JPH02271874A - 血管カテーテル - Google Patents
血管カテーテルInfo
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- JPH02271874A JPH02271874A JP1310486A JP31048689A JPH02271874A JP H02271874 A JPH02271874 A JP H02271874A JP 1310486 A JP1310486 A JP 1310486A JP 31048689 A JP31048689 A JP 31048689A JP H02271874 A JPH02271874 A JP H02271874A
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
-
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- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/09—Guide wires
-
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-
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- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
- A61M2025/0079—Separate user-activated means, e.g. guidewires, guide tubes, balloon catheters or sheaths, for sealing off an orifice, e.g. a lumen or side holes, of a catheter
-
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- A61M25/09—Guide wires
- A61M2025/09125—Device for locking a guide wire in a fixed position with respect to the catheter or the human body
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔発明の目的〕
(産業上の利用分野)
本発明は可動ガイドワイヤを有する血管カテーテル装置
に係り、とりわけ経皮的横断内腔脈管形成処置(PTC
A)に最適の血管カテーテル装置に関する。
に係り、とりわけ経皮的横断内腔脈管形成処置(PTC
A)に最適の血管カテーテル装置に関する。
(従来の技術)
典型的なPTCA処置において、ガイドカテーテルが経
皮的に患者の心臓血管システム内に、上腕動脈または大
たい部動脈等を介して導入され、ガイドカテーテルの予
め形成された末端が所望の冠状動脈の管口(オスチウム
ostlua+)に達する。
皮的に患者の心臓血管システム内に、上腕動脈または大
たい部動脈等を介して導入され、ガイドカテーテルの予
め形成された末端が所望の冠状動脈の管口(オスチウム
ostlua+)に達する。
末端部にバルーンを有する膨脹カテーテル、およびカテ
ーテル内の内部ルーメンに摺動自在に配置されたガイド
ワイヤは、ガイドカテーテルに沿って導入される。はじ
めにガイドワイヤは、ガイドカテーテルの末端を介して
前進し、患者の冠状動脈の脈管構造まで前進する。次に
ガイドワイヤの末端が、膨脹されるべき障害部を通る。
ーテル内の内部ルーメンに摺動自在に配置されたガイド
ワイヤは、ガイドカテーテルに沿って導入される。はじ
めにガイドワイヤは、ガイドカテーテルの末端を介して
前進し、患者の冠状動脈の脈管構造まで前進する。次に
ガイドワイヤの末端が、膨脹されるべき障害部を通る。
次に膨脹カテーテルが、既に導入されたガイドワイヤに
沿って前進し、カテーテルの末端に設けられた膨脹バル
ーンが、障害部の所定位置に配置される。
沿って前進し、カテーテルの末端に設けられた膨脹バル
ーンが、障害部の所定位置に配置される。
障害部を通る所定位置に配置されると、柔軟であるが比
較的非弾性的なバルーンが、比較的高圧で(例えば8ア
トモスフィア以上)X線不透過液により所定形状まで膨
脹する。この場合、アテローム硬化症の障害部を動脈壁
の内面に対して押圧し、これによって動脈のルーメンを
膨脹させることができる。短時間経過後(例えば30秒
以内の後)、バルーンはしぼみ、これによって膨脹した
動脈に血流が生じ、膨脹カテーテルを取外すことができ
る。
較的非弾性的なバルーンが、比較的高圧で(例えば8ア
トモスフィア以上)X線不透過液により所定形状まで膨
脹する。この場合、アテローム硬化症の障害部を動脈壁
の内面に対して押圧し、これによって動脈のルーメンを
膨脹させることができる。短時間経過後(例えば30秒
以内の後)、バルーンはしぼみ、これによって膨脹した
動脈に血流が生じ、膨脹カテーテルを取外すことができ
る。
脈管形成処置の更なる詳細およびこの処置に用いられる
装置は、米国特許節4,332,254号(ルンドクイ
スト;米国特許第4,323゜071号(シンブソンー
ロバート);米国特許節4.439,185号(ルンド
クイスト);米国特許節4,468,224号(エンラ
マン等);米国特許節4.516,972号(サムソン
);米国特許節4,538,622号(サムソン等);
米国特許節4,554,929号(サムソン等);およ
び米国特許節4,616,652号(シンプソン)等に
開示されているが、これらは全体として組込まれる。
装置は、米国特許節4,332,254号(ルンドクイ
スト;米国特許第4,323゜071号(シンブソンー
ロバート);米国特許節4.439,185号(ルンド
クイスト);米国特許節4,468,224号(エンラ
マン等);米国特許節4.516,972号(サムソン
);米国特許節4,538,622号(サムソン等);
米国特許節4,554,929号(サムソン等);およ
び米国特許節4,616,652号(シンプソン)等に
開示されているが、これらは全体として組込まれる。
組込堅実たは固定型のガイドワイヤまたはガイド部材を
有する操縦自在膨張カテーテルがしばしば用いられてい
る。それは′この膨脹した外形が、同一の膨脹バルーン
形状を有する可動ガイドワイヤをもった従来の膨脹カテ
ーテルより小さいからである。更にまた、操縦自在の膨
脹カテーテルの固定ガイド部材は、かなり大きな押圧性
を持っており、これにより可動ガイドワイヤをもった膨
脹カテーテルより、より堅固な障害部を通過することが
できる。更に、操縦自在の膨張自在カテーテルの詳細に
ついては、米国特許節4,582゜181号(サムソン
)、米国特許節4,619゜263号(フレスビー等)
、米国特許節4.641,654号(サムソン等)、お
よび米国特許節4,664.113号(フレスビー等)
に開示されており、これらは全体として組込まれる。
有する操縦自在膨張カテーテルがしばしば用いられてい
る。それは′この膨脹した外形が、同一の膨脹バルーン
形状を有する可動ガイドワイヤをもった従来の膨脹カテ
ーテルより小さいからである。更にまた、操縦自在の膨
脹カテーテルの固定ガイド部材は、かなり大きな押圧性
を持っており、これにより可動ガイドワイヤをもった膨
脹カテーテルより、より堅固な障害部を通過することが
できる。更に、操縦自在の膨張自在カテーテルの詳細に
ついては、米国特許節4,582゜181号(サムソン
)、米国特許節4,619゜263号(フレスビー等)
、米国特許節4.641,654号(サムソン等)、お
よび米国特許節4,664.113号(フレスビー等)
に開示されており、これらは全体として組込まれる。
可動ガイドワイヤを用い、カテーテル本体を形成する管
装置は、カテーテルの抑圧性を向上させるため、堅い材
料または薄い壁の管状部材から形成することができる。
装置は、カテーテルの抑圧性を向上させるため、堅い材
料または薄い壁の管状部材から形成することができる。
しかし、このように材料を堅くすると、患者の血管シス
テムの曲がった通路にカテーテルを通すためのカテーテ
ルの末端の柔軟性が低下してしまう。
テムの曲がった通路にカテーテルを通すためのカテーテ
ルの末端の柔軟性が低下してしまう。
現在まで求められかつ実現しなかった課題は、患者の血
管システム内を前進させるために必要な末端の柔軟性を
失うことなく抑圧性を改善するため、増加した堅さを有
する可動ガイドワイヤ膨脂カテーテルシステムを提供す
ることである。本発明はこの課題を満たすものである。
管システム内を前進させるために必要な末端の柔軟性を
失うことなく抑圧性を改善するため、増加した堅さを有
する可動ガイドワイヤ膨脂カテーテルシステムを提供す
ることである。本発明はこの課題を満たすものである。
(課題を解決するための手段)
本発明はガイドワイヤを収納するための長手方向に延び
る内部ルーメンと、内部ルーメン内のガイドワイヤを解
放自在に固定する装置とを有する可動カテーテルである
。
る内部ルーメンと、内部ルーメン内のガイドワイヤを解
放自在に固定する装置とを有する可動カテーテルである
。
本発明のこれらの目的および他の目的は、添付図面とと
もに説明される以下の実施例により、より明らかにされ
る。
もに説明される以下の実施例により、より明らかにされ
る。
(実施例)
第1図乃至第5図は、本発明の特徴を具現化する膨張カ
テーテル装置を示している。このカテーテル装置は、末
端部に膨張バルーン部材12を有する外側管装置11内
に配設され、外側管装置11内に配設され外側管装置1
1との間で膨張液体用の第1環状通路14を形成する内
側管装置13とを備えている。3脚アダプタ15が、カ
テーテル装置10の末端に設けられている。ガイドワイ
ヤ16が内側管装置13の内部ルーメン17内に配設さ
れている。
テーテル装置を示している。このカテーテル装置は、末
端部に膨張バルーン部材12を有する外側管装置11内
に配設され、外側管装置11内に配設され外側管装置1
1との間で膨張液体用の第1環状通路14を形成する内
側管装置13とを備えている。3脚アダプタ15が、カ
テーテル装置10の末端に設けられている。ガイドワイ
ヤ16が内側管装置13の内部ルーメン17内に配設さ
れている。
本発明の好適実施例によれば、第2図および第3図の示
すように、内側管装置13は外側管状体20と、この外
側管状体20内に間怠で配設され第2環状膨脹ルーメン
22を形成する内側管状体21とからなっている。この
ルーメン22は、膨張カテーテル装置の基端に設けられ
た膨脹流体源と流体連通している。
すように、内側管装置13は外側管状体20と、この外
側管状体20内に間怠で配設され第2環状膨脹ルーメン
22を形成する内側管状体21とからなっている。この
ルーメン22は、膨張カテーテル装置の基端に設けられ
た膨脹流体源と流体連通している。
内側管状体21は柔軟部、すなわちカラー23を有して
おり、このカラーは膨張室24を形成している。第2環
状通路22から加圧膨脹流体が膨張室24内に充填され
ると、薄い柔軟部23は第3図に示すように内方に延び
、ガイドワイヤ16に周囲から係合してこのガイドワイ
ヤ16を固定する。外側管状体20は、内側管状体21
に比較して半径方向に対して比較的堅固となっており、
このため、柔軟部23を延ばす加圧膨脹流体によって変
形することはない。
おり、このカラーは膨張室24を形成している。第2環
状通路22から加圧膨脹流体が膨張室24内に充填され
ると、薄い柔軟部23は第3図に示すように内方に延び
、ガイドワイヤ16に周囲から係合してこのガイドワイ
ヤ16を固定する。外側管状体20は、内側管状体21
に比較して半径方向に対して比較的堅固となっており、
このため、柔軟部23を延ばす加圧膨脹流体によって変
形することはない。
外側管装置11は、適当なプラスチック材料、例えば、
ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリエス
テル等により形成されるが、これらは膨張カテーテルと
しては公知の材料である。
ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリエス
テル等により形成されるが、これらは膨張カテーテルと
しては公知の材料である。
バルーン部材12は好ましくは、比較的柔軟であるが非
弾性材料、例えば照射ポリエチレンまたはポリエチレン
テレフタレートからなっている。脈管形成処置において
、典型的な膨張バルーンの直径は約1〜4mmである。
弾性材料、例えば照射ポリエチレンまたはポリエチレン
テレフタレートからなっている。脈管形成処置において
、典型的な膨張バルーンの直径は約1〜4mmである。
好ましくは、内側管装置の外側管状体20は、長手方向
に比較的柔軟でかつ半径方向に比較的堅固となっている
。また外側管状体20は、ポリイミドのような材料から
形成されていることが好ましく、これによって内側管装
置13の内側管状体と外側管状体との間の環状通路22
を膨脹流体が通過する際、大きく変形しないようになっ
ている。内側管状体21は、比較的柔軟な材料、例えば
ポリエチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル等から形
成されていることが好ましい。膨張室24内が加圧され
た膨脹流体により充満すると、薄い膨張部23は直ちに
ガイドワイヤ16周囲に押しつぶされる。内部ルーメン
17内のガイドワイヤ16を固定するために必要な圧力
は、ガイドワイヤ16の外面と接触する薄い膨張部の領
域に応じて変化させることができる。
に比較的柔軟でかつ半径方向に比較的堅固となっている
。また外側管状体20は、ポリイミドのような材料から
形成されていることが好ましく、これによって内側管装
置13の内側管状体と外側管状体との間の環状通路22
を膨脹流体が通過する際、大きく変形しないようになっ
ている。内側管状体21は、比較的柔軟な材料、例えば
ポリエチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル等から形
成されていることが好ましい。膨張室24内が加圧され
た膨脹流体により充満すると、薄い膨張部23は直ちに
ガイドワイヤ16周囲に押しつぶされる。内部ルーメン
17内のガイドワイヤ16を固定するために必要な圧力
は、ガイドワイヤ16の外面と接触する薄い膨張部の領
域に応じて変化させることができる。
8アトモスフイア(atmospheres )までの
圧力が適当であることが判明している。膨張部23は、
内側管装置13の末端部に設けておくことが好ましい。
圧力が適当であることが判明している。膨張部23は、
内側管装置13の末端部に設けておくことが好ましい。
内側管状体21の外面は、外側部が除去された管状部材
からなっており、また外側管状体20を受入れるための
略全長に沿う四部を形成している。
からなっており、また外側管状体20を受入れるための
略全長に沿う四部を形成している。
外側管状体20は適当な粘着剤、縮み係合、または他の
適当な手段によって固着することができる。
適当な手段によって固着することができる。
内側管状体21も、また樹脂含浸の巻かれたファイバ合
成構造からなっており、これらは1989年6月6日付
の日本国の特願平1−231341号「合成血管カテー
テル」に開示されている。合成構造は、プラスチック製
管状基材(例えばポリイミド)の周囲にアラミドファイ
バを巻付けたり編んだりして、樹脂をこのファイバに含
浸させることによって形成される。他の方法、例えばフ
ァイバを巻付Cノたり編んだりする前に、ファイバに樹
脂を含浸させてもよい。
成構造からなっており、これらは1989年6月6日付
の日本国の特願平1−231341号「合成血管カテー
テル」に開示されている。合成構造は、プラスチック製
管状基材(例えばポリイミド)の周囲にアラミドファイ
バを巻付けたり編んだりして、樹脂をこのファイバに含
浸させることによって形成される。他の方法、例えばフ
ァイバを巻付Cノたり編んだりする前に、ファイバに樹
脂を含浸させてもよい。
外側管装置13の典型的な形状は、0.03インチ(0
,76m+s)の外径と0.021インチ(0,53a
+m)の内径を有している。外側管状体20は、0.0
3インチ(0,76mm)の外径と0.028インチ(
0,71mm)の内径を有している。
,76m+s)の外径と0.021インチ(0,53a
+m)の内径を有している。外側管状体20は、0.0
3インチ(0,76mm)の外径と0.028インチ(
0,71mm)の内径を有している。
内側管状体21の押しつぶし部23は、0.025イン
チ(0,64m+s)の外径と、0.021インチ(0
,53mm)の内径を有している。押しつぶし部23の
長さは、膨張圧力によって変化することができる。内側
管状体21のより基端側部分では0.02フインチ(0
,69+ue)の外径と、0.021インチ(0,53
mm)の内径を有している。
チ(0,64m+s)の外径と、0.021インチ(0
,53mm)の内径を有している。押しつぶし部23の
長さは、膨張圧力によって変化することができる。内側
管状体21のより基端側部分では0.02フインチ(0
,69+ue)の外径と、0.021インチ(0,53
mm)の内径を有している。
膨脹室は管装置の内部ルーメン内に配設されたガイドワ
イヤを解放自在に固定する装置を有しており、これによ
ってガイドワイヤおよびカテーテルが患者の血管内を一
体となって前進することができる。ガイドワイヤを固定
する装置は、脈管形成または他の血管処置を行う間、患
者の外方に延びる管装置の基端から作動させることがで
きる。
イヤを解放自在に固定する装置を有しており、これによ
ってガイドワイヤおよびカテーテルが患者の血管内を一
体となって前進することができる。ガイドワイヤを固定
する装置は、脈管形成または他の血管処置を行う間、患
者の外方に延びる管装置の基端から作動させることがで
きる。
管装置の内部ルーメン内に配設されたガイドワイヤを堅
固にかつ解放自在に固定することによって、狭窄症の場
合であってもカテーテル装置全体を直ちに患者の血管シ
ステム内を通すことができる。
固にかつ解放自在に固定することによって、狭窄症の場
合であってもカテーテル装置全体を直ちに患者の血管シ
ステム内を通すことができる。
−度、所定位置に配置されると、把持作用が解放され、
これによってガイドワイヤと管装置とが互いに独立して
移動する。このようにして、ガイドワイヤが障害部を通
過すると、カテーテルが前進できない場合、膨脹室が加
圧され内部ルーメン内のガイドワイヤが固定される。こ
のため、カテーテル装置の管装置を障害部に対して押圧
させながら、カテーテル装置を全体として前方に前進す
ることができる。
これによってガイドワイヤと管装置とが互いに独立して
移動する。このようにして、ガイドワイヤが障害部を通
過すると、カテーテルが前進できない場合、膨脹室が加
圧され内部ルーメン内のガイドワイヤが固定される。こ
のため、カテーテル装置の管装置を障害部に対して押圧
させながら、カテーテル装置を全体として前方に前進す
ることができる。
カテーテルが末端に膨張バルーンを有する膨張カテーテ
ルの場合、カテーテルを前進させ、これによって障害部
にバルーンを通過させ、障害部を膨らますためにバルー
ンを膨張させることができる。
ルの場合、カテーテルを前進させ、これによって障害部
にバルーンを通過させ、障害部を膨らますためにバルー
ンを膨張させることができる。
カテーテル体内においてガイドワイヤを解放自在に固定
することによって、カテーテル体は更に支持され、これ
によって大きな押圧性を有することになる。このため、
支持されないカテーテルによっては通過することができ
ない堅固な障害部に対しても押圧して通過させることが
できる。カテーテル、ガイドワイヤ装置が障害部を一旦
通過すると、把持作用が解放される。
することによって、カテーテル体は更に支持され、これ
によって大きな押圧性を有することになる。このため、
支持されないカテーテルによっては通過することができ
ない堅固な障害部に対しても押圧して通過させることが
できる。カテーテル、ガイドワイヤ装置が障害部を一旦
通過すると、把持作用が解放される。
本発明はバルーン膨張カテーテルに関して主として説明
してきたけれども、ガイドワイヤを用いた広範囲の血管
カテーテルに用いることができる。
してきたけれども、ガイドワイヤを用いた広範囲の血管
カテーテルに用いることができる。
本発明の範囲を外れない限り、種々の改良および改変を
行なうことができる。
行なうことができる。
第1図は本発明によるバルーン膨張カテーテル装置の部
分破断側面図であり、 第2図は膨脹室近傍の第1閃格円で示す拡大断面図であ
り、 第3図は第2図に類似する図であって、膨脹室がガイド
ワイヤに係合した図、 第4図は第2図のカテーテル装置の4−4線断面図、 第5図は第2図のカテーテル装置の5−5線断面図であ
る。 10・・・カテーテル装置、11・・・外側管装置、1
2・・・バルーン部材、13・・・内側管装置、14・
・・第1環状通路、16・・・ガイドワイヤ、20・・
・外側管状体、21・・・内側管状体、22・・・ルー
メン、23・・・柔軟部、24・・・膨脹室。 出願人代理人 佐 藤 −雄
分破断側面図であり、 第2図は膨脹室近傍の第1閃格円で示す拡大断面図であ
り、 第3図は第2図に類似する図であって、膨脹室がガイド
ワイヤに係合した図、 第4図は第2図のカテーテル装置の4−4線断面図、 第5図は第2図のカテーテル装置の5−5線断面図であ
る。 10・・・カテーテル装置、11・・・外側管装置、1
2・・・バルーン部材、13・・・内側管装置、14・
・・第1環状通路、16・・・ガイドワイヤ、20・・
・外側管状体、21・・・内側管状体、22・・・ルー
メン、23・・・柔軟部、24・・・膨脹室。 出願人代理人 佐 藤 −雄
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、ガイドワイヤを収容するための内部ルーメンを有す
る第1細長状管装置と、この管装置内に配設され内部ル
ーメン内のガイドワイヤを解放自在に固定する装置とを
備えたことを特徴とする血管カテーテル。 2、内部ルーメン内のガイドワイヤを固定する装置は、
第1管装置の末端部に設けられ、膨脹した場合に内部に
延びる膨脹カラーであることを特徴とする請求項1記載
の血管カテーテル。 3、管装置の基端から膨脹カラーまで延び、膨脹流体を
送る導管を有することを特徴とする請求項2記載の血管
カテーテル。 4、管装置は膨潤カラーの膨脹室に達しかつ流体連通す
る環状通路を有する内側管状体および外側管状体を備え
ていることを特徴とする請求項2または3のいずれか記
載の血管カテーテル。 5、外側管状体は半径方向に比較的堅固になっており、
これによって内部ルーメン内のガイドワイヤを解放自在
に固定する膨脹内側カラーよりも、内側管装置と外側管
装置との間の環状通路を通る加圧膨脹流体による変形可
能性が小さいことを特徴とする請求項4記載の血管カテ
ーテル。 6、内部ルーメン内のガイドワイヤを固定する装置は、
カテーテルの基端側から作動自在となっていることを特
徴とする請求項1乃至5のいずれか記載の血管カテーテ
ル。 7、末端に膨脹バルーンを有する第2細長状管装置は第
1管装置の周囲に同芯配設されるとともに、第2管装置
の末端は第1管装置の末端に密封状態で取付けられてい
ることを特徴とする請求項1乃至6のいずれか記載の血
管カテーテル。 8、環状通路は第1管装置と第2管装置との間に形成さ
れ、この通路は第2管装置の末端の膨脹バルーンの内部
と流体連通するとともに、この膨脹流体によって膨脹を
促進することを特徴とする請求項7記載の血管カテーテ
ル。
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