JPH02234772A - 医療用器具の無菌的接合方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液バックや輸血バックや採血セットなどの
医療用器具を無菌的に接合する方法に関する。

（従来の技術及び解決すべき課題） 血液バック、輸血バック、採血セットなどの医療用器具
は、通常滅菌されて包装袋に収納されている。

最近、これらの使用に際して、医療用器具同士をチュー
ブで接合して使用する場合が多い。例えば、自己採血を
行なう場合、血液バックと採血セットとをチューブで連
結する必要が生じる。しかして、血液バックと採血セッ
ｌ・が同一の滅菌手段で滅菌するのであれば、予めチュ
ーブ同士を結合しておいてから滅菌することも考えられ
るが、通常は、血液パックはオートクレープ滅菌を行な
うのに対し、採血セットはエチレンオキサイド滅菌を行
なっており、滅菌処理後に、使用に当って、両者をチュ
ーブの結合によって接合する必要がある。かかる場合、
従来は、これらの滅菌もしくは殺菌されて包装袋に収納
されている医療用器具同士を、包装袋より取り出した後
、例えば各医療用器具に取付けられているチューブを人
手で直接結合することにより接合していた。第１図はこ
の従来例を示すものであり、第１図（ａ）の包装袋１ａ
を開封して採血セット２ａを取り出し、採血セットに取
付けられたチューブ３’　ａの先端Ａと、第１図（ｂ）
の包装袋１ｂを開封して取り出した血液バック２Ｌ＋の
チューブ３’　ｂの先端Ｂとを直接人手で結合していた
。

そのため、無菌状態のものが使用時には無菌状態でなく
なり、更に血液バックなどを取り扱うとき、人手で直接
取り扱うために感染の問題か生じた。

これらの欠点を改良する目的で、最近無菌的にチューブ
を接続する装置が開発され、市販されているが、この装
置は極めて高価であるばかりでなく、取扱いも容易とは
云えない。

本発明者等は上記の欠点をなくし、滅菌状態で収納され
ている医療用器具を滅菌状態で接合すべく種々検討した
結果、本発明を完成したもので、本発明の目的は、滅菌
状態で収納されている二つの医療用器具を、その滅菌状
態のままで接合する方法を提供するにある。

（課題を解決するための手段） すなわち、本発明は、 可撓性チューブが取付けられた医療用器具を、互いに無
菌的に接合する方法であって、（１）それぞれの医療用
器具２ａ，　２ｂの可撓性チューブ３ａ，　３ｂの先端
部に閉止部材４ａ，４ｂを取付けるとともに、 （２）前記部材４ａ，４ｂが取付けられた医療用器具を
、それぞれ透明かつ可撓性合成樹脂フィルムからなり、
その一部に外方に突出した接合するための、少なくとも
一方に、剥離紙８で保護された粘着剤層７が形成された
アルミニウム箔又は複台材斜等の易開封材料６ａ，６ｂ
で閉塞された接合口部５ａ，　５ｂを有する滅菌又は殺
菌処理可能な包装袋１ａ，Ｉｂ内に収容して殺菌処理し
、 （３）使用に当って、包装袋１ａ，　ｌｂに形成されて
いる接合口部の剥離紙を除去して易開封制料面同士を接
合し、 （４）ついで、可撓性チューブの先端の閉止ｆｆｌｊ材
で接合口部の易開封材料６ａ，６ｂを突き破り、この突
き破った個所を通して一方の可撓性チューブの先端部と
他方の可撓性チューブの先端部とを、各先端部の閉止部
材を取りはずして結合することよりなる医療用器具を無
菌的に接合する方法。可撓性チューブが取付けられた医
療用器具を、使用に当って互いに無菌的に接合する方法
である。

本発明を、その例を示す図面を川いて更に詳細に説明す
る。

第２図は、本発明の接合して使用する医療用器具を、滅
菌処理ないし殺菌処理し包装袋に収納した状態を示す平
面図である。接合使用する一方の医療用器具、例えば採
血セット２ａ、及びこの採血セット２ａに取付けられ、
先端に閉止部材４ａを有する可撓性チューブ３ａが包装
袋１ａに密封収納されている。他方の医療用器具例えば
血液バツク２ｂ、及びこの血液バック２ｂに取付けられ
、先端に閉止部材４ｂを有する可撓性チューブ３ｂが包
装袋１ｂに密封収納されている。これらの包装袋１ａ，
　Ｉｂには、後述する接合口部５ａ，５ｂが設けられて
いる。

第３図は包装袋１ａ、１ｂの断面図である。第３図（ａ
）は包装袋１ａの断面図である。包装袋１ａには外方に
突出する接合口部５ａが設けられており、その先端面は
易開封材料例えばアルミニウム箔６ａで閉塞されている
。また第３図（ｂ）は包装袋１ｂの断面図である。包装
袋１ｂにも外方に突出する接合口部５ｂが設けられてお
り、その先端面が易開封材料例えばアルミニウム箔６ｂ
で閉塞されている。そして、このアルミニウム箔６ｂの
全面に粘若剤層７が設けられ、更にその」二に剥離紙層
８が設けられている。また、接合口部は、包装袋に適当
な孔を穿ち、その個所に接合口部の接着部分９ａ，９ｂ
を接着することによって形成する。

」二記の採血セット２ａと血液バック２ｂとを、使用に
当って、接合するには、先ず、包装袋１１）の接合口部
５ｂに貼着している剥離紙８を剥離して粘若剤層７を露
出させ、その粘着剤層７を包装袋１ａの接合口部５ａの
アルミニウム箔６ａに当接して包装袋１ａの接合口部５
ａと包装袋１ｂの接合口部５ｂとを接着する。

次いで、包装袋を拡げ、手で包装袋の外から操作して、
可撓性チューブ３ａの先端の閉止部材４ａ又は可撓性チ
ューブ３ｂの先端の閉止部材４ｂで、接合口部の相互に
接着したアルミニウム箔６ａ、６ｂを突き破り、この突
き破った個所を通して可撓性チューブ３ａの先端部と可
撓性チューブ３ａの先端部とを突合せ、各閉止部材を取
り除き先端同士を結合させる。第４図は、この結合部分
の拡大図を示したものである。　斯くして、可７５４性
チューブ３ａと可撓性チューブ３ｂとは大気にさらされ
ることなく、また手で直接触れることなく結合でき、従
って採血セット２ａと血液バック２ｂとは無菌的に接合
されるのである。

本発明において使用する包装袋としては、オートクレー
プ滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌或は放射線滅菌で
きるものでなければならなく、通常、ポリアミド、ポリ
エステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等の単独また
は組合せの合成樹脂フィルムの縁部をヒートシールして
製造したものが好ましい。包装袋のタイプとしては、ガ
セット袋、自由袋等何れでもよい。ただ、包装袋の内部
に収納されている可撓性チューブを包装袋の外から手で
操作するため、包装袋は透明で且つ可撓性であることが
必要である。また、ガス滅菌できる包装袋にあっては、
ガス透過できるように包装袋の一部が紙などで構成され
ていることを要する。

包装袋の接合口部は、例えば包装袋に適当な大きさの孔
をあけ、この個所にポリエチレン、ポリプロピレンなど
の合成樹脂製の接着部をもつ接合口部を、その接着部を
包装袋に接着して形成する。

この接合口部を閉塞して包装袋を密封するか、この閉塞
にはアルミニウム箔、複合材料等の易開工Ｊ材料を用い
る。その理由は突き破り易く、また突き破った時に塵が
出ないからである。易開：Ｎ　ＡＡ１−１」二には粘着
剤層を設けるが、これは双方の包装袋の易開封材料上に
施してもよく、どちらか一方のみに施しても良い。粘着
剤層の」二には剥離紙を貼着して、接着時まで粘着剤層
を保護する。粘着剤層及び剥離紙層を形成するには、両
面接着テープの片面の剥離紙を剥離して易開封材料に接
着して形成しても良い。また易開封材料で閉塞した、あ
るいはその上に粘着剤層、剥離紙層を設けた接合口部に
覆蓋（キャップ）を被せて、易開封材料が輸送時などに
破けるのを防ぎ、使用に際して覆蓋を取り去るようにし
ても良い。

包装袋１ａの接合口部５ａと包装袋１ｂの接合口部５ｂ
とを接着した後、この接着を補強するために、接着部を
外部より補強しても良く、この補強は例えばテープを巻
いたり、補強治具をつけることによリ行なう。

（発明の効果） 本発明においては、接合して使用する各医療用器具、及
びそれに取付けられ、先端に閉止部材を有するた可撓性
チューブを包装袋に密封包装し、この包装袋に取付けら
れ、易開封材料で閉塞された接合口部を利用して包装袋
同士を接着し、その後、この接着部分の易開封材料を突
き破り、該突き破った個所の孔を通して可撓性チューブ
同士を密封状態の包装袋内で嵌合させて結合させるよう
にしたから、予め滅菌ないし殺菌した包装袋内の可撓性
チューブを大気にさらすことなく、また、手で直接触れ
ることなく可撓性チューブ同士を結合することができる
。従って、本発明によれば極めて簡単に且つ無菌的に医
療用器具同士を接合することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来例を示し、医療用器具が滅菌ないし殺菌さ
れて透明な包装袋に収納された状態を示す平面図である
。第２図は本発明の実施例を示し、本発明における接合
使用する各医療用器具一式かそれぞれ包装袋に収納され
た状態を示す平面図であり、第３図は本発明で用いる包
装袋の断面図を示し、第４図は包装袋の接合口部同志を
接着し、可撓性チューブを結合した状態を示す断面図で
ある。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、可撓性チューブが取付けられた医療用器具を、互い
   に無菌的に接合する方法であって、 （１）それぞれの医療用器具２ａ、２ｂの可撓性チュー
   ブ３ａ、３ｂの先端部に閉止部材４ａ、４ｂを取付ける
   とともに、 （２）前記部材４ａ、４ｂが取付けられた医療用器具を
   、それぞれ透明かつ可撓性合成樹脂フィルムからなり、
   その一部に外方に突出した接合するための、少なくとも
   一方に、剥離紙８で保護された粘着剤層７が形成された
   アルミニウム箔又は複合材料等の易開封材料６ａ、６ｂ
   で閉塞された接合口部５ａ、５ｂを有する滅菌又は殺菌
   処理可能な包装袋１ａ、１ｂ内に収容して殺菌処理し、 （３）使用に当って、包装袋１ａ、１ｂに形成されてい
   る接合口部の剥離紙を除去して易開封材料面同士を接合
   し、 （４）ついで、可撓性チューブの先端の閉止部材で接合
   口部の易開封材料６ａ、６ｂを突き破り、この突き破っ
   た個所を通して一方の可撓性チューブの先端部と他方の
   可撓性チューブの先端部とを、各先端部の閉止部材を取
   りはずして結合することよりなる医療用器具を無菌的に
   接合する方法。 ２、易開封材料で閉塞された接合口部を覆蓋で覆い、接
   合口部を接着する時に、この覆蓋を取り去る請求項第１
   項記載の医療用器具を無菌的に接合する方法。