JPH0315756A - 血液採集分離具およびその製法 - Google Patents
血液採集分離具およびその製法Info
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- JPH0315756A JPH0315756A JP2130096A JP13009690A JPH0315756A JP H0315756 A JPH0315756 A JP H0315756A JP 2130096 A JP2130096 A JP 2130096A JP 13009690 A JP13009690 A JP 13009690A JP H0315756 A JPH0315756 A JP H0315756A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は血液分離採集分離装置、さらに詳しくは血液サ
ンプル血清および凝塊部分に分離するのに有用な流体採
集分離装置およびその製法に関する。
ンプル血清および凝塊部分に分離するのに有用な流体採
集分離装置およびその製法に関する。
血族採集分離装置に分離物質としてチキソトロープゲル
を用いることはよく知られている。かかる装置では、血
液サンプルの血清と凝塊郎分の中間の密度を有するチキ
ソトローブゲルを流体採集装置に配置し、遠心により、
血清と凝塊の間にそのゲルによる物理・化学的障壁を形
成させてそれらの分離を容易にし、分析に供しうる。血
液採集装置の好ましい形は米国特許第４，１８０，４６
５号に記載されている。
を用いることはよく知られている。かかる装置では、血
液サンプルの血清と凝塊郎分の中間の密度を有するチキ
ソトローブゲルを流体採集装置に配置し、遠心により、
血清と凝塊の間にそのゲルによる物理・化学的障壁を形
成させてそれらの分離を容易にし、分析に供しうる。血
液採集装置の好ましい形は米国特許第４，１８０，４６
５号に記載されている。
チキソトロープゲル物質のよく知られている種類として
は、シリコーン流体、充填剤（例えばソリカ粒子）およ
びチキソトロープ特性を与える量の網目形成物質（ｎｅ
ｔｗｏｒｋ ｆｏｒＩＩｅｒ）を反応させて得られるシ
リカーシリコーン流動ゲルが挙げられる。
は、シリコーン流体、充填剤（例えばソリカ粒子）およ
びチキソトロープ特性を与える量の網目形成物質（ｎｅ
ｔｗｏｒｋ ｆｏｒＩＩｅｒ）を反応させて得られるシ
リカーシリコーン流動ゲルが挙げられる。
（かかるゲルを製造するのに用いられるシリコーン流体
は、通常、シリコーン油としての特性を有しており、こ
こでは「ンリコーン流体」および「シリコーン油」から
なる語はお互いに同義語として用いられる）。
は、通常、シリコーン油としての特性を有しており、こ
こでは「ンリコーン流体」および「シリコーン油」から
なる語はお互いに同義語として用いられる）。
前記米国特許第４，４０９，６９２号には、ノリカーシ
リコーン流動ゲルおよびその製法が記載されている。
リコーン流動ゲルおよびその製法が記載されている。
しかし、血液採集装置に用いられるチキソトロープゲル
は、患者への逆流汚染を防止するためには無菌であるも
のが望ましい。血液採取装置およびそこに配置されるゲ
ル障壁（ｇｅｌｌ ｂａｒｒｉｅｒ）の好ましい殺菌方
法としてはγ線の利用、また別の方注としては電子捕獲
型放射線の利用が挙げられる。
は、患者への逆流汚染を防止するためには無菌であるも
のが望ましい。血液採取装置およびそこに配置されるゲ
ル障壁（ｇｅｌｌ ｂａｒｒｉｅｒ）の好ましい殺菌方
法としてはγ線の利用、また別の方注としては電子捕獲
型放射線の利用が挙げられる。
しかし、放射線により滅菌した場合、前記シリカーンリ
コーン流動ゲル血清分＃！器は、もはや機能を持たない
程度まで、粘度で示すと３ ０ ０．０００〜５００，
０００センチポイズ（ｃｐ）の範囲内まで固化してしま
う。
コーン流動ゲル血清分＃！器は、もはや機能を持たない
程度まで、粘度で示すと３ ０ ０．０００〜５００，
０００センチポイズ（ｃｐ）の範囲内まで固化してしま
う。
本発明者らは、放射線による滅菌後ら機能しうる別の種
類のヂキソトローブゲル障壁を開発した。
類のヂキソトローブゲル障壁を開発した。
すでにかかる物質の一例が米国特許第４．２３５７３５
号に記載されている。該特許は、液体ポリゾタノエンお
よび無機の不活性充填剤の混合液から成り、分離した血
液層の間に静止した密閉障壁を形成するようなチキソト
ロープゲル分離物質をその中に有する血液採集分離装置
について記載している。該特許の装置およびゲルはゲル
の物理的特性を低下させずに、その装置およびゲルが逆
流汚染を彼らないように放射線滅菌が行われる。
号に記載されている。該特許は、液体ポリゾタノエンお
よび無機の不活性充填剤の混合液から成り、分離した血
液層の間に静止した密閉障壁を形成するようなチキソト
ロープゲル分離物質をその中に有する血液採集分離装置
について記載している。該特許の装置およびゲルはゲル
の物理的特性を低下させずに、その装置およびゲルが逆
流汚染を彼らないように放射線滅菌が行われる。
ポリプタジエンおよびその他の重合体ゲルが放射線照射
によってゲルの特性をわずかずつ低下しながら滅菌され
る時、それらは時間の経過とともに硬化する傾向があり
、その結果貯蔵寿命が限定されてしまうことになる。一
方、シリカーシリコーン流動ゲル（よ時間の経過ととも
には、たいした硬化をきたさず、極端に長い貯蔵寿命を
示す。さらに、シリカーシリコーン流動ゲルはその他の
重合体障壁物質よりも優れた化学的および物理的障壁（
つまり、漏れおよび滑りに対してより大きい抵抗を示す
もの）を採集チューブに設けろ。
によってゲルの特性をわずかずつ低下しながら滅菌され
る時、それらは時間の経過とともに硬化する傾向があり
、その結果貯蔵寿命が限定されてしまうことになる。一
方、シリカーシリコーン流動ゲル（よ時間の経過ととも
には、たいした硬化をきたさず、極端に長い貯蔵寿命を
示す。さらに、シリカーシリコーン流動ゲルはその他の
重合体障壁物質よりも優れた化学的および物理的障壁（
つまり、漏れおよび滑りに対してより大きい抵抗を示す
もの）を採集チューブに設けろ。
以上のことから、血液分離組成物として有用な殺菌可能
なソリカーンリコーン流動ゲル物質の必要性は明らかで
ある。
なソリカーンリコーン流動ゲル物質の必要性は明らかで
ある。
本発明の目的は、前記問題点の１つらしくはそれ以上を
解決することである。
解決することである。
本発明は、血液分離組成物として有用なチキソトロピー
性シリカーシリコーン流体であり、ゲルの有効作用にそ
れほど悪影響を及ぼさずにγ線またはそのほかの種類の
放射線＋１．＜１射により殺菌されることのできるゲル
を分離障壁として用いる流体、ことに血液の分離装置を
提供するものである。
性シリカーシリコーン流体であり、ゲルの有効作用にそ
れほど悪影響を及ぼさずにγ線またはそのほかの種類の
放射線＋１．＜１射により殺菌されることのできるゲル
を分離障壁として用いる流体、ことに血液の分離装置を
提供するものである。
本発明によれば、シリコーン流体、充填剤およびヂキソ
トロープ特性を与える量の網目形成物質を用いて、ゲル
形成反応を約１２０℃またはそれ以下、好ましくは約４
０℃で行ない、所望のチキソトロープゲルを得る。各反
応成分の粘度またはシリコーン流体の成分は狭い範囲内
で調製される。
トロープ特性を与える量の網目形成物質を用いて、ゲル
形成反応を約１２０℃またはそれ以下、好ましくは約４
０℃で行ない、所望のチキソトロープゲルを得る。各反
応成分の粘度またはシリコーン流体の成分は狭い範囲内
で調製される。
前記特許請求の範囲の記載ならびに以下の詳細な説Ｉ！
ＩＩにより、本発明の目的および利点がさらに明らかに
なるはずである。
ＩＩにより、本発明の目的および利点がさらに明らかに
なるはずである。
本発明においては、ンリコーン流体（シリコーン油）、
充ｔＲＩＦＩおよびチキソトロピー性を与える量の網目
形成物質を真空状態にて約１２０℃以下、より好ましく
は８０℃以下の温度にて好ましくは段階方法で共に反応
させてチキソトロープシリヵシリコーン流動ゲルとする
。該ゲルは、例えば血液のように粘度の異質のものを含
む流動層中に分配する組成物として用いられるのにふさ
わしく、またγ線もしくはその他の電子捕獲型放射線の
殺に照射することｊこより殺菌することができる。
充ｔＲＩＦＩおよびチキソトロピー性を与える量の網目
形成物質を真空状態にて約１２０℃以下、より好ましく
は８０℃以下の温度にて好ましくは段階方法で共に反応
させてチキソトロープシリヵシリコーン流動ゲルとする
。該ゲルは、例えば血液のように粘度の異質のものを含
む流動層中に分配する組成物として用いられるのにふさ
わしく、またγ線もしくはその他の電子捕獲型放射線の
殺に照射することｊこより殺菌することができる。
以下に詳細に記述するように、シリヵーシリコーン流体
、充填剤および網目形成物質の各量は、ゲルの粘度が反
応により約２ ０ ０，０ ０ ０〜４５０．０００ｃ
ｐ，より好ましくは〜約３ ０ ０，０ ０ ０ｃｐの
間となるように選ばれる。このようなゲルに放射線の殺
菌線量を照対した結果、その最終粘度は４ ０ ０，０
０ ０〜７５０．ＯＱＯｃｐになる。
、充填剤および網目形成物質の各量は、ゲルの粘度が反
応により約２ ０ ０，０ ０ ０〜４５０．０００ｃ
ｐ，より好ましくは〜約３ ０ ０，０ ０ ０ｃｐの
間となるように選ばれる。このようなゲルに放射線の殺
菌線量を照対した結果、その最終粘度は４ ０ ０，０
０ ０〜７５０．ＯＱＯｃｐになる。
血清特有の比重は約１．０２６〜１０３１の範囲内の値
であり、凝塊部分の比重は約１．０９２〜１．０９５の
範囲の値である。そのため、ゲル形成組成物の量は照射
前、照射後の最終の比重が約１．０３〜１．０９の間、
好ましくは約Ｉ．０４の間であるように選ばれる。
であり、凝塊部分の比重は約１．０９２〜１．０９５の
範囲の値である。そのため、ゲル形成組成物の量は照射
前、照射後の最終の比重が約１．０３〜１．０９の間、
好ましくは約Ｉ．０４の間であるように選ばれる。
以下に示すように、本発明で用いるゲルはまず第一に反
応に使用されるシリコーン流体の初期帖度を比較的狭い
範囲内に凋節すること、第二にゲル形成反応温度（１２
０℃程度に上界しても良いが、好ましくは約８０℃以下
であるのがよい）を調節することによって有ＩＩ＋に導
かれる。
応に使用されるシリコーン流体の初期帖度を比較的狭い
範囲内に凋節すること、第二にゲル形成反応温度（１２
０℃程度に上界しても良いが、好ましくは約８０℃以下
であるのがよい）を調節することによって有ＩＩ＋に導
かれる。
ゲル形成反応を好ましくはシリコーン流体と充填剤をあ
らかじめ混合して排気させ、続いて網目形成物質を添加
するように段階的方法で行う場合には、両反応共に約１
２０℃以下の温度で行う。
らかじめ混合して排気させ、続いて網目形成物質を添加
するように段階的方法で行う場合には、両反応共に約１
２０℃以下の温度で行う。
公知のシリカーンリコーン流動ゲル障壁物質はγ線によ
り殺菌されると約３，０ ０ ０，０ ０ ０〜５．０
００．０００ｃｐの最終帖度を示し、多くの臨床遠心機
で遠心さけても好ましい血清分離器障壁は全く形成され
ない。以下に詳細に述べるように、本発明で用いるゲル
はγ線で殺菌した場合、一般に約７００，０００ｃｐ以
下の粘度を示し、正常な作動速度にて広く様々な遠心分
離機で遠心分離させた場合、血族サンプルの分離した血
清と凝塊部分の間に物理学的、化学的に効果のある障壁
を与える。
り殺菌されると約３，０ ０ ０，０ ０ ０〜５．０
００．０００ｃｐの最終帖度を示し、多くの臨床遠心機
で遠心さけても好ましい血清分離器障壁は全く形成され
ない。以下に詳細に述べるように、本発明で用いるゲル
はγ線で殺菌した場合、一般に約７００，０００ｃｐ以
下の粘度を示し、正常な作動速度にて広く様々な遠心分
離機で遠心分離させた場合、血族サンプルの分離した血
清と凝塊部分の間に物理学的、化学的に効果のある障壁
を与える。
ゲル形成成分：
シリコーン油
ゲル形成成分の主要なものはシリコーン流体（油）であ
る。シリコーン流体の好ましい種類としては、ジメヂル
シロキサン重合体が挙げられるが、他の公知のンリカー
シリコーン流動ゲルに利用されるものも用いうる。好ま
しいシリコーン流体はダウーコーニング社（ Ｄｏｗ
− Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｃｏ． ）（ミッドランド、ミシ
ガン）によりｒＤＣ−３６０Ｊという商品名で市販され
ている。ＩＩ）ｏ＊ − ＣｏｒｎｉｎｇＤＣ−２００
シリコーン流体」（商品名）もまた好ましい。
る。シリコーン流体の好ましい種類としては、ジメヂル
シロキサン重合体が挙げられるが、他の公知のンリカー
シリコーン流動ゲルに利用されるものも用いうる。好ま
しいシリコーン流体はダウーコーニング社（ Ｄｏｗ
− Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｃｏ． ）（ミッドランド、ミシ
ガン）によりｒＤＣ−３６０Ｊという商品名で市販され
ている。ＩＩ）ｏ＊ − ＣｏｒｎｉｎｇＤＣ−２００
シリコーン流体」（商品名）もまた好ましい。
該流体の粘度（２５℃において）は約１ ０，０ ００
〜＋５，ＯＯＯＣＳの間であるのがよいが、約１２，５
００ｃｓ流動粘度のものが非常に好ましい。
〜＋５，ＯＯＯＣＳの間であるのがよいが、約１２，５
００ｃｓ流動粘度のものが非常に好ましい。
実際は該流体は２５℃にて］ ，０ ０ ０−１ ０
０，０００ｃｓの範囲の粘度を有する。
０，０００ｃｓの範囲の粘度を有する。
ンリコーン流体は一種類の原料シリコーン流体成分から
なるものが好ましいが、２種類もしくはそれ以上の原料
シリコーン流体の混合物を使ってもよい。しかし、各原
料シリコーン流体は好ましいシリコーン流体の粘度の士
約！５％以内の粘度を示さなければならない。
なるものが好ましいが、２種類もしくはそれ以上の原料
シリコーン流体の混合物を使ってもよい。しかし、各原
料シリコーン流体は好ましいシリコーン流体の粘度の士
約！５％以内の粘度を示さなければならない。
このように、ゲルのシリコーン流体成分の粘度（分子量
は粘度によって影響を受ける）は望ましい液体粘度に近
似した範囲内で調節するべきである。
は粘度によって影響を受ける）は望ましい液体粘度に近
似した範囲内で調節するべきである。
２種以上の原料ンリコーン液体を用いる場合、各流体が
該初期粘度の１５％以内の粘度を有しない場合、一旦滅
菌するとゲルは使用できなくなる。
該初期粘度の１５％以内の粘度を有しない場合、一旦滅
菌するとゲルは使用できなくなる。
もし、高い粘度の原料流体におけるごとく、高分子量の
シリコーン鎖が存在すると、ゲルの最終粘度は典型的に
は７００．０００センチポイズを越え、一旦ゲルを滅菌
すると使用できなくなる。もし低粘度流体におけるごと
く、低分子量鎖が存在ずろと、１佇蔵中に純枠な浦がゲ
ルからにじみ出る傾向がある。このように粘度調節の範
囲の狭いことが、所望する特性を有するゲルを得るため
に特に重要であることがわかった。
シリコーン鎖が存在すると、ゲルの最終粘度は典型的に
は７００．０００センチポイズを越え、一旦ゲルを滅菌
すると使用できなくなる。もし低粘度流体におけるごと
く、低分子量鎖が存在ずろと、１佇蔵中に純枠な浦がゲ
ルからにじみ出る傾向がある。このように粘度調節の範
囲の狭いことが、所望する特性を有するゲルを得るため
に特に重要であることがわかった。
充填剤
前記米国特許第３，９７７，９８２号および同第４，０
４９，６９２号には、ンリコーンゲルの最終粘度を調節
するのに用いることのできる種々の充填物質の利用が記
載されている。好ましい充填剤物質としては少なくとも
一部分がメチルかメチル化されている沈降シリカ粒子が
挙げられる。経済的に１４ １ｌｉなンリカ充填物質と
してはｒＤｅ ＧｕｓｓａＤ−１７Ｊ（商品名）が挙げ
られるが、所望によりメチル化されていない沈降充填剤
をメチル化されたシリカと組み合せて用いろことができ
る。
４９，６９２号には、ンリコーンゲルの最終粘度を調節
するのに用いることのできる種々の充填物質の利用が記
載されている。好ましい充填剤物質としては少なくとも
一部分がメチルかメチル化されている沈降シリカ粒子が
挙げられる。経済的に１４ １ｌｉなンリカ充填物質と
してはｒＤｅ ＧｕｓｓａＤ−１７Ｊ（商品名）が挙げ
られるが、所望によりメチル化されていない沈降充填剤
をメチル化されたシリカと組み合せて用いろことができ
る。
そのほかの不活性シリカ充填剤はメチル化された充填剤
と組み合せて使用することができる。このような不活性
充填剤の一つにはペンシルベニア・グラス●サンド社（
Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ Ｇ ｌａｓｓＳａｎｄ Ｃ
ｏｒｐ．）によりｒＭＩＮ−Ｕ−ＳＩＬＪなる商品名で
市販されているものがある。所望により水を少量添加し
て充填剤の一部分を置き換えてもよい。
と組み合せて使用することができる。このような不活性
充填剤の一つにはペンシルベニア・グラス●サンド社（
Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ Ｇ ｌａｓｓＳａｎｄ Ｃ
ｏｒｐ．）によりｒＭＩＮ−Ｕ−ＳＩＬＪなる商品名で
市販されているものがある。所望により水を少量添加し
て充填剤の一部分を置き換えてもよい。
網目形成物質
米国特許第３，９７７，９８２号には、本発明を実施す
る際に役立つチキソトロピー性分離網目形成物質の様々
な例が挙げられている。かかる網目形成物質はシリカー
ンリコーン流動組成物の粘度を安定にし、また該組成物
の粘度上昇に時として劇的効果を示す。そのため、ごく
少量の網目形成物質が血液分離に用いるのに有効な２０
０，０００〜４５０，０００ｃｐ，より好ましく（よ３
０ Ｑ，０００ｃｐの範囲内に調節された安定な粘度
を得るために用いられる。各成分の大まかな徂は経験に
基づいて容易に決められる。比較的低い反応温度では比
較的少量の充填剤が必要であることが解った。
る際に役立つチキソトロピー性分離網目形成物質の様々
な例が挙げられている。かかる網目形成物質はシリカー
ンリコーン流動組成物の粘度を安定にし、また該組成物
の粘度上昇に時として劇的効果を示す。そのため、ごく
少量の網目形成物質が血液分離に用いるのに有効な２０
０，０００〜４５０，０００ｃｐ，より好ましく（よ３
０ Ｑ，０００ｃｐの範囲内に調節された安定な粘度
を得るために用いられる。各成分の大まかな徂は経験に
基づいて容易に決められる。比較的低い反応温度では比
較的少量の充填剤が必要であることが解った。
特許第３，９７７，９８２号に関係した網目形成物質の
中でＣ上、本発明に有効なものとして水、グリセロール
、グリコール、多官能性アミンおよびある種のポリンロ
キサンーポリオキシアルキルシリコーン共重合体が挙げ
られる。かかる共重合体は経済的に有ＩＩ＋であり、ダ
ウーコーニング社（ミッドランド、ミシガン）よりＤＣ
− １ ９ ０，ＤＣ−１９２およびＤＣ−１９５の商
品名で市販されている。特に好ましい網目形成物質はＤ
Ｃ− １ ９ ０であり、一般にシリコーンーグリコー
ル共重合体としての特徴を有する。
中でＣ上、本発明に有効なものとして水、グリセロール
、グリコール、多官能性アミンおよびある種のポリンロ
キサンーポリオキシアルキルシリコーン共重合体が挙げ
られる。かかる共重合体は経済的に有ＩＩ＋であり、ダ
ウーコーニング社（ミッドランド、ミシガン）よりＤＣ
− １ ９ ０，ＤＣ−１９２およびＤＣ−１９５の商
品名で市販されている。特に好ましい網目形成物質はＤ
Ｃ− １ ９ ０であり、一般にシリコーンーグリコー
ル共重合体としての特徴を有する。
反応条件
一般に本発明で用いるゲルの製造法は充填剤とシリコー
ン流体を望ましい特定の粘度になるような割合で反応さ
せ、ついで網目形成物質を添加する工程から成る。流動
体と充填剤の混合物は網目形成物質を添加する前に真空
下で撹拌によりガス抜きをするのが好ましく、また網目
形成物質ら同槌に真空下であらかじめガス抜きされた該
成分と混合される。
ン流体を望ましい特定の粘度になるような割合で反応さ
せ、ついで網目形成物質を添加する工程から成る。流動
体と充填剤の混合物は網目形成物質を添加する前に真空
下で撹拌によりガス抜きをするのが好ましく、また網目
形成物質ら同槌に真空下であらかじめガス抜きされた該
成分と混合される。
例えば、約１５重量部（Ｗ／Ｗ）のメチル化されたソリ
力充填剤を、約１．０４の比重を得るように約１００重
ｆｆｉ部のシリコーン流体に添加してらよい。
力充填剤を、約１．０４の比重を得るように約１００重
ｆｆｉ部のシリコーン流体に添加してらよい。
該充ｌｎ剤およびシリコーン流体を室温条件下で混合し
、その混合物を真空条件下で撹拌することによりガス抜
きする。該ゲルの最終的な粘度を望ましい値にするのに
足る網目形成物質の少量（例えば０．０１〜０．０２％
〔Ｗ／Ｗ〕）を添加し、真空下で撹拌する。例えば、混
合液を２０℃にて約３０分間撹拌することによりガス抜
きし、ついで約０．０ １ ５％の網目形成物質を添加
する。その反応は２０゜Ｃにて真空下で２０分間混合さ
せることにより完了する。
、その混合物を真空条件下で撹拌することによりガス抜
きする。該ゲルの最終的な粘度を望ましい値にするのに
足る網目形成物質の少量（例えば０．０１〜０．０２％
〔Ｗ／Ｗ〕）を添加し、真空下で撹拌する。例えば、混
合液を２０℃にて約３０分間撹拌することによりガス抜
きし、ついで約０．０ １ ５％の網目形成物質を添加
する。その反応は２０゜Ｃにて真空下で２０分間混合さ
せることにより完了する。
従来公知の方法では、ゲル形成成分を混合時には１２０
℃以上に加熱することか必要であった。
℃以上に加熱することか必要であった。
本発明によれば、反応過程は１２０℃以下の温度にて行
われ、結果的に時間および価格において顕昔な節約をも
たらし、また放射線照射による硬化からゲルを保護する
要因となった。該反応は好ましくは８０℃以下で行われ
、室温らしくはそれ以下で行うことができる。
われ、結果的に時間および価格において顕昔な節約をも
たらし、また放射線照射による硬化からゲルを保護する
要因となった。該反応は好ましくは８０℃以下で行われ
、室温らしくはそれ以下で行うことができる。
このように約１２０℃以下の反応温度と組み合せて狭い
粘度分布を示す流体を還べば、滅菌用放射線照射によっ
ても過度の粘度増加をきたさないゲルを得ることができ
る。
粘度分布を示す流体を還べば、滅菌用放射線照射によっ
ても過度の粘度増加をきたさないゲルを得ることができ
る。
なお、本明細書で「反応温度」とはあらかじめ混合した
ゲルを得るためにンリコーン流体と充填剤の混合、ガス
抜きおよび反応を行わせる温度、またあらかじめ混合さ
せたゲルを網目形成物質と混合および反応させる温度を
さす。
ゲルを得るためにンリコーン流体と充填剤の混合、ガス
抜きおよび反応を行わせる温度、またあらかじめ混合さ
せたゲルを網目形成物質と混合および反応させる温度を
さす。
以下、実施例により本発明をさらに具体的に説明するが
、必ずしもそれらに限定されるべきものではない。
、必ずしもそれらに限定されるべきものではない。
実施例
ダウーコーニング（Ｄｏｖ−Ｃｏｒｎｉｎｇ）社製ＤＣ
３６０ンリコーン流体１００重量部を室温にてデガッサ
（Ｄｅ Ｇｕｓｓａ）社製Ｄ−１７メチル化シリカ充填
剤約１５重量部と混合し、充填剤粉末が完全に流体によ
って湿潤したのち３０分間撹拌を続ける。
３６０ンリコーン流体１００重量部を室温にてデガッサ
（Ｄｅ Ｇｕｓｓａ）社製Ｄ−１７メチル化シリカ充填
剤約１５重量部と混合し、充填剤粉末が完全に流体によ
って湿潤したのち３０分間撹拌を続ける。
ついで、得られた予備混合ゲルを５トール以下の威圧を
維持することのできるジャケット付き容５（ａ ｊａｃ
ｋｅｔｅｄ ｖｅｓｓｅｌ）Ｌ：ｆ多す。
維持することのできるジャケット付き容５（ａ ｊａｃ
ｋｅｔｅｄ ｖｅｓｓｅｌ）Ｌ：ｆ多す。
該予備混合ゲルを約ｌトールの減圧下およびゲル温度を
約４０’Ｃに維持しながらゆっくり撹拌することにより
ガス抜きする。この撹拌は１〜３時間続ける。
約４０’Ｃに維持しながらゆっくり撹拌することにより
ガス抜きする。この撹拌は１〜３時間続ける。
この予備混合ゲルのガス抜きおよび混合が完了したのち
、約０．０１％（Ｗ／Ｗ）のダウ・コーニング社製ＤＣ
− １ ９ ０網目形或物質を該ゲルに添加し、撹拌条
件（４０゜Ｃ，ｌトール）をさらに２０分間維持する。
、約０．０１％（Ｗ／Ｗ）のダウ・コーニング社製ＤＣ
− １ ９ ０網目形或物質を該ゲルに添加し、撹拌条
件（４０゜Ｃ，ｌトール）をさらに２０分間維持する。
その結果、特定の比重１．０４プルックフィールド粘度
（ ｌ ｒｐｍ，第７番スピンドル）３ ０ ０．０
００ｃｐおよびチキソトロピー指敗３．２を有する半透
明のゲルが得られる。該ゲルをコルバック（商品名ＸＭ
ｏｎｏｊｅｔ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ， Ｓｈｅｒｗｏｏ
ｄ ＭｅｄｉｃａｌＩ ｎｄｕｓｔｒｉｅｓ， Ｓ
Ｌ． Ｌｏｕｉｓ，Ｍｉｓｓｏｕｒｉ）に設置された
、シリカ床から成る血肢採集チューブの底に分配する。
（ ｌ ｒｐｍ，第７番スピンドル）３ ０ ０．０
００ｃｐおよびチキソトロピー指敗３．２を有する半透
明のゲルが得られる。該ゲルをコルバック（商品名ＸＭ
ｏｎｏｊｅｔ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ， Ｓｈｅｒｗｏｏ
ｄ ＭｅｄｉｃａｌＩ ｎｄｕｓｔｒｉｅｓ， Ｓ
Ｌ． Ｌｏｕｉｓ，Ｍｉｓｓｏｕｒｉ）に設置された
、シリカ床から成る血肢採集チューブの底に分配する。
ついで該チューブを空にして閉じる。
γ線の殺菌線量を用いて該ゲルを殺菌すると約４００
０００〜７００，ＯＯＯｃｐの最終ゲル粘度を示す血
液採取分離装置が得られる。この滅菌ゲルは遠心にかけ
られた血液サンプルの血清および凝塊部分の間に物理学
的および化学的障壁を生威することがわかった。
０００〜７００，ＯＯＯｃｐの最終ゲル粘度を示す血
液採取分離装置が得られる。この滅菌ゲルは遠心にかけ
られた血液サンプルの血清および凝塊部分の間に物理学
的および化学的障壁を生威することがわかった。
Claims (3)
- （１）次の工程： （ａ）（イ）２５℃において、１，０００〜１００，０
００センチストークスの間の粘度を有するシリコーン流
体を提供する工程（該シリコーン流体は単一の原料シリ
コーン流体、または各々が該単一の原料シリコーン流体
の粘度の±１５％以内の粘度を有する少なくとも２種の
原料シリコーン流体の混合物からなる）、および （ロ）該シリコーン流体と、充填剤およびチキソトロピ
ー性を付与するのに足る量の網目形成物質を、１２０℃
またはそれ以下で、２００，０００〜４５０，０００セ
ンチポイズの間の粘度を有するゲルが得られるような割
合で反応させる工程により得られるゲルを、一端が閉じ
ており一端が開いている容器に配置する工程、 （ｂ）該容器を真空にして、開いている一端を閉じる工
程、および （ｃ）該容器のチューブおよび該ゲルを、殺菌するに充
分な時間、電子捕獲型放射線の殺菌線量に晒す工程、 からなることを特徴とする流体採集分離装置の製法。 - （２）次の工程： （ａ）（イ）２５℃において、１，０００〜１００，０
００センチストークスの間の粘度を有するシリコーン流
体を提供する工程（該シリコーン流体は単一の原料シリ
コーン流体、または各々が該単一の原料シリコーン流体
の粘度の±１５％以内の粘度を有する少なくとも２種の
原料シリコーン流体の混合物からなる）、 （ロ）該シリコーン流体と、充填剤およびチキソトロピ
ー性を付与するのに足る量の網目形成物質を、１２０℃
またはそれ以下で、２００，０００〜４５０，０００セ
ンチポイズの間の粘度を有するゲルが得られるような割
合で反応させる工程、および （ハ）該ゲルを放射線の殺菌線量に晒すことにより殺菌
する工程により得られるゲルを閉じた一端と開いた一端
を有する容器に配置する工程、（ｂ）該容器を真空にし
て、開いている一端を閉じる工程、 からなることを特徴とする流体採集分離装置の製法。 - （３）前記第（１）項または第（２）項に記載の製法に
より得られる流体採集分離装置。（４）血液サンプルを
収容するのに適した密閉容器と、その中に設置され、血
液の分離すべき異なる密度を有する層の中間の密度を有
し、該血液分離層間に障壁を形成するのに適したチキソ
トロープゲルからなる放射線照射殺菌した血液採集分離
装置において、該ゲルが、２５℃にて１，０００〜１０
０，０００センチストークスの粘度を有する単一の原料
シリコーン液体、または２種以上の原料シリコーン流体
油の混合物（各原料シリコーン流体は該粘度の約±１５
％以内の粘度を有する）からなるシリコーン流体、充填
剤および網目形成物質を１２０℃またはそれ以下でゲル
形成反応に付して得られる反応生成物であり、該ゲルと
それを含む容器を放射線照射殺菌に付してなる血液採集
分離装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US303001 | 1981-09-17 | ||
| US06/303,001 US4386003A (en) | 1981-09-17 | 1981-09-17 | Blood separating composition |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57163046A Division JPS5862560A (ja) | 1981-09-17 | 1982-09-17 | 血液分離組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0315756A true JPH0315756A (ja) | 1991-01-24 |
| JPH0363023B2 JPH0363023B2 (ja) | 1991-09-27 |
Family
ID=23170145
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57163046A Granted JPS5862560A (ja) | 1981-09-17 | 1982-09-17 | 血液分離組成物 |
| JP2130096A Granted JPH0315756A (ja) | 1981-09-17 | 1990-05-19 | 血液採集分離具およびその製法 |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57163046A Granted JPS5862560A (ja) | 1981-09-17 | 1982-09-17 | 血液分離組成物 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4386003A (ja) |
| EP (1) | EP0076051B1 (ja) |
| JP (2) | JPS5862560A (ja) |
| AU (1) | AU557208B2 (ja) |
| CA (1) | CA1176449A (ja) |
| DE (1) | DE3277584D1 (ja) |
| ES (1) | ES8405729A1 (ja) |
| MX (1) | MX7249E (ja) |
| ZA (1) | ZA826550B (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| WO2010053180A1 (ja) * | 2008-11-07 | 2010-05-14 | 日立化成工業株式会社 | 血清又は血漿分離材及びそれを用いた採血管 |
| WO2010053181A1 (ja) * | 2008-11-07 | 2010-05-14 | 日立化成工業株式会社 | 血清又は血漿の分離方法 |
| JP2012152582A (ja) * | 2005-10-14 | 2012-08-16 | Applied Medical Resources Corp | 外科用接近シールを製造する方法 |
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| JP2550232B2 (ja) * | 1991-06-25 | 1996-11-06 | 株式会社ニッショー | 血液分離剤 |
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| US9669405B2 (en) | 2012-10-22 | 2017-06-06 | The Regents Of The University Of California | Sterilizable photopolymer serum separator |
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- 1982-09-07 ZA ZA826550A patent/ZA826550B/xx unknown
- 1982-09-08 CA CA000410971A patent/CA1176449A/en not_active Expired
- 1982-09-09 DE DE8282304747T patent/DE3277584D1/de not_active Expired
- 1982-09-09 EP EP82304747A patent/EP0076051B1/en not_active Expired
- 1982-09-10 AU AU88197/82A patent/AU557208B2/en not_active Expired
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- 1982-09-17 ES ES516658A patent/ES8405729A1/es not_active Expired
- 1982-09-17 JP JP57163046A patent/JPS5862560A/ja active Granted
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- 1990-05-19 JP JP2130096A patent/JPH0315756A/ja active Granted
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