JPS62176455A

JPS62176455A - 耐放射線性医療用ゴム部品

Info

Publication number: JPS62176455A
Application number: JP61013647A
Authority: JP
Inventors: 村木　朝康; 脇田　稔夫
Original assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: SB Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 1985-10-21
Filing date: 1986-01-27
Publication date: 1987-08-03
Anticipated expiration: 2009-03-30
Also published as: JPH0622584B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〔産業上の利用分野〕本発明は耐放射線性医療用ゴム部品に関するもので、特
にエチレン−プロピレンまたはエチレン−プロピレン−
ジエン系化合物の共重合エラストマーを主成分とする放
射線滅菌法の適用が可能な耐放射線性医療用ゴム部品に
関するものである。

〔従来の技術〕

医療用器具器械の製造販売は、薬事法により厚生大臣又
は都道府県知事の承認・許可を要するものであり、医療
用ゴム部品にはゴム本来の弾性体としての性能、老化性
、その他物理的、化学的性質に加え、その使用分野にお
いて当然水められる衛生性から、滅菌しても高度な特性
全保持できることが必要である。

現在、医療用器具、器械の部品材料としての樹脂又はゴ
ムには、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ
　＞、ポリ塩化ビニル（ＰＶＯ）、ポリスチレン（ｐｓ
　）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）　、ナイ
ロン、ポリウレタン（ＰＵ）等の樹脂、スチレン−ブタ
ジェンゴム（ＳＢＲ）、ブタジェンゴム（ＢＲＬイソプ
レンゴム（工Ｒ）、天然コム（ＮＲ）、シリコーンゴム
（Ｓｌ）、クロロプレンゴム（ＯＲ）、イソブチレンｅ
イソプレンゴム（ＩＩＲ）等のゴムが、そのままもしく
は配合剤を加えて使用され、通常は加熱・加圧して成形
した部品を医療部品に取シ付けた後、滅菌される。

この滅菌方法としては、薬液滅菌法、煮沸法、高圧蒸気
滅菌法、乾熱法、無菌濾過法、ガス滅菌法、放射線滅菌
法等が実施されている。

上記し次滅菌方法の概略及び現在用いられている部品材
料に適用した場合の問題点を以下に説明する。

（イ）薬液滅菌法とはアルコール、オキジドール、マー
キュロクロム、クレゾール等の消毒用薬液を使用する滅
菌法であるが、薬液の有する毒性、薬液の取シ扱い法、
さらに滅菌後の乾燥に問題かメジ、小規模なところにＩ
史用している。

（ロ）煮沸法は、沸騰水中にて１５分間以上沈めて煮沸
する方法であって、軟化点１１０℃以上のゴム類、ガラ
ス、金属、繊維等の材料に適用されている。しかし、こ
の条件では生存できる菌の残存があるため、衛生・安全
性を重視する医療用具には適さない。

（ハ）高圧蒸気滅菌法は、耐圧容器中にて温度１２１℃
以上の蒸気によシ加圧高熱し無菌とする方法である。し
たがって、ＰＥ１ＰＶＣ。

ｐｓ等の軟化点の低い材料には適用できないという欠点
がある。

に）乾熱法とは温度１４０℃〜２００℃にて乾熱するも
のであるが、高圧蒸気法よシ滅菌効率が低く長時間を要
する。又軟化点の低い材料には適用できない。

（ホ）無菌濾過法とはメンブレン・磁器フィルター等の
Ｆ材により濾過する方法で、Ｆ材の改良が進み、精製水
、薬溶液の滅菌法として多用されるようになった。しか
し、フィルターへの薬の吸着又は逆にフィルターからの
溶出の問題があシ、小規模なものには用いられても、器
械器具にはコスト上からも適さない。

（へ）　ガス滅菌法はエチレンオキサイドガス（崩）、
プロピレンオキサイドガス（ＰＯＧ）ｅのガスを使用す
る方法で、小ボンベにてガスの運搬ができ、容器及び操
作が比較的簡単な点、温度４０〜６０℃という低温での
滅菌、ガスの容易に入手等の理由に加え安価なため多く
採用されてきた。しかし、ＥＯＧが滅菌物に吸着され残
留する、或いは化学反応を起し有害物を生成する場合の
あること、又ＥＯＧ自身の毒性から排気及び操作に注意
を要する等の問題もあった。

以上説明した（イ）〜（へ）の各方法における問題点を
解決する方法として、（ト）放射線滅菌方法が、クロー
ズアンプされてきている　この方法は放射線照射による
滅菌方法であって、使用線源により、電磁放射線（γ線
、Ｘ線）による方法と粒子放射線（高エネルギー電子線
、β線、α線）による方法に大別できるが、実用的な線
源はγ線、Ｘ線及び電子線である。特に医療用器具、器
械の殺菌はコバルト６０によるγ線を使用する方法が主
流になっておシ、また近年は電子線の使用も一行なわれ
ている。

滅菌線量はイギリス、西独、スイス、オーストラリアは
慣例としてγ線２．５　Ｍｒａｄ照射を多用し、フラン
スでは２．３〜４．５　Ｍｒａｄで、アメリカではＺ　
５　Ｍｒａｄ以下である。いづれにしても無菌と云う確
率は９９．９９９９％、すなわち１０−６を云う。

しかしながら、上述した従来の医療用樹脂・ゴム材料は
、放射線による滅菌を実施した後に医寮用材料として使
用するに必要かつ充分な物理化学的性質を維持すること
ができないため実用できなかった。

ところで、原子炉の電線、ケーブル等に使用される耐放
射線性の有機高分子材料の製法として、エチレン−プロ
ピレン共重合体（以下ＫＰＭと略す）又はエチレン−プ
ロピレン−ジエン系化合物共重合体（以下ＥＰＤＭと略
す）に多量の充填剤、補強剤、難燃剤等を配合し、それ
を架橋するという公知技術がある〔日本原子力学会誌Ｖ
Ｏ１２５，４４、Ｐ２Ｓ５（１９８３）、特開昭５６−
１１６７２９、同１１６７３０、同１１６７３１各号公
報〕さらに、ＥＰＭ又はＥＰＤＭを放射線架橋する技術（特
公昭４７−４４２７７、同５４−１７３５５、同５６−
５３６４、同５６−１４６９１、同５６−４０４４５、
同５６−８８６２、同５６−８８６３号各公報）とか電
子線を利用して樹脂を架橋する方法もめる（％公昭５２
−３１２５７号、特開昭５７−１７７００２号公報）。

又電子線滅菌についての報告もある〔「防菌防黴Ｊ　ｖ
ｏｚ　１２、Ｐ６１１〜６１８　（１９Ｅ１４）ＶｏＬ
　１３、Ｐ２９９〜３０５（１９８５））。

〔発明が解決しようとする問題点〕

上記のＫＰＭ及びＥＰＤＭの成形物に放射線を空気中で
照射するとアルデヒド、ペルオキシド及びヒドロペルオ
キシド体の低分子量物を生成し、悪臭の発生、条件によ
ってはオゾンの生成、ゴムの架橋や分子鎖の切断、着色
などの複雑なる反応を起していることが知られている。

従って前述した公知技術によ４ＱＥＰＭ又はＥＰＤＭを
架橋しても、放射線滅菌が適用できる医療用ゴム部品の
材料として用いることはできない。

上記した現状に鑑み、本発明はＥＰＭ又はＥＰＤＭを主
成分とする架橋エラストマーからなシ、放射線滅菌を適
用できる新規な耐放射線性医療用ゴム部品を提供せんと
企図するものである。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明はエチレンとプロピレンの共重合エラストマー及
び／又はエチレン、プロピレン及びジエン系化合物の共
重合エラストマーを主成分とし、さらに配合剤を添加し
、架橋成形してなる耐放射線性医療用ゴム部品に関する
。本明細書において用いられる「放射線」といり用語は
、一般的な定義と同様に、高速度で運動する粒子線ある
いは電磁波を総称する。例えば、α線、β線、ｒ線、Ｘ
線、電子線、中性子線等を含む。

本発明の特に好ましい実施態様としては、上記において
共重合エラストマーのプロピレン含量が１０〜６０モル
チであり、共重合エラストマー１００ｆｆｉｆｔ部に対
し、無機系配合剤としての酸化チタン、ホワイトカーボ
ン及びクレー類の少なくとも１以上を３〜６０重量部、
並びにその他配合剤’ｉｏ、００１〜５重量部含有して
なる耐放射線性医療用ゴム部品が挙げられる０、本発明
者らは医療用ゴム部品を製造するに際して、放射線滅菌
用素材としてＥＰＭ及び／又はＥＰＤＭのプロピレン又
はジエン系化合物の含有量及びその組成について検討し
た。

本発明にいうＫＰＭとはエチレンとプロピレンｆ　バナ
ジウム化合物−アルキルアルミニウム系の触媒で溶液重
合したエラストマーであり、ＥＰＤＭはエチレン・プロ
ピレン及びジエン系化合物を同様に重合したエラストマ
ーでおる　エラストマーたるに必要なぜい化温度はプロ
ピレン含有量１０〜６０モルチが好ましい範囲となり、
そして、２０〜３０モルチが最低温度を示す。エチレン
とプロピレンはランダム共重合体がよい。なおｐｇ又は
ＰＰのみのぜい化温度は一１８℃と高く結晶してゴム状
を示さない。またｐｐの含量が６０モルチを越えて高く
なると架橋成形が困難になる。一般にゴム分子量は１万
〜１００万でそのうち市販品のＫＰＭ又はＥＰＤＭは１
０万〜５０万である。分子量が高い程架橋効率が高く本
発明ゴム部品に適した術生ゴム部品になる。なお、ＫＰ
Ｍにジエン系化合物を導入して一層架橋を容易にし、そ
のうえ硫黄及び供与硫黄系化合物で架債でき、物理的性
質を高くしたゴムがＥＰＤＭである。このジエン系化合
物にはエチリデンノルボーネン、ジシクロペンタジェン
、１．４−へキサジエン等でそのエラストマーのヨウ素
価は３〜５０のＥＰＤＭが不発明の目的にとり好ましい
７１本発明においてはＥＰＭ、ＥＰＤＭは混合して用い
てもよい。次にＫＰＭ又はＥＰＤＭの製造する際に重要
なものとして触媒及び老化防止剤が挙げられる。

ＥＰＭ又はＥＰＤＭ　ｔ−共重合するときに加える老化
防止剤としてはヒンダードフェノール系（モノ、ジ、ト
リ及び多フェノール）化合物が好ましく、その他にホス
ファイト化合物、プロピオネート化合物等が挙げられ、
これらの１種又は２種以上を０．００１〜３重量％の割
合で添加することが好ましい。

フェニルアミン（モノ、ジ、トリ）系老化防止剤は耐放
射線に強く、ゴム老化防止には多用されているが、本発
明の医療用ゴム部品として用いると着色し、衛生性を示
さないので適用されない。

エチレン基、プロピレン基及び両基を含有するエラスト
マーは老化防止剤を添加し真空中でγ線を照射すると架
橋反応が主反応として起るが、空気中、酸素の存在下で
の照射ではラジカルを生成し、ガスを発生しゴムは分解
して物理的、化学的変化を起す。即ちγ線照射によって
起る主反応は酸化反応と考えられ、微少なγ線照射でも
ＥＰＭ又はＥＰＤＭは酸化反応奮起して。

いるものと考える。

従ってこのような酸化反応を最低に抑えるために種々の
配合剤を選択して、ＫＰＭ及び／又はＥＰＤＭを耐放射
線性の医療用ゴム部品として成形加工する前工程におい
てゴムに配合する。

このような配合剤としては■架橋剤、■老化防止剤、■
耐放射線剤、■充填剤及び補強剤、■架橋補助剤、■ゴ
ム加工剤、■顔料等に大別して挙げることができる。

本発明はこれらの配合剤のうちの少くとも１つ以上の物
質を配合し架橋成形するものである。

一般的に反応性の強いもの’ｉＫＩ’Ｍ及びＩＰＤＭに
配合すると衛生性保持が困難となり、「日本薬局方」の
規格に不合格になり医療用ゴム部品として用いることが
できない。したがって、上記記載の配合剤は多種＠を混
合することが好ましい。一応の効果が認められる物質以
下に例示する。０の中に記載の番号は上記■〜■の性質
を示すもので、複数の数字を記載したものは複数の性質
を有するものである。

亜鉛華（■■■）、ステアリン酸カルシウム（■■）、
ポリスチレン（■）、アンスラセル（■）、アセナフチ
レン及びアセナフテン又は−’ｆニーｃＤ誘６体（■）
、フェニルエーテル及びフェニルケトン化合物（■）、
ヒンダードフェノール及びアミン（■■）、シランカッ
プリング剤（■■）、有機硫黄供与加硫剤（■■）、加
硫促進剤（■■■）、架橋活性剤（■）（■）、加工助
剤（■）、有機過酸化物（■）、ポリフェニルサルファ
イド（■■）、ポリエチレンー２．６ナフタレンジカー
ポキシレート（■）、ビス（２，２，４６テトラメテル
ビペリジル）アジベートサルール（■■）、ポリエステ
ルａｔ　脂（■）、Ｎ−ジクロヘキシル−２−ベンゾテ
アジルスルフェンアミド（■）、テトラエチルチウラム
ジスルフィド（■）、テトラブチルチウラムジスルフィ
ド（■）、ジペンタメチレンチウラムジスルフィド（■
）、ジ−ｎ−ブチル−ジチオカルバミン酸亜鉛（■■）
、γ−メルカプトプロピルトリメトキシシラ／（■■）
、トリメチロール・プロパントリメタクレート（■）、
トリス−（３，５−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシベ
ンジル）インシアヌレート（■）、β−（３゜４−エポ
キシシクロヘキシル）エチルトリメトキシシラン（■■
）、超高分子量ポリエチレン（■）、熱可塑性エラスト
マー（■）、ヘキサデシルフェニル・フェニルエーテル
（■）、珪酸微粉末（■■）、ビニルトリス（β−メト
キシエトキシ）シラン、（■■）、１．１−ジ（℃−ブ
チルペルオキシ）　−５，５，５−）リメチルシクロヘ
キサン（■）。

以上の老化防止剤、耐放射線剤、加工助剤、架橋補助剤
、顔料の少なくとも１つ以上の物質を共重合エラストマ
−１ｏｏｚ量部に対して０、００１〜５重端部、さらに
無機系配合剤として酸化チタン（■■■）、ホワイトカ
ーボン（■■）、クレーｍ（（３）０４）、パライト（
■）のうち少くとも１つ以上のものをゴム１００重量部
に対して６〜６０部配合することが好ましい。そして、
ＫＰＭ又はＥＰＤＭは医療用ゴム部品中に５Ｄ〜ｓｓＭ
量チであるものが、最も好ましいことを見出した。

ＥＩ’Ｍ及び／又はＦｉＰＤＭへの配合剤の配合方法は
特に限定されるところはないが、以下の実施例ではゴム
用二本ロール等を使用し「ゴム試験法ＪＰ１０８〜１１
８（日本ゴム協会編）に記載の方法に準拠して配合し、
分出し、金型にて加熱、加圧して成形架橋した。

以上のようにして得られた医療用ゴム部品の滅菌処理法
はγ線又は電子線にて放射線量０．３〜７　Ｍｒａｄ　
照射を行なった。この時の医療用ゴム部品は無色、無臭
で「日本薬局方」「厚生省告示」の衛生試験規格に合格
し、薬事法に適応する医療用ゴム部品になると判明した
。このような放射、線滅菌が可能で薬事法、薬局方の基
準に合格する医療用ゴム部品の組成は、本発明によりは
じめて得られたものである。

〔実施例〕

実験１　ゴム、樹脂の比吹実施例１、ｍＪ１〜９）ゴム
及び樹脂の種類を表１に示す。表に示すゴム・樹脂１０
０部（以下重量部）に対して炭酸カルシウム３０部、ス
テアリン酸ｃＬ５部、１、３−　（ｔ−プチルペルオキ
シイングロビル）ベンゼン１．７部をゴム配合用二本ロ
ールで配合した。架橋は温度１６０℃にて３０分間行な
った。得られたゴム板をＪＩＳ　Ｋ　６５０１記載のダ
ンベル３号型に切断し、試験片を２０部歪を与えて５ｌ
ａｔ　、　Ｏｏｖｅｇｏｒ　型でｃｏ”　　ｍ源にてγ
線を２　Ｍ　ｒａｄ照射処理した。Ｊ工８に６３０１に
準拠して引張強さく略してＴＢ　　とす）　ｋｇ／ｃＩ
Ｉ＋２、及び伸び（略してＥＢ　　とす）チ、を測定し
た結果をも表１にまとめて示す。その両者総合評価を以
下のように記号で示す。

優◎、良○、可△、不可× 表１に示す如（ＫＰＭはｒ線照射後にも物理的性質が高
い。これに対し、ＮＲ，ＳＢＲ，ＩＲ。

ＢＲ，ＯＲは試験片、表面よシき裂を生じ、試験中に切
断した。なお試料にないが、１１Ｒは表面よシ軟化する
。Ｓｉ　、ＰＶＯ、ＥＶＡ　、ナイロンは耐γ線に強い
樹脂であるがＥＢが低いので本発明の目的には適さない
。

ＫＰＤＭ及びその添加剤、１！！ＰＭ１ＰＰ。

ｐＥを表２に示す。配合量はゴム・樹脂１００部に対し
、亜鉛華１部、ホワイトカーボン２０部、１１−ジ（ｔ
−ブチルペルオキシ）−３，へ５−トリメチルシクロヘ
キサン１．３部を配合し、その他の耐放射線添加剤名称
は表２に示すとおシである。試験条件は実験１と同じで
Ｉ：、Ｄ、ｒ線量は５　Ｍ　ｒａｄ　１照射後の老化率
（チ）及び総合評価をもまとめて表２に示す。

■　プロピレン６ロネン、ヨウ素価２４：住友化学製商品名■　ＮＡＳＡ社
製 ■　ビス（　２，　２，　６．　６テトラメテルピペリ
ジン）アジペート、サノール７７０：三共製商品名■　
プロピレン、４０モル係二日本合成ゴム製商品名 ■　プロピレン、５８モルチ、ＭＬ１＋４（　１　０　
０℃）５８二三井石油化学製商品名 ■　トリス（３，５−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシ
ベンジル）インシアヌレート：グツトリッチ製 ■　低密度ＰＫ（ＭＩ４１０）：昭和電工製商品名 ■　住友化学製商品名 ■　「日本薬局方の輸液用ゴムせん試験法」に準拠した
ＫＭｎ０４消費量試験：ゴム試験片の１０倍重量の蒸留
水を加え、高圧蒸気滅菌器にて１２１℃で１時間加熱し
た検液についてのＱ．　０　１Ｎ　ＫＭｎ０４消費量（
−）表２に示す如く、ＥＰＤＭはＴＢ　及びＥＢ　価が
高い。しかしｒ線照射には老化が若干大きい。

したがって実施例４、５、６に示す耐放射線添加剤を配
合することによって老化率も小さくなる。実施例８、９
、１０のＥＰＭはＴＢ　価が小さく架橋効率が悪いか老
化率に対しては良い。

実施例１１では耐γ線性は若干向上する。比較例１０、
１１は老化率が大きい。ゴム試験片を「弟子改正日本薬
局方」の「輸液用ゴムせん試験法」に準拠したＫＭｎＯ
４液の消費量は老化率の０価の大きな試験片はど大きい
ことがわかる。

ｚｐＤＭ（三井ＥＦＴ　４　０　４　５、プロピレン量
４４モルチ、ヨウ素価２５ＭＬ１＋４（１００℃）４２
、三井石油化学製）１００部に亜鉛華３部、ＡＣポリエ
チレン（アライド社製）２部、ステアリン酸α５部、ホ
ワイトカーボン（トクシールＵＲ：徳山ソーダ製）２０
部、２．６−シーｔ−プチルー４−メチルフェノール１
部、その他の架橋配合剤、及び充填剤表６に示すように
加えた。なお、架橋条件及びγ線照射条件は実験２と同
条件で行なった。得られたゴム材料について各種の試験
を行った結果も表３にまとめて示す。

表３の結果から明らかなように実施例１２は供与有機硫
黄架橋であるが、滅菌放射線量の約２倍量のγ線を照射
後にも衛生試験の輸液用ゴムせん試験法の従って試験を
行なった結果規格に合格し得る。

また実施例１３は硫黄架橋のものであシ、この例におけ
るクレー量２α０部に対し、実施例は６α０部、比較例
１２．１３では１００部であるが充填剤量が多くなると
衛生ゴム部品に不合格になることがわかる。（併し一般
ゴムの耐放射線電１線ケーブルにおいては充填剤量が多
いほど耐放射線性は優れていることが報告されている。

）製品成形を温度１６５℃にて３０分間行い、成形品につ
いてのγ線照射は、実験１と同様に３　Ｍ　ｒａｄ又は
６　Ｍ　ｒａｄとした。次に薬発第４９４号（昭和５８
年６月２０日）の承認基準の、支持体及び回路接続管の
溶出物試験法によシ試験を行なった。その結果を表５に
示す。

なお試料を生理食塩液（７０±５℃）に２４時間加温液
使用したものについて、急性毒性試験（雄マウス、）、
皮肉反応試験（塩ウサギ）、発熱性物質試験（ウサギ）
、溶血性試験（ウサギ脱繊血）、無菌試験（チオグリコ
ール酸培地６１±１℃７日間）真菌試験（ブドウ糖、ペ
プトン培地２３±２℃５日間）、を行ったところいずれ
の生物学的試験でも異状は認めなかった。

以上の試験の結果、本発明品は透析型人工腎臓装置のゴ
ム部品として、物理的試験、衛生試験及び生物学的試験
のいずれも合格し得た。

実捩５　小型ゴム部品（鶏例１６，１７．１８．１９．
２０）ゴム及び横持等の種類を表６に示す。予め予備混
合機でＨＭＷＰＥｌＹＥＩＢＢ及び特殊酸化珪素等を混
合し、それ？　ＫＰＤＭと共に一定量押出機に仕込んだ
。スクリュー圧縮比３〜４、Ｌ／Ｌ１２０゜のメタリン
ゲタイブでシリンダ一温度１５０〜１９０℃、ホッパー
側温度２００〜２２０℃において約２０〜６０秒混練し
、滑栓の形状が円錐（直径φ１３．５ｍｍ、高さ９　Ｍ
）、中央は中空にし教子と係合する部分を有する温度５
０〜７０℃の金型内に射出圧カフ０〜１００　ｋｇ／ｃ
ｒ？にて真空成形した。カッティング、次に沸騰、洗浄
を約１０分間行い、乾燥して包装した。注射器に組立て
包装後に電子加速器での高エネルギー電子線滅菌を５　
ＭｅＶ　−３０ＫＷ、処理可能量７５％、浸透厚さ約５
０ｃｒｔｒで行なった。電流６３〜１４０ｍＡ、照射吸
収線量２〜６．５Ｍｒａｄとし、生菌数は標準寒天平板
培養法で測定したととろく１０″″５の無菌であった。

なお照射物について「弟子改正日本薬局方」の「輸液用
ゴムせん試験法」に準拠した結果を表７に示す： ■　ＭＬ１＋４（１００℃）６５、エチレン蛍６９Ｗ％
、第３成分はジシクロペンタジェン合成ゴム製造時にヒ
ンダードフェノール系老化防止剤０．０５重ｊ３（％添
加したもの ■　平均分子量５００万のポリエチレン粉末、融点１３
６℃、パイゼツクスミリオン（三井石油化学製商品名） ■　熱可塑ａエラストマー：ステレンーエチレンープチ
レンースチレンブロック共重合体分子量約８万、クレイ
トンＧ：（シェル化学製商品名） ■　ポリエーテルエーテルケトンの粉末、融点３３４℃
ピクトレックスＰＥＥＫ　４５０　Ｇ（工Ｃ工製商品名
）　＋ｃ６ｍ、−ｃｏ−ｃ６Ｈ４−ｏ−ａ６Ｈ４−ｏ九
、■　ヘキサテシルフェニルフェニルエーテル分子量約
４００、粘度２１（０日１）（松材石油工業製） ■　ＡＫＲＯ８工Ｌ２００：（日本アエロジル製商品名
）、表面積２００±５ｍ２／ｐ１粒径約１２ｒｒｌ■　
ビニルトリス（β−メトキシエトキシ）シラン　ＫＢＣ
１００３：　　（イ８越化学製商品名）■　１．１−ジ
ー（し−プチルペルオヤシ）−３゜３、５−１−リメチ
ルシクロヘキサン、パーへキサロＭ：（日本油脂製商品
名）表７に示す結果より電子線照射量が少ないにもかかわら
ず滅菌効果がある。ゴム、樹脂に酸化防止剤を配合しな
かったが、シランカプリング剤と電子線にて架橋した成
形製品の物理的性質が滑栓として適することがわかる。

、なお照射後６ケ月径過した後にも、ｐＨ，ＫＭｎＯ４
液消費量及び紫外部吸収の値が極めて優れを衛生的性質
を示している。

以上の試験結果から、同類似のゴム部品として血漿分離
器、血液口過器、血液回路、輸液セット注射器等のゴム
部品に使用することができると言える。

〔発明の効果〕

本発明はＫＰＭ及び／又はＫＰＤＭを主体にし、それに
耐放射線剤の無機及び有機系配合剤を配合し架橋成形す
ることによって放射線滅菌及び殺菌処理に充分に耐える
ことができ、薬事法に記載の機具のゴム部品及び「日本
薬局方」記載の医療用器具に採用することができるので
、広く利用できる。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）エチレンとプロピレンの共重合エラストマー及び
／又はエチレン、プロピレン及びジエン系化合物の共重
合エラストマーを主成分とし、さらに配合剤を添加し、
架橋成形してなる耐放射線性医療用ゴム部品。
（２）エチレンとプロピレンの共重合エラストマー又は
エチレン、プロピレン及びジエン系化合物の共重合エラ
ストマーのプロピレン含量が１０〜６０モル％である特
許請求の範囲第（１）項に記載の耐放射線性医療用ゴム
部品。
（３）共重合エラストマーを１００重量部に対し、無機
系配合剤として酸化チタン、ホワイトカーボン及びクレ
ー類の少なくとも１以上を３〜６０重量部、ならびに配
合剤として老化防止剤、耐放射線剤、加工助剤、顔料及
び加橋補助剤からなる群の少なくとも１以上を０．００
１〜５重量部含有してなる特許請求の範囲第（１）項又
は第（２）項に記載される耐放射線性医療用ゴム部品。