CN109320842A

CN109320842A - 一种医用聚丙烯热塑性弹性体及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN109320842A
Application number: CN201811151926.5A
Authority: CN
Inventors: 杨战军; 杨蕙嘉; 黄思博; 高健阳; 杨铁梅; 高正龙
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-09-30
Filing date: 2018-09-30
Publication date: 2019-02-12

Abstract

本发明公开了一种医用聚丙烯热塑性弹性体及其制备方法和应用，该弹性体材料是由无规聚丙烯、橡胶、抗氧剂、光稳定剂、酸吸收剂和成核剂经双螺杆机挤出造粒制成。本发明的产品耐辐照，韧性和透明性好，成本低，符合医用聚丙烯材料的要求，可应用于生产一次性药品输液袋等一次性医疗器械。

Description

一种医用聚丙烯热塑性弹性体及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种聚烯烃热塑性弹性体材料，尤其是一种医用聚丙烯热塑性弹性体材料，属于高分子材料技术领域。

背景技术

聚烯烃类热塑性弹性体（TPO）由橡胶和聚烯烃构成，通常橡胶组分为三元乙丙橡胶（EPDM）、乙烯-辛烯共聚弹性体（POE）、丁腈橡胶（NBR）和丁基橡胶；聚烯烃组分主要为聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）。聚氯乙烯（PVC）作为医用材料存在不少隐患，目前发达国家医用PVC消费量正以15-17%的年均速度下降。我国与发达国家相比，在医用高分子材料研发和应用方面存在不少差距。聚烯烃是理想的PVC 替代材料, 然而不同类别输注器械的性能要求差异很大, 普通和未经改性的聚烯烃类材料很难同时满足各类医疗输注器械的要求。在药品输液袋专用料及复合膜领域, 目前国内尚无工业化产品问世, 主要依赖进口。制备出满足各类一次性医用器械要求的系列功能化、高性能化的聚烯烃热塑性弹性体乃是当务之急。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种适合用作生产一次性医疗器械的医用聚丙烯热塑性弹性体及其制备方法和应用，从而克服上述现有技术的不足。

为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

一种医用聚丙烯热塑性弹性体，该弹性体主要由原料无规聚丙烯、橡胶、抗氧剂、光稳定剂、酸吸收剂和成核剂按照以下重量百分比制成：无规聚丙烯 80-95%、橡胶5-20%、抗氧剂0.1-0.3%、光稳定剂0.1-0.3%、酸吸收剂0.05-0.2%、成核剂0.1-0.2%。

上述的医用聚丙烯热塑性弹性体，优选的，所述无规聚丙烯是乙丙无规共聚聚丙烯，乙烯含量2-4%。

前述的医用聚丙烯热塑性弹性体，优选的，所述橡胶是三元乙丙橡胶（EPDM）。

前述的医用聚丙烯热塑性弹性体，优选的，所述抗氧剂是双（2,4-二叔丁基苯酚）季戊四醇二亚磷酸酯（抗氧剂626）。

前述的医用聚丙烯热塑性弹性体，优选的，所述光稳定剂是双（2,2,6,6-四甲基-4-哌啶基）癸二酸酯（光稳定剂770）。

前述的医用聚丙烯热塑性弹性体，优选的，所述酸吸收剂是硬脂酸钙（CaSt）。

前述的医用聚丙烯热塑性弹性体，优选的，所述成核剂是1,3:2,4-二（3,4-二甲基亚苄基）-D-山梨醇（成核剂3988）。

上述医用聚丙烯热塑性弹性体的制备方法，首先按照配方将原料聚丙烯、橡胶、抗氧剂、光稳定剂、酸吸收剂和成核剂加入到高速搅拌器中混合5-20分钟，得到预混料，然后将该预混料经双螺杆机挤出造粒，即得。

上述医用聚丙烯热塑性弹性体在一次性医疗器械中的应用，具体说，是将该热塑性弹性体用于制备一次性医疗器械。

上述的应用，所述的一次性医疗器械可以是一次性药品输液袋或血袋。

本发明的有益效果：与现有技术相比，本发明的弹性体材料具有优良的力学性能、化学性能和生物性能，成本低，低温韧性好，透明性好，而且产品耐辐照，不会在低温储存过程及辐照过程中变黄、变脆，适合用作生产各类一次性医疗器械。而且采用该热塑性弹性体材料生产的一次性医疗器械可以使用辐照灭菌的方法进行灭菌，从而克服了环氧乙烷灭菌法存在的化学物质残留、环境污染等问题。

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

具体实施方式

实施例1：

配方：按重量百分比计算，乙丙无规共聚聚丙烯84.4%、三元乙丙橡胶（EPDM）15%、抗氧剂626 0.2%、光稳定剂770 0.2%、硬脂酸钙0.1%、成核剂3988 0.1%.

制备方法：将上述配方中的乙丙无规共聚聚丙烯（熔融指数3.5g/10min）、三元乙丙橡胶（EPDM）、抗氧剂626、光稳定剂770、硬脂酸钙（CaSt）和成核剂3988加入到高速搅拌器中混合10分钟，得到预混料，再将该预混料经双螺杆机挤出造粒即得本发明的医用聚丙烯热塑性弹性体材料。

实施例2：

配方：按重量百分比计算，乙丙无规共聚聚丙烯89.4%、三元乙丙橡胶（EPDM）10%、抗氧剂626 0.2%、光稳定剂770 0.2%、硬脂酸钙0.1%、成核剂3988 0.1%.

实施例3：

配方：按重量百分比计算，乙丙无规共聚聚丙烯94.4%、三元乙丙橡胶（EPDM）5%、抗氧剂626 0.2%、光稳定剂770 0.2%、硬脂酸钙0.1%、成核剂3988 0.1%.

申请人按照实施例1-3的配方将制备所得材料进行物理性能、化学性能和生物性能检测，所得结果见表2。

表1实施例1-3配方

由上表可以看出，PP/EPDM体系TPO在本实施例范围内表现出良好的力学性能，随着EPDM含量的增加，冲击强度增加明显。

上述TPO材料的缺口冲击强度（kJ/m²）随时间变化的数据见表3。

表3 TPO材料缺口冲击强度随时间的变化（kJ/m²）

本发明的实施方式不限于上述实施例，在不脱离本发明宗旨的前提下做出的各种变化均属于本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种医用聚丙烯热塑性弹性体，其特征在于，由原料无规聚丙烯、橡胶、抗氧剂、光稳定剂、酸吸收剂和成核剂按照以下重量百分比制成：无规聚丙烯 80-95%、橡胶5-20%、抗氧剂0.1-0.3%、光稳定剂0.1-0.3%、酸吸收剂0.05-0.2%、成核剂0.1-0.2%。

2.根据权利要求1所述的医用聚丙烯热塑性弹性体，其特征在于，所述无规聚丙烯是乙丙无规共聚聚丙烯，乙烯含量2-4%。

3.根据权利要求1所述的医用聚丙烯热塑性弹性体，其特征在于，所述橡胶是三元乙丙橡胶。

4.根据权利要求1所述的医用聚丙烯热塑性弹性体，其特征在于，所述抗氧剂是抗氧剂626。

5.根据权利要求1所述的医用聚丙烯热塑性弹性体，其特征在于，所述光稳定剂是光稳定剂770。

6.根据权利要求1所述的医用聚丙烯热塑性弹性体，其特征在于，所述酸吸收剂是硬脂酸钙。

7.根据权利要求1所述的医用聚丙烯热塑性弹性体，其特征在于，所述成核剂是成核剂3988。

8.根据权利要求1-7任意一项所述医用聚丙烯热塑性弹性体的制备方法，其特征在于，按照配方将原料聚丙烯、橡胶、抗氧剂、光稳定剂、酸吸收剂和成核剂加入到高速搅拌器中混合5-20分钟，得到预混料，然后将该预混料经双螺杆机挤出造粒，即得。

9.如权利要求1所述医用聚丙烯热塑性弹性体在一次性医疗器械中的应用，其特征在于，将该热塑性弹性体用于制备一次性医疗器械。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的一次性医疗器械是一次性药品输液袋或血袋。