JPH0154060B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は、コンタクトレンズ、入れ歯、手術用
メス、ピンセツト等の医療用器具を被消毒体とす
る消毒方法に関するものである。 従来、２−ヒドロキシエチルメタクリレート等
の親水性モノマーを主成分とする含水性コンタク
トレンズは通常約30重量％以上の水分を含有する
ため、含水性コンタクトレンズ自体が各種の有害
な細菌を繁殖させるのに好適な環境となり易く、
しかも、細菌に汚染されたコンタクトレンズをそ
のまま眼に装用することは眼組織に重篤な傷害を
与えることにつながり、非常に危険であることか
ら、含水性コンタクトレンズの場合、一定期間毎
の消毒処理が不可欠とされている。 そこで、含水性コンタクトレンズを消毒するた
めの最も一般的な方法として、当該レンズを一定
時間煮沸処理するという方法があるが、この場
合、レンズを消毒するという目的に対しては非常
に有効な手段であるが、同時に次のような宿命的
とも言える大きな欠点を内包する。即ち、 (1) 煮沸することにより、レンズに付着した涙液
成分中の蛋白質等が熱変成を受けてレンズ表面
に固着し、レンズの光学性を損なうとともに眼
に装用した際の装用感を著しく悪くする。 (2) 含水性コンタクトレンズの材料である微架橋
の親水性重合体は煮沸という過酷な処理を繰り
返すことにより材質が劣化し易く、このためレ
ンズが変色したり、規格形状が変化したりして
製品としての寿命を著しく短くする。 (3) 煮沸用ヒーターに交流電源を使用するため煮
沸消毒器の旅行先への携行が不便であり、特に
キヤンプ地等屋外では交流電源がないため使用
できない。 (4) ポリメチルメタクリレートやシリコーンラバ
ーからなる非含水性コンタクトレンズの場合に
は煮沸消毒を適用することができない。 このような煮沸消毒処理に付随する難点を解決
する手段として、各種の殺菌性薬液、例えばチメ
ロサールやクロロヘキシジン等の殺菌剤を含有す
る薬液によつてコンタクトレンズを消毒する方法
があるが、これらの薬液処理は含水性コンタクト
レンズを構成する分子間の骨格の間隙が大きいた
め殺菌成分がレンズ体内に吸着され易く、この吸
着された殺菌成分によつて過敏性の炎症が眼組織
に惹き起こされる危険性がある。このほか例え
ば、３％過酸化水素水溶液でレンズを殺菌処理し
た後、当該溶液に白金等の触媒を接触させること
により過酸化水素を水と酸素に分解して無毒化す
るという方法もあるが、この場合にしても殺菌消
毒に長時間を要するうえ、操作も煩雑で実用的で
ないという欠点があつた。 本発明の目的は極めて短時間のうちに殺菌消毒
を完了することができ、しかも、レンズに悪影響
を及ぼさず眼組織に対しても安全で、かつ、小
形・軽量にして操作が簡単で外部電源のない屋外
でも殺菌消毒を行うことができるコンタクトレン
ズ等の消毒方法を提供することによつて、前記従
来の欠点を解消することにある。 次に、本発明の概念について説明する。 まず、含水性コンタクトレンズはこれを眼に装
用したときの眼組織との親和性を図るため必ず涙
液と等張な0.9％生理的食塩水中に浸漬保存され
るものである。 しかして本発明者らは当該事実を積極的に利用
し、生理的食塩水を満たした保存容器中にコンタ
クトレンズを保存したままの状態で容器内の生理
的食塩水を電気分解して有効量の次亜塩素酸ナト
リウムを生成させることによつてコンタクトレン
ズの殺菌消毒を行ないうることを見い出し本発明
を完成するに至つた。 即ち、生理的食塩水を満たしたコンタクトレン
ズ保存容器内にコンタクトレンズを浸漬し、当該
容器内に設置した電極を介して生理的食塩水中に
電流を流すと、これによつて、生理的食塩水中の
塩素イオンが陽極酸化によつて塩素分子となり、
この塩素分子が生理的食塩水中に生成される水酸
酸化ナトリウム−生理的食塩水中に存在するナト
リウムイオンと水酸イオンとの結合によつて生成
される−と反応して次亜塩素酸ナトリウムが生成
されるものと考えられる。 この一連の反応を反応式で示すと次のとおりで
ある。 Na⁺cl^-＋H₂O→Na⁺OH^-＋１／２H₂↑＋１／２cl₂↑ cl₂＋2NaOH→NaclO＋Nacl＋H₂O このようにして生成された次亜塩素酸ナトリウ
ムはウイルス、一般無胞子細菌、抗酸性細菌、細
菌胞子、糸状菌、藻類、原虫類等ほとんどの微生
物に対して有効であり、通常、約0.5〜5.0ppmの
低濃度において約30〜180秒の極めて短時間のう
ちに殺菌を完了させることができる。更に、次亜
塩素酸ナトリウムはその強力な殺菌特性にも拘ら
ず眼組織に対する毒性が微弱で、この点でもコン
タクトレンズの消毒剤として極めて好適なもので
ある。 また、コンタクトレンズに使用する次亜塩素酸
ナトリウムの濃度は約0.4〜4.0ppmの範囲が望ま
しく、これは次亜塩素酸ナトリウムの濃度が上記
範囲内の場合、十分な殺菌効果が期待できるとと
もに、約６時間室温中に放置することによつて次
亜塩素酸ナトリウムが塩化ナトリウムと酸素とに
分解され眼組織に対して実質的に無害の濃度にま
で自然消長するからであり、コンタクトレンズが
通常就寝前に消毒され、翌朝再び眼に装用される
までそのまま保存容器内で室温中に放置されるも
のであることを考慮した場合、次亜塩素酸ナトリ
ウムの濃度を上記範囲内に設定することが、眼組
織に対する安全性を確保するという観点から極め
て合理的であるからである。 また、消毒完了後の生理的食塩水に白金黒等の
触媒を接触したり、或は還元剤を添加することに
よつて極めて短時間のうちに次亜塩素酸ナトリウ
ムを分解ないしは還元して無毒化することも勿論
可能であり、この場合は上記範囲以上の高濃度の
次亜塩素酸ナトリウムを使用することもできる。 上記還元剤としては、たとえばチオ硫酸ナトリ
ウム、チオ硫酸カリウム、チオ硫酸カルシウムの
ごときチオ硫酸のアルカリ又はアルカリ土類金属
塩、ｄ−グルコース、ｌ−グルコース、ラクトー
ス、ｄ−フラクトース、ｄ−キシロース、ｄ−ア
ラビノースのごとき糖類、システイン、メチオニ
ンのごときシステイン類、過酸化ナトリウム、過
酸化バリウム、過酸化ベンゾイル、過酢酸、過プ
ロピオン酸のごとき有機又は無機過酸化物、ソル
ビン酸、ソルビン酸カリウム、クエン酸、クエン
酸ナトリウムのごとき酸又はそのアルカリもしく
はアルカリ土類金属塩、３−（Ｎ−モルホリノ）
プロパンスルホン酸、Ｎ，Ｎ−ビス（２−ヒドロ
キシエチル）−２−アミノエタンスルホン酸のご
ときグツドバツフアー、亜硫酸ナトリウム、亜硫
酸水素ナトリウム、アスコルビン酸、イソアスコ
ルビン酸、グルタチオン、エチレンジアミン四酢
酸２ナトリウム等があげられる。 これらの還元剤は前記のとおり消毒完了後の処
理液中に添加しても勿論可能であるが、使用する
還元剤の種類によつては予め消毒前の生理的食塩
水中に添加しておくことも可能である。すなわ
ち、使用する還元剤が前記糖類、システイン類、
酸又はそのアルカリもしくはアルカリ土類金属
塩、グツドバツフアー等である場合には一般に殺
菌成分である次亜塩素酸ナトリウムのこれら還元
剤に対する作用が微生物に対する作用に比して緩
慢であるため、次亜塩素酸ナトリウムの殺菌作用
を損うことなく消毒完了後の処理溶液を還元する
ことができる。 なお、有効量の次亜塩素酸ナトリウムの生成に
ともなう生理的食塩水の食塩濃度の減少は、約
0.00001％オーダーと極めて僅かであり、コンタ
クトレンズの保存液としての機能に何ら影響を及
ぼすものではない。 本特許出願明細書で使用する生理的食塩水なる
用語は涙液と等張で生理学的に無害な塩化ナトリ
ウム水溶液であつて緩衝剤等他の成分を含みうる
ものとして広い意味に理解すべきであり、また食
塩水なる用語は塩化ナトリウムの水溶液のみなら
ず塩化カリウム水溶液、塩化リチウム水溶液等電
気分解によつて殺菌消毒に有効な次亜塩素酸塩を
生成しうる水溶液として理解すべきである。次亜
塩素酸カリウムおよび次亜塩素酸リチウムの殺菌
作用は次亜塩素酸ナトリウムとともに周知であ
る。 次に、本発明の一実施例の構成を図面によつて
説明する。 連結板１を介して２箇並べて一体成形されたポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネー
ト、ポリサルフオン等の合成樹脂或いはガラス製
約１〜８mlのコンタクトレンズ保存容器２には前
記合成樹脂製キヤツプ３が、保存容器２外周に形
成された溝４とキヤツプ３内周に形成された突起
５を介して取外し可能に密閉状態で取付けられ、
保存容器２内に満たした0.9％生理的食塩水のコ
ンタクトレンズ保存液６中には、コンタクトレン
ズ７が複数個の孔８，９と間隙１０を介して液６
の流動を可能にした前記合成樹脂製コンタクトレ
ンズ載置台１１の載置面、即ち、コンタクトレン
ズ７の曲率に対応して形成された載置面に載せら
れた状態で浸漬され、また、各保存容器２の底面
には、真鍮板製導電板１２に鑞付したイオン化傾
向の高い白金、金等の電極１３が同電極１３上部
を保存容器２内に露出させた状態で容器２ととも
に一体に埋込成形されている。 なお、電極１３の材料としては、生理的食塩水
を電気分解することによつて陽極が強い酸化作用
を受けることを考慮してイオン化傾向の高い白
金、金等を用いたが、これを、銅、ニツケル等の
金属または合成樹脂に金または白金等のメツキ処
理又は蒸着処理したものに代えることができるほ
か、電極１３を導電板１２と一体に形成すること
もでき、また、電極１３および導電板１２とし
て、保存容器２および連結板１に金または白金等
を蒸着処理したものを用いることもできる。 次に、このように構成されたコンタクトレンズ
７携帯用容器１４の電極１３を介して容器２内の
保存液６に電気分解用電流を流す直流電源装置１
５のケース１６、この場合、合成樹脂製ケース本
体１７にネジ１８を介して合成樹脂製蓋体１９を
取付けたケース１６の表面には、同ケース１６内
にソケツト２０を介して取換え可能に収納された
電池２１の電源を入・切するスライド式電源スイ
ツチ２２と、コンタクトレンズ７の消毒開始時に
押す押釦式起動スイツチ２３と、電源スイツチ２
２をオンにしたときに点灯する電源入確認用
LED２４と、起動スイツチ２３を押すことによ
る容器２内保存液６の電気分解中点灯する消毒中
表示用LED２５とのそれぞれが取付けられ、ま
た、直流電源装置１５のケース１６側面には携帯
用容器１４挿入口２６が形成され、同挿入口２６
左右に形成されたガイド溝２７に容器１４の連結
板１左右に形成された突出縁２８を嵌合させた状
態で容器１４を挿入口２６からケース１６内に挿
入すると、容器１４底面に露出した導電板１２は
ケース１６と底面にネジ２９を介して取付けた燐
青銅板製弾性板３０と圧接するとともに、容器１
４の電極１３は導電板１２と弾性板３０を介して
ケース１６内に取付けた制御装置３１に接続され
ている。 次に、第７図は本実施例の電気回路図であつ
て、電源スイツチ２２を介しての電池２１には、
起動スイツチ２３オンによるトリガ信号によつて
可変抵抗VR１の抵抗値で定まる一定時間、出力
を「０」から「１」に反転させて各トランジスタ
Tr１，Tr２をオンにする単安定マルチバイブレ
ータのタイマ３２が接続され、トランジスタTr
２と電源スイツチ２２を介しての電池２１には、
オペアンプＡ１、ツエナーダイオードZD１、ト
ランジスタTr３、抵抗Ｒ１及び可変抵抗VR２か
らなる吸込型定電流回路３３のトランジスタTr
３と可変抵抗VR２を介して各容器２の電極１３
が接続され、又、定電流回路３３には、電極１３
間を流れる電流による電圧降下が可変抵抗VR３
で設定した規定電圧以下になつたときにオペアン
プＡ２の出力を「０」から「１」に反転させて消
毒中表示用LED２５を消灯させる下限電流設定
回路３４が接続されているほか、各回路３２，３
３，３４には回路構成用抵抗Ｒ２〜Ｒ９、コンデ
ンサＣ１，Ｃ２が適宜接続されている。 次に、本実施例の作用について説明する。 まず、本実施例の基本的構成、作用は第８図に
示すように、コンタクトレンズ７を浸漬させた保
存容器２の生理的食塩水６に対して、電極１３、
可変抵抗VR及び電源スイツチ２２を介して電池
２１から可変抵抗VRの抵抗値によつて定まる規
定の電流を流して生理的食塩水６を電気分解する
とともに、生理的食塩水６中に電流値にほぼ比例
した量の次亜塩素酸ナトリウムを生成させてコン
タクトレンズ７の殺菌消毒を行い、かつ、電源ス
イツチ２２を介しての電流遮断後の自然消長によ
つて、次亜塩素酸ナトリウムを眼組織に対してま
つたく無害の塩化ナトリウムと酸素に分解するも
のである。 即ち、コンタクトレンズ７の殺菌消毒時におけ
る次亜塩素酸ナトリウムの生成量をほぼ一定にし
て、殺菌消毒を確実かつ効率的に行うとともに、
殺菌消毒作用完了後の自然消長時間を短くするた
め、可変抵抗VR１を介してタイマ３２の出力を
例えば30秒に設定し、可変抵抗VR２を介して定
電流回路３３による各容器２別電極１３間の電流
値を例えば1.3ｍＡ、両方で2.66ｍＡに設定し、
かつ、可変抵抗VR３を介して下限電流設定回路
３４の下限電流値、即ち、電池２１の消耗によつ
て電源電圧が低下して定電流回路３３の出力電流
が、有効な殺菌消毒に必要な次亜塩素酸ナトリウ
ムの生成量を得る限界程度の電流値になつたとき
の電流値を、例えば2.0ｍＡに設定し、定電流回
路３３による出力電流が下限電流値の2.0ｍＡ以
下になつたときにオペアンプＡ２の出力を「０」
から「１」に反転させるように設定する。 この設定状態における電池２１未消耗の正常状
態において、まず、コンタクトレンズ載置台１１
を左右の保存容器２内に収納し、同容器２内に一
定量の0.9％生理的食塩水を注入するとともに、
眼に装用後の左右一対の含水性コンタクトレンズ
７を0.9％生理的食塩水６で予め濯ぎ洗いした後、
載置台１１の載置面上に載せて容器２内の0.9％
生理的食塩水６に浸漬させ、この状態で容器２に
キヤツプ３を嵌めて密閉し、この密閉状態のコン
タクトレンズ７携帯用容器１５を、同容器１５の
突出縁２８とケース１６のガイド溝２７との嵌合
を介して挿入口２６から直流電源装置１５のケー
ス１６内に挿入すると、容器１４の導電板１２は
ケース１６の弾性板３０と圧接して、各容器２の
電極１３は定電流回路３３の出力端子に接続さ
れ、この状態でコンタクトレンズ７に対する殺菌
消毒のためのセツトは完了する。 次に、このセツト完了状態において電源スイツ
チ２２をオンにすると、タイマ３２作動前の
「０」出力によつて電源入確認のLED２４が点灯
して電源入を確認することができるとともに、こ
の状態で起動スイツチ２３を押すとタイマ３２の
出力が「０」から「１」に反転して各トランジス
タTr１，Tr２が導通し、電極１３間にはツエナ
ーダイオードZD１のツエナー電圧と可変抵抗VR
２の抵抗値で定まる一定の電流、この場合、各容
器２の電極１３間に、1.3ｍＡの電流が流れ、こ
の負荷電流による電極１３間の電圧降下が大きい
ことからオペアンプＡ２の反転入力の電圧の方が
高く、オペアンプＡ２の出力は「０」でLED２
５が点灯し、有効な殺菌消毒作用中であることを
確認することができ、この状態で予め設定された
30秒が経過すると、タイマ３２の出力が「１」か
ら「０」に反転して各トランジスタTr１，Tr２
がオフするとともに、トランジスタTr３を介し
ての定電流回路３３の出力もオフして電極１３間
の電流は遮断し、コンタクトレンズ７の殺菌消毒
は終了し、更に、LED２５消灯による消毒完了
確認によつて電源スイツチ２２を切り、これによ
つて、すべての殺菌消毒作用を完了させるととも
に、この完了状態のまま少なくとも30分間経過す
ることによつて容器２内保存液６の次亜塩素酸ナ
トリウムは眼組織にまつたく無害の塩化ナトリウ
ムと酸素とに分解し、容器２内殺菌消毒済コンタ
クトレンズ７を無毒化状態で直ちに装用すること
ができる。 次に、電池２１消耗の異常状態において、コン
タクトレンズ７携帯用容器１４を直流電源装置１
５のケース１６内に挿入セツトし、電源スイツチ
２２と起動スイツチ２３をオンにした状態におけ
る定電流回路３３の出力電流が、有効な殺菌消毒
を保証し得ない2.0ｍＡ以下になつた場合、電極
１３間電圧降下が少ないことからオペアンプＡ２
の入力電圧は非反転側の方が高く、従つてオペア
ンプＡ２の出力は「１」でLED２５が点灯せず、
これによつてコンタクトレンズ７の殺菌消毒が有
効に行われていないことを確認することができ
る。 次に、この直流電源装置１５を用いての試験例
を示す。 試験例 １ 表面積0.04cm²の一対の白金電極１３を設置した
第８図の略断面に示すコンタクトレンズ保存容器
２中に2.2mlの0.9％生理的食塩水６を満たし、つ
いで当該液６中に実際に眼に装用して汚染された
含水性コンタクトレンズ７をそのまま浸漬した
（このとき浸漬された含水性コンタクトレンズ７
が電極１３、特に陰極を直接覆うと陰極側からの
塩素イオンの生成が阻害され有効量の次亜塩素酸
ナトリウムが得られなくなるので注意を要する）。
レンズ保存容器２をキヤツプ３にて密閉し軽く振
盪したのち、当該容器２より生理的食塩水６を
0.2ml別の滅菌済試験管に移し、菌数の測定をす
るための試料とした。つぎに前記の白金電極１３
を介して残りの生理的食塩水６の2.0ml中に1.3ｍ
Ａの電流を30秒間通電することにより当該液６中
に1ppm濃度の次亜塩素酸ナトリウムを生成せし
めた。 その10分後に上記生理的食塩水６の2.0mlを1.0
mlずつそれぞれ第９改正日本薬局方「一般試験法
34無菌試験法」に基づき無菌試験用チオグリコレ
ート培地（15ml）中に接種して菌の存在の有無を
試験した。 この試験を、汚染された含水性コンタクトレン
ズ７の５枚について行なつた。結果を表(1)に示
す。

【表】 試験例 ２ 供試菌株として (1) Escherichia Coli ０：55 Ｋ：59 (2) Staphylococcus aureus 209P (3) Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 をそれぞれ普通寒天斜面上に37℃で24時間培養し
たのち0.9％滅菌生理的食塩水６を用いてそれぞ
れ10³cells／mlの菌液を調製し、ついで当該菌液
を各々試験例１に使用したものと同一のレンズ保
存容器２中に２mlずつ注入しキヤツプにて密閉し
たのち白金電極１３を介して1.3ｍＡの電流を30
秒間通電し1ppmの次亜塩素酸ナトリウムを生成
させた。 その10分後に上記３種の試験液を1.0mlずつ採
取しこれを前記日本薬局方無菌試験法に基づき無
菌試験用チオグリコレート培地（15ml）中に接種
して菌の存在の有無を試験した。結果を表(2)に示
す。

【表】 試験例 ３ クエン酸三ナトリウム 0.562％ クエン酸 0.006％ 塩化ナトリウム 0.9％ を含む水溶液3.5mlを表面積0.12cm²の一対の白金
電極１３を設置した第８図の略断面に示すコンタ
クトレンズ保存容器２中に満たし、ついで試験例
１と同様に当該水溶液６中に実際に眼に装用して
汚染された含水性コンタクトレンズ７をそのまま
浸漬した。つぎにレンズ保存容器２より上記水溶
液６を0.5ml別の滅菌済試験管に移し、菌数の測
定をするための試料とした。ついで前記の白金電
極１３を介して残りの水溶液６の3.0ml中に６ｍ
Ａの電流を25秒間通電することにより当該水溶液
６中に約5ppm濃度の次亜塩素酸ナトリウムを生
成せしめた。 その60分後に上記水溶液６の3.0ml中より2.0ml
をとり1.0mlずつそれぞれ第９改正日本薬局方
「一般試験法34無菌試験法」に基づき無菌試験用
チオグリコレート培地（15ml）中に接種して菌の
存在の有無を試験するとともに残りの上記水溶液
６の1.0mlについて残存せる次亜塩素酸ナトリウ
ムの濃度を測定した。 上記の試験操作を汚染された含水性コンタクト
レンズ５枚について行なつた。結果を表(3)に示
す。

【表】 試験例 ４〜５ 試験条件を表(4)のとおりとした以外は試験例(3)
と同様の操作で含水性コンタクトレンズの消毒を
行なつた。結果を表(5)に示す。

【表】

【表】 これによつて本発明は次の効果を得ることがで
きる。 (1) コンタクトレンズの材質に悪影響を与えな
い。 (2) コンタクトレンズの規格、形状に悪影響を与
えない。 (3) 極めて短時間のうちに消毒を完了することが
できる。 (4) 次亜塩素酸ナトリウムの自然消長または人為
的な消長によりコンタクトレンズに有害成分が
吸着せず、眼組織に対して極めて安全である。 (5) 構造が単純であり装置を小型軽量化できるた
め携帯に便利である。 (6) コンタクトレンズを保存容器中に収納したま
まの状態でしかも極めて簡単な操作で消毒を行
なうことができる。 (7) コンタクトレンズの保存液である生理的食塩
水を電気分解することにより殺菌成分である次
亜塩素酸ナトリウムを生成させながら消毒を行
なうものであるから、別に殺菌性の薬液等を使
用する必要がなく、コンタクトレンズ使用者に
対する経済的負担が極めて少なくすることがで
きる。 (8) 含水性コンタクトレンズはもとよりポリメチ
ルメタクリレートやシリコーンラバー等からな
る非含水性コンタクトレンズ、白内障手術後に
移植される人工水晶体レンズ、さらには手術用
メス、ピンセツト、注射器、入れ歯、カテーテ
ル等の医療用器具の消毒においても有効に適用
することができる。 (9) 次亜塩素酸ナトリウムの作用によりコンタク
トレンズの殺菌消毒と同時にレンズ表面に付着
した涙液成分中の蛋白質を除去することができ
レンズ表面への蛋白質の固着を未然に防止でき
るとともにレンズ表面に固着した蛋白質を除去
することもできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例の直流電源装置１５
の正面図、第２図はその平面図、第３図はその開
蓋状態における平面図、第４図はそのコンタクト
レンズ携帯用容器１４の破断正面図、第５図はそ
の容器本体の平面図、第６図はそのコンタクトレ
ンズ載置台１１の平面図、第７図はその電気回路
図、第８図はその説明図である。 ２……保存容器、６……保存液、７……コンタ
クトレンズ、１２……導電板、１３……電極、１
５……直流電源装置、２１……電池、３２……タ
イマ、３３……定電流回路。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 食塩水中に被消毒体を浸漬させた状態で、前
   記食塩水に電極を介して電流を流すことにより、
   食塩水中に生成する次亜塩素酸塩を用いて被消毒
   体を消毒し、消毒後の次亜塩素酸塩を還元剤を用
   いて還元せしめることを特徴とするコンタクトレ
   ンズ等の消毒方法。 ２ 還元剤を電流を流す前に食塩水に添加してお
   くことを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の
   コンタクトレンズ等の消毒方法。 ３ 還元剤を通電遮断後に食塩水に添加すること
   を特徴とする特許請求の範囲第１項記載のコンタ
   クトレンズ等の消毒方法。