳＳＡ）、ヒドロキシプ口ピルセルロース（Ｋｌｕ
ｃｅｌＴＭとして商業的に利用できる）、ポリビニルア
ノレコーノレ（ＰＶＡ）、ポリビニノレビロリドン（Ｐ
ＶＰ）、ポリアクリル酸（ＦＡＡ）、或いはシリカまた
は粘度のような粒子状の添加剤を有する上記のすべての
材料が挙げられる。

この分離用母体の層３００を分離用母体３００の下また
はそれの中に置かれた、試薬を塗布するか反応性を示す
母体２５０と結合させる。試薬を塗布した母体２５０は
、ポリアミド類、ポリエステル類、ポリオレフィン類ま
たはセルロース類の中から選択されてもよい。反応性を
示す母体２５０には溶液がはめ込まれている。記述した
全ての指示薬溶液は、グルコースオキシダーゼ６　ｍｇ
／　ｍＱと西洋わさびのベルオキシダーゼ２ＩＩＩｇ／
ｍＱとを有する１％のＫ　ｌｕｃｅＮ’　−　Ｅ　Ｆを
含有する０．１ＭｐＨ４、０のクエン酸塩緩衝液中に溶
解して与えられる。反応母体を塗布するための試薬とし
て利用できる指示薬溶液は、（ａ）３、ジメチルアミノ
安息香酸（ＤＭＡＢ）と一緒にした３−メチル−２−ペ
ンゾチアゾリノンヒドラゾン塩酸塩（ＭＢＴＨ）；　（
ｂ）３．５−ジクロロー２−ヒドロキシベンゼンスルホ
ン酸（ＤＣＨＢＳ）と一緒にしたＭＢＴＨ　；　（ｃ）
４−アミノアンチピレン（４一ＡＡＰ）　　（１＋＋ｇ
／ｍｌ２）および５−オキソ−１−（Ｐ−スルホフエニ
ル）−２−ピラゾリン−３−カルボン酸（○ＰＳＰ）；
　（ｄ）４−ＡＡＰ　（４ｍｇ／ｍＯおよびＮ一（ｍ−
トリル）−ジエタノールアミン（ＮＤＡ）；　（ｅ）２
．２’−アジノージ（３ーエチルベンツチアゾリン）ス
ノレホン酸（Ａ　Ｂ　Ｔ　Ｓ　）；または（ｆ）　４　
ＡＡ　Ｐ　（　４　ｍｇ／ｎｏ２）および４−メトキン
ナフトールの中から選択されてもよい。

更に、上述した指示薬溶液に関して、ＭＢＴＨの濃度は
２ｍｇ／ｍＱで最も有効であることがわかった。更に、
ＭＢＴＨをＤＭＡＢまたはＤＣＨＢＳと一緒にした場合
、これらの他の成分の各々が母体中２ｍｇ／ｍｄの濃度
で用いられる。４−ＡＡＰ／ｏｐｓｐの濃度は一般にｌ
ｍｇ／ｍＱで用いられる。

一方、ＮＤＡの濃度は０　．　２　ｍｇ／　ｍＱで最も
有効的に用いられる。同様に、ＡＢＴＳの組み合せでは
５ｍｇ／ｍｌ２が最適である。更に、これらの試薬は、
反応母体２５０により良く結合させるために、ポリエチ
レングリコールまたはＫ　Ｉｕｃｅｌ”のような物質と
結合させることができる。

ボリマーを塗布した分離用母体３００には、表面張力改
質剤または分析物遊離剤としての試薬を用いてもよく、
そして試薬を塗布した反応母体２５０と結合させてもよ
いことが見出された。実際、テトラエチレングリコール
ジメチルエーテルが本発明を実施するに当たって極めて
有利であることが見出された。

更に、分離用母体３００は、試槃成分が分離用母体３０
０それ自身中に覆われる時有効であるということがわか
った。もちろん、追加的試薬或分が、同じ試験細片４０
０の反応母体２５０の中に用いられる。ポリエチレング
リコール製の分離用塗膜を有するポリエチレンから成る
分離用母体３００を用いるのが極めて有利であり、そし
てこの分離用母体３００中にグリコースオキシダーゼと
適切なクエン酸塩緩衝液を含ませることが極めて有利で
あることがわかった。同様に、西洋わさびのベルオキシ
ダーゼの塗膜およびＭ　Ｂ　Ｔ　Ｈ　−　Ｄ　ＭＡＢの
組み合せと一緒にした上述指示薬溶液のいずれをもが、
反応母体２５０中に与えられているのが有利である。

特定の分離用母体３００の塗膜が、全血液サンプルを適
切に分離するために極めて有利であることがわかった。

分離用母体の塗膜および溶媒および組み合せが下記から
選択される時、上記のいかなる母体材料をも使用できる
。

ｌ．微細なポリエチレン上、塩化メチレン中容積当り３
５重量％（Ｗ／Ｖ）のＰＥＧ３５０（１２．微細なポリ
エチレン上、水ｐＨ４、０中１０％（　ｗ／　Ｖ）のＰ
ＶＳＡおよびＩ％（Ｗ／Ｗ）のベントナイト ３．微細なポリエチレン上、塩化メチレン中１３％（Ｗ
／Ｖ）のＰＥＧのモノステアリン酸エステノレ ４．不織レーヨン上、塩化メチレン中２０％（Ｗ／Ｖ）
のＰＥＧＩＯＯＯおよび２％（ｗ／ｖ）のベントナイト ４、不織ポリエステル上、塩化メチレン中４％（　Ｗ／
　Ｖ）のテトラエチレングリコールジメチルエーテルお
よび３％（ｗ／ｖ）のＰＥＧＩＯＯＯ６．ポリエチレン
または織物にしたナイロン膜上、水ｐＨ４．５中１５％
（ｗ／ｖ）のＰＶＳＡおよび０．２％（　ｗ／　ｖ）の
ＰＶＡｌＯ．０００７．　Ｐａｉｌ　　Ｌ／４　　ポリ
エステル上、水ｐＨ　４　．５中７％（　ＩＦ／　Ｖ）
のＰＶＳＡ 最後に、用いられる好適な試薬母体２５０は＝１．“Ｏ
　ｎｅ　−　Ｔ　ｏｕｃｈ”試薬膜２．ポリアミド膜上
のＭＢＴＨとＤＣＨＢＳ３．ポリアミド膜上の４−ＡＡ
ＰとＮＤＡであることが見出された。

最後に、可塑性細片２００の厚さは５０−ｔｏ００ミク
ロンの間であり、透明ですき通ったプラスチックから戊
っていることに注目すべきである。

この可塑性細片は全機構に関する支持体を提供し、試験
装置の基板を提供している。

このように、分離用母体３００は反応用母体２５０の上
に置かれ透明な可塑性細片２００に固着させる。全血液
サンプルを分離用母体３００の層上に置くと、この血液
サンプルは分離用母体３００中で分離した後反応母体２
５０に入る。この反応母体２５０中では、分離した血液
が、反応母体２５０中で塗布された試薬と反応し、そし
て色の変化を透明な可塑性細片２００を通して見ること
ができる。透明な可塑性細片２００の表面において、分
析物、この特別な場合としてグルコース、の水準を、測
定するため標準化した色のチャートと比較する。

一般に、全ての好適な具体例において、分析物の濃度に
応じて色の濃さまたは色合いが変化するのが好ましい。

試薬の特別な配置は特に、グルコースの測定値に伴って
、反応生戒物の色の濃さが明るい色から暗い色に変化す
るのが適切である。

もちろん、二つの要素が存在している。第一に、血液を
適切に分離しそしてパッドの反対側で元来の透明な表面
を保持するに充分な大きさの障壁を作り出すために、こ
の試薬細片は上に規定した厚さの母体または母体類を有
する必要がある。第二に、変化する色変化が、分析物の
水準の濃度を人間の目またはいかなる他の測定装置に適
切に反映されるものでなくてはならない。

分離剤が、赤血球またはヘモグロビンを本質的に透明で
無色の成分から分離する時、人は上記の分離した成分中
に存在する分析物に対していかなる望ましい試験も行な
い得ると理解されるものとする。特に、適切な試薬を用
いて人は全血液中のコレステロールまたはアルコールを
測定できる。

上記は、母体中に埋め込まれた公知の適切な試薬を用い
た本装置の意図した使用である。

従って前述の例は特許請求の範囲およびそれらの同等の
範囲から限定される本発明の範囲を限定することを意図
したものではない。

【図面の簡単な説明】

図１は、本発明の好適な具体例である試験片の透視図で
ある； 図２ａ，２ｂおよび２ｃは、本発明の代わりの好適な具
体例の側面、平面および底面図である；図３は、閉じた
状態の本発明の試験片の二番目の、代わりの好適な具体
例に関する透視図である：図４は、開いた状態の本発明
の二番目の代わりの具体例に関する透視図であり、図５
は、閉じた状態での本発明の二番目の代わりの好適な具
体例に関する上面図である。 ＦＩＧ． １ ＦＩＧ．　２ｃ 思ｍ＝コ ２紙簀榎 雁語口 ＦＩＧ．　５

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、母体、分離用試薬と試験用試薬をしみ込ませた上記
   母体；厚みを有し、全血液のサンプルを通過させること
   が可能な上記母体；上記全血液から、分析物を含有する
   本質的に透明な成分の流体を、分離することのできる上
   記分離用試薬；および上記全血液サンプル中の上記分析
   物の水準に従って上記母体の着色を変化させるため、上
   記本質的に透明な成分の流体中の上記分析物と反応し得
   る上記試験試薬、 から成る試薬細片。 ２、上記分離用試薬が、 ポリビニルアルコール、ポリビニルスルホン酸、ポリエ
   チレングリコール、ポリスチレンスルホン酸、ヒドロキ
   シプロピルセルロース、ポリビニルピロリドンおよびポ
   リアルリル酸 から成る群から選ばれる特許請求の範囲第１項記載の試
   薬細片。 ３、上記試験試薬が、 ３−メチル−１−ベンゾチアゾリノンヒドラゾン塩酸塩
   、３、ジメチルアミノ安息香酸；３，５−ジクロロ−２
   −ヒドロキシ・ベンゼンスルホン酸：５−オキソ−１−
   （Ｐ−スルホフエニル）−２−ピラゾリン−３−カルボ
   ン酸またはＮ−（ｍ−トリル）−ジエタノールアミンと
   一緒にした４−アミノアンチピレン：および２，２′−
   アジノージ（３−エチレンベンツチアゾリン）スルホン
   酸、から成る群から選ばれる特許請求の範囲第１項記載
   の試薬細片。 ４、上記母体材料が、１００ミクロン〜３０００ミクロ
   ンの厚さを有しそして０．５ミクロン〜１５０ミクロン
   の孔を有する、特許請求の範囲第１項記載の試薬細片。 ５、上記母体材料が、 ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポ
   リスルホン酸およびセルロース類、から成る群から選ば
   れる特許請求の範囲第４項記載の試薬細片。 ６、未測定の全血液サンプルを上記試薬細片母体の近く
   の多孔質盤上に置き、そして上記サンプルが上記母体細
   片と接触し、上記サンプル側と向かい合う上記細片の側
   が上記細片を通して見える特許請求の範囲第５項記載の
   試薬細片。 ７、上記母体が一対の層、即ち上記分離試薬がはめ込ま
   れた一番目の上記の層と上記試験試薬がはめ込まれた二
   番目の上記の層とから成る特許請求の範囲第５項記載の
   試薬細片。８、上記一番目の層がまた試験試薬を含む特
   許請求の範囲第７項記載の試薬細片。 ９、上記二番目の層がまた分離剤を含む特許請求の範囲
   第７項記載の試薬細片。 １０、厚みと孔を有する母体、全血液サンプルを吸収す
   ることができる上記母体； 分離用試薬の層と試験用試薬の層とをはめ込んだ上記母
   体、即ち、上記サンプルを赤血球と分析物を有する本質
   的に透明な流体とに分離することができる上記分離用試
   薬の層と、上記サンプル中の上記分析物の水準に従って
   上記母体の着色を変化させるため上記分析物と反応する
   ことができる上記試験、試薬の層と、 から成る試薬細片。 １１、上記母体が、 ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポ
   リスルホン類およびセルロース類、から成る特許請求の
   範囲第１０項記載の細片。 １２、上記分離用試薬が、 ポリビニルアルコール、ポリビニルスルホン酸、ポリエ
   チレングリコール、ポリスチレンスルホン酸、ヒドロキ
   シプロピルセルロース、ポリビニルピロリドンおよびポ
   リアクリル酸、 から成る群から選ばれる特許請求の範囲第１１項記載の
   細片。 １３、上記試験試薬が、 ３、ジメチルアミノ安息香酸と一緒にした３−メチル−
   ２−ベンゾチアゾリノンヒドラゾン塩酸塩；３，５−ジ
   クロロ−２−ヒドロキシ−ベンゼンスルホン酸；５−オ
   キソ−１−（Ｐ−スルホフェニル）−２−ピラゾリン−
   ３−カルボン酸またはＮ−（ｍ−トリル）−ジエタノー
   ルアミンと一緒にした４−アミノアンチピレン；および
   ２，２′−アジノージ（３−エチレンベンツチアゾリン
   ）スルホン酸、 から成る群から選ばれる特許請求の範囲第１２項記載の
   細片。 １４、一番目の上記母体の層に特定の上記試験試薬をし
   み込ませた特許請求の範囲第１０項記載の試薬細片。 １５、ポリアミドから成り、そして ３−メチル−２−ベンゾチアゾリンヒドラゾン塩酸塩；
   グルコースオキシダーゼ；西洋わさびのペルオキシター
   ゼ：および３、ジメチルアミノ安息香酸、 から成る反応剤と、 ２５％（重量／容積）のポリビニルスルホン酸、ｐＨ４
   ．５および１％（重量／重量）のベントナイト、 から成る分離剤と、の混合物を含有する母体；上記分離
   用試薬との反応を通して全血液を赤血球と本質的に透明
   な流体とに分離することのできる上記母体、上記本質的
   に透明な流体中の分析物と反応し上記母体に色をつける
   上記反応剤、上記サンプル中のグリコースの水準によっ
   て変化する上記色強度；上記試薬細片に取り付けられた
   上記母体、 から成る試薬細片。 １６、全血液のサンプルを上記細片上に置き；上記全血
   液を上記細片上でしみ込ませた分離用試薬と反応させ； 上記分離したサンプルを上記細片上で試験試薬と反応さ
   せ、上記サンプル中の分析物の水準に従って、上記試験
   試薬が上記分離したサンプルに対して上記母体の色を変
   化させ；そして 上記色水準を可視的または計量器手段を用いて測定する
   、 ことから成る、試薬細片上での分析物の水準の試験方法
   。