JPH03131275A - カテーテルを迅速に交換するためのシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

（産業上の利用分野） 本発明は、血管カテーテル法に使用されるガイドワイヤ
ー及びガイドカテーテルに関し、及びカテーテルの交換
を実施する方法に関する。 （従来の技術及びその課題） 血管カテーテル法において、医者は、特定の血管を診断
し又は治療する場合に異なるカテーテルを使用しなけれ
ばならないことが多い。例えば、経皮的内腔貫通冠状動
脈形成法（ＰＴＣＡ）を行うとき、医者は、一般に、患
者の体内に挿入される一連の拡張カテーテルを使用する
。各カテーテルは、特定の目的に適した異なる形状、寸
法又は形態を有している。 拡張カテーテル、特にＰＴＣＡ用のカテーテルは、典型
的に、該軸の末梢端に取り付けられた拡張バルーンと、
軸内部にてその基端からバルーンの内側まで長手方向に
伸長し、バルーンが拡張し及び収縮可能であるようにす
る拡張内腔と、を有する、１５０　ａｍ程度の長さの細
長い可撓性軸を備えている。典型的に、かかるＰＴＣＡ
カテーテルには、軸の末梢先端末梢出口にてにて開口す
る標準長さのガイドワイヤー内腔が形成されているにの
ガイドワイヤー内腔の基端は、カテーテルの基端にて開
放している。ガイドワイヤー内腔はガイドワイヤーを受
け入れ、該ガイドワイヤーは、該ガイドワイヤー及びカ
テーテルを患者の動脈内に位置決めしたときに操作り、
て３、ガイドワイヤー及びカテーテルを患者の動脈の所
望の支管まで案内し得るようにすることが出来る。 典型的に、バルーン拡張カテーテル及びガイドワイヤー
は、予め位置決めしたガイドカテーテルによって冠状動
脈の入口まで案内される。ガイドワイヤー組立体は、一
般的に、経皮的に患者の大腿動脈に挿入され、大動脈に
沿って心臓に向りて進められる。ガイドワイヤーには、
典型的に、冠状動脈に達する冠状管内に留まり得るよう
にした予察形された末梢先端が設置ブられる。ガイドワ
イヤーは一旦位置決めされ１．−ならば、冠状動脈の入
口に直接かつ迅速にアクセスすることが出来る。 ＰＴＣＡ法の実施中、医者は例えばバルーンの寸法を変
えようとする場合、バルーンカテーテルを別のカテーテ
ルに交換することが一般的である。 これは、例えば、医者が最初に小径のバルーンで部分的
に拡張させ、次に、より大きいバルーンを備えたカテー
テルを使用して患者の動脈を更に拡張しようとするとき
に行われる。動脈内の多数の病変部分を治療するために
は、３又はそれ以上の異なるバルーン寸法が必要とされ
ることが多い。 従って、バルーンの寸法を変える毎にカテーテルを交換
しなければならない。 かかるカテーテルの交換は幾つかの方法にて行うことが
出来る。１４つの方法において、長さ約１７５　ｃｍの
従来のガイドワイヤーを現場のバルーンカテーテルから
除去し、典型的に長さ約３００　ｍ＋ｎのより長い交換
ワイヤーと交換する。患者の体外に伸長するこの交換ワ
イヤ・−の長さは、バルーンカテーテルの長さより長い
ため、常時ガイドワイヤーを把持し、カテーテルを引き
抜くときに該ガイドワイヤーが誤って引き抜かれないよ
うにするための手段を提供する。交換ワイヤーに沿って
カテーテルを引き抜いたならば、次のカテーテルを交換
ワイヤーに沿って進めて患者の体内に挿入し、交換ワイ
ヤーは拡張させようとする動脈部分までカテーテルを案
内する直接的な通路を提供する。医者によっては、交換
ワイヤーは手術の残り期間中適所に留まっていることを
希望することがあるが、所望であれば、医者は交換ワイ
ヤーを除去し、長さのより短い従来のワイヤーに交換す
ることが出来る。 別の方法は、ガイドワイヤーの基端に取すイ（けられた
ガイドワイヤー伸長部を提供することにより、患者の体
列に伸長するガイドワイヤーの長さを効果的に延長１．
て、ガイドワイヤーの位置を変えることなく、カテーテ
ルを引き抜きかつ新しいカテーテルを患者の体内に戻す
ことを可能にすることにより交換ワイヤーの使用を不要
にするものである。 カテーテルの交換を行う更に別の方法は、Ｒａｄｉ虹郊
−ｙＶｏｌ、　８５．１９６５、ＰＰ、　２５６−２５
９のＢｊｏｒｎ　Ｎｏｒｄｅｎｓｔｒｏｍによる「カテ
ーテル法及び冠状動脈形成法の新しい器具」に記載され
ているものであり、カテーテルの末梢端に長さが比較的
短いガイドワイヤー内腔を有し、ガイドワイヤー内腔が
、カテーテル軸の基端の末梢方向に位置決めした基端の
端末開口部を有するカテーテルを記載している。この構
成において、ガイドワイヤーはカテーテル軸の長さの一
部分だけ該カテーテル軸に沿って伸長している。カテー
テルは「モルレール」の形態にてガイドワイヤーに沿っ
て動くことが出来る。ガイドワイヤー内腔は比較的短く
かつカテーテルの全長より著１．＜短いため、患者の体
外に伸長するガイドワイヤーの長さはカテーテルのガイ
ドワイヤー内腔の長さより長（なり、その結果、このカ
テーテルは、該カテーテルと共にガイドワイヤーを動脈
内に引き出すことなく、最初のガイドワイヤーに沿って
患者の体外に引き抜くことが出来る。 このため、ガイドワイヤーの一部分は常時露出］７てお
り、医者が該部分を把持することが出来る。 かかるモルレールシステムは、例えば米国特許第４、７
６２．１２９号（ボンゼル（Ｂｏｎｚｅｌ）　）及び同
第４，７４８、９８２号（ホルゼウスギイ（ｌ（ｏｒｚ
ｅｗｓｋｉ））に記載されているようにＰＴＣＡカテー
テル内に組み込まれている。 かかるモルレールシステムの使用は、カテーテルの交換
を容易にするが、モルレールシステムが内部に組み込ま
れたＰＴＣＡカテーテルは幾つかの問題点を伴う。その
問題点の１つは、ガイドワイヤーがカテーテルの全長の
比較的値かな部分に沿ってのみ伸長するため、ガイドワ
イヤーはカテーテル軸の他部分を支持し得ないことであ
る。バルーンカテーテル及びガイドワイヤーが、カテー
テル軸を押し込んでガイドカテーテルを通じて進められ
るとき、カテーテル軸の非支持部分はガイドカテーテル
内にて屈曲する傾向を生ずる。カテーテル軸がガイドカ
テーテル内にて屈曲するならば、カテーテル軸とガイド
カテーテル内腔の内面との間の接触点の数及び面積が増
大し、これにより、摩擦が増大し、バルーンカテーテル
がガイドカテーテル内に食い込み、カテーテルをガイド
ワイヤーに沿って押し込む機能が損われる。バルーンが
ガイドワイヤー内に食い込み傾向は、カテーテルをガイ
ドワイヤー中に進める程度に伴って増太し、カテーテル
を末梢の冠状動脈内に進めるのを妨害する。拡張カテー
テル軸が屈曲する傾向は、大動脈面がる領域にて特に顕
著となる。 モルレールシステムに伴う別の問題点は、モルレールカ
テーテルをガイドカテーテル内に挿入した後、ガイドワ
イヤーを交換し得ないことである。 例えば、医者がより可撓性のガイドワイヤーを必要であ
ると判断する場合、モルレールカテーテルを完全に引き
抜き、その長さの短いガイドワイヤー内腔の基端にアク
セスし得るようにしなければならない。更に、カテーテ
ルは一旦引き抜かれたならば、新たなガイドワイヤーを
冠状動脈内の予め定めた位置まで誘導することが出来ず
、ガイドワイヤーはガイドカテーテルの末梢端を越えて
新たに進むように操作しなければならない。 もう１つの不利益は、モルレールカテーテルは、交換ワ
イヤーを使用しない限り、標準長さのガイドワイヤー内
腔を有する従来の拡張カテーテルと交換し得ないことで
ある。更に、モルレールカテーテルの長さの短いガイド
ワイヤー内腔は、染料又はその他の流体の圧力又は注入
を測定するため別個の標準長さの内腔を必要とすること
である。 かかる流体の導入又は圧力の測定を行うためには、ガイ
ドワイヤー内腔を利用し、余分の内腔を提供する必要が
ないようにすることが望ましい。余分の内腔を提供する
ためには、拡張カテーテルの全体的外径を増大させなけ
ればならず、かかることは、該カテーテルを小さい動脈
内で使用する妨げとなる。本発明の目的は、上記及びそ
の池の問題点を回避し、迅速な交換が可能であることを
特徴とする改良されたガイドカテーテル及びガイドワイ
ヤーシステムを提供することである。 本発明の目的は、カテーテルを交換するための新規でか
つ改良された方法を提供することである。 本発明の別の目的は、交換ワイヤー又はモルレールカテ
ーテルを使用せずに、カテーテルの交換を可能にする改
良されたガイドワイヤーを提供することである。 本発明の更に別の目的は、標準型のガイドワイヤーと共
に使用し得る改良されたガイドワイヤーを提供すること
である。 本発明の更に別の目的は、交換ワイヤーを使用せずに、
カテーテルの交換を可能にする改良されたカテーテルを
提供することである。 本発明の更に別の目的は、標準型のガイドワイヤーと共
に使用し得る改良されたガイドワイヤーを提供すること
である。 本発明の別の目的は、迅速でありＸ線照射量を軽減する
カテーテル交換を行う方法を提供することである。 本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤーが適所にある
間、ガイドカテーテル及びガイドワイヤーを相互に係合
させ、固定されたガイドワイヤーに沿ってカテーテルの
交換を容易にする方法及び装置を提供することである。 本発明の別の目的は、カテーテルの交換が完了した後、
ガイドカテーテルをガイドワイヤーとの係合から離脱さ
せる型式のシステムを提供することである。 本発明の更に別の目的は、標準型の冠状動脈内カテーテ
ルを収容し、カテーテルの改造を不要にするシステムを
提供することである。 （課題を解決するための手段） 本発明は、ガイドワイヤーを交換せずに、かつモルレー
ルシステムの問題点を伴うことなく、カテーテルの交換
を可能にするものである。本発明によると、ガイドカテ
ーテル及びガイドワイヤーの一方には、その他方のガイ
ドカテーテル及びガイドワイヤーを進択的に把持するた
めの機構が設けられる。この機構１沫、係合したよき、
ガイドワイヤーに沿って第１のカテーテルを第２のカテ
ーテルと交換する場合に、ガイドカテーテル及びガイド
ワイヤー間の動きを阻止する。故に、ガイドワイヤーの
長さを長くしたり、交換ワイヤーと交換する必要がなく
なる。最初のガイドワイヤーはカテーテル交換の全期間
中、適所に留まっている。 この機構を使用すれば、付加的な全段階が不要とされる
ため、手術時間を著（７く短縮することが出来る。更に
、血管に穴を開ける虞れを更に軽減することが出来る。 又、ガイドワイヤーを挿入する毎に必要とされるＸ線照
射爪も少なくて済む。 一実施例において、上記機構は、その末梢端の基端方向
にてガイドワイヤー上に配設された拡張可能なバルーン
である。拡張されると、該バルーンはガイドワイヤーを
摩擦状態に把持し該ガイドワイヤーを動かないようにす
る。望ましくは、このバルーンは弾性的材料にて形成し
、ガイドカテーテル内側の一部に沿って伸長するように
する。 ガイドワイヤーは基端及びバルーンに連通ずる末梢端を
有する拡張／収縮内腔を備え、該内腔は、ガイドカテー
テルの外面に沿って伸長（７かつガイドカテーテルによ
り画成されるポートを通って入る管により画成される。 外側ジャケットがこの管及びガイドカテーテルを囲繞し
、一体の装置を提供する。ガイドカテーテルは収縮した
ときにバルーンを受け入れるための内面に形成された長
手方向凹所を画成するこきが出来る。 別の実施例において、この機構は、ガイドワイヤー上に
配設された拡張可能なバルーンとする。 望まｌ、＜は、このバルーンは弾性的材料にて形成し、
ガイドワイヤーの一部分の外面に沿って配設する。この
ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーの一部分のポートを
介してバルーンと連通ずる拡張／収縮内腔を画成する。 ガイドワイヤーの大部分は、拡張／収縮内腔を画成する
中空の管とすることが出来る。この管は金属コアワイヤ
ーの基端によってその末梢端が密封された中空金属管と
することが出来る。ばねコイルが密封された中空管から
末梢方向に伸長１７ており、コイルワイヤーがばねコイ
ル内を伸長している。ばねコイルは１、ガイドワイヤー
の末梢端に可撓性の大きい部分を提供し、ガイドワイヤ
ーが動脈内を動き易いようにする。 望まＬ＜は２、ガイドワイヤーは拡張／収縮内腔の基端
内に配設された弁を更に備えるようにする。 流体が圧力下、該弁を通じて導入され、バルーンを拡張
させ、カテーテルの交換中、該弁がバルーンを拡張した
加圧状態に維持する。この弁はガイドワイヤー内に配設
されているため、各カテーテルは、バルーンの拡張を妨
害１２、ガイドワイヤーがガイドカテーテルに固着され
るようにすることなく、ガイドワイヤー基端に沿って進
め又は引き抜くことが可能である。 かかるバルーンは、ガイドワイヤーの末梢端から基端方
向に少なくとも１０　ｃｍ、望ま

【２くは２０乃至４０
　ｃｍの距離にてガイドワイヤー上に配設することが出
来る。バルーンの好適なエラストマー材料はラテックス
である。エラストマー的材料を使用することが望ましい
が、ビニルのような可撓性でエラストマー的程度の小さ
いその他の材料を使用しても良い。 （実施例） 本発明は、ガイドワイヤーに沿って第１のカテーテルを
第２のカテーテルに交換する間、ガイドカテーテル及び
ガイドワイヤーの一方がその１１！１方を把持する機構
を担持するガイドカテーテル及びガイドワイヤーによっ
て実現することが出来る。 第１１図の本発明によるシステム】０は、拡張可能な把
持バルーン及び従来のガイドワイヤー］４を有するガイ
ドカテーテル組立体１２を備えている。 該ガイドワイヤー１４は、ガイドカテーテル組立体１２
の末梢端１６を越えて伸長可能である。ガイドワイヤー
１４は第２図に断面図で示すように、ガイドカテーテル
組立体１２のガイドカテーテル２０により画成される内
腔１８を通って伸長する。 この構造において、把持機構は、管２４により画成され
た内腔２２を通じて拡張収縮される拡張可能なバルーン
である。ガイドカテーテル２０及び管２４は、ジャケッ
ト２６によって一体の構造体として接続される。ガイド
カテーテル組立体１２はガイドワイヤー１４を冠状動脈
内に導入し得る形状をしている。 ガイドワイヤー１４を把持する拡張可能なノ（ルーフ２
８は、第３図に図示するように、ガイドカテーテル組立
体１２の末梢端１６付近に配設されている。管２４が、
ガイドカテーテル２０のポート３０を通って伸長し、把
持バルーン２８と連通ずる。望ましくは、第４図Ａに図
示するように、収縮状態の把持バルーン２８を受け入れ
る長手方向凹所３２をガイドカテーテル２０の内面に形
成する。 本発明による交換システム１０を使用する間、ガイドカ
テーテル組立体１２は、末梢端１６が大動脈内に位置決
めされるまで選択された血管内に挿入される。ガイドワ
イヤー１４は、単独で又はバルーン拡張カテーテルのよ
うなカテーテルと共に内腔１８内に挿入し、末梢端１６
から出るようにする。次に、ガイドワイヤーは冠状動脈
内の選択された位置まで進むように操作する。バルーン
カテーテルは、拡張バルーン２８が治療しようとする病
変部分に位置決めされるまでガイドワイヤー１４に沿っ
て及び内腔１８内を進めていく。拡張カテーテル２９の
一部分は第３図に仮想線で図示されている。カテーテル
２９、ガイドワイヤー１４の図示した寸法は縮尺通りで
はない。拡張バルーン２８は拡張されると病変部を拡張
させる。 その後該拡張バルーン２８を収縮させ、バルーンカテー
テルを引き抜く。バルーンカテーテルを引き抜く間、ガ
イドワイヤー１４の基端は操作者が保持し、拡張カテー
テルの末梢端が把持バルーン２８の基端方向となるよう
にする。注射器のような拡張装置を拡張内腔２２の基端
に連通ずるルアに接続し、把持機構を作動させる。把持
バルーン２８は第４図Ｂに図示するように、ガイドワイ
ヤー１４を拡張内腔１８の反対壁に当たるようにして拘
束する。バルーン２８及びガイドワイヤー１４間の摩擦
把持状態によってガイドワイヤー１４が不動状態となり
、バルーンカテーテルの完全な除去が可能となる。次に
、第２のカテーテルをガイドワイヤー１４の基端に沿っ
て挿入し、その末梢端が拡張された把持バルーン２８に
達するまで進めて行く。バルーン２８を収縮させて第４
図−八に示した収縮状態に戻す。ガイドワイヤー１４の
長さは、第２のバルーンカテーテルの長さよりも長いよ
うに選択されるため、操作者は、再度ガイドワイヤー１
４の基端にアクセスし、第２のカテーテルをガイドワイ
ヤー１４に沿って収縮された把持バルーン２８を越えて
末梢方向に進める間、該ガイドワイヤーを把持し、所望
の次の治療を行うことが出来る。この方法は別個の交換
ワイヤーの使用を不要し、これにより時間を節減すると
共に、動脈壁の損傷の虞れを軽減する。更に、カテーテ
ルの交換は、不利益を伴うモルレールシステムを使用す
ることな（行われる。 一構造において、ガイドカテーテル２０は、Ｃ１Ｒ，バ
ード・インコーホレイテッド（Ｂａｒｄ　Ｉｎｃ、　、
　）の−事業部であるＵＳＣＩから入手可能である大径
内腔８Ｆカテーテル、ＦＬ４ＤＸ、カタログＮｏ、　０
０４７４３と同様の寸法とすることが出来る。このカテ
ーテル２０は有効長さが約１００　ｃｍで、最小内腔０
．０７６インチ、及び最小外径が０．１０５インチとす
る。ガイドカテーテル２０は、ウレタンが許容可能な材
料である一方、外側ジャケット２６は、ポリウレタン又
は熱シュリンク管が許容可能である。拡張管２４は、内
径０．０１２インチ、外径０．０１４インチで、ガイド
カテーテルの全長に沿って基端方向ルアから直径０．０
１５インチで約３０−４５″に角度を付けたポート３０
まで伸長するポリイミド管とする。把持バルーン２８は
、ポリイミド管２４に結合され、該管２４に１−２闘だ
け重なり合う。ラテックスは比較的大きい摩擦係数を有
１７、エラスＩ・マー的であるため、把持バルーン２８
に適した材料である。把持バルーン２８は末梢端】６か
ら約３　ｃｍの位置に位置決めされる。大気圧の状態に
て、バルーンは０．０１０インチの内径、０．００３５
−０．００４インチの肉厚及び１０　＋ｕ＋の全長を有
１７ている。バルーン２４は平滑な外面を有するように
図示されているが、該バルーンには、拡張中異なった状
態にて拡張する肉厚の薄い環状部分により分離された環
状リブを形成１２、ガイドワイヤー１４の外面を優先的
に把持するための均一でない表面を提供する。 バルーンは、ＵＳ（Ｊから入手可能であるカタログＮｏ
。 ００６２９６のＷｉｚａｒｄのような拡張装置を使用し
て拡張させることが出来る。ガイドワイヤー］４として
、典型的にＰＴＣＡ法用の４径０．０１４−０．０１８
インチの広範囲の標準型ガイドワイヤーを使用すること
が出来る。」二記ガイドワイヤー組立体の製造中、把持
バルーン２８はＷ２４の末梢端に取り付１ブられ、ボー
）３０を通じて内腔１８内に導入される。 バルーン２８は接着剤により凹所３２内の適所にタック
止めすることが望まｌ、い。凹所３２は、長手方向伸長
部り〕を有するマンドレルの周囲に鋳造することによっ
てガイドカテーテル２０の製造中に形成される。長手方
向凹所３２が存在しない一実施例において、把持バルー
ン２８は接着剤により］又は２以上の箇所にてガイドカ
テーテル２０の内面に取り付ｌ′ｊることが出来る。 別個のタブにより形成される拡張内腔を使用する代わり
に、ガイドカテーテル自体に内腔を形成することも出来
る。バルーンは「バッチ」とし、材料の４縁部全てが内
側内腔と連通ずるポートに沿ってカテーテルの内面に接
合されるにうにする。 別の形態とｌ−で、密封された末梢端及び開放１７た基
端を有する管状バルーンを使用することも出来、この場
合、開放し１．−基端はポートの周囲に接着させる。更
に別の実施例において、金属バーを作動させて傾斜溝に
沿って下方に摺動させ、ガイドワイヤーをガイドカテー
テルの内面に挟持し又は後退可能なループを形成してガ
イドワイヤー上にて折り畳み可能な係蹄が形成されるよ
うにすることが出来る。更に別の実施例は、作用させて
ガイドワイヤー上に折り畳み、該ガイドワイヤーをガイ
ドカテーテルに対して不動状態にする積層編み組み又は
メソシコを利用する。これら実施例の全てにおいて、把
持機構を反復的に使用１７て、ガイドワイヤーの把持及
び開放を交互に行うと共に、後続のカテーテルをガイド
ワイヤーに沿って通過させ得るようにすることが望ま１
．い。 本発明の別の実施例において、把持機構は従来のガイド
カテーテルと共に使用されるガイドワイヤー上に配設さ
れる。第５図に示１−た本発明によるシステム４０は、
従来のガイドカテーテル４２及びガイドワイヤー組立体
４４を備えている。ガイドワイヤー４４の基端部分は、
末梢端にて金属プラグ４８にろう付けされたステンレス
鋼の中空管４６にて形成する。この構造において、プラ
グ４８は末梢先端のビード部５２まで伸長するステンレ
ス鋼のコアワイヤー５０の基端である。このコアワイヤ
ー５０の基端は、ネック部を形成し得梢端に挿入して、
ろうｔｊけする。緊密に詰め込まれたコイルを有する外
側ばねコイル５４がプラグ４８から先端ビード部５２ま
で伸長している。この構成により、特に、コアワイヤー
５０に末梢端に向けてテーパを付１′３だとき、末梢部
分はガイドワイヤー組立体４４の基端部分よりも遥かに
優れた可撓性を備える。末梢部分が可撓性であればある
程、動脈壁の傷付く虞れが軽減１７、ガイドワイヤーの
位置決めが容易となる。バルーン５８は常時ガイドカテ
ーテル４２内に留まっている。 末梢端及び基端にて管４６に接着された把持バルーン５
８を収容するための環状凹所５６が管４６の末梢端付近
に形成されている。ポート６０は、中空管４Ｇに上り画
成された内腔６２を把持バルーン５８の内側に接続させ
る。バルーン５８は第６図Ａにて収縮状態に図示されて
おり、この場合、標準型のカテーテルをガイドワイヤー
組立体１４に沿って進めかつ後退させることが出来る。 交換しようとする第１．のカテーテルをバルーン５８の
て導入し、バルーン５日を拡張させて第６図Ｂに図示す
るように従来のガイドカテーテル４２の内面を把持する
ようにする。 カテーテルの交換方法は、第４図Ａ−第４図Ｂに関して
説明したものと同様であるが、カテーテルを除去し、ガ
イドワイヤー組立体４４の基端に沿って挿入する間、拡
張装置はガイドワイヤーに接続したままにしておくこと
が出来ない。把持バルーンを拡張状態に維持するため、
管４６の基端には、第７図の弁６４が設けられており、
該弁６４はビン６８を挿入してバルーンを拡張させるた
めの通路６６を画成する。ビン６８を引き抜いた後、内
腔６２内の圧力が高ければ高い程、円錐形部分７０は通
路６６の末梢開口部に押し付けられ、これによって、内
腔６２が自動的に密封される。 これによって、把持バルーンを拡張状態に維持する間、
カテーテルを管４６の基端に沿って進めることが出来る
。把持バルーン５８は所望のとき、ビン６８を再挿入し
、真空力を吸引し内腔６２の空気を抜くことにより収縮
させることが出来る。 １つの構造において、ガイドワイヤー組立体４４は全長
１８０　ｃｒｎとし、又は１又は２以上のＸ線透過セグ
メントを備え、該セグメントの１つは把持バルーン５８
の近くに配設し、医者がＸ線透視法により把持バルーン
がガイドカテーテルの内側に正確に位置決めされている
ことを確認し得るようにする。管４６は約１５０　ｃｍ
の長さ、０．０１５インチの外径及び０．０１４インチ
の内径を有している。 自動的に密封する弁６４は、シリコンゴムにて形成され
、約５　ｍａ＋の長さを有している。 拡張ポート６０は、管４６の末梢端から約２　ｃｍの位
置に形成される。把持バルーン５８はエラストマー的な
ラテックス材料にて形成され、弛緩したとき、０．０１
４インチの内径及びｏ、　ｏｏａインチの肉厚を有する
。把持バルーン５８は、この場合、約０．０８インチで
あるガイドカテーテルの内径と少なくとも等しい外径ま
で拡張する。把持バルーン５８は、長さ約１０　ｍｍで
あり、故にガイドワイヤー組立体４４の末梢先端５２に
対し約３１　ｃｍの基端方向に配設される。配設バルー
ン５８は末梢先端ビード部５２に対し基端方向に少なく
とも１０　ｃｍｓ望ましくは２０−４０ｃｍの位置に位
置決めし、拡張内腔を画成する必要のないより可撓性の
末梢部分を収容し得るようにすることが望ましい。 拡張バルーンに代えて、把持機構は別の遍択的に拡張可
能な構成要素とし、ガイドワイヤー上に配設されたとき
、把持機構が各種の従来のガイドカテーテルと組み合わ
せて使用された場合、カテーテルの迅速な交換を可能に
するようにすることが出来る。上述とは逆に、ガイドカ
テーテル内に位置決めされた把持機構は、多数の標準型
ガイドワイヤーを使用することの出来る迅速な交換シス
テムを可能にする。冠状動脈血管形成法について本発明
を説明したが、本発明による交換システムは、人体内で
ガイドカテーテル及びガイドワイヤーを使用する任意の
方法に適用することが可能である。 図示しかつ上述した実施例の幾多の変形例及び応用例を
本発明の範囲に包含することが出来る。 ての事項は単に説明のためだけであり、限定的な意味を
有するものではないと解釈されるべきである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のガイドカテーテル及びガイドワイヤー
の末梢部分の略図的な斜視図、第２図は第１図の線２−
２に沿った断面図、第３図は本発明による把持バルーン
がガイドカテーテル上に配設された状態を示す、ガイド
カテーテル及びガイドワイヤーの末梢端の一部分の部分
縦方向断面略図、 第４図Ａ及び第４図Ｂは把持バルーンの拡張前及び拡張
後の第１図の線４−４に沿った断面図、第５図はガイド
ワイヤーにより担持された把持バルーンを示す、本発明
の別の好適な実施例の略図的な断面図、 第６図Ａ及び第６図Ｂはバルーンの拡張前及び拡張後の
第５図の線５−５に沿った略図的な断面図、 該弁内に挿入可能な拡張針を示す、 −の基端の略図的な断面図である。 １０：カテーテル交換システム １２ニガイド力テーテル組立体 １４：従来のガイドワイヤー １６：末梢端 １８：内腔 ２０ニガイドカテーテル ２２：内腔 ２６：ジャケット ２８：拡張可能（把持） ２９：拡張カテーテル ３０：ポート ３２：凹所 ノくル−ン ガイドワイヤ 外弔名 図面の浄書（内容に変更なし） ２→− Ｆｉｇ、　４Ａ Ｆｉｇ、　４７９ 手 続 補 正 書 平成 ２年り０月／−日 千成２年特許願第２１３５５８号 フ 発明の名称 カテーテルを迅速に交換するためのシステム３゜ 補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住所 名　称　　シー・アール・バード・インコーホレーテッ
ド４、代 理 人 住 所 東京都千代田区大手町二丁目２番１号 新大手町ビル　２０６区 適正な図面 ５、補正の内容

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、第１のカテーテルを第２のカテーテルと迅速に交換
   するためのシステムにして、 末梢端及び基端を有するガイドカテーテルと、前記ガイ
   ドカテーテル内に挿入可能であり、末梢端及び基端を有
   するガイドワイヤーであって、各第１及び第２のカテー
   テルを前記ガイドカテーテルを通ってかつ該ガイドワイ
   ヤーに沿って進ませかつ除去可能である前記ガイドカテ
   ーテルと、前記ガイドカテーテル及び前記ガイドワイヤ
   ーの一方に配設され、前記ガイドカテーテルの前記末梢
   端の基端方向に向けて前記ガイドカテーテル及びガイド
   ワイヤーの他方を把持し、第１のカテーテルを前記ガイ
   ドワイヤーに沿って第２のカテーテルと交換するとき、
   該ガイドカテーテル及びガイドワイヤー間の動きを阻止
   する手段と、を備えることを特徴とするシステム。 ２、請求項１記載のシステムにして、 前記把持手段が拡張可能なバルーンを備えることを特徴
   とするシステム。 ３、請求項２記載のシステムにして、 前記バルーンがエラストマー的な材料にて形成されるこ
   とを特徴とするシステム。 ４、請求項２記載のシステムにして、 前記バルーンが前記ガイドワイヤーの一部分の外面の周
   囲に配設されることを特徴とするシステム。 ５、請求項４記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが、基端及び前記ガイドワイヤーの
   前記部分のポートを通じて前記バルーンに連通する末梢
   端を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴とするシ
   ステム。 ６、請求項５記載のシステムにして、 前記ポートの基端方向の前記ガイドワイヤーの大部分が
   前記拡張／収縮内腔を画成する中空管であることを特徴
   とするシステム。 ７、請求項５記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが、前記拡張／収縮内腔の前記基端
   と連通する弁手段を備え、 流体が、前記弁手段を通って加圧状態に導入されて前記
   バルーンを拡張させ、 前記弁手段が、第１及び第２のカテーテルの交換中、前
   記バルーンを拡張した加圧状態に維持することを特徴と
   するシステム。 ８、請求項７記載のシステムにして、 前記係合手段が前記弁手段を通じて前記バルーンを選択
   的に拡張させる手段を備えることを特徴とするシステム
   。 ９、請求項４記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが収縮されたとき前記バルーンを受
   け入れる環状凹所を前記部分に画成することを特徴とす
   るシステム。 １０、請求項６記載のシステムにして、 前記ポートの末梢方向の前記ガイドワイヤーの大部分が
   前記管よりも可撓性であることを特徴とするシステム。 １１、請求項１記載のシステムにして、 第１及び第２のカテーテルを交換しようとするとき、前
   記係合手段を選択的に作動させる手段を更に備えること
   を特徴とするシステム。 １２、請求項２記載のシステムにして、 前記バルーンが前記ガイドカテーテルの内側の一部分に
   沿って伸長することを特徴とするシステム。 １３、請求項１２記載のシステムにして、 前記ガイドカテーテルが、基端及び前記バルーンに連通
   する末梢端を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴
   とするシステム。 １４、請求項１３記載のシステムにして、 前記拡張／収縮内腔が前記ガイドカテーテルの外面に沿
   って伸長しかつ前記ガイドカテーテルにより画成された
   ポートを通って入る管を備えることを特徴とするシステ
   ム。 １５、請求項１４記載のシステムにして、 前記システムが前記管及び前記ガイドカテーテルを囲繞
   する外側ジャケットを更に備えることを特徴とするシス
   テム。 １６、請求項１２記載のシステムにして、 前記ガイドカテーテルが収縮されたとき前記バルーンを
   受け入れる長手方向凹所を画成することを特徴とするシ
   ステム。 １７、請求項３記載のシステムにして、 前記エラストマー的材料がラテックスであることを特徴
   とするシステム。 １８、ガイドワイヤーに沿ってかつ基端及び末梢端を有
   するガイドカテーテルを通じて第１のカテーテルを第２
   のカテーテルと迅速に交換するためのシステムにして、 ガイドカテーテル内に挿入可能であり、末梢端及び基端
   を有するガイドワイヤーであって、第１及び第２のカテ
   ーテルを該ガイドワイヤーに沿って前進させかつ除去可
   能な前記ガイドワイヤーと、前記ガイドワイヤー上に配
   設され、前記ガイドカテーテルの前記末梢端の基端方向
   に向けて前記ガイドカテーテルを把持し、第１のカテー
   テルを前記ガイドワイヤーに沿って第２のカテーテルと
   交換するとき、該ガイドワイヤー及びガイドカテーテル
   間の動きを阻止する手段と、を備えることを特徴とする
   システム。 １９、請求項１８記載のシステムにして、 前記把持手段が可撓性の材料にて形成されかつ前記ガイ
   ドワイヤーの一部分の外面の周囲に配設された拡張可能
   なバルーンを備えることを特徴とするシステム。 ２０、請求項１９記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが基端及び前記ガイドワイヤーの前
   記部分のポートを通じて前記バルーンに連通する末梢端
   を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴とするシス
   テム。 ２１、請求項２０記載のシステムにして、 前記ポートの基端方向の前記ガイドワイヤーの大部分が
   前記拡張／収縮内腔を画成する中空管であることを特徴
   とするシステム。 ２２、請求項２１記載のシステムにして、 前記ポートの末梢方向の前記ガイドワイヤーの大部分が
   前記ガイドワイヤー管よりも可撓性であることを特徴と
   するシステム。 ２３、請求項２２記載のシステムにして、 前記管が中空金属管であり、その末梢端にて金属プラグ
   により密封されることを特徴とするシステム。 ２４、請求項２３記載のシステムにして、 前記末梢方向の可撓性部分がばねコイルであり、前記金
   属プラグが前記ばねコイル内にて末梢方向に伸長するコ
   アワイヤーの基端により画成されることを特徴とするシ
   ステム。 ２５、請求項２４記載のシステムにして、 前記コアワイヤーが前記ガイドワイヤーの前記末梢端方
   向にテーパが付けられることを特徴とするシステム。 ２６、請求項２０記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが前記拡張／収縮内腔の前記基端と
   連通する弁手段を備え、 流体が前記弁手段を通って加圧状態に導入され前記バル
   ーンを拡張させ、 前記弁手段が第１及び第２のカテーテルの交換中、前記
   バルーンを拡張した加圧状態に維持することを特徴とす
   るシステム。 ２７、請求項２６記載のシステムにして、 前記係合手段が前記弁手段を通じて前記バルーンを選択
   的に拡張させる手段を備えることを特徴とするシステム
   。 ２８、請求項１９記載のシステムにして、 前記バルーンが前記ガイドワイヤーの基端に対して基端
   方向に少なくとも１０ｃｍの位置に配設されることを特
   徴とするシステム。 ２９、請求項１９記載のシステムにして、 前記バルーンが前記ガイドワイヤーの末梢端の基端方向
   に２０−４０ｃｍの範囲の位置に配設されることを特徴
   とするシステム。 ３０、請求項１９記載のシステムにして、 前記ガイドカテーテルが、収縮されたとき前記バルーン
   を受け入れる環状凹所を画成することを特徴とするシス
   テム。 ３１、第１のカテーテルを第２のカテーテルと迅速に交
   換するためのシステムにして、 末梢端及び基端を有するガイドカテーテルと、前記ガイ
   ドカテーテルの前記末梢端の基端方向にて前記ガイドカ
   テーテル上に配設され、第１のカテーテルを前記ガイド
   ワイヤーに沿って第２のカテーテルと交換するとき、前
   記ガイドワイヤーを把持し、前記ガイドカテーテル及び
   ガイドワイヤー間の動きを阻止する手段と、を備えるこ
   とを特徴とするシステム。 ３２、請求項３１記載のシステムにして、 前記把持手段がエラストマー的材料にて形成された拡張
   可能なバルーンを備えることを特徴とするシステム。 ３３、請求項３２記載のシステムにして、 前記バルーンが前記ガイドカテーテルの内面の一部分に
   沿って伸長することを特徴とするシステム。 ３４、請求項３３記載のシステムにして、 前記ガイドカテーテルが基端及び前記バルーンに連通す
   る末梢端を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴と
   するシステム。 ３５、請求項３４記載のシステムにして、 前記拡張／収縮内腔が前記ガイドカテーテルの外面に沿
   って伸長しかつ前記ガイドカテーテルにより画成された
   ポートを通って入る管により画成されることを特徴とす
   るシステム。 ３６、請求項３５記載のシステムにして、 前記管及び前記ガイドカテーテルを囲繞する外側ジャケ
   ットを更に備えることを特徴とするシステム。 ３７、請求項３３記載のシステムにして、 前記ガイドカテーテルが収縮されたとき前記バルーンを
   受け入れる長手方向凹所を画成することを特徴とするシ
   ステム。 ３８、ガイドワイヤーに沿って挿入されかつ人体の内腔
   内でガイドカテーテルを通って伸長する第１のカテーテ
   ルを第２のカテーテルと交換する方法にして、 ガイドカテーテルの末梢端の基端方向の第１のカテーテ
   ルの末梢端を引き抜き、第１のカテーテルが前記ガイド
   カテーテル内に略残るようにする段階と、 ガイドカテーテル及びガイドワイヤーの一方の上に配設
   され、ガイドカテーテル及びガイドワイヤーの他方に摩
   擦可能に係合し、前記ガイドカテーテル及びガイドワイ
   ヤーが相互に動くのを阻止する機構を作動させる段階と
   、 第１のカテーテルをガイドワイヤーに沿って完全に引き
   抜く段階と、 第２のカテーテルをガイドワイヤーに沿って挿入しかつ
   前記機構まで進める段階と、 前記機構を作動させて、ガイドカテーテル及びガイドワ
   イヤーを相互に離脱させる段階と、第２のカテーテルを
   ガイドカテーテルの末梢端まで末梢方向に完全に進め、
   ガイドワイヤーの交換を必要とせずにカテーテルの交換
   を行う段階と、を備えることを特徴とする方法。 ３９、ガイドワイヤーに沿って挿入されかつ人体の内腔
   内でガイドカテーテルを通って伸長する第１のカテーテ
   ルを第２のカテーテルと交換する方法にして、 ガイドカテーテルの末梢端の基端方向の第１のカテーテ
   ルの末梢端を引き抜き、第１のカテーテルが前記ガイド
   カテーテル内に略残るようにする段階と、 ガイドワイヤー上に配設されたバルーンを拡張させ、ガ
   イドカテーテルを把持してガイドカテーテル及びガイド
   ワイヤーが相互に動くのを阻止する段階と、 第１のカテーテルをガイドワイヤーに沿って完全に引き
   抜く段階と、 第２のカテーテルをガイドワイヤーに沿って挿入しかつ
   前記機構まで進める段階と、 バルーンを収縮させてガイドカテーテル及びガイドワイ
   ヤーを相互に離脱させる段階と、第２のカテーテルをガ
   イドカテーテルの末梢端まで末梢方向に完全に進める段
   階と、を備えることを特徴とする方法。 ４０、ガイドワイヤーに沿って挿入されかつ人体の内腔
   内でガイドカテーテルを通って伸長する前記第１のカテ
   ーテルを第２のカテーテルと交換する方法にして、 ガイドカテーテルの末梢端の基端方向の第１のカテーテ
   ルの末梢端を引き抜き、第１のカテーテルが前記ガイド
   カテーテル内に略残るようにする段階と、 ガイドカテーテル上に配設されたバルーンを拡張させ、
   ガイドワイヤーを把持してガイドカテーテル及びガイド
   ワイヤーが相互に動くのを阻止する段階と、 第１のカテーテルをガイドワイヤーに沿って完全に引き
   抜く段階と、 第２のカテーテルをガイドワイヤーに沿って挿入しかつ
   前記機構まで進める段階と、 バルーンを収縮させてガイドカテーテル及びガイドワイ
   ヤーを相互に離脱させる段階と、第２のカテーテルをガ
   イドカテーテルの末梢端まで末梢方向に完全に進める段
   階と、を備えることを特徴とする方法。