JPH02121652A - 骨接合のための器具およびその製造方法 - Google Patents
骨接合のための器具およびその製造方法Info
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00389—The prosthesis being coated or covered with a particular material
- A61F2310/00592—Coating or prosthesis-covering structure made of ceramics or of ceramic-like compounds
- A61F2310/00796—Coating or prosthesis-covering structure made of a phosphorus-containing compound, e.g. hydroxy(l)apatite
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/10—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing inorganic materials
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
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-
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- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、骨接合プレートおよび固定具よりなる吸収性
骨接合器具と、そしてそれらの製造方法に関する。
骨接合器具と、そしてそれらの製造方法に関する。
それによって機械的接合が骨折の二つの切断端の間に確
立される安定なプレート骨接合術の使用自体は公知であ
り、そしてすべての種類の骨折をヒト骨格へ安定化する
ために使用することができる。慣例的に骨接合に必要な
プレート、ねじ、爪またはピンは金属（ステンレス鋼ま
たは例えばＬ３１６タイプのクロム／ニッケル合金）か
らつくられるが、それらは実質上二つの重大な不利益を
持っている。一方において金属インブラントの剛性の程
度はヒトの骨のそれよりも著しく大きい。
立される安定なプレート骨接合術の使用自体は公知であ
り、そしてすべての種類の骨折をヒト骨格へ安定化する
ために使用することができる。慣例的に骨接合に必要な
プレート、ねじ、爪またはピンは金属（ステンレス鋼ま
たは例えばＬ３１６タイプのクロム／ニッケル合金）か
らつくられるが、それらは実質上二つの重大な不利益を
持っている。一方において金属インブラントの剛性の程
度はヒトの骨のそれよりも著しく大きい。
それによって生ずるストレス保護は骨の破壊（骨多孔症
）へ導き、それは次に一旦金属プレートを除去したとき
別の骨折の危険を増す。さらに治癒過程が終わった後、
インブラントは別の手術で除去しなければならず、これ
は患者を余分の危険へ曝すばかりでなく、冶垣するのに
長い時間がかかる。さらにクロム／コノゲルアレルギー
発生およびそれによって生ずる合併症の数の増加はこの
種の材料の使用に問題を提供する。
）へ導き、それは次に一旦金属プレートを除去したとき
別の骨折の危険を増す。さらに治癒過程が終わった後、
インブラントは別の手術で除去しなければならず、これ
は患者を余分の危険へ曝すばかりでなく、冶垣するのに
長い時間がかかる。さらにクロム／コノゲルアレルギー
発生およびそれによって生ずる合併症の数の増加はこの
種の材料の使用に問題を提供する。
これらの不利益はいわゆる生体吸収性ポリマーの使用に
よって克服することができろ。生物学的に吸収し得るポ
リマーとは、−最にそして本発明に従って、生理的条件
下で体内に自然に存在する物質に分解し、そして代謝循
環と共に排出されるポリマーのことである。プレート骨
接合術における生体吸収性材料の使用は、さもなければ
インブラントを除去するため必要な２回目の手術の必要
がない。インブラントの吸収誘発分解は機械的安定性の
対応する低下を含み、そして増加する骨の機能的負荷を
もたらし、これは骨折点におけるそれ以上の機能的構築
を許容し、そのため望ましくないストレス保護効果を防
止する。
よって克服することができろ。生物学的に吸収し得るポ
リマーとは、−最にそして本発明に従って、生理的条件
下で体内に自然に存在する物質に分解し、そして代謝循
環と共に排出されるポリマーのことである。プレート骨
接合術における生体吸収性材料の使用は、さもなければ
インブラントを除去するため必要な２回目の手術の必要
がない。インブラントの吸収誘発分解は機械的安定性の
対応する低下を含み、そして増加する骨の機能的負荷を
もたらし、これは骨折点におけるそれ以上の機能的構築
を許容し、そのため望ましくないストレス保護効果を防
止する。
多数の特許および特許出願がプレート骨接合術のための
吸収性インブラントに関する。ＥＰ０２５８６９２、Ｌ
ＩＳＰ４６５５７７７ ＥＰＯ２０４９３１、ＥＰＯ
Ｏ１１５２ＢおよびＵＳＰ４３２９７４３゜ これらの特許においては、吸収性ポリマーの強度は骨接
合術に使用するためには不十分であることが前提となっ
ている。この理由のため多種類の繊維を機械的荷重能力
を増すための補強材料として使用することが提案されて
いるが、これらの繊維は吸収し得る、または一般に非吸
収性の材料からなることができる。プレートまたはねじ
の形状は殆ど完全に対応する金属製の骨接合器具から取
られる。しかしながら、金属骨接合術のために満足であ
ると証明された形状および構造は、吸収性ポリマーが使
用される時は重大な不利益を有することがわかった。こ
のため例えば、プラスチックの使用から生ずる可能なデ
ザインはストレスにより良く適合し、そしてその使用は
手術医にとって事態を一層容易にする他の構造を許容す
るという事実に思慮が与えられていない。吸収性ポリマ
ーよりなるこれまでの骨接合プレートは、例えばそれら
は比較的容易に特にねじ穴の区域で破壊する欠点を持っ
ている。
吸収性インブラントに関する。ＥＰ０２５８６９２、Ｌ
ＩＳＰ４６５５７７７ ＥＰＯ２０４９３１、ＥＰＯ
Ｏ１１５２ＢおよびＵＳＰ４３２９７４３゜ これらの特許においては、吸収性ポリマーの強度は骨接
合術に使用するためには不十分であることが前提となっ
ている。この理由のため多種類の繊維を機械的荷重能力
を増すための補強材料として使用することが提案されて
いるが、これらの繊維は吸収し得る、または一般に非吸
収性の材料からなることができる。プレートまたはねじ
の形状は殆ど完全に対応する金属製の骨接合器具から取
られる。しかしながら、金属骨接合術のために満足であ
ると証明された形状および構造は、吸収性ポリマーが使
用される時は重大な不利益を有することがわかった。こ
のため例えば、プラスチックの使用から生ずる可能なデ
ザインはストレスにより良く適合し、そしてその使用は
手術医にとって事態を一層容易にする他の構造を許容す
るという事実に思慮が与えられていない。吸収性ポリマ
ーよりなるこれまでの骨接合プレートは、例えばそれら
は比較的容易に特にねじ穴の区域で破壊する欠点を持っ
ている。
これまで先行技術においてねじのために提案された具体
例は、めいめいの個別の骨折の要求を満足させるため非
常に大きい範囲のねじ長さが提供可能でなければならな
いという事実のような欠点を有する。必要とするねじの
長さは、現在は問題の骨にあらかじめドリルされた穴に
おいて測定センサーを使用することによって決定される
。これは手術医の側の多大の経験を前提とする。測定し
た長さに応じて、手術中にのみ適当なねじを選定するこ
とができる。金属ねじを使用する時の別の不利益は、ね
じ山が骨の中ですり減るという事実であり、これは代わ
りの穴をドリルしなければならないか、またはより大き
い直径の新しいねじを使用しなければならないが、これ
は相当な困難を伴ってもとのねじが除去されるまで挿入
することはできない。他方、吸収性材料でつくったねじ
を使用する時は、骨の中のねじ山は破壊されないけれど
も、ねじを締める時、低い機械的強度のためねじのねじ
出自体がすり減るか、またはねじ頭の下が折れるであろ
う。これらのねじはその後ドリルして除去し、その後交
換しなければならない。
例は、めいめいの個別の骨折の要求を満足させるため非
常に大きい範囲のねじ長さが提供可能でなければならな
いという事実のような欠点を有する。必要とするねじの
長さは、現在は問題の骨にあらかじめドリルされた穴に
おいて測定センサーを使用することによって決定される
。これは手術医の側の多大の経験を前提とする。測定し
た長さに応じて、手術中にのみ適当なねじを選定するこ
とができる。金属ねじを使用する時の別の不利益は、ね
じ山が骨の中ですり減るという事実であり、これは代わ
りの穴をドリルしなければならないか、またはより大き
い直径の新しいねじを使用しなければならないが、これ
は相当な困難を伴ってもとのねじが除去されるまで挿入
することはできない。他方、吸収性材料でつくったねじ
を使用する時は、骨の中のねじ山は破壊されないけれど
も、ねじを締める時、低い機械的強度のためねじのねじ
出自体がすり減るか、またはねじ頭の下が折れるであろ
う。これらのねじはその後ドリルして除去し、その後交
換しなければならない。
この比較的低い機械的安定性は、吸収性材料でつくった
ねじは、プレートを固着する時、プレートと骨半部分の
間の必要とする最小運動を得るのに十分なように締める
ことができず、従って骨の断片の満足な一体成長を保証
できないことを意味する。骨片間の自由運動度（相対移
動）が少な（なればなるほど、骨折の？ｆ＝ｍの見込み
がよくなる。
ねじは、プレートを固着する時、プレートと骨半部分の
間の必要とする最小運動を得るのに十分なように締める
ことができず、従って骨の断片の満足な一体成長を保証
できないことを意味する。骨片間の自由運動度（相対移
動）が少な（なればなるほど、骨折の？ｆ＝ｍの見込み
がよくなる。
吸収性合成ねじの別の欠点は、それらは少しもＸ ＮＭ
コントラストをつくらず、そのためオペレーターはねじ
の正６育な位置を評価するみちがないという事実である
。
コントラストをつくらず、そのためオペレーターはねじ
の正６育な位置を評価するみちがないという事実である
。
本発明の目的は、プレートと骨の断片の間の相対的移動
を骨が合併症なしに再び一体に成長するのに必要な程度
へ残らす骨接合のための吸収し得る器具を提供すること
である。
を骨が合併症なしに再び一体に成長するのに必要な程度
へ残らす骨接合のための吸収し得る器具を提供すること
である。
本発明の他の目的は、損傷もしくは破壊した時、全体の
固定具を除去する可能性ある必要性を避けるように容易
に骨から除去し、交換することができる、吸収性材料の
骨接合プレートを固着するための器具を提供することで
ある。
固定具を除去する可能性ある必要性を避けるように容易
に骨から除去し、交換することができる、吸収性材料の
骨接合プレートを固着するための器具を提供することで
ある。
本発明の別の目的は、それらの長さに関し、多種のねじ
もしくは固定具の供給を持つ必要性をなくすように、そ
れ以上何もすることなくドリルした六−・嵌合すること
ができる固定具を提供することである。
もしくは固定具の供給を持つ必要性をなくすように、そ
れ以上何もすることなくドリルした六−・嵌合すること
ができる固定具を提供することである。
本発明の他の目的は、プラスチックの使用に特に適合し
、そして単に金属部品のコピーであるプラスチック固定
具に比較して高い締付は力を許容する固定具のためのデ
ザインを提供することである。
、そして単に金属部品のコピーであるプラスチック固定
具に比較して高い締付は力を許容する固定具のためのデ
ザインを提供することである。
本発明の別の目的は、Ｘ線下でショーアップする吸収性
材料の骨接合器具をつくることである。
材料の骨接合器具をつくることである。
本発明の目的は、骨に面する側をリン酸カルシウムおよ
び／またはヒドロキシアパタイト顆粒で被覆した、ねじ
穴を設けた吸収性重合体または共重合体のプレートと、
そしてねじつきボルトおよび関連するナットよりなる少
なくとも二組の固定具よりなる吸収性骨接合具によって
達成される。
び／またはヒドロキシアパタイト顆粒で被覆した、ねじ
穴を設けた吸収性重合体または共重合体のプレートと、
そしてねじつきボルトおよび関連するナットよりなる少
なくとも二組の固定具よりなる吸収性骨接合具によって
達成される。
プレート、ねじつきボルトおよびナツトを形成する適当
な吸収性ポリマーの例は、以下の七ツマ−を基にした重
合体および共重合体を含む。Ｌラクチド、Ｄ、Ｌ−ラク
チドおよびグリコリド。
な吸収性ポリマーの例は、以下の七ツマ−を基にした重
合体および共重合体を含む。Ｌラクチド、Ｄ、Ｌ−ラク
チドおよびグリコリド。
もし所望もしくは必要ならば、重合体または共重合体は
吸収し得る繊維で補強することができる。
吸収し得る繊維で補強することができる。
適当な重合体および共重合体の製造および処理方法は先
行技術から既知であり、ここではさらに詳しく説明する
必要はない。
行技術から既知であり、ここではさらに詳しく説明する
必要はない。
本発明によりプレートの形状は、使用するポリマー材料
の性質（破断強度、分解速度等）および意図する特定用
途（骨折の性格等）と抵触しない限り、広い範囲内で望
むように変えることができる。本発明のプレートの必須
の特徴は、その下側、すなわち骨へ最も近い側に好まし
くは顆粒もしくは小ベレットの形のリン酸カルシウムお
よび／またはヒドロキシアパタイトのコーティングを有
することである。
の性質（破断強度、分解速度等）および意図する特定用
途（骨折の性格等）と抵触しない限り、広い範囲内で望
むように変えることができる。本発明のプレートの必須
の特徴は、その下側、すなわち骨へ最も近い側に好まし
くは顆粒もしくは小ベレットの形のリン酸カルシウムお
よび／またはヒドロキシアパタイトのコーティングを有
することである。
一方において、本発明によるプレートの下側には粗面に
したこのコーティングが施され、これはこれまで使用さ
れた生体吸収性材料の骨接合プレートに比較して、同じ
接触圧において減少した相対的移動を確実にし、他方に
おいて、リン酸カルシウムまたはヒドロキシアパタイト
を被覆したプレートは、工業的に製造されたリン酸カル
シウムセラミック顆粒は骨中に見られるミネラルに高度
に類似であるため骨表面への速い合体を確実にする。
したこのコーティングが施され、これはこれまで使用さ
れた生体吸収性材料の骨接合プレートに比較して、同じ
接触圧において減少した相対的移動を確実にし、他方に
おいて、リン酸カルシウムまたはヒドロキシアパタイト
を被覆したプレートは、工業的に製造されたリン酸カル
シウムセラミック顆粒は骨中に見られるミネラルに高度
に類似であるため骨表面への速い合体を確実にする。
リン酸カルシウムセラミック顆粒で被覆された生体吸収
性骨接合プレートの骨表面への付着は、骨表面へのプレ
ートの付加的な機械的安定化をもたらし、これは同時に
与えられた軸方向ねじ張力において骨とプレートの間の
望ましくない運動を最小にする。これは、吸収開始およ
び従ってねじの機械的弱化の結果固定具（この器具は以
後ねじつきボルトまたはねじと呼ばれる）の早期破壊が
発生し、その間吸収は実質上もっと中実なプレートより
も高い機械的荷重を受ける線条加工したねじにもっと速
く発生すると考え得るから、決定的に重要になり得る。
性骨接合プレートの骨表面への付着は、骨表面へのプレ
ートの付加的な機械的安定化をもたらし、これは同時に
与えられた軸方向ねじ張力において骨とプレートの間の
望ましくない運動を最小にする。これは、吸収開始およ
び従ってねじの機械的弱化の結果固定具（この器具は以
後ねじつきボルトまたはねじと呼ばれる）の早期破壊が
発生し、その間吸収は実質上もっと中実なプレートより
も高い機械的荷重を受ける線条加工したねじにもっと速
く発生すると考え得るから、決定的に重要になり得る。
リン酸カルシウムまたはヒドロキシアパタイト（以後リ
ン酸カルシウムセラミック顆粒という）のコーティング
の結果、インブラントをＸ！ｓ下で視ることが可能であ
る。このようにしてインブラントの寸法および形状とそ
の安定化された骨に関する位置をＸ線像で評価すること
ができる。プレートの破壊または後からのすれもＸ線に
よって探知することができる。リン酸カルシウムセラミ
ックも吸収可能であるが、これは例えばポリラクチドの
場合よりも長くかかる。
ン酸カルシウムセラミック顆粒という）のコーティング
の結果、インブラントをＸ！ｓ下で視ることが可能であ
る。このようにしてインブラントの寸法および形状とそ
の安定化された骨に関する位置をＸ線像で評価すること
ができる。プレートの破壊または後からのすれもＸ線に
よって探知することができる。リン酸カルシウムセラミ
ックも吸収可能であるが、これは例えばポリラクチドの
場合よりも長くかかる。
本発明によるプレートは以下の技術を使用して製造する
ことができる。リン酸カルシウムセラミック顆粒はあら
かじめ成形したプレートの表面中にホットプレスされる
。この方法の使用は顆粒のその担体への機械的に非常に
強い結合をもたらす。
ことができる。リン酸カルシウムセラミック顆粒はあら
かじめ成形したプレートの表面中にホットプレスされる
。この方法の使用は顆粒のその担体への機械的に非常に
強い結合をもたらす。
しかしながら顆粒は、例えば厚さ０．５ないし１．０Ｉ
ｎｌｌｌのポリラクチドフィルムを顆粒の厚いしっかり
底を形成する層へフィルムを顆粒へ接合するようにプレ
スすることによっても通用することができる。顆粒があ
まり近接して横たわっていないのが有利であることが証
明された。これはプレートを曲げた時顆粒が飛散しない
ことを確実にする。このようにして得られた顆粒被覆ポ
リラクチドフィルムは適当な射出成形金型中に置き、そ
してヒドロキシアパタイトまたはリン酸カルシウムで被
覆したポリラクチドフィルムが射出成形によって製造さ
れたインブラント部材へ密接に接合されるように、ポリ
ラクチドがその中に射出される。顆粒被覆フィルムは大
きいシートにつくることができる。フィルムは後の作業
で必要とするプレートサイスヘ切断される。
ｎｌｌｌのポリラクチドフィルムを顆粒の厚いしっかり
底を形成する層へフィルムを顆粒へ接合するようにプレ
スすることによっても通用することができる。顆粒があ
まり近接して横たわっていないのが有利であることが証
明された。これはプレートを曲げた時顆粒が飛散しない
ことを確実にする。このようにして得られた顆粒被覆ポ
リラクチドフィルムは適当な射出成形金型中に置き、そ
してヒドロキシアパタイトまたはリン酸カルシウムで被
覆したポリラクチドフィルムが射出成形によって製造さ
れたインブラント部材へ密接に接合されるように、ポリ
ラクチドがその中に射出される。顆粒被覆フィルムは大
きいシートにつくることができる。フィルムは後の作業
で必要とするプレートサイスヘ切断される。
他の具体例において、リン酸カルシウムセラミック顆粒
を金型の壁へ静電的に付着させ、そして次に材料を前記
のようにその上に射出することができる。また、顆粒を
それよりも小さい直径の射出金型中の小さいボアの上に
射出成型作業中それらへ真空を適用することによって所
定位置に保持することも可能である。本発明によるプレ
ートはそれらが骨表面ヘフィットするように加熱によっ
て変形することができる。これは手術図が例えば特別の
熱空気プローワーまたはこの目的に特に通したマイクロ
ウェーブ発生器を使用して手術室内において実施するこ
とができる。顆粒コーティングは認め得る程度には破壊
されない。テストに使用したポリラクチドプレートにつ
いてＺｗｉｃｋ材料試験機で測定した２（１０ＯＮの自
発最大張力は表面の熱処理後も変わらなかった。
を金型の壁へ静電的に付着させ、そして次に材料を前記
のようにその上に射出することができる。また、顆粒を
それよりも小さい直径の射出金型中の小さいボアの上に
射出成型作業中それらへ真空を適用することによって所
定位置に保持することも可能である。本発明によるプレ
ートはそれらが骨表面ヘフィットするように加熱によっ
て変形することができる。これは手術図が例えば特別の
熱空気プローワーまたはこの目的に特に通したマイクロ
ウェーブ発生器を使用して手術室内において実施するこ
とができる。顆粒コーティングは認め得る程度には破壊
されない。テストに使用したポリラクチドプレートにつ
いてＺｗｉｃｋ材料試験機で測定した２（１０ＯＮの自
発最大張力は表面の熱処理後も変わらなかった。
他の具体例においては、ねじ頭を含む、骨へ面しないプ
レートのすべての表面は、低い機械的強度を有する適当
なポリマーの低分子量フィルム、例えばポリラクチドフ
ィルムで被覆することができ、このフィルムはコロイド
状に分散した銀を含んでいる。１ ｍｍまでの厚さのこ
の表面コーティングは、一方では銀のオリゴダイナミッ
クな抗バクテリア活性により、手術後１週間のバクテリ
アによるインブラント表面のコロニー化を阻止し、他方
において、インブラントはＸ線下陰影形状として可視化
される。−次的組織毒性を避けるため、プレートへ近い
層は表面層よりも高い銀含有量を持つことが必要である
。もっと高度に濃い、しかしもっと深い層は毒性学的に
有害な効果を持たないであろう。これは吸収の途中で銀
のある量が深い層から放出され、そのため表面層が浸蝕
された後、組織は当初の濃度に関してコロイド状銀の既
に減少した濃度を含有する層と接触し、このため組織へ
の損傷が回避されるからである。
レートのすべての表面は、低い機械的強度を有する適当
なポリマーの低分子量フィルム、例えばポリラクチドフ
ィルムで被覆することができ、このフィルムはコロイド
状に分散した銀を含んでいる。１ ｍｍまでの厚さのこ
の表面コーティングは、一方では銀のオリゴダイナミッ
クな抗バクテリア活性により、手術後１週間のバクテリ
アによるインブラント表面のコロニー化を阻止し、他方
において、インブラントはＸ線下陰影形状として可視化
される。−次的組織毒性を避けるため、プレートへ近い
層は表面層よりも高い銀含有量を持つことが必要である
。もっと高度に濃い、しかしもっと深い層は毒性学的に
有害な効果を持たないであろう。これは吸収の途中で銀
のある量が深い層から放出され、そのため表面層が浸蝕
された後、組織は当初の濃度に関してコロイド状銀の既
に減少した濃度を含有する層と接触し、このため組織へ
の損傷が回避されるからである。
別の具体例において、プレートのリン酸カルシウムセラ
ミックコーティング自体が、インブラントのこの側に抗
バクテリア活性を得るため３０％まで（顆粒の総重量を
基準にして）の量の細粒リン酸銀で強化されることがで
きる。
ミックコーティング自体が、インブラントのこの側に抗
バクテリア活性を得るため３０％まで（顆粒の総重量を
基準にして）の量の細粒リン酸銀で強化されることがで
きる。
コロイド状に分散した銀の代わりに、記載した層はＰＶ
Ｃ−ヨード（ポリビニルピロリドンヨード複合体または
ポリ（ｌ−ビニル−２−ピロリジン−２−オン）ヨード
複合体）の５％ないし４０％の濃度を含むことができ、
それによって抗バクテリア活性が達成され、同時にプレ
ートをＸ線下可視化する。
Ｃ−ヨード（ポリビニルピロリドンヨード複合体または
ポリ（ｌ−ビニル−２−ピロリジン−２−オン）ヨード
複合体）の５％ないし４０％の濃度を含むことができ、
それによって抗バクテリア活性が達成され、同時にプレ
ートをＸ線下可視化する。
抗バクテリアまたは静バクテリア活性はまた、種々の群
から選ばれた熱安定性抗生物質で処理することによって
得られる。アミノグリコシド、ジャイレース阻害剤また
はバンコマイシンのような活性の広いスペクトルを有す
る抗生物質が好ましい。この種のコーティングにおいて
は、静脈内投与においては守らなければならない毒性限
界よりはるかに下の少量だけが血清中に検出可能なため
、全身毒性に対して注意する必要はない。
から選ばれた熱安定性抗生物質で処理することによって
得られる。アミノグリコシド、ジャイレース阻害剤また
はバンコマイシンのような活性の広いスペクトルを有す
る抗生物質が好ましい。この種のコーティングにおいて
は、静脈内投与においては守らなければならない毒性限
界よりはるかに下の少量だけが血清中に検出可能なため
、全身毒性に対して注意する必要はない。
プレート自体は、骨の安定化のための金属プレートの開
発から知られているように、本質的に曲げおよび引張り
応力へ服される。それ故射出ノズルの適当な配置によっ
て射出成形プロセスにおいて分子鎖の縦方向配置を達成
するのが望ましい。
発から知られているように、本質的に曲げおよび引張り
応力へ服される。それ故射出ノズルの適当な配置によっ
て射出成形プロセスにおいて分子鎖の縦方向配置を達成
するのが望ましい。
処理ポリマーのための技術的要件は当業者に既知である
。しかしながら、射出成形すべきポリマーは極度に乾燥
状態に保たれなければならないことを指摘しなければな
らない。これはｉ宥温においては、鎖分裂生成物の割合
は含水量の増加につれて増加するからである。これはポ
リマーの分解性に直接効果を有する。既に述べたように
、アミノグリコシドまたはジャイレース阻害剤のような
粉末熱安定性抗生物質を添加することがある。その熱負
荷はプレス作業の間の極めて短時間だけ惣、性になるの
で、製造者によって規定された許容上限温度は該製剤ま
たはインブラントへ重大な不利益を生ずることな（こえ
ることができる。
。しかしながら、射出成形すべきポリマーは極度に乾燥
状態に保たれなければならないことを指摘しなければな
らない。これはｉ宥温においては、鎖分裂生成物の割合
は含水量の増加につれて増加するからである。これはポ
リマーの分解性に直接効果を有する。既に述べたように
、アミノグリコシドまたはジャイレース阻害剤のような
粉末熱安定性抗生物質を添加することがある。その熱負
荷はプレス作業の間の極めて短時間だけ惣、性になるの
で、製造者によって規定された許容上限温度は該製剤ま
たはインブラントへ重大な不利益を生ずることな（こえ
ることができる。
温度の制御および硬化プロセスの間のその後の射出は、
中心に空胴が形成されず、そして熱はポリマーへの熱ス
トレスを最小にするようにできるだけ速かに発散される
ように実施すべきである。
中心に空胴が形成されず、そして熱はポリマーへの熱ス
トレスを最小にするようにできるだけ速かに発散される
ように実施すべきである。
特定の具体例において、本発明によるプレートはポリマ
ー中へ混合された繊維材料によって補強される。
ー中へ混合された繊維材料によって補強される。
好ましい繊維材料は緊張ポリ−Ｌ−ラクチドであり、そ
の時マトリンクスは好ましくはポリ−〇Ｌ−ラクチドよ
りなる。本発明のこの具体例のプレートの引張り強さは
、非補強プレートよりも係数１０まで大きい。硬化中も
緊張した押出し繊維を使用するのが有利であることが証
明された。プレートは本質的に引張りおよび曲げ応力へ
かけられるので、繊維は糟に配向されなければならず、
そして繊維間の角度は３０″をこえてはならない。
の時マトリンクスは好ましくはポリ−〇Ｌ−ラクチドよ
りなる。本発明のこの具体例のプレートの引張り強さは
、非補強プレートよりも係数１０まで大きい。硬化中も
緊張した押出し繊維を使用するのが有利であることが証
明された。プレートは本質的に引張りおよび曲げ応力へ
かけられるので、繊維は糟に配向されなければならず、
そして繊維間の角度は３０″をこえてはならない。
製造中繊維の温度保護として、低分子量Ｌ−ラクチドま
たはり、Ｌ−ラクチドの薄いコーティングが有利であろ
う。コロイド状に分散した銀、ＰＶＰヨードまたは粉末
状の熱安定性抗生物質を補強したプレートへ添加しても
よい。
たはり、Ｌ−ラクチドの薄いコーティングが有利であろ
う。コロイド状に分散した銀、ＰＶＰヨードまたは粉末
状の熱安定性抗生物質を補強したプレートへ添加しても
よい。
プレートの形状は主として使用分野に依存するであろう
。プレートの異なる長さまたは一般に異なる寸法にもか
かわらず、意図する用途に応じ、骨接合プレートおよび
固定具は以下の基本的形状を取る。
。プレートの異なる長さまたは一般に異なる寸法にもか
かわらず、意図する用途に応じ、骨接合プレートおよび
固定具は以下の基本的形状を取る。
第１ａ図は、本発明による骨接合プレートの好ましい具
体例（１，０）を図示する。
体例（１，０）を図示する。
第１ｂ図は、第１ａ図の線ｃ−ｃに沿った、本発明によ
る骨接合プレー１−（１，０）の断面を示す。
る骨接合プレー１−（１，０）の断面を示す。
第１ｃ図は、第１ａ図の線ｄ−ｄに沿った、本発明によ
る骨接合プレート（１，０）の断面を示す。
る骨接合プレート（１，０）の断面を示す。
第２図は、中心において両端より約２５％厚い（ｈ’
＝１／４ ｈ２ ）本発明による骨接合プレートの側面
を示す。
＝１／４ ｈ２ ）本発明による骨接合プレートの側面
を示す。
第３図は、横穴（３，１）、Ｘ線コントラストを発生す
る粒子（３，２）、およびテーパ一部分（３゜３）（破
断点）を有する、本発明による固定具のねじつきボルト
（３，０）を示す。
る粒子（３，２）、およびテーパ一部分（３゜３）（破
断点）を有する、本発明による固定具のねじつきボルト
（３，０）を示す。
第４図は、場合によりトルクを伝達するための構造（４
，１）の複数を有する、本発明による固定具のナツトの
好ましい具体例（４，０）を示す。
，１）の複数を有する、本発明による固定具のナツトの
好ましい具体例（４，０）を示す。
第５図は、本発明による固定具、ねじボルト（３，０）
およびナソ１−（４，０）をもって骨の断片上に取付け
た本発明による骨接合プレート（５，０）を示す。
およびナソ１−（４，０）をもって骨の断片上に取付け
た本発明による骨接合プレート（５，０）を示す。
第６図は、ねじボルトを切断した後の本発明による骨接
合器具を示す。
合器具を示す。
第７ａ図は、その中央部において増方向に平行に走る補
強材（７，１）を備え、そしてねじ穴の区域において幅
広部分（７，３）を有する、本発明による骨接合プレー
トの他の好ましい具体例（７，０）を示す。本発明によ
る骨接合プレート（７，０）は両端にプレートクランプ
器具の通用のための（ぼみ（７，２）を有する。
強材（７，１）を備え、そしてねじ穴の区域において幅
広部分（７，３）を有する、本発明による骨接合プレー
トの他の好ましい具体例（７，０）を示す。本発明によ
る骨接合プレート（７，０）は両端にプレートクランプ
器具の通用のための（ぼみ（７，２）を有する。
第７ｂ図は、第７ａ図の綿ｅ−ｅに沿った骨接合プレー
ト（７，０）の断面を示す。
ト（７，０）の断面を示す。
第７ｃ図は、第７ａ図の線ｆ−ｆに沿った骨接合プレー
ト（７，０）の断面を示す。
ト（７，０）の断面を示す。
第７ｄ図は、補強材（７，１）およびプレートクランプ
器具の通用のためのくぼみ（７，２）を持った第７ａ図
に示した本発明による骨接合プレート（７，０）の側面
を示す。
器具の通用のためのくぼみ（７，２）を持った第７ａ図
に示した本発明による骨接合プレート（７，０）の側面
を示す。
第８ａ図は、外側くるぶしプレート（８，０）の形の本
発明による骨接合器具の他の好ましい具体例を図示し、
プレートの長さＸは約１０ｃｍである。
発明による骨接合器具の他の好ましい具体例を図示し、
プレートの長さＸは約１０ｃｍである。
第８ｂ図は、第８ａ図の線ｇ−ｇに沿った本発明による
骨接合プレート（８，０）の断面を示し、プレート厚さ
Ｕは約２ ＋ｎ＋＋＋であり、凹面の高さｍは約２ ｍ
ｍである。
骨接合プレート（８，０）の断面を示し、プレート厚さ
Ｕは約２ ＋ｎ＋＋＋であり、凹面の高さｍは約２ ｍ
ｍである。
第８Ｃ図は、第８ａ図の綿に−ｋに沿った本発明による
骨接合プレート（８，０）の断面を示し、プレートの厚
さＶは約１．８ ｍｍである。
骨接合プレート（８，０）の断面を示し、プレートの厚
さＶは約１．８ ｍｍである。
第８ｄ図は、第８ａ図の線１−１に沿った本発明による
骨接合プレート（８，０）の断面を示し、プレートの厚
さＷは約１．５ ｎ＋＋＋＋であり、そして凹面の高さ
ｎは約１胴である。
骨接合プレート（８，０）の断面を示し、プレートの厚
さＷは約１．５ ｎ＋＋＋＋であり、そして凹面の高さ
ｎは約１胴である。
第８ｅ図は、第８ａ図の本発明による外側くるぶしプレ
ート（８，０）の側面を示す。
ート（８，０）の側面を示す。
意図する用途または適用のタイプに応じ、プレートの異
なる寸法および凹面の高さが一層有利であろう。
なる寸法および凹面の高さが一層有利であろう。
第１図のプレート（１，０）は、線ｂ−ｂに沿った断面
、換言すればねじ穴もしくは固定穴（１，１）の中心を
通過する線ｃ−ｃに沿った断面が、固定穴（１，１）間
のプレート（１，０）の位置ａ−ａにおける線ｄ−ｄに
沿った断面の約半分に相当するような形状のものである
。この形状はポリマー材料の吸収による分解の結果、固
定穴（１，１）の区域におけるプレート（１，０）の早
期弱化を回避する。この結果、骨接合プレートは固定穴
区域において外側へ突出した部分臼、２）を有する細長
い基本形状を有する。
、換言すればねじ穴もしくは固定穴（１，１）の中心を
通過する線ｃ−ｃに沿った断面が、固定穴（１，１）間
のプレート（１，０）の位置ａ−ａにおける線ｄ−ｄに
沿った断面の約半分に相当するような形状のものである
。この形状はポリマー材料の吸収による分解の結果、固
定穴（１，１）の区域におけるプレート（１，０）の早
期弱化を回避する。この結果、骨接合プレートは固定穴
区域において外側へ突出した部分臼、２）を有する細長
い基本形状を有する。
さらに、プレートは中ｌＣ弓こおいてその両端より２５
％厚くなければならない（第２図）。さらに、プレート
の安定化は横および縦に延びる補強材か、または実質上
プレートの中心部においてプレートの厚くなった部分（
第７ａ−ｄ図の７．１）によって達成される。
％厚くなければならない（第２図）。さらに、プレート
の安定化は横および縦に延びる補強材か、または実質上
プレートの中心部においてプレートの厚くなった部分（
第７ａ−ｄ図の７．１）によって達成される。
これらの補強材または厚くなった部分は、それらがプレ
ート／ねじシステムの全体を厚くしないように、ねじの
最も高い点より上へ突出しないような高さである。固定
穴のためのくぼみは好ましくは球形であり（第１ｂ図）
、傾いた接近表面を持つ楕円形穴も多分有利であろう。
ート／ねじシステムの全体を厚くしないように、ねじの
最も高い点より上へ突出しないような高さである。固定
穴のためのくぼみは好ましくは球形であり（第１ｂ図）
、傾いた接近表面を持つ楕円形穴も多分有利であろう。
本発明による骨接合プレートは固定具によって骨へ接合
される。
される。
適当な固定具は、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリＤ、Ｌ−ラ
クチド、ポリグリコリドのような体内において吸収し得
るポリマーからなるねじ、ねじピン、ナツトまたは同じ
機能を持っている同じように成形した固定具を一般に含
む。
クチド、ポリグリコリドのような体内において吸収し得
るポリマーからなるねじ、ねじピン、ナツトまたは同じ
機能を持っている同じように成形した固定具を一般に含
む。
ねじを製造する時、それへプラスチックに通した３〜３
０°鋸歯ねじ山を与えるのが葺利であった。二のねじ山
はねじの中、Ｌ−におけるねじ巻回は骨およびスクリュ
ーナット中のねじ巻回に関して同し厚みを有する点にお
いて有利である。ねじ山の縁は、吸収の結果、大部分の
ねじにおいてそうであるようにとがった縁のねじ山に見
られるような保持力の早期損失を避けるために丸くされ
る。
０°鋸歯ねじ山を与えるのが葺利であった。二のねじ山
はねじの中、Ｌ−におけるねじ巻回は骨およびスクリュ
ーナット中のねじ巻回に関して同し厚みを有する点にお
いて有利である。ねじ山の縁は、吸収の結果、大部分の
ねじにおいてそうであるようにとがった縁のねじ山に見
られるような保持力の早期損失を避けるために丸くされ
る。
３〜３０°鋸歯ねじ山は低い復帰トルクを有し、非常に
広い応力へかけられるねじ山巻回が囲りの骨の上に広く
支持されるから、ヒトまたは動物体内で連続的に発生す
る顕微鏡的運動の過程においてねじがゆるむのを防止す
る。
広い応力へかけられるねじ山巻回が囲りの骨の上に広く
支持されるから、ヒトまたは動物体内で連続的に発生す
る顕微鏡的運動の過程においてねじがゆるむのを防止す
る。
一般に、ねじの材料性質は、複合繊維を製造するために
使用されるような射出成形方法の使用によって改良する
ことができる。複合材料を製造する時は、ねじが軸方向
縮量きのらせん張力と、そして同時に耐えなければなら
ない回転力に耐えることができることを確実にするため
、ねじの中心における分子鎖の配向とそして繊維の配向
に右回り方向にらせん形の４５″回転が達成されなけれ
ばならない。材料の基本的改良は射出成形法（材料のち
密な充填と分子ｔ−１１の架橋）の使用によって達成さ
れる。
使用されるような射出成形方法の使用によって改良する
ことができる。複合材料を製造する時は、ねじが軸方向
縮量きのらせん張力と、そして同時に耐えなければなら
ない回転力に耐えることができることを確実にするため
、ねじの中心における分子鎖の配向とそして繊維の配向
に右回り方向にらせん形の４５″回転が達成されなけれ
ばならない。材料の基本的改良は射出成形法（材料のち
密な充填と分子ｔ−１１の架橋）の使用によって達成さ
れる。
もし適当なトルクの通用によって軸方向ねじ張力を得る
ために廻される惧用のねじが使用されるならば、以下の
ねじ頭が適当である。例えばねじの中心の接触点まで延
びる、従ってねじ頭全体を延び、そして外側の六角（ま
たはもっと平坦形状の）によって囲まれた内側六角形状
。さらにねじ頭の円形に延びる壁にくぼみが形成され、
これはそれ以上のトルク伝達を可能にする。
ために廻される惧用のねじが使用されるならば、以下の
ねじ頭が適当である。例えばねじの中心の接触点まで延
びる、従ってねじ頭全体を延び、そして外側の六角（ま
たはもっと平坦形状の）によって囲まれた内側六角形状
。さらにねじ頭の円形に延びる壁にくぼみが形成され、
これはそれ以上のトルク伝達を可能にする。
この種のねじ頭および対応するドライバーにより、ねじ
は信頼して案内されることができる（ねじはドライバー
上に配置され、そして下向きの穴へ挿入することができ
る）。この具体例はまた、ねじへドライバーからトルク
を伝達しようとして縁をすり減らす危険を冒すことなく
最大トルク伝達を確実にする。この種のねじへンドは射
出成形法によって低コストで多数製造することができる
。
は信頼して案内されることができる（ねじはドライバー
上に配置され、そして下向きの穴へ挿入することができ
る）。この具体例はまた、ねじへドライバーからトルク
を伝達しようとして縁をすり減らす危険を冒すことなく
最大トルク伝達を確実にする。この種のねじへンドは射
出成形法によって低コストで多数製造することができる
。
本発明による吸収し得る固定具は、ねじホルト（３，０
）（第３図）と、内ねじを有する関連ナツト（４，０）
（第４図）とよりなり、ねじポルトの一端にはトルク伝
達のため工具取付は部（例えば第３図の３．１）が設け
られる。
）（第３図）と、内ねじを有する関連ナツト（４，０）
（第４図）とよりなり、ねじポルトの一端にはトルク伝
達のため工具取付は部（例えば第３図の３．１）が設け
られる。
この工具取付部はねじ山自身でもよいが、しかし好まし
くは穴、スロットまたは内側もしくは外側六角形である
。固定具は骨内へねじ込み、そして締付力が調節可能で
なければならない適当な工具を使用して締付けられる。
くは穴、スロットまたは内側もしくは外側六角形である
。固定具は骨内へねじ込み、そして締付力が調節可能で
なければならない適当な工具を使用して締付けられる。
好ましい具体例においては、ねじボルト（３，０）は、
ねじポル１〜が挿入される時失敗したならばトラブルな
しで固定具を交換することを可能にする破断点（３，３
）（第３間）を持っている。
ねじポル１〜が挿入される時失敗したならばトラブルな
しで固定具を交換することを可能にする破断点（３，３
）（第３間）を持っている。
ねじポルｈ（３，０）（第３図）の下端には、以後記載
するようなＸ線陰影を発生する材料もしくは粒子（３，
２）を設けてもよい。この材料は表面上の微粉層で、ま
たはねじまたはねじボルト（第３図）の先端の内側また
は単にその上のコンパクトな形で設けられる。Ｘ線陰影
を発生する材木４自身は生体吸収性または生体非吸収性
のどちらでもよい。
するようなＸ線陰影を発生する材料もしくは粒子（３，
２）を設けてもよい。この材料は表面上の微粉層で、ま
たはねじまたはねじボルト（第３図）の先端の内側また
は単にその上のコンパクトな形で設けられる。Ｘ線陰影
を発生する材木４自身は生体吸収性または生体非吸収性
のどちらでもよい。
ねじポルトもしくはピンの構造に応して、本発明による
プレートを固定する種々の方法がある。
プレートを固定する種々の方法がある。
ａ）ねじピンが工具の取付けのだめの特別の構造（すな
わちねじピンを廻すための手段）を持っていない場合。
わちねじピンを廻すための手段）を持っていない場合。
この場合はそれをねじ込むためには特別に設計された道
具が必要である。
具が必要である。
ねじピンの頂端に六角形を有しそして下端が球状に収れ
んするナツトをねじ込む。このねじはその上に配置され
たねじピンと一所に特別な器具の六角形くぼみへ挿入さ
れ、そしてねじピンはナットを通って該器具の内側の内
ねじ中へねじ込まれる。
んするナツトをねじ込む。このねじはその上に配置され
たねじピンと一所に特別な器具の六角形くぼみへ挿入さ
れ、そしてねじピンはナットを通って該器具の内側の内
ねじ中へねじ込まれる。
この位置において、ねじピンは該器具上のこぶつきナツ
トの回転によって骨の中へ挿入することができ、その後
ねじピンは指でしまるまで締められる。次にねじピンは
緊締機構により締められ、その時前記器具はプレート上
へ引裂き強度を１０％下廻る値までに支持される。
トの回転によって骨の中へ挿入することができ、その後
ねじピンは指でしまるまで締められる。次にねじピンは
緊締機構により締められ、その時前記器具はプレート上
へ引裂き強度を１０％下廻る値までに支持される。
この位置は以下のように確保される。前記装置の第２の
こぶつきナツトにより、前記ナツトは指で締まるまで下
方へねじられ、そのため該ナツトはプレートの上に乗り
、これまで前記器具によって保持されていない軸方向ね
じ張力を引受ける。
こぶつきナツトにより、前記ナツトは指で締まるまで下
方へねじられ、そのため該ナツトはプレートの上に乗り
、これまで前記器具によって保持されていない軸方向ね
じ張力を引受ける。
この方法により、軸方向ねじ張力は前記器具中へねじ込
まれたねじ端へ純粋な張力によって加えられるから、ね
じピンにはトルク荷重は存在せず、他方ナツトはそれが
この軸方向に発生したねじ張力を取上げ、そしてそれを
保持するまで下方へねじ込まれるだけである。
まれたねじ端へ純粋な張力によって加えられるから、ね
じピンにはトルク荷重は存在せず、他方ナツトはそれが
この軸方向に発生したねじ張力を取上げ、そしてそれを
保持するまで下方へねじ込まれるだけである。
次に前記器具が外され、突出するねじピンは加熱ワイヤ
によってナツトの上部で切り取られる。
によってナツトの上部で切り取られる。
加熱ワイヤはねじ固着がゆるのを防止する溶接を達成す
るため、ねじピンとナツトと同時に横に通過させること
ができる。
るため、ねじピンとナツトと同時に横に通過させること
ができる。
ねじ込んだねじピンは、プラスナック材料に適した態様
で、例えば丸くまたは角ぼって機緘加工することができ
、そして内側に下向きの（すなわちプレートもしくは骨
へ向かって）細かい歯を有する突出する釘によっても固
着することができる。
で、例えば丸くまたは角ぼって機緘加工することができ
、そして内側に下向きの（すなわちプレートもしくは骨
へ向かって）細かい歯を有する突出する釘によっても固
着することができる。
同様なしかし逆向きの歯を有する適当寸法のスリーブが
この上に当てられ、そして下向きの張力を加えることに
よってプレートへ向かって押付けられ、そして山同志の
保合によってプラスチックに通した機械的に強力な接合
を完成することができ、これは軸方向ねじ張力を保持す
る。このスリーブを下方へ押す詩画と自然に係合するよ
うに、入れ子弐弾性ばねのように構成しなければならな
い。
この上に当てられ、そして下向きの張力を加えることに
よってプレートへ向かって押付けられ、そして山同志の
保合によってプラスチックに通した機械的に強力な接合
を完成することができ、これは軸方向ねじ張力を保持す
る。このスリーブを下方へ押す詩画と自然に係合するよ
うに、入れ子弐弾性ばねのように構成しなければならな
い。
ｂ）ねじピンが工具の適用のための特別の形状のアタッ
チメントか、またはねじピンを廻すための器具を含んで
いる場合。
チメントか、またはねじピンを廻すための器具を含んで
いる場合。
池の具体例においては、骨接合プレートを固定するため
の器具はねじピン（３，０）（第３図）およびナラ１−
（４，０）（第４図）からなることができ、他方吸収性
ポリマー製のねじピンはその上端にねじピンを骨中へ回
転できるように、六角、四角、ソケットまたは横穴（３
，１）（第３図）のようなアタッチメントを備える。好
ましい具体例においては、ねじピンはトルクの伝達のた
めにデザインされた（第３図）の頭の反対端（先端）に
吸収性または非吸収性材料よりなる一つ以上のＸ線陰影
をつくる一つ以上の粒子（３，２）を備える。
の器具はねじピン（３，０）（第３図）およびナラ１−
（４，０）（第４図）からなることができ、他方吸収性
ポリマー製のねじピンはその上端にねじピンを骨中へ回
転できるように、六角、四角、ソケットまたは横穴（３
，１）（第３図）のようなアタッチメントを備える。好
ましい具体例においては、ねじピンはトルクの伝達のた
めにデザインされた（第３図）の頭の反対端（先端）に
吸収性または非吸収性材料よりなる一つ以上のＸ線陰影
をつくる一つ以上の粒子（３，２）を備える。
Ｘ線陰影をつくる粒子は以後記載するように別の方法で
ねじまたはねじピンに設けることもできる。
ねじまたはねじピンに設けることもできる。
ねじビン自体は、損傷または早期破壊の場合ねじ中にな
お所在するねじピンの残りを除去できる破断点（３，３
）を備える。
お所在するねじピンの残りを除去できる破断点（３，３
）を備える。
ねじピンは横穴へ挿入されたピンによって骨へねじ込ま
れる。ねじピンはねじピンのねじと係合しそしてプレー
ト（５，０）（第５図）上に支持された補助工具によっ
て引張られ、そして次にこのねじピンはナット（４，０
）により固着される。
れる。ねじピンはねじピンのねじと係合しそしてプレー
ト（５，０）（第５図）上に支持された補助工具によっ
て引張られ、そして次にこのねじピンはナット（４，０
）により固着される。
先行技術においてこれまで使用されていたねじをねじピ
ンとナットに分けることには相当の利点がある。
ンとナットに分けることには相当の利点がある。
ねじピンの使用によりねじによって得ることができた最
大付勢力を殆ど２倍にすることができる。
大付勢力を殆ど２倍にすることができる。
ねじピンは骨の中に形成された穴の中にピンへ加えられ
たＸ線コントラストをつくる粒子がＸ線スクリーン上に
ねじピンが十分深く差込まれたことを示すまでねじ込む
ことができる。内ねじを備えたナラ１−（４，０）が上
へねじ回転された後、ねじピンはトルクを伝達するため
に設けられた装置（３，１）（第３図）と保合する補助
装置によって所望の張力へ引張られ、そしてナツト（４
，０）（第４および５図）が締められるが、これはねじ
に発生する摩擦力だけに打ち勝つだけでよいので大きな
トルクの適用を必要としないが、締め付はモーメントに
よって付勢を通用する必要はなく、従って締めつけの間
ねじにさもなければ存在するねじりモーメントが実質上
減少し、そして最後にはねじピン中に本当に僅かの張力
が存在する。このように固定具に得られる締めつけ力は
このように大きな価値を持つ。
たＸ線コントラストをつくる粒子がＸ線スクリーン上に
ねじピンが十分深く差込まれたことを示すまでねじ込む
ことができる。内ねじを備えたナラ１−（４，０）が上
へねじ回転された後、ねじピンはトルクを伝達するため
に設けられた装置（３，１）（第３図）と保合する補助
装置によって所望の張力へ引張られ、そしてナツト（４
，０）（第４および５図）が締められるが、これはねじ
に発生する摩擦力だけに打ち勝つだけでよいので大きな
トルクの適用を必要としないが、締め付はモーメントに
よって付勢を通用する必要はなく、従って締めつけの間
ねじにさもなければ存在するねじりモーメントが実質上
減少し、そして最後にはねじピン中に本当に僅かの張力
が存在する。このように固定具に得られる締めつけ力は
このように大きな価値を持つ。
プレートが固定された後、種々のピンの突出端は切り落
とすことができ、ある場合には傷の中へ入るチップまた
は断片はそれらは組織を刺激しないし、そして時間につ
れて体内に吸収されるので例えば金属製チップのように
除去する必要はない。
とすことができ、ある場合には傷の中へ入るチップまた
は断片はそれらは組織を刺激しないし、そして時間につ
れて体内に吸収されるので例えば金属製チップのように
除去する必要はない。
しかしながら前記のように、突出するピンは加熱ワイヤ
で除去することもでき、チップが形成されず、そしてね
じ固定がゆるむのを防ぐヒートシールが形成されること
を確実にする。
で除去することもでき、チップが形成されず、そしてね
じ固定がゆるむのを防ぐヒートシールが形成されること
を確実にする。
もし繊維補強材が使用されるならば、実質上刃の単一方
向性作用のため、繊維はねじピンに軸方向に導入するこ
とができ、このためねじりおよび緊張へさらされるねじ
に比較して強度を実質的に改善し、そして製造プロセス
を単純化する。
向性作用のため、繊維はねじピンに軸方向に導入するこ
とができ、このためねじりおよび緊張へさらされるねじ
に比較して強度を実質的に改善し、そして製造プロセス
を単純化する。
例えば射出成形によって製造されたこの種のねじは、軸
方向に加えられる配向のためより良い強度を持っている
。
方向に加えられる配向のためより良い強度を持っている
。
金属製の対応する骨接合器具と違って、吸収性ポリマー
よりなる骨接合材料においては、最も弱い部材は骨では
な（て固定具であり、もし固定具を締め過ぎると、撰傷
するのはねじであって骨ではない。ピンの端部は本発明
による解決法においてはプレートの外へ明確に突出する
ので、破断点をねじピンに設けたテーパ一部分（３，３
）（第３図）によってつくることができ、そのためピン
へ荷重がかかり過ぎるとピンはこのあらかじめ決めた点
で折れるであろう。この折れたねじピンはプレートを操
作することなく、そしてそれを除去することなく手で容
易に除去することができるが、他の状況においては、も
し後で大きいねじ直径のねじを使用することが必要であ
れば、既に差込んだねじのすべては自動的に除去しなけ
ればならない 本発明による固定ユニットの好ましい具体例は第３．４
，５および６図に図示され、これからもっと詳しく説明
される。
よりなる骨接合材料においては、最も弱い部材は骨では
な（て固定具であり、もし固定具を締め過ぎると、撰傷
するのはねじであって骨ではない。ピンの端部は本発明
による解決法においてはプレートの外へ明確に突出する
ので、破断点をねじピンに設けたテーパ一部分（３，３
）（第３図）によってつくることができ、そのためピン
へ荷重がかかり過ぎるとピンはこのあらかじめ決めた点
で折れるであろう。この折れたねじピンはプレートを操
作することなく、そしてそれを除去することなく手で容
易に除去することができるが、他の状況においては、も
し後で大きいねじ直径のねじを使用することが必要であ
れば、既に差込んだねじのすべては自動的に除去しなけ
ればならない 本発明による固定ユニットの好ましい具体例は第３．４
，５および６図に図示され、これからもっと詳しく説明
される。
ねじボルト（３，０）（第３図）は、トルクの伝達のた
めに設けられたその端部において、ピンを収容するため
の横穴（３，１）を有し、ピンはこの穴へ挿入またはね
じ入れることができる。反対端すなわち先端には、Ｘ線
陰影をつくる粒子（３，２）が備えられる。形成された
テーパ一部分（３，３）はこの例では溝の形であるが、
他の適当な形を取ることができる。
めに設けられたその端部において、ピンを収容するため
の横穴（３，１）を有し、ピンはこの穴へ挿入またはね
じ入れることができる。反対端すなわち先端には、Ｘ線
陰影をつくる粒子（３，２）が備えられる。形成された
テーパ一部分（３，３）はこの例では溝の形であるが、
他の適当な形を取ることができる。
ナツト（４，０）（第４図）は、プレートに対して直角
でないねじの使用を許容するため片側が球形である。ナ
ラ）（４，０）（第４図）の反対側は、適当な補助工具
でねじの挿入を許容することを意図した４個の穴（４，
１）を有する。
でないねじの使用を許容するため片側が球形である。ナ
ラ）（４，０）（第４図）の反対側は、適当な補助工具
でねじの挿入を許容することを意図した４個の穴（４，
１）を有する。
ねじボルトは横穴（３，１）に挿入されたピンによりね
じの正しい位置（第５図）がＸ線によって決定されるま
で骨中へねじ込まれる。ねじボルトはピンのねじ山と係
合する補助工具によって緊張され、プレー）（５，０）
上へ支持され、そしてねじボルトは次にナツト（４，０
）によって固着される。ねじボルトの突出端が次に切り
落とされる。
じの正しい位置（第５図）がＸ線によって決定されるま
で骨中へねじ込まれる。ねじボルトはピンのねじ山と係
合する補助工具によって緊張され、プレー）（５，０）
上へ支持され、そしてねじボルトは次にナツト（４，０
）によって固着される。ねじボルトの突出端が次に切り
落とされる。
骨接合プレートの孔の上に置かれたドリリング型板もし
くはジグを使用して骨の断片に穴あけすることができる
。
くはジグを使用して骨の断片に穴あけすることができる
。
本発明はさらに、既に述べたように、Ｘｆｉ下で可視化
できるねじまたはねじボルトの製造に関する。
できるねじまたはねじボルトの製造に関する。
ねじまたはねじボルトはＸ線化で見えるように先端中へ
加熱下プレスされたリン酸カルシウムの小さい玉が与え
られる。これはＸ線でねじの長さを決定することを可能
にし、そのため手術医に手術中その長さの不正確な測定
のためねじが長過ぎないかどうかを判断できるようにモ
ニタリング方法を提供する。
加熱下プレスされたリン酸カルシウムの小さい玉が与え
られる。これはＸ線でねじの長さを決定することを可能
にし、そのため手術医に手術中その長さの不正確な測定
のためねじが長過ぎないかどうかを判断できるようにモ
ニタリング方法を提供する。
ねじの先端だけがゆるやかに加熱されるので、強度の損
失を恐れる必要はない。
失を恐れる必要はない。
他の可能性は、先端から出発して２ないし３鵬間隔でリ
ン酸カルシウム顆粒の複数ペレットを提供することであ
る。この種のねじはねじの位置またはその長さを短かく
した後でも手術直後に取ったＸ線で決定することを可能
にする。他の具体例においては、長さ約５Ｉ１１１１１
のリン酸カルシウムのロッド（直径約１ＩＩｌｌｌｌま
で）をねじの中心へ導入し、再びねじが短かくされた後
でもＸ線でねじの長さおよび位置を決定することを可能
にする。
ン酸カルシウム顆粒の複数ペレットを提供することであ
る。この種のねじはねじの位置またはその長さを短かく
した後でも手術直後に取ったＸ線で決定することを可能
にする。他の具体例においては、長さ約５Ｉ１１１１１
のリン酸カルシウムのロッド（直径約１ＩＩｌｌｌｌま
で）をねじの中心へ導入し、再びねじが短かくされた後
でもＸ線でねじの長さおよび位置を決定することを可能
にする。
他の具体例においては、リン酸カルシウムの非常に細か
い顆粒（最大３（１０μｍまでの直径の顆粒）がねじ山
巻回区域のその最外側層のねじ表面の先端半分に施され
、そのためそれらはＸ繰下可視化することができる。
い顆粒（最大３（１０μｍまでの直径の顆粒）がねじ山
巻回区域のその最外側層のねじ表面の先端半分に施され
、そのためそれらはＸ繰下可視化することができる。
顆粒はねじをあまり弱めることを避けるため、先端区域
だけに施すことが意図される。手術の途中で必要となり
得るようにねじが短縮された後でさえもその立体形状お
よび位置をＸ線によって決定できるという利益のほかに
、この具体例はねじ先端区域のねじ表面のコーティング
はねじが対応する骨表面上へ成長することを可能にする
利益を有し、それにより体の顕微鏡的運動によって生ず
るねじのゆるみ、またはねじの外れを実質上防止する。
だけに施すことが意図される。手術の途中で必要となり
得るようにねじが短縮された後でさえもその立体形状お
よび位置をＸ線によって決定できるという利益のほかに
、この具体例はねじ先端区域のねじ表面のコーティング
はねじが対応する骨表面上へ成長することを可能にする
利益を有し、それにより体の顕微鏡的運動によって生ず
るねじのゆるみ、またはねじの外れを実質上防止する。
第１ａ図は本発明の骨接合プレートの平面図、第１ｂ図
は第１ａ図の線ｃ−ｃに沿った断面図、第１ｃ図は第１
ａ図の線ｄ−ｄに沿った断面図、第２図は側面図、第３
図はねじボルトの一部断向正面図、第４図はナツトの斜
視図、第５図は骨への取付は方法を示すＷｌ［７ＩＩ図
、第６図はねじボルト切断後の器具の斜視図、第７ａ図
は補強材を有するプレートの平面図、第７ｂ図は第７ａ
図の線ｅ−ｅに沿った断面図、第７ｃ図は第７ａ図の線
［−ｆに沿った断面図、第７ｄ図は側面図、第８ａ図は
外側くるぶしプレートの平面図、第８ｂ図は第８ａ図の
線ｇ−ｇに沿った断面図、第８Ｃ図は第８ａ図のｖＡｋ
−ｋ ｇに沿った断面図、第８ｄ図は第８ａ図の線１
−１に沿った断面図、第８ｅ図は側面図である。 １．０はプレート、１．１はねじ穴、３．０はねじボル
ト、４．０はナツトである。 第２図 Ｉ！３図 第４ ＋Ａ ム１ 第５図 （ａ） 第７図 （ｄ）
は第１ａ図の線ｃ−ｃに沿った断面図、第１ｃ図は第１
ａ図の線ｄ−ｄに沿った断面図、第２図は側面図、第３
図はねじボルトの一部断向正面図、第４図はナツトの斜
視図、第５図は骨への取付は方法を示すＷｌ［７ＩＩ図
、第６図はねじボルト切断後の器具の斜視図、第７ａ図
は補強材を有するプレートの平面図、第７ｂ図は第７ａ
図の線ｅ−ｅに沿った断面図、第７ｃ図は第７ａ図の線
［−ｆに沿った断面図、第７ｄ図は側面図、第８ａ図は
外側くるぶしプレートの平面図、第８ｂ図は第８ａ図の
線ｇ−ｇに沿った断面図、第８Ｃ図は第８ａ図のｖＡｋ
−ｋ ｇに沿った断面図、第８ｄ図は第８ａ図の線１
−１に沿った断面図、第８ｅ図は側面図である。 １．０はプレート、１．１はねじ穴、３．０はねじボル
ト、４．０はナツトである。 第２図 Ｉ！３図 第４ ＋Ａ ム１ 第５図 （ａ） 第７図 （ｄ）
Claims (17)
- （１）骨へ面する側が小粒子の形のリン酸カルシウムお
よび／またはヒドロキシアパタイトで被覆された骨接合
プレートと、場合により小粒子の形のリン酸カルシウム
および／またはヒドロキシアパタイトで被覆されたねじ
ボルトと、そしてその上に嵌合できるナットとよりなる
骨接合のための吸収し得る器具。 - （２）小粒子の形のリン酸カルシウムおよび／またはヒ
ドロキシアパタイトで骨へ面する側が被覆されているこ
とを特徴とする骨接合プレートよりなる骨接合のための
吸収し得る器具。 - （３）ねじボルトおよび関連するナットよりなることを
特徴とする骨接合プレートを固定するための吸収し得る
器具。 - （４）吸収し得る材料はポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−Ｄ
、Ｌ−ラクチドおよび／またはポリグリコリドを基本と
する重合体または共重合体であることを特徴とする第１
項、第２項または第３項の骨接合のための吸収し得る器
具。 - （５）補強繊維を含んでいることを特徴とする第１項な
いし第４項のいずれかの骨接合のための吸収し得る器具
。 - （６）骨接合プレートはコロイド状に分散した銀で被覆
されている第１項、第２項、第４項または第５項の吸収
し得る器具。 - （７）骨接合プレートは医薬的に活性な物質、好ましく
は殺バクテリア剤または静バクテリア剤で被覆されてい
る第１項、第２項、第５項または第６項の吸収し得る器
具。 - （８）骨接合プレートのねじ穴の中心を通る断面積の合
計は二つのねじ穴間の断面積に等しい第１項、第２項ま
たは第４項ないし第７項のいずれかの吸収し得る器具。 - （９）骨接合プレートは縦軸に沿ってねじ穴の外側区域
に広くなった部分を有する第１項、第２項または第４項
ないし第８項のいずれかの吸収し得る器具。 - （１０）骨接合プレートは、その中心区域に骨接合プレ
ートの両端へ向かって厚みが減少する厚くした部分の形
の補強材を有する第１項、第２項、第４項ないし第９項
のいずれかの吸収し得る器具。 - （１１）骨接合プレートは骨へ面する側の区域に横に凸
面を有する第１項、第２項、または第４項ないし第１０
項のいずれかの吸収し得る器具。 - （１２）ねじボルトはそれへ設けられたねじ込むための
器具を有する第１項、第３項または第５項の吸収し得る
器具。 - （１３）ねじボルトはＸ線コントラストをつくる材料を
その中に持っている第１項、第３項、第５項または第１
２項の吸収し得る器具。 - （１４）ねじボルトは破断点を持っている第１項、第３
項、第５項、第１２項または第１３項の吸収し得る器具
。 - （１５）小さい粒子の形のリン酸カルシウムおよび／ま
たはヒドロキシアパタイト顆粒を加熱によって軟化した
プレート中へプレスすることを特徴とする第１項、第２
項、第４項ないし第１１項のいずれかの骨接合のための
吸収し得る器具の製造方法。 - （１６）吸収し得る材料のフィルムをリン酸カルシウム
および／またはヒドロキシアパタイト粒子の加熱した層
の上にプレスし、そして顆粒を被覆してないフィルムの
側を吸収し得るポリマーで被覆することによって骨接合
プレートを製造することを特徴とする第１項、第２項、
第４項ないし第１１項のいずれかの骨接合のための吸収
し得る器具の製造方法。 - （１７）リン酸カルシウムおよび／またはヒドロキシア
パタイトの層はその上に射出された吸収し得るポリマー
を有することを特徴とする第１項、第２項、第４項ない
し第１１項のいずれかの骨接合のための吸収し得る器具
の製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3831657.9 | 1988-09-17 | ||
| DE3831657A DE3831657A1 (de) | 1988-09-17 | 1988-09-17 | Vorrichtung zur osteosynthese und verfahren zu ihrer herstellung |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02121652A true JPH02121652A (ja) | 1990-05-09 |
Family
ID=6363158
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1239761A Pending JPH02121652A (ja) | 1988-09-17 | 1989-09-14 | 骨接合のための器具およびその製造方法 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5108399A (ja) |
| EP (1) | EP0360139A3 (ja) |
| JP (1) | JPH02121652A (ja) |
| CA (1) | CA1326190C (ja) |
| DE (1) | DE3831657A1 (ja) |
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